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1、10申请公布号CN104127818A43申请公布日20141105CN104127818A21申请号201410367225022申请日20140724A61K36/9066200601A61P15/14200601A61P35/00200601A61K35/64200601A61K35/3620060171申请人陈桂风地址262700山东省寿光市孙家集街道陈家庄村123号72发明人陈桂风杨玉华丁昆54发明名称一种治疗乳腺癌的中药制剂57摘要本发明公开了一种治疗乳腺癌的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是夏枯草1020克、天花粉1020克、海藻1020克、红花510克、蒲公英510克、三。
2、七812克、元参815克、全蝎1020克、僵蚕812克、郁金510克、白术1020克、穿山甲510克。所选药材精心配伍，共奏清热解毒，活血化瘀，益气养阴，扶正消积，消肿抗癌等功效。经临床应用发现，本发明中药制剂可有效降低癌细胞的侵袭性，减少术后复发和转移，提高5年生存率和远期治愈率，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104127818ACN104127818A1/1页21一种治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料夏枯草1020克、天花粉1020克、。
3、海藻1020克、红花510克、蒲公英510克、三七812克、元参815克、全蝎1020克、僵蚕812克、郁金510克、白术1020克、穿山甲510克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料夏枯草10克、天花粉10克、海藻10克、红花5克、蒲公英5克、三七8克、元参8克、全蝎10克、僵蚕8克、郁金5克、白术10克、穿山甲5克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料夏枯草15克、天花粉15克、海藻15克、红花8克、蒲公英8克、三七10克、元参12克、全蝎15克、僵蚕10克、郁金8克、白术15克、穿山甲8克。4根。
4、据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料夏枯草20克、天花粉20克、海藻20克、红花10克、蒲公英10克、三七12克、元参15克、全蝎20克、僵蚕12克、郁金10克、白术20克、穿山甲10克。权利要求书CN104127818A1/4页3一种治疗乳腺癌的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗乳腺癌的中药制剂。背景技术0002乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的710。它的发病常与遗传有关，以及4060岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。仅约12的乳腺患者是男性。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。。
5、是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，男性乳腺癌罕见。0003乳腺癌的主要症状表现为乳腺肿块、乳腺疼痛、乳头溢液、乳头改变、皮肤乳腺癌细改变、腋窝淋巴结肿大。由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身形成转移，危及生命。其病因尚未完全清楚，腺癌的早期发现、早期诊断，是提高疗效的关键。对早、中期乳腺癌患者争取治愈，对晚期患者延长寿命，提高生活质量。0004目前，常用于治疗乳腺癌的方法有手术、放疗、化疗以及生物免疫治疗等，虽然见效快，但毒副作用大、治疗费用高、容易复发，也不适用于某些晚期和老年人。同时，乳。
6、房切除对广大的女性来说不仅仅是一个生理上的打击，也会给心理增加沉重的负担。现有中药虽毒副作用小，但大多存在起效慢、疗程长，对局部病灶的清除能力相对较弱，某些以毒攻毒、清热解毒中药往往有较为明显的毒性。发明内容0005本发明克服了目前在治疗乳腺癌方面存在的技术缺陷，提供了一种疗效显著、治疗彻底，能在短期内缩小肿块，控制病情，提高5年生存率和远期治愈率的治疗乳腺癌的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料0007夏枯草1020克、天花粉1020克、海藻1020克、红花510克、蒲公英510克、三七812克、元参815克、。
