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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710438392.3 (22)申请日 2017.06.12 (71)申请人 杜运升 地址 130299 吉林省长春市农安县农安镇 宝塔街一委7组 (72)发明人 杜运升 (74)专利代理机构 北京华仲龙腾专利代理事务 所(普通合伙) 11548 代理人 李静 (51)Int.Cl. A61K 36/8969(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 37/04(2006.。
2、01) (54)发明名称 一种兽用补中益气的中药制剂 (57)摘要 本发明提供了一种兽用补中益气的中药制 剂， 所述中药制剂由以下重量份的中药原料组 成： 炙黄芪30-70份、 党参20-40份、 炒白术30-50 份、 炙甘草15-25份、 黄精15-25份、 当归10-30份、 陈皮10-30份、 升麻5-15份、 柴胡6-13份、 玉竹14- 24份； 述中药制剂的剂型为粉散剂、 口服液、 片 剂、 丸剂、 胶囊剂、 膏剂、 注射剂中的一种； 本发明 中药制剂具有补中益气、 升阳举陷等功效， 可用 于马、 牛、 羊、 猪等畜禽脾胃气虚、 腹泻、 脱肛、 子 宫脱垂的治疗， 并可有效增强畜。
3、禽的基体免疫功 能， 提升免疫力， 大大减少畜禽疾病的发生， 其疗 效果好， 疗效稳定。 权利要求书1页 说明书5页 CN 107007750 A 2017.08.04 CN 107007750 A 1.一种兽用补中益气的中药制剂， 其特征在于， 由以下重量份的中药原料组成： 炙黄芪 30-70份、 党参20-40份、 炒白术30-50份、 炙甘草15-25份、 黄精15-25份、 当归10-30份、 陈皮 10-30份、 升麻5-15份、 柴胡6-13份、 玉竹14-24份。 2.根据权利要求1所述的中药制剂， 其特征在于， 由以下重量份的中药原料组成： 炙黄 芪40-60份、 党参25-3。
4、5份、 炒白术35-45份、 炙甘草18-22份、 黄精18-22份、 当归15-25份、 陈 皮15-25份、 升麻8-12份、 柴胡8-11份、 玉竹18-22份。 3.根据权利要求2所述的中药制剂， 其特征在于， 由以下重量份的中药原料组成： 炙黄 芪50份、 党参30份、 炒白术40份、 炙甘草20份、 黄精20份、 当归20份、 陈皮20份、 升麻10份、 柴 胡10份、 玉竹20份。 4.根据权利要求1-3任一项所述的中药制剂， 其特征在于， 述中药制剂的剂型为粉散 剂、 口服液、 片剂、 丸剂、 胶囊剂、 膏剂、 注射剂中的一种。 5.根据权利要求4所述的中药制剂， 其特征在于，。
5、 所述制剂为粉散剂。 6.根据权利要求5所述的中药制剂， 其特征在于， 所述粉散剂的制备方法为： 按配方比 称取经干燥后的各原料药， 经粉碎后过120-200目筛， 之后混匀， 进行密封保存， 既得。 7.根据权利要求4所述的中药制剂， 其特征在于， 所述制剂为口服液。 8.根据权利要求7所述的中药制剂， 其特征在于， 所述口服液的制备方法为： 按配方比 称取各原料药， 加水煎煮提取， 第1次加入中药总量8-12倍量水的煎煮1-1.5h， 过滤； 第2次 加入中药总量6-8倍量水的煎煮0.5-1min， 过滤， 合并滤液， 将滤液浓缩至70时相对密度 为1.15-1.2的流浸膏， 加入95乙醇。
