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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810411583.5 (22)申请日 2018.05.02 (71)申请人 黄舒君 地址 528200 广东省佛山市南海区桂城紫 金城国际茶都二楼F132号铺 (72)发明人 黄舒君 (74)专利代理机构 北京知呱呱知识产权代理有 限公司 11577 代理人 武媛 吕学文 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 15/08(2006.01) A61P 15/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗女性不孕不育的中药组合物及其。
2、 制备方法与应用 (57)摘要 本发明公开了一种治疗女性不孕不育的中 药组合物， 所述中药组合物由包括以下重量份数 的原料制成： 春砂仁35-60份、 砂仁根30-60份、 川 芎15-30份、 干姜15-30份、 黄精干15-30份、 北芪 5-30份、 炙甘草5-10份、 山姜子头10-30份、 山姜 子5-10份、 当归5-15份、 红花5-15份。 本发明还公 开了上述中药组合物的制备方法及应用。 所述中 药组合物的各成分配比合理， 共同起到益气升 阳、 滋阴补血、 固胎止泄、 散寒止痛、 活血通经、 消 炎除菌和燥湿除满等功效， 从而达到治疗女性因 宫寒、 盆腔积液、 痛经或者易流产。
3、引起的不孕不 育的目的。 本发明所述的制备方法简单， 可最大 限度的提取各药物组分的有效成分。 权利要求书1页 说明书5页 CN 108434418 A 2018.08.24 CN 108434418 A 1.一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物由包括以下重 量份数的原料制成： 春砂仁35-60份、 砂仁根30-60份、 川芎15-30份、 干姜15-30份、 黄精干 15-30份、 北芪5-30份、 炙甘草5-10份、 山姜子头10-30份、 山姜子5-10份、 当归5-15份、 红花 5-15份。 2.根据权利要求1所述的治疗女性不孕不育的中药组合物， 其特征在。
4、于， 所述中药组合 物由包括以下重量份数的原料制成： 春砂仁40-55份、 砂仁根35-55份、 川芎20-25份、 干姜 20-25份、 黄精干20-25份、 北芪10-20份、 炙甘草6-9份、 山姜子头15-25份、 山姜子6-9份、 当 归8-12份、 红花8-12份。 3.根据权利要求1所述的治疗女性不孕不育的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合 物由包括以下重量份数的原料制成： 春砂仁47份、 砂仁根45份、 川芎22份、 干姜23份、 黄精干 22份、 北芪15份、 炙甘草8份、 山姜子头20份、 山姜子8份、 当归10份、 红花10份。 4.根据权利要求1所述的治疗女性不孕。
5、不育的中药组合物， 其特征在于， 所述黄精干经 过20-40次蒸晒。 5.根据权利要求1所述的治疗女性不孕不育的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合 物为汤剂或者熏蒸剂。 6.一种如权利要求1所述的治疗女性不孕不育的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应重量份数的各原料， 清洗干净后置于砂锅中， 加 入适量的水浸泡10-30分钟； 步骤二： 大火熬制15-25分钟； 步骤三： 转小火， 砂锅全盖转半 盖， 继续熬制15-25分钟； 步骤四： 熄火， 冷却至适合口腔温度， 过滤去渣即得到治疗女性不 孕不育的中药组合物。 7.根据权利要求6所述的治疗女。