7、全蝎1020克、僵蚕812克、郁金510克、白术1020克、穿山甲510克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料0010夏枯草10克、天花粉10克、海藻10克、红花5克、蒲公英5克、三七8克、元参8克、全蝎10克、僵蚕8克、郁金5克、白术10克、穿山甲5克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂包括以下重量份的中药原材料0013夏枯草15克、天花粉15克、海藻15克、红花8克、蒲公英8克、三七10克、元参12克、全蝎15克、僵蚕10克、郁金8克、白术15克、穿山甲8克。说明书CN104127818A2/4页40014作为这一种优化方案0015所述中药。
8、制剂包括以下重量份的中药原材料0016夏枯草20克、天花粉20克、海藻20克、红花10克、蒲公英10克、三七12克、元参15克、全蝎20克、僵蚕12克、郁金10克、白术20克、穿山甲10克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分23次口服。30剂为1疗程。疗程间停药23天，再行下1个疗程。0018上述中药制剂的原料中药0019夏枯草，味辛、苦，性寒；归肝、胆经。具有清泻肝火，清热散结，消瘰除瘿之功效。0020天花粉，味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经。具有清热生津，消肿排脓之功效。0021海藻，味苦、咸，性寒；具有有软坚散结，消。
9、痰利水之功效。0022红花，味辛，性温；归心，肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。0023蒲公英，味甘、微苦，性平；具有清热解毒，消肿散结之功效。0024三七，味甘、微苦，性温；归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛，活血护肝，回阳固脱之功效。0025元参，味苦、甘、微咸，性微寒，无毒；归心、肺、胃、肾经。具有清热凉血，泻火解毒之功效。0026全蝎，味辛，性平；归肝经。具有熄风止痉，解毒散结，通络止痛之功效。0027僵蚕，味咸、辛，性平；归肝、肺、胃经。具有祛风定惊，化痰散结之功效。0028郁金，味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清热凉血，清心开窍，利湿退黄之功效。0029白。
10、术，味甘、苦，性温；归脾、胃经。具有补脾益气，燥湿利水，固表止汗之功效。0030穿山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有活血通经，消痈排脓之功效。0031祖国医学认为乳头属肝，乳房属胃，脾胃相联，其发病机因为忧思恚怒，致肝郁气滞，肝脾两伤。故治疗应以疏肝健脾，解郁活血、软坚散结为主，由此来辩证施治。本发明中药制剂中，夏枯草、元参、天花粉可清热解毒，清肝泻火，消瘰除瘿；海藻、蒲公英、僵蚕可祛风化痰，软坚散结；红花、三七、穿山甲、全蝎、郁金即可活血祛瘀，行经止痛，又能疏肝解郁，回阳固脱；白术可补肾益气，燥湿利水，扶正固本。诸药共凑清热解毒，活血化瘀，益气养阴，扶正消积，消肿抗癌等功效，可有效恢复机体。
11、阴阳平衡，提高免疫功能，抑制并杀伤体内癌细胞，达到提高癌细胞全消率，降低病症复发率，提高远期生存率的目的。0032为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了136例乳腺癌患者进行了临床实验，其中未手术治疗患者86例，已手术治疗患者50例，癌发生在左侧乳腺73例，右侧乳腺，63例。随机分为治疗组和对照组，每组68例。治疗组年龄28岁56岁，病程1个月6年；对照组年龄2752岁，病程3个月5年。两组患者年龄、病情差异不大，具有可比性。0033疗效标准按照WHO实体瘤药物治疗疗效评定标准0034完全缓解CR肿瘤完全治愈，身体症状恢复正常。0035部分缓解PR肿瘤面积缩小明显，身体症状明显改。
