骨采集.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201380022539.0

申请日:

20130315

公开号:

CN104379073A

公开日:

20150225

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/16,A61B17/22,A61B17/32,A61M1/00,A61F2/28

主分类号:

A61B17/16,A61B17/22,A61B17/32,A61M1/00,A61F2/28

申请人:

约翰·霍普金斯大学

发明人:

马克西姆·布江斯基,尼尔·谢,阿希尔·杰伊·康纳,哈立德·M·凯拜什,李·H·赖利三世

地址:

美国马里兰州

优先权:

61/640,313,61/643,662

专利代理机构:

北京康信知识产权代理有限责任公司

代理人:

余刚;张英

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内容摘要

披露了用于采集松质骨的方法和装置。

权利要求书

1.一种骨采集装置,该骨采集装置包括一个套管和一个骨容器,其中:该套管包括:一个近端;一个近端部,该近端部邻近该近端,并限定了一个轴线;一个弯曲的远端部,该弯曲的远端部沿着相对于该轴线的至少90度且不大于180度的一个角度弯曲;以及一个远端,该远端邻近该远端部,该远端的至少一部分被磨尖形成一个切削刃;该骨容器包括一个吸入口和一个入口端口;并且该入口端口附接至该套管的近端,这样使得当向该吸入口施加抽吸时,这种抽吸从该套管的远端通过该套管,并且进入该骨容器。 2.如权利要求1所述的骨采集装置,其中该套管进一步包括一个闭塞构件,该闭塞构件部分地、但不是完全地闭塞该远端。 3.如权利要求1或2所述的骨采集装置,其中该近端部的至少一部分是弯曲的,并且不沿着该轴线平置。 4.如权利要求1-3中的任何一项所述的骨采集装置,其中该近端部的截面几何结构沿着该近端部的长度是变化的。 5.如权利要求1-3中的任何一项所述的骨采集装置,其中该近端部的截面几何结构沿着该近端部的长度是恒定的。 6.如权利要求1-5中的任何一项所述的骨采集装置,其中该吸入口是由一种柔性材料制成的,这样使得可以持续向该吸入口施加抽吸,同时将该口弯曲成相对于该装置的其余部位取向不同。 7.如权利要求1-5中的任何一项所述的骨采集装置,其中该吸入口是附接在该骨容器的其余部位上的,其方式是使得吸入口相对于该骨容器围绕三个不同的非平行轴线进行旋转。 8.如权利要求1-7中的任何一项所述的骨采集装置,其中该吸入口的对称轴线与该骨容器的对称轴线是平行的。 9.如权利要求1-7中的任何一项所述的骨采集装置,其中该吸入口的对称轴线与该骨容器的对称轴线是不平行的。 10.如权利要求1-9中的任何一项所述的骨采集装置,其中该骨容器包括多个吸入口。 11.如权利要求1-10中的任何一项所述的骨采集装置,其中该骨容器限定了一个近端开口,并进一步地包括一个帽盖,该帽盖是可拆卸地附接在该骨容器上的,由此密封该开口。 12.如权利要求11所述的骨采集装置,其中该帽盖是可拆卸地附接在下列任何一个部件上的:(a)相配的螺纹、(b)一个过盈配合、(c)一个闩部、或(d)一个夹子。 13.如权利要求1-12中的任何一项所述的骨采集装置,其中该骨容器的外部被配置成可作为由操作人使用的一个手柄。 14.如权利要求1-13中的任何一项所述的骨采集装置,其中该吸入口与一个容器是流体连通的,该容器被配置成允许气体通过,但捕获液体和固体。 15.一种骨采集装置,该骨采集装置包括一个套管和一个骨容器,其中:该套管包括:一个近端;一个平直的近端部;一个弯曲的远端部;以及一个远端,该远端邻近该远端部,该远端的至少一部分被磨尖形成一个切削刃;该骨容器包括:一个吸入口;一个入口端口;以及一个过滤器,该过滤器(a)完全覆盖该吸入口,并且(b)包括至少两个筛部,该至少两个筛部被放置成使得其相对于该吸入口具有不同的取向;并且该入口端口附接至该中空套管的近端,这样使得当向该吸入口施加抽吸时,这种抽吸从该套管的远端通过该套管,并且进入该骨容器。 16.如权利要求15所述的骨采集装置,其中各筛是基本上平面的,并且没有两个筛是平行的。 17.一种采集松质骨的方法,该方法包括:选择将要从其上采集松质骨的患者的骨,该骨包括松质骨和密质骨;通过形成一个穿过密质骨的先导孔来暴露松质骨;将一个骨采集装置的一个远端沿着该骨采集装置的一个轴线前行进入该先导孔,该远端包括一个切削刃;通过在不与该骨采集装置的轴线平行的方向上将该切削刃施用至松质骨来将该松质骨挖到该骨采集装置中,被挖出的松质骨中至少有一些是来自于沿着通过该先导孔的任何视线都不能看到的一个位置;并且通过将挖出的松质骨拖动通过由该骨采集装置限定的一个通道来收集所挖出的松质骨,而无需通过该先导孔取出该骨采集装置的远端。

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年4月30日提交的美国临时申请61/640,313以及 于2012年5月7日提交的美国临时申请61/643,662的优先权的权益,两 者均通过引用以其全部内容结合在此。

概述

披露了用于采集松质骨的方法和装置。

背景技术

骨移植物用在需要骨的融合、治愈或接骨的手术治疗中。骨移植物经 常是从患者自身的松质骨中采集的,例如髂嵴、腓骨、肋骨、下颌骨或任 何其他可以得到松质骨的区域。

附图说明

图1示意地示出了一种骨采集装置的部分截面。

图2示意地示出了采集松质骨的一种骨采集装置的一部分。

图3示意地示出了一种骨采集装置的弯曲远端部。

图4-6示意地示出了具有不同的弯曲远端部的三种骨采集装置。

图7示意地示出了图1所示的一种骨采集装置的外部的一个透视图。

图8示意地示出了图1所示的帽盖。

图8A示意地示出了在使用中的图1所示的帽盖。

图8B-8E示意地示出了一种独立的体积可调的柱塞。

图9A和9B示意地示出了图8所示的帽盖的底面。

图10示意地示出了一种骨采集装置中的一个套管的远端的一个实施 例。

图11示意地示出了一种骨采集装置中的一个套管的远端的一个实施 例的截面。

图12示意地示出了一种不带闭塞构件的套管的远端部。

图13示出了一种附接有一个闭塞构件的套管的远端部。

图14示意地示出了一个套管的一个远端尖头的另一个实施例。

图15、16和17A-C示意地示出了用不同的骨采集装置挖出的不同的 腔。

图18A-C对一种带有部分闭塞的尖头的骨采集装置的益处进行了图 示说明。

图19A和B示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置带有一个 一侧平整的手柄。

图20A和B示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置带有一个 柔性的或旋转的吸入口。

图21A-C示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置带有多种类型 的吸入口位置及取向。

图22A和B示意地示出了一种带有多个吸入口的骨采集装置。

图23示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置在吸入管线上具 有一个血液或生物材料容器。

图24示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置具有沿着锥形套 管或非锥形套管的深度标记。

图25示意地示出了一种骨容器以及具有调准标记的螺旋帽盖。

图26示出了一种具有可更换的远端部的骨采集装置。

图27示意地示出了一种采集装置,其套管具有多种不同的截面几何 形状。

图28示意地示出了一种骨采集装置,其套管的壁厚度沿着其长度是 变化的。

图29示意地示出了具有不同的密封点的骨容器的帽盖。

图30示意地示出了一种骨采集装置,其中该套管部可以是弯曲的。

图31示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置具有取向不同的 两个套管。

图32A-C示意地示出了一种驱动式远端尖头。

图33A-C示意地示出了磨尖度不同的远端尖头。

具体实施方式

图1示意地示出了用于采集松质骨的骨采集装置1的部分截面。该骨 采集装置包括一个骨容器2和一个套管3。该套管具有一个平直的近端部 4和一个弯曲的远端部5。该骨容器2具有一个入口端口6,该入口端口与 套管3连接。该骨容器还具有一个吸入口7,在此可附接一根抽吸胶管, 由此可以从该套管的远端通过套管3抽吸进入骨容器2。在这种情况下, 该吸入口7是在一个帽盖8上形成的,该帽盖8与骨容器2通过一个O型 环9形成了气密密封。还可能使用其他密封配置,如过盈配合和/或内置凹 槽或密封设计。在该骨容器内,该吸入口被一个过滤器10覆盖,该过滤 器10被设计成可使得血液、空气和其他流体及生物材料通过,但一定大 小以上的骨粒则不能通过。该过滤器只能通过最小尺寸在特定长度,例如 0.5毫米,之下的的骨粒,而将其他颗粒截留在骨容器中。帽盖8还可以 具有一个柱塞11,用于移走所采集的骨(更多细节见图8和图8A)。骨容 器的外部是有纹理的12,作为手柄而使用,尽管这是一个可选的特征。多 种材料可被用于不同的零件。例如,帽盖8和骨容器2可以是塑料,而套 管3可以是金属。在一些实施例中,该装置可以是一次性的,用于单次使 用,而在其他实施例中,该装置是可重复使用的。该骨容器可以是透明的, 这样使得操作者可以看到所采集的骨。可用体积测量值(例如立方厘米) 对透明骨容器进行标记,使得使用者可测量已经采集了多少骨量。相似地, 套管3可包括长度标记,使得使用者可以知道套管3已经前行了多深,如 图24示出的。

