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1、10申请公布号CN104137989A43申请公布日20141112CN104137989A21申请号201410365795622申请日20140729A23L1/29200601A61K36/074200601A61K9/08200601A61P35/00200601A61P1/16200601A61P9/10200601A61P39/06200601A61P25/0020060171申请人湖南正清制药集团股份有限公司地址418000湖南省怀化市正清路288号72发明人滕健仇萍彭祖仁吴飞驰74专利代理机构北京三聚阳光知识产权代理有限公司11250代理人张韬54发明名称一种无蔗糖灵芝口服液及。
2、其制备方法57摘要本发明的无蔗糖灵芝口服液，每1000体积份所述灵芝口服液包括以下成分灵芝提取液、谷氨酸钠23重量份、山梨酸钾24重量份、三氯蔗糖053重量份、余量为水；本发明还提供了所述灵芝口服液的制备方法。本发明所述的灵芝口服液，口感较为优良，对服用者的接受度较高，且稳定性较好，可广泛适用于各类人群。51INTCL权利要求书1页说明书8页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页10申请公布号CN104137989ACN104137989A1/1页21一种无蔗糖灵芝口服液，其特征在于，每1000体积份所述灵芝口服液包括以下成分灵芝提取液；谷氨酸钠23重量份；山。
3、梨酸钾24重量份；三氯蔗糖053重量份；余量为水；其中，所述灵芝提取液由如下步骤制得取灵芝280320重量份，加入浓度为0515的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材重量的79倍量，每次煎煮1525H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材重量的79倍量，煎煮1525H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值5052，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置58H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液；所述重量份与体积份的关系为G/ML的关系。2根据权利要求1所述的灵芝口服液，其特征在于，每1000体积份所述灵芝口服液包括以下成分灵芝提取液；谷氨酸钠25重量份；山梨酸钾3重量份；三氯蔗。
4、糖2重量份；余量为水。3根据权利要求2所述的灵芝口服液，其特征在于，所述灵芝提取液由如下步骤制得取灵芝300重量份，加入浓度为1的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材重量的8倍量，每次煎煮2H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材重量的8倍量，煎煮2H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值5052，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置6H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液。4根据权利要求13任一所述的灵芝口服液，其特征在于，所述调节清膏PH的步骤采用柠檬酸进行调节。5根据权利要求14任一所述的灵芝口服液，其特征在于，所述灵芝口服液还包括100120重量份的山梨醇。6根据权利。
5、要求5所述的灵芝口服液，其特征在于，所述山梨醇的添加量为113重量份。7一种制备权利要求14任一所述的灵芝口服液的方法，其特征在于，包括以下步骤1按照选定的重量份取灵芝原料，按照选定的方法提取得到所述灵芝提取液，备用；2向步骤1中得到的所述灵芝提取液中加入选定量的谷氨酸钠、山梨酸钾以及三氯蔗糖，加水定容至1000体积份，搅拌均匀并分装，即得。8根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述步骤2中还包括加入100120重量份山梨醇的步骤。9根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述山梨醇的添加量为113重量份。权利要求书CN104137989A1/8页3一种无蔗糖灵芝口服液及其制备方法技术领域。
6、0001本发明属于保健品领域，具体涉及一种无蔗糖灵芝口服液及其制备方法。背景技术0002灵芝，取其治愈万症，其功能应验，灵通神效之意，又有“不死药”的俗称，因其具有抗肿瘤、保肝解毒、缓解心肌缺血、抗衰老、抗神经衰弱等作用，常用于保健品的制备。灵芝常用于体虚乏力，饮食减少，头昏；心脾两虚，心悸怔忡，失眠健忘；肺气虚，喘咳短气；高血压病，高血脂症，冠心病；白细胞减少症；慢性病毒性肝炎。灵芝适宜神经衰弱、心悸头昏、夜寐不宁、失眠多梦者食用；适宜高血压病、高脂血病、冠心病、心律不齐等心血管疾病患者食用；适宜慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等慢性呼吸疾病患者食用；适宜慢性肝炎、慢性肾炎、糖尿病等慢性疾病。
7、患者食用；适宜体质虚弱、气血不足、白血球减少者及小儿特发性血小板减少性紫癜者食用；适宜癌症患者食用；适宜进行性肌营养不良、多发性硬化症、萎缩性肌强直、皮肌炎患者食用。0003但是鉴于灵芝本身具有较大的苦味，在作为保健品时服用者的接受度较差，因此，常加入较多的蔗糖作为甜味剂，制成糖浆形式以改善口感。但是，蔗糖的加入，也限制了灵芝口服液的适用人群，有相当大的一部分患有糖尿病的中老年人无法无法享用这一保健品。0004中国专利文献CN102823796A公开了一种灵芝液及其制备方法，包括灵芝、甜叶菊，其中，甜叶菊原料的质量占到了灵芝的原料质量的1535，并进一步可选择添加焦糖色、环状糊精、山梨酸钾、食。
8、用盐、山梨糖醇液、D异抗坏血酸钠、柠檬酸、L苹果酸、乙基麦芽酚以调节其口感。0005但是，鉴于灵芝的苦味较重，上述灵芝液虽然克服了糖尿病患者无法服用的问题，但是，其服用口感以及口感的持续性仍然不佳，服用者的接受度较差。发明内容0006为此，本发明所要解决的技术问题是提供一种口感良好、服用者接受度较高的无蔗糖灵芝口服液。0007本发明还提供了所述灵芝口服液的制备方法。0008本发明的无蔗糖灵芝口服液，每1000体积份所述灵芝口服液包括以下成分0009灵芝提取液；0010谷氨酸钠23重量份；0011山梨酸钾24重量份；0012三氯蔗糖053重量份；0013余量为水；0014其中，所述灵芝提取液由如。
