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1、(10)授权公告号 CN 101522114 B (45)授权公告日 2011.10.19 CN 101522114 B *CN101522114B* (21)申请号 200780037721.8 (22)申请日 2007.08.27 06021418.6 2006.10.12 EP A61B 17/17(2006.01) A61B 19/00(2006.01) A61B 17/15(2006.01) (73)专利权人 沃尔德马连接两合公司 地址 德国汉堡 (72)发明人 A凯勒 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 李永波 梁冰 US 6866667 B2。
2、,2005.03.15, 全文 . US 5520692 A,1996.05.28, 全文 . CN 1183712 A,1998.06.03, 全文 . (54) 发明名称 模块化的髌骨器械 (57) 摘要 一种器械， 用于植入不同尺寸的髌骨假肢 (99)， 包括 ： 保持仪器 (1)， 在其前端设置有用于 铣削量规 (3) 的紧固机构 ； 与所述髌骨假肢 (99) 的尺寸适配的不同尺寸的铣削量规 (3) ； 和不同 尺寸的铣削体 (4)， 其中这些铣削体分别配属于 所述铣削量规 (3)。根据本发明， 设置有带有环绕 的测探边 (22) 的尺寸量规 (2)， 所述尺寸量规的 尺寸分别与所述铣。
3、削体 (4) 的单元一致， 且所述 尺寸量规被集成到所述铣削量规 (3) 中， 其中设 置有按照尺寸配设的测厚环 (5)， 每个测厚环都 可套在适配的所述铣削体 (4) 上， 且测厚环的厚 度相应于所配设的髌骨假肢(99)的厚度。 对于每 个铣削量规 (3) 而言， 只有一个铣削体 (4) 适配， 也只有一个测厚环 (5) 分别与该铣削体适配。由 此可以通过对正确的尺寸量规 (2) 的选择来自然 而然地确定铣削体 (4) 和有待切除的骨骼材料的 厚度。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2009.04.09 (86)PCT申请的申请数据 PCT/EP2007/007492 。
4、2007.08.27 (87)PCT申请的公布数据 WO2008/043410 DE 2008.04.17 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 高虹 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 7 页 附图 6 页 CN 101522114 B1/1 页 2 1. 一种模块化的器械， 用于植入不同尺寸的髌骨假肢 (99)， 包括 ： 保持仪器 (1)， 所 述保持仪器为带有两个构件 (11、 12) 的钳状， 其中在一个构件 (11) 的前端设置有用于与 所述髌骨假肢 (99) 的正面配合作用的保持壳层 (17)， 并在另一构件 (12) 。
5、的前端设置有 用于铣削量规 (3) 的紧固机构 ； 与所述髌骨假肢 (99) 的尺寸适配的不同尺寸的多个铣削 量规 (3)， 这些铣削量规可更换地保持在所述紧固机构 (18) 上 ； 和不同尺寸的多个铣削体 (4)， 其中这些铣削体分别配属于所述铣削量规 (3)， 其特征在于， 设置有带有环绕的测探边 (22)的尺寸量规(2)， 所述尺寸量规的尺寸分别与所述铣削体(4)之一的尺寸一致， 且所述 尺寸量规被集成到所述铣削量规 (3) 中， 其中设置有多个测厚环 (5)， 每个测厚环都可套在 尺寸适配的所述铣削体 (4) 上， 且测厚环的厚度相应于分别与所述铣削体对应的髌骨假肢 (99) 的厚度。。