6、， 使乙醇含量为62-65， 调节pH值至5.5-6.5， 静置36h 后过滤； 滤液再加入95乙醇， 使乙醇含量为72-77， 静置24h后过滤； 滤液回收乙醇， 浓缩 至70时相对密度为1.09-1.11的流浸膏， 加入蔗糖、 防腐剂， 搅匀， 加水至规定量， 搅匀， 过 滤， 灌封， 即得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107007750 A 2 一种兽用补中益气的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体涉及一种兽用补中益气的中药制剂。 背景技术 0002 绿色食品正是是绿色健康养殖的结果和标志。 随着生活水平的不断提高， 人们的 食物结构将发生巨大变化， 。
7、恩格尔系数下降， 食物消费额相对减少， 绝对额提高。 人们会精 心挑选食品， 品牌消费将会越来越成为许多人的消费习惯。 绿色食品作为一种代表无污染、 高质量食品的品牌有巨大的市场潜力。 标有 “绿色” 、“无公害” 等标志的畜产品比市场同类 产品销售价格高， 而且很受消费者欢迎。 正如无药残肉产品是未来肉食产品发展的必然趋 势。 0003 由于中药既可预防和治疗疾病、 促进动物生长， 又不会产生危害人体健康的药物 残留， 我国传统的中医中药已逐步受到广大兽药生产企业和畜禽养殖者的重视， 中兽药的 生产和使用比例逐年扩大。 目前， 许多大型畜禽养殖企业已将中兽药作为预防、 治疗疾病及 促进动物生。
8、长的重点使用对象， 中小型养殖场的中兽药使用也日益广泛， 中兽药更是成为 兽药生产企业研制和开发的首选项目。 0004 中国兽药典 1990年版二部收载了中药成方制剂81个， 2000年版二部收载了中药 成方制剂183个， 2005年版二部收载了中药成方制剂(禽、 畜、 水产)195个， 而2005年版一部 收载的西药品种就达446个之多， 由此可见我国目前中兽药新制剂、 新产品的研究开发力度 明显不够， 中兽药研发亟待发展。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种兽用补中益气的中药制剂， 该中药制剂具有补中益 气、 升阳举陷等功效， 可用于马、 牛、 羊、 猪等畜禽脾胃气虚、 腹泻、 。
9、脱肛、 子宫脱垂的治疗， 并 可有效增强畜禽的基体免疫功能， 提升免疫力， 大大减少畜禽疾病的发生。 0006 为实现以上目的， 本发明通过以下技术方案予以实现： 0007 一种兽用补中益气的中药制剂， 由以下重量份的中药原料组成： 炙黄芪30-70份、 党参20-40份、 炒白术30-50份、 炙甘草15-25份、 黄精15-25份、 当归10-30份、 陈皮10-30份、 升麻5-15份、 柴胡6-13份、 玉竹14-24份。 0008 优选地， 所述中药制剂由以下重量份的中药原料组成： 炙黄芪40-60份、 党参25-35 份、 炒白术35-45份、 炙甘草18-22份、 黄精18-22。
10、份、 当归15-25份、 陈皮15-25份、 升麻8-12 份、 柴胡8-11份、 玉竹18-22份。 0009 优选地， 所述中药制剂由以下重量份的中药原料组成： 炙黄芪50份、 党参30份、 炒 白术40份、 炙甘草20份、 黄精20份、 当归20份、 陈皮20份、 升麻10份、 柴胡10份、 玉竹20份。 0010 优选地， 所述中药制剂的剂型为粉散剂、 口服液、 片剂、 丸剂、 胶囊剂、 膏剂、 注射剂 中的一种。 0011 优选地， 所述制剂为粉散剂； 所述粉散剂的制备方法为： 按配方比称取经干燥后的 说 明 书 1/5 页 3 CN 107007750 A 3 各原料， 经粉碎后过。
