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1、10申请公布号CN104127727A43申请公布日20141105CN104127727A21申请号201410380560422申请日20140805A61K36/899200601A61P25/16200601A61K35/32200601A61K35/38200601A61K35/56200601A61K35/6420060171申请人魏娟地址262700山东省潍坊市寿光市圣城街98号寿光市中医医院72发明人魏娟周兰利任红梅54发明名称一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法57摘要本发明公开了一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为地锦、游。
2、草、紫贝、豹骨、海风藤、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、滇羌活、白僵蚕、黑风散、牡荆沥、黄桷根、竹黄和马宝；本发明中药制剂所选药材合理搭配，药材用量搭配适宜，药材之间能够起到协同配伍作用，更好的发挥每种药材的功效，对于治疗帕金森具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠、使用方便、成本低等作用，可广泛应用于帕金森的临床治疗。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104127727ACN104127727A1/1页21一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数。
3、为地锦1636份游草1535份紫贝1535份豹骨1434份海风藤1232份蛞蝓1030份蚤休1026份岩扫把1026份羚羊角925份滇羌活824份白僵蚕824份黑风散622份牡荆沥520份黄桷根520份竹黄416份马宝416份。2根据权利要求1所述的一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为地锦31份游草30份紫贝30份豹骨29份海风藤27份蛞蝓25份蚤休22份岩扫把22份羚羊角21份滇羌活20份白僵蚕20份黑风散18份牡荆沥16份黄桷根16份竹黄13份马宝13份。3根据权利要求1所述的一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成分。
4、的原料组成及重量份数为地锦26份游草25份紫贝25份豹骨24份海风藤22份蛞蝓20份蚤休18份岩扫把18份羚羊角17份滇羌活16份白僵蚕16份黑风散14份牡荆沥12份黄桷根12份竹黄10份马宝10份。4根据权利要求1所述的一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为地锦21份游草20份紫贝20份豹骨19份海风藤17份蛞蝓15份蚤休14份岩扫把14份羚羊角13份滇羌活12份白僵蚕12份黑风散10份牡荆沥8份黄桷根8份竹黄7份马宝7份。5一种如权利要求15所述的用于治疗帕金森的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤（1）将地锦、游草、紫贝、滇羌活、。
5、黑风散和牡荆沥放入容器中，首先加入1015倍量蒸馏水浸泡45小时后，加热煮沸34小时，提取；第二次加810倍量蒸馏水加热煮沸23小时，提取；第三次加68倍量蒸馏水加热煮沸12小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；（2）将豹骨、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、白僵蚕和马宝去杂质，烘干，研末，过160目细粉，备用；（3）将海风藤、黄桷根和竹黄用02倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；（4）将步骤（1）制得的滤液步骤（2）和步骤（3）制得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗帕金森的中药制剂。权利要求书CN104127727A1/6页3一种用于治疗。
6、帕金森的中药制剂及制备方法所属技术领域0001本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法。背景技术0002帕金森病又称特发性帕金森病，是中老年人常见的神经系统变性疾病，也是中老年人最常见的锥体外系疾病。主要病变在黑质和纹状体通路，多巴胺生成减少。65岁以上人群患病率为1000/10万，随年龄增高，男性稍多于女性。该病的主要临床特点以静止性震颤、动作迟缓及减少、肌张力增高、姿势不稳等为主要特征。0003大部分帕金森患者为散发病例，仅有不到10的患者有家族史。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺DOPAMINE，DA能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少。
7、而致病。导致这一病理改变的确切病因目前仍不清楚，遗传因素、环境因素、年龄老化、氧化应激等均可能参与PD多巴胺能神经元的变性死亡过程。0004目前，帕金森的治疗主要是手术治疗和药物治疗两大类，手术治疗由于其具有严格的适应症、70左右的复发率、技术难度大、手术并发症、价格昂贵等因素，仅仅限于大医院的少量患者，不能普及；而大量的患者还是主要依靠药物治疗，而市场上尚无治疗帕金森的中成药，药物主要以西药为主。而目前的西药的作用主要是改善症状，不能根治。所以，我们应该积极寻找其他安全有效的治疗方法。0005中药和食物一样是来源于大自然的矿物、植物、动物，没有毒副作用，中药没有抗药性，可以持续运用直到根治疾。
