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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510537121.4 (22)申请日 2015.08.28 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105031545 A (43)申请公布日 2015.11.11 (73)专利权人 咸阳夏华中医乳腺病研究所 地址 712000 陕西省咸阳市世纪大道韩非 路铁投V领郡三层 (72)发明人 周洁 (74)专利代理机构 西安亿诺专利代理有限公司 61220 代理人 熊雁 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 15/14(2006。
2、.01) A61K 35/32(2015.01) A61K 35/36(2015.01) A61K 35/618(2015.01) (56)对比文件 CN 101444612 A,2009.06.03, CN 101632820 A,2010.01.27, CN 1541678 A,2004.11.03, 胡克菲等.乳腺增生病的中医药治疗研究进 展. 中国实验方剂学杂志 .2012,第18卷(第23 期),353-356. 张玉亮等.橄榄逍遥汤治疗乳腺增生症46例 疗效观察. 现代中西医结合杂志 .2004,第13卷 (第3期),第321页. 施学丽等.195首治疗乳腺增生中药专利复 方的用药。
3、规律分析. 世界科学技术-中医药现代 化 .2013,第15卷(第7期),1544-1551. 薛晓红.中医对乳腺增生病的认识及治疗进 展. 山西中医学院学报 .2002,第3卷(第3期), 52-55. 谭工等.基于文献探析乳腺增生症的中医证 治规律. 重庆医学 .2013,第42卷(第24期),第 2887-2890页. 马晓光等.中医药治疗乳腺增生症近况. 黑 龙江中医药 .1991, (第51期),51-53. 审查员 谢京晶 (54)发明名称 一种治疗乳腺增生的内服中药 (57)摘要 一种治疗乳腺增生的内服中药， 涉及医药领 域。 针对现有西药存在的缺点， 提供一种治疗时 间短、 治。
4、疗效果好且无毒副作用的中药配方。 该 内服中药， 由下列原料药制成： 当归515份、 柴 胡515份、 丹参618份、 白芍515份、 郁金5 15份、 枳壳515份、 瓜蒌510份、 牡蛎515份、 穿山甲510份、 鹿角霜1020份、 麦冬510份、 薄荷38份、 甘草38份。 该配方利用中药的配 伍， 采用疏肝解郁、 养血健脾、 化痰散结调理冲任 的方法治疗， 治疗时间短， 对患有乳腺增生的病 人都具有治疗效果， 且效果好。 权利要求书1页 说明书2页 CN 105031545 B 2018.09.11 CN 105031545 B 1.一种治疗乳腺增生的内服中药， 其特征在于， 由下列。
5、原料药按重量份计 制成： 当归5 15份、 柴胡515份、 丹参618份、 白芍515份、 郁金515份、 枳壳515份、 瓜蒌510 份、 牡蛎515份、 穿山甲510份、 鹿角霜1020份、 麦冬510份、 薄荷38份、 甘草38 份。 2.如权利要求1所述的治疗乳腺增生的内服中药， 其特征在于， 由下列原料药按重量份 计 制成： 当归7份、 柴胡10份、 丹参9份、 白芍11份、 郁金7份、 枳壳10份、 瓜蒌6份、 牡蛎9份、 穿 山甲8份、 鹿角霜14份、 麦冬7份、 薄荷6份、 甘草5份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105031545 B 2 一种治疗乳腺增生的内服。
6、中药 技术领域 0001 本发明涉及医药领域， 尤其涉及一种治疗乳腺增生的中药配方。 背景技术 0002 乳腺增生是女性常见的乳房疾病， 其发病率占乳腺疾病的首位。 乳腺增生是指乳 腺上皮和纤维组织增生， 乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行病变及进行性结缔组织的 生长， 其真正的发病原因还不明确， 多认为与内分泌激素失调及精神、 环境因素等有关， 人 为因素或不良生活习惯、 饮食结构不合理、 长期服用含雌激素的保健品、 避孕药等也会造成 乳腺增生。 0003 目前治疗乳腺增生的方法有很多， 常用的西药如口服激素类药物或通过手术治 疗， 口服激素类药物虽然能够减轻一些症状， 单很难达到彻底治愈的。
