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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580051923.2 (22)申请日 2015.09.21 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.03.24 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/051184 2015.09.21 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/048875 EN 2016.03.31 (71)申请人 伊西康公司 地址 美国新泽西州 (72)发明人 A.米克斯扎 S.科恩 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 朱铁宏 刘林。
2、华 (51)Int.Cl. A61B 17/04(2006.01) A61B 17/064(2006.01) A61B 17/122(2006.01) (54)发明名称 用于将锚定件缝合线附接到网片植入物上 的方法和装置 (57)摘要 本发明公开了新型留置缝合线装置和具有 网片的留置缝合线组合。 该留置缝合线装置具有 夹具和缝合线。 该夹具具有腿部构件， 所述腿部 构件安装到疝网片植入物， 使得所述腿部构件锁 定在闭合构型中。 本发明还公开了将留置缝合线 安装到外科网片植入物并且修复体壁缺损(诸如 疝缺损)的新型方法。 权利要求书3页 说明书6页 附图10页 CN 106714702 A 20。
3、17.05.24 CN 106714702 A 1.一种留置缝合线装置， 包括： 夹具， 所述夹具具有通过铰接构件连接的相对的第一腿部构件和第二腿部构件， 所述 腿部构件具有近侧端部和远侧端部以及相对的内面， 所述腿部构件具有第一打开构型和第 二闭合构型； 锁定机构， 所述锁定机构与所述腿部构件的所述远侧端部相关联以将所述构件锁定在 所述第二闭合构型中； 以及， 外科缝合线， 所述外科缝合线安装到所述夹具。 2.根据权利要求1所述的装置， 其中所述锁定机构包括： 锁定构件， 所述锁定构件从所 述第一构件的所述远侧端部的所述内表面向下延伸； 以及锁定腔， 所述锁定腔位于所述第 二构件的所述远侧端。
4、部上以用于接收和保持所述锁定构件的一部分。 3.根据权利要求1所述的装置， 还包括与所述夹具相关联的用于接收缝合线的缝合线 接合构件。 4.根据权利要求1所述的装置， 其中所述缝合线可滑动地安装到所述夹具。 5.根据权利要求1所述的装置， 其中所述夹具包含选自可吸收聚合物、 金属、 陶瓷和不 可吸收聚合物的生物相容性材料。 6.根据权利要求1所述的装置， 其中所述缝合线包含选自可吸收聚合物和不可吸收聚 合物的材料。 7.根据权利要求1所述的装置， 其中所述缝合线为单丝缝合线。 8.根据权利要求1所述的装置， 其中所述缝合线为复丝缝合线。 9.根据权利要求1所述的装置， 其中所述锁定机构包括： 。
5、向下延伸的销构件， 所述向下 延伸的销构件具有从一个腿部构件的远侧端部的所述内表面延伸的远侧刺穿倒钩， 以及延 伸到在另一个腿部构件的所述远侧端部上的所述内表面的内表面中的腔， 使得所述销构件 和所述倒钩通过所述腔配合地接合。 10.根据权利要求9所述的装置， 其中所述腔延伸穿过所述腿部构件。 11.根据权利要求9所述的装置， 其中所述腔被径向延伸到所述腔中的多个接合构件围 绕。 12.根据权利要求1所述的装置， 还包括用于接收所述缝合线的构件。 13.一种组合， 包括： A.疝网片植入物， 所述疝网片植入物具有周边； 以及， B.留置缝合线装置， 所述留置缝合线装置包括： 夹具， 所述夹具具。