6、 2. 如权利要求 1 所述的模块化的器械， 其特征在于， 除了所述测厚环 (5) 外， 在所述铣 削体 (4) 上还设置有可移动的止动环 (43)。 3. 如权利要求 2 所述的模块化的器械， 其特征在于， 在所述止动环 (43) 上设置有夹紧 装置 (44)。 4. 如权利要求 2 或 3 所述的模块化的器械， 其特征在于， 所述止动环 (43) 与所述测厚 环 (5) 全等地构造。 5.如权利要求1至3中任一项所述的模块化的器械， 其特征在于， 所述仪器(1)具有活 节 (10)， 所述活节被设计用于对所述构件 (11、 12) 的直线导向。 6.如权利要求1至3中任一项所述的模块化的器。
7、械， 其特征在于， 设置有不同尺寸的钻 孔量规部件 (6)。 7.如权利要求6所述的模块化的器械， 其特征在于， 所述钻孔量规部件(6)设有角度标 记 (64)。 8.如权利要求1至3中任一项所述的模块化的器械， 其特征在于， 设置有可装到所述紧 固机构 (18) 上的压紧装置 (7)。 9.如权利要求1至3中任一项所述的模块化的器械， 其特征在于， 设有带有限制深度的 钻孔器 (8) 的钻孔套件 (86)。 10. 如权利要求 1 至 3 中任一项所述的模块化的器械， 其特征在于， 设置有锯割量规模 块 (9)， 所述锯割量规模块可装到所述保持仪器 (1) 上的紧固机构 (18) 上。 11。
8、.如权利要求10所述的模块化的器械， 其特征在于， 在所述尺寸量规模块(2)上设置 有用于所述锯割量规模块 (9) 的导向机构。 12.如权利要求10所述的模块化的器械， 其特征在于， 在所述锯割量规模块(9)上设置 有深度测量装置。 13. 如权利要求 12 所述的模块化的器械， 其特征在于， 所述深度测量装置具有探测件， 所述探测件从上方伸入到由所述尺寸量规 (2) 构成的填充机构中。 14. 如权利要求 13 所述的模块化的器械， 其特征在于， 所述探测件是具有多个放射状 设置的探测体 (98) 的星形探测件 (96)， 这些探测体分别具有不同的尺寸。 权 利 要 求 书 CN 1015。
9、22114 B1/7 页 3 模块化的髌骨器械 0001 本发明涉及一种用于植入不同尺寸的髌骨假肢的模块化的器械， 包括 ： 保持仪器， 该保持仪器为带有两个构件的钳状， 其中在一个构件的前端设置有用于与髌骨正面配合作 用的保持壳层， 并在另一构件的前端设置有用于铣削量规的导向机构 ； 与髌骨假肢的尺寸 适配的不同尺寸的多个铣削量规， 这些铣削量规可更换地保持到导向机构上方 ； 和不同尺 寸的铣削体， 其中这些铣削体分别配属于铣削量规。 0002 如果病人有膝盖假肢， 该膝盖假肢确保在大腿骨和胫骨之间的关节功能， 则通常 还指示植入髌骨假肢。根据膝盖关节的人体构造， 髌骨背面在膝盖弯曲时与大腿。
10、骨的骨节 (Kondylen)的前部区域配合作用。 如果天生的骨节在膝盖假肢被植入过程中穿过假肢的骨 节滑板(Kondylenkufen)， 则在天生的髌骨和假肢的骨节滑板之间会出现接触。 为了实现在 天生的骨骼材料和人工的假肢材料、 通常为金属之间不会出现不希望的接触， 在髌骨背面 设置有植入物。该植入物用作关节面， 并与在膝盖假肢的骨节滑板上的相应的配合面配合 作用。由该功能和天生的髌骨的形状所决定， 髌骨假肢通常为钮状。髌骨假肢的用于与天 生的髌骨接触的正面大多数情况下与可选的固定销齐平。通常以如下方式植入假肢， 即在 天生的髌骨的背面上通过切除术将骨骼材料剔除， 其中被剔除的骨骼材料的。
11、厚度大致相应 于髌骨假肢的厚度。由此实现功能上的关节人体构造可以在很大程度上得以保持。为了切 除髌骨， 主要采用两种技术， 即锯割或铣削。 0003 用于锯割的器械可由公开的在先使用 ( 哥伦布整形外科医生膝盖系统 ) 已知。在 此确定髌骨的厚度， 并将髌骨卡入到保持钳中。该保持钳在侧面夹持， 并作用于髌骨正面。 在此产生如下风险， 即可能会损伤也在侧面与髌骨连接的组织结构、 特别是韧带。 保持钳具 有锯割导向机构。由此手术医生可以通过振动锯割在髌骨背面上对骨骼材料进行切除。有 待切除的骨骼材料的厚度在此可以通过设置在保持仪器上的高度调节装置来确定。 通过振 动锯割进行的切除引起在锯割时所产生。
