水喷式手术器械.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200980112075.6

申请日:

20090331

公开号:

CN101983038B

公开日:

20140917

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/3203

主分类号:

A61B17/3203

申请人:

爱尔伯电子医疗设备公司

发明人:

克劳斯·菲舍尔,丹尼尔·舍勒,马蒂亚斯·福伦达,玛拉·希尔兰奇,伊琳娜·西格勒,拉尔斯·布洛贝尔,马库斯·恩德勒

地址:

德国杜宾根瓦尔德霍恩街

优先权:

102008017066.6,102008025233.6

专利代理机构:

北京三高永信知识产权代理有限责任公司

代理人:

何文彬

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内容摘要

本发明涉及水喷式手术器械(10),其包括用于供给切削液的供给线,和用于根据预定的扩散角和/或预定的出射力度形成和排放喷射液体的排放喷嘴(11)。喷射成型设备(12)相对于排放喷嘴设置,从而液体喷射流的扩散角和/或注射力度可以通过喷射成型设备调整。

权利要求书

1.水喷式手术器械(10),包括:含有供给线(22)的中空轴(16),用于提供切削液;和排放喷嘴(11),用于根据预定的扩展角(α)和/或预定的注射力形成并排放液体喷射流(2),以及调整元件,其特征在于,提供了喷射成型设备(12),所述喷射成型设备(12)相对于所述排放喷嘴(11)设置,从而通过所述喷射成型设备相对于所述扩展角(α)和/或注射力调整所述液体喷射流(2),其中所述排放喷嘴相对于所述喷射成型设备的位置可通过所述调整元件来控制,从而调整所述扩展角(α)和/或注射力,提供一护套管(17),所述中空轴(16)在所述护套管(17)内被引导,从而使得所述排放喷嘴在所述护套管(17)内是纵向移动的。 2.根据上述权利要求中其中一项所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述喷射成型设备(12)安装在柔性护套管(17)中。 3.根据上述权利要求其中一项所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述喷射成型设备(12)包括漩涡元件(38),用于为液体喷射流(2)添加扭转流,从而扩展所述喷射和/或降低喷射能量。 4.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述喷射成型设备(12)包括偏转元件,所述偏转元件至少部分地突入到所述液体喷射流(2),从而偏转或者扩展所述喷射和/或降低喷射能量,或者允许所述偏转元件通过不变的液体喷射流(2)。 5.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述喷射成型设备(12)包括供气设备和/或液体供给设备,用于为液体喷射流注入空气和/或液体,以偏转和/或扩散所述喷射和/或降低喷射能量。 6.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述喷射成型设备(12)包括文丘里喷嘴,用于混合气体或者液体。 7.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述水喷式手术器械(10)被配置为可冲洗手术场地。 8.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述水喷式手术器械(10)被配置为可清洁内窥镜的图像记录装置。 9.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述水喷式手术器械(10)被配置为可插入到一个内窥镜的工作通道中。 10.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械(10),其特征在于,所述排放喷嘴(11)与喷嘴间隔器相关联,用于改变所述排放喷嘴与将要治疗组织之间的距离。

说明书

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的水喷式手术器械。

背景技术

在进行组织切除,特别是仅限于切除黏膜的胃肠道肿瘤组织时,应尽可能一 次性进行手术切除。对于这种手术,通常会采用圈套烧灼术或者瓶盖(the cap  technique)技术,其中,已经生产出了取决于圈套直径或者瓶盖直径、可变换大 小的圆形切割方法。

为了能够尽可能一次性完全地切除直径大于8厘米的大面积肿瘤,如在WO 2006/108480A1中建议的那样,通常在内镜黏膜切除时,在切除前首先将液体 通过一个弯针注入到黏膜下。

为此,把针插入到黏膜下层。由于进入到黏膜的液体的渗透,黏膜与固有肌 层相分离,从而在黏膜下形成了液体缓冲层。这形成了一个与固有肌层的安全 分离,并同时提供热保护。然后使用例如弯曲刺开针、尤其是高频手术器械来 执行黏膜切除手术。另外,现有技术还公开了氩离子凝固术。

对于现有技术中的水喷式手术器械来说,高压下在器械的末端出现一股集中 水流,并向软黏膜渗透。渗透的液体在黏膜下层(在弹性纤维的替代层)聚集, 从而产生液体缓冲层。

根据现有技术,对于这种类型的选择性组织分离,会采用高水流量、高速的 液体喷射流。由于几何原理,会在喷嘴出口处产生一个喷嘴直径大的喷水喷射 流。

上述现有技术存在的问题在于,在这种内镜黏膜下层分离期间,使用喷水流 会发生固有肌层(下面简称为“肌层”)穿孔,这会导致危险的内出血,妨碍外科 医生的观察,所以必须对手术场所进行冲洗。这需要将器械从手术台上移开, 从而导致对病人的进一步拖延和危险。

发明内容

本发明的目的是提供一个水喷式手术器械,便于进行组织切除尤其是降低肌 层穿孔和内出血的风险。这个目标可以通过如权利要求1所述的水喷式手术器 械来解决。

特别的,这个目标是通过水喷式手术器械实现的,包括一条提供切削液的供 给线,一个通过预定的扩展角度或者一个预定的注射力使液体喷射流成形并排 出的排放喷嘴。而且,相对于喷射喷嘴而言,会提供和安装一个喷射成型设备, 使得液体喷射流可以根据扩展角度和/或注射力通过喷射成型设备进行调整。

