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1、(10)申请公布号 CN 103987328 A (43)申请公布日 2014.08.13 CN 103987328 A (21)申请号 201280056010.6 (22)申请日 2012.09.10 13/233,646 2011.09.15 US A61B 17/064(2006.01) A61B 17/072(2006.01) (71)申请人 伊西康内外科公司 地址 美国俄亥俄州 (72)发明人 DB布鲁维尔 CG金博尔 WA多恩施 BE斯文斯加德 KJ施米德 (74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所 11256 代理人 苏娟 李瑞海 (54) 发明名称 带有填充钉的外科器械 (5。
2、7) 摘要 一种设备包括具有近端和远端的外科器械。 所述近端可以包括柄部。所述远端可以包括切割 器和缝合器。所述设备还可包括与所述缝合器一 起使用的钉。 所述钉可包括内部通道， 所述内部通 道沿着所述钉的长度的至少一部分延伸。所述设 备还可包括包含在所述内部通道中的剂， 所述剂 可以用于在使用外科器械的手术部位进行凝结。 所述剂可有利于一旦在所述钉被锚定到所述手术 部位时手术部位处流体的凝结。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.05.14 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2012/054410 2012.09.10 (87)PCT国际申请的公布数。
3、据 WO2013/039823 EN 2013.03.21 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 7 页 附图 8 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 附图8页 (10)申请公布号 CN 103987328 A CN 103987328 A 1/2 页 2 1. 一种设备， 包括 ： (a) 包括近端和远端的外科器械， 其中所述外科器械的所述近端包括柄部， 其中所述外 科器械的所述远端包括切割器和缝合器 ； (b) 与所述缝合器相连的钉， 其中所述钉包括内部通道， 其中所述内部通道沿着所述钉 的至少一部分延伸， 其中所述外科。
4、器械的所述缝合器能够将所述钉递送到手术部位 ； 以及 (c) 与所述钉的内部通道相连的剂， 其中所述内部通道能够保持所述剂的至少一部分， 其中所述内部通道还能够释放所述剂的至少一部分。 2. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述剂包括血纤维蛋白和凝血酶。 3. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述剂包括粉末形式。 4. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述钉具有矩形横截面。 5. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述钉具有 C 形横截面。 6. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述剂包括凝胶形式。 7. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述剂包括冷冻干燥的液体。 8. 。
5、根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述内部通道延伸穿过所述钉的整个长度。 9. 根据权利要求 1 所述的设备， 还包括助剂治疗剂， 其中所述助剂治疗剂容纳在所述 内部通道内、 与所述剂混合。 10. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述钉包括冠部、 腿部和一对齿部， 其中每个齿 部具有钝形。 11. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述钉包括冠部、 腿部和一对齿部， 其中每个齿 部具有尖形。 12. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述钉包括施用到所述钉的外表面的治疗涂层。 13. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述剂包括冷冻干燥的剂。 14. 根据权利要求 1 所述的设备。