9、下步骤制得取灵芝280320重量份，加入浓度为0515的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材的79重量倍量，每次煎煮说明书CN104137989A2/8页41525H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材的79倍量，煎煮1525H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值5052，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置58H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液；0015所述重量份与体积份的关系为G/ML的关系。0016优选的，所述灵芝口服液，每1000体积份所述灵芝口服液包括以下成分0017灵芝提取液；0018谷氨酸钠25重量份；0019山梨酸钾3重量份；0020三氯蔗糖2重量份；。
10、0021余量为水。0022优选的，所述灵芝提取液由如下步骤制得取灵芝300重量份，加入浓度为1的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材的8重量倍量，每次煎煮2H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材的8倍量，煎煮2H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值5052，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置6H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液。0023所述调节清膏PH的步骤采用柠檬酸进行调节。0024所述灵芝口服液还包括100120重量份的山梨醇。0025所述山梨醇的添加量为113重量份。0026制备本发明所述的灵芝口服液的方法，包括以下步骤00271按照选定的重量份取灵芝原料，按。
11、照选定的方法提取得到所述灵芝提取液，备用；00282向步骤1中得到的所述灵芝提取液中加入选定量的谷氨酸钠、山梨酸钾以及三氯蔗糖，加水定容至1000体积份，搅拌均匀并分装，即得。0029所述步骤2中还包括加入100120重量份山梨醇的步骤。优选的，所述山梨醇的添加量为113重量份。0030本发明的上述技术方案，相比现有技术具有以下优点00311本发明的灵芝口服液，采用三氯蔗糖调节口感，同时加入23重量份的谷氨酸钠，避免了加入蔗糖等作为矫味剂、而使糖尿病患者无法服用的问题，并且，口感良好，服用者接受度较高；与此同时，经实验表明，上述配方制得的灵芝口服液可达到较好的稳定性，较易贮存；00322本发明。
12、所述的灵芝口服液，还可以通过加入山梨醇调整整个体系的浓度状态，以使其符合药品标准。0033效果例0034为说明本发明的技术效果，对以下灵芝口服液进行实验00351、实验材料仪器003611原辅材料0037灵芝，谷氨酸钠，山梨酸钾，氨水，柠檬酸，三氯蔗糖，普通甜菊糖苷90，A苷甜菊糖40，酶改质甜菊糖苷，蔗糖，山梨醇，260目滤布。003812玻璃仪器说明书CN104137989A3/8页50039回流提取仪一套，旋转蒸发仪，梅婆比重计、温度计及量筒，电炉，电热套，粗滤器、精滤器，微孔滤膜，5000ML烧杯1个，1000ML烧杯2个，250ML或500ML烧杯17个，100ML量筒1个，500M。
13、L量筒1个，10ML口服液瓶及盖300套，恒温培养箱箱。00402、实验方法004121口感实验0042以口感为指标，采用双盲模拟测试，在测试组织者和被测试都不知道的情况下进行口感品尝测试。根据口感结果确定最优口感的甜味剂种类，以及最优口感用量。测试的各灵芝口服液的制备方法及灵芝提取液的制备方法与实施例1相同，各灵芝口服液的原料配方如下表1所示。0043表1各灵芝口服液配方00440045说明书CN104137989A4/8页6004622稳定性考察0047取上述表1中的标号4的灵芝口服液样品两份，其中一份加入山梨醇113G，作为调密度组，一份不加山梨醇，作为不调密度组；另取上述表1中的对照份。
14、的灵芝口服液一份。0048将上述灵芝口服液按中国药典2005年版二部附录XIXC“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对性状、PH值、澄明度、相对密度、含量等检验项目进行高温试验的稳定性考查。其中，含量应保持不低于086MG/ML，相对密度应保持104107之间，PH值应保持5456之间。质量标准参照中国药典中记载的质量标准。00493实验结果005031口感实验结果0051对上述表1中的各样品进行口感的盲测实验，各样品测试结果见下表2。0052表2各灵芝口服液配方口感实验结果0053编号实验结果1甜味轻苦味重，口感比对照份差2与对照份相似3甜后不苦，甜味持久，口感强于对照份4甜味持久而不苦，。
15、口感更佳5甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差6甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差7甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差8甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差9甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差10甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差11甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差12甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差13甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差14甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差15甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差说明书CN104137989A5/8页716甜味轻，苦味重且持久，口感比对照份差17甜后有苦，苦味持久，口感差0054可见，采用三氯蔗糖作为调节灵芝口服液口感的选。
