一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410366136.4

申请日:

2014.07.29

公开号:

CN104138468A

公开日:

2014.11.12

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/815申请日:20140729|||公开

IPC分类号:

A61K36/815; A61P3/06; A61K35/62(2006.01)N

主分类号:

A61K36/815

申请人:

卞佳林

发明人:

卞佳林

地址:

325200 浙江省温州市瑞安市仙降街道塘头村115号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用,所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成:马齿苋50份、人参25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、水蛭25-35份、红景天25-35份、降香15-25份、黄芪20-30份、熟地25-35份、丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。与现有技术相比,本发明所得中药组合物,无毒副作用,能够有效降血脂,具有一定的开发价值。

权利要求书

1.  一种中药组合物的应用,其特征在于,所述中药组合物在制备降血脂药物中的应用;
所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成:
马齿苋 50份、人参 25-45份、三七 30-50份、 川芎20-30份、银杏叶20-30份、
水蛭25-35份、红景天25-35份、降香 15-25份、黄芪20-30份、熟地 25-35份、
丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。

2.
  根据权利要求1所述的一种中药组合物的应用,其特征在于,所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成:
马齿苋 50份、人参 30-40份、三七 35-45份、 川芎22-28份、银杏叶22-28份、
水蛭28-32份、红景天28-32份、降香 18-22份、黄芪22-28份、熟地 28-32份、
丹参12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。

3.
  根据权利要求1或2所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述中药组合物主要是由以下步骤所制成:
(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8-12倍体积的水回流提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏,即得。

4.
  根据权利要求3所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。

5.
  根据权利要求4所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述液体制剂的制备方法为:取所述总浸膏,稀释或者浓缩,按照常规工艺,加入辅料,制成汤剂或者口服液。

6.
  根据权利要求4所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述固体制剂的制备方法为:将所述总浸膏在真空度为0.06-0.08MPa,温度为50-60℃条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。