图2示意地示出了采集松质骨的一种骨采集装置的一部分。为了采集 松质骨,例如使用钻或铰刀,将皮质骨13打开,以暴露下面的松质骨14。 在打开皮质骨的过程中,外科医生还可在松质骨中形成一个腔。这个出入 孔只需要在可以使用骨采集装置之前暴露骨区中的松质骨。然后将套管3 前行进入该腔。

该骨采集装置具有一个中空套管,该中空套管具有一个平直的近端部 4和一个弯曲的远端部5。在一些实施例中,近端部4的沿着其长度的截 面几何结构是变化的,例如可以是逐渐变尖细的;如所示出的,近端部4 的截面几何结构沿着其长度是恒定的(参见图19A和B)。该套管的所有 远端尖头的一部分或全部都是被磨尖的,来形成一个切削刃15。这个切削 刃可以是远端部5的周长的全长或一部分。这个尖头可以从其外壁、内壁 或在两个方向上进行磨尖,如图33A-C所示的。该中空套管的远端可以由 一个闭塞构件16部分地闭塞。使用者将使用如铰刀或环钻等标准工具形 成一个先导孔,来形成一个小出入孔以暴露骨区的松质区。一旦暴露了松 质区,即可准备插入该骨采集装置。使用者将远端切削尖头前行进入该出 入孔,并且很小地旋转几下来将该装置前行更深进入骨间隙,同时扩大该 腔。因为腔扩大了,使用者可以将骨采集装置前行进入骨腔,将其横向移 动,这样使得切削刃15与腔的松质骨壁接触,并向上拉动该骨采集装置, 这样使得切削刃15将部分松质骨17刮下掉入待采集的骨采集装置。该骨 采集装置的特征及功能是使使用者能够进行摇动、刮擦、刮挖、雕刻和旋 转切削的动作。通过在该套管的近端(在图2中未示出)施加抽吸,将松 质骨17的采集部分向上拉动穿过该套管。松质骨17的采集部分必然适合 通过该套管,因为闭塞构件16限制了进入远端部5的骨部的大小。这有 助于防止堵塞。套管3可具有恒定的截面大小和形状,或它可以沿着其长 度逐渐变尖细。例如,该套管可具有近端部大于远端部的圆形的截面形状。 该近端部可以是陡尖的锥台。使该套管逐渐变尖细来使截面积向着近端变 大,这有助于防止堵塞。锥形的和闭塞的板构件的组合有助于避免装置的 堵塞。

图3示意地示出了弯曲的远端部5的弯曲度。平直的近端部4限定了 一个轴线18。远端部5沿着一个弧弯曲,标出了其角范围α。如图3示出 的,α是大约135度。其他实施例可包括远端部,这些远端部沿着一个弧 弯曲,其角范围是在90度至180度之间、100度至170度之间、110度至 160度之间、120度至150度之间、或130度至140度之间。替代性实施 例可包括一个远端部,该远端部沿着一个弧弯曲,其角范围小于90度(例 如,如图14示出的)。现有的骨采集装置通常完全不会沿着一个弧弯曲, 即他们的角度α是零度,这样使得切削刃单单只是一个平直的套管的下端。 使切削平面延伸超过90度能够进行前述的切削动作以及能够达到如图16 和图17所示的腔轮廓。

图4-6示意地示出了具有不同的弯曲远端部的三种骨采集装置。图4 示意地示出了一个远端部19,该远端部19至沿着一个180度的弧弯曲。 在这个180度的实施例中,示出了直接面向上方的磨尖的切削刃20。当使 用者将其施用至一个垂直的腔壁并向上拉动时,该垂直的切削刃20不能 向该腔的壁施加任何水平力;没有水平部件来完成切削刃20的作用。图5 示意地示出了一个远端部21,该远端部21沿着一个大约135度的弧弯曲。 当使用者将其施用至一个垂直的腔壁并向上拉动时,切削刃22包括垂直 部件和水平部件两者,这样使得切削刃22可切入该壁,并且还可以沿着 该壁的表面向上切。图6示意地示出了一个远端部23,该远端部23沿着 一个正好90度的弧弯曲。当使用者将其施用至一个垂直的腔壁并向上拉 动时,垂直于该运动对水平切削刃24进行引导,并且因此将完全不切入 腔壁,而是只是沿着表面滑动。对于一些应用来说,优选地是沿着超过90 度但小于180度的弧弯曲的远端部。以这样一种弯曲,当使用者将骨采集 装置的远端抵靠在腔壁上并向上拽动该骨采集装置,切削刃的水平部件和 垂直部件两者都与腔壁相接触,水平部件使得该切削刃作用在松质骨上, 垂直部件使得该切削刃可从腔壁上剥离松质骨。

图7示意地示出了如图1所示的相同的骨采集装置1的外部的透视图, 示出了骨容器2、套管3、套管的平直近端部4、套管的弯曲远端部5、吸 入口7、帽盖8、有纹理的手柄12、切削刃15、以及闭塞构件16。

图8以两种视角更详细地示意性示出了图1所示的帽盖8。可在帽盖 8的外部看到吸入口7。帽盖8的内部可包括一个柱塞25。在抽吸下拉动 所采集的松质骨通过套管,并经由一个开口27通过柱塞板26从套管进入 骨容器。为了从骨容器中取出所采集的骨,使用者可拧下帽盖8并将骨抬 出柱塞25和柱塞板26中容纳的容器。可替代地,可用任何其他有用的方 法,如闩、过盈配合、夹子等,将帽盖固定在容器中。

图8A示意地示出了在使用中的图1所示的帽盖。一旦采集了松质骨 17,可将帽盖8从骨容器和手柄12上拧下。当将帽盖8与其柱塞25和柱 塞板26抬出骨容器时(按箭头标示的方向),沿着由柱塞25和柱塞板26 包含的帽盖8抬出松质骨17。在缺少柱塞的实施例中,将帽盖拧下,并且 可以利用一个细长的工具,如骨凿,来从骨容器中挖出骨。

图8B-8E示意地示出了一种独立的体积可调的柱塞。一个止动盘801 可扣入柱塞802的各种各样的槽中来限定希望的体积。可替代地,该盘可 以是螺纹、槽配合、公母连接、或过盈配合在适当的位置。通过安装的盘 801,柱塞803限定了将要充满所采集的骨的所选定的体积。图8C示出了 空的以及充满了所采集的骨的柱塞803。图8D示出了从骨采集器的外侧 进行组装的柱塞的特写,并且示意性地,该柱塞充满了所采集的骨。图8E 示出了包括体积可调的柱塞和止动盘的分解的装置。还可以使用不带上述 柱塞并只有一个帽盖的、或任何前述的柱塞的骨采集装置,该骨采集装置 具有一个骨包装配件来将骨推向骨容器的底部,由此利于进行骨体积测 量。

图9A示意地示出了具有一个过滤器28的一个帽盖8的底面。如所示 的,该过滤器是扣合在柱29、30、31上的一个单独的零件,但该过滤器 还可与帽盖8成一体。在这种情况下,该过滤器包括筛32、33、34(从该 过滤器的背侧看不到第四个筛),但可包括任何数量的筛。这个过滤器完 全覆盖了帽盖8内的吸入口的入口,这样使得流向吸入口7的流体(例如 血液或空气)必须行经筛32、33、34。筛32、33、34足够细,以捕获并 防止某个尺寸以上的骨粒通过。例如,筛32、33、34可设定大小,这样 使得最小尺寸大于0.5毫米的所有骨粒都可被筛32、33、34捕获,并且即 使在容器处于抽吸时仍保留在骨容器中。可替代地,该骨容器可被设计用 于不带任何过滤器的手术,通过调整抽吸流速以及骨容器的内部几何结构 来捕获具体大小范围内的骨粒。

图9B示意地示出了具有被捕获的骨片的这种帽盖8的底面。多个筛 是考虑到如果一个筛32被骨片堵塞,而其他筛33和34仍可自由地维持 抽吸。在只有一个单个筛37的帽盖中,单个的闭塞可堵塞抽吸。通过包 括有具有不同取向的筛,在一些筛可被大颗粒堵塞时,其他筛仍可保持干 净。如所示的,该过滤器包括至少两个筛(在这个情况下是四个筛),其 中没有两个筛是平行的。该过滤器可包括非平面筛,如具有波形的或正弦 波形的筛,或一个单个筛,其形状使得一些部分可在其他部分堵塞时仍能 保持干净。例如,由一个单个筛组成的过滤器可具有一个几何棱镜形、或 半球形等形式的筛。