6、性不孕不育的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 步 骤二中， 加入的水与各中药原料的总重量比为4:1-8:1。 8.一种如权利要求1所述的治疗女性不孕不育的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应重量份数的各原料， 研磨成粉； 步骤二： 点燃艾 条， 将研磨成粉的中药组合物放在艾条上面， 对着会阴穴进行药灸熏蒸治疗。 9.一种如权利要求1所述的中药组合物在治疗女性因宫寒、 盆腔积液、 痛经或者易流产 引起的不孕不育的药物中的应用。 10.一种如权利要求1所述的中药组合物在盆底肌松弛、 外阴产后松弛、 气虚漏尿症、 子 宫下垂、 产后子宫修复的药物中的应。
7、用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108434418 A 2 一种治疗女性不孕不育的中药组合物及其制备方法与应用 技术领域 0001 本发明涉及妇科疾病技术领域， 具体涉及一种治疗女性不孕不育的中药组合物及 其制备方法与应用。 背景技术 0002 近年来， 随着社会的发展， 生活节奏的加快， 现代夫妻不孕不育的程度大幅上升， 其中， 女方因素约为60左右， 对于女性不孕不育的原因分类有很多种， 比如性疾， 糖尿病 等疾病因素， 个人心理因素； 环境和工业毒物增加， 也可以影响男女双方的生殖系统， 此外， 长期处于高强度辐射下可造成不孕不育。 女性不孕不育的程度大幅上升已经到了一种。
8、前所 未有的地步， 显然已经成为了一种现代病， 给很多家庭带来了严重的困扰和打击。 0003 其中， 因女性宫寒、 痛经、 盆腔积液、 习惯性流产等引起的不孕不育占有很大的比 例。 西医治疗不孕不育目前最常用的是 “试管婴儿技术” ， 成功率只达到了50-60， 且花费 高及不确定的副作用多。 同时， 治疗过程对女性的身体伤害特别大， 治疗过程特别疼痛。 因 此找到一种既安全又有效的治疗女性不孕不育的药物， 具有重要意义。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 用以解决西医治疗 不孕不育成功率低、 花费高、 不确定的副作用多以及对女性身体伤害大的问题。 0。
9、005 为实现上述目的， 本发明的技术方案为： 0006 一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 所述中药组合物由包括以下重量份数的原 料制成： 春砂仁35-60份、 砂仁根30-60份、 川芎15-30份、 干姜15-30份、 黄精干15-30份、 北芪 5-30份、 炙甘草5-10份、 山姜子头10-30份、 山姜子5-10份、 当归5-15份、 红花5-15份。 0007 作为一种优选的方案， 所述中药组合物由包括以下重量份数的原料制成： 春砂仁 40-55份、 砂仁根35-55份、 川芎20-25份、 干姜20-25份、 黄精干20-25份、 北芪10-20份、 炙甘 草6-9份、 山姜子。
10、头15-25份、 山姜子6-9份、 当归8-12份、 红花8-12份。 0008 作为一种优选的方案， 所述中药组合物由包括以下重量份数的原料制成： 春砂仁 47份、 砂仁根45份、 川芎22份、 干姜23份、 黄精干22份、 北芪15份、 炙甘草8份、 山姜子头20份、 山姜子8份、 当归10份、 红花10份。 0009 作为一种优选的方案， 所述黄精干经过20-40次蒸晒。 将黄精干清洗干净后， 采用 磁化水对黄精干进行隔水蒸一个小时左右， 然后将黄精放置在常温下并利用太阳光晒20- 40个小时左右； 如此反复进行20-40次就能制备出本发明所需要的黄精干。 0010 作为一种优选的方案，。
11、 所述中药组合物为汤剂或者熏蒸剂。 0011 本发明的第二个目的是提供上述治疗女性不孕不育的中药组合物的制备方法。 0012 为实现上述目的， 本发明的技术方案为： 0013 上述中药组合物的汤剂的制备方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应重量份数的 各原料， 清洗干净后置于砂锅中， 加入适量的水浸泡10-30分钟； 步骤二： 大火熬制15-25分 说 明 书 1/5 页 3 CN 108434418 A 3 钟； 步骤三： 转小火， 砂锅全盖转半盖， 继续熬制15-25分钟； 步骤四： 熄火， 冷却至适合口腔 温度， 过滤去渣即得到治疗女性不孕不育的中药组合物。 0014 作为一种优选的方案。