6、有通过铰接构件连接的相对的第一腿部构件和第二腿部构件， 所述 腿部构件具有近侧端部和远侧端部以及相对的内面， 所述腿部构件具有第一打开构型和第 二闭合构型； 锁定机构， 所述锁定机构与所述腿部构件的所述远侧端部相关联以将所述构件锁定在 所述第二闭合构型中； 以及， 缝合线， 所述缝合线安装到所述夹具， 其中所述夹具安装到所述网片植入物的所述周边， 使得所安装的夹具处于所述第二闭 合构型。 14.根据权利要求13所述的组合， 其中所述锁定机构包括： 锁定构件， 所述锁定构件从 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 106714702 A 2 所述第一构件的所述远侧端部的所述内表面向下延伸； 。
7、以及锁定腔， 所述锁定腔位于所述 第二构件的所述远侧端部上以用于接收和保持所述锁定构件的一部分。 15.根据权利要求13所述的组合， 还包括与所述夹具相关联的用于接收缝合线的缝合 线接合构件。 16.根据权利要求13所述的组合， 其中所述缝合线可滑动地安装到所述夹具。 17.根据权利要求13所述的组合， 其中所述夹具包含选自可吸收聚合物、 金属和不可吸 收聚合物的生物相容性材料。 18.根据权利要求13所述的组合， 其中所述缝合线包含选自可吸收聚合物和不可吸收 聚合物的材料。 19.根据权利要求13所述的组合， 其中所述缝合线为单丝缝合线。 20.根据权利要求13所述的组合， 其中所述缝合线为。
8、复丝缝合线。 21.根据权利要求13所述的组合， 其中所述锁定机构包括： 向下延伸的销构件， 所述向 下延伸的销构件具有从一个腿部构件的远侧端部的所述内表面延伸的远侧刺穿倒钩， 以及 延伸到在另一个构件的所述远侧端部上的所述内表面的内表面中的腔， 使得所述销构件和 所述倒钩通过所述腔配合地接合。 22.根据权利要求21所述的组合， 其中所述腔延伸穿过所述腿部构件。 23.根据权利要求21所述的组合， 其中所述腔被径向延伸到所述腔中的多个接合构件 围绕。 24.根据权利要求13所述的组合， 其中所述夹具还包括用于接收所述缝合线的构件。 25.一种将留置缝合线附连到疝网片植入物的方法， 包括以下步。
9、骤： 提供留置缝合线装置， 所述装置包括： 夹具， 所述夹具具有通过铰接构件连接的相对的第一腿部构件和第二腿部构件， 所述 腿部构件具有近侧端部和远侧端部以及相对的内面， 所述腿部构件具有第一打开构型和第 二闭合构型； 锁定机构， 所述锁定机构与所述腿部构件的所述远侧端部相关联以将所述构件锁定在 所述第二闭合构型中； 以及， 缝合线， 所述缝合线可滑动地安装到所述夹具； 以及， 将所述夹具安装到疝网片植入物的周边， 使得所述夹具处于所述第二闭合构型。 26.一种用网片植入物来修复体壁缺损的方法， 包括以下步骤： 提供留置缝合线装置， 所述装置包括： 夹具， 所述夹具具有通过铰接构件连接的相对的。
10、第一腿部构件和第二腿部构件， 所述 腿部构件具有近侧端部和远侧端部以及相对的内面， 所述腿部构件具有第一打开构型和第 二闭合构型； 锁定机构， 所述锁定机构与所述腿部构件的所述远侧端部相关联以将所述构件锁定在 所述第二闭合构型中； 以及， 缝合线， 所述缝合线可滑动地安装到所述夹具； 将至少一个夹具安装到网片植入物的周边， 使得所述夹具处于所述第二闭合构型并且 所述腿部构件被锁定； 将所述网片植入物定位在体壁缺损上， 并且拉动所述缝合线穿过围绕所述体壁缺损的 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 106714702 A 3 体壁的至少一部分； 以及， 用外科钉将所述网片植入物固定到所述体壁。