本发明的关键特征在于,由于不断改变液体喷射流的扩展角度和/或注射力, 使得水喷式手术器械可以适用于特别的组织。采用这种方式,比如食道、胃、 结肠和直肠中不同的组织厚度,可以考虑通过调整液体喷射流的压力以适应各 自的组织。扩展角度的改变具有进一步的优势,在一个内镜黏膜下层剥离的最 开始,使用染色介质比如亚甲蓝或者类似的,就可以看到要切除的肿瘤区域。

更好的一点是,可以通过改变喷射成型设备相对于喷射喷嘴的位置,来调整 扩展角度和/或注射力,因此可以保证扩展角度和/或注射力的调整特别简单。

在更进一步的实施例中,喷射成型设备是安装在易于变型的护套管中。与这 种设计类型相关的构建成本相当低。

水喷式手术器械的喷射成型设备尤其包括一个漩涡元件,可以为液体喷射流 添加一个扭曲水流因此以扩展上述的喷射和/或降低注射力。采用这种方法,可 以轻松调整液体喷射流的扩展角度和/或注射力。

水喷式手术器械的喷射成型设备尤其包括一个偏转元件,至少可以部分定位 投射到液体喷射流上以相应地偏转或者扩展上述喷射和/或降低注射力,或者允 许通过一个不变的液体喷射流。这种类型的偏转元件特别容易生产出来。

喷射成型设备尤其包括一个供气装置和/或液料装置,可以往液体喷射流中补 充空气或者液体,以偏转和/或扩展上述喷射和/或降低相应的注射力。这种类型 的设计对于避免或者减少喷射成型设备的大型零部件的转移是非常有利的。

在一个推荐的实施例中,水喷式手术器械的喷射成型设备包括一个文丘里喷 嘴,用于混合气体或者液体。采用这种方法,气体或者液体可以很容易地按照 精确的比例进行混合。

水喷式手术器械尤其也配置为,可以清洗手术场地和/或清洗内窥镜的图像记 录装置。采用这种方法,水喷式手术器械的几种功能可以在一种器械中结合, 使得手术更容易。

水喷式手术器械最好配置为可以插入到一个内窥镜的工作通道中,使得内镜 手术成为可能。

在一个推荐的实施例中,一个喷嘴间隔器与水喷式手术器械的排放喷嘴相 连,用于改变要治疗的组织与排放喷嘴的距离。这也简化了器械的使用。

更进一步的实施例在从属权利要求中公开。

附图说明

下面将参照附图进一步描述本发明的细节和有益效果,其中:

图1展示了根据本发明的水喷式手术器械的示意图。

图2展示了在注射液体到黏膜下层之前,图1中水喷式手术器械的末端示 意图。

图3展示了在注射液体到黏膜下层期间或之后,图1中的水喷式手术器械的 图2中的末端的示意图。

图4展示了在第一次调整位置的水喷式手术器械(末端)的发展示意图。

图5展示了图4中第二次调整位置的实施例示意图。

图6展示了在第一次调整位置中,从图4和图5的实施例中分离出来的水喷 式手术器械(末端)的一个实施例示意图。

图7展示了图6中沿线VII-VII的液体喷射器的横截面。

图8展示了图6在第二次调整位置的实施例的示意图。

图9展示了图8沿着线IX-IX的液体喷射器的横截面。

图10展示了在第一次调整位置的水喷式手术器械(末端)的一个更进一步 实施例的示意图。

图11展示了图10在第二次调整位置的实施例。

图12展示了在第一次和第二次调整位置上的水喷式手术器械(末端)的进 一步实施例。

图13展示了水喷式手术器械(末端)的一个进一步实施例的示意图。

图14展示了水喷式手术器械(末端)的一个进一步实施例的示意图。

图15展示了在图14中在沿线XV-XV液体喷射器的横截面。

图16展示了水喷式手术器械(末端)的一个进一步的实施例。

图17展示了水喷式手术器械的一个进一步的实施例。

图18展示了在图17中沿线XVIII-XVIII的液体喷射器(末端)的横截面。

图19展示了水喷式手术器械(末端)的一个进一步实施例的示意图。

图20展示了水喷式手术器械(末端)的一个进一步实施例的示意图。

图21展示了水喷式手术器械(末端)的一个进一步实施例的示意图。

图22-图27展示了水喷式手术器械的喷射喷嘴的实施例。

具体实施方式

图1展示了水喷式手术器械10,其中从供给线22可以填充切削液到排放喷 嘴11。液体喷射流2(参见图3)在安装在末端19处的排放喷嘴11处喷出,通 过喷射成型设备12可以调整液体喷射流的扩展角度α和注射力。在图1中示出 的喷射成型设备12将在图4-25中通过更多的实施例展示。

喷射成型设备12通过调整元件13来调整或控制。调整元件13包括三个夹 取元件14a、14b、14c,其中夹取元件14c安装在水喷式手术器械10的近端。 夹取元件14a、14b通过横向连接15与14c相连接,其中横向连接15牢固地连 接到轴16。

