血管内成像.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201480080572.3

申请日:

20140711

公开号:

CN106999156A

公开日:

20170801

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61B8/08,A61B8/12,A61B8/00,A61B5/00

主分类号:

A61B8/08,A61B8/12,A61B8/00,A61B5/00

申请人:

阿西斯特医疗系统有限公司

发明人:

詹森·F·希尔特纳,肯德尔·R·沃特斯,托马斯·C·摩尔

地址:

美国明尼苏达州

优先权:

US2014046374W

专利代理机构:

北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人:

李丙林;曹桓

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内容摘要

本披露提供了用于血管内成像的系统和方法。一些系统可以被配置成用于生成患者血管的某个区段的筛查图像;标识该筛查图像的一个或多个子区段,这些子区段各自包括该血管的在诊断上有重大意义的特征;并且将该一个或多个子区段成像。一些系统可以被配置成用于自动标识该一个或多个子区段和/或允许用户手动标识该一个或多个子区段。一些系统可以被配置成用于在标识该一个或多个子区段之后将该一个或多个子区段自动成像。在一些实例中,该系统可以被配置成用于在这些子区段的成像过程中置换血液以增强图像品质。该系统可以被配置成用于通过使成像和血液置换同步进行来将血液置换的时间段最小化。

权利要求书

1.一种系统,包括:(a)导管组件,该导管组件包括血管内成像装置;(b)血管内血液置换流体端口;(c)被配置成用于平移该血管内成像装置的平移装置;以及(d)与该血管内成像装置和该平移装置进行通信的成像引擎,该成像引擎包括至少一个可编程处理器,该成像引擎被配置成用于:(i)生成患者血管的某个区段的筛查图像,(ii)标识在该区段内该患者血管的子区段,(iii)通过将一定量值的血液置换流体经由血管内血液置换流体端口引入患者血管内来自动地置换该患者血管内的血液,(iv)用该平移装置使该血管内成像装置自动地平移穿过该子区段,并且(v)在该子区段内的血液被该量值的血液置换流体置换时并且在该血管内成像装置平移穿过该子区段时,自动地生成该子区段的血液置换后图像。 2.如权利要求1所述的系统,其中该成像引擎进一步包括用户界面,该用户界面被配置成用于显示该患者血管的该区段的筛查图像。 3.如权利要求2所述的系统,其中该成像引擎被配置成用于通过经由该用户界面接收对该子区段的选择来标识该患者血管的该子区段。 4.如权利要求1所述的系统,其中该成像引擎被配置成用于基于该患者血管的该区段的筛查图像来自动标识该患者血管的该子区段。 5.如权利要求1所述的系统,其中该成像引擎进一步被配置成用于基于该患者血管的该子区段的物理尺寸来确定该量值的血液置换流体的所需体积。 6.如权利要求5所述的系统,其中该患者血管的该子区段的物理尺寸是基于该子区段的截面积或该子区段的长度确定的。 7.如权利要求1所述的系统,其中该成像引擎进一步被配置成用于检测何时从该患者血管的该子区段置换出血液并且在检测到血液置换之后生成该子区段的图像。 8.如权利要求1所述的系统,其中该成像引擎被配置成用于与该成像引擎开始生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地开始从该患者血管的该子区段置换血液,并且该成像引擎被配置成用于与该成像引擎停止生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地停止从该患者血管的该子区段置换血液。 9.如权利要求8所述的系统,其中该成像引擎被配置成用于基于该平移装置位置来开始和停止从该患者血管的该子区段置换血液。 10.如权利要求1所述的系统,其中该成像引擎包括集成的机器,该集成的机器被配置成用于置换血液并且生成该筛查图像和血液置换后图像。 11.如权利要求1所述的系统,其中该成像引擎包括被配置成用于置换血液的注射设备以及被配置成用于生成该筛查图像和血液置换后图像的成像设备。 12.如权利要求11所述的系统,其中该注射设备和该成像设备被配置成用于彼此通信且同步。 13.如权利要求11所述的系统,其中该注射设备包括手动注射设备。 14.如权利要求1所述的系统,其中该患者血管的该子区段小于该患者血管的该区段的全部。 15.如权利要求1所述的系统,其中该血管内成像装置包括IVUS成像探头。 16.如权利要求1所述的系统,其中该量值的血液置换流体包括造影介质。 17.如权利要求1所述的系统,其中该量值的血液置换流体包括盐水。 18.一种计算机实施的方法,包括:(a)使用血管内成像装置来生成患者血管的某个区段的筛查图像;(b)标识该区段内该患者血管的子区段;(c)通过将一定量值的血液置换流体引入患者血管内来自动地置换该患者血管内的血液;(d)用该平移装置使该血管内成像装置自动地平移穿过该子区段;并且(e)在该子区段内的血液被该量值的血液置换流体置换时并且在该血管内成像装置平移穿过该子区段时,自动地生成该子区段的血液置换后图像。 19.如权利要求18所述的计算机实施的方法,进一步包括将该患者血管的该区段的筛查图像显示在用户界面上。 20.如权利要求19所述的计算机实施的方法,其中,标识该患者血管的该子区段包括经由该用户界面来接收对该子区段的选择。 21.如权利要求18所述的计算机实施的方法,其中,标识该患者血管的该子区段包括基于该区段的筛查图像来自动标识该子区段。 22.如权利要求18所述的计算机实施的方法,进一步包括基于该患者血管的该子区段的物理尺寸来确定该量值的血液置换流体的所需体积。 23.如权利要求22所述的计算机实施的方法,进一步包括基于该子区段的截面积或该子区段的长度来确定该患者血管的该子区段的物理尺寸。 24.如权利要求18所述的计算机实施的方法,进一步包括检测何时从该患者血管的该子区段置换血液并且在检测到血液置换之后生成该子区段的图像。 25.如权利要求24所述的计算机实施的方法,进一步包括在生成该子区段的图像之后,停止从该患者血管的该子区段置换血液。 26.如权利要求18所述的计算机实施的方法,进一步包括通过与开始生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地开始从该患者血管的该子区段置换血液、并且通过与停止生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地停止从该患者血管的该子区段置换血液,来使该患者血管内的血液置换与该患者血管的该子区段的血液置换后图像的生成同步进行。 27.如权利要求26所述的计算机实施的方法,其中,使该患者血管内的血液置换与该患者血管的该子区段的血液置换后图像的生成同步进行是基于该血管内成像装置的位置。 28.如权利要求18所述的计算机实施的方法,其中,该患者血管的该子区段小于该患者血管的该区段的全部。 29.如权利要求18所述的计算机实施的方法,其中,该血管内成像装置包括IVUS成像探头。 30.如权利要求18所述的计算机实施的方法,其中,该量值的血液置换流体包括造影介质。 31.如权利要求18所述的计算机实施的方法,其中,该量值的血液置换流体包括盐水。 32.一种非瞬态计算机可读存储物品,包括存储在其上的多个计算机可执行指令以致使至少一个可编程处理器:(a)使用血管内成像装置来生成患者血管的某个区段的筛查图像;(b)标识该区段内的患者血管的子区段;(c)通过将一定量值的血液置换流体引入患者血管内来自动地置换该患者血管内的血液;(d)用该平移装置使该血管内成像装置自动地平移穿过该子区段;并且(e)在该子区段内的血液被该量值的血液置换流体置换时并且在该血管内成像装置平移穿过该子区段时,自动地生成该子区段的血液置换后图像。 33.如权利要求32所述的物品,进一步包括以下指令:用于致使该可编程处理器将该患者血管的该区段的筛查图像显示在用户界面上。 34.如权利要求33所述的物品,其中,用于致使该可编程处理器标识该患者血管的该子区段的这些指令包括用于致使该可编程处理器通过经由该用户界面接收对该子区段的选择来标识该患者血管的该子区段的指令。 35.如权利要求32所述的物品,其中,用于致使该可编程处理器标识该患者血管的该子区段的这些指令包括用于致使该可编程处理器基于该患者血管的该区段的筛查图像来标识该患者血管的该子区段的指令。 36.如权利要求32所述的物品,进一步包括以下指令:用于致使该可编程处理器基于该患者血管的该子区段的物理尺寸来确定该量值的血液置换流体的所需体积。 37.如权利要求36所述的物品,进一步包括以下指令:用于致使该可编程处理器基于该子区段的截面积或该子区段的长度来确定该患者血管的该子区段的物理尺寸。 38.如权利要求32所述的物品,进一步包括以下指令:用于致使该可编程处理器检测何时从该患者血管的该子区段置换血液并且在检测到血液置换之后生成该子区段的图像。 39.如权利要求32所述的物品,进一步包括以下指令:用于致使该可编程处理器在生成该子区段的该图像之后停止从该患者血管的该子区段置换血液。 40.如权利要求32所述的物品,进一步包括以下指令:用于致使该可编程处理器通过与开始生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地开始从该患者血管的子区段置换血液、并且通过与停止生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地停止从该患者血管的该子区段置换血液,来使该患者血管内的血液置换与该患者血管的该子区段的血液置换后图像的生成同步进行。 41.如权利要求40所述的物品,其中,用于致使该可编程处理器使该患者血管内的血液置换与该患者血管的该子区段的血液置换后图像的生成同步进行的指令是基于该血管内成像装置的位置。 42.如权利要求32所述的物品,其中,该患者血管的该子区段小于该患者血管的该区段的全部。 43.如权利要求32所述的物品,其中,该血管内成像装置包括IVUS成像探头。 44.如权利要求32所述的物品,其中,该量值的血液置换流体包括造影介质。 45.如权利要求32所述的物品,其中,该量值的血液置换流体包括盐水。

说明书

背景技术

血管内成像通常用于标识血管的多个在诊断上有重大意义的特征。例如,血管内成像系统可以由保健专业人员来使用,以便帮助标识和定位血管内的堵塞或损伤。常见的血管内成像系统包括血管内超声(IVUS)系统以及基于光的成像系统,例如红外光谱或光学相干断层扫描(OCT)系统。

IVUS包括一个或多个超声换能器,这些超声换能器基于所接收的电信号来发射超声能量并且基于由不同的血管内结构所反射的超声能量来发送返回电信号。在一些情形下,带有高分辨率显示器的控制台能够实时地显示IVUS图像。以此方式,IVUS可以用来提供血管结构和血管腔(包括冠状动脉管腔)、冠状动脉壁形态、以及在冠状动脉壁的表面处或附近的装置(例如支架)的体内可视化。可以使用IVUS成像来将病变血管(包括冠状动脉疾病)可视化。在一些情形下,一个或多个超声换能器可以以相对高的频率(例如,10MHz-60MHz,在一些优选实施例中为40MHz-60MHz)操作并且可以被携带到IVUS插管的远端附近。一些IVUS系统涉及将IVUS插管(例如,机械地、相控阵列等)旋转以实现360度可视化。

