技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于吻合器的辅助装置，还涉及一种应用该用于吻合器的辅助装置的吻合器和应用该用于吻合器的辅助装置的外科手术器械，以及应用该辅助装置进行缝合手术的方法。
背景技术
在医学外科手术中，自20世纪60年代出现第一把缝钉类产品以来，医用吻合器已成为辅助于手术刀缝合的必不可少的一种医疗器械。随着医学的发展和新产品的研发，越来越多的缝钉类产品应用于临床。适用范围已涉及到胃肠外科、肝胆外科、胸外科、泌尿外科、妇产科等各个领域，成为医生必不可少的工具之一。使用吻合器和缝钉进行缝合，具有术中出血少、手术时间短、用器械代替手工可减少由于手工操作而造成的误差、降低感染率、术后恢复快等诸多优点。
当在内窥镜手术中使用腔镜吻合器时，医生通常很难确定他们将要缝合的组织的厚度，而组织的厚度决定了所需的钉仓尺寸(即缝钉钉高)，以便精确密封吻合口。通常，医生需根据监视器上显示的组织状况来确定厚度。中国专利CN101273879B公开了一种腹腔镜组织厚度和夹钳载荷辅助装置，可以在夹钳的两个钳口上设置感应装置，从而在手术前对组织厚度进行预判，但在腔镜下手术中，组织是经过吻合器的两个钳口进行压扎后，再进行缝钉击发，此时被压扎的组织厚度，钳口显然无法精确判断，从而选择的钉仓尺寸(即缝钉钉高)仍然不够精准。
因此，怎样在吻合器缝合前精准确定组织的厚度以选择合适的具有相应缝钉钉高的钉仓，是本领域技术人员需要解决的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于吻合器的辅助装置，该用于吻合器的辅助装置可精准预判待手术组织的厚度以选择合适的钉仓，此外还提供一种包含该用于吻合器的辅助装置的吻合器和具有该用于吻合器的辅助装置的外科手术器械，以及应用该辅助装置进行缝合手术的方法。
为了实现上述目的，本发明提供了一种用于吻合器的辅助装置，包括辅助装置本体、设置在所述辅助装置本体内部且以其近端与吻合器本体连接的连接器、与所述连接器远端连接的推动装置、与所述推动装置远端连接且可闭合的活动钳口与固定钳口、设置在所述活动钳口与所述固定钳口之间的钉仓试模，且所述活动钳口由受压反馈材料制成。
优选地，所述受压反馈材料为脆性材料。
优选地，所述受压反馈材料为具有弹性后效性质的弹性材料。
优选地，所述受压反馈材料为塑性材料。
优选地，还包括用于评估所述活动钳口与所述钉仓试模间闭合间隙的厚度板。
优选地，所述钉仓试模可拆卸的设置在所述固定钳口上，且不同尺寸的钉仓试模对应于相应尺寸的钉仓并且对应于表示相应尺寸钉仓的厚度板。
优选地，所述钉仓试模固定的设置在所述固定钳口上，且所述厚度板的至少一个侧面为阶梯状，不用的阶梯高度对应于相应尺寸的钉仓。
优选地，所述钉仓试模固定的设置在所述固定钳口上，且所述厚度板的至少一个侧面为斜坡状，不同的斜坡高度对应于相应尺寸的钉仓。
优选地，所述推动装置包括推板、压板和连接在所述推板与所述压板之间的弹簧。
优选地，所述弹簧的最大压缩量大于所述连接器的最大行程。
优选地，所述推动装置还包括连接在所述推板与所述压板之间的柔性索。
优选地，所述柔性索为钢丝索。
优选地，所述钉仓试模上设置有至少一个传感器，所述传感器与处理装置和显示装置连接。
优选地，所述传感器为压力传感器或组织厚度传感器。
优选地，所述连接是无线连接或有线连接。
本发明还提供了一种吻合器，包括吻合器本体、击发机构、推进机构、复位机构、可拆卸执行端，还包括上述任一项所述的用于吻合器的辅助装置，所述用于吻合器的辅助装置可拆卸的与所述吻合器本体连接。
本发明还提供了一种外科手术器械，包括：外科手术器械本体以及与外科手术器械本体连接的上述任一项所述的用于吻合器的辅助装置。
本发明还提供了一种应用所述用于吻合器的辅助装置进行缝合手术的方法，其特征在于包括以下步骤：对待缝合组织的厚度进行预估计，根据预估计结果将具有相应钉仓试模的用于吻合器的辅助装置安装到吻合器本体上；对待缝合组织进行预压扎，以使组织厚度分布均匀便于手术缝合但又不损伤组织；钉仓选择判断，在组织厚度适宜时，不启动反馈和组织保护功能，在组织厚度较厚时，自动启动反馈和组织保护功能，反馈功能启动后根据反馈情况重新更换具有新钉仓试模的用于吻合器的辅助装置再次进行钉仓选择判断，直至反馈和组织保护功能不启动为止；手术缝合，在反馈和组织保护功能不启动的情况下，取下用于吻合器的辅助装置，更换具有相应钉仓的钉仓组件安装到吻合器本体上进行缝合手术。