包含供给线22的空心轴16在柔性的护套管17中被引导,并且可以在水喷 式手术器械10的纵向X进行移动。轴16还包括轴终端件28,排放喷嘴11安 装于该轴终端件。因此,在下文中,排放喷嘴11总是被认为是轴16的组成部 分,并且其不一定要包含喷射成型器械的排放孔。

通过对与轴16牢固连接的调整元件13进行配置,使得可以将大拇指插入到 夹取元件14C,同一只手的食指和无名指可以插入到夹取元件14a和14b,这样, 在将指头扩展开时,轴16可以在末端19的方向上移动,而在将手指收拢时导 致轴16在近端18的方向上移动。

箭头20和21分别表示轴16与连接头15、夹取元件14a、夹取元件14b一 起的移动(箭头21),及供给线22或排放喷嘴11的相关对应移动(箭头20)。

倘若水喷式手术器械10配置为与高频设备结合或者结构化整合,轴16优选 包含高频设备的有源效电极。

图2展示了水喷式手术器械10的末端19,其中排放喷嘴11被按压到组织1 的粘膜3上。图2说明了向黏膜下层4注射液体之前的组织1的条件。排放喷 嘴11与固有肌层5的距离非常小,从而注射的液体2(见图3)、特别是液体喷 射流就能通过各自的组织层,尤其是粘膜3、黏膜下层4和具有高动能的肌层(固 有)5。因此,也会发生肌层5穿孔的情况,这对病人非常有害,也是不期望的。

图3展示了水喷式手术器械10的末端19,其中,将排放喷嘴11轻轻压入粘 膜。喷射的液体2以角度α扩散,这样使得喷射的液体2撞击肌层5的能量密 度减少,从而避免了肌层5的穿孔。液体以期望的方式注射到粘膜下层4,不会 对病人造成危害。重要的方面是,喷射的液体2的角度α能够适应当前的情况, 目的是改变射流冲击肌层的能量密度。例如,对于食道中的组织层的治疗和对 胃、结肠或者直肠的治疗,要设置不同的角度α。

图4展示了喷射成型设备12(仅仅末端19)的第一个实施例。在这个实施 例中,喷射成型设备12包含带有唇样突起的弹性元件24。在图4中,采用在末 端19的方向上推动轴16的方式,使得排放喷嘴11位于外护套管17的外面, 在这种情况下,排放喷嘴11排放液体喷射流2。所以在这种情况下,排放喷嘴 11也包括排放孔。在图5中,采用这种方式撤回轴16,使得排放喷嘴11可位 于突起25之间。

所以从排放喷嘴11中出现的液体喷射流2通过突起25的形式相对于喷射器 2成形或者扩散,突起25位于末端19和护套管口径23的附近。在这种情况下, 护套管口径23与排放孔的功能相同。当撤回排放喷嘴11的时候,喷射扩散变 宽,而当排放喷嘴被推出的时候,喷射就会变窄。

图6和图8展示了喷射成型设备12的另一个实施例。在图6中,轴16的位 置要使得弹簧元件26可以对弹性元件24施用压力。排放喷嘴11位于护套管17 的外面,从而可以避免阻碍液体喷射流2。图7更清楚地展示了沿着图6中的线 VII-VII液体喷射流2的横截面,图6中的排放喷嘴11配置为狭长切口(在图6 未展示)。由于毛细力,喷射的液体会蔓延,并与切口的导向平行,正如图7所 示。

在图8中,轴16被撤回,弹簧元件26松弛。排放喷嘴11现在位于弹性元 件24的内部,从而液体喷射流2在水喷式手术器械10进口处受阻碍,造成具 有图9中的横截面、沿着剖面线IX-IX的液体喷射流。

图10和11展示了具有喷射成型设备12的一个替代实施例的水喷式手术器 械10的末端19。喷射成型设备12在这里组成了基本的轴端部分28、护管套17 和另一个护套27,排放喷嘴11安装在轴端部分28上。护套27特别用于使柔性 护管套17成形或者弯曲。

在图10中,轴端部分28与排放喷嘴11的一部分被安装在护套管17的外面, 从而液体喷射流2以基本为薄片的形式从水喷式手术器械喷射。

在图11中,轴端部分28被撤回到护管套17中,护管套的曲率是由护套27 授予的。排放喷嘴11的喷射影响了护管套17的内壁29,使得相对于图10的液 体喷射流,出现在护管套17中的液体喷射流更扩散。护管套17中的液体喷射 流2的力度取决于排放喷嘴11与护管套23的距离。这意味着液体喷射流2的 形状和力度比较容易受影响。

图12展示了水喷式手术器械10的末端19的一个特别简的单实施例。从水 喷式手术器械10喷射水的力度和广度在这里再次纯粹通过轴端部分28和排放 喷嘴11来调整。这一原理在这里再次适用,因为排放喷嘴11(前面提过,喷嘴 是安装在护管套17内部的)与护管套口径23的距离变大,液体喷射流2的力 度降低。

图13展示了一个与图12相类似的实施例,除了在这种情况下为轴端部分28 配置了排放喷嘴11,使得在液体喷射流在排放喷嘴11处出现后,会冲击护管套 17的内壁29,因此丧失喷射力。

