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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710234395.5 (22)申请日 2017.04.11 (71)申请人 上海形状记忆合金材料有限公司 地址 201612 上海市松江区莘砖公路258号 41幢 (72)发明人 李博 罗鹏 杨永森 陈娟 蒲忠杰 朱兴 王广卉 吴坚杰 (74)专利代理机构 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人 翁若莹 (51)Int.Cl. A61B 17/00(2006.01) (54)发明名称 隧道状卵圆孔未闭封堵器械 (57)摘要 本发明公开了一种隧道状卵圆孔未闭封堵 器械。
2、， 其特征在于， 包括两个盘面和连接两个盘 面的扁平腰， 两个盘面内各缝有一层阻流膜， 两 个盘面上均设有结扎钢套， 两个盘面的位置部分 重叠， 扁平腰和两个盘面均倾斜连接， 两个盘面 之间相互平行。 本发明可以有效实现隧道状卵圆 孔未闭封堵器封堵的有效性和稳定性。 权利要求书1页 说明书4页 附图12页 CN 107088075 A 2017.08.25 CN 107088075 A 1.一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 包括两个盘面(1)和连接两个盘面 (1)的扁平腰(2)， 两个盘面(1)内各缝有一层阻流膜， 两个盘面(1)上均设有结扎钢套(3)， 两个盘面(1)的位置部分重。
3、叠， 扁平腰(2)和两个盘面(1)均倾斜连接， 两个盘面(1)之间相 互平行。 2.如权利要求1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的结扎钢套 (3)设于盘面(1)的外侧或内侧。 3.如权利要求2所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的盘面(1) 与扁平腰(2)连接位置位于盘面(1)中心位置， 结扎钢套(3)在盘面(1)上的位置与扁平腰 (2)在盘面(1)上位置重合。 4.如权利要求2所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的盘面(1) 与扁平腰(2)连接位置为偏离盘面(1)的中心位置， 结扎钢套(3)在盘面(1)上的位置与扁平 腰(2)在。
4、盘面(1)上位置重合。 5.如权利要求4所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的盘面(1) 与扁平腰(2)连接位置偏离盘面(1)中心位置的偏移量为4-20mm。 6.如权利要求1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的结扎钢套 (3)在盘面(1)上的位置与扁平腰(2)在盘面(1)上的位置偏离。 7.如权利要求1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的扁平腰 (2)的形状为方形、 外鼓状、 类似哑铃形状的内凹型。 8.如权利要求1或7所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的扁平 腰(2)的内部缝有一层阻流膜。 9.如权利要求。
5、1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的盘面(1) 的形状为正圆形或椭圆形。 10.如权利要求9所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 当所述盘面(1) 的形状为正圆形时， 盘面(1)直径为10mm-30mm。 11.如权利要求1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的两个盘 面(1)之间距离为2-6mm。 12.如权利要求1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的阻流膜 的材料为聚酯纤维或者聚四氟乙烯。 13.如权利要求1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的扁平腰 (2)的宽度为3-8mm， 长度为6-。
6、16mm。 14.如权利要求1所述的一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其特征在于， 所述的盘面(1) 和扁平腰(2)均由丝径在0.07mm以下的细丝密集编织而成。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107088075 A 2 隧道状卵圆孔未闭封堵器械 技术领域 0001 本发明涉及一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 属于医疗器械领域。 背景技术 0002 卵圆孔的形成在胚胎发育至第6、 7周时， 心房间隔先后发出2个隔， 先出现的隔为 原发隔或称第一隔， 后出现的隔为继发隔或称第二隔， 原发隔自心房中线背侧壁呈半月形 长出， 向房室管生长与心内膜垫融合， 与房室隔尾端部留一小孔， 称为原发孔。