说明书

一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的应用,具体涉及所述中药组合物在制备降血脂药物中的应用。
背景技术
高血脂症是一种常见而多发的代谢性疾病,是引起心脑血管疾病的重要危险因素,常见于中老年人,但随着饮食结构的改变及饮酒量的上升,青年人其患病率也在逐年增高。中医学上无高血脂症的病名,认为高血脂症为本虚标实,属“血瘀”、“痰浊”范畴,临床辨证多归于肝肾亏虚、脾虚痰浊、气滞血瘀,治疗时大多采用补益肝肾、健脾益气、滋阴养血、活血化瘀、清热通便、消食化痰之药。
高血脂的药物治疗,化药方面主要包括胆固醇吸收抑制剂类、多烯不饱和脂肪酸类、他汀类、贝特类、烟酸类等。然而,化药治疗虽然疗效较快,但是副作用较大,常会引起其他一系列的副反应。相比化药治疗,中药复方在降血脂治疗方面具有独特的优势,其毒副作用低,并且可以提高患者的适应性,因此值得广泛推广。
发明内容
发明目的:为了克服现有技术中存在的不足,本发明提供一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用。
技术方案:为实现上述目的,本发明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用,所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成:
马齿苋50份、人参25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、
水蛭25-35份、红景天25-35份、降香15-25份、黄芪20-30份、熟地25-35份、
丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。
作为优选,所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成:
马齿苋50份、人参30-40份、三七35-45份、川芎22-28份、银杏叶22-28份、
水蛭28-32份、红景天28-32份、降香18-22份、黄芪22-28份、熟地28-32份、
丹参12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。
作为优选,所述中药组合物主要是由以下步骤所制成:
(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并, 加入8-12倍体积的水回流提取1-3次,每次1-3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏,即得。
作为进一步优选,所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。
作为更进一步优选,所述液体制剂的制备方法为:取所述总浸膏,稀释或者浓缩,按照常规工艺,加入辅料,制成汤剂或者口服液。
作为更进一步优选,所述固体制剂的制备方法为:将所述总浸膏在真空度为0.06-0.08MPa,温度为50-60℃条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。
本发明所述中药组合物是由马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、黄芪、熟地、丹参、赤芍、五味子和枸杞子所制成。人参、三七、川芎和银杏叶为君药,大补元气,复脉固脱,活血行气,祛风止痛,能够活血化瘀,有效降低血清胆固醇含量;黄芪、熟地、丹参和赤芍为臣药,能够增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激,活血通经,清心除烦,加强君药功效;马齿苋、红景天、水蛭和降香为佐药,敛肺,平喘,补脾益肺,生津止渴,安神益智,增加复方中药的功效;五味子和枸杞子为使药,滋补肝肾,益精明目,调和诸药,增强功效。
有益效果:相对于现有技术,本发明所得中药组合物,无毒副作用,能够有效降血脂,具有一定的开发价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
实施例1
处方:
马齿苋50g、人参25g、三七30g、川芎20g、银杏叶20g、
水蛭25g、红景天25g、降香15g、黄芪20g、熟地25g、
丹参10g、赤芍10g、五味子5g、枸杞子5g。
制备工艺:
(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入6倍体积的60%乙醇回流提取3次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8倍体积的水回流提取1次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.10的总浸膏,即得。
取所述总浸膏,浓缩成相对密度为1.15的浸膏,按照常规工艺,加入辅料,制成汤剂。
实施例2
处方:
马齿苋50g、人参45g、三七50g、川芎30g、银杏叶30g、
水蛭35g、红景天35g、降香25g、黄芪30g、熟地35g、
丹参20g、赤芍20g、五味子15g、枸杞子15g。
制备工艺:
(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入10倍体积的80%乙醇回流提取1次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入12倍体积的水回流提取3次,每次3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.16的总浸膏,即得。
取所述总浸膏,稀释成相对密度为1.05的浸膏,按照常规工艺,加入辅料,制成口服液。
实施例3
处方:
马齿苋50g、人参35g、三七40g、川芎25g、银杏叶25g、
水蛭30g、红景天30g、降香20g、黄芪25g、熟地30g、
丹参15g、赤芍15g、五味子10g、枸杞子10g。
制备工艺:
(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入8倍体积的70%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入10倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.13的总浸膏,即得。
将所述总浸膏在真空度为0.07MPa,温度为55℃条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成片剂。
实施例4
处方:
马齿苋50g、人参30g、三七35g、川芎22g、银杏叶22g、
水蛭28g、红景天28g、降香18g、黄芪22g、熟地28g、
丹参12g、赤芍12g、五味子8g、枸杞子8g。
制备工艺:
(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入7倍体积的65%乙醇回流提取2次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入11倍体积的水回流提取2次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.12的总浸膏,即得。
将所述总浸膏在真空度为0.06MPa,温度为52℃条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成胶囊剂。
实施例5
处方:
马齿苋50g、人参40g、三七45g、川芎28g、银杏叶28g、
水蛭32g、红景天32g、降香22g、黄芪28g、熟地32g、
丹参18g、赤芍18g、五味子12g、枸杞子12g。
制备工艺:
(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入9倍体积的75%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入9倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.14的总浸膏,即得。
将所述总浸膏在真空度为0.08MPa,温度为58℃条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成颗粒剂。
实验例本发明中药组合物降血脂实验
1资料与方法
1.1实验材料
1.1.1本发明中药组合物 本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5所得产品。
1.1.2药品与试剂 胆固醇,规格25 g,由北京奥博星生物技术责任有限公司生产;丙基硫氧嘧啶,由上海复星朝晖药业有限公司生产;血脂测定试剂盒,由日本第一化学株式社提供。
1.1.3实验动物 SD大鼠105只,由上海西普尔-凯实验动物有限公司提供,雌雄兼用,体重150g~250g。
1.1.4高脂饲料 由1%胆固醇、10%猪板油、0.2%丙基硫氧嘧啶和88.8%基础饲料组成。
1.1.5仪器 血脂测定采用日立7600-02型全自动化分析仪,由日本第一化学株式会社提供。
1.2临床观察指标
血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C),单位均为mmol/L。
1.3实验方法
1.3.1造模
正常大鼠高脂饲料喂养,6周后禁食12h,随机抽取2只大鼠取血测血脂含量以确认造模成功。
1.3.2分组与给药
取高血脂模型大鼠70只,随机分为7组,每组10只,分别为阴性对照组、阳性对照组、实施例1-5治疗组;
阴性对照组,大鼠正常饮食,不给予任何治疗药物;
阳性对照组,给予降脂宁颗粒(白山市长白山制药有限责任公司生产),正常饮食;
实施例1-5治疗组,给予本发明实施例1-5所得产品,液体产品灌胃,固体产品掺入饲料中喂食;
所有动物每天给药1次,连续喂食3周后处死动物,分离血清测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)的含量。
1.4数据处理
采用SPSS16.0统计软件处理。试验各指标测定结果以Mean士SD表示。组间均数比较采用单因素方差分析及配对t检验,P<0.05为有统计学意义。
2实验结果,见表1
由表1可得,与阴性对照组相比较,阳性对照组和实施例1-5治疗组的TC、TG含量均显著升高,HDL-C含量均显著降低,高血脂的各项指标均具有显著改善。而与阳性对照组相比,实施例1-5治疗组的TC、TG含量均显著升高,HDL-C含量均显著降低,高血脂的各项指标均得到更显著的改善,且相比较阳性对照组给药期间死亡3只,实施例1-5治疗组大鼠均未死亡,各类副反应均没有发生。综上,表明本发明所得中药组合物能够有效降血脂,且无毒副作用。
表1 本发明实施例所得产品降血脂结果(n=10)

