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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610425748.5 (22)申请日 2016.06.16 (71)申请人 南昌大学第二附属医院 地址 330000 江西省南昌市东湖区民德路1 号 (72)发明人 徐高四 罗开平 段新旺 黄天伦 周宝琴 付书芳 邹红红 杨萍萍 (51)Int.Cl. A61B 5/053(2006.01) A61B 5/107(2006.01) G01G 19/50(2006.01) (54)发明名称 尿毒症患者干体重评估仪 (57)摘要 尿毒症患者干体重评估仪， 它涉及医疗设备 技术。
2、领域； 它包含机体、 确定键及调控键、 显示 屏、 电源控制键、 阻抗测量控制键、 右手接触电 极、 自动身高测量杆、 右足接触电极、 体重传感 器； 所述的机体上端设有显示屏， 显示屏上设有 确定键及调控键和阻抗测量控制键， 显示屏底端 连接有自动身高测量杆， 自动身高测量杆一侧连 接有右手接触电极， 自动身高测量杆底端连接有 体重传感器， 体重传感器上设有右足接触电极， 显示屏一侧设有电源控制键； 它操作简单， 工作 高效， 实用性强。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 105962939 A 2016.09.28 CN 105962939 A 1.尿毒症患者干体重评估仪， 其特。
3、征在于： 它包含机体、 确定键及调控键、 显示屏、 电源 控制键、 阻抗测量控制键、 右手接触电极、 自动身高测量杆、 右足接触电极、 体重传感器； 所 述的机体上端设有显示屏， 显示屏上设有确定键及调控键和阻抗测量控制键， 显示屏底端 连接有自动身高测量杆， 自动身高测量杆一侧连接有右手接触电极， 自动身高测量杆底端 连接有体重传感器， 体重传感器上设有右足接触电极， 显示屏一侧设有电源控制键。 2.根据权利要求1所述的尿毒症患者干体重评估仪， 其特征在于它的工作原理为： 通过 体重和身高传感器测得体重与身高， 并自动计算出BMI， 根据生物电阻抗原理， 系统自动检 测出细胞外液的电阻抗， 。
4、通过运行公式2设定的程序， 显示出细胞外液量， 输入患者细胞外 液量、 体重、 BMI及性别， 仪器通过自带软件公式1得出干体重定量的结果， 从而达到无创、 精 准、 实时和便捷的特点。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105962939 A 2 尿毒症患者干体重评估仪 技术领域 0001 本发明涉及医疗设备技术领域， 具体涉及尿毒症患者干体重评估仪。 背景技术 0002 尿毒症指急性或慢性肾功能衰竭发展到严重阶段时， 由于代谢物蓄积， 水、 电解质 和酸碱平衡紊乱以致内分泌功能失调而引起机体出现的一系列自体中毒症状形成的综合 征,需要透析或肾移植来维持生命。 尿毒症是世界范围的重大。
5、公共卫生问题。 流行病学研究 显示全球尿毒症人数在持续增加， 每年尿毒症新增人数已超过了人口年增长率。 据研究， 这 与人口老龄化、 高血压及2型糖尿病等疾病的全球流行有重要关系。 据统计， 我国尿毒症患 者血液透析年发病率为262.8人/百万人口。 目前透析， 尤其是血液透析已经成为维持尿毒 症患者基本生活最主要的方式。 0003 尽管生物工程技术和药物学不断进展， 但血液透析患者的死亡率并没有实质性改 善。 与水潴留有关的心血管疾病是导致血液透析患者死亡的重要原因。 水潴留是血液透析 患者常见的临床问题， 血液透析患者中 30% 37% 存在水潴留， 24% 血液透析患者的 “干 体重” 。