本发明提供了一种用于吻合器的辅助装置，包括辅助装置本体、设置在所述辅助装置本体内部且以其近端与吻合器本体连接的连接器、与所述连接器远端连接的推动装置、与所述推动装置远端连接且可闭合的活动钳口与固定钳口、设置在所述活动钳口与所述固定钳口之间的钉仓试模，且所述活动钳口由受压反馈材料制成。在对组织进行手术前，将辅助装置的连接器与吻合器本体连接，将辅助装置的活动钳口相对于固定钳口打开，夹紧组织，然后握动吻合器本体上的活动手柄，活动钳口闭合且对组织施加压力，该压力可使待手术组织厚度分布更加均匀以便缝合，同时活动钳口为受压反馈材料制成，在组织的反作用力下可产生断裂或形变，此时抽出器械，观察活动钳口状况或用厚度板评测活动钳口与固定钳口间的间隙可评估组织厚度，因而可在术前精准评测组织厚度，以选择具有合适缝钉钉高的钉仓组件安装到吻合器本体上进行手术，大大提高了手术成功率。
附图说明
图1为吻合器本体的结构示意图；
图2为根据本发明实施例的用于吻合器的辅助装置的结构示意图；
图3为图2所示用于吻合器的辅助装置的爆炸图；
图4为图2所示用于吻合器的辅助装置的活动钳口打开状态的正视图；
图5为图2所示用于吻合器的辅助装置对较薄组织闭合后活动钳口无变化状态的正视图；
图6为图2所示用于吻合器的辅助装置对较厚组织闭合后活动钳口断裂状态的正视图；
图7为图2所示用于吻合器的辅助装置对较厚组织闭合后活动钳口变形状态的正视图；
图8为图2所示用于吻合器的辅助装置与厚度板配合使用时的示意图；
图9为图2所示用于吻合器的辅助装置与具有阶梯状斜面的厚度板配合使用时的示意图。
具体实施方式
本发明的核心是提供一种用于吻合器的辅助装置，该用于吻合器的辅助装置可以用于评估待缝合的组织厚度以便选择合适的钉仓。此外还提供一种具有该用于吻合器的辅助装置的吻合器和具有该用于吻合器的辅助装置的外科手术器械，以及应用该辅助装置进行缝合手术的方法。
为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
参见图1至图9，根据本发明的一个实施例，提供了一种用于吻合器的辅助装置，包括辅助装置本体1、设置在该辅助装置本体1内部且以其近端与吻合器本体连接的连接器5、与该连接器5远端连接的推动装置、与该推动装置远端连接且可闭合的活动钳口10与固定钳口12，还包括设置在活动钳口10与固定钳口12之间的钉仓试模11，且所述活动钳口10由受压反馈材料制成。钉仓试模11能够可拆卸的设置在活动钳口10与固定钳口12之间。在手术之前，先将该辅助装置本体1与吻合器本体对接，即将该辅助装置的连接器5(也可以为连接杆等连接装置)与吻合器本体连接，具体地与设置于吻合器本体的长杆19内的击发杆18连接；其次，对待手术组织进行预压扎以便于之后的缝合，但不过度压扎以防止组织损伤，具体地将辅助装置的活动钳口10相对于固定钳口12打开，夹紧组织，握动吻合器本体上的活动手柄17，活动钳口10闭合且对组织施加压力并持续一段时间(优选地，钳口10与12闭合持续超过5秒钟)，预压扎可使组织的厚度更均匀以便于缝合；然后，评估待手术组织的厚度以选择具有合适缝钉钉高的钉仓的尺寸，例如绿色钉仓内的缝钉钉高为4.8mm，适合厚的组织(如肺)、蓝色钉仓内的缝钉钉高为3.5mm，适合较厚的组织(如胃)、白色钉仓内的缝钉钉高为2.5mm，适合较薄的组织(如血管)等等，且每种颜色的钉仓都对应于相同尺寸的钉仓试模11和相应的厚度板15，且制作钉仓试模11的材料与制作钉仓的材料相同，具体地在钳口10和钳口12对组织进行预压扎的同时，通过活动钳口10的承压反馈(即对组织产生的反作用力的反馈)来判断组织厚度状况以便选择合适的钉仓，先选用预估的钉仓试模11放置在活动钳口10与固定钳口12之间，优选地固定安装在钳口12上(如对胃进行手术时，可选用与蓝钉仓相同尺寸的蓝色钉仓试模安