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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201621146724.8 (22)申请日 2016.10.21 (73)专利权人 上海利格泰生物科技有限公司 地址 201700 上海市青浦区天辰路508号1 号楼301室 (72)发明人 肖诗梁 赖卫国 陈晓 孙赟辉 霍红亚 (74)专利代理机构 上海汉声知识产权代理有限 公司 31236 代理人 郭国中 (51)Int.Cl. A61B 90/00(2016.01) A61B 17/56(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 。
2、用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具 (57)摘要 本实用新型提供了一种用于测量前交叉韧 带类等长点的试模工具， 包括透明硬质头部和透 明软质尾部； 所述透明硬质头部一端设置有穿 孔， 另一端设置有沿中心轴方向开设的凹槽； 所 述透明软质尾部的一端设置有穿孔， 另一端设置 有沿中心轴方向延伸的凸起， 所述凸起套设于凹 槽内。 采用该试模工具， 可准确判断韧带重建位 置， 有利于植入韧带长度和植入位置的准确选 择， 并可用于评估移植物与髁间窝是否存在撞 击， 具有较大的临床意义。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 206621425 U 2017.11.10 CN 206621425 。
3、U 1.一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 包括透明硬质头部和 透明软质尾部； 所述透明硬质头部一端设置有穿孔， 另一端设置有沿中心轴方向开设的凹 槽； 所述透明软质尾部的一端设置有穿孔， 另一端设置有沿中心轴方向延伸的凸起， 所述凸 起套设于凹槽内。 2.如权利要求1所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所述凸 起和凹槽通过螺纹连接。 3.如权利要求1所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所述凸 起和凹槽采用嵌合粘接的方式连接。 4.如权利要求3所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所述粘 接采用的粘结剂。
4、为丙烯酸酯胶、 环氧胶、 聚氨酯胶、 硅胶中的至少一种。 5.如权利要求1所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所述穿 孔内均各自穿设有牵引线。 6.如权利要求5所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所述穿 设于透明硬质头部穿孔内的牵引线两端均连接固定夹。 7.如权利要求1或6所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所 述透明硬质头部的长度为20-30mm； 所述透明软质尾部的长度为25mm。 8.如权利要求1所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所述透 明软质尾部设置有穿孔的一端为圆锥形， 所述圆锥形长5m。
5、m。 9.如权利要求1所述的用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 其特征在于， 所述透 明硬质头部的材质为硬质TPU， PC， PMMA中的至少一种， 所述透明软质尾部的材质为硅橡胶， SEBS或TPU的弹性体； 所述透明硬质头部和透明软质尾部均通过3D打印和/或注塑成型的方 式加工制备。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 206621425 U 2 用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具 技术领域 0001 本实用新型涉及一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 属于医学器械技 术领域。 背景技术 0002 关节镜下前交叉韧带(anterior cruciate ligament，。
6、 ACL)重建技术在近20年中 得到了长足的发展。 膝关节的屈伸过程是滚动和滑动的复合运动， 其轨迹为一渐曲线， 而 ACL是膝关节稳定的重要结构， 它兼有制导膝关节的生理运动和限制其非生理运动的双重 作用。 因此要求重建的ACL在运动中始终保持紧张， 从而避免在某个范围内的失稳， 以免移 植物承受过多的负荷。 因此ACL重建术中骨隧道的定位点是否等长至关重要。 但是膝关节在 屈伸过程中并非完全等距的， 而是在一定范围内变化， ACL在膝关节过伸位时长度最长， 当 屈曲到100 左右时是最短的。 因而生理等长重建的概念被提出。 所谓生理等长重建是指ACL 重建后的移植物长度在膝关节屈伸过程中保。
