技术领域
本发明涉及穿刺器具以及穿刺装置。
背景技术
若患有尿失禁、尤其是腹压性尿失禁，则会在通常的运动中、或因发笑、咳嗽、打喷嚏等施加腹压，由此发生尿漏。关于其原因，可以列举例如因分娩生产等而导致支撑尿道的肌肉即骨盆底肌松弛等。
在尿失禁的治疗中，外科性疗法是有效的，例如，使用被称为“悬带(sling)”的带状生物体组织支承用留置物，将悬带留置于体内而通过该悬带来支承尿道(例如，参照专利文献1)。为了将悬带留置于体内，手术者用手术刀切开阴道，将尿道与阴道之间剥离，并使用穿刺针等经由闭孔而使该剥离的部位与外部连通。然后，在这种状态下将悬带留置于体内。
但是，若将阴道切开，则担心悬带会从因该切开而产生的伤口向阴道内露出，或担心发生从上述伤口感染等的并发症。另外，因为会将阴道切开，所以具有侵袭大且对患者的负担大的缺点。另外，担心在基于手术者进行的手术操作的过程中损伤尿道等，另外，还担心手术者自己会伤到指尖。
在先技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2010-99499号公报
发明内容
本发明的目的在于，提供一种穿刺器具以及穿刺装置，其能够将生物体组织支承用留置物容易地埋设至生物体内，减少患者的负担，并提高患者的安全性，另外，手术者的安全性也较高。
通过下述的本发明而实现这种目的。
本发明提供一种穿刺器具，其特征在于，具有：
穿刺针，其具有中空部；
针尖部，其位于所述穿刺针的前端侧，用于穿刺生物体组织；和
长条状的生物体组织支承用留置物，其收纳于所述穿刺针的中空部，被埋设在生物体内来支承生物体组织。
在本发明的穿刺器具中，优选为，所述针尖部能够脱离地保持或者固定在所述生物体组织支承用留置物的前端部。
在本发明的穿刺器具中，优选为，所述生物体组织支承用留置物具有：
与生物体组织抵接的带状部位；
使基端侧与所述带状部位的前端侧连结的第1线状体；
使前端侧与所述带状部位的基端侧连结的第2线状体；和
与所述第2线状体的基端侧连结且能够脱离地保持在所述穿刺针的基端侧的保持部件，
在所述第1线状体的前端侧能够脱离地保持或者固定有所述针尖部。
在本发明的穿刺器具中，优选为，所述针尖部具有防止向与该针尖部的穿刺方向相反的方向返回的锚固效果。
在本发明的穿刺器具中，优选为，所述针尖部被固定或者一体化在所述穿刺针的前端部上。
在本发明的穿刺器具中，优选为，所述穿刺针的长度能够变化。
在本发明的穿刺器具中，优选为，所述穿刺针在沿其长度方向观察时，呈扁平形状，
所述生物体组织支承用留置物具有与生物体组织抵接的带状部位。
在本发明的穿刺器具中，优选为，所述穿刺针具有沿其长度方向弯曲的部位。
在本发明的穿刺器具中，优选为，该穿刺器具转动自如地设置。
本发明提供一种穿刺装置，其特征在于，具有：
本发明的穿刺器具；
插入至尿道内的纵长形状的尿道插入部件；和
限制机构，其限制所述穿刺器具与所述尿道插入部件的位置关系，以使得在所述穿刺器具转动而穿刺了生物体组织时，使所述针尖部从与所述尿道插入部件相比距所述穿刺器具的转动中心较远一侧通过。
在本发明的穿刺装置中，优选为，具有插入至阴道内的纵长形状的阴道插入部件，
所述限制机构限制所述穿刺器具与所述阴道插入部件的位置关系，以使得在所述穿刺器具转动而穿刺于生物体组织时，使所述针尖部不与所述阴道插入部件碰撞。
在本发明的穿刺装置中，优选为，所述穿刺器具具有成为所述转动的旋转轴的轴部，
所述限制机构具有支承部件，该支承部件以使所述轴部转动自如的方式支承所述轴部，并且分别支承所述尿道插入部件以及所述阴道插入部件。
在本发明的穿刺装置中，优选为，在所述尿道插入部件与所述阴道插入部件的至少一方中，设有能够吸引生物体组织的吸引机构。
在本发明的穿刺装置中，优选为，构成为使所述尿道插入部件与所述阴道插入部件的位置关系能够变更。
发明的效果
根据本发明，能够将生物体组织支承用留置物容易地埋设至生物体内，在埋设该生物体组织支承用留置物时，减少患者的负担，提高患者的安全性，另外，手术者的安全性也较高。
尤其是，穿刺装置具有限制机构，该限制机构限制穿刺器具与尿道插入部件的位置关系，以使得在穿刺器具转动而穿刺了生物体组织时，使针尖部从与尿道插入部件相比距穿刺器具的转动中心较远一侧通过，在该情况下，例如，将该穿刺装置用于女性尿失禁的治疗时，将该穿刺装置的尿道插入部件插入至尿道内，使穿刺器具转动，而由该穿刺器具穿刺生物体。此时，针尖部从与尿道插入部件相比距穿刺器具的转动中心较远一侧通过，因此，能够避开尿道而穿刺生物体，能够防止穿刺器具穿刺尿道。另外，能够防止手术者的指尖被穿刺器具穿刺。
另外，在埋设尿失禁的治疗用的生物体组织支承用留置物时，不需要切开阴道壁，能够通过低侵袭的手术操作来埋设该生物体组织支承用留置物。另外，能够防止如切开阴道的情况那样地、生物体组织支承用留置物从由该切开而产生的伤口向阴道内露出、和发生从所述伤口感染等的并发症，是非常安全的，能够确实地将生物体组织支承用留置物埋设。
另外，因为组织支承用留置物收纳于穿刺针的中空部，所以能够将该生物体组织支承用留置物容易地埋设至生物体内。
附图说明