11、。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 106714702 A 4 用于将锚定件缝合线附接到网片植入物上的方法和装置 技术领域 0001 本发明涉及的技术领域是医疗装置， 更具体地是与外科网片植入物一起使用的外 科缝合线附接装置。 背景技术 0002 体壁缺损和疝缺损的修复在外科领域中是众所周知的。 在体壁缺损， 特别是疝缺 损中， 体壁中的缺损或开口允许内腹膜通过缺损突出， 从而形成疝气袋。 通常， 患者内脏的 一部分将穿过体壁突出并且包含在疝气袋内。 虽然患者可在没有任何医疗干预的情况下伴 随这种体壁缺损生活， 但是已知可能出现与这种状况相关联的并发症。 首先， 从美学的角度 来看，。
12、 与疝相关联的鼓包可能是相对难看的。 其次， 由于内脏的一部分可通过缺损突出， 所 以存在以下可能性： 围绕缺损的肌肉组织所引起的突出内脏部分的绞窄导致内脏部分(通 常是肠的一部分)的潜在坏死。 此外， 如果不治疗， 疝缺损的尺寸可随时间增长， 从而限制患 者的活动。 并且， 患者可能经历疼痛和其他身体症状。 0003 为了修复疝缺损或其他体壁缺损， 需要外科手术。 该手术可以是开放的(直接可视 化)或闭合的(间接可视化)， 即内窥镜式。 尽管可以通过将围绕缺损的组织缝合在一起(即， 使组织接近)来手术修复疝缺损， 但是通常认为这种类型的修复可能导致疝的长期复发。 许 多疝修复手术的主要护理标。
13、准是在体壁缺损上方植入外科网片。 在植入后的愈合过程期 间， 组织浸润到网片中， 并且网片基本上结合到体壁中并用作增强结构。 在腹疝手术中， 网 片植入物可直接附连到腹膜， 或可附连到腹膜上的筋膜组织。 通常使用专门设计的外科钉 和紧钉仪器来安装疝网片植入物。 除使用钉之外， 许多外科医生具有额外地将留置缝合线 安装到网片植入物的偏好。 在用钉将网片植入物固定就位之前， 使用留置缝合线将网片定 位在体壁缺损上方。 留置缝合线起到双重功能， 最初辅助网片植入物的适当定位， 并且除了 由钉提供的固定之外在由钉提供的固定上还提供第二级别的组织固定。 0004 在典型的疝修复手术期间， 外科医生选择适。
14、当大小的疝网片植入物。 植入物必须 在手术室中修整到适当的尺寸以便有效地提供支撑功能， 同时最小化在患者中植入的网片 的量(即， 质量)。 在修整网片植入物之后， 外科医生必须通常沿着植入物的四个相对侧(即， 南-北和东-西)处的轴线将留置缝合线安装到网片植入物。 这是耗时的过程， 需要为每个安 装的缝合线施加多个外科结并且产生结塔。 外科医生然后使用留置缝合线将网片植入物定 位在疝缺损上方的适当位置处， 并且使用标准缝合线穿引器/取回仪器将每根留置缝合线 拉过并且安装在覆盖的体壁组织中。 0005 由于制造商提供标准尺寸通常为矩形构型的常规疝网片植入物， 因此网片植入物 必须在植入之前由外科。
15、医生在手术室中修整， 以便定制网片植入物并且使网片植入物符合 个体患者的疝缺损和解剖结构。 这使制造商无需为网片植入物提供预先安装的留置缝合 线。 在本领域中需要这样的新型留置缝合线装置， 即外科医生在手术室中能快速并容易地 将该留置缝合线装置安装到修整的疝网片植入物。 说 明 书 1/6 页 5 CN 106714702 A 5 发明内容 0006 因此， 本发明公开了新型留置缝合线装置。 所述装置具有夹具， 该夹具具有通过铰 接部分连接的相对的第一和第二腿部构件。 腿部构件具有近侧端部和远侧端部以及相对的 内面。 腿部构件具有第一打开构型和第二闭合构型。 存在与腿部构件的远侧端部相关联的 。