8、病。发明内容0006本发明提供了一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材合理搭配，药材用量搭配适宜，药材之间能够起到协同配伍作用，更好的发挥每种药材的功效，对于治疗帕金森具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠、使用方便、成本低等作用，可广泛应用于帕金森的临床治疗。0007为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下0008一种用于治疗帕金森的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为00090010制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为0011说明书CN104127727A2/6页40012制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为00。
9、130014制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为001500160017一种用于治疗帕金森的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤00181将地锦、游草、紫贝、滇羌活、黑风散和牡荆沥放入容器中，首先加入1015倍量蒸馏水浸泡45小时后，加热煮沸34小时，提取；第二次加810倍量蒸馏水加热煮沸23小时，提取；第三次加68倍量蒸馏水加热煮沸12小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；00192将豹骨、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、白僵蚕和马宝去杂质，烘干，研末，过160目细粉，备用；00203将海风藤、黄桷根和竹黄用02倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过200目细。
10、粉，备用；00214将步骤1制得的滤液步骤2和步骤3制得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗帕金森的中药制剂。0022本发明所用中药的药性如下0023地锦味辛、微涩，性温；归肝经。祛风止痛，活血通络。主风湿痹痛，中风半身不遂，偏正头痛，产后血瘀，腹生结块，跌打损伤，痈肿疮毒，溃疡不敛。浙江民间常用草药载“祛风湿，通经络，止血。”0024游草味平，性辛。疏风解表，利湿，通络止痛。主感冒，头痛身疼，疟疾，白带，下肢水肿，小便不利，痹痛麻木。四川中药志载“能散寒解表，通经给。治疟疾，感冒头身疼痛。”0025紫贝味咸，性平；归肝、心经。镇惊安神，平肝明。主小儿高热抽搐，头晕目眩，惊说明书CN。
11、104127727A3/6页5悸心烦，失眠多梦，目赤肿痛，热毒目翳。饮片新参载“清心，平肝安神，治惊惕不眠。”0026豹骨味辛、咸，性温；归肝、肾、脾经。祛风湿，强筋骨，镇惊安神。主风寒湿痹，筋骨疼痛，四肢拘挛麻木，腰膝酸楚，小儿惊风抽搐。四川中药志载“追风定痛，强筋壮骨。治筋骨疼痛，风寒湿痹，四肢痉挛屈伸不得。”0027海风藤味辛、苦，性微温；归心、肾经。祛风湿，通经络，理气。治风寒湿痹，关节疼痛，筋脉拘挛，跌打损伤，哮喘，久咳。本草再新载“行经络，和血脉，宽中理气，下湿除风，理腰脚气，治疝，安胎。”0028蛞蝓味咸，性寒；归肝、肺、大肠经。祛风定惊，清热解毒，消肿止痛。主中风僻，筋脉拘挛，。
12、惊痫，喘息，咽肿，喉痹，痈肿，丹毒，痰核，痔疮肿痛，脱肛。本草崇原载“主定惊清热，解毒输舒筋。治咽喉肿痛，风热喉痹，纳入喉中，令吞下。”0029蚤休味苦，性寒；归肝经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。主痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。日华子本草载“治胎风搐手足，能吐泻瘰疬。”0030岩扫把味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。清热，解毒，燥湿。主治湿热黄疸，湿热痢疾，小儿惊风，目赤肿痛，丹毒游风，鹅口疮，跌打损伤。贵州草药载“根清热解毒，驱风，解痉。”0031羚羊角味咸，性寒；归肝、心经。平肝息风，清肝明目，凉血解毒。主肝风内动惊痫抽搐，筋脉拘挛，肝阳头疼眩晕，肝火目赤肿痛以及血。
13、热出血，温病发斑，痈肿疮毒。纲目载“平肝舒筋，定风安魂，散血下气，辟恶解毒，治子痫痉疾。”现代医学研究证实，羚羊角外皮浸出液能降低朝向性运动反应，对中枢神经系统有抑制作用，可加速巴比妥及乙醚麻醉之开始速度，显着降低对五甲烯四氮唑、士的宁、电休克的敏感性，却不导致肌肉松弛。0032滇羌活味辛、苦，性温。祛风除湿，通络止痛。主风寒感冒，风寒湿痹，筋脉拘挛，头痛，脘腹痛。0033白僵蚕味辛、咸，性平；归肝、肺、胃经。祛风止痉，化痰散结，解毒利咽。主惊痫抽搐，中风口眼斜，偏正头痛，咽喉肿痛，瘰疬，痄腮，风疹，疮毒。玉楸药解载“活络通经，驱风开痹。治头痛胸痹，口噤牙疼，瘾疹风瘙；烧研酒服，能溃痈破顶，又。
14、治血淋崩中。”0034黑风散味苦，性凉；归肺、肝经。清热解毒，息风止疫，扶除风湿。主疮疡肿毒，咽喉肿痛，惊风抽搐，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。云南中草药选载“藤祛风镇痉。”0035牡荆沥味甘，性凉；归心、肝经。除风热，化痰涎，通经洛，行气血。主中风口噤，痰热惊痫，头晕目眩，喉痹，热痢，火眼。丹溪心法载“开经络，行气血。”0036黄桷根味苦、酸，性温。祛风除湿，通经活络，消肿杀虫。主风湿痹痛，四肢麻木，半身不遂，劳伤腰痛，跌打损伤，水肿，疥癣。民间常用草药汇编载“通经络，利关节，除寒湿。治筋骨疼痛。”0037竹黄味淡、辛，性平；归肺、肝经。化痰止咳，活血祛风，利湿。主咳嗽痰多，百日咳，带下，胃。
15、痛，风湿痹痛，小儿惊风，跌打损伤。日华子本草载“治中风痰壅，卒失音不语，小儿客忤及痫痰。”0038马宝味甘、咸、微苦，性凉；归心、肝经。镇惊化痰，清热解毒。主惊痫癫狂，痰热神昏，吐血衄血，痰热咳嗽，痈肿疮毒。饮片新参载“清肝脑，化热痰，治痉痈，止吐衄。”0039本发明与现有技术相比，具有以下有益效果0040本发明中药制剂所选药材合理搭配，药材用量搭配适宜，药材之间能够起到协同说明书CN104127727A4/6页6配伍作用，更好的发挥每种药材的功效，对于治疗帕金森具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠、使用方便、成本低等作用，可广泛应用于帕金森的临床治疗。具体实施方式0041下面。