图14展示了水喷式手术器械10的末端19的另一个特殊实施例,其中从前 面描述的实施例中的护套管17安装在一个额外的空心体30内部。护管套17从 空心体30延伸出来,使得排放喷嘴11位于空心体30的外部。空心体30和护 管套17是4个通道31,其中只有2个通道显示在图14中,目的是为冲洗手术 场地获取高流速的液体。通道31可直接用于在切割时提供帮助,例如,在高频 手术中去除蒸汽或者烟雾,尤其是也为了防止内窥镜镜头起雾。图15展示了沿 着图14中的XV-XV线、通过喷射口的横截面。

图16展示了水喷式手术器械10的末端19的另一个实施例。在该实施例中, 排放喷嘴11安装在护套管17的外面。从排放喷头出来的喷射液体是雾状的, 并与填充在供给通道32中气态介质混合扩散,使得离开护套管孔径23的液体 喷射流更扩散、力度更弱。作为一种选择,可以使用液态介质替代气态介质来 雾化从排放喷嘴11出来的液体喷射流2。

图17展示了水喷式手术器械10的末端19的一个进一步的更好的实施例。

图18展示了沿着图17中的XVIII-XVIII线、通过液体喷射流口的横截面。在图 17的实施例中,漩涡元件38安装在护套管17的内部,确保在液体喷射流2上 施加强制性的扭转方向。在该实施例中,将漩涡元件38配置为内部螺纹。

因此,液体喷射流2的小液滴对于喷射的平均扩散方向来说,具有一个垂直 方向的速度分量。液体喷射流的喷射角度或者力度是可以预设定的,例如通过 漩涡元件38的精确几何设计或者在使用过程中通过替换漩涡元件进行调整。

在这一点上必须要强调的是,图17中的内部螺纹的尺寸标注并没有按比例 显示。根据期望的范围,可以应用人工技能来适配内部螺纹38的尺寸。根据图 17将内部螺纹38放置在接近排放喷嘴11处或者将上述螺纹与排放喷嘴11进行 集成,这些也都是可能的。

图19、20和21展示了弹性元件24的拓展。弹性元件24可以由泡沫材料、 橡胶或者类似的材料制成。在图19中,弹性元件24是护管套17的组成部分, 本质上是一起制成的。

在图21中,相比之下,弹性元件24是集成在护管套17内的,但配置为一 个单独的组件。

在图20中,设置有圆形或者狭缝状的孔(在图20中未显示)的振荡元件33 负责液体喷射流的蔓延和减弱。

密封元件34对排放喷嘴11进行密封,以保护护管套17的内壁。

图22-图27显示了排放喷嘴11和护管套孔径23的实施例。

在图22中,作为一个单独喷嘴元件或者作为红宝石(ruby35),排放喷嘴11 配置为可以产生超细的液体喷射层。

在图23中,排放喷嘴11包括单独安装的薄毛细管36,用于产生一个超细的 液体喷射层。

在图24中,排放喷嘴11包括单独安装的薄钢板孔径37,用于产生一个超细 的液体喷射层。排放喷嘴11的内部的的毛刺产生了湍流液体喷射流(见图25)。

在图26中,排放喷嘴11包括作为液体喷射流的排放孔的细缝。由于毛细力, 液体喷射流2在出口的边缘处受阻碍,并散开。

图27展示了排放喷嘴11包括收缩的毛细管36作为液体喷射流2的排放孔。 由于毛细力,液体喷射流在边缘处变慢,并产生一个湍流液体喷射流。

在这一点上需要指明的是,所有上述部分的单独或者任意组合对于本发明都 是必不可少的,特别是图中所示的细节。任何修订都是本领域技术人员的常规 手段。

特别指出,根据本发明的水喷式手术器械10,既可以作为一个单独组件生产, 也可以用作高频手术器械的一部分。在这种情况下,轴16也可以同时起高频电 机的作用。

另外,所描述的水喷式手术器械10也可以与氩离子凝固器械结合使用。

参考标志:

α  扩展角度

X   纵向

1   组织

2   液体喷射流

3   黏膜

4   粘膜下层

5   肌层

10  水喷式手术器械

11  排放喷嘴

12  喷射成型设备

13  调整元件

14a-c  夹取元件

15  横向连接

16  轴

17  护管套

18  近端

19  末端

20  箭头

21  箭头

22  供给线

23  护管套孔径

24  弹性元件

25  突起

26  弹簧元件

27  护套

28  轴端部分

29  内壁

30  空心体

31  通道

32  供给通道

33  振荡元件

34  密封元件

35  红宝石

36  毛细管

37  板孔径

38  漩涡元件

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资源描述

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1、(10)授权公告号 CN 101983038 B (45)授权公告日 2014.09.17 CN 101983038 B (21)申请号 200980112075.6 (22)申请日 2009.03.31 102008017066.6 2008.04.03 DE 102008025233.6 2008.05.27 DE A61B 17/3203(2006.01) (73)专利权人 爱尔伯电子医疗设备公司 地址 德国杜宾根瓦尔德霍恩街 (72)发明人 克劳斯菲舍尔 丹尼尔舍勒 马蒂亚斯福伦达 玛拉希尔兰奇 伊琳娜西格勒 拉尔斯布洛贝尔 马库斯恩德勒 (74)专利代理机构 北京三高永信知识产权代理。