6、， 其中所述剂当与液体结合时能够活化， 其中一旦所述 剂被活化， 所述剂能够有助于凝结。 15. 根据权利要求 1 所述的设备， 其中所述钉能够操作以在所述钉被递送到手术部位 时变形， 其中所述钉的变形推出所述剂的至少一部分。 16. 一种设备， 包括 ： (a) 外科切割器和缝合器， 其中所述外科切割器和缝合器能够切断组织的一部分， 其中 所述外科切割器和缝合器还能够缝合外科组织的所述被切断的部分 ； 以及 (b) 与所述外科切割器和缝合器相连的钉， 其中所述钉能够被递送到手术部位， 其中所 述钉包括在所述钉的整个长度上延伸的挖空部分， 其中所述钉还包括剂， 其中所述剂定位 在所述钉的所述挖。
7、空部分中， 其中所述剂能够凝结流体， 其中所述剂能够为可活化的以在 与流体材料接触时凝结流体。 17. 根据权利要求 16 所述的设备， 其中所述剂包括血纤维蛋白与凝血酶的混合物。 18. 根据权利要求 16 所述的设备， 其中所述剂包括冷冻干燥的材料。 19. 根据权利要求 16 所述的设备， 其中所述钉各自限定 C 形横截面。 20. 一种使用剂和钉材料的一部分形成用于插入手术部位中的钉的方法， 所述方法包括 ： (a) 将钉材料变平使得钉材料形成条 ； 权 利 要 求 书 CN 103987328 A 2 2/2 页 3 (b) 将所述剂横跨由所述钉材料形成的条铺展 ； (c) 轧制所述。
8、钉材料的条 ； (d) 冷冻干燥所述钉材料内的所述剂 ； (e) 将所述钉材料的经轧制的条切割成变平的钉的近似长度 ； (f) 弯曲所述切割的材料以形成所述钉的冠部以及腿部 ； 以及 (g) 将弯曲的钉填塞到钉仓中。 权 利 要 求 书 CN 103987328 A 3 1/7 页 4 带有填充钉的外科器械 背景技术 0001 在一些环境下， 内窥镜式外科器械可以优于传统的开放式外科装置， 因为较小切 口能够减少术后恢复时间和并发症。因此， 一些内窥镜式外科器械可以适于穿过套管针的 插管使得远侧端部执行器在期望手术部位放置下来。这些远侧端部执行器能通过多种方 式啮合组织以便达到诊断或治疗的效果。
9、， 所述远侧端部执行器如直线切割器、 抓紧器、 切割 器、 缝合器、 施夹器、 进入装置、 药物 / 基因治疗递送装置以及使用超声、 射频、 激光等的能 量递送装置。内窥镜式外科器械可包括轴， 轴在端部执行器与临床医生所操纵的柄部部分 之间。 此轴可以允许插入能够达到期望深度并且围绕轴的纵向轴线旋转， 由此， 利于端部执 行器在患者体内定位。 还可通过添加一个或多个关节运动接头或结构以进一步利于端部执 行器的定位， 从而使得端部执行器能选择性地进行关节运动， 或以其它方式相对轴的纵向 轴线偏转。 0002 内窥镜式外科器械的例子包括外科缝合器。 一些这样的缝合器能够操作以夹紧在 组织层上， 切。
10、割穿过夹紧的组织层， 并驱动钉穿过组织层以在组织层的被切断的端部附近 将被切断的组织层基本上密封在一起。仅示例性外科缝合器被公开在以下专利中 ： 于 1989 年 2 月 21 日公布的名称为 “Pocket Configuration for Internal Organ Staplers” 的美 国专利第4,805,823号 ； 于1995年5月16日公布的名称为 “Surgical Stapler and Staple Cartridge” 的美国专利第 5,415,334 号 ； 于 1995 年 11 月 14 日公布的名称为 “Surgical Stapler Instrument。
11、”的美国专利第 5,465,895 号 ； 于 1997 年 1 月 28 日公布的名称为 “Surgical Stapler Instrument” 的美国专利第 5,597,107 号 ； 于 1997 年 5 月 27 日公布的 名称为 “Surgical Instrument” 的美国专利第5,632,432号 ； 于1997年10月7日公布的名 称为 “Surgical Instrument” 的美国专利第 5,673,840 号 ； 于 1998 年 1 月 6 日公布的名称 为 “Articulation Assembly for Surgical Instruments” 的美。
