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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201310103816.2 (22)申请日 2013.03.28 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103356259 A (43)申请公布日 2013.10.23 (30)优先权数据 13/436236 2012.03.30 US (73)专利权人 德普伊新特斯产品有限责任公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 J.A.罗伦佐 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 杨炯 (51)Int.Cl. A61B 17/12(200。
2、6.01) (56)对比文件 US 2010/0160944 A1,2010.06.24, US 2004/0002732 A1,2004.01.01, CN 1874739 A,2006.12.06, US 2010/0256666 A1,2010.10.07, 审查员 李港 (54)发明名称 具有聚合物拴系件的栓塞线圈拆卸机构 (57)摘要 本文提供了一种用于在患者体内的目标部 位处从递送管拆卸治疗装置如栓塞线圈的系统 和方法。 所述系统包括相对于所述治疗装置的远 端设置的微球， 所述微球通过一系列连接器将所 述治疗装置以第一压缩构型保持至所述递送管。 所述系列连接器包括抗拉伸构件， 所述。
3、微球通过 所述抗拉伸构件附接到所述治疗装置内部的锚 定件。 所述锚定件继而相对于热响应元件设置， 所述热响应元件由聚合物材料构成， 所述聚合物 材料能够熔融或以其他方式改变构型以释放所 述锚定件， 并且还随之释放所述微球和所述治疗 装置。 可通过设置在所述递送管中的电导体和电 阻加热元件将能量供给至所述热响应元件。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 103356259 B 2017.03.01 CN 103356259 B 1.一种治疗致动器， 包括： 具有拴系件部分的聚合物元件， 所述拴系件部分将治疗元件固定到加热和递送系统， 限定其中的管腔的柔性管， 其中所述治疗元件能够邻近所述。
4、柔性管的所述管腔装配并 在所述柔性管的远端处被释放； 所述加热和递送系统， 其包括设置在所述柔性管的所述管腔中的电导体和也设置在所 述柔性管的所述管腔中的电阻加热元件， 所述电阻加热元件在所述电导体的远侧并电连接 到所述电导体； 所述聚合物元件， 其还包括聚集体部分， 其中所述拴系件部分邻近所述电阻加热元件， 并且所述聚集体部分定位在所述治疗元件的内部并在所述拴系件部分的远侧， 所述聚合物 元件还包括球状物以将所述拴系件部分固定到所述电阻加热元件并固定到所述电导体； 锚定件， 所述锚定件设置在所述聚合物元件的所述聚集体部分中； 和 设置在所述治疗元件的远端上的微球， 其通过将所述微球固定到所述。
5、锚定件的抗拉伸 构件使所述治疗元件保持第一构型。 2.根据权利要求1所述的治疗致动器， 其中所述治疗致动器能够使得通过所述电导体 供给的加热电阻加热元件的能量熔融所述聚合物元件导致所述拴系件部分断裂以在所述 柔性管的所述远端处部署所述治疗元件。 3.根据权利要求1所述的治疗致动器， 其中所述锚定件具有马蹄形。 4.根据权利要求1所述的治疗致动器， 其中所述微球的远侧面具有半球形。 5.根据权利要求1所述的治疗致动器， 其中所述微球的远侧面具有有利于无创引入所 述治疗元件的圆形外表面。 6.根据权利要求1所述的治疗致动器， 其中所述治疗元件为能够治疗动脉瘤的栓塞线 圈。 7.根据权利要求1所述的。
6、治疗致动器， 其中所述治疗装置为血管闭塞线圈。 8.根据权利要求1所述的治疗致动器， 其中所述聚合物元件由以下材料形成， 所述材料 在由热响应元件供给的热量加热至高于第一温度时熔融， 从而释放保持所述治疗装置的所 述锚定件。 9.根据权利要求1所述的治疗致动器， 其中所述锚定件为金属的。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 103356259 B 2 具有聚合物拴系件的栓塞线圈拆卸机构 背景技术 0001 本发明涉及用于将栓塞线圈放置在人体血管内的预选位置处的医疗装置， 更具体 地讲涉及具有加热元件的柔性递送构件和在所述递送构件的远侧末端处的聚合物拴系件 构件， 所述聚合物拴系件构件用于。