12、的碎片能够进入到周围环境中， 进而也能积聚在其 它组织材料上。彻底的去除通常是无法实现的。碎片持久地存留会产生感染或其它并发症 的风险。另外， 被设计成缝隙的用于振动锯割的导向机构仅提供了在剔除碎片的锯片尖端 区域中的并不足够的导向。如果手术医生未与锯割导向机构的缝隙恰好垂直地保持仪器， 则振动锯割剔除要么过多要么过少的髌骨材料。 0004 此外， 例如由 US-B-6866667 已知用于铣削髌骨的器械。它包括钳状的仪器， 该仪 器在一个构件的前端带有用于支撑髌骨正面的保持壳层， 在另一个构件的前端带有导向 环， 导向环被设计用于在背面将髌骨压靠到保持壳层上。导向环确定了用于厚度测量的零 点。
13、位置。 该仪器还具有可调节的止动环， 视被设置用于植入的髌骨假肢的尺寸而定， 该止动 环可调节为四个不同的值之一。视调节而定， 此点可以实现铣削体不同深度地穿过导向环 插入， 由此从髌骨背面按照所调节的厚度将骨骼材料切除。将止动环调节至有待切除的深 度由手术医生来进行。在此会出现调节错误。特别是产生如下危险， 即在止动环上调节过 大的深度， 所属过大的深度大于被设置用于植入的髌骨假肢。 因此会切除过多的骨骼材料。 0005 本发明的目的在于， 对开头部分所述类型的器械加以改进， 以避免前述缺点， 特别 是消除针对于髌骨假肢的尺寸的过大厚度的调节的危险。 说 明 书 CN 101522114 B。
14、2/7 页 4 0006 本发明的解决方案在于具有独立权利要求的特征的器械。 有利的改进是从属权利 要求的主题。 0007 对于用于植入不同尺寸的髌骨假肢的模块化的器械而言， 其包括 ： 保持仪器， 该保 持仪器为具有两个构件的钳状， 其中在一个构件的前端上设置用用于与髌骨假肢的正面配 合作用的保持壳层， 在另一个构件的前端上设置有用于铣削量规的紧固机构 ； 多个不同尺 寸的与髌骨假肢尺寸适配的铣削量规， 这些铣削量规可更换地保持在紧固机构上 ； 多个不 同尺寸的铣削体， 其中这些铣削体分别与铣削量规对应， 根据本发明规定， 设置有带有环绕 的测探边的尺寸量规， 这些尺寸量规的尺寸分别与铣削体。
15、之一的尺寸一致， 且这些尺寸量 规被集成到铣削量规中， 其中设置有多个测厚环， 每个测厚环都可套在尺寸适配的铣削体 上， 且测厚环的厚度相应于分别与铣削体对应的髌骨假肢的厚度。 0008 下面说明一些所使用的概念。 0009 钳状系指这样的一种仪器， 即其两个构件通过设置在构件中间区域中的活节而相 互连接。大多数情况下， 该活节是摆动活节， 但也可以设置用于平行导向的活节。这些构件 在后端部中具有夹持部分， 夹持部分被设计用于力配合地由手术医生保持。 0010 铣削量规系指如下部件， 即其将铣削体沿着至少一个方向、 优选两个风向导向， 其 中铣削体可沿着第三方向 ( 通常称为进给方向 ) 移动。
16、。 0011 不同尺寸的髌骨假肢系指具有不同宽度的髌骨假肢。 这些髌骨假肢尽管未形成本 发明的器械的一部分， 然而其宽度确定了分别配设的铣削体的宽度。 通常情况下， 在器械中 设置有很多具有不同直径的铣削体， 例如要使用器械植入不同尺寸的髌骨假肢。 0012 测厚环是环状的量规， 其具有确定的高度。该高度的大小通过测厚环的两个端面 的间隔确定。 0013 本发明的构思在于， 将尺寸量规集成到铣削量规中， 且使用这种组合的铣削和尺 寸量规可以使得手术医生在视觉上确定是否所选择的铣削量规与有待加工的髌骨适配。 组 合的铣削和尺寸量规将对正确的假肢尺寸的确定和在一个唯一的部件中切除导向结合起 来。手。
17、术医生可以选择可以考虑的最大的假肢尺寸， 并将相应的铣削量规从器械安装到保 持仪器上。使用集成到铣削量规中的尺寸量规， 手术医生可以通过与环绕的测探边的比较 来检查 ： 该髌骨对于所选尺寸来说是否足够大。 如果环绕的测探边完全被髌骨遮盖， 则髌骨 可以取用该尺寸 ； 如果在某些部位没有遮盖， 则这意味着， 髌骨对于所选尺寸来说太小。在 后者情况下， 于是选择次小的尺寸， 并通过该次小的铣削量规和集成在其中的尺寸量规重 复该过程。如果最后通过集成到铣削量规中的尺寸量规确定了正确的尺寸， 则也确定了有 待使用的铣削体的直径。因为一定的测厚环又属于每个铣削体， 且只有该测厚环适配于相 应的铣削体， 。