图1是表示本发明的穿刺装置的第1实施方式的侧视图。
图2是图1中的A-A线的剖视图。
图3是图1所示的穿刺装置的穿刺器具的剖视图。
图4是表示将球囊导管插入至图1所示的穿刺装置的尿道插入部件中的状态的剖视图。
图5是用于说明图1所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图6是用于说明图1所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图7是用于说明图1所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图8是用于说明图1所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图9是用于说明图1所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图10是表示本发明的穿刺装置的第2实施方式的侧视图。
图11是图10中的H-H线的剖视图。
图12是图10所示的穿刺装置的穿刺器具的剖视图。
图13是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图14是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图15是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图16是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图17是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图18是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图19是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
图20是表示本发明的穿刺装置的第3实施方式中的穿刺器具的剖视图。
图21是表示本发明的穿刺装置的第4实施方式中的穿刺器具的剖视图。
图22是表示本发明的穿刺装置的第5实施方式中的穿刺器具的剖视图。
图23是表示本发明的穿刺装置的第6实施方式的侧视图。
图24是表示图23所示的穿刺装置的尿道插入部件的仰视图。
图25是表示图23所示的穿刺装置的阴道插入部件的俯视图。
图26是表示本发明的穿刺装置的第7实施方式中的尿道插入部件以及通管丝(stylet)的图。
具体实施方式
以下，基于附图所示的优选实施方式来具体说明本发明的穿刺器具以及穿刺装置。
＜第1实施方式＞
图1是表示本发明的穿刺装置的第1实施方式的侧视图。图2是图1中的A-A线的剖视图。图3是图1所示的穿刺装置的穿刺器具的剖视图，图3(a)是图1中的B-B线的剖视图，图3(b)是图3(a)中的C-C线的剖视图。图4是表示将球囊导管插入至图1所示的穿刺装置的尿道插入部件中的状态的剖视图。图5～图9是用于说明图1所示的穿刺装置的操作顺序的图。
此外，图5(a)、图6(a)、图7(a)、图8(a)是侧视图，图5(b)是图5(a)中的D-D线的剖视图，图6(b)是图6(a)中的E-E线的剖视图，图7(b)是图7(a)中的F-F线的剖视图，图8(b)是图8(a)中的G-G线的剖视图，图9是与图5(a)中的D-D线的剖视图对应的图。
另外，在图5(b)、图6(b)、图7(b)、图8(b)、图9中，为了易于观察而将生物体中的斜线省略。
以下，以图1、图4、图5(a)、图6(a)、图7(a)、图8(a)中的左侧为“前端”、右侧为“基端”来进行说明。
这些图所示的穿刺装置1是用于女性尿失禁的治疗、即在将尿失禁的治疗用的生物体组织支承用留置物埋设至生物体内时所使用的装置。生物体组织支承用留置物是用于女性尿失禁的治疗的能够埋设的器具，即，是埋设在生物体内而支承尿道(生物体组织)的长条状的器具，例如是如下的器具，当尿道将要向阴道壁侧移动时，将该尿道向无张力(tension free)的方向或者从阴道壁离开的方向拉拽而对其进行支承。作为该生物体组织支承用留置物，例如能够使用具有挠性的长条物。
如图1～图3所示，穿刺装置1具有：用于穿刺生物体组织的穿刺器具10；插入至尿道内的纵长形状的尿道插入部件4；插入至阴道内的纵长形状的阴道插入部件5；和对这些尿道插入部件4、阴道插入部件5以及穿刺器具10的后述的穿刺部件3进行支承的支承部件(限制机构)2。
穿刺器具10具有：穿刺部件3，其具有用于穿刺生物体组织的穿刺针31、轴部33以及将穿刺针31和轴部33连结的连结部32；和留置物组装体8，其位于穿刺针31的前端侧，且具有用于穿刺生物体组织的针尖部82以及生物体组织支承用留置物81。穿刺针31呈管状，具有中空部312，生物体组织支承用留置物81收纳于该中空部312。