2、 有限责任公司 11138 代理人 何文彬 US 2003/0073902 A1,2003.04.17,说明书第 0057 节、 图 8. WO 02/053014 A2,2002.07.11, 说明书第 13 页第 28 行至第 14 页第 3 行 . CN 101155555 A,2008.04.02,说明书第4页 第 22 行至第 7 页第 4 行、 图 1-9. CN 101155555 A,2008.04.02,说明书第4页 第 22 行至第 7 页第 4 行、 图 1-9. US 2002/0063170 A1,2002.05.30,说明书第 0032 节至第 0035 节、 图 。

3、2. (54) 发明名称 水喷式手术器械 (57) 摘要 本发明涉及水喷式手术器械 (10), 其包括用 于供给切削液的供给线, 和用于根据预定的扩散 角和 / 或预定的出射力度形成和排放喷射液体的 排放喷嘴 (11)。喷射成型设备 (12) 相对于排放 喷嘴设置, 从而液体喷射流的扩散角和 / 或注射 力度可以通过喷射成型设备调整。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2010.09.30 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2009/002343 2009.03.31 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2009/121563 DE 2009.10.08 。

4、(51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张清楠 权利要求书 1 页 说明书 7 页 附图 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书7页 附图6页 (10)授权公告号 CN 101983038 B CN 101983038 B 1/1 页 2 1. 水喷式手术器械 (10) , 包括 : 含有供给线 (22) 的中空轴 (16) , 用于提供切削液 ; 和排放喷嘴 (11) , 用于根据预定的 扩展角 () 和 / 或预定的注射力形成并排放液体喷射流 (2) , 以及调整元件, 其特征在于, 提供了喷射成型设备 (12) , 所述喷射成型设。

5、备 (12) 相对于所述排放喷嘴 (11) 设置, 从而通 过所述喷射成型设备相对于所述扩展角 () 和 / 或注射力调整所述液体喷射流 (2) , 其中 所述排放喷嘴相对于所述喷射成型设备的位置可通过所述调整元件来控制, 从而调整所述 扩展角 () 和 / 或注射力, 提供一护套管 (17) , 所述中空轴 (16) 在所述护套管 (17) 内被引 导, 从而使得所述排放喷嘴在所述护套管 (17) 内是纵向移动的。 2. 根据上述权利要求中其中一项所述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述喷射 成型设备 (12) 安装在柔性护套管 (17) 中。 3. 根据上述权利要求其中一项所。

6、述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述喷射成 型设备 (12) 包括漩涡元件 (38) , 用于为液体喷射流 (2) 添加扭转流, 从而扩展所述喷射和 / 或降低喷射能量。 4. 根据上述权利要求 1 所述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述喷射成型设备 (12) 包括偏转元件, 所述偏转元件至少部分地突入到所述液体喷射流 (2) , 从而偏转或者扩 展所述喷射和 / 或降低喷射能量, 或者允许所述偏转元件通过不变的液体喷射流 (2) 。 5. 根据上述权利要求 1 所述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述喷射成型设备 (12) 包括供气设备和/或液体。

7、供给设备, 用于为液体喷射流注入空气和/或液体, 以偏转和 / 或扩散所述喷射和 / 或降低喷射能量。 6. 根据上述权利要求 1 所述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述喷射成型设备 (12) 包括文丘里喷嘴, 用于混合气体或者液体。 7. 根据上述权利要求 1 所述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述水喷式手术器 械 (10) 被配置为可冲洗手术场地。 8. 根据上述权利要求 1 所述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述水喷式手术器 械 (10) 被配置为可清洁内窥镜的图像记录装置。 9. 根据上述权利要求 1 所述的水喷式手术器械 (10) , 。

8、其特征在于, 所述水喷式手术器 械 (10) 被配置为可插入到一个内窥镜的工作通道中。 10.根据上述权利要求1所述的水喷式手术器械 (10) , 其特征在于, 所述排放喷嘴 (11) 与喷嘴间隔器相关联, 用于改变所述排放喷嘴与将要治疗组织之间的距离。 权 利 要 求 书 CN 101983038 B 2 1/7 页 3 水喷式手术器械 技术领域 0001 本发明涉及一种根据权利要求 1 的前序部分所述的水喷式手术器械。 背景技术 0002 在进行组织切除, 特别是仅限于切除黏膜的胃肠道肿瘤组织时, 应尽可能一次性 进行手术切除。 对于这种手术, 通常会采用圈套烧灼术或者瓶盖(the cap。

9、 technique)技术, 其中, 已经生产出了取决于圈套直径或者瓶盖直径、 可变换大小的圆形切割方法。 0003 为了能够尽可能一次性完全地切除直径大于 8 厘米的大面积肿瘤, 如在 WO2006/108480A1 中建议的那样, 通常在内镜黏膜切除时, 在切除前首先将液体通过一个弯 针注入到黏膜下。 0004 为此, 把针插入到黏膜下层。 由于进入到黏膜的液体的渗透, 黏膜与固有肌层相分 离, 从而在黏膜下形成了液体缓冲层。 这形成了一个与固有肌层的安全分离, 并同时提供热 保护。然后使用例如弯曲刺开针、 尤其是高频手术器械来执行黏膜切除手术。另外, 现有技 术还公开了氩离子凝固术。 0。