注:与阴性对照组比较,*P<0.05;与阳性对照组比较,#P<0.05。

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1、10申请公布号CN104138468A43申请公布日20141112CN104138468A21申请号201410366136422申请日20140729A61K36/815200601A61P3/06200601A61K35/6220060171申请人卞佳林地址325200浙江省温州市瑞安市仙降街道塘头村115号72发明人卞佳林54发明名称一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用57摘要本发明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用,所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成马齿苋50份、人参2545份、三七3050份、川芎2030份、银杏叶2030份、水蛭2535份、红景天2535份。

2、、降香1525份、黄芪2030份、熟地2535份、丹参1020份、赤芍1020份、五味子515份、枸杞子515份。与现有技术相比,本发明所得中药组合物,无毒副作用,能够有效降血脂,具有一定的开发价值。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104138468ACN104138468A1/1页21一种中药组合物的应用,其特征在于,所述中药组合物在制备降血脂药物中的应用;所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成马齿苋50份、人参2545份、三七3050份、川芎2030份、银杏叶2030份、水蛭2535份、红。

3、景天2535份、降香1525份、黄芪2030份、熟地2535份、丹参1020份、赤芍1020份、五味子515份、枸杞子515份。2根据权利要求1所述的一种中药组合物的应用,其特征在于,所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成马齿苋50份、人参3040份、三七3545份、川芎2228份、银杏叶2228份、水蛭2832份、红景天2832份、降香1822份、黄芪2228份、熟地2832份、丹参1218份、赤芍1218份、五味子812份、枸杞子812份。3根据权利要求1或2所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述中药组合物主要是由以下步骤所制成(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭。

4、、红景天、降香、熟地、五味子,加入610倍体积的6080乙醇回流提取13次,每次13小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入812倍体积的水回流提取13次,每次13小时,合并提取液,得提取液B;(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为110116的总浸膏,即得。4根据权利要求3所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。5根据权利要求4所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述液体制剂的制备方法为取所述总浸膏,稀释或者浓缩,按照常规工艺,加入辅料,制成汤剂或者口服液。6。

5、根据权利要求4所述的中药组合物的应用,其特征在于,所述固体制剂的制备方法为将所述总浸膏在真空度为006008MPA,温度为5060条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。权利要求书CN104138468A1/5页3一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用技术领域0001本发明涉及一种中药组合物的应用,具体涉及所述中药组合物在制备降血脂药物中的应用。背景技术0002高血脂症是一种常见而多发的代谢性疾病,是引起心脑血管疾病的重要危险因素,常见于中老年人,但随着饮食结构的改变及饮酒量的上升,青年人其患病率也在逐年增高。中医学上无高血脂症的病名,认为。