留置物组装体8具有：呈带状并与生物体组织抵接的生物体组织支承用留置物81、和固定在生物体组织支承用留置物81的前端部且用于穿刺生物体组织的针尖部82。该留置物组装体8的生物体组织支承用留置物81被称为“悬带”。在本实施方式中，生物体组织支承用留置物81以及针尖部82将被埋设在生物体内。
生物体组织支承用留置物81呈网状，能够由例如使线状体交叉并编制为网状(格子状)而成的部件、即网状的编织体构成。作为线状体，可以列举例如横截面形状为圆形的线状体、或横截面形状为扁平形状即带状(条(ribbon)状)的线状体等。
此外，作为生物体组织支承用留置物81，当然并不限于上述网状的物件。
针尖部82的顶部成为用于穿刺生物体组织的、带圆头而不锐利的针尖。由此，能够防止针尖部82被埋设至生物体内时损伤生物体组织。针尖部82的基端部固定在生物体组织支承用留置物81的前端部。
另外，在针尖部82的基端部的外周部，朝向基端方向突出地形成有一对突起821。各突起821以隔着穿刺针31的中心轴相对的方式配置。另外，各突起821的基端侧与前端侧相比彼此远离。由此，能够防止针尖部82向与该针尖部82的穿刺方向相反的方向返回，从而得到锚固效果。
此外，作为针尖部82、生物体组织支承用留置物81的构成材料均没有特别地限定，例如，能够使用具有生物相容性的各种树脂材料等。
该留置物组装体8的生物体组织支承用留置物81收纳在穿刺针31的中空部312内，且针尖部82拆装自如地即能够脱离地保持在穿刺针31的前端部。
在本实施方式中，尿道插入部件4固定在支承部件2上。该尿道插入部件4是由非柔软性的硬质材料构成的笔直的管状体，其基端的开口在支承部件2的基端面中开放。在尿道插入部件4内能够插入各种长条状的医疗器具，例如，如图4所示，能够插入在前端部设有能扩张、收缩的球囊111的球囊导管11等。在图4中，由实线表示球囊111收缩的状态，由双点划线表示球囊111扩张的状态。
该球囊导管11的球囊111作为对尿道插入部件4在尿道内的轴向(长度方向)的位置进行限制的限制部而发挥作用。即，在穿刺装置1的使用时，球囊111被插入至患者的膀胱内，球囊导管11与尿道插入部件4之间的轴向上的位置关系被固定，且该球囊111以扩张的状态卡在膀胱颈部，由此，使尿道插入部件4相对于膀胱以及尿道的位置固定。
此外，在连通于与球囊导管11的球囊111连通的未图示的管腔上的未图示的端口上，例如连接如未图示的注射器那样的球囊扩张器具，并将由该球囊扩张器具供给的动作流体经由上述管腔送入至球囊111的内部、或者将动作流体抽取，来使球囊111扩张、收缩。作为球囊扩张用的动作流体，例如能够使用如生理盐水等那样的液体、气体等。
另外，球囊导管11能够在穿刺装置1的使用时用于患者的排尿。
另外，在尿道插入部件4的外周部上设有标识41。该标识41配置为，当将尿道插入部件4插入至尿道内且尿道插入部件4的前端部位于膀胱的紧前时，标识41位于尿道口。
在本实施方式中，阴道插入部件5固定在支承部件2上。该阴道插入部件5呈笔直的棒状。另外，阴道插入部件5的前端部带有圆头。由此，能够将阴道插入部件5顺畅地插入至阴道内。
另外，阴道插入部件5以使其轴线与尿道插入部件4的轴线平行的方式，从尿道插入部件4离开规定距离地配置在尿道插入部件4的下方。
此外，作为阴道插入部件5、上述尿道插入部件4、上述支承部件2的构成材料没有特别地限定，例如能够使用各种树脂材料等。
穿刺器具10的穿刺部件3的成为其旋转轴的轴部33转动自如地设置在支承部件2上。
另外，轴部33以使其轴线与尿道插入部件4的轴线平行的方式从尿道插入部件4离开规定距离地配置在尿道插入部件4的上方。另外，在从轴部33的轴向观察时，轴部33、上述尿道插入部件4和上述阴道插入部件5配置在一条直线上。
该轴部33沿图1中的左右方向贯穿支承部件2。而且，隔着支承部件2而在轴部33的前端侧和基端侧分别形成有凸缘331和凸缘332，通过该凸缘331、332能够阻止轴部33相对于支承部件2的轴向移动。
穿刺针31呈管状，并具有中空部312。该中空部312在前端侧开放并在基端侧封闭。另外，该穿刺针31在沿其长度方向观察时呈扁平形状。换言之，穿刺针31的横截面形状与生物体组织支承用留置物81的横截面形状对应。由此，能够相对于患者而形成与生物体组织支承用留置物81对应的形状的穿刺孔500，而能够更容易且恰当地埋设留置物组装体8。
另外，穿刺针31弯曲为以轴部33为中心的圆弧状。另外，在图1中，穿刺针31的轴线与轴部33的轴线正交。由此，在穿刺部件3转动时，穿刺针31的针尖沿着所述圆弧在与轴部33的轴线垂直的面内、即在将所述轴线作为法线的面内移动。
另外，在本实施方式中，穿刺针31的前端朝向图2中逆时针的方向，但并不限于此，也可以朝向图2中顺时针的方向。
另外，在本实施方式中，穿刺针31在尿道插入部件4的轴向上，与尿道插入部件4的前端部相比配置在基端侧。
此外，穿刺针31也可以为，在尿道插入部件4的轴向上，配置在与尿道插入部件4的前端部相同的位置上，另外，也可以为，与尿道插入部件4的前端部相比配置在前端侧。