11、120-200目筛， 之后混匀， 进行密封保存， 既得。 0012 优选地， 所述制剂为口服液； 该口服液的制备方法为： 按配方比称取各原料， 加水 煎煮提取， 第1次加入中药总量8-12倍量水的煎煮1-1.5min， 滤过； 第2次加入中药总量6-8 倍量水的煎煮0.5-1min， 滤过， 合并滤液， 将滤液浓缩至60时相对密度为1.15-1.2的流浸 膏， 加入95乙醇， 使乙醇含量为62-65， 调节pH值至5.5-6.5， 静置36h后过滤； 滤液再加 入95乙醇， 使乙醇含量为72-77， 静置24h后过滤； 滤液回收乙醇， 浓缩至60时相对密 度为1.09-1.11的流浸膏， 加入。
12、蔗糖、 防腐剂， 搅匀， 加水至规定量， 搅匀， 过滤， 灌封， 即得。 0013 本发明中各中药材的功效如下： 0014 炙黄芪： 补气固表， 利尿托毒， 排脓， 敛疮生肌。 用于气虚乏力， 食少便溏， 中气下 陷， 久泻脱肛， 表虚自汗等症。 可增强免疫功能， 增强机体耐缺氧及应激能力； 促进机体代 谢， 改善心功能等。 0015 党参： 补中益气， 和胃生津， 祛痰止咳。 用于脾虚食少便溏， 四肢无力， 心悸， 气短， 口干， 自汗， 脱肛， 阴挺。 0016 炒白术： 健脾益气， 燥湿利水， 止汗， 安胎。 用于脾虚食少， 腹胀泄泻， 痰饮眩悸， 水 肿， 自汗， 胎动不安。 0017。
13、 炙甘草： 炙甘草含有甘草甜素、 甘草次酸、 甘草多糖等多种化甘草学成分， 具有抗 炎及抗变态反应作用， 可调节机体免疫功能， 抗肿瘤和止痛作用。 因此炙甘草的主要功效是 和中缓急， 润肺， 解毒， 调和诸药。 常用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心动悸， 脉结代， 可解附子毒。 0018 黄精： 养阴润肺， 补脾益气， 滋肾填精。 主阴虚劳嗽， 肺燥咳嗽， 脾虚乏力， 食少口 干， 消渴， 肾亏腰膝酸软， 阳痿遗精， 耳鸣目暗， 须发早白， 体虚赢瘦， 风癞癣疾。 用于脾胃虚 弱， 体倦乏力， 口干食少， 肺虚燥咳， 精血不足， 内热消渴。 0019 当归： 补血， 活血， 调经止痛， 润燥滑肠。。
14、 主血虚诸证， 月经不调， 症瘕结聚， 崩漏， 虚 寒腹痛， 肌肤麻木， 肠燥便难， 赤痢后重等症。 0020 陈皮： 理气健脾， 燥湿化痰。 用于脘腹胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多 0021 升麻： 发表透疹， 清热解毒， 升阳举陷。 时气疫疠， 头痛寒热， 喉痛， 口疮， 斑疹不透； 中气下陷， 久泻久痢， 脱肛， 妇女崩、 带， 子宫下坠； 痈肿疮毒。 0022 柴胡： 和解表里， 疏肝升阳。 用于感冒发热、 寒热往来、 疟疾、 肝郁气滞、 胸肋胀痛、 脱肛、 子宫脱垂、 月经不调。 0023 玉竹： 具养阴、 润燥、 清热、 生津、 止咳等功效。 主治热病伤阴、 虚热燥咳、 心脏病、 糖。
15、 尿病、 结核病等症。 0024 本发明的有益效果是： 0025 本发明兽用补中益气的中药制剂具有补中益气、 升阳举陷等功效， 可用于马、 牛、 羊、 猪等畜禽脾胃气虚、 腹泻、 脱肛、 子宫脱垂的治疗， 并可有效增强畜禽的基体免疫功能， 提升免疫力， 大大减少畜禽疾病的发生。 本发明中药制剂配方中各中药协同作用， 治疗效果 好， 疗效稳定， 标本兼治， 副作用少。 本发明选择天然中草药制备而成， 药物活性成分为天然 物质， 其在动物体内易代谢不蓄积， 不会产生危害人体健康的药物残留， 适用于在畜禽中推 广应用。 同时本发明中药制剂所涉及的制备方法工艺简单， 易于操作。 具体实施方式 说 明 。