10、005 对于现有技术中的水喷式手术器械来说, 高压下在器械的末端出现一股集中水 流, 并向软黏膜渗透。渗透的液体在黏膜下层 ( 在弹性纤维的替代层 ) 聚集, 从而产生液体 缓冲层。 0006 根据现有技术, 对于这种类型的选择性组织分离, 会采用高水流量、 高速的液体喷 射流。由于几何原理, 会在喷嘴出口处产生一个喷嘴直径大的喷水喷射流。 0007 上述现有技术存在的问题在于, 在这种内镜黏膜下层分离期间, 使用喷水流会发 生固有肌层 ( 下面简称为 “肌层” ) 穿孔, 这会导致危险的内出血, 妨碍外科医生的观察, 所 以必须对手术场所进行冲洗。这需要将器械从手术台上移开, 从而导致对病人。

11、的进一步拖 延和危险。 发明内容 0008 本发明的目的是提供一个水喷式手术器械, 便于进行组织切除尤其是降低肌层穿 孔和内出血的风险。这个目标可以通过如权利要求 1 所述的水喷式手术器械来解决。 0009 特别的, 这个目标是通过水喷式手术器械实现的, 包括一条提供切削液的供给线, 一个通过预定的扩展角度或者一个预定的注射力使液体喷射流成形并排出的排放喷嘴。 而 且, 相对于喷射喷嘴而言, 会提供和安装一个喷射成型设备, 使得液体喷射流可以根据扩展 角度和 / 或注射力通过喷射成型设备进行调整。 0010 本发明的关键特征在于, 由于不断改变液体喷射流的扩展角度和 / 或注射力, 使 得水喷。

12、式手术器械可以适用于特别的组织。采用这种方式, 比如食道、 胃、 结肠和直肠中不 同的组织厚度, 可以考虑通过调整液体喷射流的压力以适应各自的组织。扩展角度的改变 具有进一步的优势, 在一个内镜黏膜下层剥离的最开始, 使用染色介质比如亚甲蓝或者类 似的, 就可以看到要切除的肿瘤区域。 说 明 书 CN 101983038 B 3 2/7 页 4 0011 更好的一点是, 可以通过改变喷射成型设备相对于喷射喷嘴的位置, 来调整扩展 角度和 / 或注射力, 因此可以保证扩展角度和 / 或注射力的调整特别简单。 0012 在更进一步的实施例中, 喷射成型设备是安装在易于变型的护套管中。与这种设 计类。

13、型相关的构建成本相当低。 0013 水喷式手术器械的喷射成型设备尤其包括一个漩涡元件, 可以为液体喷射流添加 一个扭曲水流因此以扩展上述的喷射和 / 或降低注射力。采用这种方法, 可以轻松调整液 体喷射流的扩展角度和 / 或注射力。 0014 水喷式手术器械的喷射成型设备尤其包括一个偏转元件, 至少可以部分定位投射 到液体喷射流上以相应地偏转或者扩展上述喷射和 / 或降低注射力, 或者允许通过一个不 变的液体喷射流。这种类型的偏转元件特别容易生产出来。 0015 喷射成型设备尤其包括一个供气装置和 / 或液料装置, 可以往液体喷射流中补充 空气或者液体, 以偏转和 / 或扩展上述喷射和 / 或。

14、降低相应的注射力。这种类型的设计对 于避免或者减少喷射成型设备的大型零部件的转移是非常有利的。 0016 在一个推荐的实施例中, 水喷式手术器械的喷射成型设备包括一个文丘里喷嘴, 用于混合气体或者液体。采用这种方法, 气体或者液体可以很容易地按照精确的比例进行 混合。 0017 水喷式手术器械尤其也配置为, 可以清洗手术场地和 / 或清洗内窥镜的图像记录 装置。采用这种方法, 水喷式手术器械的几种功能可以在一种器械中结合, 使得手术更容 易。 0018 水喷式手术器械最好配置为可以插入到一个内窥镜的工作通道中, 使得内镜手术 成为可能。 0019 在一个推荐的实施例中, 一个喷嘴间隔器与水喷式。

15、手术器械的排放喷嘴相连, 用 于改变要治疗的组织与排放喷嘴的距离。这也简化了器械的使用。 0020 更进一步的实施例在从属权利要求中公开。 附图说明 0021 下面将参照附图进一步描述本发明的细节和有益效果, 其中 : 0022 图 1 展示了根据本发明的水喷式手术器械的示意图。 0023 图 2 展示了在注射液体到黏膜下层之前, 图 1 中水喷式手术器械的末端示意图。 0024 图 3 展示了在注射液体到黏膜下层期间或之后, 图 1 中的水喷式手术器械的图 2 中的末端的示意图。 0025 图 4 展示了在第一次调整位置的水喷式手术器械 ( 末端 ) 的发展示意图。 0026 图 5 展示了。