12、， 步骤二中， 加入的水与各中药原料的总重量比为4:1-8:1。 0015 上述中药组合物的熏蒸剂的制备方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应重量份数 的各原料， 研磨成粉； 步骤二： 点燃艾条， 将研磨成粉的中药组合物放在艾条上面， 对着会阴 穴进行药灸熏蒸治疗。 0016 本发明的第三个目的是提供一种上述中药组合物在治疗女性因宫寒、 盆腔积液、 痛经或者易流产引起的不孕不育的药物中的应用以及在治疗盆底肌松弛、 外阴产后松弛、 气虚漏尿症、 子宫下垂、 产后子宫修复的药物中的应用。 0017 本发明采用的春砂仁是来自广东阳春的地道药材及特产， 生于山谷林下阴湿地。 其性温味甘， 有温脾健胃，。
13、 行气调中， 镇痛安胎等功能。 主治胸脘胀满、 胎动不安等症。 春砂 仁主要作为药用原料， 气香浓郁， 味辛辣， 具有健胃、 旺气、 消食之功效。 它的花、 果、 根、 茎均 可入药， 其中以果实为主。 0018 本发明采用的砂仁根是来自广东阳春的地道药材， 生于山地荫湿之处。 其味辛、 性 温， 具有化湿开胃， 温脾止泻， 理气安胎的功效， 主要用于治疗湿浊中阻， 脘痞不饥， 脾胃虚 寒， 呕吐泄泻， 妊娠恶阻， 胎动不安等。 0019 广东省阳春市属亚热带季风气候区， 海陆性气候明显， 气候温和， 被评为国家地质 公园。 年平均气温22.3， 历史最高气温38.4， 历史最低气温-1.8；。
14、 平均日照1748.2小 时， 光照时间长， 热量丰富； 雨量充沛， 雨季长， 年平均暴雨日数13天。 另外， 阳春市土壤肥 沃。 这种特有的气候以及肥沃的土壤， 很适合春砂仁和砂仁根的生长。 0020 川芎， 其味辛、 性温， 常用于活血行气， 祛风止痛， 川芎辛温香燥， 走而不守， 既能行 散， 上行可达巅顶； 又入血分， 下行可达血海。 活血祛瘀作用广泛， 适宜瘀血阻滞各种病症； 祛风止痛， 效用甚佳， 可治头风头痛、 风湿痹痛等症。 昔人谓川芎为血中之气药， 殆言其寓辛 散、 解郁、 通达、 止痛等功能。 0021 干姜， 其味辛、 性热， 具有温中散寒， 回阳通脉， 燥湿消痰， 温肺。
15、化饮的功效， 主治脘 腹冷痛； 呕吐； 泄泻， 亡阳厥逆； 寒饮喘咳； 寒湿痹痛等。 0022 黄精干， 其甘、 微温， 具有补气养阴， 健脾， 润肺， 益肾的功效， 主要用于脾胃虚弱， 体倦乏力， 口干食少， 肺虚燥咳， 精血不足， 内热消渴等。 0023 北芪味甘， 性微温， 入脾、 肺经。 它的补气作用较强， 是常用的补益气血之佳品。 北 芪除了具有补气作用外， 还有其它功用， 因其广泛的用途而被誉为 “一药多能” 。 其应用范围 涉及到内、 外、 妇、 儿、 五官、 骨伤科， 具有以下功效： 补脾益气、 固表止汗、 益气升阳、 利水消 肿、 托疮排脓等。 0024 炙甘草的主要功效是和。
16、中缓急， 润肺， 解毒， 调和诸药。 常用于脾胃虚弱， 倦怠乏 力， 心动悸， 脉结代， 可解附子毒。 0025 山姜子， 其味辛、 性温， 温中； 具有健脾燥湿， 行气散寒的功效。 0026 当归甘补辛散， 苦泄温通， 既能补血， 又可活血， 且兼行气止痛， 放能主治一切血 症， 为血病之要品， 尤为妇科良药。 凡妇女月经不调、 经闭、 经痛、 胎产诸症， 不论血虚、 血滞， 皆可应用。 外科用治痈疽疮疡， 可以消肿排脓； 伤科用于跌打损伤， 可以活血止痛。 由于当归 辛香走窜， 又有 “血中气药” 之称， 因此， 临床与理气药配合， 可治疗气血凝滞之证； 与祛风药 说 明 书 2/5 页 。
17、4 CN 108434418 A 4 配合， 可治疗风湿痹痛； 治疗肠燥便秘， 乃是取其补血润肠之功。 总之， 凡属血虚血滞所引起 的一切病症， 均可使用， 而以血分有寒者最为适宜。 0027 红花味辛、 性温， 功能主治为： 活血通径、 散瘀止痛。 用于经闭、 痛经、 恶露不行、 症 瘕痞块、 跌打损伤。 古人常有於血在体内时， 常加红花一小把， 纱布包煮开可用一天两次泡 脚， 适用各种静脉曲张， 末梢神经炎， 血液循环。 活血能经、 祛瘀止痛。 还具有气香行散， 入血 分具有活血通经， 祛瘀止痛的功效， 主治痛经， 经闭， 产后血晕， 瘀滞腹痛， 胸痹心痛， 血积， 跌打瘀肿， 关节疼痛，。