7、保持栓塞线圈以便将线圈运送到血管内的所需位置， 并 在此位置处释放栓塞线圈。 0002 多年来一直使用柔性导管将多种物体放置在人体的血管内。 此类装置包括扩张球 囊、 不透射线标志物、 液态药物和多种类型的闭塞装置例如球囊和栓塞线圈。 包括栓塞线圈 的闭塞装置可用于治疗动脉瘤或闭塞目标位置处的血管。 0003 放置在血管中的线圈可采用螺旋绕组线圈的形式， 或者可以为散绕线圈、 盘绕线 圈、 卷绕在其他线圈内部的线圈或多种其他此类构型， 以更好地闭塞血管。 栓塞线圈通常由 不透射线生物相容性金属材料， 例如铂、 金、 钨或这些金属的合金形成。 可用多种材料涂布 线圈， 以促进致血栓性。 通常， 。
8、将几个线圈放置在给定位置， 以便通过促进特定位置处的血 栓形成来闭塞血管中的血流。 减少的血流降低了施加在动脉瘤上的压力， 并降低了破裂的 风险。 0004 以前是将栓塞线圈放置在导管的远端内。 当将导管的远端正确定位时， 可用例如 导丝将线圈推出导管的末端以在所需位置释放线圈。 放置栓塞线圈的该工序在荧光镜观察 下进行， 使得可以监测线圈穿过人体脉管系统的运动并可将线圈放置在所需位置处。 使用 这些放置系统时， 几乎不能控制线圈的准确放置， 因为线圈可能被弹出到超出导管末端一 段距离的位置。 0005 长有可能危及生命的出血性脑动脉瘤的患者需要用于经导管布置栓塞线圈的安 全、 可靠、 准确且。
9、快速释放的机构。 已建立了多个工序来使线圈能够更准确地定位在血管 内。 当前使用的一种商品是Guglielmi可拆卸线圈(GDC)。 GDC利用指定导丝接合部的电解溶 解来产生释放动作。 该工序通常需要10-30分钟并且很难以可靠的方式进行控制。 血流中的 溶解材料的影响会给患者带来潜在危害。 与线圈释放相关联的问题包括使线圈离开递送导 管的力度导致线圈超越所需部位或驱逐以前部署的线圈。 因此， 尽管先前付出了许多努力 来开发用于基于导管的治疗应用的微型致动器， 但仍然需要安全、 快速释放的致动器机构 以递送例如栓塞线圈。 0006 依靠延伸穿过导管整个长度的刚性推杆导丝将元件推出导管远端的栓。
10、塞线圈递 送系统的另一问题是推杆导丝会固有地导致导管具有很大刚性， 结果很难引导导管穿过人 体脉管系统。 因此， 需要从具有柔性主体的导管的远端部署栓塞线圈的机构。 0007 还需要准确的治疗致动器， 其能够将治疗元件或装置 （如栓塞线圈） 部署在人脑血 管的较窄界限内， 如直径为250-500微米。 本发明可满足这些以及其他需要。 发明内容 0008 简而言之并概括地说， 本发明提供了释放机构、 治疗致动器或用于将治疗元件或 装置递送到目标位置的系统。 目标位置为人体脉管系统内的部位， 例如脑中的血管， 以便治 说 明 书 1/3 页 3 CN 103356259 B 3 疗动脉瘤。 000。
11、9 释放机构的最基本形式包括通过聚合物拴系件固定到加热/递送系统的治疗元 件， 例如栓塞线圈。 在将足够热量从加热/递送系统传递到聚合物拴系件后， 加热/递送系统 与治疗元件之间的连接被切断。 该切断可通过熔融聚合物拴系件， 使连接的线圈挣脱和脱 离加热/递送系统来进行。 或者， 切断治疗元件与加热/递送系统之间通过聚合物拴系件的 连接可按如下进行： 让拴系件经历相转变， 使其以一定方式变形， 从而使其从与将其固定到 加热/递送系统的连接器元件的接合释放。 例如， 如果聚合物拴系件的一端增大， 使其穿过 连接器元件中的孔自身保持到位， 那么加热聚合物拴系件可导致增大的区域变窄并滑动穿 过连接器。
12、元件中的孔， 从而从加热/递送系统释放治疗元件。 附图说明 0010 图1为用于根据本发明实施例递送治疗装置的系统的剖视图， 其中治疗装置处于 第一保持构型。 0011 图2为用于根据本发明实施例递送治疗装置的系统的剖视图， 其中治疗装置处于 第二部署构型。 具体实施方式 0012 参见以举例的方式而非以限制的方式提供的附图， 本发明提供治疗元件递送系统 100 （其也可以称为治疗致动器或释放机构） ， 其包括用于将治疗元件140递送到人体内目标 部位的柔性管102和含可通过加热切断的拴系件部分130的聚合物元件122， 聚合物元件122 将治疗元件140固定到柔性管102。 治疗元件140可。
13、以为栓塞线圈或用于通过以下方式闭塞 动脉瘤的另外的闭塞装置： 填充动脉瘤囊， 产生物理屏障以减少进入动脉瘤中的血流， 以及 使其内引起血栓或血小板凝聚。 管102可以沿其整个长度为柔性的， 或柔性区域可以限于管 的远端。 0013 通过包括拴系件部分130的聚合物元件122， 将治疗元件140固定到柔性管102。 根 据若干实施例中的一个， 聚合物元件122为固定和释放系统的一部分， 固定和释放系统还可 包括球状物114、 拴系件部分130、 聚集体部分135、 锚定件142、 抗拉伸构件124和远侧微球 126。 这些元件的互连将在下面讨论。 0014 拴系件部分130通过加热而脱离以部署治。