16、结合具体实施例对本发明做进一步阐述。0042实施例10043本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为00440045本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤00461将地锦、游草、紫贝、滇羌活、黑风散和牡荆沥放入容器中，首先加入1015倍量蒸馏水浸泡45小时后，加热煮沸34小时，提取；第二次加810倍量蒸馏水加热煮沸23小时，提取；第三次加68倍量蒸馏水加热煮沸12小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；00472将豹骨、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、白僵蚕和马宝去杂质，烘干，研末，过160目细粉，备用；00483将海风藤、黄桷根和竹黄用02倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干。
17、，研末，过200目细粉，备用；00494将步骤1制得的滤液步骤2和步骤3制得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗帕金森的中药制剂。0050用法用量口服，每次2片，每日3次，18天为一疗程，3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。0051实施例20052本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为00530054本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0055实施例30056本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为0057说明书CN104127727A5/6页70058本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0059实施例40060本发明中药。
18、制剂有效成分的原料组成及重量为00610062本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。0063临床资料00641、病例选择0065作为治疗帕金森的中药制剂，选择我院或外院确诊的帕金森患者180例临床观察，病人随机分成两组，治疗组90例，其中男性45例，女性45例，年龄4582岁，平均年龄60岁，病程5个月10年；对照组90例，其中男性45例，女性45例，年龄4880岁，平均年龄612岁，病程5个月10年；两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。00662、药物选择0067治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，18天为一疗程，连续服用3。
19、到4个疗，病情严重者遵医嘱酌增用量。0068对照组服用美多巴，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。00693、疗效判定00701治愈静止性震颤、动作迟缓及减少、肌张力增高、姿势不稳等帕金森症状消失，身体痊愈。00712有效上述症状有所缓解。00723无效病症无变化。00734、结果0074服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈65例，有效20例，无效5例，治愈率为722，总有效率944。0075对照组中治愈28例，有效20例，无效42例，治愈率为311，总有效率533。0076以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。0077典型病例举例00781、焦某，男，80岁，农民，福建龙岩人。。
20、两年前，患者的左手小指和无名指出现轻度说明书CN104127727A6/6页8的震颤症状，没有重视。半年后，患者右手也出现了帕金森症状。遂来我院就诊，并进行螺旋CT检查，确诊为帕金森病。服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。00792、郎某，女，74岁，退休工人，广东汕头人。患者出现左上肢震颤，呈静止性，紧张时加重，睡眠时消失，在外院拟“原发性震颤”，予口服“心得安”1个月未见好转。后入我院进行体格检查，确诊为帕金森。服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状减轻；连续服用本发明中药制剂4个疗程，上述症状全部消失，痊愈至今未复发。00803、姚某，男，66岁，退休干。
21、部，云南保山人。患者曾长期接触化学物品，6年前出现右手不自主搓丸子样动作，后出现口角不自主抽动，写字歪歪扭扭现象。近一年来，现状更严重，不笑，每天呆在家，情绪低落，不运动，手脚僵硬，记忆力差。到我院神经内科就诊，被确诊为帕金森病。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体状况好转。继续服用本发明中药制剂3个疗程，身体恢复正常，随访未复发，彻底痊愈。00814、于某，女，60岁，务农，贵州安顺人。患者因出现手抖等症状来我院就诊，并进行脑多普勒超声检查，确诊为帕金森。服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状消失，身体恢复正常，彻底治愈。00825、黄某，男，54岁，学校后勤，四川德阳人。患者5年前出现入睡困难，情绪低落，还曾出现幻觉，在当地医院检查诊断为“痴呆”，但无明显治疗效果。为进一步诊治来我院就诊，来我院神经内科就诊，被诊断为帕金森病。后服用本发明中药制剂，服用4个疗程后，上述症状消失，随访复发，彻底治愈。00836、滕某，女，48岁，退休干部，湖南湘潭人。患者3年前出现左上肢不摆臂、左下肢托臂的症状，未就医，后又出现左上肢震颤，来我院进行检查，通过脑多普勒超声检查确诊为帕金森。服用本发明中药制剂2个疗程后，震颤缓解；连续服用本发明中药制剂4个疗程，震颤消失，痊愈至今未复发。说明书CN104127727A。