18、所以也可以自然而然地确定在髌骨上有待切除的骨骼材料的厚度。 0014 本发明提供了无间隙的环节， 其起于用于选择正确的假肢尺寸、 至用于确定深度 的尺寸量规， 直至铣削体剔除在髌骨背面上的骨骼材料。通过本发明的模块化的器械因此 既无需测量， 也无需调节。 因错误的调节所产生的错误因此可以由于本发明而不再出现。 因 此把持既容易又可靠。 0015 除了测厚环外， 最好还设置有可移动的止动环。止动环用于直接在铣削体上形成 深度限制器。由此无需在保持仪器上设置深度限制器。将止动环直接设置在铣削体上还具 有如下优点， 即保持仪器的定位不准确不会影响到对深度的确定。为了易于把持地调节止 说 明 书 CN。
19、 101522114 B3/7 页 5 动环， 最好在止动环上设置夹紧装置。夹紧装置可以实现对止动环的简单的定位并将其相 对于铣削体固定在所希望的位置。 0016 止动环优选与测厚环全等地构造。 这确保了在止动环和测厚环上的相向接触的端 面的大的接触面。这种全等的造型还有助于简便的操作。手术医生直观地知道， 必须将测 厚环套到铣削体上 ( 根据本发明， 测厚环只适配于一个铣削体 )， 从而测厚环贴靠在止动环 上。误操作的危险由此进一步得到消除。 0017 钳状的保持仪器最好具有活节， 该活节起到对构件的直线导向的作用。 由此实现 ： 一个构件的保持壳层和另一构件上的铣削量规直线地沿着轴线相向移。
20、动， 此外它们相互间 的方向并不改变。由此避免了角度偏差， 角度偏差例如对于简单的摆动活节而言在沿着圆 弧形状导向时会出现。这可以实现准确的导向， 进而实现对被本发明的仪器加载的髌骨区 域和邻接的韧带的保护。 0018 最好设置有不同尺寸的钻孔量规部件。 它们可以实现将在髌骨的被铣削的背面上 开设出导向的钻孔。 这种钻孔用于容纳髌骨假肢的固定销。 在此为了保持确定的角度位置， 钻孔量规部件最好设有角度标记。特别有益的是， 角度标记为嵌接结构， 例如为销形， 该销 在正确的位置嵌入到在铣削量规上的配合的凹口中。由此将角度位置可靠地固定。 0019 优选还设置有可装到紧固机构上的压紧装置。压紧装置。
21、用于 ： 在切除髌骨背面和 必要时开设钻孔之后在预定的植入位置将髌骨假肢压入。 在本发明的保持仪器上设置压紧 装置的优点在于， 在压入假肢时无需将保持仪器取下。 这具有优点， 如果还需要后续处理的 话。 0020 优选设有带有限制深度的钻孔器的钻孔套件。 该钻孔器可以代替铣削体插入到铣 削量规中。 这在如下情况下是有益的， 即对于很硬的髌骨而言， 在通过铣削体进行真正的铣 削之前， 首先需要使得硬的表面断开。钻孔器上的深度限制器在此确保钻孔器不会钻得太 深， 进而确保不会影响被设置用于紧固髌骨假肢的表面的平面度。 通常， 如下选择深度限制 器就足够了， 即在髌骨假肢的尺寸最小的情况下留有足够的。
22、间隔。但需要的话也可以设置 有具有不同深度的止挡或者设置不同的止挡， 以便可以实现使用钻孔器针对大尺寸的髌骨 进行较深的自由断开。 0021 根据一种特别有益的必要时应受到独立保护的实施方式， 设置有锯割量规模 块， 该锯割量规模块可装到保持仪器上的紧固机构上。通过锯割量规模块可以实现 ： 代 替铣削， 为了切除髌骨而进行锯割。此点特别是在如下情况下是有益的， 即内科手术 (intraoperativ)表明， 通过铣削进行切除是不利的。 于是可以在无需为此更换器械的情况 下使用锯割量规模块进行切除。最好为此在尺寸量规模块上设置有导向机构。提供这些导 向机构使得锯割量规模块在规定的位置可靠地保持。
23、在尺寸量规模块上， 从而锯割量规模块 可以设置在尺寸量规模块的两侧。 此点使手术医生能够根据直观的可够到情况选择对锯割 量规模块的最佳定位。 0022 优选在尺寸量规模块上设置有导向机构， 从而锯割量规模块可高度移动地在尺寸 量规模块上导向。 由此可以通过锯割量规模块相对于尺寸量规模块的移动来确定在髌骨上 有待剔除的材料的厚度。 0023 为了将锯割量规模块设置在尺寸量规模块上的正确位置， 最好设置有深度测量装 置。该深度测量装置被设计用于检测天生的髌骨的厚度并据此确定锯割量规模块的高度， 说 明 书 CN 101522114 B4/7 页 6 从而在锯割时所剔除的骨骼材料的厚度相应于有待植入。