14、疗元件的能力是有益的， 因为其允许迅 速准确地将治疗元件放置在目标部位处。 现有技术装置依靠推杆导丝和其他弹出机构， 通 过对治疗元件施加一个通常不可控制和不可预测的力来对其进行部署， 热激活的拴系件部 分可迅速而轻松地脱离， 无需将治疗元件推出递送管。 这是期望的， 因为从管射出的不受控 制的治疗元件可导致线圈放置不准确或线圈驱逐其他先前放置的线圈。 0015 在柔性管内提供了至少一个电导体。 例如， 可以有带正电的电导体104和带负电的 电导体106。 通过附接点108、 110将电导体附接到热响应元件112或加热元件。 还可提供球状 物122以将聚合物元件122的拴系件部分130固定到热。
15、响应元件112并固定到至少一个电导 体， 从而使热响应元件112能够通过近侧拴系件118将热量传递到聚合物元件122。 0016 聚合物元件122还包括连接到锚定件142的聚集体部分120。 例如， 锚定件142可以 为U形的并且可设置到聚合物元件122的聚集体部分120中。 锚定件142可以由金属或在使聚 说 明 书 2/3 页 4 CN 103356259 B 4 合物元件122变形的温度下抗变形的另一种材料形成。 将锚定件142和聚合物元件122的至 少聚集体部分120设置在治疗元件140的内腔内。 可以在模塑过程中通过聚合物元件122的 模塑过程将锚定件142固定到聚集体部分120， 。
16、或其可以通过粘合剂、 焊料或焊接粘附在一 起。 0017 将锚定件142连接到抗拉伸构件124的远端处。 例如， 抗拉伸构件124可环接U形锚 定件142。 将抗拉伸构件124附接到微球126的远端处。 微球126如图1所示保持治疗元件140， 其中治疗元件140保持在递送管102中。 微球的远侧外表面可以基本上为半球形的、 弯曲的 或倒圆的， 以便有利于无创引入治疗元件140。 抗拉伸构件124可以 （但并非必须） 与远侧微 球126整体地形成。 当通过加热元件112加热拴系件部分130时， 拴系件在熔融过程中强度变 弱且宽度变窄直到断裂为止。 当拴系件部分130断裂时， 如图2所示， 保持。
17、治疗元件140的聚 合物元件中的张力被释放， 并且治疗元件140连同其相关联的微球126一起释放到患者身体 内。 0018 通过加热元件112对拴系件部分130进行加热， 可以多种方式切断治疗元件140与 柔性管102之间的连接。 例如， 根据一个实施例， 拴系件可以由聚合物材料形成， 其熔融并分 成两个或更多个节段， 从而脱离将其固定到加热/递送系统的连接器。 又如， 根据另一个实 施例， 拴系件在近端114上具有球状物， 当对其进行加热时， 可收缩到一定程度而滑动通过 加热元件112， 从而释放治疗元件140。 球状物114的形状变化引起拴系件130自身从柔性管 材102释放并将治疗元件1。
18、40定位在所期望的位置处。 0019 用于形成聚合物元件122的拴系件部分130 （和/或球状物114） 的材料被设计用于 在足够高于正常体温和发热温度的温度下熔融、 分离或经历相转变， 以便其不会过早激活。 可通过辅助电加热系统或替代能量源来提供达到该较高的脱离温度所需的热量。 例如， 在 柔性递送管的主体内可设置有电导体104、 106和电阻加热线圈112。 或者， 管内可以有与聚 合物拴系件130热量互通的激光器或光导纤维 （未示出） 。 0020 优选地， 聚合物元件122和远侧微球126由无毒的生物相容性材料形成， 这些材料 还可以为可生物降解的、 可生物吸收的或可生物蚀解的， 使得。
19、当它们由于与柔性管材102脱 离而释放时， 它们不会因弹出到血流中而造成危害。 0021 根据若干实施例中的一个， 本文所述的治疗元件递送系统能够在较小 （250-500微 米） 直径应用中操作， 例如在人脑静脉中操作， 从而使基于导管的装置能抵达并治疗脑中的 动脉瘤。 0022 根据上述内容显而易见， 虽然已经图示并描述了本发明的特定形式， 但是可在不 背离本发明的实质和范围的情况下进行多种修改。 因此， 本文无意对本发明加以限制， 本发 明由所附权利要求书限定。 说 明 书 3/3 页 5 CN 103356259 B 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 103356259 B 6 。