16、书 2/5 页 4 CN 107007750 A 4 0026 为使本发明实施例的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例是本发明一部 分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有作出 创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范围。 0027 实施例1： 本发明粉散剂的制备 0028 中药原料： 炙黄芪50份、 党参30份、 炒白术40份、 炙甘草20份、 黄精20份、 当归20份、 陈皮20份、 升麻10份、 柴胡10份、 玉竹20份。 00。
17、29 制备方法为： 按配方比称取经干燥后的各原料药(各原料药水分含量均小于9)， 经粉碎后过200目筛， 之后混匀， 进行密封保存， 既得。 0030 实施例2： 本发明粉散剂的制备 0031 中药原料： 炙黄芪70份、 党参20份、 炒白术40份、 炙甘草22份、 黄精15份、 当归25份、 陈皮18份、 升麻15份、 柴胡6份、 玉竹14份。 0032 制备方法为： 按配方比称取经干燥后的各原料药(各原料药水分含量均小于9)， 经粉碎后过120目筛， 之后混匀， 进行密封保存， 既得。 0033 实施例3： 本发明粉散剂的制备 0034 中药原料： 炙黄芪60份、 党参40份、 炒白术30。
18、份、 炙甘草25份、 黄精18份、 当归10份、 陈皮10份、 升麻10份、 柴胡13份、 玉竹24份。 0035 制备方法为： 按配方比称取经干燥后的各原料药(各原料药水分含量均小于9)， 经粉碎后过180目筛， 之后混匀， 进行密封保存， 既得。 0036 实施例4： 本发明片剂的制备 0037 中药原料： 炙黄芪30份、 党参25份、 炒白术50份、 炙甘草15份、 黄精25份、 当归30份、 陈皮30份、 升麻5份、 柴胡10份、 玉竹18份。 0038 制备方法为： 0039 (1)按配方比称取各原料药， 加10倍量的水煎煮1h， 收集滤液， 如此反复3次， 合并 所有滤液， 过滤，。
19、 弃去残渣， 得提取液， 将所得提取液于70下浓缩成相对密度为1.16的稠 膏， 喷雾干燥得中药提取物粉体； 0040 (2)将上述中药提取物粉体中加入淀粉、 糊精适量， 混匀， 用5PVP溶液制成颗粒， 加入适量羧甲基纤维素钠、 硬脂酸镁， 混匀， 压片， 即得。 0041 实施例5： 本发明丸剂的制备 0042 中药原料： 0043 炙黄芪60份、 党参25份、 炒白术45份、 炙甘草22份、 黄精18份、 当归25份、 陈皮15份、 升麻12份、 柴胡8份、 玉竹22份。 0044 制备方法为： 0045 按配方比称取各原料药； 然后将各原料药进行粉碎， 过180目筛， 最后将各原料药 。
20、细粉混匀， 得混合药粉， 以炼蜜为黏合剂， 制成蜜丸。 0046 实施例6： 本发明口服液的制备 0047 中药原料： 0048 炙黄芪40份、 党参35份、 炒白术35份、 炙甘草18份、 黄精22份、 当归15份、 陈皮25份、 升麻8份、 柴胡11份、 玉竹18份。 说 明 书 3/5 页 5 CN 107007750 A 5 0049 制备方法为： 按配方比称取各原料药， 加水煎煮提取， 第1次加入中药总量8-12倍 量水的煎煮1-1.5h， 过滤； 第2次加入中药总量6-8倍量水的煎煮0.5-1min， 过滤， 合并滤液， 将滤液浓缩至70时相对密度为1.15-1.2的流浸膏， 加入。
21、95乙醇， 使乙醇含量为62- 65， 调节pH值至5.5-6.5， 静置36h后过滤； 滤液再加入95乙醇， 使乙醇含量为72-77， 静置24h后过滤； 滤液回收乙醇， 浓缩至70时相对密度为1.09-1.11的流浸膏， 加入蔗糖、 防腐剂， 搅匀， 加水至规定量， 搅匀， 过滤， 灌封， 即得。 0050 本发明实施例1-3中产品的鉴别方法： 0051 (1)取本品， 置显微镜下观察： 纤维成束或散离， 壁厚， 表面有总裂纹， 两端成帚状 或较平截、 联结乳管直径12-15 m， 含细小颗粒状物、 草酸钙针晶细小， 长10-32 m， 不规则地 充塞与薄壁细胞中。 纤维束周围薄壁细胞含草。