16、图 4 中第二次调整位置的实施例示意图。 0027 图 6 展示了在第一次调整位置中, 从图 4 和图 5 的实施例中分离出来的水喷式手 术器械 ( 末端 ) 的一个实施例示意图。 0028 图 7 展示了图 6 中沿线 VII-VII 的液体喷射器的横截面。 0029 图 8 展示了图 6 在第二次调整位置的实施例的示意图。 0030 图 9 展示了图 8 沿着线 IX-IX 的液体喷射器的横截面。 0031 图 10 展示了在第一次调整位置的水喷式手术器械 ( 末端 ) 的一个更进一步实施 说 明 书 CN 101983038 B 4 3/7 页 5 例的示意图。 0032 图 11 展示。

17、了图 10 在第二次调整位置的实施例。 0033 图 12 展示了在第一次和第二次调整位置上的水喷式手术器械 ( 末端 ) 的进一步 实施例。 0034 图 13 展示了水喷式手术器械 ( 末端 ) 的一个进一步实施例的示意图。 0035 图 14 展示了水喷式手术器械 ( 末端 ) 的一个进一步实施例的示意图。 0036 图 15 展示了在图 14 中在沿线 XV-XV 液体喷射器的横截面。 0037 图 16 展示了水喷式手术器械 ( 末端 ) 的一个进一步的实施例。 0038 图 17 展示了水喷式手术器械的一个进一步的实施例。 0039 图 18 展示了在图 17 中沿线 XVIII-。

18、XVIII 的液体喷射器 ( 末端 ) 的横截面。 0040 图 19 展示了水喷式手术器械 ( 末端 ) 的一个进一步实施例的示意图。 0041 图 20 展示了水喷式手术器械 ( 末端 ) 的一个进一步实施例的示意图。 0042 图 21 展示了水喷式手术器械 ( 末端 ) 的一个进一步实施例的示意图。 0043 图 22- 图 27 展示了水喷式手术器械的喷射喷嘴的实施例。 具体实施方式 0044 图 1 展示了水喷式手术器械 10, 其中从供给线 22 可以填充切削液到排放喷嘴 11。 液体喷射流 2( 参见图 3) 在安装在末端 19 处的排放喷嘴 11 处喷出, 通过喷射成型设备 。

19、12 可以调整液体喷射流的扩展角度 和注射力。在图 1 中示出的喷射成型设备 12 将在图 4-25 中通过更多的实施例展示。 0045 喷射成型设备 12 通过调整元件 13 来调整或控制。调整元件 13 包括三个夹取元 件 14a、 14b、 14c, 其中夹取元件 14c 安装在水喷式手术器械 10 的近端。夹取元件 14a、 14b 通过横向连接 15 与 14c 相连接, 其中横向连接 15 牢固地连接到轴 16。 0046 包含供给线 22 的空心轴 16 在柔性的护套管 17 中被引导, 并且可以在水喷式手术 器械 10 的纵向 X 进行移动。轴 16 还包括轴终端件 28, 排。

20、放喷嘴 11 安装于该轴终端件。因 此, 在下文中, 排放喷嘴 11 总是被认为是轴 16 的组成部分, 并且其不一定要包含喷射成型 器械的排放孔。 0047 通过对与轴 16 牢固连接的调整元件 13 进行配置, 使得可以将大拇指插入到夹取 元件14C, 同一只手的食指和无名指可以插入到夹取元件14a和14b, 这样, 在将指头扩展开 时, 轴 16 可以在末端 19 的方向上移动, 而在将手指收拢时导致轴 16 在近端 18 的方向上移 动。 0048 箭头 20 和 21 分别表示轴 16 与连接头 15、 夹取元件 14a、 夹取元件 14b 一起的移 动 ( 箭头 21), 及供给线。

21、 22 或排放喷嘴 11 的相关对应移动 ( 箭头 20)。 0049 倘若水喷式手术器械 10 配置为与高频设备结合或者结构化整合, 轴 16 优选包含 高频设备的有源效电极。 0050 图 2 展示了水喷式手术器械 10 的末端 19, 其中排放喷嘴 11 被按压到组织 1 的粘 膜 3 上。图 2 说明了向黏膜下层 4 注射液体之前的组织 1 的条件。排放喷嘴 11 与固有肌 层5的距离非常小, 从而注射的液体2(见图3)、 特别是液体喷射流就能通过各自的组织层, 尤其是粘膜 3、 黏膜下层 4 和具有高动能的肌层 ( 固有 )5。因此, 也会发生肌层 5 穿孔的情 说 明 书 CN 1。

22、01983038 B 5 4/7 页 6 况, 这对病人非常有害, 也是不期望的。 0051 图 3 展示了水喷式手术器械 10 的末端 19, 其中, 将排放喷嘴 11 轻轻压入粘膜。喷 射的液体 2 以角度 扩散, 这样使得喷射的液体 2 撞击肌层 5 的能量密度减少, 从而避免 了肌层 5 的穿孔。液体以期望的方式注射到粘膜下层 4, 不会对病人造成危害。重要的方 面是, 喷射的液体2的角度能够适应当前的情况, 目的是改变射流冲击肌层的能量密度。 例如, 对于食道中的组织层的治疗和对胃、 结肠或者直肠的治疗, 要设置不同的角度 。 0052 图 4 展示了喷射成型设备 12( 仅仅末端 。