图10示意地示出了套管4的一个实施例。在使用中,该套管通常具 有一个磨尖的切削刃。在制造过程中,可形成具有相对钝的边缘35的套 管4,该相对钝的边缘35可在之后被磨尖。如图33A-C所示的,可以从 多个方向对其进行磨尖。该闭塞构件16可以与该套管的其余部位形成一 体(如图10中所示),或者可以是粘附到该套管4的远端部上的一个单独 的零件。可对切削刃的锐度标刻度,以使使用者可轻易刺穿松质骨,但较 难或不能刺穿皮质骨。这是一种安全特性,将有助于使用者只采集所希望 的松质骨,并使皮质骨的开孔尽可能小,由此来保持手术的微创性。调整 切削刃,来提供触觉反馈,使得使用者能够辨别皮质骨和松质骨。

图11示意地示出了套管4的远端部5的一个实施例。在这个实施例 中,闭塞构件36不是平面的,如在其他实施例中所示出的,但取而代之 地是弯曲的。在某些场合中,弯曲度可有助于防止骨被卡在闭塞构件36 上。

图12示意地示出了不带有闭塞构件的套管的远端部5。示出的切削刃 15是磨尖的。图13示出了具有闭塞构件16的套管的相同的远端部5,该 闭塞构件16附接并部分地闭塞了该套管的远端。因为闭塞构件16可通过 对进入套管的所采集的骨片的大小进行限定而有助于防止堵塞,骨采集装 置没有必要具有这种功能。在某些场合中优选地可采用图12所示的无闭 塞构件的骨采集装置。

图14示意地示出了具有一个平直的近端部41和一个弯曲的远端部42 的套管40。弯曲远端部42在其尖头上具有一个切削刃43,并且具有一个 闭塞构件44。不像在图1中所示的实施例那样,图14所示的实施例包括 一个远端部42,该远端部沿着一个弧弯曲,其角范围小于90度,但大于 0度。这个弯曲的远端部使得使用者可用向下运动将远端尖头前行进入松 质骨来采集松质骨45,而不是通过朝向使用者向上拖曳尖头来采集骨。该 闭塞构件可以是本实施例的一种可选的特性;然而,包含这种特性预期提 高性能。

在一些实施例中,只用远端尖头的切削刃来切削松质骨。其他实施例 可包括另外的切削技术,例如超声波振动(ultrasonic vibration)、超声振 动(supersonic vibration)、压电微振或磨料水射流切割。

该装置还可包括即使当尖头不能直接目视时也可使得使用者可感测 远端尖头是如何与骨互相作用的技术,例如通过使用红外或可见光摄像机 (这可能是一种内窥摄像机)、超声可视化、压电传感器或压力或力传感 器。任何这类传感器都可向使用者提供反馈。

该装置还可包括标记,即使当不能直接目视远端部时也可使得使用者 知道切削刃和弯曲的远端部的取向。该标记可以是在手柄部分上的结构性 的或是画出的、蚀刻出的、绘出的标记等等,这样使得使用者可以例如通 过看到或感觉到来察觉如图19A和B所示的装置的隐藏的远端尖头的取 向。

该切削刃可具有变化的几何结构,这样使得当该尖头在执行某种类型 的切削运动的一个方向上移动时,在一个不同的方向上执行一种不同的切 削运动。

该套管的内部可包括一个低摩擦涂层,以改进所采集的骨通过套管进 入骨容器。可能的涂层包括各种陶瓷、TEC-thermcote材料家族、以及TEC-fluorcote 材料家族。

在一些实施例中,一种骨采集装置可包括一个套管和一个骨容器。该 套管可包括一个近端;一个平直的近端部,该近端部邻近该近端并定义了 一个轴线;一个弯曲的远端部,该远端部沿着一个相对于该轴线至少90 度且不超过180的角弯曲;一个远端,该远端邻近该远端部,至少一部分 远端被磨尖形成一个切削刃;以及一个闭塞构件,该闭塞构件部分地但不 完全地闭塞该远端。该骨容器可包括一个吸入口和一个入口端口。该入口 端口可附接至该套管的近端,这样使得当向该吸入口施加抽吸时,这种抽 吸从套管的远端通过该套管并进入该骨容器。在其他实施例中,该弯曲的 远端部可沿着一个超过0度但小于90度的角弯曲。

在一些实施例中,该套管可包括一个近端;一个平直的近端部;一个 弯曲的远端部;邻近该远端部的一个远端,至少一部分远端被磨尖形成一 个切削刃;以及部分地、但不完全地闭塞该远端的一个闭塞构件。该骨容 器可包括一个吸入口、一个入口端口、以及一个过滤器,该过滤器(a) 完全覆盖该吸入口,(b)是流体可透过的,并且(c)最小尺寸大于0.25 毫米(例如)的松质骨的骨粒是不可透过的。该入口端口可附接至该中空 套管的近端,这样使得当向该吸入口施加抽吸时,这种抽吸从套管的远端 通过该套管并进入该骨容器。

图15和图16示意地示出了在先前技术的骨采集器与图2所示的装置 之间的一个差别。图15示出了一种远端部无弯曲的骨采集器。平直的远 端部1501可在先导孔1502中枢转。但是无论它如何绕其轴线转动,沿着 直视的视线不能直接看到的骨都不能通过先导孔在可能使平直的远端部 1501枢转的角范围内被平直的远端部1501所采集到。得到的腔1503通常 是锥形的。如图16所示的,像图2所示的弯曲的远端1601可采集大得多 的量的骨。与平直的远端1501相似,弯曲的远端1601可在先导孔1602 中枢转。但是因为这个弯曲,弯曲的远端可有利地绕着其轴线转动,来另 外挖出不能达到的松质骨。得到的腔1603可较大,并包括沿着任何视线 通过先导孔1602不能看到的区域。

图17A-C对相同的理念进行了图示说明。图17A示出了在密质骨层 下方的、被挖走松质骨的一个通常是锥形的区域,这可能是由具有平直的 远端部的骨采集装置形成的一个腔。图17B示出了在密质骨层下方的、被 挖走松质骨的一个通常是钟形的较大区域,这是由具有弯曲的远端部的骨 采集装置形成的一个腔。图17C示出了在两个腔之间的差别,对具有弯曲 远端部的装置得到的另外的松质骨进行了图示说明。

图18A-C对带有部分闭塞的尖头1802的骨采集装置1801的益处进行 了图示说明。当切开骨1803的第一部分并用一个第一切削冲程1804将其 推进远端1801时,该第一部分通常会将远端开口填满,并且由于远端部 的轻微干扰会经常卡在远端开口中。在第二冲程1805上,第二部分骨1806 会被推进远端,并会代替第一部分骨1803,将该第一部分更远地推进该采 集装置。一旦完成第二冲程并释放第一部分,该第一部分会由于在套管中 施加的负压而经受突然加强的力,这样使得该第一部分会将套管向上拉动 进入手柄(未示出)。无论何时后面的骨部分释放前面的骨部分,这种效 应都会存在,但当套管是锥形而朝向近端和手柄加宽时,这种效应会放大。 这与归因于闭塞构件的增加的压力集中一起提供了一种持续采集方法。这 种系统的一个益处是无需将装置从腔中取出即可继续对骨进行采集。

图19A和B示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置带有一个 一侧平整的手柄。通常是圆柱形的或锥形的手柄1901的一侧可以是扁平 的1902。扁平侧1902可与切削尖头的弯曲是对齐的1903,这样使得不能 直接看到尖头的使用者可以一直知道其取向。扁平侧1902可以是清澈的, 使得使用者可以看到所采集的骨被收集到手柄1901中。扁平侧1902还可 包括刻度1904,使得使用者可以估计采集的骨量。切削的弯曲度的取向可 替代地可由颜色、底纹、突出的或凹陷的或压纹的或凸纹的可触特性来标 注。

图20A和B示意地示出了一种骨采集装置2001,该骨采集装置2001 带有一个柔性的或旋转的吸入口2002。如所示的,端口2002具有一个对 称轴线,其与手柄或骨容器2003的对称轴线是基本上平行的。端口2002 的柔性使得当该端口向远离其松弛取向的方向弯曲或扭曲时可均匀施加 抽吸。

图21A-C示意地示出了一种具有多种类型吸入口的骨采集装置。吸入 口2101与骨容器2102的对称轴线是基本上垂直的,并位于骨容器的端部。 吸入口2103与骨容器的对称轴线既不平行也不垂直。吸入口2104与骨容 器的对称轴线是基本上垂直的,并且位于该容器的侧壁上,而不是位于端 部。这个端口还可以与其所示位置具有不同角度进行取向。

图22A和B示意地示出了一种带有多个吸入口的骨采集装置。图22A 示出了具有两个吸入口2201、2202的一种骨采集装置,这两个吸入口各 自与不同的抽吸源连接。图22B示出了具有两个吸入口2203、2204的一 种骨采集装置,这两个吸入口每个与相同的抽吸源连接。多个端口可作为 在该骨采集装置中防止闭塞并维持抽吸的一种手段。

图23示意地示出了一种骨采集装置,该骨采集装置在吸入管线上具 有一个血液或生物材料容器2301。如上所述,因为骨容器可包括防止大于 某一尺寸的骨粒通过、但允许血液和小颗粒通过的一个过滤器,它可用于 在吸入管线的流路上配置一个血液容器。该容器可被配置成允许血液和小 颗粒从流路上被沉淀出来,这样可维持抽吸。

