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1、10申请公布号CN104127788A43申请公布日20141105CN104127788A21申请号201410338364022申请日20140716A61K36/9064200601A61P1/10200601A61K33/0620060171申请人太仓思瑞生物科技有限公司地址215400江苏省苏州市太仓市港口开发区新港中路2号86幢111室72发明人李秀琴张辉马燕54发明名称外用中药改善便秘的用途57摘要本发明是一种中药制剂在制备改善便秘的外用敷贴中的用途，所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成大黄1520份，枳实510份，厚朴510份，党参1015份，甘草510份，木香510份，薄荷。
2、1520份，莱菔子510份，牛膝1520份，知母1015份，全瓜蒌1015份，月季花1015份，川芎510份，砂仁510份，石菖蒲510份，当归510份，小茴香1015份，乌药510份，寒水石38份，桃仁28份，桔梗510份。治疗功能性便秘具有良好的疗效，且运用简便易行，无毒副作用，易于患者接受，是一种安全有效的治疗和改善功能性便秘的中药制剂，具有良好的应用前景。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104127788ACN104127788A1/1页21一种中药制剂在制备改善便秘的外用敷贴中的用途，其特。
3、征在于，所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成大黄1520份，枳实510份，厚朴510份，党参1015份，甘草510份，木香510份，薄荷1520份，莱菔子510份，牛膝1520份，知母1015份，全瓜蒌1015份，月季花1015份，川芎510份，砂仁510份，石菖蒲510份，当归510份，小茴香1015份，乌药510份，寒水石38份，桃仁28份，桔梗510份。2根据权利要求1所述的用途，其特征在于，由以下重量份的原料药制成大黄1719份，枳实79份，厚朴79份，党参1214份，甘草79份，木香79份，薄荷1719份，莱菔子79份，牛膝1719份，知母1214份，全瓜蒌1214份，月季花121。
4、4份，川芎79份，砂仁79份，石菖蒲79份，当归79份，小茴香1214份，乌药79份，寒水石56份，桃仁46份，桔梗79份。3根据权利要求1所述的用途，其特征在于，由以下重量份的原料药制成大黄18份，枳实8份，厚朴8份，党参13份，甘草8份，木香8份，薄荷18份，莱菔子8份，牛膝18份，知母13份，全瓜蒌13份，月季花13份，川芎8份，砂仁8份，石菖蒲8份，当归8份，小茴香13份，乌药8份，寒水石5份，桃仁5份，桔梗8份。权利要求书CN104127788A1/4页3外用中药改善便秘的用途技术领域0001本发明涉及中药领域，具体地说，是一种外用中药改善便秘的用途。背景技术0002便秘是指大便秘结。
5、不通，排便周期延长，或粪质干结，排出艰难，或经常便而不畅的一种病症。便秘常见原因有肠胃积热，气机郁滞，气血阴亏，阴寒凝滞。而功能性便秘从多属气血阴亏，虚而成滞之虚秘，多见于年老体弱或久病后气血亏虚、排便无力者。临床上西医治疗往往能当时见效，停药后又出现便秘，症状反复；中药制剂治疗便秘具有较好的效果，但也需较长时间规律服用，病人依从性较差，且存在一定的副作用。而中药脐疗作为一种传统的自然疗法，具有疗效显著，依从性好，安全可靠，副作用少等优势，在临床运用中独具特色。发明内容0003本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种中药制剂在制备改善便秘的外用敷贴中的用途。0004为实现上述目的，本发明采。
6、取的技术方案是一种中药制剂在制备改善便秘的外用敷贴中的用途，所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成大黄1520份，枳实510份，厚朴510份，党参1015份，甘草510份，木香510份，薄荷1520份，莱菔子510份，牛膝1520份，知母1015份，全瓜蒌1015份，月季花1015份，川芎510份，砂仁510份，石菖蒲510份，当归510份，小茴香1015份，乌药510份，寒水石38份，桃仁28份，桔梗510份。0005优选由以下重量份的原料药制成大黄1719份，枳实79份，厚朴79份，党参1214份，甘草79份，木香79份，薄荷1719份，莱菔子79份，牛膝1719份，知母1214份，全瓜蒌。