随着更高频率的IVUS成像系统以及基于光的成像系统的出现,显著地改善了在从血管腔置换血液时该血管的图像的精度。相应地,成像系统可以包括注射系统,该注射系统被配置成用于在对血管成像之前将冲洗剂递送到该血管中。

发明内容

本披露总体上涉及可以用于生成特定感有兴趣区域的血液置换后的血管内图像、同时将血液置换持续时间最小化的系统和方法。在某些实例中,可以使用采用了IVUS、基于光的成像、或其他适合的成像技术的血管内成像系统来生成血管内图像。在一个实例中,该血管内成像系统可以被配置成用于辅助保健专业人员通过生成患者血管的某个区段的筛查图像、标识该血管的该区段内的一个或多个子区段(包含该血管的在诊断上有重大意义的特征)、并且将该一个或多个子区段成像来标识该血管的在诊断上有重大意义的特征。该血管内成像系统可以被配置成用于手动地或自动地执行这些步骤中的一个或多个。例如,该血管内成像系统可以被配置成用于帮助用户手动地标识一个或多个子区段,或者该系统可以被配置成用于基于与该筛查图像相关联的成像数据来标识这些子区段。在另一个实例中,该血管内成像系统可以被配置成用于在标识该一个或多个子区段之后将这些子区段自动地成像。根据一些实例,该血管内成像系统可以被配置成用于提供血液置换来增强该筛查图像和/或子区段的图像的图像品质。在一些实例中,该血管内成像系统可以被配置成用于使血管的成像与血液置换同步进行,从而将置换血管中的血液的时间段最小化。

本披露中所描述的多个实例可以提供超过现有系统和方法的一个或多个优点。例如,所描述的血管内成像系统和方法中的一些简化了诊断过程,由此给保健专业人员和患者都提供了时间和成本节约。在某些实例中,可以基于一个筛查图像来手动或自动地快速标识出患者血管的在诊断上有重大意义的特征。在诊断上有重大意义的特征被自动标识出的实例可以给患者提供更好的保健,因为这些特征可以补充保健专业人员的诊断能力。在血管存在多个需要被成像的、在诊断上有重大意义的特征的情形下,这些系统和方法中的一些可以将该血管的这些特征有效地成像,由此将患者的不适最小化。在涉及血液置换的某些实例中,所描述的系统和方法可以使成像与血液置换同步进行,从而将与血液置换相关联的负面影响最小化。

一个或多个实例的细节陈述于附图和下文的描述中。本发明的其他特征、目的以及优点通过本描述、附图以及权利要求将会变得明显。

附图说明

图1是被配置成用于执行血管内成像的系统的展示性实例。

图2是展示了被配置成用于执行血管内成像的系统的框图。

图3A是导管组件的截面视图。

图3B是导管组件的远侧区段的截面视图。

图3C是导管组件的截面侧视图。

图4是成像引擎的用户界面的展示性实例。

图5A是展示了用于将血管成像的方法的流程图。

图5B示出了血管的截面视图。

图6是展示了用于标识血管的某个区段内的子区段的方法的流程图。

图7是展示了用于生成血管的血液置换后图像的方法的流程图。

图8A是展示了用于生成血管的血液置换后成像的方法的流程图。

图8B是展示了用于确定用于置换血液的一定量流体的体积的方法的流程图。

图9是展示了用于生成血管的血液置换后图像的方法的流程图。

图10A-10D是血管中的导管组件的截面视图。

具体实施方式

以下详细描述在性质上是示例性的并且不旨在以任何方式限制本发明的范围、适用性、或构型。而是,以下描述提供了一些实际展示以便实施本发明的多个实例。针对选定元件提供了构造、材料、尺寸、和制造工艺的多个实例,并且采用了本发明领域的普通技术人员已知的所有其他元件。本领域的技术人员意识到所提出实例中的许多实例具有多种多样的适合替代方案。

图1是可以被配置成用于执行血管内成像的系统100的展示性实例。系统100可以包括导管组件102、平移装置119、和成像引擎140。导管组件102可以包括近端104和被配置成用于有待插入患者144的血管内的远端106。在一个实例中,导管组件102可以经由股动脉插入患者144内并且被引导至患者144内的感兴趣区域。图1中虚线表示患者144内的导管组件102的多个部分。

在一些实例中,导管组件102可以包括血管内成像装置108,该血管内成像装置位于远端106内、被配置成用于发射和接收基于波的能量并生成成像数据—例如以用于将患者144内的感兴趣区域成像。例如,在系统100是IVUS系统的情况下,血管内成像装置108可以包括IVUS成像探头,该成像探头包括被配置成用于发射和接收超声能量并生成超声数据的超声换能器。在另一个实例中,系统100可以是OCT系统,其中血管内成像装置108可以包括被配置成用于发射和接收光并生成OCT数据的OCT成像探头。

该平移装置119可以被配置成用于使导管组件102的血管内成像装置108平移。该平移装置119可以包括线性平移系统(LTS)122。正如本文其他地方所讨论的,LTS 122可以与导管组件102机械地接合并且被配置成用于在平移操作(例如,拉回或向前推的操作)过程中使导管组件102在患者144内平移受控的距离。系统100可以包括患者接口模块(PIM)120,该患者接口模块被配置成用于使平移装置119与导管组件102交接。

该成像引擎140可以与血管内成像装置108和平移装置119通信。根据一些实例,该成像引擎140可以包括至少一个可编程处理器。在一些实例中,该成像引擎140可以包括计算机器,该计算机器包括一个或多个处理器,这些处理器被配置成用于经由用户界面接收来自系统用户142的命令和/或显示从导管组件102获取的数据。该计算机器可以包括多个计算机外设(例如键盘、鼠标、电子显示器),以用于接收来自系统用户142的输入以及输出从导管组件102接收到的系统信息和/或信号(例如,渲染后的图像)。在一些实例中,该计算机器的用户界面可以是被配置成用于充当输入装置和输出装置两者的触摸屏显示器。在一些实例中,该成像引擎140可以包括用于存储由一个或多个处理器可执行的指令、或软件的存储器模块。

该成像引擎140的结构可以采取各种不同的形式。在一些实施例中,该成像引擎可以由整体式机器构成,该整体式机器被配置成用于置换血液并且生成该筛查图像和血液置换后的图像。在一些实施例中,该成像引擎可以包括分开的注射设备和成像设备。在一些这样的实施例中,该注射设备可以被配置成用于置换血液,并且该成像设备可以被配置成用于生成筛查图像和血液置换后的图像。在涉及分开的注射设备和成像设备的一些实施例中,这两个分开的设备可以被配置成用于彼此通信并同步。在涉及分开的注射设备和成像设备的一些实施例中,该注射设备可以包括手动注射设备。

图2是展示了被配置成用于执行血管内成像的系统200的框图。系统200可以包括PIM 230、平移装置220、注射系统250、导管组件240、以及成像引擎210。系统200可以被配置成用于基于OCT和/或IVUS的血管内成像装置。

根据一些实例,PIM 230可以在导管组件240与成像引擎210之间提供机电接口。在一些实例中,PIM 230可以提供插管接口232,以便将导管组件240固定至系统200上。该PIM 230可以包括马达234,该马达被配置成用于提供机械能以便使导管组件240的血管内成像装置旋转。根据一些实例,PIM 230可以提供传递来自导管组件240的血管内成像装置的信号并且接收返回信号的电气接口。在一些实例中,该血管内成像装置可以经由超声换能器相控阵列来电动地旋转。

平移装置220可以被配置成用于提供该导管组件的纵向平移。平移装置220可以包括线性平移系统(LTS)。该平移装置220可以被配置成与PIM 230和导管组件240配对,以便能够实现导管组件240的血管内成像装置的受控的拉回。根据一些实例,平移装置220可以带有平移用户界面222,该平移用户界面可以包括平移显示器,该平移显示器被配置成用于向系统200的用户显示与该血管内成像装置的平移相关联的平移数据。在一些实例中,平移数据可以包括通过的直线距离和/或平移速度。该平移用户界面222可以被配置成用于接收来自用户的输入,以便控制开始/停止平移、设定平移速度、将通过的直线距离重设为零、和/或切换到手动模式。在手动模式中,用户可以将该导管组件的血管内成像装置向前和向后(例如,向远侧和向近侧)自由地移动。在一些实例中,该平移装置220可以被配置成能够以受控速率将血管内成像装置拉回和向前推动。在另一个实例中,该平移装置220可以被配置成用于通过交替地执行拉回和向前推动的操作来使该血管内成像装置进行振荡或循环。在一些实例中,平移装置220可以包括被配置成用于测量平移操作的距离的位置传感器。

注射系统250可以被配置成用于经由导管组件240将流体递送至患者血管内。注射系统250可以包括被配置成用于将一种或多种流体(例如,造影剂或盐水)递送至患者的注射器泵252。在一些实例中,该注射器泵252可以是自动化的、与成像引擎210处于电连通、并且受其控制。根据一些实例,注射器泵252可以包括被配置成用于允许用户将一种或多种流体手动地递送至患者的手动泵(例如,注射器注射)。正如本文其他地方所讨论的,该注射系统250可以与血管内血液置换流体端口处于流体连通,该端口可以是与导管组件240相关联的,这样使得来自该注射系统250的流体是经由该血管内血液置换流体端口递送到患者的脉管系统内。可以了解,该注射系统250可以被配置成用于递送任何数量值的流体以及任意量值的流体,如适合于系统200的特定应用的。在一些实例中,该量值的血液置换流体可以包括造影介质。在一些实例中,该量值的血液置换流体可以包括盐水。

图3A是可以用于图2的系统200的导管组件300的截面侧视图。再次参照图3A,导管组件300的驱动缆线304可以经由连接器302与PIM机械地接合并且与之电连接。相应地,可以使用该PIM来使驱动缆线304在护套303内旋转。血管内成像装置309可以联接至驱动缆线304上,这样使得驱动缆线304的旋转致使成像元件308在导管组件300的远侧区段330中旋转。该成像元件308可以被配置成用于发射和接收基于波的能量并且生成成像数据。接着可以将该成像数据传递至成像引擎,在该成像引擎处,该成像数据可以被转化为图像。在导管组件300被配置成用于IVUS系统中的多个实例中,成像元件308可以包括超声换能器。在导管组件300被配置成用于OCT系统中的多个实例中,成像元件308可以包括被配置成用于发射和接收光的OCT成像探头。在一些实例中,导管组件300可以包括成像窗口306,该成像窗口对由成像元件308所发射的基于波的能量的频率是基本上透明的。