6、高血脂症为本虚标实,属“血瘀”、“痰浊”范畴,临床辨证多归于肝肾亏虚、脾虚痰浊、气滞血瘀,治疗时大多采用补益肝肾、健脾益气、滋阴养血、活血化瘀、清热通便、消食化痰之药。0003高血脂的药物治疗,化药方面主要包括胆固醇吸收抑制剂类、多烯不饱和脂肪酸类、他汀类、贝特类、烟酸类等。然而,化药治疗虽然疗效较快,但是副作用较大,常会引起其他一系列的副反应。相比化药治疗,中药复方在降血脂治疗方面具有独特的优势,其毒副作用低,并且可以提高患者的适应性,因此值得广泛推广。发明内容0004发明目的为了克服现有技术中存在的不足,本发明提供一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用。0005技术方案为实现上述目的,本发。

7、明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用,所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成0006马齿苋50份、人参2545份、三七3050份、川芎2030份、银杏叶2030份、0007水蛭2535份、红景天2535份、降香1525份、黄芪2030份、熟地2535份、0008丹参1020份、赤芍1020份、五味子515份、枸杞子515份。0009作为优选,所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成0010马齿苋50份、人参3040份、三七3545份、川芎2228份、银杏叶2228份、0011水蛭2832份、红景天2832份、降香1822份、黄芪2228份、熟地2832份、0012丹参12。

8、18份、赤芍1218份、五味子812份、枸杞子812份。0013作为优选,所述中药组合物主要是由以下步骤所制成00141按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入610倍体积的6080乙醇回流提取13次,每次13小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;00152按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤1所得的醇提后残渣合并,加入812倍体积的水回流提取13次,每次13小时,合并提取液,得提取液B;00163合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为110116的总浸膏,即得。0017作为进一步优选,所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。001。

9、8作为更进一步优选,所述液体制剂的制备方法为取所述总浸膏,稀释或者浓缩,说明书CN104138468A2/5页4按照常规工艺,加入辅料,制成汤剂或者口服液。0019作为更进一步优选,所述固体制剂的制备方法为将所述总浸膏在真空度为006008MPA,温度为5060条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。0020本发明所述中药组合物是由马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、黄芪、熟地、丹参、赤芍、五味子和枸杞子所制成。人参、三七、川芎和银杏叶为君药,大补元气,复脉固脱,活血行气,祛风止痛,能够活血化瘀,有效降低血清胆固醇含量;黄。

10、芪、熟地、丹参和赤芍为臣药,能够增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激,活血通经,清心除烦,加强君药功效;马齿苋、红景天、水蛭和降香为佐药,敛肺,平喘,补脾益肺,生津止渴,安神益智,增加复方中药的功效;五味子和枸杞子为使药,滋补肝肾,益精明目,调和诸药,增强功效。0021有益效果相对于现有技术,本发明所得中药组合物,无毒副作用,能够有效降血脂,具有一定的开发价值。具体实施方式0022下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。0023实施例10024处方0025马齿苋50G、人参25G、三七30G、川芎20G、银杏叶20G、0026水蛭25G、红景天25G、降香15G、黄芪20G、熟地25G、002。

11、7丹参10G、赤芍10G、五味子5G、枸杞子5G。0028制备工艺00291按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入6倍体积的60乙醇回流提取3次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;00302按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤1所得的醇提后残渣合并,加入8倍体积的水回流提取1次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;00313合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为110的总浸膏,即得。0032取所述总浸膏,浓缩成相对密度为115的浸膏,按照常规工艺,加入辅料,制成汤剂。0033实施例20034处方0035马齿苋50G、人。

12、参45G、三七50G、川芎30G、银杏叶30G、0036水蛭35G、红景天35G、降香25G、黄芪30G、熟地35G、0037丹参20G、赤芍20G、五味子15G、枸杞子15G。0038制备工艺00391按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入10倍体积的80乙醇回流提取1次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;说明书CN104138468A3/5页500402按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤1所得的醇提后残渣合并,加入12倍体积的水回流提取3次,每次3小时,合并提取液,得提取液B;00413合并上述提取液A和提取液B,浓缩。

13、成相对密度为116的总浸膏,即得。0042取所述总浸膏,稀释成相对密度为105的浸膏,按照常规工艺,加入辅料,制成口服液。0043实施例30044处方0045马齿苋50G、人参35G、三七40G、川芎25G、银杏叶25G、0046水蛭30G、红景天30G、降香20G、黄芪25G、熟地30G、0047丹参15G、赤芍15G、五味子10G、枸杞子10G。0048制备工艺00491按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入8倍体积的70乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;00502按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤1。