7、。 在原发孔未 闭合前， 原发隔近头端部分形成一孔， 称继发孔， 是胎儿时期的血液的正常通道。 同时在第 一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔， 称继发隔或称第二隔， 此隔不继续生长分离心 房中途停止， 镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝， 卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下 一小裂隙称卵圆孔， 如图1所示。 0003 现市面上常用卵圆孔未闭封堵器材是AMPLAZER(蘑菇伞)型卵圆孔封堵器， 它包含 两个封堵盘和一个与封堵盘垂直的圆柱细腰， 工作时如图2所示， 圆柱细腰将原发隔与继发 隔挤压变形， 而缺损两侧盘面对变形后的缺损夹合固定并阻挡血液通过， 这种设计只能治 疗原发隔与继发隔交叠较短的卵。
8、圆孔， 对于交叠较长的卵圆孔封堵器腰部无法挤压， 盘面 起不到封堵效果。 0004 此外， 卵圆孔在房间隔上所处位置也是封堵器选择的一个重要参考因素。 如果卵 圆孔距离上下腔静脉或主肺动脉较近， 那么封堵器只能选择盘面较小尺寸， 避免封堵器盘 面边缘磨损血管。 AMPLAZER(蘑菇伞)型卵圆孔封堵器因为圆柱细腰与两盘面同轴， 所以针 对距离上下腔静脉或主肺动脉较近的卵圆孔稳定性不佳。 发明内容 0005 本发明要解决的技术问题是： 提供了一种有效性和稳定性好的隧道状卵圆孔未闭 封堵器械， 解决了AMPLAZER(蘑菇伞)型卵圆孔封堵器对于交叠较长的卵圆孔封堵器， 其腰 部无法挤压， 盘面起不。
9、到封堵效果， 且针对距离上下腔静脉或主肺动脉较近的卵圆孔稳定 性不佳的问题。 0006 为了解决上述技术问题， 本发明的技术方案是提供了一种隧道状卵圆孔未闭封堵 器械， 其特征在于， 包括两个盘面和连接两个盘面的扁平腰， 两个盘面内各缝有一层阻流 膜， 两个盘面上均设有结扎钢套， 两个盘面的位置部分重叠， 扁平腰和两个盘面均倾斜连 接， 两个盘面之间相互平行。 0007 优选地， 所述的结扎钢套设于盘面的外侧或内侧。 0008 优选地， 所述的盘面与扁平腰连接位置位于盘面中心位置， 结扎钢套在盘面上的 位置与扁平腰在盘面上位置重合。 0009 优选地， 所述的盘面与扁平腰连接位置为偏离盘面的中。
10、心位置， 结扎钢套在盘面 上的位置与扁平腰在盘面上位置重合。 0010 优选地， 所述的盘面与扁平腰连接位置偏离盘面中心位置的偏移量为 4-20mm。 说 明 书 1/4 页 3 CN 107088075 A 3 0011 优选地， 所述的结扎钢套在盘面上的位置与扁平腰在盘面上的位置偏离。 0012 优选地， 所述的扁平腰的形状为方形、 外鼓状、 类似哑铃形状的内凹型。 0013 优选地， 所述的扁平腰的内部缝有一层阻流膜。 0014 优选地， 所述的盘面的形状为正圆形或椭圆形。 0015 优选地， 当所述盘面的形状为正圆形时， 盘面直径为10mm-30mm。 0016 优选地， 所述的两个盘。
11、面之间距离为2-6mm。 0017 优选地， 所述的阻流膜的材料为聚酯纤维或者聚四氟乙烯。 0018 优选地， 所述的扁平腰的宽度为3-8mm， 长度为6-16mm。 0019 优选地， 所述的盘面和扁平腰均由丝径在0.07mm以下的细丝密集编织而成。 0020 本发明中的连接腰扁平设计， 贴合隧道状卵圆孔未闭结构特点， 避免器械导致缺 损大的变形； 盘面与扁平腰连接位置偏心设计， 可以在避免封堵器盘面磨损上下腔静脉或 主肺动脉的同时增加封堵器勾持稳定性； 结扎钢套在盘面与扁平腰连接位可以起到显影效 果， 方便术中封堵效果判断； 结扎钢套在偏心的盘面的稳定侧可以增加盘面的向下勾持力； 盘面可是。
12、圆形， 也可以是椭圆形， 与隧道状卵圆孔垂直， 增加封堵器稳定性， 避免封堵器顺 由隧道状卵圆孔方向移动； 扁平腰的异形设计可以保证腰部长度可以变化， 适应不同长度 的卵圆孔未闭缺损； 结扎钢套的结扎位置位于盘面内侧设计可以避免钢套磨损心房壁； 封 堵器细丝密编设计可以保证封堵器盘面柔软， 避免盘面磨损上下腔静脉或主肺动脉。 本发 明可以有效实现隧道状卵圆孔未闭封堵器封堵的有效性和稳定性。 附图说明 0021 图1为卵圆窝处的一小裂隙称卵圆孔的示意图； 0022 图2为AMPLAZER(蘑菇伞)型卵圆孔封堵器的工作示意图； 0023 图3a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(一)； 002。
13、4 图3b为图3a的右视图； 0025 图4a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(二)； 0026 图4b为图4a的右视图； 0027 图5a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(三)； 0028 图5b为图5a的右视图； 0029 图6a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(四)； 0030 图6b为图6a的右视图； 0031 图7a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(五)； 0032 图7b为图7a的右视图； 0033 图8a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(六)； 0034 图8b为图8a的右视图； 0035 图9a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(七)； 003。