16、锁定机构以便将构件锁定在第二闭合构型中。 将外科缝合线安装到夹具， 优选地可滑动地 安装到夹具。 网片植入物的一部分容纳在腿部构件的内面之间。 0007 本发明的另一个方面是一种组合。 该组合具有疝网片植入物和至少一个留置缝合 线装置。 该装置具有夹具， 该夹具具有通过铰接部分连接的相对的第一和第二腿部构件。 腿 部构件具有近侧端部和远侧端部以及相对的内面。 腿部构件具有第一打开构型和第二闭合 构型。 存在与腿部构件的远侧端部相关联的锁定机构以便将构件锁定在第二闭合构型中。 将外科缝合线安装到夹具， 优选地可滑动地安装到夹具。 网片植入物的一部分容纳在钳口 构件的内面之间。 0008 本发明的。
17、又一个方面是一种使用上述留置缝合线装置和留置缝合线装置组合来 执行外科手术以便修复体壁缺损的方法。 0009 本发明的又一个方面是一种使用上述留置缝合线装置将留置缝合线安装到疝网 片植入物的方法。 0010 本发明的这些及其他方面以及优点通过以下描述和附图将变得更显而易见。 附图说明 0011 图1是安装在施用装置中的本发明的多个新型留置缝合线装置的透视图。 0012 图2是图1的施用装置仪器的透视图， 其定位在常规平面疝网片植入物的周边并且 被示为将第一留置缝合线装置安装到疝网片。 0013 图3示出了在已经安装了三个留置缝合线装置之后的图2的网片植入物； 该仪器位 于适当位置以便安装最后的。
18、留置缝合线装置。 0014 图4是装载有本发明的多个留置缝合线装置的施用装置仪器的另选实施方案的透 视图。 0015 图5示出了在已经安装了三个留置缝合线装置之后的图4的网片植入物； 该仪器位 于适当位置以便安装最后的留置缝合线装置。 0016 图6是在本发明的留置缝合线装置中可使用的网片安装夹具的实施方案的透视 图； 该夹具处于打开位置， 其中腿部构件打开并准备在其内表面之间接收网片的一部分。 0017 图7示出了处于闭合锁定位置的图6的夹具。 0018 图8示出了在本发明的新型留置缝合线装置中可使用的网片安装夹具的另选实施 方案， 该夹具处于打开位置； 该夹具通过具有端环的缝合线可滑动地接。
19、合。 0019 图9示出了其中网片安装夹具处于闭合接合位置的图8的留置缝合线装置； 该缝合 线不具有端环并且可在腿部构件之间滑动。 0020 图10是接合在施用装置仪器钳口之间的图9的留置缝合线装置的透视图； 该仪器 每次将单个夹具施加或安装到网片植入物。 0021 图11示出了图10的仪器， 其示出了围绕疝网片植入物的周边安装的三个留置缝合 说 明 书 2/6 页 6 CN 106714702 A 6 线装置； 该施用装置被定位成施加第四留置缝合线装置。 0022 图12是图11的疝网片的透视图， 其示出了安装到该网片的所有四个留置缝合线装 置； 该网片现在准备好植入到患者体内。 0023 。
20、图13是具有矩形构型的疝网片的俯视图； 示出了修整线的轮廓。 0024 图14示出了在以下操作之后的图13的疝网片植入物： 该网片已由外科医生在手术 室中修整以便配合在将使用该网片来修复的体壁缺损上。 0025 图15是图13的疝网片植入物的透视图。 0026 图16是图14的修整的疝网片植入物的透视图。 0027 图17是患者腹部的局部横截面透视图， 其示出了植入在患者体内并且邻近患者内 脏以及在体壁缺损上方附连到患者的腹膜和体壁的图14的疝网片； 可以看到留置缝合线装 置安装到该网片， 其中留置缝合线被向上拉过体壁组织并且打结就位。 0028 图18是从患者腹腔内部来看的平面图， 其示出了。
21、疝网片植入物在患者腹膜的疝缺 损上方的内表面上处于适当位置； 可以看到用于初始定位并固定植入物的留置缝合线装 置。 可以看到该网片具有定位标记以便辅助外科医生在内窥镜手术期间正确地定位网片植 入物。 具体实施方式 0029 本发明的新型留置缝合线装置的夹具可由常规的生物相容性材料制成。 材料可为 可吸收的或不可吸收的。 不可吸收材料的示例包括金属(诸如外科不锈钢、 镍钛诺和无腐蚀 性金属)以及陶瓷等。 不可吸收材料可以是不可吸收的聚合物材料， 诸如聚丙烯、 聚乙烯、 聚 碳酸酯、 尼龙等。 可吸收材料将包括常规的可吸收聚合物， 诸如丙交酯、 乙交酯、 聚二氧六环 酮、 -己内酯、 聚乳酸、 聚。