12、国专利第 5,704,534 号 ； 于 1998年9月29日公布的名称为 “Surgical Clamping Mechanism” 的美国专利第5,814,055 号 ； 于 2005 年 12 月 27 日公布的名称为 “Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism” 的美国专利第 6,978,921 ； 于 2006 年 2 月 21 日公布的名 称为 “Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firi。
13、ng Systems”的美国专利第 7,000,818 号 ； 于 2006 年 12 月 5 日公布的名称为 “Surgical Stapling Instrument having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil” 的美国专利 第 7,143,923 号 ； 于 2007 年 12 月 4 日公布的名称为 “Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack” 的美国专 利第 7,303,108 号 ； 于。
14、 2008 年 5 月 6 日公布的名称为 “Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission” 的美国专利第 7,367,485 号 ； 于 2008 年 6 月 3 日公布的名称为 “Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing” 的美 国专利第 7,380,695 号 ； 于 2008 年 6 月 3 日公。
15、布的名称为 “Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism” 的美国专 说 明 书 CN 103987328 A 4 2/7 页 5 利第 7,380,696 号 ； 于 2008 年 7 月 29 日公布的名称为 “Surgical Stapling and Cutting Device”的美国专利第 7,404,508 号 ； 于 2008 年 10 月 14 日公布的名称为 “Surgical Stapling Instrument Having Mu。
16、ltistroke Firing with Opening Lockout” 的美国专利 第 7,434,715 号 ； 以及于 2010 年 5 月 25 日公布的名称为 “Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device” 的美国专利第 7,721,930 号。上文所引用的 美国专利中的每个中的公开内容均以引用方式并入本文。 虽然上文所涉及的外科缝合器被 描述为用于内窥镜式手术， 但应理解， 此类外科缝合器也可以用于开放式手术和 / 或其它 非内窥镜式手术。 0003 虽然已经制造并且使用各种类型的外科缝合器。
17、械， 但是据信， 在本发明人前尚未 有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的发明。 附图说明 0004 并入本说明书并构成其一部分的附图示出本发明的各实施例， 并与上文所给出的 本发明的一般说明以及下文所给出的实施例的详细说明一起用于解释本发明的原理。 0005 图 1A 描绘了关节运动式外科器械的透视图， 其中端部执行器在非关节运动的位 置 ； 0006 图 1B 描绘了图 1A 的外科器械的透视图， 其中端部执行器在关节运动位置 ； 0007 图 2 描绘了图 1A 至 1B 的外科器械的打开的端部执行器的透视图 ； 0008 图 3A 描绘了沿图 2 的线 3-3 截取的图 2 的端部执。
18、行器的侧视横截面图， 其中击发 杆在近侧位置 ； 0009 图 3B 描绘了沿图 2 的线 3-3 截取的图 2 的端部执行器的侧视横截面图， 其中击发 杆在远侧位置 ； 0010 图 4 描绘了沿图 2 的线 4-4 截取的图 2 的端部执行器的端部横截面图 ； 0011 图 5 描绘了图 2 的端部执行器的分解透视图 ； 0012 图 6 描绘了图 2 的端部执行器的透视图， 所述端部执行器被定位在组织处并且已 在组织中被致动一次 ； 0013 图 7 描绘了钉的示例性变型的前正视图 ； 0014 图 8 描绘了钉的可供选择的示例性变型的透视图 ； 0015 图 9 描绘了图 8 所示钉的。