7、持最低变化(不超过23mm)， 即张力保持最低 变化， 能够达到移植物最小长度变化的股骨和胫骨隧道内口定位点称为等长点。 0003 为达到生理等长重建的目的， 股骨及胫骨的等长点的定位至关重要。 目前普遍认 为， 股骨的等长点并非具体位点， 而是一个区域， 即类等长点。 在此区域内重建韧带即可保 持相对的等长特性。 因此， 类等长点的确定至关重要。 实用新型内容 0004 针对现有技术中的缺陷， 本实用新型的目的是提供一种用于测量前交叉韧带类等 长点的试模工具。 所说的试模工具可测试前交叉韧带的类等长点， 解决手术前无法准确判 断韧带重建位置的问题。 0005 本实用新型的目的是通过以下技术方。
8、案实现的： 0006 本实用新型提供了一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 包括透明硬质 头部和透明软质尾部； 所述透明硬质头部一端设置有穿孔， 另一端设置有沿中心轴方向 开 设的凹槽； 所述透明软质尾部的一端设置有穿孔， 另一端设置有沿中心轴方向延伸的凸起， 所述凸起套设于凹槽内。 0007 优选地， 所述凸起和凹槽通过螺纹连接。 0008 优选地， 所述凸起和凹槽采用嵌合粘接的方式连接。 0009 优选地， 所述粘接采用的粘结剂为丙烯酸酯胶、 环氧胶、 聚氨酯胶、 硅胶中的至少 一种。 0010 优选地， 所述穿孔内均各自穿设有牵引线。 0011 优选地， 所述穿设于透明硬质头部穿孔。
9、内的牵引线两端均连接固定夹。 所述固定 夹为带袢钛板(Endobutton)， 牵引线两端各穿射其中。 0012 优选地， 所述透明硬质头部的长度为20-30mm； 所述透明软质尾部的长度为25mm。 所述透明软质尾部的长度不包含凸起的长度， 但包含圆锥形的长度。 说 明 书 1/4 页 3 CN 206621425 U 3 0013 优选地， 所述透明软质尾部设置有穿孔的一端为圆锥形， 所述圆锥形长5mm。 采用 圆锥形结构取点方便， 且易于夹住， 方便固定。 0014 优选地， 所述透明硬质头部的材质为硬质TPU， PC， PMMA中的至少一种， 所述透明软 质尾部的材质为硅橡胶， SEB。
10、S或TPU的弹性体； 所述透明硬质头部和透明软质尾部均可通过 3D打印和/或注塑成型的方式加工制备。 0015 优选地， 所示透明硬质头部和透明软质尾部的外侧壁延中心轴方向设置有刻度 线。 0016 凹槽为孔状槽， 例如盲孔槽， 槽口位于透明硬质头部的另一端端面； 穿孔与凹槽不 连通； 透明硬质头部的外侧壁与透明软质尾部的外侧壁平滑无缝对接连接； 透明硬质头部 上的穿孔的孔口位于透明硬质头部的外侧壁或者端面； 透明软质尾部上的穿孔的孔口位于 透明软质尾部的圆锥形表面； 透明硬质头部外侧壁上的刻度线与透明软质尾部的外侧壁上 的刻度线对齐且数值连续； 明软质尾部的外侧壁上的刻度线为凹入外侧壁的刻痕。
11、， 透明硬 质头部外侧壁上的刻度线为凸出外侧壁的凸纹； 凸起的自由端与凹槽的槽底之间存在间 隙。 0017 本实用新型的试模工具采用一端硬质， 一端软质， 硬质头部可固定于股隧道中而 不移动变形， 软质尾部可游离于股骨与胫骨之间， 自由摆动伸缩。 由此， 该结构可以灵活测 定胫骨面上任意位置。 采取硬质部分是模拟韧带在骨隧道内的状态， 采取软质部分是模拟 韧带在关节腔内的质地和形态。 0018 本实用新型所述的试模工具测量前交叉韧带类等长点的方法， 包括以下步骤： 0019 将所述试模工具的透明硬质前部拉入交叉韧带股骨隧道， 使透明硬质头部固定并 完 全置于股骨隧道内， 透明软质尾部游离于股骨。
12、外髁窝与胫骨髁之间； 0020 测试时选定一个点位， 通过固定透明软质尾部的圆锥形部分， 通过膝关节伸直弯 曲运动， 若透明软质尾部的固定端无脱落现象， 则该区域即为前交叉韧带的类等长点。 所述 透明软质尾部的圆锥形部分通过钳子固定。 0021 本试模工具实现原理如下： 按照常规方式制作交叉韧带股骨隧道， 完成相关股骨 隧道制作后， 把相关尺寸的试模的透明硬质头部通过牵引线拉入股骨隧道， 拉住牵引线确 定试模的透明硬质头部完全置于骨隧道中， 试模的透明软质尾部游离于股骨外髁窝与胫骨 髁间(即前交叉韧带所在位置)， 根据透明软质尾部的刻度通过膝关节伸直弯曲运动， 用于 寻找前交叉韧带的类等长点，。
13、 根据类等长点的长度， 来选择合适的植入韧带长度。 本实用新 型软性材料的长度是25mm， 为成年人韧带平均长度， 加上采用软质材料， 可以确保韧带有一 定范围内的伸缩。 同时根据伸缩弯曲运动中是否出现撞击， 评估髁间窝撞击的原理是， 手术 重建韧带的体位是在膝关节弯曲时来做相关的隧道的， 而在膝关节弯曲时， 韧带和髁间窝 的相对空间是变大的， 在膝关节活动中， 膝关节从屈曲位到伸直位的过程中， 两者的相对空 间是变小的。 由此该实用新型可评估移植物与髁间窝是否存在撞击现象。 0022 与现有技术相比， 本实用新型具有如下的有益效果： 0023 本实用新型提供类等长点测试工具， 准确判断韧带重。