注意到,在一些实例中,注射系统可以通过血管内血液置换流体端口将一定量值的流体(例如,流体团(bolus))递送至患者血管中。在一些这样的实例中,导管组件300可以包括在点340的上游与该注射系统处于流体连通的注射插管342。该注射插管342可以包括注射插管腔344以及用于将流体递送至血管中的血管内血液置换流体端口346。该注射系统可以将小的流体团(例如,盐水或造影染料)递送至注射插管腔344中、离开该血管内血液置换流体端口346、并进入血管中。该血液置换流体端口346位于导管组件300的近侧区段320中、在成像元件308的上游,这样使得所注射的团将与血管内的血流一起朝向该成像元件308前行(即,参照图3A从左向右)。该团可以包括以下流体,该流体对由成像元件308所发射的基于波的能量的波长是基本上透明的并且被用作冲洗剂来清除血管中的血液以允许增强对该血管的成像。

图3B是导管组件的远侧区段350的截面视图。在一些实例中,可以使用远侧区段350来代替图3A的导管组件300中所包含的远侧区段330。远侧区段350可以类似于导管组件300的远侧区段330,但是远侧区段350可以包括单轨导丝系统351。该单轨导丝系统351可以包括形成导丝腔356的远端352,该导丝腔被配置成用于接纳导丝354以便将该导管组件引导至患者的脉管系统。可以了解的是,不同的实例可以被配置成用于接纳不同的导丝,这取决于该导管组件的应用。

图3C是可以用于图2的系统200的导管组件370的截面侧视图。再次参照图3C,在一些实例中,导管组件370可以包括导向导管380,该导向导管被配置成用于将血管内成像装置390递送至患者内的感兴趣区域。血管内成像装置390可以联接至驱动缆线394上,这样使得驱动缆线394的旋转致使成像元件399在导管组件370的远侧区段395中旋转。根据一些实例,血管内成像装置390可以是基本上被护套385包封的。在一些实例中,导管组件370可以与注射系统处于流体连通,以便将一定量值的流体从该注射系统递送至患者血管。在这样的实例中,导向导管380可以将该量值的流体从该注射系统经由导向导管380与护套385之间的空间382递送至血管。由导向导管380所递送的流体可以在血管内血液置换流体端口384处进入血管中。

返回参见图2,系统200的成像引擎210可以包括一个或多个处理器212、一个或多个存储器模块214、以及一个用户界面216。成像引擎210可以被配置成用于执行以下一个或多个功能,包括:图像生成、血管内图像和其他信息的显示、对系统部件的控制、存储和输出图像数据、控制该用户界面216以便操作该系统200、分析工具(例如,面积测量、直线测量、和注释)、血液动力学计算等等。

该一个或多个模块214可以包括可以由该一个或多个处理器212执行的多个指令(例如,软件)。这些存储器模块214可以包括一个或多个非瞬态计算机可读存储介质,这些非瞬态计算机可读存储介质可以包括以下多个易失性和/或非易失性存储器形式,包括:例如,随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、快闪存储器、硬盘、CD-ROM、软盘、磁带、磁性介质、光学介质、或其他计算机可读介质。在一些实例中,可以将指令嵌入或编码到这些存储器模块214中,这些模块可以致使该一个或多个处理器212例如在这些指令被执行时执行方法。

在一些实例中,用户界面216可以被配置成用于接收来自系统200的用户的输入并且可以包括一个或多个计算机外设(例如,键盘、鼠标)、语音识别技术、或用于接收来自用户的输入的其他适合器件。用户界面216可以包括显示器,该显示器被配置成用于向系统200的用户显示成像数据(例如,血管内图像、系统状态、血液动力学测量值)。在一些实例中,用户界面216可以包括被配置成用于接收用于输入以及显示成像数据的触敏屏幕。

图4是可以用于图2的系统200中的成像引擎的用户界面400的展示性实例。用户界面400可以包括菜单410、数据显示区420、以及图像显示区430。菜单410可以被配置成接收来自用户的输入并且可以包括多个图形图标,这些图形图标被配置成用于在被选中时执行特定功能或任务。在一些实例中,用户可以通过使用计算机外设(例如,鼠标、键盘)来与菜单410交互,以便选中这些图形图标。在用户界面400包括触摸屏的多个实施例中,用户可以简单地触摸由用户界面400所显示的图形图标。数据显示区420可以用来向用户显示成像数据或其他相关数据。图像显示区430可以用来向用户显示由成像引擎所生成的血管内图像,例如患者血管的截面视图。在一些实例中,图像区420可以显示患者血管的某个区段的筛查图像。图4仅是出于展示而非限制的目的提供的。本领域技术人员应了解的是,在本发明的范围和精神内,存在众多的用户界面400的构型。

根据一些实例,成像引擎可以被配置成用于生成患者血管的某个区段的筛查图像并且标识在该区段内患者血管的子区段以便进一步成像。在许多情形下,可以生成没有血液置换或仅有部分血液置换的筛查图像(510)。在这样的情形下,在筛查图像生成步骤(510)中所成像的区段可以显著大于将是进一步成像的对象的子区段。将没有血液置换(或仅有部分血液置换)的比较大的区段成像并且接着仅将具有较大程度血液置换(高达全部血液置换)的相对小的子区段成像,可能得到较小量且较短持续时间的血液置换。在许多实例中,患者血管的该子区段小于患者血管的该整个区段(但是在一些情形下,这整个区段可以准许进一步成像)。

图5A是展示了用于将血管成像的方法500的流程图,图5B示出了可以根据图5A的方法500来成像的血管550的截面视图。参照图5A和5B,成像引擎可以被配置成用于生成患者血管550的筛查图像(510)。在这个实例中,该筛查图像包括在点A与A’之间的区段560并且可以基于由血管内成像装置所收集的成像数据来生成。在一些实例中,用户可以通过将成像引擎引导至在点A与A’之间成像来手动地生成筛查图像(510)。在其他实例中,成像引擎可以通过确定点A和A’并且在点A和A’之间成像来自动地生成筛查图像(510)。

参照图5A,该成像引擎接着可以标识将准许进一步成像的区段的子区段(520)。在图5B,子区段565是在区段560内位于点B与B’之间。在一些实例中,可以基于表示血管550的在诊断上有重大意义的特征(例如,阻塞、损伤、支架位置等)的成像数据来标识子区段565。例如,可以基于指示血管550的渐窄部分555的成像数据来标识子区段565。在一些实例中,该成像引擎可以被配置成用于允许用户通过与该成像引擎的用户界面交互来手动地标识并选择子区段565。在这样的实例中,用户可以通过视觉上检查该筛查图像并且相对于该筛查图像或在其上选中一个或多个子区段(例如,使用鼠标或手指来点击并拖拽该筛查图像的某个区段等)来进行标识。在一些实例中,该成像引擎可以被配置成用于通过分析该筛查图像和/或与该筛查图像相关联的成像数据来自动地标识520一个或多个子区段从而标识血管的多个在诊断上有重大意义的特征。例如,该成像引擎可以将从沿着该区段的多个位置获取的数据(例如,尺寸数据,例如腔截面积)进行比较并且确定哪个或哪些子区段将准许进一步成像。

根据一些实例,成像引擎可以被配置成用于给用户提供对一个或多个子区段进行手动或自动标识的选项。图6是展示了用于标识患者血管的某个区段内的子区段的方法600的流程图。方法600给用户提供了选择一个或多个子区段将被手动地还是自动地标识以便进一步成像的选项。根据一些实例,图5A的步骤520可以包括图6的方法600的这些步骤。在成像引擎已经收集到成像数据并且生成患者血管的某个区段的筛查图像之后,该成像引擎可以在步骤(610)中提示用户去指示该用户想要手动地标识子区段以便进一步成像还是使该成像引擎自动地标识子区段。如果用户选择手动标识子区段,则成像引擎接收(620)指示子区段的用户输入。注意到,用户可以经由成像引擎的用户界面、例如图4的用户界面400来手动地标识子区段。再次参照图6,在接收用户输入(620)之后,该成像引擎于是可以在继续将手动选择的子区段成像之前标识该一个或多个子区段(630)。如果用户在步骤(610)中选择使成像引擎自动标识子区段,则该成像引擎分析图像数据(640)和/或相关联的筛查图像以便在血管的区段内发现潜在的在诊断上有重大意义的特征。接着该成像引擎可以标识一个或多个子区段(650)以便进一步成像。在一些实例中,该成像引擎可以提示用户去批准这些自动标识的子区段(660)。在一些实例中,成像引擎可以被配置成用于向用户呈现筛查图像,其中该筛查图像上的该一个或多个子区段或这些潜在的在诊断上有重大意义的特征形成为突出的(例如,被放大、突显)。在这样的实例中,可以使用成像引擎的用户界面来呈现数据并且接收来自用户的输入。可以了解的是,步骤(660)可以减少血管的不正确标识的子区段,这些子区段可能不包括血管的在诊断上有重大意义或关联的特征。在许多实例中,省略了用户批准步骤(660)。在一些这样的实例中,用户可以选择对子区段进行自动选择并且简单地接收该子区段的增强的图像而无需提供进一步输入。

在步骤(650)中在成像引擎标识多于一个子区段的情况下,用户可以批准这些自动标识的子区段的全部、没有、或子集。如果用户拒绝了自动标识的子区段,则该成像引擎可以在步骤(610)中提示用户去指示该用户想要手动地还是自动地标识子区段。在用户批准了自动标识的子区段的子集的情形下,该成像引擎可以被配置成用于存储所批准的子区段,以便在重复进行方法600的步骤时避免对子区段进行冗余的标识。在一些实例中,在步骤610与640之间可以采用另外的步骤,其中向用户提供输入指标以辅助成像引擎标识相关子区段的选项。例如,仅对于将患者血管内的堵塞部进行成像感兴趣的用户可以指导该成像引擎仅自动标识包括堵塞部的子区段并且排除血管的所有其他在诊断上有重大意义的特征。在另一个实例中,仅对于将带支架的区域进行成像感兴趣的用户可以指导该成像引擎仅自动标识包括支架的子区段并且排除血管的所有其他在诊断上有重大意义的特征。

在涉及多于一个有待成像的子区段的情形下,成像引擎可以被配置成用于确定这些子区段的优化的成像顺序。优化可以是基于血管内这些子区段的位置、该成像元件和/或导管组件的当前位置、或其他相关因素。在一些实例中,成像可以给用户提供推荐的成像顺序并且允许用户经由用户界面批准或编辑该顺序。