图24示意地示出了沿着套管具有深度标记2401的一种骨采集装置。 因为在使用时该装置的远端尖头可隐藏在骨的内部,外部深度标记可有助 于使用者对远端尖头在骨内前行了多远进行估计。

图25示意地示出了一个骨容器和螺旋式帽盖,该螺旋式帽盖具有校 准标记2501和2502,来指示使用者该帽盖是否已经完全被固定在骨容器 上。当如所示出的标记对齐时,使用者可确认该帽盖被正确固定在容器上。

图26示出了具有可更换的远端部的一种骨采集装置2601。远端部 2602与图2所示的远端部是相似的。远端部2603沿着一个较短的成角弧 弯曲。远端部2604是锥形的,并沿着一个仍然较小的弧弯曲。远端部2605 是基本上平直的,完全不沿着任何弧部弯曲。可互换性使得使用者可选择 最好的尖头用于任何指定的应用。2604不能对套管部位以外的骨进行切 削,而2603能够对套管部位以外的松质骨进行切削。这是该骨采集装置 的一个关键特性,使其能够达到当前的骨采集装置不能达到的区域。

图27示意地示出了一种采集装置2701,其套管具有多种不同的截面 几何形状。所示的该截面可以例如是圆形的2702、椭圆形的2704或不规 则形的2706、或任何有用的二维形状。该套管可在其内部具有肋部,如 2703和2705所示的。不同的轮廓可允许冲洗流经突起的区域和/或允许其 他正压装置帮助清洗套叠的部分。这些轮廓还明显地来自于不同的制造过 程,并且应用这类几何图形有助于这些制造过程。

图28示意地示出了一种骨采集装置2801,其套管的壁厚度沿着其长 度是变化的。根据制造方法,变化的厚度有助于简化制造。另外,凹槽可 具有冲洗和/或正压来辅助流线型抽吸。

图29示意地示出了具有不同的密封点的骨容器的帽盖。在一个实施 例中,一个密封件2901被放置在帽盖2902的下表面上,面向一个单独的 过滤器组件2903的上表面。在另一个实施例中,该密封件2904被放置在 包含一个整体过滤器组件的帽盖2905的下表面与容器2906的上表面之 间。在那种情况下,该密封件位于将帽盖固定在容器上的螺纹之内。在另 一个实施例中,密封件2907位于将帽盖固定在容器上的螺纹之外。

图30示意地示出了一种骨采集装置,其中该套管部3001可以是弯曲 的。与只是平直的套管相比,一个弯曲的套管可改进该装置到达的范围并 可提供更大的切削。

图31示意地示出了包括两个套管的一种骨采集装置。具有两个套管 的一种装置可包括套管,这些套管具有平行的切削部分3101,或其切削部 分面向相反方向、或在径向的、横向的或纵向的不同方向上是成角的。 3102。

图32A-C示意地示出了一种驱动式远端尖头。这个实施例提供了一种 自动切削动作,此时使用者将远端尖头前行进入一个骨区,并且松质骨和 3201被刮下进入远端尖头3202,可以驱动切削表面3203或其一部分来关 闭远端尖头的对侧。这对占据了远端尖头的开口的任何骨进行主动切削。 该驱动式切削表面可以是一个旋转刀。这种驱动可以是磁力的、电磁的、 纯机械的(即,例如通过丝线)、或通过任何其他有用的方式。其效果是 咬下骨片,而不是简单地用远端尖头手动刮下或切削。

图33A-C示意地示出了磨尖度不同的远端尖头。尖头3301在套管内 侧是磨尖的。尖头3302在套管外侧是磨尖的。尖头3303在套管内侧和外 侧都是磨尖的。尖头也可在一个或多个部分被磨尖,但不会在一个或多个 其他部分被磨尖,例如来形成锯齿形边或其他构形。

远端切削尖头可与冲洗耦合。

上述的所有版本的装置可以是套装的部分,例如可包括下述部件的组 合:一个柔性柱塞、一个刚性柱塞、用于从骨容器上取下材料的伸长配件、 一个孔锯、环钻装置、钻孔攻丝复合具、导丝、铰刀/钻头、套管式铰刀/ 钻头、或用于穿透密质骨的铰刀/钻头套、可更换的切削尖头、和/或单独 的生物材料捕获单元,如血液容器。

在此披露的任何装置和方法还可包括使得使用者在即使不能直接看 到尖头时也可感测远端尖头如何与骨互相作用的技术。例如,可以通过使 用红外或可见光摄像机(这可能是内窥摄像机)、超声可视化、压电传感 器、或压力或力传感器看到尖头。

一种骨采集装置可包括一个套管和一个骨容器。该套管可包括一个近 端;一个近端部,该近端部邻近该近端并定义了一个轴线;一个弯曲的远 端部,该远端部沿着一个相对于该轴线至少90度且不超过180的角弯曲; 以及一个远端,该远端邻近该远端部,至少一部分远端被磨尖形成一个切 削刃。该骨容器可包括一个吸入口和一个入口端口。该入口端口可附接至 该套管的近端,这样使得当向该吸入口施加抽吸时,这种抽吸可从套管的 远端通过该套管并且进入该骨容器。在这类骨采集装置中,套管可进一步 地包括可部分地、但不是完全地闭塞该远端的一个闭塞构件。至少一部分 近端部可以是弯曲的并且不是沿着该轴线平置的。沿着该近端部的长度方 向上,该近端部的截面几何结构是变化的。沿着该近端部的长度方向上, 该近端部的截面几何结构是恒定的。该吸入口可以由一种柔性材料制成, 这样使得可以持续向该吸入口施加抽吸,同时将该口弯曲成相对于该装置 的其余部位取向不同。在吸入口中的任何对称轴线与骨容器中的对称轴线 可以是平行的或不平行的。该容器可包括多个吸入口。该容器可限定一个 近端开口,并可包括一个帽盖,该帽盖可拆卸地附接在骨容器上,由此密 封该开口。该帽盖是可拆卸地附接在下列任何一个部件上的:(a)相配的 螺纹、(b)一个过盈配合、(c)一个闩部、或(d)一个夹子。该骨容器 的外部被配置成用作操作人使用的一个手柄。该吸入口可与一个容器流体 连通,该容器被配置可允许气体通过,但捕获液体或固体。

一种骨采集装置可包括一个套管和一个骨容器。该套管可包括一个近 端;一个平直的近端部;一个弯曲的远端部;以及邻近该远端部的一个远 端、至少一部分远端被磨尖形成一个切削刃。该骨容器可包括一个吸入口、 一个入口端口、以及一个过滤器,该过滤器(a)完全覆盖该吸入口,并 且(b)包括至少两个筛,该至少两个筛被放置成使得其相对于该吸入口 具有不同的取向。在这类装置中,各筛通常可以是平面的,没有两个筛是 平行的。该入口端口可附接至该中空套管的近端,这样使得当向该吸入口 施加抽吸时,这种抽吸可从套管的远端通过该套管并且进入该骨容器。

一种采集松质骨的方法可包括:选择要从其上采集松质骨的患者的 骨,该骨包括松质骨和密质骨,通过形成一个穿过密质骨的先导孔来暴露 松质骨,将一个骨采集装置的远端沿着该骨采集装置的轴线前行进入该先 导孔,该远端包括一个切削刃,并且通过在不与该骨采集装置的轴线平行 的方向上将该切削刃施用至松质骨来将该松质骨挖到该骨采集装置中。该 方法可包括:通过将挖出的骨拖动通过由该骨采集装置限定的一个通道来 收集所挖出的松质骨,而无需通过该先导孔取出该骨采集装置的远端。在 这类方法中,挖出松质骨可包括将沿着通过先导孔的任何视线不能看到的 松质骨挖出。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201380022539.0 (22)申请日 2013.03.15 61/640,313 2012.04.30 US 61/643,662 2012.05.07 US A61B 17/16(2006.01) A61B 17/22(2006.01) A61B 17/32(2006.01) A61M 1/00(2006.01) A61F 2/28(2006.01) (71)申请人 约翰霍普金斯大学 地址 美国马里兰州 (72)发明人 马克西姆布江斯基 尼尔谢 阿希尔杰伊康纳 哈立德M凯拜什 李H赖利三世 (74)专利代理机构 北京康信知识产权。

2、代理有限 责任公司 11240 代理人 余刚 张英 (54) 发明名称 骨采集 (57) 摘要 披露了用于采集松质骨的方法和装置。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.10.28 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2013/032531 2013.03.15 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/165616 EN 2013.11.07 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 附图37页 (10)申请公布号 CN 104379073 A (43)申请公布日 2015.0。

3、2.25 CN 104379073 A 1/2 页 2 1. 一种骨采集装置, 该骨采集装置包括一个套管和一个骨容器, 其中 : 该套管包括 : 一个近端 ; 一个近端部, 该近端部邻近该近端, 并限定了一个轴线 ; 一个弯曲的远端部, 该弯曲的远端部沿着相对于该轴线的至少90度且不大于180度的 一个角度弯曲 ; 以及 一个远端, 该远端邻近该远端部, 该远端的至少一部分被磨尖形成一个切削刃 ; 该骨容器包括一个吸入口和一个入口端口 ; 并且 该入口端口附接至该套管的近端, 这样使得当向该吸入口施加抽吸时, 这种抽吸从该 套管的远端通过该套管, 并且进入该骨容器。 2. 如权利要求 1 所述。