14、所得的醇提后残渣合并,加入10倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;00513合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为113的总浸膏,即得。0052将所述总浸膏在真空度为007MPA,温度为55条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成片剂。0053实施例40054处方0055马齿苋50G、人参30G、三七35G、川芎22G、银杏叶22G、0056水蛭28G、红景天28G、降香18G、黄芪22G、熟地28G、0057丹参12G、赤芍12G、五味子8G、枸杞子8G。0058制备工艺00591按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香。

15、、熟地、五味子,加入7倍体积的65乙醇回流提取2次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;00602按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤1所得的醇提后残渣合并,加入11倍体积的水回流提取2次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;00613合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为112的总浸膏,即得。0062将所述总浸膏在真空度为006MPA,温度为52条件下真空干燥,得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成胶囊剂。0063实施例50064处方0065马齿苋50G、人参40G、三七45G、川芎28G、银杏叶28G、0066水蛭32G、红景天32G、降香22G、黄芪2。

16、8G、熟地32G、0067丹参18G、赤芍18G、五味子12G、枸杞子12G。0068制备工艺说明书CN104138468A4/5页600691按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子,加入9倍体积的75乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;00702按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子,与步骤1所得的醇提后残渣合并,加入9倍体积的水回流提取3次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;00713合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为114的总浸膏,即得。0072将所述总浸膏在真空度为008MPA,温度为58条件下真空干燥,。

17、得干浸膏,粉碎,按照常规工艺,加入辅料,制成颗粒剂。0073实验例本发明中药组合物降血脂实验00741资料与方法007511实验材料0076111本发明中药组合物本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5所得产品。0077112药品与试剂胆固醇,规格25G,由北京奥博星生物技术责任有限公司生产;丙基硫氧嘧啶,由上海复星朝晖药业有限公司生产;血脂测定试剂盒,由日本第一化学株式社提供。0078113实验动物SD大鼠105只,由上海西普尔凯实验动物有限公司提供,雌雄兼用,体重150G250G。0079114高脂饲料由1胆固醇、10猪板油、02丙基硫氧嘧啶和888基础饲料组成。008011。

18、5仪器血脂测定采用日立760002型全自动化分析仪,由日本第一化学株式会社提供。008112临床观察指标0082血清总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白胆固醇HDLC,单位均为MMOL/L。008313实验方法0084131造模0085正常大鼠高脂饲料喂养,6周后禁食12H,随机抽取2只大鼠取血测血脂含量以确认造模成功。0086132分组与给药0087取高血脂模型大鼠70只,随机分为7组,每组10只,分别为阴性对照组、阳性对照组、实施例15治疗组;0088阴性对照组,大鼠正常饮食,不给予任何治疗药物;0089阳性对照组,给予降脂宁颗粒白山市长白山制药有限责任公司生产,正常饮食;0090实施。

19、例15治疗组,给予本发明实施例15所得产品,液体产品灌胃,固体产品掺入饲料中喂食;0091所有动物每天给药1次,连续喂食3周后处死动物,分离血清测定血清总胆固醇TC、甘油三酯TG和高密度脂蛋白胆固醇HDLC的含量。说明书CN104138468A5/5页7009214数据处理0093采用SPSS160统计软件处理。试验各指标测定结果以MEAN士SD表示。组间均数比较采用单因素方差分析及配对T检验,P005为有统计学意义。00942实验结果,见表10095由表1可得,与阴性对照组相比较,阳性对照组和实施例15治疗组的TC、TG含量均显著升高,HDLC含量均显著降低,高血脂的各项指标均具有显著改善。而与阳性对照组相比,实施例15治疗组的TC、TG含量均显著升高,HDLC含量均显著降低,高血脂的各项指标均得到更显著的改善,且相比较阳性对照组给药期间死亡3只,实施例15治疗组大鼠均未死亡,各类副反应均没有发生。综上,表明本发明所得中药组合物能够有效降血脂,且无毒副作用。0096表1本发明实施例所得产品降血脂结果N1000970098注与阴性对照组比较,P005;与阳性对照组比较,P005。说明书CN104138468A。

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