返回参照图5A,一旦标识出子区段(520),则成像引擎可以将该子区段成像(530)。再次,在图5B中,子区段565在区段560内位于点B与B’之间。再次参照图5A,在一些实例中,将子区段成像(530)可以由用户经由成像引擎的用户界面来手动地启动。在其他实例中,成像引擎可以被配置成用于将子区段自动地成像(530)。在这样的实例中,成像引擎可以被配置成用于通过平移装置来将血管内成像装置自动地平移穿过该子区段,以便基于对血管的子区段的标识(520)来将该子区段成像(530)。例如,成像引擎可以通过指导平移装置执行从点A’到点A的拉回操作来生成血管的筛查图像(510)。该成像引擎接着可以基于该平移装置在图5B中的点A和A’处的机械位置来确定区段560的物理距离。在标识出子区段565之后,该成像引擎接着可以确定子区段565的物理距离。在一些实例中,这种确定可以基于子区段565与区段560的长度之间的比率(即,B与B’之间的距离同A与A’之间的距离的比率)、以及区段560的已知物理距离。在一些实例中,区段565与区段560之间的比率不需要是物理距离;而是,它们可以是对足以确定比率的这些长度的任何表示,例如表示相应长度的像素数目。在一些实例中,可以使用类似的方法来确定部分570与575之间的物理距离。成像引擎接着可以基于子区段565、570和/或575的物理距离来将血管内成像装置自动定位在点B或B’处以便将子区段565成像。成像引擎可以被配置成用于基于一个或多个筛查图像来相继地对多个子区段自动成像530。

再次参照图5A,根据一些实例,成像引擎可以被配置成用于自动地置换血液、同时将患者血管的一个或多个子区段成像(530)。一般,在血管内成像的过程中血液的存在影响图像的品质。例如,血液可以是使用IVUS成像系统所捕捉的图像中的斑点的原因,因为血液的内容物(例如,红细胞、白细胞、血小板)太小而不能被超声换能器分辨。一般,斑点被认为是不希望的图像伪影,因为它可能遮挡潜在的在诊断上有重大意义的特征。在基于光的发射和接收来生成图像的OCT成像系统中,血管内的血液可以显著地抑制生成血管内图像的能力。因此,血液置换方法和技术通常与血管内成像结合使用以便提高图像品质。相应地,一些实例包括以下成像引擎,该成像引擎被配置成用于生成具有最小血液置换的筛查图像并且接着生成具有较大血液置换程度的感兴趣子区段的增强图像。该增强图像可以涉及成像引擎通过将一定量值的血液置换流体经由血管内血液置换流体端口引入患者血管内来置换患者血管内的血液、并且在子区段内的血液被该量值的血液置换流体置换时生成该子区段的血液置换后图像。该血液置换流体可以包括冲洗剂,该冲洗剂对由收集成像数据(例如,盐水、造影剂、林格溶液、葡聚糖、乳酸盐溶液等)的成像元件所使用的波长基本上透明。

图7是展示了用于生成患者血管的血液置换后图像的方法700的流程图。根据一些实例,图5A的步骤(530)可以包括图7的方法700的这些步骤。在已经标识一个或多个子区段之后,成像引擎可以自动地定位血管内成像装置(710)以便用平移装置使该血管内成像装置平移穿过该子区段。在一些实例中,定位该血管内成像装置(710)可以包括将该血管内成像装置的成像元件与有待成像的子区段的远端或近端对齐,这样使得该成像引擎可以执行适当的平移操作来扫描该子区段。一旦该血管内成像装置已经被放置在位以便将该子区段成像,则该成像引擎可以开始血管内的血液置换(720)。在一些实例中,该成像引擎可以指导该注射系统来将一定量值的流体经由血管内血液置换流体端口引入患者血管内。一旦已经从该子区段置换出血液,则成像引擎就可以自动将该子区段成像(730)。在一些实例中,该成像引擎可以指导平移装置来使该血管内成像装置平移穿过该子区段(例如,拉回操作和/或向前推动操作)。与此同时,该血管内成像装置的成像元件可以收集成像数据。一旦感兴趣区域已经被成像(730),成像引擎就可以停止血液置换(740)。

在一些实施例中,当患者血管的某个区段的筛查图像已经生成时并且在该区段内的子区段已经被标识出时,成像引擎可以自动地启动多个另外的步骤。例如,该成像引擎可以通过将一定量值的血液置换流体引入患者血管内来自动地置换该患者血管内的血液。该成像引擎可以用平移装置使血管内成像装置自动地平移穿过该子区段。该成像引擎可以在该子区段内的血液被该量值的血液置换流体置换时并且在血管内成像装置平移穿过该子区段时,自动地生成该子区段的血液置换后图像。在一些这样的实施例中,在已经标识(手动地或自动地)感兴趣子区段之后,该成像引擎可以自动地执行所有必要步骤来生成该子区段的血液置换后图像而无需进一步的用户输入。

尽管血液置换对血管内成像提供了益处,但是在许多情形下,将从血管中置换血液的时间量最小化可能是有益的。长时间的血液置换可能造成缺氧事件,这可能对血管的感兴趣区域下游的组织产生应激。在一些实例中,该成像引擎可以被配置成用于基于该平移装置的位置来开始和停止从该患者血管的该子区段置换血液。例如,当平移装置使血管内成像装置平移时,该平移装置的位置可以指示何时该血管内成像装置处于用于开始将子区段成像的位置中并且何时该子区段的成像完成。以此方式,可以用最小的时间量来置换血液以便将子区段成像。

在利用IVUS成像的多个实例中,为了将血液置换的长时间最小化,可以生成没有置换血液时的筛查图像。尽管对填充有血液的血管成像造成了图像伪影(例如,斑点),但是仍可以标识血管的某些在诊断上有重大意义的特征。在一些实例中,在对血管的在诊断上有重大意义的特征的标识可能被抑制的情况下,用户可以选择生成血液置换后的筛查图像。在利用OCT成像的多个实例中,由于血液的不透明性,进行至少部分地血液置换后的筛查图像可能是必要的。在利用了IVUS和基于光的成像两者的多个实例中,通过IVUS可以生成无血液置换的筛查图像并且通过IVUS和/或基于光的成像可以生成子区段的血液置换后图像。

为了将血液置换的长时间最小化,成像引擎可以被配置成用于与注射系统通信和/或与之同步。相应地,在一些实例中,成像引擎可以被配置成用于与该成像引擎开始生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地开始从患者血管的子区段置换血液。类似地,成像引擎可以被配置成用于与该成像引擎停止生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地停止从患者血管的子区段置换血液。图8A是展示了用于生成患者血管的血液置换后图像的方法800的流程图。根据一些实例,图5A的步骤(530)可以包括图8A的方法800的这些步骤。在已经标识一个或多个子区段之后,成像引擎可以使用平移装置来定位血管内成像装置(805)以便使该血管内成像装置平移穿过该一个或多个子区段。一旦该血管内成像装置处于用于成像的位置中,该成像引擎就可以确定有待用于置换该子区段中的血液的一定量值的流体的体积(810)。为了将置换患者血管内的血液的时间量最小化,成像引擎可以被配置成用于仅确定对于在将该子区段成像所花的时间而言从子区段置换血液所需要的体积。一旦确定该量值的流体的体积,该成像引擎就可以被配置成用于确定使该子区段的成像与该子区段内的血液置换同步的延迟间隔(815)。在一些实例中,该延迟间隔可以是流体团(例如,该体积的该量值的流体)在从血管内血液置换流体端口被引入血管内之后从该子区段置换血液所花的时间。在确了定延迟间隔之后(815),该成像引擎接着可以从血管置换血液820并且等待该延迟间隔(825)。一旦延迟间隔过去,流体团就从子区段置换血液并且该成像引擎接着将该子区段成像(830)。

在一些实例中,成像引擎可以被配置成用于基于该患者血管的该子区段的物理尺寸以及有待成像的子区段的纵向尺寸或长度来确定该量值的血液置换流体的所需体积。图8B是展示了用于确定用于置换子区段内的血液的一定量值的流体的体积的方法850的流程图。根据一些实例,图8A的步骤(810)可以包括方法850的这些步骤。该成像引擎可以被配置成用于确定血管的物理尺寸(855)。在一些实例中,该物理尺寸可以是有待成像的子区段的截面积。于2013年3月15日提交的共同拥有的美国专利申请号13/834,031(“多换能器递送装置和方法(Multiple Transducer Delivery Device and Method)”)除其他之外还讨论了关于血管的直径或截面积的搜集信息,并且该申请通过援引以其全部内容并入本文。在一些实例中,成像引擎可以被配置成用于使用所获取的成像数据与该筛查图像相关联地来确定有待成像的子区段的平均截面积。在确定了血管的物理尺寸之后(855),成像引擎于是可以基于该物理尺寸来确定血管和/或子区段的流速(860)。于2013年5月24日提交的共同拥有的美国专利申请号13/902,224(“流体流量测量系统和方法(Fluid Flow Measurement Systems and Methods)”)除其他之外还讨论了执行包括血管内的血流速度和体积流量的血液动力学测量,并且该申请通过援引以其全部内容并入本文。

一旦已经确定了流速(860),成像引擎于是可以确定有待成像的子区段的纵向尺寸或长度(875)。注意到,有待成像的子区段的纵向尺寸可以基于筛查图像的已知物理长度(例如,通过平移装置的位置传感器所测量的、或者使用在生成该筛查图像时所获取的平移装置的已知机械位置得出的)以及该筛查图像中该子区段与该区段的长度之间的比率(例如,该子区段与该区段的像素比率)来确定的。使用该子区段的纵向尺寸,成像引擎可以基于该平移装置的已知平移速率来确定将子区段成像的时间(880)。成像引擎接着可以基于在步骤(860)中所确定的流速以及在步骤(880)中所确定的将子区段成像的时间来确定为了在成像过程中从该子区段置换血液所必要的一定量值的流体的体积(885)。在一些实例中,患者血管的子区段的物理尺寸或体积可以是基于该子区段的截面积和/或该子区段的长度确定的。在一些实例中,成像引擎可以考虑有待成像的子区段的体积或长度以及在确定用于从子区段置换血液的该量值的流体的体积(885)时已知的或计算出的误差范围。

返回参照图8A,成像引擎可以基于所确定的血管内的流速以及成像元件与血管内血液置换流体端口之间的已知距离来确定延迟间隔(815)(例如,从有待成像的子区段置换血液所花的时间)。注意到,可以使用(之前通过援引以其全部内容并入本文的)共同拥有的美国专利申请号13/902,224中所披露的用于执行包括血管内的血流速度和体积流量的血液动力学测量的方法来确定流速。该成像元件与血管内血液置换流体端口之间的距离可以是已知的或基于平移装置的一个或多个机械位置、平移装置的位置传感器、和/或导管组件、血管内成像装置、和驱动缆线的已知长度而得出的。相应地,成像元件可以被配置成用于基于所确定的流速和已知的距离来确定延迟间隔(815)(例如,该已知距离除以血流速度)。