4、的骨采集装置, 其中该套管进一步包括一个闭塞构件, 该闭塞构 件部分地、 但不是完全地闭塞该远端。 3.如权利要求1或2所述的骨采集装置, 其中该近端部的至少一部分是弯曲的, 并且不 沿着该轴线平置。 4. 如权利要求 1-3 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该近端部的截面几何结构沿 着该近端部的长度是变化的。 5. 如权利要求 1-3 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该近端部的截面几何结构沿 着该近端部的长度是恒定的。 6. 如权利要求 1-5 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该吸入口是由一种柔性材料 制成的, 这样使得可以持续向该吸入口施加抽吸, 同时将该口弯曲成相对于该装置的。

5、其余 部位取向不同。 7. 如权利要求 1-5 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该吸入口是附接在该骨容器 的其余部位上的, 其方式是使得吸入口相对于该骨容器围绕三个不同的非平行轴线进行旋 转。 8. 如权利要求 1-7 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该吸入口的对称轴线与该骨 容器的对称轴线是平行的。 9. 如权利要求 1-7 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该吸入口的对称轴线与该骨 容器的对称轴线是不平行的。 10. 如权利要求 1-9 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该骨容器包括多个吸入口。 11. 如权利要求 1-10 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该骨容器限定了一。

6、个近 端开口, 并进一步地包括一个帽盖, 该帽盖是可拆卸地附接在该骨容器上的, 由此密封该开 口。 12. 如权利要求 11 所述的骨采集装置, 其中该帽盖是可拆卸地附接在下列任何一个部 件上的 : (a) 相配的螺纹、 (b) 一个过盈配合、 (c) 一个闩部、 或 (d) 一个夹子。 13. 如权利要求 1-12 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该骨容器的外部被配置成 可作为由操作人使用的一个手柄。 14. 如权利要求 1-13 中的任何一项所述的骨采集装置, 其中该吸入口与一个容器是流 体连通的, 该容器被配置成允许气体通过, 但捕获液体和固体。 15. 一种骨采集装置, 该骨采集装。

7、置包括一个套管和一个骨容器, 其中 : 权 利 要 求 书 CN 104379073 A 2 2/2 页 3 该套管包括 : 一个近端 ; 一个平直的近端部 ; 一个弯曲的远端部 ; 以及 一个远端, 该远端邻近该远端部, 该远端的至少一部分被磨尖形成一个切削刃 ; 该骨容器包括 : 一个吸入口 ; 一个入口端口 ; 以及 一个过滤器, 该过滤器 (a) 完全覆盖该吸入口, 并且 (b) 包括至少两个筛部, 该至少两 个筛部被放置成使得其相对于该吸入口具有不同的取向 ; 并且 该入口端口附接至该中空套管的近端, 这样使得当向该吸入口施加抽吸时, 这种抽吸 从该套管的远端通过该套管, 并且进入该。

8、骨容器。 16. 如权利要求 15 所述的骨采集装置, 其中各筛是基本上平面的, 并且没有两个筛是 平行的。 17. 一种采集松质骨的方法, 该方法包括 : 选择将要从其上采集松质骨的患者的骨, 该骨包括松质骨和密质骨 ; 通过形成一个穿过密质骨的先导孔来暴露松质骨 ; 将一个骨采集装置的一个远端沿着该骨采集装置的一个轴线前行进入该先导孔, 该远 端包括一个切削刃 ; 通过在不与该骨采集装置的轴线平行的方向上将该切削刃施用至松质骨来将该松质 骨挖到该骨采集装置中, 被挖出的松质骨中至少有一些是来自于沿着通过该先导孔的任何 视线都不能看到的一个位置 ; 并且 通过将挖出的松质骨拖动通过由该骨采集。

9、装置限定的一个通道来收集所挖出的松质 骨, 而无需通过该先导孔取出该骨采集装置的远端。 权 利 要 求 书 CN 104379073 A 3 1/9 页 4 骨采集 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请要求于 2012 年 4 月 30 日提交的美国临时申请 61/640,313 以及于 2012 年 5 月 7 日提交的美国临时申请 61/643,662 的优先权的权益, 两者均通过引用以其全部内容 结合在此。 0003 概述 0004 披露了用于采集松质骨的方法和装置。 背景技术 0005 骨移植物用在需要骨的融合、 治愈或接骨的手术治疗中。骨移植物经常是从患者 自身的松质骨中采。

10、集的, 例如髂嵴、 腓骨、 肋骨、 下颌骨或任何其他可以得到松质骨的区域。 附图说明 0006 图 1 示意地示出了一种骨采集装置的部分截面。 0007 图 2 示意地示出了采集松质骨的一种骨采集装置的一部分。 0008 图 3 示意地示出了一种骨采集装置的弯曲远端部。 0009 图 4-6 示意地示出了具有不同的弯曲远端部的三种骨采集装置。 0010 图 7 示意地示出了图 1 所示的一种骨采集装置的外部的一个透视图。 0011 图 8 示意地示出了图 1 所示的帽盖。 0012 图 8A 示意地示出了在使用中的图 1 所示的帽盖。 0013 图 8B-8E 示意地示出了一种独立的体积可调的。

11、柱塞。 0014 图 9A 和 9B 示意地示出了图 8 所示的帽盖的底面。 0015 图 10 示意地示出了一种骨采集装置中的一个套管的远端的一个实施例。 0016 图 11 示意地示出了一种骨采集装置中的一个套管的远端的一个实施例的截面。 0017 图 12 示意地示出了一种不带闭塞构件的套管的远端部。 0018 图 13 示出了一种附接有一个闭塞构件的套管的远端部。 0019 图 14 示意地示出了一个套管的一个远端尖头的另一个实施例。 0020 图 15、 16 和 17A-C 示意地示出了用不同的骨采集装置挖出的不同的腔。 0021 图 18A-C 对一种带有部分闭塞的尖头的骨采集装。

12、置的益处进行了图示说明。 0022 图 19A 和 B 示意地示出了一种骨采集装置, 该骨采集装置带有一个一侧平整的手 柄。 0023 图 20A 和 B 示意地示出了一种骨采集装置, 该骨采集装置带有一个柔性的或旋转 的吸入口。 0024 图 21A-C 示意地示出了一种骨采集装置, 该骨采集装置带有多种类型的吸入口位 置及取向。 0025 图 22A 和 B 示意地示出了一种带有多个吸入口的骨采集装置。 0026 图 23 示意地示出了一种骨采集装置, 该骨采集装置在吸入管线上具有一个血液 说 明 书 CN 104379073 A 4 2/9 页 5 或生物材料容器。 0027 图 24 。

13、示意地示出了一种骨采集装置, 该骨采集装置具有沿着锥形套管或非锥形 套管的深度标记。 0028 图 25 示意地示出了一种骨容器以及具有调准标记的螺旋帽盖。 0029 图 26 示出了一种具有可更换的远端部的骨采集装置。 0030 图 27 示意地示出了一种采集装置, 其套管具有多种不同的截面几何形状。 0031 图 28 示意地示出了一种骨采集装置, 其套管的壁厚度沿着其长度是变化的。 0032 图 29 示意地示出了具有不同的密封点的骨容器的帽盖。 0033 图 30 示意地示出了一种骨采集装置, 其中该套管部可以是弯曲的。 0034 图 31 示意地示出了一种骨采集装置, 该骨采集装置具。

14、有取向不同的两个套管。 0035 图 32A-C 示意地示出了一种驱动式远端尖头。 0036 图 33A-C 示意地示出了磨尖度不同的远端尖头。 具体实施方式 0037 图 1 示意地示出了用于采集松质骨的骨采集装置 1 的部分截面。该骨采集装置包 括一个骨容器2和一个套管3。 该套管具有一个平直的近端部4和一个弯曲的远端部5。 该 骨容器 2 具有一个入口端口 6, 该入口端口与套管 3 连接。该骨容器还具有一个吸入口 7, 在此可附接一根抽吸胶管, 由此可以从该套管的远端通过套管3抽吸进入骨容器2。 在这种 情况下, 该吸入口 7 是在一个帽盖 8 上形成的, 该帽盖 8 与骨容器 2 通。

15、过一个 O 型环 9 形成 了气密密封。还可能使用其他密封配置, 如过盈配合和 / 或内置凹槽或密封设计。在该骨 容器内, 该吸入口被一个过滤器 10 覆盖, 该过滤器 10 被设计成可使得血液、 空气和其他流 体及生物材料通过, 但一定大小以上的骨粒则不能通过。该过滤器只能通过最小尺寸在特 定长度, 例如 0.5 毫米, 之下的的骨粒, 而将其他颗粒截留在骨容器中。帽盖 8 还可以具有 一个柱塞 11, 用于移走所采集的骨 ( 更多细节见图 8 和图 8A)。骨容器的外部是有纹理的 12, 作为手柄而使用, 尽管这是一个可选的特征。多种材料可被用于不同的零件。例如, 帽 盖 8 和骨容器 2。