在此，支承部件2限制穿刺器具10与尿道插入部件4的位置关系，以使得在穿刺器具10转动而穿刺了生物体组织时，使针尖部82的针尖从与尿道插入部件4或者其延长线相比距穿刺针31的中心311较远一侧、即尿道插入部件4或者其延长线的下方通过。此外，上述穿刺针31的中心311是穿刺针31中的圆弧的中心，即，是穿刺针31(穿刺器具10)的转动中心。
而且，支承部件2限制穿刺器具10与阴道插入部件5的位置关系，以使得当穿刺器具10转动而穿刺了生物体组织时，使针尖部82的针尖不会与阴道插入部件5以及其延长线碰撞。
即，支承部件2限制穿刺器具10、尿道插入部件4、阴道插入部件5的位置关系，以使得当穿刺器具10转动而穿刺了生物体组织时，使针尖部82的针尖从尿道插入部件4或者其延长线、与阴道插入部件5或者其延长线之间通过。
由此，能够通过穿刺器具10以避开尿道以及阴道壁的方式穿刺生物体组织，能够防止发生穿刺器具10穿刺尿道的情况以及穿刺阴道壁的情况。
另外，由于穿刺器具10的针尖部82的针尖的轨道是确定的，因此，能够防止手术者自身的指尖也由穿刺器具10穿刺，从而是安全的。
另外，穿刺针31的上述圆弧的中心角没有特别地限定，能够根据各种条件适当设定，可以设定为，当由穿刺器具10穿刺生物体组织时，使穿刺器具10的针尖部82能够从患者的一方的身体表面进入至体内并从尿道的下方通过，而移动至另一方的身体表面的附近。
具体地，穿刺针31以及针尖部82的上述圆弧的中心角θ1优选为150～270°，更优选为170～250°，进一步优选为190～230°。
由此，在由穿刺器具10穿刺生物体组织时，能够确实地使针尖部82从患者的一方的身体表面进入至体内并从尿道的下方通过，而不将另一方的身体表面贯穿地位于该另一方的身体表面的附近。
另外，在轴部33的基端部作为对穿刺器具10进行转动操作的操作部而设有把持部34。在本实施方式中，该把持部34的形状呈长方体。在使穿刺器具10转动时，由手指把持所述把持部34而使其向规定方向转动。此外，把持部34的形状当然并不限定于此。
此外，作为穿刺部件3的构成材料没有特别地限定，例如，能够使用如不锈钢、铝或者铝合金、钛或者钛合金那样的各种金属材料等。
接着，说明穿刺装置1的操作顺序，即，将留置物组装体8埋设至生物体内时的顺序。
首先，如图5所示，将穿刺装置1安装于患者。即，将穿刺装置1的尿道插入部件4插入至患者的尿道100内，并且将阴道插入部件5插入至患者的阴道200内。此时，使标识41位于尿道口或者尿道口的近前。由此，能够将尿道插入部件4的前端部配置在膀胱的近前。
接着，如图6以及图7所示，把持把持部34并使穿刺器具10沿图6(b)以及图7(b)中逆时针方向旋转。
由此，穿刺器具10的针尖部82的针尖沿着其圆弧向图6(b)以及图7(b)中逆时针方向移动，穿刺患者的图6(b)以及图7(b)中左侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面而进入至体内，并从骨盆300的闭孔400a通过且从尿道100的下方、即尿道100与阴道200之间通过，从骨盆300的闭孔400b通过，而移动至图6(b)以及图7(b)中右侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面的附近。此外，针尖部82的针尖不会将上述右侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面贯穿。由此，在患者上形成如下的穿刺孔500，该穿刺孔500从图6(b)以及图7(b)中左侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面，经由闭孔400a、尿道100与阴道200之间、和闭孔400b而到达至图6(b)以及图7(b)中右侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面的附近。
接着，如图8所示，把持把持部34并使穿刺器具10沿图8中顺时针方向旋转。
此时，留置物组装体8通过其针尖部82的各突起821而被防止向与穿刺方向相反的方向返回。另外，穿刺针31的前端沿着其圆弧而向图8中顺时针方向移动，从骨盆300的闭孔400b通过，从尿道100的下方、即尿道100与阴道200之间通过，并从骨盆300的闭孔400a通过，而从图8中左侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面退出到体外。即，穿刺针31被拔出至体外。这样，留置物组装体8、即生物体组织支承用留置物81被埋设在生物体内。
接着，将穿刺装置1从患者取下。即，将尿道插入部件4从尿道100内拔出，并且将阴道插入部件5从患者的阴道200内拔出。然后，进行规定的处置而结束手术操作。
如以上说明地那样，根据该穿刺装置1，在将生物体组织支承用留置物81留置时，能够仅通过基于该穿刺器具10而实现的穿刺等低侵袭的手术操作来对应，不用进行侵袭大的切开等，因此减少患者的负担，另外，患者的安全性也较高。
另外，能够通过穿刺器具10以避开尿道以及阴道壁的方式穿刺生物体，能够防止发生穿刺器具10穿刺尿道的情况以及穿刺阴道壁的情况，从而是安全的。另外，能够防止手术者自身也由穿刺器具10穿刺指尖，从而是安全的。