19、沿线 A-A 的横截面图 ； 0016 图 10 描绘了钉的另一可供选择的示例性变型的横截面图， 该钉具有 C 形截面 ； 0017 图 11 描绘了钉的另一可供选择的示例性变型的横截面图， 该钉具有多个孔。 0018 附图并非意在以任何方式进行限制， 并且可以预期本发明的各种实施例能够以多 种其它方式来执行， 包括那些未必在附图中示出的方式。附图并入本说明书中并构成其一 部分， 示出了本发明的若干方面， 并与具体实施方式一起用于说明本发明的原理 ； 然而， 应 当理解， 本发明不限于所示出的明确布置方式。 具体实施方式 0019 对本发明的某些例子的如下描述不应用来限制本发明的范围。 通过以。
20、下举例说明 设想用于实施本发明的最佳方式之一的描述， 本发明的其它例子、 特征、 形态、 实施例和优 说 明 书 CN 103987328 A 5 3/7 页 6 点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见。正如将会意识到的， 本发明可以是其它不 同且明显的方面， 只要不脱离本发明。 因此， 附图和具体实施方式应被视为实质上是示例性 的， 而非限制性的。 0020 I. 示例性外科缝合器 0021 图1至6描绘了示例性外科缝合和切断器械10， 在图1A中描绘的非关节运动的状 态下， 其尺寸设定成穿过套管针的管道通道插入患者手术部位， 以便执行外科手术。 外科缝 合和切断器械 10 包括连接至执行。
21、部分 22 的柄部部分 20， 所述执行部分还包括轴 23， 该轴 远侧终止在关节运动机构 11 和在远侧附接的端部执行器 12 处。一旦关节运动机构 11 和 端部执行器 12 穿过套管针的管道通道插入， 关节运动机构 11 就可通过关节运动控件 13 进 行远程关节运动， 如在图 1B 中所描绘。由此， 端部执行器 12 可从期望角度或为其它原因到 达器官或附近组织的后面。应当理解， 诸如 “近侧” 和 “远侧” 的术语在本文中是参考器械 10 中临床医生抓握的柄部部分 20 而使用的。因此， 端部执行器 12 相对更近侧的柄部部分 20 处于远侧。还应理解， 为简洁和清楚起见， 本文可以。
22、结合附图使用空间术语， 如 “竖直” 和 “水平” 。然而， 外科器械在多个取向上和位置中使用， 并且这些术语并非意图进行限制， 也 并非是绝对。 0022 本例子的端部执行器 12 包括下钳口 16 和可枢转式砧座 18。柄部部分 20 包括手 枪式握把24， 临床医生将闭合触发器26枢转拉向该手枪式握把， 以使砧座18朝向端部执行 器 12 的下钳口 16 夹紧或者闭合。砧座 18 的这种闭合通过最外侧的闭合套管 32 提供， 所 述闭合套管响应闭合触发器 26 相对手枪式握把 24 的枢转而相对于柄部部分 20 纵向平移。 闭合套管 32 的远侧闭合环 33 是由执行部分 22 的框架 。
23、34 间接支撑在关节运动机构 11 处， 闭合套管 32 的近侧闭合管 35 与远侧闭合环 33 相连。框架 34 经由关节运动机构 11 柔性 附接到下钳口 16， 使得能够在单个平面中进行关节运动。框架 34 还在纵向上滑动地支撑 击发驱动构件 ( 未示出 )， 所述击发驱动构件延伸穿过轴 23 并将击发运动从击发触发器 28 传递到击发杆14。 击发触发器28远离闭合触发器26的外侧， 并且能被临床医生枢转拉动， 以使所夹紧的组织在端部执行器 12 中被缝合和切断， 如下文将更详细地描述。然后， 释放 按钮 30 被压下以释放来自端部执行器 12 的组织。 0023 图 2 至 5 示出。
24、了端部执行器 12， 其采用了电子束击发杆 14 来执行多个功能。如 图 3A 至 3B 中最佳地示出， 击发杆 14 包括横向取向的上部销 38、 击发杆顶盖 44、 横向取向 的中部销 46 和处于远侧的切割刃 48。上部销 38 定位在砧座 18 的砧座凹坑 40 内并且能够 在该砧座凹坑中平移。击发杆顶盖 44 通过使击发杆 14 延伸穿过通道狭槽 45( 如图 3B 所 示 ) 而可滑动地接合下钳口 16 的下表面， 该通道狭槽形成为穿过下钳口 16。中部销 46 可 滑动地接合下钳口 16 的顶部表面， 从而与击发杆顶盖 44 协作。从而， 击发杆 14 在击发期 间肯定与端部执行。