24、的髌骨假肢的厚度。 深度测量装置 为此具有探测件， 该探测件从上方伸入到由尺寸量规构成的开口中。该探测件最好是具有 多个放射状设置的探测体的星形探测件。这些探测体的尺寸互不相同， 其中每个探测体分 别与髌骨假肢的尺寸对应。探测体的径向距离在此相应于相应的髌骨假肢的厚度。通过使 得星形件旋转， 从而针对于被设置用于植入的尺寸的探测体指向髌骨保持壳层， 深度测量 装置在无需其它手动调节的情况下自然而然地被正确地调节。 于是只需使得探测装置与锯 割量规模块沿着导向机构移动， 直至探测装置靠触在髌骨的背面上。由此明确地确定锯割 量规模块的位置， 进而确定用于通过锯割进行骨骼切除的平面。 0024 下面。
25、对照附图说明本发明， 在附图中示出了本发明的有利的实施例。图中示出 ： 0025 图 1 为本发明的仪器的实施例的俯视图 ； 0026 图 2 为图 1 的仪器的详视图 ； 0027 图 3 示出根据图 1 的仪器所属的器械的尺寸量规 ； 0028 图 4 示出器械的两种不同尺寸的铣削体 ； 0029 图 5 示出不同厚度的测厚环和铣削体 ； 0030 图 6 示出本发明的器械的钻孔量规 ； 0031 图 7 示出用于使用器械植入的髌骨假肢 ； 0032 图 8 示出使用本发明的器械确定正确的髌骨尺寸 ； 0033 图 9 示出为了确定接受位置而插入铣削体 ； 0034 图 10 示出对髌骨的。
26、铣削 ； 0035 图 11 示出断开髌骨的修剪尖端 ； 0036 图 12 示出压入髌骨假肢 ； 0037 图 13 为用于本发明的器械的锯割量规的立体图 ； 和 0038 图 14 示出使用锯割量规接至髌骨的器械。 0039 本发明的器械包括保持仪器 1、 多个分别带有集成的尺寸量规 2 的铣削量规 3、 相 应数量的按照尺寸与铣削和尺寸量规 2、 3 一致的铣削体 4， 分别配属于铣削体 4 的测厚环 5、 相应数量的钻孔量规 6 以及压入部件 7、 钻孔器 8 以及锯割量规模块 9。 0040 为了实现植入， 设置有不同尺寸的髌骨假肢。图 7 中示出一个实例。髌骨假肢 99 包括带有球。
27、状正面的支撑体和在背面上的多个栓。 0041 保持仪器 1 为钳形， 其具有两个可活动地通过摆动活节 10 设置的构件 11、 12。两 个构件的后部为爪形， 在后端设置有用于将保持仪器 1 固定在夹紧的位置的锁止装置 14。 锁止装置14具有可摆动地设置在构件11上的杆件140， 杆件140在其前面带有锯齿啮合机 构 141。该杆件嵌入到在构件 12 的后尖端上的凹口的相应的边棱 ( 未示出 ) 上。为了施加 使得构件 11、 12 相互分离的力， 设置有 V 形的板式弹簧 144。 0042 构件 11、 12 的前端被构造成直线导向机构 15。直线导向机构 15 包括在构件 12 的 前。
28、端的导向套筒 152， 在该导向套筒中， L 形的保持角件 16 的边腿 161 可纵向移动地在仪器 1 的横轴线上导向。在此， 横轴线系指垂直于保持仪器 1 的纵轴线 100 的轴线， 该横轴线从 前向后延伸经过摆动活节 10。保持角件 16 的另一边腿 162 平行于纵轴线 100 向前延伸， 并 在其前端具有保持壳层 (Schale)17。保持壳层 17 具有环形的边缘 170， 在边缘 170 上均匀 地分布有多个朝向仪器主轴线 100 的顶头 171。保持壳层 17 被设计用于在安装保持仪器 1 说 明 书 CN 101522114 B5/7 页 7 时包夹 (erfassen) 和。