装在固定钳口12上)，参见图5，如果组织厚度适宜，则微小的反作用力不会导致活动钳口10产生任何反馈变化(即较薄的组织不会导致钳口10断裂或变形)，此时可将该钉仓试模11更换为对应颜色的钉仓安装到固定钳口12上再对组织进行缝合手术；如果组织厚度过厚，由于组织产生的较大反作用力反馈到活动钳口10上而活动钳口10由受压反馈材料制成，则此时可以通过活动钳口10的反馈变化来判断钉仓的选择，参见图6，在反馈材料是脆性材料(例如铸铁、陶瓷等材料，在拉伸或冲击等外力作用下仅产生很小的变形就会破坏断裂)的情况下，作用在活动钳口10上的较大反作用力会使活动钳口10断裂(如图6中的A处所示)，从患者体内抽出该吻合器的辅助装置，操作者通过肉眼就可以观察到活动钳口10的受压反馈(即断裂)情况，则可以判断与这里使用的钉仓试模11对应的钉仓不适宜，则再选用其它尺寸的钉仓试模11重新进行评估；进一步地，在制造活动钳口10的反馈材料是具有弹性后效性质的材料(例如，橡胶)的情况下，由于在受到较厚组织的反作用力的情况下，活动钳口10变形，而在从患者体内抽出辅助装置后，活动钳口10的变形不会立即恢复而是需要一段时间之后才能逐渐恢复原状，由此选择具有足够恢复时间的弹性后效材料(如，形变恢复时间在0.5s-600s范围内)来制作活动钳口10，则从患者体内取出变形的装置后医生有足够时间来观察活动钳口10的状况以判断预估的钉仓是否合适以便决定是否更换新的钉仓试模11；进一步地，在反馈材料是塑性材料(例如，可以是钢、铜、铝合金等金属塑性材料，也可以是非金属塑性材料)的情况下，钳口10与12夹紧组织数秒后，打开活动钳口10，取出辅助装置，然后再闭合活动钳口，尝试用与钉仓试模11相对应的厚度板15插入活动钳口10与固定钳口12之间的间隙处，如果厚度板15不能插入间隙，则说明该钉仓试模11对应的钉仓满足缝合该厚度组织的条件，则此时可更换相应颜色的钉仓对组织进行实际缝合，如果活动钳口10变形较大，厚度板15可以插入间隙，则说明该组织太厚，与该钉仓试模11对应的钉仓不合适用于该组织，此时需要更换其它尺寸的钉仓试模11重新对组织厚度进行评估。通过利用该用于吻合器的辅助装置，可在实际手术前，精准判断适合组织厚度的钉仓，避免了直接用钉仓缝合组织可能出现的医疗风险，如选用的钉仓内的缝钉高度不够，从而不能良好缝合组织甚至导致渗血或吻合口开裂等等。根据本发明的又一实施例，上述活动钳口10为刚性材料制造，钉仓试模11由脆性材料或弹性后效材料或塑性材料制造，与钉仓试模11分别对应的钉仓由刚性材料制造，也可以达到同样的评估效果。
进一步地，钉仓试模11(如表面或内部)设置有至少一个传感器，传感器与处理装置和显示装置连接，这种连接可以是无线连接，也可以是有线连接，传感器可以是压力传感器、组织厚度传感器等等。对组织厚度进行评估时，将辅助装置的连接器与吻合器本体的击发杆18连接，将辅助装置的活动钳口10相对于固定钳口12打开，夹住组织，然后握动吻合器本体上的活动手柄17，活动钳口10闭合且对组织施加压力，由于钉仓试模11上设置有传感器，当握动击发手柄渐渐闭合活动钳口10时，可以根据传感器测量并在显示装置上显示的相应参数(如压力、组织厚度等)，更精准确定适用的钉仓。优选地，设置多个传感器可以使测量结果更精确。
进一步地，参见图2至图4，在用于吻合器的辅助装置的初始状态下，由于压簧8的作用，活动钳口10及钳口罩9处于张开状态，辅助装置本体1通过其连接器5与吻合器本体的击发杆18连接，握动击发手柄17，位于吻合器本体的长杆19内的击发杆18推动连接器5，连接器5推动与其连接的推动装置。在本发明的实施例中推动装置包括推板2、压板6、连接在推板2与压板6之间的弹簧3，进一步地还包括连接在推板2与压板6之间的柔性索4，且弹簧3的最大压缩量大于连接器5的最大行程，也即大于击发杆18的最大行程。推板2通过弹簧3来推动压板6，此时柔性索4弯曲不受力，由于压板6的底部与定位片13抵接，所以压板6推动定位片13在其行程槽内向固定钳口12的远端运动，且在该活动钳口10内同时有供压板销7和压板6运动的通道，所以随着压板6和定位片13向远端运动，可促使活动钳口10与固定钳口12闭合，钉仓试模11安装在固定钳口12上，活动钳口10与钉仓试模11间的组织14受到挤压。