另外，能够防止如以往的切开阴道的情况那样地生物体组织支承用留置物81从因该切开而产生的伤口向阴道内露出、或产生从所述伤口感染等的并发症，从而是非常安全的，并能够确实地将生物体组织支承用留置物81埋设。
另外，生物体组织支承用留置物81收纳在穿刺针31的中空部312中，因此能够将该生物体组织支承用留置物81容易地埋设。
此外，在本实施方式中，由穿刺器具在患者上形成的穿刺孔的一端部没有将身体表面贯穿，但并不限于此，所述穿刺孔也可以为贯穿孔。
另外，尿道插入部件并不限定于管状，例如也可以为实心的，另外，也可以为，是中空的，且其前端部以及基端部的任意一方或者双方是封闭的。
另外，也可以为，在尿道插入部件的前端部，作为对该尿道插入部件在尿道内的轴向上的位置进行限制的限制部而设有能够扩张、收缩的球囊。
另外，在本实施方式中，穿刺器具的穿刺针的整体弯曲为圆弧状，但并不限于此，例如，可以仅在其一部分上具有弯曲为圆弧状的部位。即，穿刺针只要在其至少一部分上具有弯曲为圆弧状的部位即可。
另外，穿刺针只要在其至少一部分上具有弯曲的部位即可，例如，可以为整体弯曲为椭圆弧状，或仅在一部分上具有弯曲为椭圆弧状的部位。即，穿刺针只要在其至少一部分上具有弯曲为椭圆弧状的部位即可。
＜第2实施方式＞
图10是表示本发明的穿刺装置的第2实施方式的侧视图。图11是图10中的H-H线的剖视图。图12是图10所示的穿刺装置的穿刺器具的剖视图。图13～图19是用于说明图10所示的穿刺装置的操作顺序的图。
此外，图13(a)、图14(a)、图15(a)是侧视图，图13(b)是图13(a)中的I-I线的剖视图，图14(b)是图14(a)中的J-J线的剖视图，图15(b)是图15(a)中的K-K线的剖视图，图16～图19是与图13(a)中的I-I线的剖视图对应的图。
另外，在图13(b)、图14(b)、图15(b)、图16～图19中，为了易于观察而省略了生物体中的斜线。
以下，将图10、图13(a)、图14(a)、图15(a)中的左侧作为“前端”，将右侧作为“基端”来进行说明。
以下，以与上述第1实施方式的不同点为中心来说明第2实施方式，并省略相同事项的说明。
如图10～图12所示，在第2实施方式的穿刺装置1中，留置物组装体8的生物体组织支承用留置物81a具有：留置物主体810；使基端侧与留置物主体810的前端侧连结的线(第1线状体)83；使前端侧与留置物主体810的基端侧连结的线(第2线状体)84；和与线84的基端侧连结的保持部件85。即，线83的基端部固定在留置物主体810的前端部，线84的前端部固定在留置物主体810的基端部。另外，保持部件85固定在线84的基端部，且拆装自如地即能够脱离地保持在穿刺针31的基端部的中空部312中。此外，留置物主体810是与第1实施方式的生物体组织支承用留置物81相同的部件。
在本实施方式中，保持部件85呈球状。此外，保持部件85的形状当然并不限定于此。
另外，作为线83、84的构成材料均没有特别地限定，例如能够使用各种树脂材料、纤维等。另外，作为保持部件85的构成材料没有特别地限定，例如，能够使用各种树脂材料等。
另外，留置物组装体8的针尖部86在其前端具有锐利的针尖。该针尖部86固定在线83的前端部。
在本实施方式中，留置物组装体8中的针尖部86以及保持部件85不会埋设至生物体内，生物体组织支承用留置物81a的留置物主体810、和线83、84的一部分埋设至生物体内。
另外，穿刺针31的圆弧的中心角没有特别地限定，根据各种条件适当地设定，可以设定为，在由穿刺器具10穿刺生物体组织时，穿刺器具10的针尖部86能够从患者的一方的身体表面进入至体内，并从尿道的下方通过而从另一方的身体表面向体外突出。
具体地，穿刺针31以及针尖部86的上述圆弧的中心角θ2优选为150～270°，更优选为170～250°，进一步优选为190～230°。
由此，在由穿刺器具10穿刺生物体组织时，能够确实地使针尖部86从患者的一方的身体表面进入至体内，并从尿道的下方通过而从另一方的身体表面突出至体外。
接着，说明穿刺装置1的操作顺序，即，将留置物组装体8的留置物主体810埋设在生物体内时的顺序。
首先，如图13所示，将穿刺装置1安装于患者。即，将穿刺装置1的尿道插入部件4插入至患者的尿道100内，并且将阴道插入部件5插入至患者的阴道200内。此时，使标识41位于尿道口或者尿道口的近前。由此，能够将尿道插入部件4的前端部配置在膀胱的近前。
接着，如图14以及图15所示，把持把持部34，使穿刺器具10沿图14(b)以及图15(b)中逆时针方向旋转。