7、1214份，月季花1214份，川芎79份，砂仁79份，石菖蒲79份，当归79份，小茴香1214份，乌药79份，寒水石56份，桃仁46份，桔梗79份。0006优选由以下重量份的原料药制成大黄18份，枳实8份，厚朴8份，党参13份，甘草8份，木香8份，薄荷18份，莱菔子8份，牛膝18份，知母13份，全瓜蒌13份，月季花13份，川芎8份，砂仁8份，石菖蒲8份，当归8份，小茴香13份，乌药8份，寒水石5份，桃仁5份，桔梗8份。0007本发明优点在于本发明的中药敷贴治疗功能性便秘具有良好的疗效，且运用简便易行，药物透皮吸收，避开肝肾循环，无毒副作用，易于患者接受，是一种安全有效的治疗和改善功能性便秘的中。
8、药制剂，具有良好的应用前景。具体实施方式0008下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。说明书CN104127788A2/4页40009实施例1大黄18份，枳实8份，厚朴8份，党参13份，甘草8份，木香8份，薄荷18份，莱菔子8份，牛膝18份，知母13份，全瓜蒌13份，月季花13份，川芎8份，砂仁8份，石菖蒲8份，当归8份，小茴香13份，乌药8份，寒水石5份，桃仁5份，桔梗8份。0010按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次15小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为12813260测的稠膏，80干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。将。
9、上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为20CM20CM，厚约15CM的敷贴。0011实施例2大黄20份，枳实5份，厚朴5份，党参10份，甘草5份，木香5份，薄荷15份，莱菔子10份，牛膝15份，知母15份，全瓜蒌10份，月季花10份，川芎5份，砂仁5份，石菖蒲5份，当归5份，小茴香15份，乌药5份，寒水石3份，桃仁2份，桔梗5份。0012按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次15小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为12813260测的稠膏，80干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为20CM20CM，厚约1。
10、5CM的敷贴。0013实施例3大黄19份，枳实6份，厚朴6份，党参11份，甘草6份，木香6份，薄荷16份，莱菔子9份，牛膝16份，知母14份，全瓜蒌11份，月季花11份，川芎6份，砂仁6份，石菖蒲6份，当归6份，小茴香14份，乌药6份，寒水石4份，桃仁3份，桔梗6份。0014按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次15小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为12813260测的稠膏，80干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为20CM20CM，厚约15CM的敷贴。0015实施例4大黄17份，枳实7份，厚朴7份，党。
11、参12份，甘草7份，木香7份，薄荷17份，莱菔子7份，牛膝17份，知母12份，全瓜蒌12份，月季花12份，川芎7份，砂仁7份，石菖蒲7份，当归7份，小茴香12份，乌药7份，寒水石6份，桃仁4份，桔梗7份。0016按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次15小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为12813260测的稠膏，80干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为20CM20CM，厚约15CM的敷贴。0017实施例5大黄16份，枳实9份，厚朴9份，党参14份，甘草9份，木香9份，薄荷19份，莱菔子6份，牛膝19份。
12、，知母11份，全瓜蒌14份，月季花14份，川芎9份，砂仁9份，石菖蒲9份。当归9份，小茴香11份，乌药9份，寒水石7份，桃仁6份，桔梗9份。0018按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次15小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为12813260测的稠膏，80干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小说明书CN104127788A3/4页5为20CM20CM，厚约15CM的敷贴。0019实施例6大黄15份，枳实10份，厚朴10份，党参15份，甘草10份，木香10份，薄荷20份，莱菔子5份，牛膝20份，知母10份，全。