当组织厚度较薄时，定位片13可在其行程槽内运动到最远端，此时活动钳口10不发生变化；当组织厚度较厚时，如果推板2与压板6之间是刚性连接，则在击发力过大或误击发时，则会导致定位片13已在其行程槽内运动到最远端时继续被强行推动而变形，但在本发明的实施例中，推板2与压板6之间由弹簧3连接，由于弹簧3的最大压缩量大于击发杆18的最大行程量，所以在定位片13被推到其行程槽最远端时(此时定位片13被行程槽边缘抵住)，过大的击发力只会施加在弹簧3上，弹簧3在可压缩范围内被压缩，不会强行推动压板6且不会强行推动定位片13继续运动，从而避免推动装置等零件被破坏，甚至当组织很厚时，定位片13还未运动到其行程槽最远端就已被卡住，此时过大的推动力还是会施加到弹簧3上，不会强行推动压板6和定位片13，从而可以避免组织被过度挤压以致受损。击发完毕后，拉动复位钮16带动击发杆18回撤，随即带动连接器5、推板2回撤，推板2通过柔性索4(在本示例性实施例中为钢丝索，也可以是其它有一定韧度的柔性索，如塑料纤维索或麻绳索等)带动压板6以及定位片13向近端运动，压板销7运动到初始位置，活动钳口10在压簧8作用下再次张开，将用于吻合器的辅助装置从体内取出，可观察活动钳口10对组织反作用力的反馈状况。
根据本发明的另一实施例，用于吻合器的辅助装置的钉仓试模可以是尺寸固定的标准试模，此时厚度板为至少一个侧面为阶梯状的标准厚度板，如图9所示，每一阶梯的厚度都不同，不用的阶梯厚度标有不同的颜色，且从最薄处到最厚处分别代表了具有相应钉高的钉仓，即从最薄处到最厚处的颜色分别标注白色、蓝色、绿色、黑色等等，即分别对应了具有相应缝钉钉高的钉仓。在用具有标准试模的辅助装置夹住组织并击发活动手柄17后，用标准厚度板插入标准试模与活动钳口10之间的间隙，如标准厚度板停留在某一颜色阶梯不能继续通过时，此阶梯颜色即对应相应颜色的钉仓，此时可更换相应颜色的钉仓进行手术。如整个标准厚度板都顺利通过间隙，则说明组织过厚，不能应用此器械手术，需用其它手术器械进行手术。根据本发明的又一实施例，标准厚度板的至少一个侧面可以是具有一定坡度的平滑斜面，不同位置的坡高代表了不同的缝钉钉高，在其插入标准试模与活动钳口10之间的间隙，直至不能继续通过时，相应坡高就对应具有相应钉高缝钉的钉仓，此时可更换相应钉仓进行手术。
在本发明的又一实施例中，提供了一种吻合器，包括吻合器本体、击发机构、推进机构、复位机构、可拆卸执行端，还包括上述的用于吻合器的辅助装置，用于吻合器的辅助装置可拆卸的与吻合器本体连接。
在本发明的另一实施例中，提供了一种外科手术器械，包括外科手术器械本体以及与外科手术器械本体连接的上述的用于吻合器的辅助装置。
在本发明的另一实施例中，提供了一种应用所述用于吻合器的辅助装置进行组织缝合手术的方法，其特征在于包括以下步骤：对待缝合组织的厚度进行预估计，根据预估计结果将具有相应钉仓试模的用于吻合器的辅助装置安装到吻合器本体上；对待缝合组织进行预压扎，以使组织厚度分布均匀便于手术缝合但又不损伤组织；钉仓选择判断，在组织厚度适宜时，不启动反馈和组织保护功能，在组织厚度较厚时，自动启动反馈和组织保护功能，反馈功能启动后根据反馈情况重新更换具有新钉仓试模的用于吻合器的辅助装置再次进行钉仓选择判断，直至反馈和组织保护功能不启动为止；手术缝合，在反馈和组织保护功能不启动的情况下，取下用于吻合器的辅助装置，更换具有相应钉仓的钉仓组件安装到吻合器本体上进行缝合手术。
本文中的近端、远端是根据业界惯例所限定，即手术时离医生近者为近端，相反一端为远端。
以上对本发明所提供的用于吻合器的辅助装置进行了详细介绍。本文中应用了具体示例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，但以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的原理及其核心思想，并非对本发明保护范围的限定。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。