由此，穿刺器具10的针尖部86的针尖沿着其圆弧向图14(b)以及图15(b)中逆时针方向移动，穿刺患者的图15(b)以及图16(b)中左侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面，并进入至体内，从骨盆300的闭孔400a通过，从尿道100的下方、即尿道100与阴道200之间通过，且从骨盆300的闭孔400b通过，而从图14(b)以及图15(b)中右侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面向体外突出。由此，在患者上形成作为贯穿孔的穿刺孔600，该穿刺孔600从图14(b)以及图15(b)中左侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面经由闭孔400a、尿道100与阴道200之间、和闭孔400b而到达至图14(b)以及图15(b)中右侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面。
接着，如图16所示，将针尖部86从穿刺针31的前端部取下，并如图17所示，把持把持部34而使穿刺器具10沿图8中顺时针方向旋转。
由此，穿刺针31的前端沿着其圆弧向图17中顺时针方向移动，从骨盆300的闭孔400b通过，从尿道100的下方、即尿道100与阴道200之间通过，且从骨盆300的闭孔400a通过，而从图17中左侧的鼠蹊部或者其附近的部位的身体表面退出到体外。即，穿刺针31拔出至体外。
接着，从穿刺针31的中空部312的前端取下保持部件85。另外，将穿刺装置1从患者取下。即，将尿道插入部件4从尿道100内拔出，并且将阴道插入部件5从患者的阴道200内拔出。
接着，如图18所示，分别以规定的力拉拽线83、84来调整留置物主体810相对于尿道100的位置，然后切除线83、84的不需要的部分，进行规定的处置而结束手术操作。这样，留置物主体810埋设至生物体内。
根据该穿刺装置1，能够得到与上述第1实施方式相同的效果。
此外，在本实施方式中，针尖部固定在线的前端部，但并不限于此，例如，也可以为，针尖部装拆自如地、即能够脱离地保持在线上。
＜第3实施方式＞
图20是表示本发明的穿刺装置的第3实施方式的穿刺器具的剖视图。
以下，以与上述第2实施方式的不同点为中心来说明第3实施方式，并省略相同事项的说明。
如图20所示，在第3实施方式的穿刺装置1中，穿刺器具10的穿刺针31在其前端部具有针尖部35。即，针尖部35被固定或者一体化在穿刺针31的前端部上。另外，针尖部35在其前端上具有锐利的针尖。另外，穿刺针31的中空部312在前端侧以及基端侧分别开放。另外，穿刺器具10具有将生物体组织支承用留置物81a的线83向前端方向推压而使其移动的未图示的推压件。
在该穿刺装置1中，在使用时，将推压件从穿刺针31的基端开口插入至其中空部312内，通过该推压件，将生物体组织支承用留置物81a的线83向前端方向推压而使其移动，从而使其从针尖部35的前端开口351突出。
根据该穿刺装置1，能够得到与上述第2实施方式相同的效果。
＜第4实施方式＞
图21是表示本发明的穿刺装置的第4实施方式的穿刺器具的剖视图。
以下，以与上述第1实施方式的不同点为中心来说明第4实施方式，并省略相同事项的说明。
在图21所示的第4实施方式的穿刺装置1中，穿刺针31的长度能够变化。具体地，穿刺针31具有：用于穿刺生物体组织的针主体313；和能够沿着针主体313的长度方向相对于针主体313相对移动地设置且用于穿刺生物体组织的延长针314。即，穿刺针31通过使延长针314相对于针主体313向针主体313的前端方向移动而伸长。另外，针主体313以及延长针314的中空部分别在前端侧以及基端侧开放。
另外，留置物组装体8的针尖部82拆装自如地、即能够脱离地保持在延长针314的前端部。
另外，穿刺器具10作为使延长针314相对于针主体313向针主体313的前端方向移动来使穿刺针31伸长的伸长机构，而具有未图示的推压件，该推压件推压延长针314使其向针主体313的前端方向移动。
在该穿刺装置1中，在使用时，将推压件从延长针314的基端开口插入至其中空部中，并通过该推压件将延长针314向前端方向推压而使其移动，从而使穿刺针31伸长。
根据该穿刺装置1，能够得到与上述第1实施方式相同的效果。
＜第5实施方式＞
图22是表示本发明的穿刺装置的第5实施方式中的穿刺器具的剖视图。
以下，以与上述第2实施方式的不同点为中心来说明第5实施方式，并省略相同事项的说明。
在图22所示的第5实施方式的穿刺装置1中，穿刺针31的长度能够变化。具体地，穿刺针31具有：用于穿刺生物体组织的针主体313；和能够沿着针主体313的长度方向相对于针主体313相对移动地设置且用于穿刺生物体组织的延长针315。即，穿刺针31通过使延长针315相对于针主体313向针主体313的前端方向移动而伸长。另外，针主体313以及延长针315的中空部分别在前端侧以及基端侧开放。
另外，延长针315在其前端部具有针尖部35。即，针尖部35被固定或者一体化在延长针315的前端部。另外，针尖部35在其前端具有锐利的针尖。另外，穿刺器具10具有未图示的第1推压件，该第1推压件将生物体组织支承用留置物81a的线83向前端方向推压而使其移动。
在该穿刺装置1中，在使用时，将第1推压件从延长针315的基端开口插入至其中空部，并通过该第1推压件，将生物体组织支承用留置物81a的线83向前端方向推压而使其移动，从而使其从针尖部35的前端开口351突出。