25、器 12 隔开， 对于最小量的夹紧组织克服在砧座 18 与下钳口 16 之间可能 出现的收缩， 并且对于过多量的夹紧组织克服钉变形。 0024 图 2 示出了朝近侧定位的击发杆 14 和枢转到打开位置的砧座 18， 从而允许未耗 尽的钉仓 37 可移除地安装到下钳口 16 的通道中。如图 4 至 5 中最佳地示出， 这个例子中 的钉仓 37 包括仓体 70， 所述仓体具有上部平台 72 并与下部的仓托盘 74 联接。如图 2 中 最佳地示出， 竖直狭槽 49 被形成为穿过钉仓 37 的一部分。还如图 2 中最佳地示出， 三行钉 孔51在竖直狭槽49一侧上形成为穿过上部平台70， 其中另一组的三。
26、行钉孔51在竖直狭槽 说 明 书 CN 103987328 A 6 4/7 页 7 49 另一侧上被形成为穿过上部平台 70。重新参见图 3 至 5， 楔形滑动件 41 和多个钉驱动器 43 被捕集在仓体 70 与托盘 74 之间， 其中楔形滑动件 41 被定位成邻近钉驱动器 43。楔形 滑动件 41 可在钉仓 37 内纵向地活动 ； 而钉驱动器 43 可在钉仓 37 内竖直地活动。钉 47 也 被定位在仓体 70 中， 处于对应钉驱动器 43 上方。具体地讲， 每个钉 47 在仓体 70 中被钉驱 动器 43 竖直地驱动， 以驱动钉 47 从相关钉孔 51 穿出。如图 3A 至 3B 和 5。
27、 中最佳地示出， 楔形滑动件 41 存在倾斜凸轮表面， 当朝向远侧驱动楔形滑动件 41 穿过钉仓 37 时， 倾斜凸 轮表面向上推压钉驱动器 43。 0025 利用如图 3A 所示地闭合的端部执行器 12， 通过使上部销 38 进入纵向砧座狭槽 42， 将击发杆 14 推进至与砧座 18 接合。推块 80 位于击发杆 14 的远端处， 并且能够接合楔 形滑动件41， 使得当击发杆14朝远侧推进穿过钉仓37时， 楔形滑动件41被推块80朝远侧 推压。在此类击发期间， 击发杆 14 的切割刃 48 进入钉仓 37 的竖直狭槽 49， 从而切断被夹 紧在钉仓 37 与砧座 18 之间的组织。如图 3。
28、A 至 3B 所示， 中间销 46 和推块 80 通过进入钉 仓 37 内的击发狭槽 49 而一起致动钉仓 37， 从而驱动楔形滑动件 41 与钉驱动器 43 进行向 上凸起接触， 继而将钉 47 向外驱动穿过钉孔 51 并使钉 47 与砧座 18 的内表面上的钉成形 凹坑 53 形成接触图 3B 示出了在完成组织的切断和缝合后完全朝远侧平移的击发杆 14。 0026 图 6 示出了端部执行器 12， 所述端部执行器已通过单个行程而被致动穿过组织 90。如图所示， 切割刃 48 已经切穿组织 90， 同时钉驱动器 43 已经驱动三行交替的钉 47 穿 过由切割刃 48 产生的切割线的每侧上的组。
29、织 90。此例子中， 钉 47 全部被取向成与切割线 基本上平行， 但应理解， 钉 47 可定位成任何合适取向。本例子中， 在第一行程完成之后， 端 部执行器 12 从套管针撤回， 所用完的钉仓 37 会由新的钉仓取代， 然后， 端部执行器 12 再次 插入穿过套管针以到达缝合部位， 以便进一步地切割并且缝合。 这个过程可以重复， 直到提 供了期望量的切割和钉 47。可能需要将砧座 18 闭合以利于通过套管针来插入和撤回 ； 并 且可能需要将砧座 18 打开以利于更换钉仓 37。 0027 应当理解， 在每个致动行程期间， 切割刃48可基本上在驱动钉47穿过组织的同时 切断组织。本例子中， 切。
30、割刃 48 仅仅稍稍落后于钉 47 的驱动， 使得钉 47 正好在切割刃 48 穿过组织前驱动穿过该组织的相同区域， 但应理解， 这个顺序可以颠倒， 或者切割刃 48 可 直接与相邻的钉同步。 虽然图6示出了端部执行器12在组织90的两个层92,94中被致动， 但应理解， 端部执行器 12 可被致动穿过组织 90 的单个层或者组织的多于两个的层 92,94。 还应理解， 与切割刃 48 所产生的切割线相邻的钉 47 的成形和定位可基本上密封该切割线 处的组织， 由此， 减少或者防止切割线处出血和 / 或体内其它流体泄漏。参考本文的教导内 容， 可以使用器械 10 的各种合适的设置和手术对于本领。
31、域的普通技术人员而言将是显而 易见的。 0028 应当理解， 可以根据以下美国专利中的教导内容来配置并操作器械 10 ： 美国专 利第 4,805,823 号 ； 美国专利第 5,415,334 号 ； 美国专利第 5,465,895 号 ； 美国专利第 5,597,107号 ； 美国专利第5,632,432号 ； 美国专利第5,673,840号 ； 美国专利第5,704,534 号 ； 美国专利第 5,814,055 号 ； 美国专利第 6,978,921 号 ； 美国专利第 7,000,818 号 ； 美国 专利第 7,143,923 号 ； 美国专利第 7,303,108 号 ； 美国专。