14、6 图9b为图9a的右视图； 0037 图10a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(八)； 0038 图10b为图10a的右视图； 0039 图11a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(九)； 说 明 书 2/4 页 4 CN 107088075 A 4 0040 图11b为图11a的右视图； 0041 图12a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械的示意图(十)； 0042 图12b为图12a的右视图； 0043 图13a为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械封堵卵圆孔未闭前的示意图； 0044 图13b为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械封堵卵圆孔未闭后的示意图。 具体实施方式 0045 为使本发明更明。
15、显易懂， 兹以优选实施例， 并配合附图作详细说明如下。 0046 实施例1 0047 本发明为一种隧道状卵圆孔未闭封堵器械， 其包括两个盘面1和连接两个盘面1的 扁平腰2， 本发明中的连接腰扁平设计， 即为扁平腰2， 贴合隧道状卵圆孔未闭结构特点， 避 免器械导致缺损大的变形； 两个盘面1的位置部分重叠， 两个盘面1和扁平腰2倾斜连接， 两 个盘面1之间相互平行。 如图3a、 图3b所示， 扁平腰2的形状为外鼓状， 盘面1的形状是正圆 形， 盘面1与扁平腰2连接位置位于盘面1中心位置； 盘面1的直径为10mm-30mm； 两盘面1内各 缝有一层阻流膜， 阻流膜的材料是聚酯纤维或者聚四氟乙烯。 。
16、结扎钢套3在两盘面1外侧， 与 盘面1和扁平腰2连接的上下位置重合， 即结扎钢套3在盘面1上的位置与扁平腰2在盘面1上 位置重合， 手术时X光下可以起到显影效果， 方便医生观测扁平腰封堵隧道状PFO效果。 本发 明的封堵器整体厚度为2-6mm。 0048 如图13a、 图13b所示， 可以看到本发明的封堵器植入后卵圆孔缝隙状通道被勾持 闭合。 0049 实施例2 0050 如图4a、 图4b所示， 盘面1与扁平腰2连接位置偏离盘面1的中心位置， 偏移量为4- 20mm； 此时， 本发明的封堵器的盘面1距离上下腔静脉或主肺动脉侧较短， 可以避开磨损血 管； 另一侧较长， 能够增加夹合稳定性。 0。
17、051 其他与实施例1相同。 0052 实施例3 0053 如图5a、 图5b所示， 结扎钢套3可以不在盘面1与扁平腰2的过渡位置， 其位于盘面1 的稳定侧， 此时， 结扎钢套3提供一个向下压的力， 可以增加两盘面1的夹合稳定性。 0054 其他与实施例2相同。 0055 实施例4 0056 盘面1也可以不为正圆形， 可以为如图6a、 图6b所示的椭圆形， 此时， 可提供与隧道 状PFO缝隙垂直方向的稳定性； 同时盘面1与扁平腰2过度位置也可以在盘面1边缘， 扁平腰2 外侧与盘面1边缘重合， 此时可以进一步避免盘面 1短边侧磨损血管。 0057 其他与实施例3相同。 0058 实施例5 005。
18、9 如图7a、 图7b所示， 扁平腰2的形状为方形。 0060 其他与实施例2相同。 0061 实施例6 0062 如图8a、 图8b所示， 两节扁平腰2的内部也可以缝有一层阻流膜材， 配合盘面1可以 说 明 书 3/4 页 5 CN 107088075 A 5 进一步阻挡血液通过。 0063 其他与实施例2相同。 0064 实施例7 0065 如图9a、 图9b所示， 扁平腰2的形状为内凹型， 类似哑铃形状， 可以实现拉伸效果。 0066 其他与实施例2相同。 0067 实施例8 0068 如图10a、 图10b所示， 扁平腰2在与盘面1的过渡部分也可以是缩小设计， 也可以实 现拉伸效果。 。
19、扁平腰2的宽度为3-8mm， 长度为6-16mm。 0069 其他与实施例2相同。 0070 实施例9 0071 如图11a、 图11b所示， 盘面1上结扎钢套3的位置也可以在两盘面1的内侧， 扁平腰2 与盘面1通过结扎钢套3连接。 结扎钢套3可以起到显影效果， 也可以实现拉伸效果， 同时由 于两盘面1外侧没有结扎钢套3， 可以进一步降低封堵器磨穿心房闭的风险。 0072 其他与实施例1相同。 0073 实施例10 0074 如图12a、 图12b所示， 本发明的封堵器也可以是细丝(0.07mm以下丝径) 密集编织 而成， 此时封堵器更加柔软， 降低盘面1边缘磨损血管的风险。 0075 其他与。
20、实施例2相同。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107088075 A 6 图1 图2 图3a 说 明 书 附 图 1/12 页 7 CN 107088075 A 7 图3b 图4a 说 明 书 附 图 2/12 页 8 CN 107088075 A 8 图4b 图5a 说 明 书 附 图 3/12 页 9 CN 107088075 A 9 图5b 图6a 说 明 书 附 图 4/12 页 10 CN 107088075 A 10 图6b 图7a 说 明 书 附 图 5/12 页 11 CN 107088075 A 11 图7b 图8a 说 明 书 附 图 6/12 页 12 CN 107088075 A 12 图8b 图9a 说 明 书 附 图 7/12 页 13 CN 107088075 A 13 图9b 图10a 说 明 书 附 图 8/12 页 14 CN 107088075 A 14 图10b 图11a 说 明 书 附 图 9/12 页 15 CN 107088075 A 15 图11b 图12a 说 明 书 附 图 10/12 页 16 CN 107088075 A 16 图12b 图13a 说 明 书 附 图 11/12 页 17 CN 107088075 A 17 图13b 说 明 书 附 图 12/12 页 18 CN 107088075 A 18 。