29、固定髌骨 - 腱的背面。边腿 161 的远离保持壳层 17 的端部通过摆动 轴承 165 与构件 11 的前端连接。摆动轴承 165 可以采用其最简单的形式被设计成在构件 11 的前端的弯曲的缝隙 116， 螺钉 166 上的杆轴在该缝隙 116 中导向。缝隙 116 的曲率和 方向如下选择， 即除了摆动外还可实现长度补偿。在构件 12 的前端， 除了导向套筒 152 外 还构造有通用紧固机构 18。通用紧固机构 18 用于将尺寸和铣削量规 2、 3、 压入模块 7 和锯 割量规模块 8 位置精准地保持在仪器 1 上。通用紧固机构 18 为梯级设计， 且具有面向构件 11的上部区段， 在该区段。
30、中， 材料厚度沿着中轴线100的方向观察减小。 该区段被称为减薄 的区段 182， 而沿着构件 12 的方向与其邻接的区段称为增厚的区段 183。 0043 为了防止无意地锁定或移动， 在相应的部件或模块上设置有夹紧螺钉 181。 0044 设置有不同尺寸的尺寸和铣削量规2、 3， 图3中举例地示出总共四个中的两个。 它 们主要由环形套管 20 和径向于该环形套管向外延伸的夹持器 30 构成。夹持器 30 具有两 个保持边腿 31、 32， 保持边腿 31、 32 包绕用于配合地容纳通用紧固机构 18 的 U 形空间 33。 此外在边腿31、 32的外端设置有彼此相向的凸起34、 35， 凸起。
31、34、 35在安装状态下包夹通用 紧固机构 18。在至少一个边腿上设置有用于锁止螺钉 181 的紧固机构。在凸起 34、 35 之间 的宽度大小应使得足以穿过通用紧固机构 18 的较细的区段， 但防止穿过较粗的区段。环形 套管 20 在其外壳上具有两对彼此斜角设置的导向槽 21， 这些导向槽 21 沿着轴向在环形套 管 20 的整个高度上延伸。在一对两个导向槽 21 之间分别设置有在螺纹中的夹紧螺钉 23。 该装置用于固定附加的模块， 此点例如在以后还将说明。在环形套管 20 和保持边腿 30 之 间的过渡区域的顶面上设置有不易混淆的尺寸标记 24( 例如数字 1、 2、 3 或 4)， 这些。
32、尺寸标 记明确地表明尺寸和铣削量规 2、 3 的相应的大小。环形套管 20 的环绕的内部底边 22 特别 重要。该底边是测探边。这意味着， 它的轮廓与髌骨假肢 99 的外轮廓精确地适配。此点意 味着， 测探边 22 精确地圈定了如下区域， 即应在该区域上植入髌骨假肢 99。针对各种尺寸 的髌骨假肢 99， 都设有尺寸和铣削量规 2、 3， 所述尺寸和铣削量规 2、 3 的测探边 22 都精确 地适配于相应的髌骨假肢 99 的外轮廓。由此产生在相应的尺寸和铣削量规 2、 3 与髌骨假 肢 99 的尺寸之间的明确的对应关系。这可以使得手术医生简单且可靠地选出正确尺寸的 髌骨假肢 99， 同时防止混。
33、淆地确定本发明的器械的用于植入所述尺寸的髌骨假肢的部件。 为此手术医生最好从最大的尺寸开始相继地将尺寸量规保持在髌骨上方， 在该髌骨上有待 植入髌骨假肢 99。于是只需检查测探边 22 是否完全被髌骨遮盖。如果情况并非如此， 则该 髌骨对于所检查的尺寸来说大小， 应选择较小的尺寸， 由此重复该过程， 直至最终找到如下 尺寸量规 2， 即对于该尺寸量规 2 而言， 测探边 22 恰好仍然完全被髌骨遮盖。由此找到正 确尺寸的髌骨假肢。于是可以使用通用紧固机构 18 将该尺寸量规 2 固定在保持仪器 1 上。 因为尺寸量规 2 根据本发明同时也是铣削量规 3， 且恰好只有一个铣削体 4 与其适配， 。
34、所以 同时确保使用正确的铣削量规， 进而也使用正确的铣削体4。 由此避免因混淆而使用过大的 铣削体 4 的错误， 进而避免错误地剔除不可重复安装的骨骼材料。 0045 因此如果明确地将尺寸确定的尺寸和铣削量规 2、 3 固定在保持仪器 1 上， 则可以 准备髌骨背面， 用于植入所选尺寸的髌骨假肢 99。对于硬的且非常骨质的髌骨背面而言， 可以有选择地规定， 使用钻孔器 8 将髌骨背面的修剪尖端断开， 因此便于够到铣削体 4。钻 孔器 8 在其前区段具有螺旋区域 80， 螺旋区域 80 以通常的方式被设计用于钻孔器。在钻 孔器上向下连接有束带 81。束带的面向螺旋区段 80 的端面 82 用作在。