32、利第 7,367,485 号 ； 美国专利第 7,380,695号 ； 美国专利第7,380,696号 ； 美国专利第7,404,508号 ； 美国专利第7,434,715 号 ； 和 / 或美国专利第 7,721,930 号。如上所述， 这些专利中的每者中的公开内容均以引用 说 明 书 CN 103987328 A 7 5/7 页 8 方式并入本文。可提供用于器械 10 的另外的示例性修改形式将会在下文中更详细地描述。 可将下述教导内容结合到器械 10 内的各种合适方式对本领域的普通技术人员而言将会显 而易见。类似地是， 可将下述教导内容与本文所引用的专利的各种教导内容组合的各种合 适方式对。
33、本领域的普通技术人员而言将会显而易见。 另外， 应当理解， 下述教导内容并不限 于本文所引用的专利中教导的器械 10 或装置。下述教导内容可容易地应用到多种其它类 型的器械， 包括将不被分类为外科缝合器的器械。 参考本文教导内容， 可应用下述教导内容 的各种其它合适装置和设置对本领域的普通技术人员而言将会显而易见。 0029 II. 示例性填充钉 0030 在图 1 至 6 示出的示例性变型中， 将会知道， 钉 47 可以包括外科缝钉， 例如， 如在 图 3A 至 4 中描绘。为了进一步地说明， 图 7 示出与图 1 至 6 所示外科切断与缝合器械 10 一 起使用的钉 200 的放大图。钉 。
34、200 包括冠部 202、 腿部 204 以及齿部 206。在一些示例性变 型中， 钉 200 可由具有圆形或大致圆形横截面的导线构造而成。在其它型式中， 钉 200 可由 具有矩形或基本上平坦横截面的材料线材或条带构造而成。应当理解， 根据本文中的教导 内容， 如本领域的普通技术人员将会显而易见， 可以使用钉 200 的形状和尺寸的其它变型。 0031 应当理解， 可能期望具有钉 200 以帮助或促进手术部位处的血液或其它流体的凝 结。在一些其它仅示例性变型中， 可能期望具有钉 200 以通过将治疗剂提供到手术部位来 帮助手术部位愈合。例如， 图 8 示出与外科切割与缝合器械 10 一起使用。
35、的示例性钉 300。 钉 300 包括冠部 302、 腿部 304 以及齿部 306。钉 300 还包括内部通道 308。如在示例性变 型中示出， 内部通道 308 围绕钉 300 的整个内部部分从齿部 306 延伸、 穿过腿部 304 并且穿 过冠部 302。在一些示例性变型中， 内部通道 308 可以仅仅围绕钉 300 的一部分延伸。例 如， 例如， 内部通道308可仅延伸穿过冠部302。 在其它示例性变型中， 内部通道308可仅延 伸穿过腿部 304。可以使用内部通道 308 的其它合适长度， 根据本文的教导内容， 如对本领 域的普通技术人员而言将是显而易见的。在示例性变型中， 齿部 3。
36、06 具有尖形， 但也可以使 用任何合适形状的齿部 306， 根据本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而言将是显 而易见的。例如， 齿部 306 可以包括矩形或者钝的表面。 0032 在所示型式中， 内部通道308保存剂310。 在示例性变型中的剂310包括凝血酶与 血纤维蛋白的粉末混合物， 其能够操作以一旦钉 300 插入到手术部位中时就有助于钉 300 周围区域凝结。 虽然示例性变型包括凝血酶和血纤维蛋白， 但应理解， 也可使用任何合适的 促凝剂， 根据本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此外， 在 一些型式中， 可以使用除了促凝剂外的其它治疗剂。例如， 剂。
37、 310 可以包括能够操作以帮助 手术部位愈合的材料。仅示例性治疗剂可包括抗生素、 止血剂、 粘合剂、 密封剂、 肿瘤药物、 放射性材料和 / 或任何其它合适剂， 根据本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而 言将是显而易见的。在一些示例性变型中， 剂 310 可以包括愈合药物的混合物以及促凝剂 或任何其它合适材料， 根据本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而言将是显而易 见的。在一些其它示例性变型中， 应当理解， 剂 310 可放置在内部通道 308 或钉 300 中， 而 如本文所讨论的那些治疗剂中任何一个的单独治疗剂可施用到钉 300 外表面， 而非仅施用 到内部通道 308。。