22、乙醇酸， 以及其共聚物和共混物及其等同物。 在本发明的留置缝合 线装置中可用的外科缝合线包括常规的可吸收缝合线和不可吸收缝合线。 缝合线可具有常 规的单丝结构或复丝结构。 可吸收缝合线材料的示例包括可吸收聚酯聚合物和共聚物， 诸 如丙交酯、 乙交酯、 聚二氧六环酮、 -己内酯、 聚乳酸、 聚乙醇酸， 以及其共聚物和共混物及 其等同物等， 并且可包括常规材料， 诸如肠线。 不可吸收聚合物的示例包括聚酯、 丝、 聚烯烃 (诸如聚丙烯和聚乙烯)、 尼龙等。 可与本发明的留置缝合线装置一起使用的可商购获得的 缝合线包括由Ethicon， Inc.， Somerville， NJ， 08876， USA。
23、制造和销售的以下缝合线： 诸如 Coated VICRYL Plus缝合线、 Coated VICRYL缝合线、 MONOCRYL Plus缝合线、 MONOCRYL缝合 线、 PDS Plus缝合线、 PDS缝合线、 铬制外科肠缝合线、 普通外科肠缝合线、 PRONOVA缝合线、 ETHIBOND EXCEL缝合线、 ETHILON缝合线、 MERSILENE缝合线、 NUROLON缝合线、 PERMA-HAND丝 缝合线、 PROLENE缝合线等。 缝合线将具有有效地将网片植入物固定在适当位置的尺寸。 尽 管可以使用任何尺寸的缝合线， 但是通常缝合线尺寸的范围将是从2至6-0的尺寸。 可以。
24、在 本发明的新型组合和方法中使用的疝网片植入物可由常规生物相容性材料制成， 该常规生 物相容性材料可为可吸收材料、 不可吸收材料、 或可吸收材料和不可吸收材料的组合。 不可 吸收材料包括常规聚合物， 诸如聚丙烯、 聚酯、 尼龙、 聚四氟乙烯等。 可吸收聚合物包括常规 可吸收聚合物， 诸如丙交酯、 乙交酯、 聚二氧六环酮、 -己内酯、 聚乳酸、 聚乙醇酸等， 以及其 共聚物和共混物及其等同物。 0030 在图1中可以看到装载有仓80的施用装置仪器100， 该仓包含本发明的四个(或任 说 明 书 3/6 页 7 CN 106714702 A 7 选地多个)留置缝合线装置10。 可以看到施用装置10。
25、0具有通过销105铰接地连接在一起的 第一臂构件110和第二臂构件130。 可以看到臂构件110和130分别具有远侧端部112和132， 以及近侧端部114和134。 钳口构件120从第一臂构件110的远侧端部112朝远侧延伸。 可以看 到钳口构件120具有向下延伸的接合构件125。 钳口构件140从臂构件130的远侧端部134朝 远侧延伸。 可以看到臂构件130的远侧端部134具有用于接收钳口构件120的槽136。 可以看 到钳口构件140具有内表面142， 该内表面具有用于接合仓80的脊构件144。 用于可滑动地接 收定位杆150的通道148横向延伸穿过钳口构件140。 可以看到定位杆15。
26、0具有用于辅助夹持 杆150的棘爪155。 偏置弹簧构件160在近侧端部112和132处安装在构件110和130的内表面 115与135之间。 偏置弹簧构件160使臂构件110和130偏置， 以使得钳口构件120和140在打开 位置远离彼此偏置。 偏置弹簧构件160被示出为具有正弦形构型， 但可以具有包括片状弹簧 和螺旋弹簧的其他构型。 可以看到仓80由并排连接在一起的四个仓构件90组成。 可以看到， 每个仓构件90分别具有在铰接点95处铰接地连接在一起的上接收器构件92和下接收器构 件94。 腔98延伸到接收器构件92和94的内表面96中， 用于接收本发明的留置缝合线装置10 的夹具30的腿。