另外，穿刺器具10作为使延长针315相对于针主体313向针主体313的前端方向移动而使穿刺针31伸长的伸长机构，具有未图示的第2推压件，该第2推压件推压延长针315而使其向针主体313的前端方向移动。
在该穿刺装置1中，在使用时，将第2推压件从延长针315的基端开口插入至其中空部，并通过该第2推压件将延长针315向前端方向推压而使其移动，从而使穿刺针31伸长。
根据该穿刺装置1，能够得到与上述第2实施方式相同的效果。
＜第6实施方式＞
图23是表示本发明的穿刺装置的第6实施方式的侧视图。图24是表示图23所示的穿刺装置的尿道插入部件的仰视图，即，从图23中的下侧观察到的图。图25是表示图23所示的穿刺装置的阴道插入部件的俯视图，即，从图23中的上侧观察到的图。
此外，以下，将图23中的左侧作为“前端”，将右侧作为“基端”，将上侧作为“上”，将下侧作为“下”来进行说明。
以下，以与上述第1实施方式的不同点为中心来说明第6实施方式，并省略相同事项的说明。
如图23所示，第6实施方式的穿刺装置1能够变更尿道插入部件4与阴道插入部件5的位置关系，即，能够变更尿道插入部件4的轴线的角度。具体地，支承部件2具有尿道插入部件支承机构21，该尿道插入部件支承机构21能够变更尿道插入部件4的轴线的角度地支承该尿道插入部件4。如图23的双点划线所示，该尿道插入部件支承机构21构成为，能够以使尿道插入部件4的前端部朝向斜上方的方式支承该尿道插入部件4，另外，能够以使尿道插入部件4的前端部朝向斜下方的方式支承该尿道插入部件4。
另外，穿刺装置1能够变更阴道插入部件5的轴线的角度。具体地，支承部件2具有阴道插入部件支承机构22，该阴道插入部件支承机构22能够变更阴道插入部件5的轴线的角度地支承该阴道插入部件5。如图23的双点划线所示，该阴道插入部件支承机构22构成为，能够以使阴道插入部件5的前端部朝向斜下方的方式支承该阴道插入部件5，另外，能够以使阴道插入部件5的前端部朝向斜上方的方式支承该阴道插入部件5。
由此，如图23的双点划线所示，以使尿道插入部件4的轴线与阴道插入部件5的轴线之间的离开距离随着朝向前端侧而增大的方式，使尿道插入部件4的轴线以及阴道插入部件5的轴线倾斜，由此，能够增加尿道与阴道之间的生物体组织的厚度。由此，通过穿刺器具10，能够容易且确实地穿刺尿道与阴道之间的生物体组织。
另外，虽未图示，但也能够以使尿道插入部件4的轴线与阴道插入部件5的轴线之间的离开距离随着朝向前端侧而减少的方式，使尿道插入部件4的轴线以及阴道插入部件5的轴线倾斜。
此外，尿道插入部件支承机构21和阴道插入部件支承机构22构成了将尿道插入部件4和阴道插入部件5的位置关系变更的位置关系变更机构。
另外，尿道插入部件4在其前端部的下表面上具有凹部42。
另外，尿道插入部件4具有沿着其轴向形成的管腔43，该管腔43在尿道插入部件4的基端、和凹部42的底面即上表面开放。而且，在尿道插入部件4的基端，设有与管腔43连通的端口44。在该端口44上经由未图示的管体而连接有未图示的泵，通过该泵的动作来进行吸引，由此，能够向凹部42吸引尿道内的生物体组织、即尿道的内壁。由此，能够通过尿道插入部件4，确实地拉拽尿道的内壁，从而能够增加尿道与阴道之间的生物体组织的厚度。此外，通过凹部42、管腔43、端口44、管体、泵而构成吸引机构。
另外，阴道插入部件5在其前端部的上表面上具有凹部51。
另外，阴道插入部件5具有沿着其轴向形成的管腔52，该管腔52在阴道插入部件5的基端、和凹部51的底面即下表面开放。而且，在阴道插入部件5的基端设有与管腔52连通的端口53。在该端口53上经由未图示的管体而连接有未图示的泵，通过该泵的动作来进行吸引，由此，能够向凹部51吸引阴道内的生物体组织、即阴道的内壁。由此，能够通过阴道插入部件5，确实地拉拽阴道的内壁，从而能够增加尿道与阴道之间的生物体组织的厚度。此外，通过凹部51、管腔52、端口53、管体、泵而构成吸引机构。
根据该穿刺装置1，能够得到与上述第1实施方式相同的效果。
＜第7实施方式＞
图26是表示本发明的穿刺装置的第7实施方式中的尿道插入部件以及通管丝的图，图26(a)是表示尿道插入部件的剖视图，图26(b)以及图26(c)是表示通管丝的侧视图。
此外，以下，将图26中的左侧作为“前端”，将右侧作为“基端”，将上侧作为“上”，将下侧作为“下”来进行说明。
以下，以与上述第6实施方式的不同点为中心来说明第7实施方式，并省略相同事项的说明。
如图26所示，第7实施方式的穿刺装置1具有呈直线状的直线通管丝61、和使前端部弯曲而成的弯曲通管丝62。
另外，尿道插入部件4由具有挠性且在没有付与外力的自然状态下呈大致直线状的管体构成。尿道插入部件4在管腔43之外还具有供直线通管丝61、弯曲通管丝62选择性地插入的管腔45。管腔45从尿道插入部件4的基端形成至前端部。另外，管腔45的前端侧封闭，基端侧在尿道插入部件4的基端开放。
另外，在尿道插入部件4的基端设有与管腔45连通的未图示的端口，能够从该端口将直线通管丝61、弯曲通管丝62插入。