12、善。0036稳定SD肿瘤面积无变化，身体症状维持现状。说明书CN104127818A3/4页50037恶化PD肿瘤面积增加，身体症状恶化。0038另，毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度OIV进行毒性评价。0039治疗方法0040治疗组服用实施例2的中药制剂，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分23次口服。30剂为1疗程。疗程间停药23天，再行下1个疗程。对照组采用手术治疗，术后化疗。0041疗效结果0042统计患者服用药物的疗效结果见表1。治疗后，治疗组CR11例162，PR39例574，SD16例250，PD2例30；对照组PR5例74，SD17例3250，PD23例338，治疗组的总。
13、有效率735明显高于对照组323。治疗组的临床收益率CBRCRPRSD为971，明显高于对照组的853。差别具有显著性意义P0005。0043表1统计两组患者服用药物结果对照表00440045不良反应0046两组均无发生IV度不良反应病例，均无不能耐受不良反应而退出治疗病例。血液学不良反应主要表现为白细胞数、血红蛋白含量和血小板数减少。治疗组白细胞数减少的发生率III度为381，明显高于对照组。血红蛋白和血小板减少发生率两组无显著性差异。0047结果表明，本发明的中药制剂可以提高机体免疫功能，有效抑制癌细胞生长和增殖，从而延长了无病生存时间，大大降低了乳腺癌转移复发的机率。本发明药物疗效显著且。
14、耐受性良好，值得推广应用。具体实施方式0048实施例1一种治疗乳腺癌的中药制剂，选取夏枯草10克、天花粉10克、海藻10克、红花5克、蒲公英5克、三七8克、元参8克、全蝎10克、僵蚕8克、郁金5克、白术10克、穿山甲5克。0049实施例2一种治疗乳腺癌的中药制剂，选取夏枯草15克、天花粉15克、海藻15克、红花8克、蒲公英8克、三七10克、元参12克、全蝎15克、僵蚕10克、郁金8克、白术15克、穿山甲8克。0050实施例3一种治疗乳腺癌的中药制剂，选取夏枯草20克、天花粉20克、海藻20克、红花10克、蒲公英10克、三七12克、元参15克、全蝎20克、僵蚕12克、郁金10克、白说明书CN10。
15、4127818A4/4页6术20克、穿山甲10克。0051下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0052病例10053陈某，女，53岁。患者于2009年因左乳腺肿物就诊，左乳外上象限可触及肿物3X3X1CM、活动、质硬，经各种检查，诊断为左乳腺癌。一个月后手术治疗，术后进行了3个周期的化疗，药物为表阿霉素、环磷酰胺、氟脲嘧啶，副反应1级，化疗期间出现不同程度的副反应。后因静脉炎，本人拒绝继续化疗。经人介绍开始服用本发明中药制剂，一个疗程后，患者精神明显改善，头晕，疲乏无力，下肢酸软等现象开始减轻，继续服用三个疗程后，临床检查各项指标正常，患者精神体力良好，活动自如，生活质量好。随。
16、访至今无复发。0054病例20055史某，女，50岁。患者于2007年被确诊为右乳腺导管癌，后进行手术切除，术后配合相应的化疗，但效果较差，患者表现为食欲差，舌淡暗，体重下降，头晕，失眠。后经人介绍，开始服用本发明中药制剂进行治疗，一个疗程后，患者食欲渐增，头晕，失眠明显改善。三个疗程后，食欲差，头晕，失眠消失，舌苔正常，体重增重5斤。超声影像诊断显示肝胆脾胰肾未见明显异常。随访至今无复发。0056病例30057董某，女，60岁。患者于2010年被确诊为左乳腺癌，行左乳腺癌根治手术。术后病理浸润性癌；免疫组化ER，PR。由于年事已高，患者化疗3个周期后，患者伴有左胁肋部疼痛，手足发麻，乏力明显。
17、，汗出，咳嗽，咳黄痰等症状。自感身体已无力接受化疗，遂经朋友介绍服用本发明中药制剂进行术后辅助治疗，一个疗程后，患者自感身体状况改善，疼痛、发麻减轻，食欲渐增；服用三个疗程后，检查显示身体状况良好，未见复发迹象，病情稳定。后适当减药进行巩固治疗，患者至今身体健康，随访无复发。0058病例40059隋某，女，36岁。患者于2011年发现左侧乳房有一鸡蛋大肿物，病理检查报告显示为“乳腺腺癌”，后行根治术，并做45天放疗。半年后发现右侧乳房又出现核桃大肿物，双侧腋下，颈部也有大小不等的硬性肿物，诊断为癌肿广泛转移，无法医治。患者精神巨差，面色无华，四肢乏力，食欲不振，各处肿物如上所述，脉细无力，舌苔黄腻。后经人介绍，开始服用本发明中药制剂，一个疗程后，身体改善明显，脸色好转，四肢开始有力，食欲渐增，患者大喜。后坚持服用4个疗程后，肿瘤逐渐变小。患者每半年在肿瘤医院复查1次，至今无异常变化。说明书CN104127818A。