18、 中风瘫痪， 斑疹紫暗。 0028 本发明具有如下优点： 0029 本发明提供的治疗女性不孕不育的药物采用春砂仁、 砂仁根、 川芎、 干姜、 黄精干、 北芪、 炙甘草、 山姜子头、 山姜子、 当归、 红花药材进行合理配比， 共同起到固本壮元、 扶正祛 邪、 益气升阳、 滋阴补血、 益精填髓、 补脾益肺、 固胎止泄、 散寒止痛、 活血通经、 消炎除菌和 燥湿除满等功效， 从而达到治疗女性因宫寒、 盆腔积液、 痛经或者易流产引起的不孕不育以 及盆底肌松弛、 外阴产后松弛、 气虚漏尿症、 子宫下垂、 产后子宫修复的效果。 0030 本发明所述的制备方法简单， 可最大限度的提取各药物组分的有效成分， 。
19、制得可 有效治疗女性不孕不育的中药组合物。 其中， 采用熏蒸的方法效果更佳。 具体实施方式 0031 以下实施例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 0032 实施例1 0033 本实施例提供一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 所述中药组合物由包括以下 质量的原料制成： 春砂仁47克、 砂仁根45克、 川芎22克、 干姜23克、 黄精干22克、 北芪15克、 炙 甘草8克、 山姜子头20克、 山姜子8克、 当归10克、 红花10克。 0034 所述黄精干经过40次蒸晒， 将黄精干清洗干净后， 采用磁化水对黄精干进行隔水 蒸一个小时， 然后将黄精干放置在常温下并利用太阳光晒40个小时左右。
20、； 如此反复进行40 次就能制备出本实施例所需要的黄精干。 0035 上述中药组合物的熏蒸剂的制备方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应质量的各 原料， 研磨成粉； 步骤二： 点燃艾条， 将研磨成粉的中药组合物放在艾条上面， 对着会阴穴进 行药灸熏蒸治疗。 0036 实施例2 0037 本实施例提供一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 所述中药组合物由包括以下 质量的原料制成： 春砂仁35克、 砂仁根60克、 川芎15克、 干姜30克、 黄精干15克、 北芪30克、 炙 甘草5克、 山姜子头30克、 山姜子5克、 当归15克、 红花5克。 0038 所述黄精干经过40次蒸晒， 将黄精干清洗干净后。
21、， 采用磁化水对黄精干进行隔水 蒸一个小时， 然后将黄精干放置在常温下并利用太阳光晒20个小时左右； 如此反复进行40 次就能制备出本实施例所需要的黄精干。 0039 上述中药组合物的熏蒸剂的制备方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应质量的各 原料， 研磨成粉； 步骤二： 点燃艾条， 将研磨成粉的中药组合物放在艾条上面， 对着会阴穴进 行药灸熏蒸治疗。 0040 实施例3 说 明 书 3/5 页 5 CN 108434418 A 5 0041 本实施例提供一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 所述中药组合物由包括以下 质量的原料制成： 春砂仁60克、 砂仁根30克、 川芎30克、 干姜15克、 。
22、黄精干30克、 北芪5克、 炙 甘草10克、 山姜子头10克、 山姜子10克、 当归5克、 红花15克。 0042 所述黄精干经过20次蒸晒， 将黄精干清洗干净后， 采用磁化水对黄精干进行隔水 蒸一个小时， 然后将黄精干放置在常温下并利用太阳光晒40个小时左右； 如此反复进行20 次就能制备出本实施例所需要的黄精干。 0043 上述中药组合物的汤剂的制备方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应质量的各原 料， 清洗干净后置于砂锅中， 加入1300mL水浸泡20分钟； 步骤二： 大火熬制20分钟； 步骤三： 转小火， 砂锅全盖转半盖， 继续熬制20分钟； 步骤四： 熄火， 冷却至适合口腔温度， 过。
23、滤去渣 即得到治疗女性不孕不育的中药组合物。 0044 实施例4 0045 本实施例提供一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 所述中药组合物由包括以下 质量的原料制成： 春砂仁40克、 砂仁根55克、 川芎20克、 干姜25克、 黄精干20克、 北芪20克、 炙 甘草6克、 山姜子头25克、 山姜子6克、 当归12克、 红花8克。 0046 所述黄精干经过20次蒸晒， 将黄精干清洗干净后， 采用磁化水对黄精干进行隔水 蒸一个小时， 然后将黄精干放置在常温下并利用太阳光晒40个小时左右； 如此反复进行20 次就能制备出本实施例所需要的黄精干。 0047 上述中药组合物的汤剂的制备方法包括如下步骤：。