当将直线通管丝61插入至管腔45时，尿道插入部件4通过该直线通管丝61而成为直线状。由此，能够将尿道插入部件4容易且顺畅地插入至尿道内。
另外，当将弯曲通管丝62插入至管腔45时，尿道插入部件4的前端部通过该弯曲通管丝62而弯曲。由此，能够增加尿道与阴道之间的生物体组织的厚度，由此，通过穿刺器具10，能够容易且确实地穿刺尿道与阴道之间的生物体组织。
根据该穿刺装置1，能够得到与上述第6实施方式相同的效果。
以上，基于图示的实施方式说明了本发明的穿刺器具以及穿刺装置，但本发明并不限定于此，各部分的构成能够替换为具有相同功能的任意构成。另外，也可以对本发明添加其他的任意构成物。
另外，本发明也可以为将所述各实施方式中的任意2个以上构成组合所得的构成。
另外，本发明中，也可以构成为，例如省略阴道插入部件，且限制机构仅限制穿刺针(穿刺部件)与尿道插入部件的位置关系。
此外，在上述实施方式中，说明了将本发明的穿刺器具以及穿刺装置适用于在将用于治疗女性尿失禁的能够埋设的生物体组织支承用留置物埋设至生物体内时所使用的装置的情况，但本发明的穿刺器具以及穿刺装置的用途并不限定于此。
例如，本发明的适用对象包括随着骨盆底肌群变弱而产生的盆底疾病，其中，该盆底疾病包括排泄障碍(尿急、尿频、尿失禁、便失禁、尿闭、排尿困难等)、盆腔器官脱垂、膀胱阴道瘘、尿道阴道瘘、骨盆痛等。在盆腔器官脱垂中包括膀胱瘤、小肠瘤、直肠瘤、子宫脱垂等疾病。或者，包括前方阴道壁脱垂、后方阴道壁脱垂、阴道断端脱垂、阴道顶端脱垂等疾病，其中它们的称谓基于所脱垂的阴道壁部位来分类。
另外，在过度活跃的组织中包括膀胱、阴道、子宫、肠等。在较不活跃的组织中包括骨、肌肉、筋膜、韧带等。尤其，在盆底疾病中，包括闭孔筋膜、尾骨筋膜、基韧带、骶子宫韧带，骶棘(sacrospinous)韧带等。
在盆底疾病中的将过度活跃的组织与较不活跃的组织连结的手术操作中，包括耻骨后悬吊手术、经闭孔悬吊手术(transobturator sling surgery,transobturator tape；TOT)、经阴道网带手术(Tension-Free Vaginal Mesh；TVM)、宫骶韧带悬吊术(Uterosacral Ligament Suspension；USLS)、骶棘韧带固定术(Sacrospinous Ligament Fixation；SSLF)、髂尾肌筋膜固定术、尾骨筋膜固定术等。
工业实用性
本发明的穿刺器具的特征在于，具有：
穿刺针，其具有中空部；
针尖部，其位于所述穿刺针的前端侧，用于穿刺生物体组织；和
长条状的生物体组织支承用留置物，其收纳于所述穿刺针的中空部，被埋设在生物体内来支承生物体组织。
另外，本发明的穿刺装置的特征在于，具有：
本发明的穿刺器具；
插入至尿道内的纵长形状的尿道插入部件；和
限制机构，其限制所述穿刺器具与所述尿道插入部件的位置关系，以使得在所述穿刺器具转动而穿刺了生物体组织时，使所述针尖部从与所述尿道插入部件相比距所述穿刺器具的转动中心较远一侧通过。
根据本发明，能够将生物体组织支承用留置物容易地埋设至生物体内，在埋设该生物体组织支承用留置物时，减少患者的负担，提高患者的安全性，另外，手术者的安全性也较高。
尤其是，穿刺装置具有限制机构，该限制机构限制穿刺器具与尿道插入部件的位置关系，以使得在穿刺器具转动而穿刺了生物体组织时，使针尖部从与尿道插入部件相比距穿刺器具的转动中心较远一侧通过，在该情况下，例如，将该穿刺装置用于女性尿失禁的治疗时，将该穿刺装置的尿道插入部件插入至尿道内，使穿刺器具转动，而由该穿刺器具穿刺生物体。此时，针尖部从与尿道插入部件相比距穿刺器具的转动中心较远一侧通过，因此，能够避开尿道而穿刺生物体，能够防止穿刺器具穿刺尿道。另外，能够防止手术者的指尖被穿刺器具穿刺。
另外，在埋设尿失禁的治疗用的生物体组织支承用留置物时，不需要切开阴道壁，能够通过低侵袭的手术操作来埋设该生物体组织支承用留置物。另外，能够防止如切开阴道的情况那样地、生物体组织支承用留置物从由该切开而产生的伤口向阴道内露出、和发生从所述伤口感染等的并发症，是非常安全的，能够确实地将生物体组织支承用留置物埋设。
另外，因为组织支承用留置物收纳于穿刺针的中空部，所以能够将该生物体组织支承用留置物容易地埋设至生物体内。
因此，本发明具有工业实用性。
附图标记说明
1 穿刺装置
2 支承部件
21 尿道插入部件支承机构
22 阴道插入部件支承机构
3 穿刺部件
31 穿刺针
311 中心
312 中空部
313 主体
314、315 延长针
32 连结部
33 轴部
331、332 凸缘
34 把持部
35 针尖部
351 前端开口
4 尿道插入部件
41 标识
42 凹部
43、45 管腔
44 端口
5 阴道插入部件
51 凹部
52 管腔
53 端口
61 直线通管丝
62 弯曲通管丝
8 留置物组装体
81、81a 生物体组织支承用留置物
810 留置物主体
82 针尖部
821 突起
83、84 线
85 保持部件
86 针尖部
10 穿刺器具
11 球囊导管
111 球囊
100 尿道
200 阴道
300 骨盆
400a、400b 闭孔
500、600 穿刺孔