22、酸钙， 形成晶纤维。 薄壁细胞纺锤形， 壁略厚， 有极端细微的谢翔交错纹理。 草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中、 木纤维成束， 多碎断， 淡 黄绿色， 末端狭尖或钝圆， 有的有分叉， 直径14-41 m， 壁稍厚， 具十字形纹孔对， 有的细胞中 含有黄棕色物， 油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物， 直径8-25 m。 0052 (2)取本品1g， 加正己烷10ml， 超声处理15min， 滤过， 滤液低温浓缩至2ml， 使溶解， 作为供试品溶液。 另取白术对照药材0.2g， 加正己烷2ml， 同法制成对照药材溶液。 照薄层色 谱法试验， 吸取上述两种新制溶液各10 l， 分别点于同一硅胶G薄层板上，。
23、 以石油醚(60-90 )-乙酸乙酯(50： 1)为展开剂， 展开， 取出， 晾干， 喷以5香草醛硫酸溶液， 加热至斑点显 色清晰。 供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 0053 外观均匀度： 取供试品适量， 置光滑纸上， 平铺约5cm2， 将其表面压平， 在明亮处观 察， 应色泽均匀， 无花纹、 色斑。 0054 本发明的临床试验如下： 0055 用法及用量： 0056 将本发明实施例1-3制备所得中药制剂按如下方式对动物进行治疗： 按250- 400g/日的比例混匀于马、 牛的饲料中， 让马、 牛自由采食； 45-60g/日的比例混匀于羊、 猪 的饲料中， 。
24、让羊、 猪自由采食。 0057 临床试验： 0058 试验动物选择安徽省某猪场自然发病未经任何治疗过的80-90日龄长白猪， 临床 表现为顽固性腹泻病猪80头。 发病猪主要表现为体温高， 肛门口红肿外翻， 全身皮肤和耳朵 发红， 毛色粗糙苍白， 弓腰吊肚， 食欲减退或消失。 0059 将试验病猪随机分为两组， 每组40头， 组1使用本发明实施例1粉散剂进行治疗， 按 50g/日的比例混匀于病猪的饲料中， 用药5天； 组2使用常规补中益气散进行治疗， 按50g/日 的比例混匀于病猪的饲料中， 用药5天； 试验结果如表1所述： 0060 表1试验结果 0061 总治疗数治愈好转无效有效率() 组1。
25、40354197.5 组24018121075 0062 经本发明实施例1中粉散剂用药后， 组1病猪的体温在1-2天内下降， 采食量逐日增 加， 第4-5日时即可达到正常采食量， 其他症状在用药也逐渐消失， 本发明对于猪腹泻的治 说 明 书 4/5 页 6 CN 107007750 A 6 疗效果好， 有效率可达97.5， 其疗效明显好于组2的治疗效果。 0063 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案， 而非对其限制； 尽管参照前述实施例 对本发明进行了详细的说明， 本领域的普通技术人员应当理解： 其依然可以对前述各实施 例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分技术特征进行等同替换； 而这些修改或者 替换， 并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107007750 A 7 。