6、液体负荷超标。“干体重” 超负荷可引起难治性高血压、 左心室肥厚甚至充血性心力衰 竭。 大量循证医学证据表明， 超容量负荷与血液透析患者心血管疾病的发病率及死亡率密 切相关， 而干体重是评价血液透析患者体内水潴留情况的最简便， 也是评价血液透析充分 性的重要指标， 对于提高血液透析患者的存活率和生活质量至关重要。 0004 干体重是指不存在透析间期高血压和透析过程中低血压的情况下患者所能耐受 的最低透析后体重。 虽然有效控制血液透析患者的干体重， 可以延长患者的寿命， 减少并发 症， 但是如何确定患者的干体重一直是血液透析临床治疗的难点之一。 干体重设定过高， 可 导致透析超滤脱水不充分和水钠。
7、潴留， 患者出现顽固性高血压、 左心室肥大、 心力衰竭等并 发症， 增加患者的心脑血管事件的危险性。 干体重设定过低， 可导致透析超滤脱水较多， 使 患者出现低血压， 引起重要脏器(如心、 脑)缺血， 同样也会增加心脑血管事件的危险性， 影 响透析依从性和充分性。 因此， 寻找一种准确、 便捷、 无创的干体重评估方法非常重要。 0005 目前测定干体重的方法， 包括临床评估法、 下腔静脉直径测定法、 同位素测定法、 血浆标志物测定法、 血容量监测法等， 各种方法之间存在差异较大， 且不能定量评估干体 重， 因而都未能应用于临床。 近年来生物电阻抗频谱分析技术因其简单、 无创等特点初步显 示出良。
8、好的评价患者干体重应用前景， 但需要繁琐的手工计算， 而且其测得的干体重往往 显著增高， 显著增加了患者心脑血管事件的发生率。 因此， 虽然准确测定干体重十分重要， 遗憾的是， 迄今为止还没有准确定量干体重的评估装置。 发明内容 0006 本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足， 提供一种尿毒症患者干体重评估 仪， 它操作简单， 工作高效， 实用性强。 0007 为实现上述目的， 本发明采用的技术方案是： 尿毒症患者干体重评估仪， 它包含机 说 明 书 1/3 页 3 CN 105962939 A 3 体、 确定键及调控键、 显示屏、 电源控制键、 阻抗测量控制键、 右手接触电极、 自动身高。
9、测量 杆、 右足接触电极、 体重传感器； 所述的机体上端设有显示屏， 显示屏上设有确定键及调控 键和阻抗测量控制键， 显示屏底端连接有自动身高测量杆， 自动身高测量杆一侧连接有右 手接触电极， 自动身高测量杆底端连接有体重传感器， 体重传感器上设有右足接触电极， 显 示屏一侧设有电源控制键。 0008 本发明的工作原理是： 通过体重传感器和自动身高测量杆测得体重与身高， 并自 动计算出BMI， 根据生物电阻抗原理， 系统自动检测出细胞外液的电阻抗， 通过运行公式2设 定的程序， 显示出细胞外液量， 输入患者细胞外液量、 体重、 BMI及性别， 仪器通过自带软件 公式1得出干体重定量的结果， 从。
10、而达到无创、 精准、 实时和便捷的特点。 0009 采用上述结构后， 本发明的有益效果为： 它将生物电阻抗原理、 细胞外液定量公 式、 体重传感器及干体重定量公式结合起来， 创造一个无创、 精准、 时效性强、 便捷的尿毒症 患者干体重测定评估仪， 为广大医生和血液透析患者提供科学合理的干体重数据。 附图说明 0010 图1是本发明的结构示意图； 图2是本发明的流程示意图； 图3是本发明的干体重原理示意图。 0011 1、 机体； 2、 确定键及调控键； 3、 显示屏； 4、 电源控制键； 5、 阻抗测量控制键； 6、 右手 接触电极； 7、 自动身高测量杆； 8、 右足接触电极； 9、 体重传。
11、感器。 具体实施方式 实施例 0012 参看如图1-图2所示， 本实施例采用的技术方案是： 尿毒症患者干体重评估仪， 它 包含机体1、 确定键及调控键2、 显示屏3、 电源控制键4、 阻抗测量控制键5、 右手接触电极6、 自动身高测量杆7、 右足接触电极8、 体重传感器9； 所述的机体1上端设有显示屏3， 显示屏3 上设有确定键及调控键2和阻抗测量控制键5， 显示屏3底端连接有自动身高测量杆7， 自动 身高测量杆7一侧连接有右手接触电极6， 自动身高测量杆7底端连接有体重传感器9， 体重 传感器9上设有右足接触电极8， 显示屏3一侧设有电源控制键4。 0013 本实施例在操作时， 首先开启电源。