38、 0033 在所示型式中， 剂310包括上述粉末混合物。 剂310的粉末混合物能够操作以保持 充分堆积在内部通道308内， 从而使得剂310不会从内部通道308中脱落。 一旦钉300插入 说 明 书 CN 103987328 A 8 6/7 页 9 到手术部位中， 粉末混合物可通过在手术部位处与血液和 / 或其它流体混合而来活化， 从 而引发凝结过程。当内部通道的暴露部分附近的剂 310 接触体液时， 内部通道 308 中的越 来越多粉末材料吸收来自手术部位处的流体。与流体结合的粉末材料形成较粘稠的流体， 其中较粘稠的流体的一部分流出内部通道308。 因此， 剂310能铺散到手术部位中的除了直。
39、 接邻近钉 300 的那些部分外的其它部分。应当理解， 因与剂 310 接触而造成的手术部位处 的血液和其他流体的凝结可能导致插入手术部位中的钉 300 的额外的稳定性。还应理解， 一旦钉 300 插入到手术部位中， 外科切割与缝合器械 10 的操作导致钉 300 的腿部 304 向内 折叠。因此， 钉 300 的一部分的此变形可有助于钉 300 将剂 310 推出钉 300。尽管本示例性 剂 310 具有粉末状态， 但是剂 310 也可以呈冻结干燥形式， 其中剂 310 已被注入到内部通道 308中， 此后， 一旦剂310定位在内通道308内， 就对所述剂进行冻结干燥。 在其它示例性变 型中。
40、， 根据本文中的教导内容， 如本领域的普通技术人员将会显而易见， 剂 310 可以使用任 何合适流体状态。图 9 示出具有基本上矩形横截面的钉 300 的横截面， 其中示出剂 310 在 使用前堆积到内部通道 308 中。 0034 在一些型式中， 剂 310 可以包括凝胶或其它液体剂 310， 它们一般保持在内部通道 308内， 直至钉300插入手术部位处。 例如， 应当理解， 用作剂310的液体或凝胶因液体张力 能够操作以保持剂 310 处于内部通道 308 内而可以保持在内部通道 308 内。一旦钉 300 插 入到手术部位中， 剂 310 就可接触基本上阻断剂 310 表面张力的流体和。
41、 / 或组织， 从而允许 剂 310 与手术部位相互作用。 0035 还应理解， 比起具有围绕钉 300 延伸的暴露内部通道 308， 钉 300 可以限定中空圆 柱形的横截面， 以使内部通道 308 可仅在齿部 306 处暴露于手术部位中。这种钉 300 的构 造可以通过在长的线材内形成内部通道 308 而来构造， 所述长的线材随后可被切割并弯曲 以形成钉 300。可以使用形成钉 300 的其它合适方法， 根据本文的教导内容， 如对本领域的 普通技术人员而言将是显而易见的。因此， 内部通道 308 内包含的剂 310 穿过使剂 310 更 缓慢地释放的齿部 306 被释放到手术部位。可以使用。
42、内部通道 308 的任何合适构造， 根据 本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应理解， 钉 300 内的 内部通道308能够操作以充当毛细管， 这样， 一旦插入到手术部位中， 钉300就可使得剂310 从钉 300 中抽出。 0036 在图 10 中， 示例性形式的钉 400 具有 C 形横截面， 而非矩形横截面。在一些示例 性变型中， 钉 400 可以使用细长线材形成。细长线材可以具有沿着钉 400 的长度形成在其 中的通道， 所述通道形成内部通道 408。在一些示例性变型中， 钉 400 可以使用可填充有剂 410 的经轧制的片材来形成。例如， 用于形成钉 40。
43、0 的材料能以平坦的方式铺陈。随后， 可 将合适量的剂 410 放置在材料中， 其中所述材料随后可被轧制。材料的一部分可被切割， 并 且随后弯曲， 以便形成钉 400。因此， 所述过程可图产生图 10 所示圆形横截面。然而， 可以 使用类似过程形成具有任何合适横截面的钉 400， 根据本文的教导内容， 如对本领域的普通 技术人员而言将是显而易见的。此外， 可以使用用于形成钉 400 的任何其它合适方法， 根据 本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。 0037 图11示出具有包含剂510的内部通道508的钉500的可供选择的示例性变型。 在 示例性变型中， 钉 500 还。