16、择最佳。005532稳定性实验结果0056根据上述试验方法对所选样品进行稳定性检测实验结果见下表3。0057表3各灵芝口服液配方稳定性实验结果005800590060可见，本发明所述灵芝口服液的组合稳定性较佳。00614实验结论0062本发明所述的灵芝口服液，口感较对比例更优，对于服用者的接受度较高，且稳定性较好，可以广泛的适用于各类人群。具体实施方式0063实施例10064本实施的灵芝口服液，每1000ML所述灵芝口服液包括以下成分0065灵芝提取液；0066谷氨酸钠2G；0067山梨酸钾4G；0068三氯蔗糖18G；0069余量为水；0070其制备方法为00711取灵芝280G，加入浓度为。
17、1的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药说明书CN104137989A6/8页8材的7重量倍量，每次煎煮25H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材的8倍量，煎煮15H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值52，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置5H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液，备用；00722向步骤1中得到的所述灵芝提取液中加入选定量的谷氨酸钠、山梨酸钾以及三氯蔗糖，加水定容至1000ML，搅拌均匀并分装，即得。0073实施例20074本实施的灵芝口服液，每1000ML所述灵芝口服液包括以下成分0075灵芝提取液；0076谷氨酸钠3G；0077山梨酸钾2G；0078。
18、三氯蔗糖05G；0079余量为水；0080其制备方法为00811取灵芝300G，加入浓度为15的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材的8重量倍量，每次煎煮15H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材的9倍量，煎煮2H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值50，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置8H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液，备用；00822向步骤1中得到的所述灵芝提取液中加入选定量的谷氨酸钠、山梨酸钾以及三氯蔗糖，加水定容至1000ML，搅拌均匀并分装，即得。0083实施例30084本实施的灵芝口服液，每1000ML所述灵芝口服液包括以下成分0085灵芝提取液；0。
19、086谷氨酸钠2G；0087山梨酸钾3G；0088三氯蔗糖3G；0089余量为水；0090其制备方法为00911取灵芝320G，加入浓度为05的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材的9重量倍量，每次煎煮2H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材的7倍量，煎煮25H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值51，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置7H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液，备用；00922向步骤1中得到的所述灵芝提取液中加入选定量的谷氨酸钠、山梨酸钾以及三氯蔗糖，加水定容至1000ML，搅拌均匀并分装，即得。0093实施例40094本实施的灵芝口服液，每1000ML。
20、所述灵芝口服液包括以下成分0095灵芝提取液；0096谷氨酸钠25G；0097山梨酸钾3G；0098三氯蔗糖2G；说明书CN104137989A7/8页90099余量为水；0100其制备方法为01011取灵芝300G，加入浓度为1的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材的8重量倍量，每次煎煮2H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材的8倍量，煎煮2H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值50，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置6H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液，备用；01022向步骤1中得到的所述灵芝提取液中加入选定量的谷氨酸钠、山梨酸钾以及三氯蔗糖，加水定容至1000。
21、ML，搅拌均匀并分装，即得。0103实施例50104本实施的灵芝口服液，每1000ML所述灵芝口服液包括以下成分0105灵芝提取液；0106谷氨酸钠25G；0107山梨酸钾3G；0108三氯蔗糖2G；0109山梨醇100G；0110余量为水；0111其制备方法为01121取灵芝300G，加入浓度为1的氨水中煎煮2次，每次氨水的加入量为灵芝药材的8重量倍量，每次煎煮2H；再加水煎煮1次，水的加入量为灵芝药材的8倍量，煎煮2H，合并各次煎煮液，过滤，浓缩至清膏；调节所述清膏的PH值50，并将所述清膏充分搅拌均匀，静置6H，过滤，取上清液，即为所述灵芝提取液，备用；01132向步骤1中得到的所述灵芝。
22、提取液中加入选定量的谷氨酸钠、山梨酸钾、三氯蔗糖以及山梨醇，加水定容至1000ML，搅拌均匀并分装，即得。0114实施例60115本实施的灵芝口服液，每1000ML所述灵芝口服液包括以下成分0116灵芝提取液；0117谷氨酸钠25G；0118山梨酸钾3G；0119三氯蔗糖2G；0120山梨醇120G；0121余量为水；0122其制备方法与实施例5相同。0123实施例70124本实施的灵芝口服液，每1000ML所述灵芝口服液包括以下成分0125灵芝提取液；0126谷氨酸钠25G；0127山梨酸钾3G；0128三氯蔗糖2G；0129山梨醇110G；说明书CN104137989A8/8页100130余量为水；0131其制备方法与实施例5相同。0132实施例80133本实施的灵芝口服液，每1000ML所述灵芝口服液包括以下成分0134灵芝提取液；0135谷氨酸钠25G；0136山梨酸钾3G；0137三氯蔗糖2G；0138山梨醇113G；0139余量为水；0140其制备方法与实施例5相同。0141显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。说明书CN104137989A10。