27、部构件40和50。 0031 如图6和图7所示， 可以看到本发明的缝合线装置10具有缝合线20和夹具30。 可以 看到， 夹具30具有通过铰接部分60连接的相对的第一腿部构件40和第二腿部构件50。 腿部 构件40和50分别具有近侧端部42和52、 远侧端部44和54， 以及相对的内面46和56。 具有远侧 刺穿倒钩构件48的接合销47从远侧端部44处的内表面46向下延伸。 接合腔57包含在腿部构 件50的远侧端部54的内表面56中， 用于接收和锁定接合销47的远侧倒钩构件48。 可以看到， 接合腔57具有多个向内延伸的瓣状构件59， 用于围绕开口58接合倒钩构件48。 可以看到， 腿 部构件。
28、40和50具有第一打开构型和第二闭合锁定构型。 缝合线孔眼构件65从铰接部分60朝 远侧延伸， 该缝合线孔眼构件具有用于接收缝合线束20的一部分的开放通道67。 缝合线束 20可滑动地安装到孔眼构件65。 虽然不是优选的， 但缝合线束20可以固定地安装到孔眼构 件65。 0032 参见图2和图3， 可以看到， 具有仓80(其装载有本发明的四个留置缝合线装置10) 的施用装置100沿着邻近一个轴线的已修整疝网片植入物180的周边182定位。 如图2所示的 施用装置100处于适当位置以便将第一留置缝合线装置10从仓80附接到网片植入物180。 图 3示出了在已经施加三个留置缝合线装置10之后的网片。
29、植入物180。 施用装置100处于适当 位置以便沿着邻近剩余轴线的周边182附接最后的留置缝合线10。 通过将植入物180的周边 182的一部分定位在夹具20的腿部构件30和50之间来使用施用装置100。 然后通过围绕铰接 销105一起挤压臂构件110和130来致动施用装置100， 由此致使钳口构件120和140彼此接近 并且使腿部构件40和50朝向彼此移动， 直到接合销47和远侧倒钩48穿过植入物180， 并且销 47和倒钩48通过接合瓣状构件59而锁定在腔57中。 在已经施加每个装置10之后， 通过接合 定位杆150并且使杆和仓滑动直到包含装置10的未击发仓构件90在钳口构件120与140。
30、之间 被转位， 对仓80进行转位。 在图3和图4中可以看到施用装置200的另选实施方案。 类似地可 以看到， 施用装置200具有通过销240铰接地连接在一起的第一臂构件210和第二臂构件 230。 可以看到臂构件210和230具有远侧钳口构件220和240。 旋转仓250安装到钳口构件240 的内表面。 可以看到仓250具有半圆形构型， 其中腔252延伸到仓240的顶表面254中以便接 收和保持夹具20的第二腿部构件50。 通过使用从周边256延伸的径向延伸突出部258来手动 说 明 书 4/6 页 8 CN 106714702 A 8 地将仓250旋转到适当位置， 将仓250转位到适当位置。。
31、 如图5所示， 施用装置200被定位成将 仓250中的最后留置缝合线装置10施加到网片植入物180的周边182。 施用装置200以类似于 上述施用装置100的方式围绕网片构件180的周边182定位和致动， 不同的是旋转仓250以便 将装置10置于在用于附连的位置中。 0033 在图8和图9中可以看到本发明的留置缝合线装置的另选实施方案310。 可以看到 本发明的缝合线装置310具有缝合线320和夹具330。 可以看到， 夹具330具有通过铰接部分 360连接的基本平坦的相对的第一腿部构件340和第二腿部构件350。 腿部构件340和350分 别具有近侧端部342和352、 远侧端部344和35。
32、4， 以及相对的内表面346和356。 具有远侧刺穿 倒钩构件348的接合销347从远侧端部344处的内表面346向下延伸。 在腿部构件350的远侧 端部354的内表面356中的接合开口357延伸通过其中， 以便形成用于接收和锁定接合销347 的远侧倒钩构件348的接合腔358。 留置缝合线320包含在邻近铰接部分360的腿部构件340 和350的近侧端部342和352的内表面346与356之间。 缝合线320可在锁定夹具330内滑动。 可 以看到， 缝合线320具有由图8中的焊接点324(尽管可利用形成环的其他常规方式)形成的 任选环322和图9中的自由端328。 虽然不是优选的， 但缝合线。