44、包括铺散在钉 500 的表面上的多个孔 512。孔 512 可以均匀铺散， 如在本例子中示出， 或在其它示例性变型中， 比起另一区域， 孔 512 可以更高度地集中在一 说 明 书 CN 103987328 A 9 7/7 页 10 个特定区域中。 此外， 尽管本例子示出具有基本上圆形形状的孔512， 但应理解， 可以使用孔 512 的任何尺寸或形状， 根据本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而言将是显而易 见的。 应当理解， 一旦钉500被施加到手术部位， 孔512就可促使剂510释放到手术部位处， 其方法是穿过孔 512 将剂 510 释放到所述部位或使剂直接离开内部通道 508。还。
45、应理解， 孔 512 能够操作以一旦钉 500 插入到手术部位中就提供对组织生长的支持。应当理解， 可 以产生其它合适功能并且这些功能根据钉 500 中的孔 512 来构想出。 0038 应当理解， 本文所描述的钉 300,400,500 可以被配置使得它们是可填塞的， 并可 与常规钉仓 37 以其它方式兼容而使所述钉仓不必针对钉 300,400,500 进行特定调节。此 外， 一旦剂 310,410,510 注入到钉 300,400,500 中， 钉 300,400,500 的尺寸仍设定成适合传 统钉仓 37。然而， 应当理解， 根据本文的教导内容， 如对本领域的普通技术人员而言将是显 而易。
46、见的， 钉 300,400,500 可以被配置成任何合适的尺寸和构造， 即使此类尺寸或构造将 超过常规钉仓 37 的尺寸。 0039 应当理解， 本文所述教导内容、 表达方式、 实施例、 例子等中的任何一个或多个可 与本文所述其它教导内容、 表达方式、 实施例、 例子等中的任何一个或多个结合。 因此， 下述 教导内容、 表达方式、 实施例、 例子等不应视为彼此隔离。 参考本文教导内容， 其中本文教导 内容可结合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将会显而易见。 此类修改形式 以及变型旨在包括在权利要求书的范围内。 0040 上文所述装置型式可适用于医学专家所执行的常规医疗处理和手术中， 。
47、并且可适 用于机器人辅助的医疗处理和手术中。 0041 上文所述型式可设计为在单次使用后丢弃， 或者它们可设计为能够使用多次。在 上述任一种或两种情况下， 都可针对这些型式进行修复， 以便在使用至少一次后重复使用。 修复可以包括以下步骤任何组合 ： 拆卸装置， 然后清洗或者更换特定部件， 并且随后重新组 装。 具体地讲， 可以拆卸所述装置中的一些型式， 并可选择性地以任何组合的形式更换或者 移除所述装置中任何数量的特定件或部件。在清洗和 / 或更换特定零件时， 所述装置的一 些型式可在修复设施中重新组装或在即将进行手术前由用户重新组装以供随后使用。 本领 域的技术人员将会知道， 装置修复可以利。
48、用多种技术进行拆卸、 清洗 / 更换以及重新组装。 此类技术的使用和所得修复装置全都在本申请的范围内。 0042 仅以举例方式， 本文所述型式可在手术之前和 / 或之后进行消毒。在一种消毒技 术中， 装置放置在闭合并密封的容、 诸如塑料袋或 TYVEK 袋中。随后， 可将容器和装置放置 在可穿透容器的诸如 辐射、 X 射线或高能电子等的辐射场中。辐射可以杀死装置上和容 器中的细菌。消毒后的装置随后可以存放在消毒容器中， 以备以后使用。还可使用在本领 域中已知的任何其它技术进行装置消毒， 所述技术包括但不限于或辐射、 环氧乙烷或 者蒸汽消毒。 0043 尽管已在本发明中示出并描述了多个型式， 但。
49、是本领域的普通技术人员可在不脱 离本发明的范围的前提下进行适当修改以对本文所述的方法和系统进行进一步地改进。 已 经提及若干此类潜在修改形式， 并且其它修改形式对于本领域的技术人员而言将会显而易 见。例如， 上文所讨论的例子、 型式、 几何形状、 材料、 尺寸、 比率、 步骤等等均是示例性的而 非所要求的。 因此， 本发明的范围应以以下权利要求书作考虑， 并且应理解为不限于说明书 和附图中示出并描述的结构以及操作细节。 说 明 书 CN 103987328 A 10 1/8 页 11 图 1A 图 1B 说 明 书 附 图 CN 103987328 A 11 2/8 页 12 图 2 说 明 书 附 图 CN 103987328 A 12 3/8 页 13 图 3A 图 3B 说 明 书 附 图 CN 103987328 A 13 4/8 页 14 图 4 说 明 书 附 图 CN 103987328 A 14 5/8 页 15 图 5 说 明 书 附 图 CN 103987328 A 15 6/8 页 16 图 6 说 明 书 附 图 CN 103987328 A 16 7/8 页 。