在一些实例中,该成像引擎可以被配置成用于检测何时从该患者血管的该子区段置换血液并且在检测到从该子区段进行血液置换之后生成该子区段的图像。图9是展示了用于生成患者血管的血液置换后图像的方法900的流程图。根据一些实例,图5A的步骤(530)可以包括图9的方法900的这些步骤。方法900类似于图8A的方法800,但是方法900在检测到一定量值的流体(950)时开始将子区段成像(960),而不是像在方法800中那样利用延迟间隔。参照图9,成像引擎可以将血管内成像装置定位(910)以便使得该血管内成像装置平移穿过子区段。该成像引擎接着可以确定一定量值的流体的适当体积(920)。在一些实例中,步骤(920)可以类似于步骤(810)来确定一定量值的流体的体积,如参照图8A所讨论的。再次参照图9,成像引擎接着可以指导该血管内成像装置沿步骤(910)的纵向位置开始扫描血管(930)。扫描该血管(930)可以包括维持相对于血管的静态纵向位置、旋转该成像元件、并且通过从该成像元件发射和接收基于波的能量来生成成像数据。当血管内成像装置正在扫描血管(930)时,成像引擎可以用在步骤(920)中所确定的该体积的该量值流体来置换血液(940)。该成像引擎接着可以在团到达该正在进行扫描的血管内成像装置时检测血管内的该量值的流体(950)。检测到团表明,该量值流体的团已经从子区段置换了血液,并且该成像引擎接着可以通过在血管内成像装置继续扫描的同时执行平移操作来将子区段成像(960)。

根据一些实例,成像引擎可以被配置成用于通过扫描与血液相关联的图像伪影的存在或不存在来检测包括冲洗剂的团的位置。例如,注意到,血液可以致使IVUS成像系统生成图像伪影(被称为斑点),因为血液的内容物(例如,红细胞、白细胞、血小板)可能太小而不能被超声换能器分辨。相反,冲洗剂不会造成斑点,因为它们对用于成像的基于波的能量是基本上透明的。相应地,斑点密度(例如,超声图像中的斑点的密度)可以是与血管内的血液的浓度直接相关的、并且可以用来检测血管内包括冲洗剂的团。在一些实例中,成像引擎可以被配置成用于执行(在之前通过援引以其全部内容并入本文的)共同拥有的美国专利申请号13/902,224中所披露的用于使用血管内成像装置来检测包括冲洗剂的流体团的方法。

在一些实例中,在成像引擎被配置成用于产生斑点密度的情况下,在该斑点密度从高(例如,由血液导致的斑点)到低(例如,冲洗剂中不存在斑点)时可以检测到包括冲洗剂的流体团的前边缘。类似地,在斑点密度从低(例如,冲洗剂)到高(例如,血液)时可以检测到团的尾边缘。在一些实例中,可以使用一个或多个斑点密度阈值来表征团的前边缘和/或尾边缘。在一些实例中,斑点密度阈值可以是预先确定的和/或由用户选择的。在其他实例中,测量引擎可以被配置成用于基于系统的构型和/或应用的特定成像条件来自动地确定斑点密度。

通过使用不同于IVUS的成像技术,可以使用类似的方法来确定团的位置。仅作为一个实例,在此所描述的方法可以被适配于使用OCT的成像引擎。例如,团可以包括光学透明的冲洗剂并且代替检测斑点密度,OCT成像引擎可以检测血管内的流体的光学透明度或不透明度,从而来确定该团的位置。在一些实例中,可以使用光学透明度或不透明度阈值来检测团的位置。

图10A-10D是患者血管1000中的导管组件1010的截面视图。在这个实例中,导管组件1010可以包括血管内血液置换流体端口1012以及包含成像元件1016的血管内成像装置1014。导管组件1010可以被配置成用于经由血管内血液置换流体端口1012将流体团1020递送至血管1000中。该流体团1020可以是包括冲洗剂的一定量值的流体。一系列图10A-10D按先后顺序展示了用于将子区段1055成像的方法。例如,这一系列图10A-10D可以是图7的方法700、图8A的方法800、或图9的方法900的展示。

在图10A之前,成像引擎可能已经生成了在点A与A’之间的血管1000的区段1050的筛查图像。在图10A中,成像引擎已经对成像元件1016进行定位以便将子区段1055成像。更确切地,成像元件1016被定位成在点B’的远侧,使得可以经由从点B’到点B的拉回操作将子区段1055成像。在其他实例中,图像引擎可以将成像元件1016定位在点B的近侧,使得可以经由从点B到点B’的向前推动操作将子区段1055成像。如图10A所示,包括冲洗剂的流体团1020正从血管内血液置换流体端口1012被释放。

图10B示出了团1020随着成像引擎经由血管内血液置换流体端口1012继续将冲洗剂注射到血管1000内而变得越来越大。注意到,在一些实例中,成像元件1016可以确定为了使子区段1055被成像而必需的流体体积并且仅分配该流体体积,以便将长时间的血液置换最小化。如图10B所示,在团1020的前边缘1024接近点B(子区段1055的近端)时,该团1020即将开始置换子区段1055内的血液。

如图10C所示,团1020的前边缘1024接近点B’,由此置换子区段1055内的血液。一旦置换了子区段1055内的血液,成像引擎就可以经由拉回操作来开始将子区段1055成像。在一些实例中,成像引擎可以基于与团1020的前边缘1024从血管内血液置换流体端口1012前行至点B’所花的时间相关联的延迟间隔(例如,图10A与10C之间的时间差)来开始将子区段1055成像。在一些实例中,使用类似于图8A的步骤815的方法来确定该延迟间隔,如在此所描述的。在其他实例中,成像引擎可以基于检测到团1020的前边缘1024来开始将子区段1055成像。如参照图9的方法900所描述的,成像引擎可以在点B’处开始扫描血管1000,从而经由成像元件1016生成成像数据。在团1020的前边缘1024到达点B’之前,由成像元件1016所生成的任何成像数据是关于血管1000内的血液。一旦前边缘1024到达点B’,由成像元件1016所生成的成像数据就是关于血管1000内的团1020的冲洗剂。在利用IVUS的多个实例中,团1020的前边缘1024可以基于从血液的斑点密度(高)到团1020的冲洗剂的斑点密度(低)的斑点密度减小而检测到。在利用OCT的多个实例中,团1020的前边缘1024可以基于从血液的不透明度(高)到团1020的冲洗剂的不透明度(低)的流体透明度减小而检测到。一旦在点B’处检测到前边缘1024,团1020已经从子区段1055置换血液并且成像引擎就可以开始该子区段1055的成像。

在一些实例中,在团1020从血管内血液置换流体端口1012朝向子区段1055移动时,可以将成像元件1016定位在点B处。当团1020的前边缘1024到达点B时,成像引擎可以开始将子区段1055成像。可以按与团1020移动穿过血管1000的速率相关的速率将成像元件1016向前推动。以此方式,成像元件1016和团1020一起前行穿过子区段1055,其中成像元件1016在其前行时采集血液置换后的成像数据。在一些这样的实例中,团1020可以仅大到足以包绕成像元件1016。在一些实例中,团1020不需要大到包绕整个子区段1055。许多这样的实例得到了最小的血液置换。

在图10D中,在成像元件1016已经达到在点B处的子区段1055的近端时,成像引擎已经完成子区段1055的成像。图10D展示了以下实例:其中该团1020的体积将长时间的血液置换最小化,因为刚好在子区段1055的成像完成时,团1020的前边缘1022接近点B。因此,血液置换不比将子区段1055成像所需的时间更长。

可以将本披露中所描述的技术和方法嵌入或编码到计算机可读存储介质中,例如包括多个指令的非瞬态计算机可读存储介质。被嵌入或编码到计算机可读存储介质中的指令可以致使可编程处理器或其他处理器例如在这些指令被执行时执行该方法。计算机可读存储介质可以包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬盘、光介质、或其他计算机可读介质。

已经描述了不同的实例。这些和其他实例在所附权利要求书的范围内。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480080572.3 (22)申请日 2014.07.11 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.01.11 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2014/046374 2014.07.11 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/007172 EN 2016.01.14 (71)申请人 阿西斯特医疗系统有限公司 地址 美国明尼苏达州 (72)发明人 詹森F希尔特纳 肯德尔R沃特斯 托马斯C摩尔 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理 。

2、事务所(普通合伙) 11371 代理人 李丙林 曹桓 (51)Int.Cl. A61B 8/08(2006.01) A61B 8/12(2006.01) A61B 8/00(2006.01) A61B 5/00(2006.01) (54)发明名称 血管内成像 (57)摘要 本披露提供了用于血管内成像的系统和方 法。 一些系统可以被配置成用于生成患者血管的 某个区段的筛查图像; 标识该筛查图像的一个或 多个子区段, 这些子区段各自包括该血管的在诊 断上有重大意义的特征; 并且将该一个或多个子 区段成像。 一些系统可以被配置成用于自动标识 该一个或多个子区段和/或允许用户手动标识该 一个或多个子区。

3、段。 一些系统可以被配置成用于 在标识该一个或多个子区段之后将该一个或多 个子区段自动成像。 在一些实例中, 该系统可以 被配置成用于在这些子区段的成像过程中置换 血液以增强图像品质。 该系统可以被配置成用于 通过使成像和血液置换同步进行来将血液置换 的时间段最小化。 权利要求书3页 说明书12页 附图15页 CN 106999156 A 2017.08.01 CN 106999156 A 1.一种系统, 包括: (a)导管组件, 该导管组件包括血管内成像装置; (b)血管内血液置换流体端口; (c)被配置成用于平移该血管内成像装置的平移装置; 以及 (d)与该血管内成像装置和该平移装置进行通。

4、信的成像引擎, 该成像引擎包括至少一 个可编程处理器, 该成像引擎被配置成用于: (i)生成患者血管的某个区段的筛查图像, (ii)标识在该区段内该患者血管的子区段, (iii)通过将一定量值的血液置换流体经由血管内血液置换流体端口引入患者血管内 来自动地置换该患者血管内的血液, (iv)用该平移装置使该血管内成像装置自动地平移穿过该子区段, 并且(v)在该子区 段内的血液被该量值的血液置换流体置换时并且在该血管内成像装置平移穿过该子区段 时, 自动地生成该子区段的血液置换后图像。 2.如权利要求1所述的系统, 其中该成像引擎进一步包括用户界面, 该用户界面被配置 成用于显示该患者血管的该区段。

5、的筛查图像。 3.如权利要求2所述的系统, 其中该成像引擎被配置成用于通过经由该用户界面接收 对该子区段的选择来标识该患者血管的该子区段。 4.如权利要求1所述的系统, 其中该成像引擎被配置成用于基于该患者血管的该区段 的筛查图像来自动标识该患者血管的该子区段。 5.如权利要求1所述的系统, 其中该成像引擎进一步被配置成用于基于该患者血管的 该子区段的物理尺寸来确定该量值的血液置换流体的所需体积。 6.如权利要求5所述的系统, 其中该患者血管的该子区段的物理尺寸是基于该子区段 的截面积或该子区段的长度确定的。 7.如权利要求1所述的系统, 其中该成像引擎进一步被配置成用于检测何时从该患者 血管。