16、 可以是塑料, 而套管 3 可以是金属。在一些实施例中, 该装置可以是一次性 的, 用于单次使用, 而在其他实施例中, 该装置是可重复使用的。 该骨容器可以是透明的, 这 样使得操作者可以看到所采集的骨。可用体积测量值 ( 例如立方厘米 ) 对透明骨容器进行 标记, 使得使用者可测量已经采集了多少骨量。相似地, 套管 3 可包括长度标记, 使得使用 者可以知道套管 3 已经前行了多深, 如图 24 示出的。 0038 图 2 示意地示出了采集松质骨的一种骨采集装置的一部分。为了采集松质骨, 例 如使用钻或铰刀, 将皮质骨13打开, 以暴露下面的松质骨14。 在打开皮质骨的过程中, 外科 医生还。

17、可在松质骨中形成一个腔。 这个出入孔只需要在可以使用骨采集装置之前暴露骨区 中的松质骨。然后将套管 3 前行进入该腔。 0039 该骨采集装置具有一个中空套管, 该中空套管具有一个平直的近端部 4 和一个弯 曲的远端部 5。在一些实施例中, 近端部 4 的沿着其长度的截面几何结构是变化的, 例如可 以是逐渐变尖细的 ; 如所示出的, 近端部 4 的截面几何结构沿着其长度是恒定的 ( 参见图 19A 和 B)。该套管的所有远端尖头的一部分或全部都是被磨尖的, 来形成一个切削刃 15。 这个切削刃可以是远端部 5 的周长的全长或一部分。这个尖头可以从其外壁、 内壁或在两 说 明 书 CN 1043。

18、79073 A 5 3/9 页 6 个方向上进行磨尖, 如图 33A-C 所示的。该中空套管的远端可以由一个闭塞构件 16 部分地 闭塞。使用者将使用如铰刀或环钻等标准工具形成一个先导孔, 来形成一个小出入孔以暴 露骨区的松质区。 一旦暴露了松质区, 即可准备插入该骨采集装置。 使用者将远端切削尖头 前行进入该出入孔, 并且很小地旋转几下来将该装置前行更深进入骨间隙, 同时扩大该腔。 因为腔扩大了, 使用者可以将骨采集装置前行进入骨腔, 将其横向移动, 这样使得切削刃 15 与腔的松质骨壁接触, 并向上拉动该骨采集装置, 这样使得切削刃15将部分松质骨17刮下 掉入待采集的骨采集装置。 该骨采。

19、集装置的特征及功能是使使用者能够进行摇动、 刮擦、 刮 挖、 雕刻和旋转切削的动作。通过在该套管的近端 ( 在图 2 中未示出 ) 施加抽吸, 将松质骨 17的采集部分向上拉动穿过该套管。 松质骨17的采集部分必然适合通过该套管, 因为闭塞 构件 16 限制了进入远端部 5 的骨部的大小。这有助于防止堵塞。套管 3 可具有恒定的截 面大小和形状, 或它可以沿着其长度逐渐变尖细。 例如, 该套管可具有近端部大于远端部的 圆形的截面形状。该近端部可以是陡尖的锥台。使该套管逐渐变尖细来使截面积向着近端 变大, 这有助于防止堵塞。锥形的和闭塞的板构件的组合有助于避免装置的堵塞。 0040 图3示意地示。

20、出了弯曲的远端部5的弯曲度。 平直的近端部4限定了一个轴线18。 远端部 5 沿着一个弧弯曲, 标出了其角范围 。如图 3 示出的, 是大约 135 度。其他实 施例可包括远端部, 这些远端部沿着一个弧弯曲, 其角范围是在 90 度至 180 度之间、 100 度 至 170 度之间、 110 度至 160 度之间、 120 度至 150 度之间、 或 130 度至 140 度之间。替代性 实施例可包括一个远端部, 该远端部沿着一个弧弯曲, 其角范围小于 90 度 ( 例如, 如图 14 示出的)。 现有的骨采集装置通常完全不会沿着一个弧弯曲, 即他们的角度是零度, 这样 使得切削刃单单只是一。

21、个平直的套管的下端。使切削平面延伸超过 90 度能够进行前述的 切削动作以及能够达到如图 16 和图 17 所示的腔轮廓。 0041 图 4-6 示意地示出了具有不同的弯曲远端部的三种骨采集装置。图 4 示意地示出 了一个远端部 19, 该远端部 19 至沿着一个 180 度的弧弯曲。在这个 180 度的实施例中, 示 出了直接面向上方的磨尖的切削刃 20。当使用者将其施用至一个垂直的腔壁并向上拉动 时, 该垂直的切削刃20不能向该腔的壁施加任何水平力 ; 没有水平部件来完成切削刃20的 作用。图 5 示意地示出了一个远端部 21, 该远端部 21 沿着一个大约 135 度的弧弯曲。当使 用者。

22、将其施用至一个垂直的腔壁并向上拉动时, 切削刃 22 包括垂直部件和水平部件两者, 这样使得切削刃 22 可切入该壁, 并且还可以沿着该壁的表面向上切。图 6 示意地示出了 一个远端部 23, 该远端部 23 沿着一个正好 90 度的弧弯曲。当使用者将其施用至一个垂直 的腔壁并向上拉动时, 垂直于该运动对水平切削刃 24 进行引导, 并且因此将完全不切入腔 壁, 而是只是沿着表面滑动。对于一些应用来说, 优选地是沿着超过 90 度但小于 180 度的 弧弯曲的远端部。以这样一种弯曲, 当使用者将骨采集装置的远端抵靠在腔壁上并向上拽 动该骨采集装置, 切削刃的水平部件和垂直部件两者都与腔壁相接触。

23、, 水平部件使得该切 削刃作用在松质骨上, 垂直部件使得该切削刃可从腔壁上剥离松质骨。 0042 图 7 示意地示出了如图 1 所示的相同的骨采集装置 1 的外部的透视图, 示出了骨 容器 2、 套管 3、 套管的平直近端部 4、 套管的弯曲远端部 5、 吸入口 7、 帽盖 8、 有纹理的手柄 12、 切削刃 15、 以及闭塞构件 16。 0043 图 8 以两种视角更详细地示意性示出了图 1 所示的帽盖 8。可在帽盖 8 的外部看 到吸入口 7。帽盖 8 的内部可包括一个柱塞 25。在抽吸下拉动所采集的松质骨通过套管, 说 明 书 CN 104379073 A 6 4/9 页 7 并经由一个。

24、开口 27 通过柱塞板 26 从套管进入骨容器。为了从骨容器中取出所采集的骨, 使用者可拧下帽盖 8 并将骨抬出柱塞 25 和柱塞板 26 中容纳的容器。可替代地, 可用任何 其他有用的方法, 如闩、 过盈配合、 夹子等, 将帽盖固定在容器中。 0044 图 8A 示意地示出了在使用中的图 1 所示的帽盖。一旦采集了松质骨 17, 可将帽 盖 8 从骨容器和手柄 12 上拧下。当将帽盖 8 与其柱塞 25 和柱塞板 26 抬出骨容器时 ( 按 箭头标示的方向 ), 沿着由柱塞 25 和柱塞板 26 包含的帽盖 8 抬出松质骨 17。在缺少柱塞 的实施例中, 将帽盖拧下, 并且可以利用一个细长的。

25、工具, 如骨凿, 来从骨容器中挖出骨。 0045 图 8B-8E 示意地示出了一种独立的体积可调的柱塞。一个止动盘 801 可扣入柱塞 802 的各种各样的槽中来限定希望的体积。可替代地, 该盘可以是螺纹、 槽配合、 公母连接、 或过盈配合在适当的位置。 通过安装的盘801, 柱塞803限定了将要充满所采集的骨的所选 定的体积。图 8C 示出了空的以及充满了所采集的骨的柱塞 803。图 8D 示出了从骨采集器 的外侧进行组装的柱塞的特写, 并且示意性地, 该柱塞充满了所采集的骨。图 8E 示出了包 括体积可调的柱塞和止动盘的分解的装置。还可以使用不带上述柱塞并只有一个帽盖的、 或任何前述的柱塞。

26、的骨采集装置, 该骨采集装置具有一个骨包装配件来将骨推向骨容器的 底部, 由此利于进行骨体积测量。 0046 图9A示意地示出了具有一个过滤器28的一个帽盖8的底面。 如所示的, 该过滤器 是扣合在柱 29、 30、 31 上的一个单独的零件, 但该过滤器还可与帽盖 8 成一体。在这种情况 下, 该过滤器包括筛 32、 33、 34( 从该过滤器的背侧看不到第四个筛 ), 但可包括任何数量的 筛。这个过滤器完全覆盖了帽盖 8 内的吸入口的入口, 这样使得流向吸入口 7 的流体 ( 例 如血液或空气)必须行经筛32、 33、 34。 筛32、 33、 34足够细, 以捕获并防止某个尺寸以上的 骨。