13、瓜蒌15份，月季花15份，川芎10份，砂仁10份，石菖蒲10份，当归10份，小茴香10份，乌药10份，寒水石8份，桃仁8份，桔梗10份。0020按照配比称取原料药，加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次15小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为12813260测的稠膏，80干燥，粉碎成细粉，过筛即得中药浸膏粉。将上述中药浸膏粉，以蜂蜜调制，制成大小为20CM20CM，厚约15CM的敷贴。0021实施例71临床资料11一般资料全部病例共80例，随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，其中男性16例（40），女性24例（60），年龄5482岁，平均65岁，病程210年；对。
14、照组40例，男18例（45），女22例（55）；年龄5285岁，平均61岁；病程39年。所有病例均符合功能性便秘诊断标准（国家中医药管理局中医病症诊断疗效标准M南京南京大学出版社,1994），两组病人病程、性别以及年龄等一般资料经统计学检验，差异均无统计学意义（P005）。002212功能性便秘诊断标准参照功能性便秘的罗马标准进行诊断。0023在过去12个月内至少累计有12周（不必是连续的）存在下列2种或以上情况（1）排便费力（超过1/4时间）；（2）粪便干结或呈羊粪样（超过1/4时间）；（3）粪便未排尽感觉（超过1/4时间）；（4）肛门直肠有梗阻或堵塞感（超过1/4时间）；（5）要用人工方法。
15、帮助排便如手指掏挖或用手按压肛周或会阴（超过1/4时间）；（6）每周排便少于3次。在此基础上还要求期间自然排便不出现稀烂粪便，也不符合IBS的诊断标准。002413纳入标准符合上述诊断标准，知情同意者。002514排除标准排除器质性疾病引起的便秘及患严重心、脑、肺、肾、肝等疾患，生活不能自理者。00262治疗方法21治疗组采用实施例1制备得到的敷贴，贴于神阙穴位，胶布固定，每日1次，每次20分钟。002722对照组中药敷贴，由以下重量份的原料制成大黄35份，枳实12份，厚朴13份，何首乌13份，桃仁8份，火麻10份，富微麦芽12份，甘草10份，薄荷8份，制备方法与实施例1相同，贴于神阙穴位，胶。
16、布固定，每日1次，每次20分钟。0028两组均7D为1疗程，观察3个疗程。两组病例均要求建立合理的饮食和生活习惯，如多食蔬菜、水果、粗糙多渣的杂粮，选用性滑质润的食物，少坐多动，定时排便。00293疗效观察31观察指标说明书CN104127788A4/4页6治疗前以及第1、2、3个疗程结束后，肉眼、粪检观察大便次数、质地，并同时观察患者少腹作胀等临床表现，按症状轻、中、重分别计1、3、5分，（详见表1）。0030表1便秘症状的评估标准观察项目轻中重大便间隔（D）369大便质地硬很硬硬球腹部胀满轻微可忍受难以忍受32疗效标准参考中医病证诊断及疗效标准拟定（王净净,龙俊杰中医临床病证诊断疗效标准M。
17、长沙湖南科学技术出版社,1993）。治愈排便规律，每天12次或12D1次，排便通畅，每天便量正常（大约35225G）。有效排便次数增多，但少于正常，排便较前通畅，便量基本正常。无效排便次数、便量均无改变，排便不规律。003133统计学处理结果均采用SPSS115软件进行数据统计处理，计量资料用T检验及方差分析，计数资料和等级资料用检验作统计学处理。当P005时表明差异有统计学意义；当P001时表明差异有高度统计学意义。003234治疗结果341两组临床疗效比较治疗组的总有效率为975，对照组为75，两组比较差异有统计学意义（P005），（见表2）。0033表2两组临床疗效比较NN治愈显效有效无。
18、效有效率（）治疗组401414111975对照组40611131075342主要症状积分比较治疗前后两组均可改善患者腹部胀满症状，但治疗组改善作用优于对照组，差异有统计学意义（P005）；治疗组可明显缩短大便间隔时间，与对照组相比具有统计学差异（P005），（见表3）。0034表3便秘主要症状积分比较（S）N时间大便间隔大便质地腹部胀满治疗组治疗前361447094112治疗后251245081211对照组治疗前411346014202治疗后361043123517注自身前后比较P005；组间比较P005。0035临床试验结果显示本发明的中药敷贴治疗功能性便秘具有良好的疗效，两组间比较存在统计学差异（P005），且运用简便易行，药物透皮吸收，避开肝肾循环，无毒副作用，易于患者接受，是一种安全有效的治疗和改善功能性便秘的中药制剂，具有良好的应用前景。说明书CN104127788A。