6、的该子区段置换出血液并且在检测到血液置换之后生成该子区段的图像。 8.如权利要求1所述的系统, 其中该成像引擎被配置成用于与该成像引擎开始生成该 子区段的血液置换后图像基本上同时地开始从该患者血管的该子区段置换血液, 并且该成 像引擎被配置成用于与该成像引擎停止生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地停 止从该患者血管的该子区段置换血液。 9.如权利要求8所述的系统, 其中该成像引擎被配置成用于基于该平移装置位置来开 始和停止从该患者血管的该子区段置换血液。 10.如权利要求1所述的系统, 其中该成像引擎包括集成的机器, 该集成的机器被配置 成用于置换血液并且生成该筛查图像和血液置换后图像。 。

7、11.如权利要求1所述的系统, 其中该成像引擎包括被配置成用于置换血液的注射设备 以及被配置成用于生成该筛查图像和血液置换后图像的成像设备。 12.如权利要求11所述的系统, 其中该注射设备和该成像设备被配置成用于彼此通信 且同步。 13.如权利要求11所述的系统, 其中该注射设备包括手动注射设备。 14.如权利要求1所述的系统, 其中该患者血管的该子区段小于该患者血管的该区段的 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 106999156 A 2 全部。 15.如权利要求1所述的系统, 其中该血管内成像装置包括IVUS成像探头。 16.如权利要求1所述的系统, 其中该量值的血液置换流体包括造。

8、影介质。 17.如权利要求1所述的系统, 其中该量值的血液置换流体包括盐水。 18.一种计算机实施的方法, 包括: (a)使用血管内成像装置来生成患者血管的某个区段的筛查图像; (b)标识该区段内该患者血管的子区段; (c)通过将一定量值的血液置换流体引入患者血管内来自动地置换该患者血管内的血 液; (d)用该平移装置使该血管内成像装置自动地平移穿过该子区段; 并且 (e)在该子区段内的血液被该量值的血液置换流体置换时并且在该血管内成像装置平 移穿过该子区段时, 自动地生成该子区段的血液置换后图像。 19.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 进一步包括将该患者血管的该区段的筛 查图像显示在。

9、用户界面上。 20.如权利要求19所述的计算机实施的方法, 其中, 标识该患者血管的该子区段包括经 由该用户界面来接收对该子区段的选择。 21.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 其中, 标识该患者血管的该子区段包括基 于该区段的筛查图像来自动标识该子区段。 22.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 进一步包括基于该患者血管的该子区段 的物理尺寸来确定该量值的血液置换流体的所需体积。 23.如权利要求22所述的计算机实施的方法, 进一步包括基于该子区段的截面积或该 子区段的长度来确定该患者血管的该子区段的物理尺寸。 24.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 进一步包括检测何时从该患。

10、者血管的该 子区段置换血液并且在检测到血液置换之后生成该子区段的图像。 25.如权利要求24所述的计算机实施的方法, 进一步包括在生成该子区段的图像之后, 停止从该患者血管的该子区段置换血液。 26.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 进一步包括通过与开始生成该子区段的 血液置换后图像基本上同时地开始从该患者血管的该子区段置换血液、 并且通过与停止生 成该子区段的血液置换后图像基本上同时地停止从该患者血管的该子区段置换血液, 来使 该患者血管内的血液置换与该患者血管的该子区段的血液置换后图像的生成同步进行。 27.如权利要求26所述的计算机实施的方法, 其中, 使该患者血管内的血液置换与该。

11、患 者血管的该子区段的血液置换后图像的生成同步进行是基于该血管内成像装置的位置。 28.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 其中, 该患者血管的该子区段小于该患者 血管的该区段的全部。 29.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 其中, 该血管内成像装置包括IVUS成像探 头。 30.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 其中, 该量值的血液置换流体包括造影介 质。 31.如权利要求18所述的计算机实施的方法, 其中, 该量值的血液置换流体包括盐水。 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 106999156 A 3 32.一种非瞬态计算机可读存储物品, 包括存储在其上的多个计算机可。

12、执行指令以致 使至少一个可编程处理器: (a)使用血管内成像装置来生成患者血管的某个区段的筛查图像; (b)标识该区段内的患者血管的子区段; (c)通过将一定量值的血液置换流体引入患者血管内来自动地置换该患者血管内的血 液; (d)用该平移装置使该血管内成像装置自动地平移穿过该子区段; 并且 (e)在该子区段内的血液被该量值的血液置换流体置换时并且在该血管内成像装置平 移穿过该子区段时, 自动地生成该子区段的血液置换后图像。 33.如权利要求32所述的物品, 进一步包括以下指令: 用于致使该可编程处理器将该患 者血管的该区段的筛查图像显示在用户界面上。 34.如权利要求33所述的物品, 其中,。

13、 用于致使该可编程处理器标识该患者血管的该子 区段的这些指令包括用于致使该可编程处理器通过经由该用户界面接收对该子区段的选 择来标识该患者血管的该子区段的指令。 35.如权利要求32所述的物品, 其中, 用于致使该可编程处理器标识该患者血管的该子 区段的这些指令包括用于致使该可编程处理器基于该患者血管的该区段的筛查图像来标 识该患者血管的该子区段的指令。 36.如权利要求32所述的物品, 进一步包括以下指令: 用于致使该可编程处理器基于该 患者血管的该子区段的物理尺寸来确定该量值的血液置换流体的所需体积。 37.如权利要求36所述的物品, 进一步包括以下指令: 用于致使该可编程处理器基于该 子。

14、区段的截面积或该子区段的长度来确定该患者血管的该子区段的物理尺寸。 38.如权利要求32所述的物品, 进一步包括以下指令: 用于致使该可编程处理器检测何 时从该患者血管的该子区段置换血液并且在检测到血液置换之后生成该子区段的图像。 39.如权利要求32所述的物品, 进一步包括以下指令: 用于致使该可编程处理器在生成 该子区段的该图像之后停止从该患者血管的该子区段置换血液。 40.如权利要求32所述的物品, 进一步包括以下指令: 用于致使该可编程处理器通过与 开始生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地开始从该患者血管的子区段置换血液、 并且通过与停止生成该子区段的血液置换后图像基本上同时地停止。

15、从该患者血管的该子 区段置换血液, 来使该患者血管内的血液置换与该患者血管的该子区段的血液置换后图像 的生成同步进行。 41.如权利要求40所述的物品, 其中, 用于致使该可编程处理器使该患者血管内的血液 置换与该患者血管的该子区段的血液置换后图像的生成同步进行的指令是基于该血管内 成像装置的位置。 42.如权利要求32所述的物品, 其中, 该患者血管的该子区段小于该患者血管的该区段 的全部。 43.如权利要求32所述的物品, 其中, 该血管内成像装置包括IVUS成像探头。 44.如权利要求32所述的物品, 其中, 该量值的血液置换流体包括造影介质。 45.如权利要求32所述的物品, 其中, 。

16、该量值的血液置换流体包括盐水。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 106999156 A 4 血管内成像 背景技术 0001 血管内成像通常用于标识血管的多个在诊断上有重大意义的特征。 例如, 血管内 成像系统可以由保健专业人员来使用, 以便帮助标识和定位血管内的堵塞或损伤。 常见的 血管内成像系统包括血管内超声(IVUS)系统以及基于光的成像系统, 例如红外光谱或光学 相干断层扫描(OCT)系统。 0002 IVUS包括一个或多个超声换能器, 这些超声换能器基于所接收的电信号来发射超 声能量并且基于由不同的血管内结构所反射的超声能量来发送返回电信号。 在一些情形 下, 带有高分辨率显。

17、示器的控制台能够实时地显示IVUS图像。 以此方式, IVUS可以用来提供 血管结构和血管腔(包括冠状动脉管腔)、 冠状动脉壁形态、 以及在冠状动脉壁的表面处或 附近的装置(例如支架)的体内可视化。 可以使用IVUS成像来将病变血管(包括冠状动脉疾 病)可视化。 在一些情形下, 一个或多个超声换能器可以以相对高的频率(例如, 10MHz- 60MHz, 在一些优选实施例中为40MHz-60MHz)操作并且可以被携带到IVUS插管的远端附近。 一些IVUS系统涉及将IVUS插管(例如, 机械地、 相控阵列等)旋转以实现360度可视化。 0003 随着更高频率的IVUS成像系统以及基于光的成像系统。

18、的出现, 显著地改善了在从 血管腔置换血液时该血管的图像的精度。 相应地, 成像系统可以包括注射系统, 该注射系统 被配置成用于在对血管成像之前将冲洗剂递送到该血管中。 发明内容 0004 本披露总体上涉及可以用于生成特定感有兴趣区域的血液置换后的血管内图像、 同时将血液置换持续时间最小化的系统和方法。 在某些实例中, 可以使用采用了IVUS、 基于 光的成像、 或其他适合的成像技术的血管内成像系统来生成血管内图像。 在一个实例中, 该 血管内成像系统可以被配置成用于辅助保健专业人员通过生成患者血管的某个区段的筛 查图像、 标识该血管的该区段内的一个或多个子区段(包含该血管的在诊断上有重大意义。

19、 的特征)、 并且将该一个或多个子区段成像来标识该血管的在诊断上有重大意义的特征。 该 血管内成像系统可以被配置成用于手动地或自动地执行这些步骤中的一个或多个。 例如, 该血管内成像系统可以被配置成用于帮助用户手动地标识一个或多个子区段, 或者该系统 可以被配置成用于基于与该筛查图像相关联的成像数据来标识这些子区段。 在另一个实例 中, 该血管内成像系统可以被配置成用于在标识该一个或多个子区段之后将这些子区段自 动地成像。 根据一些实例, 该血管内成像系统可以被配置成用于提供血液置换来增强该筛 查图像和/或子区段的图像的图像品质。 在一些实例中, 该血管内成像系统可以被配置成用 于使血管的成像。

20、与血液置换同步进行, 从而将置换血管中的血液的时间段最小化。 0005 本披露中所描述的多个实例可以提供超过现有系统和方法的一个或多个优点。 例 如, 所描述的血管内成像系统和方法中的一些简化了诊断过程, 由此给保健专业人员和患 者都提供了时间和成本节约。 在某些实例中, 可以基于一个筛查图像来手动或自动地快速 标识出患者血管的在诊断上有重大意义的特征。 在诊断上有重大意义的特征被自动标识出 的实例可以给患者提供更好的保健, 因为这些特征可以补充保健专业人员的诊断能力。 在 说 明 书 1/12 页 5 CN 106999156 A 5 血管存在多个需要被成像的、 在诊断上有重大意义的特征的情。