27、粒通过。例如, 筛 32、 33、 34 可设定大小, 这样使得最小尺寸大于 0.5 毫米的所有骨粒都 可被筛 32、 33、 34 捕获, 并且即使在容器处于抽吸时仍保留在骨容器中。可替代地, 该骨容 器可被设计用于不带任何过滤器的手术, 通过调整抽吸流速以及骨容器的内部几何结构来 捕获具体大小范围内的骨粒。 0047 图9B示意地示出了具有被捕获的骨片的这种帽盖8的底面。 多个筛是考虑到如果 一个筛 32 被骨片堵塞, 而其他筛 33 和 34 仍可自由地维持抽吸。在只有一个单个筛 37 的 帽盖中, 单个的闭塞可堵塞抽吸。 通过包括有具有不同取向的筛, 在一些筛可被大颗粒堵塞 时, 其他。

28、筛仍可保持干净。 如所示的, 该过滤器包括至少两个筛(在这个情况下是四个筛), 其中没有两个筛是平行的。 该过滤器可包括非平面筛, 如具有波形的或正弦波形的筛, 或一 个单个筛, 其形状使得一些部分可在其他部分堵塞时仍能保持干净。 例如, 由一个单个筛组 成的过滤器可具有一个几何棱镜形、 或半球形等形式的筛。 0048 图 10 示意地示出了套管 4 的一个实施例。在使用中, 该套管通常具有一个磨尖的 切削刃。在制造过程中, 可形成具有相对钝的边缘 35 的套管 4, 该相对钝的边缘 35 可在之 后被磨尖。如图 33A-C 所示的, 可以从多个方向对其进行磨尖。该闭塞构件 16 可以与该套 。

29、管的其余部位形成一体 ( 如图 10 中所示 ), 或者可以是粘附到该套管 4 的远端部上的一个 单独的零件。 可对切削刃的锐度标刻度, 以使使用者可轻易刺穿松质骨, 但较难或不能刺穿 皮质骨。 这是一种安全特性, 将有助于使用者只采集所希望的松质骨, 并使皮质骨的开孔尽 可能小, 由此来保持手术的微创性。调整切削刃, 来提供触觉反馈, 使得使用者能够辨别皮 质骨和松质骨。 说 明 书 CN 104379073 A 7 5/9 页 8 0049 图 11 示意地示出了套管 4 的远端部 5 的一个实施例。在这个实施例中, 闭塞构件 36 不是平面的, 如在其他实施例中所示出的, 但取而代之地是。

30、弯曲的。在某些场合中, 弯曲 度可有助于防止骨被卡在闭塞构件 36 上。 0050 图 12 示意地示出了不带有闭塞构件的套管的远端部 5。示出的切削刃 15 是磨尖 的。图 13 示出了具有闭塞构件 16 的套管的相同的远端部 5, 该闭塞构件 16 附接并部分地 闭塞了该套管的远端。因为闭塞构件 16 可通过对进入套管的所采集的骨片的大小进行限 定而有助于防止堵塞, 骨采集装置没有必要具有这种功能。在某些场合中优选地可采用图 12 所示的无闭塞构件的骨采集装置。 0051 图14示意地示出了具有一个平直的近端部41和一个弯曲的远端部42的套管40。 弯曲远端部 42 在其尖头上具有一个切削。

31、刃 43, 并且具有一个闭塞构件 44。不像在图 1 中 所示的实施例那样, 图 14 所示的实施例包括一个远端部 42, 该远端部沿着一个弧弯曲, 其 角范围小于 90 度, 但大于 0 度。这个弯曲的远端部使得使用者可用向下运动将远端尖头前 行进入松质骨来采集松质骨 45, 而不是通过朝向使用者向上拖曳尖头来采集骨。该闭塞构 件可以是本实施例的一种可选的特性 ; 然而, 包含这种特性预期提高性能。 0052 在一些实施例中, 只用远端尖头的切削刃来切削松质骨。其他实施例可包括 另外的切削技术, 例如超声波振动 (ultrasonic vibration)、 超声振动 (supersonic。

32、 vibration)、 压电微振或磨料水射流切割。 0053 该装置还可包括即使当尖头不能直接目视时也可使得使用者可感测远端尖头是 如何与骨互相作用的技术, 例如通过使用红外或可见光摄像机 ( 这可能是一种内窥摄像 机)、 超声可视化、 压电传感器或压力或力传感器。 任何这类传感器都可向使用者提供反馈。 0054 该装置还可包括标记, 即使当不能直接目视远端部时也可使得使用者知道切削刃 和弯曲的远端部的取向。 该标记可以是在手柄部分上的结构性的或是画出的、 蚀刻出的、 绘 出的标记等等, 这样使得使用者可以例如通过看到或感觉到来察觉如图 19A 和 B 所示的装 置的隐藏的远端尖头的取向。 。

33、0055 该切削刃可具有变化的几何结构, 这样使得当该尖头在执行某种类型的切削运动 的一个方向上移动时, 在一个不同的方向上执行一种不同的切削运动。 0056 该套管的内部可包括一个低摩擦涂层, 以改进所采集的骨通过套管进入骨容器。 可能的涂层包括 各种陶瓷、 TEC-thermcote 材料家族、 以及 TEC-fluorcote 材料家族。 0057 在一些实施例中, 一种骨采集装置可包括一个套管和一个骨容器。该套管可包括 一个近端 ; 一个平直的近端部, 该近端部邻近该近端并定义了一个轴线 ; 一个弯曲的远端 部, 该远端部沿着一个相对于该轴线至少90度且不超过180的角弯曲 ; 一个远。

34、端, 该远端邻 近该远端部, 至少一部分远端被磨尖形成一个切削刃 ; 以及一个闭塞构件, 该闭塞构件部分 地但不完全地闭塞该远端。该骨容器可包括一个吸入口和一个入口端口。该入口端口可附 接至该套管的近端, 这样使得当向该吸入口施加抽吸时, 这种抽吸从套管的远端通过该套 管并进入该骨容器。在其他实施例中, 该弯曲的远端部可沿着一个超过 0 度但小于 90 度的 角弯曲。 说 明 书 CN 104379073 A 8 6/9 页 9 0058 在一些实施例中, 该套管可包括一个近端 ; 一个平直的近端部 ; 一个弯曲的远端 部 ; 邻近该远端部的一个远端, 至少一部分远端被磨尖形成一个切削刃 ; 。

35、以及部分地、 但不 完全地闭塞该远端的一个闭塞构件。该骨容器可包括一个吸入口、 一个入口端口、 以及一 个过滤器, 该过滤器 (a) 完全覆盖该吸入口, (b) 是流体可透过的, 并且 (c) 最小尺寸大于 0.25毫米(例如)的松质骨的骨粒是不可透过的。 该入口端口可附接至该中空套管的近端, 这样使得当向该吸入口施加抽吸时, 这种抽吸从套管的远端通过该套管并进入该骨容器。 0059 图 15 和图 16 示意地示出了在先前技术的骨采集器与图 2 所示的装置之间的一个 差别。图 15 示出了一种远端部无弯曲的骨采集器。平直的远端部 1501 可在先导孔 1502 中枢转。但是无论它如何绕其轴线。

36、转动, 沿着直视的视线不能直接看到的骨都不能通过先 导孔在可能使平直的远端部 1501 枢转的角范围内被平直的远端部 1501 所采集到。得到的 腔 1503 通常是锥形的。如图 16 所示的, 像图 2 所示的弯曲的远端 1601 可采集大得多的量 的骨。与平直的远端 1501 相似, 弯曲的远端 1601 可在先导孔 1602 中枢转。但是因为这个 弯曲, 弯曲的远端可有利地绕着其轴线转动, 来另外挖出不能达到的松质骨。 得到的腔1603 可较大, 并包括沿着任何视线通过先导孔 1602 不能看到的区域。 0060 图 17A-C 对相同的理念进行了图示说明。图 17A 示出了在密质骨层下。

37、方的、 被挖 走松质骨的一个通常是锥形的区域, 这可能是由具有平直的远端部的骨采集装置形成的一 个腔。图 17B 示出了在密质骨层下方的、 被挖走松质骨的一个通常是钟形的较大区域, 这是 由具有弯曲的远端部的骨采集装置形成的一个腔。图 17C 示出了在两个腔之间的差别, 对 具有弯曲远端部的装置得到的另外的松质骨进行了图示说明。 0061 图 18A-C 对带有部分闭塞的尖头 1802 的骨采集装置 1801 的益处进行了图示说 明。当切开骨 1803 的第一部分并用一个第一切削冲程 1804 将其推进远端 1801 时, 该第 一部分通常会将远端开口填满, 并且由于远端部的轻微干扰会经常卡在。

38、远端开口中。在第 二冲程 1805 上, 第二部分骨 1806 会被推进远端, 并会代替第一部分骨 1803, 将该第一部分 更远地推进该采集装置。一旦完成第二冲程并释放第一部分, 该第一部分会由于在套管中 施加的负压而经受突然加强的力, 这样使得该第一部分会将套管向上拉动进入手柄 ( 未示 出 )。无论何时后面的骨部分释放前面的骨部分, 这种效应都会存在, 但当套管是锥形而朝 向近端和手柄加宽时, 这种效应会放大。这与归因于闭塞构件的增加的压力集中一起提供 了一种持续采集方法。 这种系统的一个益处是无需将装置从腔中取出即可继续对骨进行采 集。 0062 图 19A 和 B 示意地示出了一种骨。