7、目的， 药物副作用大， 且有可能增加其癌变。 中药治疗以疏肝解郁、 散结化瘀为主， 临床常用药有逍遥丸、 乳癖消 片及小金胶囊， 这些药物虽有不同程度的疗效， 但改善症状时间长， 普遍治愈率低。 发明内容 0004 本发明旨在提供一种治疗时间短、 治疗效果好且无毒副作用的用于治疗乳腺增生 的内服中药。 0005 本发明提供一种治疗乳腺增生的内服中药， 由下列原料药按重量份记制成： 当归5 15份、 柴胡515份、 丹参618份、 白芍515份、 郁金515份、 枳壳515份、 瓜蒌510 份、 牡蛎515份、 穿山甲510份、 鹿角霜1020份、 麦冬510份、 薄荷38份、 甘草38 份。 。
8、0006 优选地， 由下列原料药按重量份记制成： 当归7份、 柴胡10份、 丹参9份、 白芍11份、 郁金7份、 枳壳10份、 瓜蒌6份、 牡蛎9份、 穿山甲8份、 鹿角霜14份、 麦冬7份、 薄荷6份、 甘草5 份。 0007 上述中药为口服制剂， 是制剂学上所说的片剂或胶囊剂， 每片或每粒含上述原料 药0.25g。 0008 本发明所述的中药是按下述方法使用的： 0009 一天3次， 1次4粒， 12天一个疗程。 0010 本发明利用中药的配伍， 采用疏肝解郁、 养血健脾、 化痰散结调理冲任的方法治 疗， 治疗时间短， 效果好， 可以有效治疗乳腺增生。 具体实施方式 0011 实施例1 0。
9、012 取当归5份、 柴胡5份、 丹参6份、 白芍5份、 郁金5份、 枳壳5份、 瓜蒌5份、 牡蛎5份、 穿 山甲5份、 鹿角霜10份、 麦冬5份、 薄荷3份、 甘草3份。 0013 实施例2 说 明 书 1/2 页 3 CN 105031545 B 3 0014 取当归15份、 柴胡15份、 丹参18份、 白芍15份、 郁金15份、 枳壳15份、 瓜蒌10份、 牡蛎 15份、 穿山甲10份、 鹿角霜20份、 麦冬10份、 薄荷8份、 甘草8份。 0015 实施例3 0016 取当归7份、 柴胡10份、 丹参9份、 白芍11份、 郁金7份、 枳壳10份、 瓜蒌6份、 牡蛎9份、 穿山甲8份、 。
10、鹿角霜14份、 麦冬7份、 薄荷6份、 甘草5份。 0017 使用例 0018 选取患者120例， 年龄2048岁， 平均年龄29， 病程6个月8年， 平均3.8年。 所有患 者均有不同程度的乳房隐痛或胀痛症状， B超检查可见不同程度的乳腺增生， 质地中等， 边 界不清。 所有病例均符合 中药新药临床研究指导原则 的诊断标准。 0019 将上述患者分为3组， 每组分别使用实施例1至实施例3制得的口服制剂进行治疗， 一天3次， 1次4粒， 12天一个疗程， 连续服用4个疗程。 0020 疗效标准 0021 参照国家中医药管理局颁发的 中华人民共和国中医药行业标准 的疗效标准制 定。 显著： 乳房。
11、内肿块消失， 质地变软， 疼痛消失， 超声检查提示暗影消失,近红外检查为正 常乳腺图像； 有效： 乳房质地变软， 肿物缩小， 超声检查提示暗影稍减小， 近红外线检查比治 疗前好转； 无效： 肿块未缩小， 乳房疼痛不减， 近红外线检查无明显改善。 0022 经过4个疗程的治疗， 发现第一组40人中33人乳腺增生治疗效果显著， 7人治疗有 效； 第二组40人中36人乳腺增生治疗效果显著， 4人治疗有效； 第三组40人中39人乳腺增生 治疗效果显著， 1人治疗有效。 0023 不良反应和毒副作用 0024 通过在治疗期间定期检测患者血压、 脉搏， 均在正常区间， 在治疗期间没有发现患 者出现恶心、 呕吐的症状， 证明该中药对人体无不良反应及明显的毒副作用。 0025 以上内容是结合具体的实施方式对本发明所做的进一步详细说明， 不能认定本发 明的具体实施只局限于这些说明。 对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说， 在不脱 离本发明构思的前提下， 还可以做出若干简单推演或替换， 都应当视为属于本发明的保护 范围。 说 明 书 2/2 页 4 CN 105031545 B 4 。