21、形下, 这些系统和方法中的 一些可以将该血管的这些特征有效地成像, 由此将患者的不适最小化。 在涉及血液置换的 某些实例中, 所描述的系统和方法可以使成像与血液置换同步进行, 从而将与血液置换相 关联的负面影响最小化。 0006 一个或多个实例的细节陈述于附图和下文的描述中。 本发明的其他特征、 目的以 及优点通过本描述、 附图以及权利要求将会变得明显。 附图说明 0007 图1是被配置成用于执行血管内成像的系统的展示性实例。 0008 图2是展示了被配置成用于执行血管内成像的系统的框图。 0009 图3A是导管组件的截面视图。 0010 图3B是导管组件的远侧区段的截面视图。 0011 图3。

22、C是导管组件的截面侧视图。 0012 图4是成像引擎的用户界面的展示性实例。 0013 图5A是展示了用于将血管成像的方法的流程图。 0014 图5B示出了血管的截面视图。 0015 图6是展示了用于标识血管的某个区段内的子区段的方法的流程图。 0016 图7是展示了用于生成血管的血液置换后图像的方法的流程图。 0017 图8A是展示了用于生成血管的血液置换后成像的方法的流程图。 0018 图8B是展示了用于确定用于置换血液的一定量流体的体积的方法的流程图。 0019 图9是展示了用于生成血管的血液置换后图像的方法的流程图。 0020 图10A-10D是血管中的导管组件的截面视图。 具体实施方。

23、式 0021 以下详细描述在性质上是示例性的并且不旨在以任何方式限制本发明的范围、 适 用性、 或构型。 而是, 以下描述提供了一些实际展示以便实施本发明的多个实例。 针对选定 元件提供了构造、 材料、 尺寸、 和制造工艺的多个实例, 并且采用了本发明领域的普通技术 人员已知的所有其他元件。 本领域的技术人员意识到所提出实例中的许多实例具有多种多 样的适合替代方案。 0022 图1是可以被配置成用于执行血管内成像的系统100的展示性实例。 系统100可以 包括导管组件102、 平移装置119、 和成像引擎140。 导管组件102可以包括近端104和被配置 成用于有待插入患者144的血管内的远端。

24、106。 在一个实例中, 导管组件102可以经由股动脉 插入患者144内并且被引导至患者144内的感兴趣区域。 图1中虚线表示患者144内的导管组 件102的多个部分。 0023 在一些实例中, 导管组件102可以包括血管内成像装置108, 该血管内成像装置位 于远端106内、 被配置成用于发射和接收基于波的能量并生成成像数据例如以用于将患 者144内的感兴趣区域成像。 例如, 在系统100是IVUS系统的情况下, 血管内成像装置108可 以包括IVUS成像探头, 该成像探头包括被配置成用于发射和接收超声能量并生成超声数据 的超声换能器。 在另一个实例中, 系统100可以是OCT系统, 其中血。

25、管内成像装置108可以包 说 明 书 2/12 页 6 CN 106999156 A 6 括被配置成用于发射和接收光并生成OCT数据的OCT成像探头。 0024 该平移装置119可以被配置成用于使导管组件102的血管内成像装置108平移。 该 平移装置119可以包括线性平移系统(LTS)122。 正如本文其他地方所讨论的, LTS 122可以 与导管组件102机械地接合并且被配置成用于在平移操作(例如, 拉回或向前推的操作)过 程中使导管组件102在患者144内平移受控的距离。 系统100可以包括患者接口模块(PIM) 120, 该患者接口模块被配置成用于使平移装置119与导管组件102交接。。

26、 0025 该成像引擎140可以与血管内成像装置108和平移装置119通信。 根据一些实例, 该 成像引擎140可以包括至少一个可编程处理器。 在一些实例中, 该成像引擎140可以包括计 算机器, 该计算机器包括一个或多个处理器, 这些处理器被配置成用于经由用户界面接收 来自系统用户142的命令和/或显示从导管组件102获取的数据。 该计算机器可以包括多个 计算机外设(例如键盘、 鼠标、 电子显示器), 以用于接收来自系统用户142的输入以及输出 从导管组件102接收到的系统信息和/或信号(例如, 渲染后的图像)。 在一些实例中, 该计算 机器的用户界面可以是被配置成用于充当输入装置和输出装置。

27、两者的触摸屏显示器。 在一 些实例中, 该成像引擎140可以包括用于存储由一个或多个处理器可执行的指令、 或软件的 存储器模块。 0026 该成像引擎140的结构可以采取各种不同的形式。 在一些实施例中, 该成像引擎可 以由整体式机器构成, 该整体式机器被配置成用于置换血液并且生成该筛查图像和血液置 换后的图像。 在一些实施例中, 该成像引擎可以包括分开的注射设备和成像设备。 在一些这 样的实施例中, 该注射设备可以被配置成用于置换血液, 并且该成像设备可以被配置成用 于生成筛查图像和血液置换后的图像。 在涉及分开的注射设备和成像设备的一些实施例 中, 这两个分开的设备可以被配置成用于彼此通信。

28、并同步。 在涉及分开的注射设备和成像 设备的一些实施例中, 该注射设备可以包括手动注射设备。 0027 图2是展示了被配置成用于执行血管内成像的系统200的框图。 系统200可以包括 PIM 230、 平移装置220、 注射系统250、 导管组件240、 以及成像引擎210。 系统200可以被配置 成用于基于OCT和/或IVUS的血管内成像装置。 0028 根据一些实例, PIM 230可以在导管组件240与成像引擎210之间提供机电接口。 在 一些实例中, PIM 230可以提供插管接口232, 以便将导管组件240固定至系统200上。 该PIM 230可以包括马达234, 该马达被配置成用。

29、于提供机械能以便使导管组件240的血管内成像 装置旋转。 根据一些实例, PIM 230可以提供传递来自导管组件240的血管内成像装置的信 号并且接收返回信号的电气接口。 在一些实例中, 该血管内成像装置可以经由超声换能器 相控阵列来电动地旋转。 0029 平移装置220可以被配置成用于提供该导管组件的纵向平移。 平移装置220可以包 括线性平移系统(LTS)。 该平移装置220可以被配置成与PIM 230和导管组件240配对, 以便 能够实现导管组件240的血管内成像装置的受控的拉回。 根据一些实例, 平移装置220可以 带有平移用户界面222, 该平移用户界面可以包括平移显示器, 该平移显。

30、示器被配置成用于 向系统200的用户显示与该血管内成像装置的平移相关联的平移数据。 在一些实例中, 平移 数据可以包括通过的直线距离和/或平移速度。 该平移用户界面222可以被配置成用于接收 来自用户的输入, 以便控制开始/停止平移、 设定平移速度、 将通过的直线距离重设为零、 和/或切换到手动模式。 在手动模式中, 用户可以将该导管组件的血管内成像装置向前和向 说 明 书 3/12 页 7 CN 106999156 A 7 后(例如, 向远侧和向近侧)自由地移动。 在一些实例中, 该平移装置220可以被配置成能够 以受控速率将血管内成像装置拉回和向前推动。 在另一个实例中, 该平移装置220。

31、可以被配 置成用于通过交替地执行拉回和向前推动的操作来使该血管内成像装置进行振荡或循环。 在一些实例中, 平移装置220可以包括被配置成用于测量平移操作的距离的位置传感器。 0030 注射系统250可以被配置成用于经由导管组件240将流体递送至患者血管内。 注射 系统250可以包括被配置成用于将一种或多种流体(例如, 造影剂或盐水)递送至患者的注 射器泵252。 在一些实例中, 该注射器泵252可以是自动化的、 与成像引擎210处于电连通、 并 且受其控制。 根据一些实例, 注射器泵252可以包括被配置成用于允许用户将一种或多种流 体手动地递送至患者的手动泵(例如, 注射器注射)。 正如本文其。

32、他地方所讨论的, 该注射系 统250可以与血管内血液置换流体端口处于流体连通, 该端口可以是与导管组件240相关联 的, 这样使得来自该注射系统250的流体是经由该血管内血液置换流体端口递送到患者的 脉管系统内。 可以了解, 该注射系统250可以被配置成用于递送任何数量值的流体以及任意 量值的流体, 如适合于系统200的特定应用的。 在一些实例中, 该量值的血液置换流体可以 包括造影介质。 在一些实例中, 该量值的血液置换流体可以包括盐水。 0031 图3A是可以用于图2的系统200的导管组件300的截面侧视图。 再次参照图3A, 导管 组件300的驱动缆线304可以经由连接器302与PIM机。

33、械地接合并且与之电连接。 相应地, 可 以使用该PIM来使驱动缆线304在护套303内旋转。 血管内成像装置309可以联接至驱动缆线 304上, 这样使得驱动缆线304的旋转致使成像元件308在导管组件300的远侧区段330中旋 转。 该成像元件308可以被配置成用于发射和接收基于波的能量并且生成成像数据。 接着可 以将该成像数据传递至成像引擎, 在该成像引擎处, 该成像数据可以被转化为图像。 在导管 组件300被配置成用于IVUS系统中的多个实例中, 成像元件308可以包括超声换能器。 在导 管组件300被配置成用于OCT系统中的多个实例中, 成像元件308可以包括被配置成用于发 射和接收光。

34、的OCT成像探头。 在一些实例中, 导管组件300可以包括成像窗口306, 该成像窗 口对由成像元件308所发射的基于波的能量的频率是基本上透明的。 0032 注意到, 在一些实例中, 注射系统可以通过血管内血液置换流体端口将一定量值 的流体(例如, 流体团(bolus)递送至患者血管中。 在一些这样的实例中, 导管组件300可以 包括在点340的上游与该注射系统处于流体连通的注射插管342。 该注射插管342可以包括 注射插管腔344以及用于将流体递送至血管中的血管内血液置换流体端口346。 该注射系统 可以将小的流体团(例如, 盐水或造影染料)递送至注射插管腔344中、 离开该血管内血液置。

35、 换流体端口346、 并进入血管中。 该血液置换流体端口346位于导管组件300的近侧区段320 中、 在成像元件308的上游, 这样使得所注射的团将与血管内的血流一起朝向该成像元件 308前行(即, 参照图3A从左向右)。 该团可以包括以下流体, 该流体对由成像元件308所发射 的基于波的能量的波长是基本上透明的并且被用作冲洗剂来清除血管中的血液以允许增 强对该血管的成像。 0033 图3B是导管组件的远侧区段350的截面视图。 在一些实例中, 可以使用远侧区段 350来代替图3A的导管组件300中所包含的远侧区段330。 远侧区段350可以类似于导管组件 300的远侧区段330, 但是远侧。