35、止挡板 86 的顶面上 说 明 书 CN 101522114 B6/7 页 8 的止挡面。止挡板 86 是圆环板， 且呈盖状地套在所选择的尺寸和铣削量规 2、 3 的环形套管 20上。 止挡板86具有中央孔， 钻孔器的螺旋区段80连续地贯穿该中央孔， 但该中央孔的直 径小于束带 81 的直径。由此在钻孔器 8 钻孔时插入到环形套管 20 中的深度仅能直至束带 81 的端面 82 靠触在板 86 上。在此， 环形套管 20 的高度根据相应的尺寸和铣削量规 2、 3 的 尺寸来选择， 从而钻孔器 8 在到达止挡时只将髌骨的上面尖端区域去除。由此确保钻孔器 8 不会超出本来的植入深度剔除骨骼材料。 。
36、0046 在所示实施例中， 四个不同尺寸的铣削体4分别具有上区段和下区段40、 41。 上区 段40为套筒状， 且在其内侧面4上具有径向向内的突起48(见图9)， 这些突起48作为驱动 工具 48( 见图 10) 的藕联部件。通过这些藕联部件来驱动铣削体 4。所有铣削体 4 的上区 段 40 都具有同一宽度。下区段 41 为圆柱形， 其底部端面上具有铣削齿 42。下区段 41 的直 径视相应的铣削体 4 的尺寸而有所不同。所述直径分别相应于不同尺寸的髌骨假肢 99 的 直径。所述直径相应于分别配设的尺寸和铣削量规 2、 3 的环形套管 20 的内直径， 直至较小 的间隙， 以避免夹紧。在下区段。
37、 41 上套有止动环 43。止动环 43 通过夹紧螺钉可纵向移动 地在下区段 41 的外壳上的轴向槽 45 中导向。止动环可以沿着槽 45 移动到任一位置， 并被 夹紧螺钉 44 固定在那里。止动环 43 的内直径如下选择， 即它实际上无间隙地位于下区段 41 上 ； 其外直径如下选择， 即它与所配设的尺寸和铣削量规 2、 3 的环形套管 20 的外直径一 致。在铣削时， 将铣削体 4 插入到事先选择的尺寸和铣削量规 2、 3 中， 直至铣削体 4 的带有 铣削齿 42 的端面靠在髌骨背面的尖端上。从该位置来确定剔除深度， 该剔除深度等于髌骨 假肢 99 的支撑部件的厚度。通过铣削体 4 要剔。
38、除的材料厚度等于髌骨假肢 99 的支撑体的 厚度。 0047 为各种尺寸的髌骨假肢 99 分别设置测厚环 5。测厚环的高度分别相应于髌骨假 肢 99 的支撑体的厚度， 因此它也称为 “测厚件” 。内环 5 的内直径分别如下选择， 即该内直 径育与属于相应尺寸的髌骨假肢 99 的铣削体 4 的下部区域 41 的外直径一致。由此确保在 测厚环 5 和铣削体 4 之间的在髌骨假肢 99 的相应尺寸方面的明确的防止混淆的对应关系。 规定， 配属于所选的铣削体 4 的测厚环 5 从下方套到下区段 41 上， 并与止动环 43 接触。带 有被套上的测厚环 5 的所选择的铣削体 4 然后插入到所配设的尺寸和。
39、铣削量规 2、 3 中， 并 移动至带有铣削齿 42 的下区段 41 靠在髌骨背面的尖端上。止动环 43 然后向上朝向环形 套管 20 移动， 直至测厚环 5 靠触在环形套管 20 的表面上。在该位置将止动环 43 的夹紧螺 钉 44 拧紧。由此根据由髌骨尖端高度所确定的零点和有待植入的髌骨假肢的用测厚环 5 表示的厚度来确定利用铣削体 4 实施的铣削过程的深度。止动环 43 因此现在用作深度止 挡。铣削体 4 被从尺寸和铣削量规中取出， 以便去除测厚环。然后又将铣削体 4 插入， 并可 以与驱动工具连接。然后可以进行铣削， 直至铣削体 4 移动至使得止动环 43 靠触在环形套 管 20 的表。
40、面上 ( 见图 9)。由此实现相应于所选尺寸的髌骨假肢 99 的厚度的最大的铣削深 度。通过这种方式可靠地避免可能因无意的过深的铣削而产生的错误。 0048 铣削体 4 现在可以被去除， 并使用钻孔量规 6 来开设固定孔。钻孔量规 6 大致为 具有下区段 61 的蘑菇状， 下区段 61 的直径与相应的尺寸和铣削量规 2、 3 的环形套管 20 的 内直径一致。上区段 60 束带状地突起， 且其直径相应于环形套管 20 的外直径。在钻孔量 规 6 的顶面上设置有三个错开 120的通孔 62， 这些通孔 62 穿过上区段 60 在下区段 61 下 方延伸。视钻孔量规的尺寸而定， 可以设置有包围相应。