12、后， 通过显示屏3与确定键及调控键2和阻抗测 量控制键5 （可旋转选择上下左右调控键及确定键） 的配合， 选择确定键及调控键2时， 可旋 转选择身高、 体重、 BMI测量， 通过体重传感器9得出体重及自动身高测量杆7自动测得身高， 并得出BMI值； 患者右手 （非瘘侧） 握右手接触电极6及右足赤足站立于右足接触电极8， 确定 电极与皮肤接触良好后， 选择阻抗测量控制键5得出细胞外液电阻， 选择细胞外液电阻、 体 重、 身高及性别， 通过运行公式2设定的程序， 得出细胞外液量； 并选择细胞外液量、 体重、 BMI及性别， 通过运行公式1设定的程序， 从而显示出患者干体重的准确结果， 从而完成干体。
13、 重的定量检测。 0014 本具体实施例的工作原理为： 通过体重传感器9和自动身高测量杆7测得体重与身 高， 并自动计算出BMI； 根据生物电阻抗原理， 系统自动检测出细胞外液的电阻抗， 通过运行 说 明 书 2/3 页 4 CN 105962939 A 4 公式2设定的程序， 显示出细胞外液量。 输入患者细胞外液量、 体重、 BMI及性别， 仪器通过自 带软件公式1得出干体重定量的结果， 从而达到无创、 精准、 实时和便捷的特点。 0015 参看如图3所示， 为干体重的测定原理及其定量公式： 本原理使用了斜率相交法， 斜率是指细胞外液 （ECW） 占体重的百分比。 首先设定一个正 常容量状态。
14、的斜率Sn， 即在特定健康人群中的细胞外液占体重百分比的平均值； 一般此斜 率为一个较恒定的值， 约为20。 但受性别、 体重指数 （BMI） 等的影响， 男性Sn大于女性； BMI 越大， Sn越小； 其数值可在正常男性、 女性及BMI正常、 过重、 肥胖对照人群中分别构建。 在尿 毒症患者中， 任何形式的液体摄入， 都在体内积累， 必然直接导致重量增加。 血液透析患者 增多的体液主要潴留在细胞外液， 透析前患者体内细胞外液水平明显高于正常人群。 设定 高容量状态下斜率Sh， 假定血液透析中超滤液均从细胞外液脱出， 且细胞外液密度恒定， 则 每清除lL液体， 体重则减少1Kg。 随着透析脱水。
15、， 患者细胞外液逐渐达正常人群水平， 患者逐 渐接近正常容量状态， 当Sh逐渐下降直至与正常容量状态的斜率交汇时， 此时对应的体重 可视为该患者的干体重。 0016 所述的用Sn代表正常容量状态的斜率， Sh代表高容量状态的斜率， Wh代表患者透 析前的体重， Wd代表计算的干体重， ECWh代表患者透析前的细胞外液容量； ECWn代表斜率相 交时的ECW容量， 则可得出： (ECWh - ECWn) (Wh - Wd) = 1 a ECWn = Sn Wd b 由公式a、 b可得出： Wd = (Wh - ECWh) (1 - Sn)。 0017 所述的此Sn在正常男性、 女性及BMI正常、。
16、 过重、 肥胖对照人群中分别构建。 据我们 的研究， 上述公式得出的干体重高于实际干体重约2%， 则干体重计算公式应校正为： Wd = (Wh - ECWh) (1 Sn) 0.98 （公式1） 。 即： 干体重 = (透前体重 透前细胞外液 量) (1 正常男性、 女性及BMI正常、 过重、 肥胖对照组细胞外液与体重的百分比) 0.98。 注： 体重单位为Kg， 细胞外液单位为L。 0018公式2： 细胞外液定量公式： 所述的ECW为细胞外液值 （L） ； RE为人体细胞外液电阻( )； L、 W分别是被测者的身高 (cm)、 体重 （Kg） ； kECW是根据人群确定的系数， kECW值男性0.306 ,女性0.316。 0019 以上所述， 仅用于说明本发明的技术方案而非限制， 本领域普通技术人员对本发 明的技术方案所做的其它修改或者等同替换， 只要不脱离本发明技术方案的精神和范围， 均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。 说 明 书 3/3 页 5 CN 105962939 A 5 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 105962939 A 6 。