36、区段350可以包括单轨导丝系统351。 该单轨导丝系统351可以 包括形成导丝腔356的远端352, 该导丝腔被配置成用于接纳导丝354以便将该导管组件引 导至患者的脉管系统。 可以了解的是, 不同的实例可以被配置成用于接纳不同的导丝, 这取 说 明 书 4/12 页 8 CN 106999156 A 8 决于该导管组件的应用。 0034 图3C是可以用于图2的系统200的导管组件370的截面侧视图。 再次参照图3C, 在一 些实例中, 导管组件370可以包括导向导管380, 该导向导管被配置成用于将血管内成像装 置390递送至患者内的感兴趣区域。 血管内成像装置390可以联接至驱动缆线394。

37、上, 这样使 得驱动缆线394的旋转致使成像元件399在导管组件370的远侧区段395中旋转。 根据一些实 例, 血管内成像装置390可以是基本上被护套385包封的。 在一些实例中, 导管组件370可以 与注射系统处于流体连通, 以便将一定量值的流体从该注射系统递送至患者血管。 在这样 的实例中, 导向导管380可以将该量值的流体从该注射系统经由导向导管380与护套385之 间的空间382递送至血管。 由导向导管380所递送的流体可以在血管内血液置换流体端口 384处进入血管中。 0035 返回参见图2, 系统200的成像引擎210可以包括一个或多个处理器212、 一个或多 个存储器模块214。

38、、 以及一个用户界面216。 成像引擎210可以被配置成用于执行以下一个或 多个功能, 包括: 图像生成、 血管内图像和其他信息的显示、 对系统部件的控制、 存储和输出 图像数据、 控制该用户界面216以便操作该系统200、 分析工具(例如, 面积测量、 直线测量、 和注释)、 血液动力学计算等等。 0036 该一个或多个模块214可以包括可以由该一个或多个处理器212执行的多个指令 (例如, 软件)。 这些存储器模块214可以包括一个或多个非瞬态计算机可读存储介质, 这些 非瞬态计算机可读存储介质可以包括以下多个易失性和/或非易失性存储器形式, 包括: 例 如, 随机存取存储器(RAM)、 。

39、只读存储器(ROM)、 可编程只读存储器(PROM)、 可擦除可编程只 读存储器(EPROM)、 电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、 快闪存储器、 硬盘、 CD-ROM、 软盘、 磁带、 磁性介质、 光学介质、 或其他计算机可读介质。 在一些实例中, 可以将指令嵌入或编码 到这些存储器模块214中, 这些模块可以致使该一个或多个处理器212例如在这些指令被执 行时执行方法。 0037 在一些实例中, 用户界面216可以被配置成用于接收来自系统200的用户的输入并 且可以包括一个或多个计算机外设(例如, 键盘、 鼠标)、 语音识别技术、 或用于接收来自用 户的输入的其他适合器件。 用户界。

40、面216可以包括显示器, 该显示器被配置成用于向系统 200的用户显示成像数据(例如, 血管内图像、 系统状态、 血液动力学测量值)。 在一些实例 中, 用户界面216可以包括被配置成用于接收用于输入以及显示成像数据的触敏屏幕。 0038 图4是可以用于图2的系统200中的成像引擎的用户界面400的展示性实例。 用户界 面400可以包括菜单410、 数据显示区420、 以及图像显示区430。 菜单410可以被配置成接收 来自用户的输入并且可以包括多个图形图标, 这些图形图标被配置成用于在被选中时执行 特定功能或任务。 在一些实例中, 用户可以通过使用计算机外设(例如, 鼠标、 键盘)来与菜 单。

41、410交互, 以便选中这些图形图标。 在用户界面400包括触摸屏的多个实施例中, 用户可以 简单地触摸由用户界面400所显示的图形图标。 数据显示区420可以用来向用户显示成像数 据或其他相关数据。 图像显示区430可以用来向用户显示由成像引擎所生成的血管内图像, 例如患者血管的截面视图。 在一些实例中, 图像区420可以显示患者血管的某个区段的筛查 图像。 图4仅是出于展示而非限制的目的提供的。 本领域技术人员应了解的是, 在本发明的 范围和精神内, 存在众多的用户界面400的构型。 0039 根据一些实例, 成像引擎可以被配置成用于生成患者血管的某个区段的筛查图像 说 明 书 5/12 页。

42、 9 CN 106999156 A 9 并且标识在该区段内患者血管的子区段以便进一步成像。 在许多情形下, 可以生成没有血 液置换或仅有部分血液置换的筛查图像(510)。 在这样的情形下, 在筛查图像生成步骤 (510)中所成像的区段可以显著大于将是进一步成像的对象的子区段。 将没有血液置换(或 仅有部分血液置换)的比较大的区段成像并且接着仅将具有较大程度血液置换(高达全部 血液置换)的相对小的子区段成像, 可能得到较小量且较短持续时间的血液置换。 在许多实 例中, 患者血管的该子区段小于患者血管的该整个区段(但是在一些情形下, 这整个区段可 以准许进一步成像)。 0040 图5A是展示了用于。

43、将血管成像的方法500的流程图, 图5B示出了可以根据图5A的 方法500来成像的血管550的截面视图。 参照图5A和5B, 成像引擎可以被配置成用于生成患 者血管550的筛查图像(510)。 在这个实例中, 该筛查图像包括在点A与A 之间的区段560并 且可以基于由血管内成像装置所收集的成像数据来生成。 在一些实例中, 用户可以通过将 成像引擎引导至在点A与A 之间成像来手动地生成筛查图像(510)。 在其他实例中, 成像引 擎可以通过确定点A和A 并且在点A和A 之间成像来自动地生成筛查图像(510)。 0041 参照图5A, 该成像引擎接着可以标识将准许进一步成像的区段的子区段(520)。

44、。 在 图5B, 子区段565是在区段560内位于点B与B 之间。 在一些实例中, 可以基于表示血管550的 在诊断上有重大意义的特征(例如, 阻塞、 损伤、 支架位置等)的成像数据来标识子区段565。 例如, 可以基于指示血管550的渐窄部分555的成像数据来标识子区段565。 在一些实例中, 该成像引擎可以被配置成用于允许用户通过与该成像引擎的用户界面交互来手动地标识 并选择子区段565。 在这样的实例中, 用户可以通过视觉上检查该筛查图像并且相对于该筛 查图像或在其上选中一个或多个子区段(例如, 使用鼠标或手指来点击并拖拽该筛查图像 的某个区段等)来进行标识。 在一些实例中, 该成像引擎。

45、可以被配置成用于通过分析该筛查 图像和/或与该筛查图像相关联的成像数据来自动地标识520一个或多个子区段从而标识 血管的多个在诊断上有重大意义的特征。 例如, 该成像引擎可以将从沿着该区段的多个位 置获取的数据(例如, 尺寸数据, 例如腔截面积)进行比较并且确定哪个或哪些子区段将准 许进一步成像。 0042 根据一些实例, 成像引擎可以被配置成用于给用户提供对一个或多个子区段进行 手动或自动标识的选项。 图6是展示了用于标识患者血管的某个区段内的子区段的方法600 的流程图。 方法600给用户提供了选择一个或多个子区段将被手动地还是自动地标识以便 进一步成像的选项。 根据一些实例, 图5A的步。

46、骤520可以包括图6的方法600的这些步骤。 在 成像引擎已经收集到成像数据并且生成患者血管的某个区段的筛查图像之后, 该成像引擎 可以在步骤(610)中提示用户去指示该用户想要手动地标识子区段以便进一步成像还是使 该成像引擎自动地标识子区段。 如果用户选择手动标识子区段, 则成像引擎接收(620)指示 子区段的用户输入。 注意到, 用户可以经由成像引擎的用户界面、 例如图4的用户界面400来 手动地标识子区段。 再次参照图6, 在接收用户输入(620)之后, 该成像引擎于是可以在继续 将手动选择的子区段成像之前标识该一个或多个子区段(630)。 如果用户在步骤(610)中选 择使成像引擎自动。

47、标识子区段, 则该成像引擎分析图像数据(640)和/或相关联的筛查图像 以便在血管的区段内发现潜在的在诊断上有重大意义的特征。 接着该成像引擎可以标识一 个或多个子区段(650)以便进一步成像。 在一些实例中, 该成像引擎可以提示用户去批准这 些自动标识的子区段(660)。 在一些实例中, 成像引擎可以被配置成用于向用户呈现筛查图 说 明 书 6/12 页 10 CN 106999156 A 10 像, 其中该筛查图像上的该一个或多个子区段或这些潜在的在诊断上有重大意义的特征形 成为突出的(例如, 被放大、 突显)。 在这样的实例中, 可以使用成像引擎的用户界面来呈现 数据并且接收来自用户的输。

48、入。 可以了解的是, 步骤(660)可以减少血管的不正确标识的子 区段, 这些子区段可能不包括血管的在诊断上有重大意义或关联的特征。 在许多实例中, 省 略了用户批准步骤(660)。 在一些这样的实例中, 用户可以选择对子区段进行自动选择并且 简单地接收该子区段的增强的图像而无需提供进一步输入。 0043 在步骤(650)中在成像引擎标识多于一个子区段的情况下, 用户可以批准这些自 动标识的子区段的全部、 没有、 或子集。 如果用户拒绝了自动标识的子区段, 则该成像引擎 可以在步骤(610)中提示用户去指示该用户想要手动地还是自动地标识子区段。 在用户批 准了自动标识的子区段的子集的情形下, 。

49、该成像引擎可以被配置成用于存储所批准的子区 段, 以便在重复进行方法600的步骤时避免对子区段进行冗余的标识。 在一些实例中, 在步 骤610与640之间可以采用另外的步骤, 其中向用户提供输入指标以辅助成像引擎标识相关 子区段的选项。 例如, 仅对于将患者血管内的堵塞部进行成像感兴趣的用户可以指导该成 像引擎仅自动标识包括堵塞部的子区段并且排除血管的所有其他在诊断上有重大意义的 特征。 在另一个实例中, 仅对于将带支架的区域进行成像感兴趣的用户可以指导该成像引 擎仅自动标识包括支架的子区段并且排除血管的所有其他在诊断上有重大意义的特征。 0044 在涉及多于一个有待成像的子区段的情形下, 成像引擎可以被配置成用于确定这 些子区段的优化的成像顺序。 优化可以是基于血管内这些子区段的位置、 该成像元件和/或 导管组件的当前位置、 或其他相关因素。 在一些实例中, 成像可以给用户提供推荐的成像顺 序并且允许用户经由用户界面批准或编辑该顺序。 0045 返回参照图5A, 一旦标识出子区段(520), 则成像引擎可以将该子区段成像(530)。 再次, 在图5B中, 子区段5。

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