33、320可以固定地安装在夹具330 中。 0034 现参见图10和图11， 示出了施用装置仪器的另选实施方案。 可以看到， 仪器400具 有通过销450铰接地连接的第一细长构件410和第二细长构件430。 指环418和438从近侧端 部412和432延伸。 钳口构件420和440从远侧端部414和438延伸。 钳口构件420和440具有上 腔425和下腔445， 其用于接合留置缝合线装置310的夹具330的腿部构件340和350。 如图11 所示， 通过将腿部构件350接合在下腔445中， 将留置缝合线装置310安装到施用装置仪器 400。 夹具330的远侧端部延伸超过钳口构件420和440的远。
34、侧端部。 可以看到缝合线320从夹 具330的近侧端部延伸。 如图11所示， 外科医生已经使用该装置将三个留置缝合线装置310 附接到已修整疝网片180的周边182， 并且该装置被示出为附接最后的留置缝合线装置310。 使用施用装置400通过如下方式来附接留置缝合线装置310： 将夹具330的远侧端部定位在 围绕网片植入物180的周边182的期望位置中， 使得周边182的一部分容纳在打开的腿部构 件340与350之间， 然后使手指握把418和438围绕销450朝向彼此旋转来致动钳口构件420和 440， 从而将腿部构件340和350朝向彼此挤压， 直到接合销347和倒钩构件348已经刺穿网片 。
35、180并且接合和锁定到接合腔358中。 图12示出了在施用装置400已经施加四个留置缝合线 装置310之后的已修整网片180。 已经沿着南北轴线和东西轴线施加四个夹具330。 图13和图 15示出了在由外科医生进行修整之前的平面疝网片植入物500的常规构型。 在植入物500的 顶表面502上看到所需修整形状的轮廓505。 图14和图16示出了具有周边512的修整植入物 510。 0035 现参见图17和图18， 可以看到已修整疝网片植入物610附连到患者的腹膜665。 可 以看到， 在外科医生进行植入之前， 外科医生已经修整网片植入物610。 可以看到， 通过常规 外科钉620(诸如可从Eth。
36、icon， Inc.， Somerville， NJ 08876 U.S.A获得的Ethicon SecureStra钉)将植入物610维持在疝缺损650上。 疝缺损650延伸到围绕腹腔680的体壁660 中。 在植入物610和腹膜665下方的体腔680中看到患者的内脏690。 可以看到， 本发明的留置 缝合线装置700安装到围绕网片植入物600的周边612的四个位置。 可以看到留置缝合线装 置700具有缝合线710和夹具720。 夹具720附接到网片周边612。 可以看到， 缝合线710的端部 说 明 书 5/6 页 9 CN 106714702 A 9 712已经穿过腹膜665并进入体壁6。
37、60中， 并且端部712被打结以便在脂肪层675下方的筋膜 层670中形成结715。 可以看到， 网片植入物610具有任选的标记800， 其分别指示相交的纵向 轴线810和横向轴线820。 标记800辅助外科医生将植入物610恰当地定位在疝缺损650上。 0036 在本发明的组合和方法中可以使用的疝网片植入物包括常规的平坦网片植入物 (诸如来自Ethicon， Inc.的PHYSIOMESH柔性复合网片(PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh)和ULTRAPRO网片(ULTRAPRO Mesh)和其他常规的可商购获得的平坦网片。 0037 以下实施例旨在说明本发明。