14、建位置， 有利于植入韧带长 度的准确选择， 并可用于评估移植物与髁间窝是否存在撞击， 具有较大的临床意义。 附图说明 说 明 书 2/4 页 4 CN 206621425 U 4 0024 通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述， 本实用新型的其它特 征、 目的和优点将会变得更明显： 0025 图1为本实用新型的试模工具的透明硬质前部结构示意图； 0026 图2为本实用新型的试模工具的透明软质尾部结构示意图； 0027 图3为本实用新型的试模工具结构示意图； 0028 图4为采用本实用新型的试模工具测量前交叉韧带类等长点的示意图； 0029 其中， 1-透明硬质头部； 2-透明软质。
15、尾部； 3-凹槽； 4-凸起； 5-牵引线。 具体实施方式 0030 下面结合具体实施例对本实用新型进行详细说明。 以下实施例将有助于本领域的 技术人员进一步理解本实用新型， 但不以任何形式限制本实用新型。 应当指出的是， 对本领 域的普通技术人员来说， 在不脱离本实用新型构思的前提下， 还可以做出若干变化和改进。 这些都属于本实用新型的保护范围。 0031 实施例1 0032 本实施例提供了一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具， 如图1-3所示， 包 括透明硬质头部1和透明软质尾部2； 所述透明硬质头部1一端设置有穿孔， 另一端设置有沿 中心轴方向开设的凹槽3； 所述透明软质尾部2的一端。
16、设置有穿孔， 另一端设置有沿中心轴 方向延伸的凸起4， 所述凸起4套设于凹槽3内。 0033 所述凸起4和凹槽3通过螺纹连接。 0034 所述穿孔内均各自穿设有牵引线5。 0035 所述穿设于透明硬质头部1穿孔内的牵引线5两端穿入带袢钛板(Endobutton)等 固定夹中。 0036 所述透明硬质头部1的长度为20-30mm； 所述透明软质尾部2的长度为25mm。 0037 所述透明软质尾部2设置有穿孔的一端为圆锥形， 所述圆锥形长5mm。 0038 所述透明硬质头部1的材质为硬质TPU， PC， PMMA中的至少一种， 所述透明软质尾部 2的材质为硅橡胶， SEBS或TPU的弹性体； 所述。
17、透明硬质头部1和透明软质尾部2均可通过3D 打印和/或注塑成型的方式加工制备。 0039 所述试模工具测量前交叉韧带类等长点的方法， 包括以下步骤： 0040 将所述试模工具的透明硬质前部1拉入交叉韧带股骨隧道， 使透明硬质头部1固定 并完全置于股骨隧道内， 透明软质尾部2游离于股骨外髁窝与胫骨髁之间； 0041 通过膝关节伸直弯曲运动， 若透明软质尾部2的固定端无脱落现象， 则该区域即为 前交叉韧带的类等长点。 0042 在优选例中， 透明硬质前部为交叉韧带股骨隧道探入部件， 透明硬质前部的表面 设置有与卡位螺钉匹配的螺钉局部容纳槽， 从而卡位螺钉能够依照螺钉局部容纳槽的延伸 方向被导向卡入。
18、透明硬质前部与交叉韧带股骨隧道的隧道壁之间进行位置固定； 透明软质 尾部为股骨外髁窝与胫骨髁之间的游离部。 0043 本试模工具实现原理如下(如图4所示)： 按照常规方式制作交叉韧带股骨隧道， 完 成相关股骨隧道制作后， 把相关尺寸的试模的透明硬质头部1通过牵引线5拉入股骨隧道， 拉住牵引线5确定试模的透明硬质头部1完全置于骨隧道中， 试模的透明软质尾 部2游离于 说 明 书 3/4 页 5 CN 206621425 U 5 股骨外髁窝与胫骨髁间(即前交叉韧带所在位置)， 根据透明软质尾部2的刻度， 通过膝关节 伸直弯曲运动， 用于寻找前交叉韧带的类等长点， 用于选择合适的植入韧带长度； 同时。
19、可评 估移植物与髁间窝是否存在撞击现象。 0044 在一变化例中， 与上述实施例的区别在于， 在本变化例中， 所述凸起和凹槽采用嵌 合粘接的方式连接； 所述粘接采用的粘结剂为丙烯酸酯胶、 环氧胶、 聚氨酯胶、 硅胶中的至 少一种。 0045 综上所述， 本实用新型提供类等长点测试工具， 准确判断韧带重建位置， 有利于植 入韧带长度的准确选择， 并可用于评估移植物与髁间窝是否存在撞击， 具有较大的临床意 义。 0046 以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。 需要理解的是， 本实用新型并不局 限于上述特定实施方式， 本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改， 这并不影响本实用新型的实质内容。 在不冲突的情况下， 本申请的实施例和实施例中的特 征可以任意相互组合。 说 明 书 4/4 页 6 CN 206621425 U 6 图1 图2 说 明 书 附 图 1/3 页 7 CN 206621425 U 7 图3 说 明 书 附 图 2/3 页 8 CN 206621425 U 8 图4 说 明 书 附 图 3/3 页 9 CN 206621425 U 9 。