41、的孔 62 的边缘的埋头孔 66。埋头孔 说 明 书 CN 101522114 B7/7 页 9 66被设计用于， 它用作穿过孔62的钻孔器的深度限制器。 由此实现， 钻孔器以上区段60的 用作基准面的底面为基准可以到达可预定的深度。 由此可以通过简单且可靠的方式防止过 深地钻出用于髌骨假肢 99 的栓的固定孔。在基准面上设置有销 64， 销 64 插入到在尺寸 / 铣削量规 2、 3 上的相应的凹口中， 并用作角度标记。 0049 通过将钻孔量规 6 去除， 准备用于植入所选尺寸的髌骨假肢 99 的髌骨。被剔除的 骨骼材料的厚度恰好相应于髌骨假肢 99 的支撑部件的厚度。孔的深度相应于髌骨假。
42、肢 99 的固定栓 96 的长度。不存在与通常的器械相关联的铣削或钻孔过深的风险。更确切地说， 鉴于本发明的器械， 实现了被剔除的骨骼材料的厚度恰好相应于有待植入尺寸的髌骨假肢 99 的厚度， 从而实现对髌骨假肢 99 的可靠的且在人体构造上正确的定位。 0050 在图 13、 14 中示出锯割量规模块 9， 代替铣削， 该锯割量规模块 9 被设置用于实施 替代的锯割切除术方法。锯割量规模块 9 具有 L 形基体， 该基体带有底边 91 和导向边 92。 底边 91 在其与导向边 92 相对的一侧具有导向条 93， 这些导向条 93 被设计用于形状配合 地嵌入到组合的尺寸 / 铣削量规 2、 。
43、3 的导向槽 21 中。这些导向条 93 可以实现将锯割量规 模块 9 高度可调节地设置在尺寸 / 铣削量规 2、 3 上。在导向条 93 之间设置有平行伸展的 缝隙 95。夹紧螺钉 23 可以穿过该缝隙 95， 以便通过对锯割量规模块 9 的拧紧而将其定位。 导向边 92 具有导向缝隙 94， 导向缝隙 94 确定了用于锯片 97 的切割面。切割面在此如下定 向， 即其法向量沿着导向条 93 的方向伸展， 从而在安装锯割量规模块的情况下切割面平行 于保持环 170 的上边。 0051 在底边91上， 在与导向边92相对的一端设置有星形探测件(Taststern)96。 星形 探测件 96 具。
44、有四个错开 90设置的朝向径向的探测体 98。这些探测体 98 具有不同的长 度， 其中每个探测体 98 都与一定尺寸的假肢 99 对应。这些不同的长度在此形成不同尺寸 的假肢 99 的不同的厚度。星形探测件 96 可旋转地设置， 从而每个探测体 98 都可处于朝向 导向缝隙 94 的位置。该探测体是有源的探测体， 其标记与所使用的尺寸 / 铣削量规 2、 3 的 标记一致。 0052 在手术时， 外科医生只需使得锯割量规模块9沿着其由在导向槽21中伸展的导向 条 93 构成的导向机构向下移动， 直至配属于所使用的尺寸 / 铣削量规 2、 3 的探测体 98 的 外表面在上面靠在有待切除的髌骨。
45、的背面上。由此找到锯割量规模块 9 的正确位置。夹紧 螺钉 23 可以被固定。用于锯片 97 的导向缝隙 94 于是处于正确的高度， 即比髌骨的最高点 深髌骨 99 厚度的相应量。现在可以采用简单的方式通过将锯片 97 插入到导向缝隙 94 中 并锯割来进行切除。带有本发明的锯割量规模块 9 的仪器在此无需取下， 而是可以直接连 续地进行锯割。 0053 导向槽21设置在尺寸/铣削量规2、 3上， 从而锯割量规模块9在两侧以45的角 度相对于仪器纵轴线 100 向下突出。这种设置实现了可够到性和有益的锯割导向的最佳的 折中。使用本发明的锯割量规模块 9 因此可以简单且精确地进行锯割， 其中错误可能性被 限制到最小。 说 明 书 CN 101522114 B1/6 页 10 说 明 书 附 图 CN 101522114 B2/6 页 11 说 明 书 附 图 CN 101522114 B3/6 页 12 说 明 书 附 图 CN 101522114 B4/6 页 13 说 明 书 附 图 CN 101522114 B5/6 页 14 图 11 图 12 说 明 书 附 图 CN 101522114 B6/6 页 15 说 明 书 附 图 。