38、的原理和实施， 而非限制本发明。 0038 实施例 0039 以常规方式对患者进行疝修复手术准备工作。 患者出现腹疝。 外科医生使用封闭 或内窥镜手术来进行修复。 在以常规方式对患者腹腔进行灌注之后， 外科医生使用常规套 管针将四个常规套管针插管放置到腹腔中。 一个插管用作常规内窥镜的入口， 该常规内窥 镜是常规相机和远程显示系统的一部分。 外科医生和助手使用剩余的插管进入手术部位。 外科医生和操作团队使体壁缺损部位和周围解剖结构远程可视化。 外科医生确定疝缺损的 尺寸并且选择适当尺寸的常规疝网片植入物， 诸如可从Ethicon， Inc.， Somerville， NJ 08876 U.S.。
39、A获得的PHYSIOMESH柔性复合网片植入物(PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh implant)。 0040 根据需要将网片植入物切割成所需尺寸。 然后外科医生将常规内窥镜切割和操纵 仪器通过插管插入患者的腹腔中， 以便将延伸穿过体壁缺损的任何内脏移动回到腹腔内的 适当位置。 然后以常规方式切除患者腹膜的疝气袋部分并缝合。 外科医生在北、 南、 东和西 点处， 围绕已修整疝网片的周边附连本发明的四个留置缝合线装置。 通过将夹具与适当施 用装置仪器接合来附接装置。 具有附接的留置缝合线装置的网片植入物被卷起或折叠并且 通过插管插入患者的腹腔中。 然后外科医生。
40、使用常规内窥镜式抓紧器仪器将修复补片操纵 到位。 然后在表皮下面延伸的一个留置缝合线位置上形成进入下层体壁组织的切口。 然后 外科医生将缝合线穿引器仪器的尖锐远侧端部推动穿过体壁在切口下方的剩余层并且进 入腹腔。 留置缝合线的端部被缝合线穿引器捕获并且通过仪器从体腔取出。 然后， 使用常规 外科打结技术在切口中将缝合线的自由端打结为5至10个手术结。 对每个留置缝合线重复 此过程。 随着疝网片植入物通过留置缝合线固定在适当位置， 外科医生然后利用常规疝修 复外科压钉器仪器(诸如SecureStrap仪器)， 提供穿过网片植入物并且进入患者体壁的一 个或多个同心钉行。 现在， 网片植入物固定到患。
41、者体壁位于腹膜的在疝缺损上方的内表面 上。 这完成了疝缺损修复， 并且套管针插管被取出， 从而允许被灌注的腹腔放气。 然后以常 规方式将所有切口缝合， 并且将患者移动到恢复室。 0041 虽然本发明已通过其详细实施方案得到了显示和描述， 但本领域的技术人员将会 理解， 在不脱离受权利要求书保护的本发明的实质和范围的前提下， 可以对本发明进行形 式上和细节上的各种更改。 说 明 书 6/6 页 10 CN 106714702 A 10 图1 说 明 书 附 图 1/10 页 11 CN 106714702 A 11 图2 图3 说 明 书 附 图 2/10 页 12 CN 106714702 A。
42、 12 说 明 书 附 图 3/10 页 13 CN 106714702 A 13 图6 图7 说 明 书 附 图 4/10 页 14 CN 106714702 A 14 图8 说 明 书 附 图 5/10 页 15 CN 106714702 A 15 图9 图10 说 明 书 附 图 6/10 页 16 CN 106714702 A 16 图11 图12 说 明 书 附 图 7/10 页 17 CN 106714702 A 17 图13 图14 图15 说 明 书 附 图 8/10 页 18 CN 106714702 A 18 图16 图17 说 明 书 附 图 9/10 页 19 CN 106714702 A 19 图18 说 明 书 附 图 10/10 页 20 CN 106714702 A 20 。