24、 步骤一： 称取相应质量的各原 料， 清洗干净后置于砂锅中， 加入1000mL水浸泡10分钟； 步骤二： 大火熬制15分钟； 步骤三： 转小火， 砂锅全盖转半盖， 继续熬制25分钟； 步骤四： 熄火， 冷却至适合口腔温度， 过滤去渣 即得到治疗女性不孕不育的中药组合物。 0048 实施例5 0049 本实施例提供一种治疗女性不孕不育的中药组合物， 所述中药组合物由包括以下 质量的原料制成： 春砂仁55克、 砂仁根35克、 川芎25克、 干姜20克、 黄精干25克、 北芪10克、 炙 甘草9克、 山姜子头15克、 山姜子9克、 当归8克、 红花12克。 0050 所述黄精干经过30次蒸晒， 将黄。
25、精干清洗干净后， 采用磁化水对黄精干进行隔水 蒸一个小时， 然后将黄精干放置在常温下并利用太阳光晒30个小时左右； 如此反复进行30 次就能制备出本实施例所需要的黄精干。 0051 上述中药组合物的汤剂的制备方法包括如下步骤： 步骤一： 称取相应质量的各原 料， 清洗干净后置于砂锅中， 加入1800mL水浸泡30分钟； 步骤二： 大火熬制25分钟； 步骤三： 转小火， 砂锅全盖转半盖， 继续熬制15分钟； 步骤四： 熄火， 冷却至适合口腔温度， 过滤去渣 即得到治疗女性不孕不育的中药组合物。 0052 选取300例女性因宫寒、 盆腔积液、 痛经或者易流产等引起的不孕不育患者病历 (排除男方因素。
26、)， 采用本发明提供的治疗女性不孕不育的中药组合物， 治疗期间停止服用 其他药物， 禁烟酒、 辣椒、 绿豆等食物， 同时避免其他外界因素如化学药品、 放射线等的影 响。 0053 疗效判定标准： 0054 采用本发明的中药组合物治疗2-4个月后， 女方怀孕为显效； 0055 采用本发明的中药组合物治疗5-9个月后， 女方怀孕为有效； 说 明 书 4/5 页 6 CN 108434418 A 6 0056 采用本发明的中药组合物治疗9个月后， 女方依旧不孕为无效。 0057 经过一段时间的治疗后， 观察患者情况， 无效2、 有效34， 显效64， 即本发明 提供的治疗女性不孕不育的药物有效率为9。
27、8。 可见， 本发明提供的中药组合物对女性因 宫寒、 盆腔积液、 痛经或者易流产等引起的不孕不育患者有特别好的效果。 0058 上述300例患者中的典型案例， 如下： 0059 效果例1： 0060 王女士， 女， 32岁， 结婚5年未能怀孕， 王女士尝试过治疗很多治疗方法， 但是最终 也没能成功怀孕。 2015年8月开始使用本发明实施例1提供的治疗女性不孕不育的中药组合 物， 对着会阴穴进行药灸熏蒸治疗， 隔一天熏蒸一次， 每次熏蒸30-40分钟。 9个月后， 进行检 查， 确认怀孕。 0061 效果例2： 0062 黄女士， 女， 34岁， 结婚3.5年未能怀孕， 黄女士中医西医都治疗过，。
28、 但是最终也没 能成功怀孕， 2016年3月开始使用本发明实施例3提供的治疗女性不孕不育的中药组合物， 对着会阴穴进行药灸熏蒸治疗， 隔一天熏蒸一次， 每次熏蒸30-40分钟。 6个月后， 进行检查， 确认怀孕。 0063 效果例3： 0064 张女士， 女， 29岁， 结婚2年未能怀孕。 2016年7月开始使用本发明实施例5提供的治 疗女性不孕不育的中药组合物， 熬成汤药， 早午各服一次。 4个月后， 进行检查， 确认怀孕。 0065 虽然， 上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述， 但在本 发明基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见的。 因此， 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进， 均属于本发明要求保护的范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108434418 A 7 。