39、采集装置, 该骨采集装置带有一个一侧平整的手 柄。通常是圆柱形的或锥形的手柄 1901 的一侧可以是扁平的 1902。扁平侧 1902 可与切削 尖头的弯曲是对齐的 1903, 这样使得不能直接看到尖头的使用者可以一直知道其取向。扁 平侧 1902 可以是清澈的, 使得使用者可以看到所采集的骨被收集到手柄 1901 中。扁平侧 1902 还可包括刻度 1904, 使得使用者可以估计采集的骨量。切削的弯曲度的取向可替代地 可由颜色、 底纹、 突出的或凹陷的或压纹的或凸纹的可触特性来标注。 0063 图20A和B示意地示出了一种骨采集装置2001, 该骨采集装置2001带有一个柔性 的或旋转的吸入。

40、口 2002。如所示的, 端口 2002 具有一个对称轴线, 其与手柄或骨容器 2003 的对称轴线是基本上平行的。端口 2002 的柔性使得当该端口向远离其松弛取向的方向弯 曲或扭曲时可均匀施加抽吸。 说 明 书 CN 104379073 A 9 7/9 页 10 0064 图 21A-C 示意地示出了一种具有多种类型吸入口的骨采集装置。吸入口 2101 与 骨容器 2102 的对称轴线是基本上垂直的, 并位于骨容器的端部。吸入口 2103 与骨容器的 对称轴线既不平行也不垂直。吸入口 2104 与骨容器的对称轴线是基本上垂直的, 并且位于 该容器的侧壁上, 而不是位于端部。 这个端口还可以。

41、与其所示位置具有不同角度进行取向。 0065 图 22A 和 B 示意地示出了一种带有多个吸入口的骨采集装置。图 22A 示出了具有 两个吸入口2201、 2202的一种骨采集装置, 这两个吸入口各自与不同的抽吸源连接。 图22B 示出了具有两个吸入口 2203、 2204 的一种骨采集装置, 这两个吸入口每个与相同的抽吸源 连接。多个端口可作为在该骨采集装置中防止闭塞并维持抽吸的一种手段。 0066 图 23 示意地示出了一种骨采集装置, 该骨采集装置在吸入管线上具有一个血液 或生物材料容器2301。 如上所述, 因为骨容器可包括防止大于某一尺寸的骨粒通过、 但允许 血液和小颗粒通过的一个过。

42、滤器, 它可用于在吸入管线的流路上配置一个血液容器。该容 器可被配置成允许血液和小颗粒从流路上被沉淀出来, 这样可维持抽吸。 0067 图 24 示意地示出了沿着套管具有深度标记 2401 的一种骨采集装置。因为在使用 时该装置的远端尖头可隐藏在骨的内部, 外部深度标记可有助于使用者对远端尖头在骨内 前行了多远进行估计。 0068 图 25 示意地示出了一个骨容器和螺旋式帽盖, 该螺旋式帽盖具有校准标记 2501 和2502, 来指示使用者该帽盖是否已经完全被固定在骨容器上。 当如所示出的标记对齐时, 使用者可确认该帽盖被正确固定在容器上。 0069 图 26 示出了具有可更换的远端部的一种骨。

43、采集装置 2601。远端部 2602 与图 2 所 示的远端部是相似的。远端部 2603 沿着一个较短的成角弧弯曲。远端部 2604 是锥形的, 并沿着一个仍然较小的弧弯曲。远端部 2605 是基本上平直的, 完全不沿着任何弧部弯曲。 可互换性使得使用者可选择最好的尖头用于任何指定的应用。 2604不能对套管部位以外的 骨进行切削, 而 2603 能够对套管部位以外的松质骨进行切削。这是该骨采集装置的一个关 键特性, 使其能够达到当前的骨采集装置不能达到的区域。 0070 图27示意地示出了一种采集装置2701, 其套管具有多种不同的截面几何形状。 所 示的该截面可以例如是圆形的2702、 椭。

44、圆形的2704或不规则形的2706、 或任何有用的二维 形状。该套管可在其内部具有肋部, 如 2703 和 2705 所示的。不同的轮廓可允许冲洗流经 突起的区域和 / 或允许其他正压装置帮助清洗套叠的部分。这些轮廓还明显地来自于不同 的制造过程, 并且应用这类几何图形有助于这些制造过程。 0071 图 28 示意地示出了一种骨采集装置 2801, 其套管的壁厚度沿着其长度是变化的。 根据制造方法, 变化的厚度有助于简化制造。另外, 凹槽可具有冲洗和 / 或正压来辅助流线 型抽吸。 0072 图 29 示意地示出了具有不同的密封点的骨容器的帽盖。在一个实施例中, 一个密 封件 2901 被放置。

45、在帽盖 2902 的下表面上, 面向一个单独的过滤器组件 2903 的上表面。在 另一个实施例中, 该密封件 2904 被放置在包含一个整体过滤器组件的帽盖 2905 的下表面 与容器 2906 的上表面之间。在那种情况下, 该密封件位于将帽盖固定在容器上的螺纹之 内。在另一个实施例中, 密封件 2907 位于将帽盖固定在容器上的螺纹之外。 0073 图 30 示意地示出了一种骨采集装置, 其中该套管部 3001 可以是弯曲的。与只是 平直的套管相比, 一个弯曲的套管可改进该装置到达的范围并可提供更大的切削。 说 明 书 CN 104379073 A 10 8/9 页 11 0074 图 31。

46、 示意地示出了包括两个套管的一种骨采集装置。具有两个套管的一种装置 可包括套管, 这些套管具有平行的切削部分 3101, 或其切削部分面向相反方向、 或在径向 的、 横向的或纵向的不同方向上是成角的。3102。 0075 图 32A-C 示意地示出了一种驱动式远端尖头。这个实施例提供了一种自动切削 动作, 此时使用者将远端尖头前行进入一个骨区, 并且松质骨和 3201 被刮下进入远端尖头 3202, 可以驱动切削表面 3203 或其一部分来关闭远端尖头的对侧。这对占据了远端尖头的 开口的任何骨进行主动切削。该驱动式切削表面可以是一个旋转刀。这种驱动可以是磁力 的、 电磁的、 纯机械的 ( 即,。

47、 例如通过丝线 )、 或通过任何其他有用的方式。其效果是咬下骨 片, 而不是简单地用远端尖头手动刮下或切削。 0076 图 33A-C 示意地示出了磨尖度不同的远端尖头。尖头 3301 在套管内侧是磨尖的。 尖头 3302 在套管外侧是磨尖的。尖头 3303 在套管内侧和外侧都是磨尖的。尖头也可在一 个或多个部分被磨尖, 但不会在一个或多个其他部分被磨尖, 例如来形成锯齿形边或其他 构形。 0077 远端切削尖头可与冲洗耦合。 0078 上述的所有版本的装置可以是套装的部分, 例如可包括下述部件的组合 : 一个柔 性柱塞、 一个刚性柱塞、 用于从骨容器上取下材料的伸长配件、 一个孔锯、 环钻装。

48、置、 钻孔攻 丝复合具、 导丝、 铰刀 / 钻头、 套管式铰刀 / 钻头、 或用于穿透密质骨的铰刀 / 钻头套、 可更 换的切削尖头、 和 / 或单独的生物材料捕获单元, 如血液容器。 0079 在此披露的任何装置和方法还可包括使得使用者在即使不能直接看到尖头时也 可感测远端尖头如何与骨互相作用的技术。例如, 可以通过使用红外或可见光摄像机 ( 这 可能是内窥摄像机 )、 超声可视化、 压电传感器、 或压力或力传感器看到尖头。 0080 一种骨采集装置可包括一个套管和一个骨容器。该套管可包括一个近端 ; 一个近 端部, 该近端部邻近该近端并定义了一个轴线 ; 一个弯曲的远端部, 该远端部沿着一。

49、个相对 于该轴线至少90度且不超过180的角弯曲 ; 以及一个远端, 该远端邻近该远端部, 至少一部 分远端被磨尖形成一个切削刃。该骨容器可包括一个吸入口和一个入口端口。该入口端口 可附接至该套管的近端, 这样使得当向该吸入口施加抽吸时, 这种抽吸可从套管的远端通 过该套管并且进入该骨容器。 在这类骨采集装置中, 套管可进一步地包括可部分地、 但不是 完全地闭塞该远端的一个闭塞构件。 至少一部分近端部可以是弯曲的并且不是沿着该轴线 平置的。沿着该近端部的长度方向上, 该近端部的截面几何结构是变化的。沿着该近端部 的长度方向上, 该近端部的截面几何结构是恒定的。 该吸入口可以由一种柔性材料制成, 这 样使得可以持续向该吸入口施加抽吸, 同时将该口弯曲成相对于该装置的其余部位取向不 同。在吸入口中的任何对称轴线与骨容器中的对称轴线可以是平行的或不平行的。该容器 可包括多个吸入口。 该容器可限定一个近端开口, 并可包括一个帽盖, 该帽。

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