相关的申请
本申请是以前临时申请的正式申请。该临时申请的题目与本正式申 请的题目相同，是由李弘于2001年10月9日临时申请的(申请号码 60/327-991，确认号码5947)。
发明领域
本发明是关于最小介入型球导管用来非连续地加热改造人体组织， 特别是人体腔的括约肌。
发明背景
过去，已经使用加热改造体腔周围的组织来缩小体腔以治疗体腔失 禁。而且这种加热改造是非连续地均匀地施加在体腔周围的组织上，从 而使一些未改造的组织在改造的组织之间以保持体腔张开与收缩所需要 的弹性，同时改造过了的体腔总的来说是收缩了。
高频电加热改造组织用的导管已经用于改造体腔的括约肌，用来治 疗胃反酸，肛门失禁及尿路失禁。虽然高频加热导管能产生足够的热量 以导致括约肌收缩，用高频加热改造组织来收缩体腔有3个缺点。首先， 高频加热常常造成组织烧焦，这是因为电极的边缘有比非边缘部分有更 高的电流密度，从而导致更高的热量。所以高频电极常要在使用时用流 体来冷却。第二，高频电极不得不做成针状用来造成不连续地改造组织 及尽量减小对内粘膜的损伤。但针状电极有造成体腔穿孔的危险。第三， 针状电极不能同时加热改造很多组织。
电加热里面充有流体的球导管已被用于加热改造子宫组织。而超声 加热的球导管已用于加热改造心脏组织。这些球导管有如下的优点：在 球表面均匀地加热组织而不造成组织烧焦，在体腔内与组织有很好的接 触，而且可以同时地大面积地加热改造组织。但是这些球导管还没有用 于加热改造括约肌以收缩体腔。其原因之一就是这些球导管倾向于造成 连续改造组织，特别是连续地围绕体腔的一向改造组织，这是所不希望 的。
发明内容
本发明的目的是创造出能够非连续地加热改造体腔的大面积组织从 而使体腔收缩的球导管。
本发明的球导管的球表面有凹凸表面结构，即有的地方突出有的地 方凹进用于非连续地加热改造组织。在球的内部有一个加热元件。在加 热前，用一种流体来充填球使球与体腔内的组织接触，并使热能从热元 件传输到与球接触的组织中去。由于球表面有凹凸表面结构，球表面与 组织的接触是不连续的，所以被加热改造的组织也是不连续的。
这种球导管有着无烧焦无穿孔的优点，而且很多的组织改造可以同 时地在很大面积上进行，同时被改造的组织间距离可以得到控制。
附图说明
图1是球导管前端球的横截面，有球凹凸表面结构，有些地方凸突， 有些地方是沟。图中还示出加热元件，装在球内的导管上。
图2示出球的一种凹凸表面结构的形状与分布，凸出与凹进的地方 都是长形的且平行于导管的轴心。
图3示出另一种形态的球的凸凹表面结构，凸凹的形状是不规则的， 它们的分布平行和垂直于导管轴心。
图4示出在球表面上园形突出的不规则分布形态。
具体实施方式
如图1所示，在球导管的前端有一个加热元件13装在导管上用来加 热改造组织。该加热元件被一个球10罩着。通过在导管14中加入或排 出一种流体可使球澎胀与收缩。球澎胀可使之与组织接触，球收缩便于 将导管插入或拨出于体腔。热从加热元件通过球中的流体和球导入与球 表面接触的组织。主要是与球表面接触的组织才会使加热改造因热传导 好。
本发明的主要特点是导管的球有表面凸凹结构，有的地方凸出11， 而有的地方凹进12，用来造成不连续的组织改造。只有球上凸出的地方 才会与组织有良好的接触以保证良好的热传导和加热组织改造。球上凹 进的地方就不能与组织接触，因此就没有好的热传导给组织，也就没有 对组织加热改造。球上凹进的部位将被气体或体内的流体充填，因此， 球内的热不能被直接地传到与该部位相对的组织上去。由此，这种球导 管将围绕着体腔造成许许多多的非连续的组织加热改造。
为了治疗肛门失禁，尿路失禁，胃反酸及肥胖症，有必要对体腔的 组织进行不连续的加热改造，从而使体腔收缩而不影响体腔的正常收缩 与放松的能力。不连续的加热组织改造可以在收缩体腔和减少体腔放松 频率的同时，通过保持在改造的组织中间的未改造的组织来维持正常体 腔放松与收缩功能。而另一方面，连续的组织加热改造，特别是围绕体 腔周长的组织改造，会永久地损坏组织的正常的放松与收缩功能。
非连续的加热组织改造可以用在很多体腔的组织上如鼻腔、食道贲 门口、胃、幽门口、肠、肛门、尿路及膀胱口，从而使体腔收缩，组织 改造，及神经改造。
球表面的凸出与凹进可以被做成不同的形态分布，以取得不同的组 织改造分布。它们可以是长形的如图2，或非长形的如图3和4。它们可 以在距离与角度上分布均匀(图2)。它们可以在任何方向上排列如平行 与导管轴，或与之成一定角度。或者它们可以无规则地分布在球上。
这种带有凸出与凹进的球用塑料在模子上做出来。塑料如尼龙Pebox 与PET都可派此用场。
加热元件可以是电阻，微波天线或超声波源。热电隅可以装在球上， 加热元件上、或在流体中。流体可以是水或食盐水，以有好的热传导与 人体的亲和性。