23、19) 的第一个实施例。在这个实施例中, 喷射成型设备 12 包含带有唇样突起的弹性元件 24。在图 4 中, 采用在末端 19 的方向上推 动轴 16 的方式, 使得排放喷嘴 11 位于外护套管 17 的外面, 在这种情况下, 排放喷嘴 11 排 放液体喷射流 2。所以在这种情况下, 排放喷嘴 11 也包括排放孔。在图 5 中, 采用这种方式 撤回轴 16, 使得排放喷嘴 11 可位于突起 25 之间。 0053 所以从排放喷嘴 11 中出现的液体喷射流 2 通过突起 25 的形式相对于喷射器 2 成 形或者扩散, 突起 25 位于末端 19 和护套管口径 23 的附近。在这种情况下, 护套。

24、管口径 23 与排放孔的功能相同。当撤回排放喷嘴 11 的时候, 喷射扩散变宽, 而当排放喷嘴被推出的 时候, 喷射就会变窄。 0054 图 6 和图 8 展示了喷射成型设备 12 的另一个实施例。在图 6 中, 轴 16 的位置要 使得弹簧元件 26 可以对弹性元件 24 施用压力。排放喷嘴 11 位于护套管 17 的外面, 从而 可以避免阻碍液体喷射流 2。图 7 更清楚地展示了沿着图 6 中的线 VII-VII 液体喷射流 2 的横截面, 图 6 中的排放喷嘴 11 配置为狭长切口 ( 在图 6 未展示 )。由于毛细力, 喷射的液 体会蔓延, 并与切口的导向平行, 正如图 7 所示。 0。

25、055 在图 8 中, 轴 16 被撤回, 弹簧元件 26 松弛。排放喷嘴 11 现在位于弹性元件 24 的 内部, 从而液体喷射流 2 在水喷式手术器械 10 进口处受阻碍, 造成具有图 9 中的横截面、 沿 着剖面线 IX-IX 的液体喷射流。 0056 图 10 和 11 展示了具有喷射成型设备 12 的一个替代实施例的水喷式手术器械 10 的末端 19。喷射成型设备 12 在这里组成了基本的轴端部分 28、 护管套 17 和另一个护套 27, 排放喷嘴 11 安装在轴端部分 28 上。护套 27 特别用于使柔性护管套 17 成形或者弯曲。 0057 在图 10 中, 轴端部分 28 与。

26、排放喷嘴 11 的一部分被安装在护套管 17 的外面, 从而 液体喷射流 2 以基本为薄片的形式从水喷式手术器械喷射。 0058 在图 11 中, 轴端部分 28 被撤回到护管套 17 中, 护管套的曲率是由护套 27 授予 的。排放喷嘴 11 的喷射影响了护管套 17 的内壁 29, 使得相对于图 10 的液体喷射流, 出现 在护管套 17 中的液体喷射流更扩散。护管套 17 中的液体喷射流 2 的力度取决于排放喷嘴 11 与护管套 23 的距离。这意味着液体喷射流 2 的形状和力度比较容易受影响。 0059 图 12 展示了水喷式手术器械 10 的末端 19 的一个特别简的单实施例。从水喷。

27、式 手术器械 10 喷射水的力度和广度在这里再次纯粹通过轴端部分 28 和排放喷嘴 11 来调整。 这一原理在这里再次适用, 因为排放喷嘴 11( 前面提过, 喷嘴是安装在护管套 17 内部的 ) 与护管套口径 23 的距离变大, 液体喷射流 2 的力度降低。 0060 图 13 展示了一个与图 12 相类似的实施例, 除了在这种情况下为轴端部分 28 配置 了排放喷嘴 11, 使得在液体喷射流在排放喷嘴 11 处出现后, 会冲击护管套 17 的内壁 29, 因 此丧失喷射力。 说 明 书 CN 101983038 B 6 5/7 页 7 0061 图 14 展示了水喷式手术器械 10 的末端。

28、 19 的另一个特殊实施例, 其中从前面描述 的实施例中的护套管 17 安装在一个额外的空心体 30 内部。护管套 17 从空心体 30 延伸出 来, 使得排放喷嘴 11 位于空心体 30 的外部。空心体 30 和护管套 17 是 4 个通道 31, 其中只 有 2 个通道显示在图 14 中, 目的是为冲洗手术场地获取高流速的液体。通道 31 可直接用 于在切割时提供帮助, 例如, 在高频手术中去除蒸汽或者烟雾, 尤其是也为了防止内窥镜镜 头起雾。图 15 展示了沿着图 14 中的 XV-XV 线、 通过喷射口的横截面。 0062 图 16 展示了水喷式手术器械 10 的末端 19 的另一个实。

29、施例。在该实施例中, 排放 喷嘴 11 安装在护套管 17 的外面。从排放喷头出来的喷射液体是雾状的, 并与填充在供给 通道 32 中气态介质混合扩散, 使得离开护套管孔径 23 的液体喷射流更扩散、 力度更弱。作 为一种选择, 可以使用液态介质替代气态介质来雾化从排放喷嘴 11 出来的液体喷射流 2。 0063 图 17 展示了水喷式手术器械 10 的末端 19 的一个进一步的更好的实施例。 0064 图 18 展示了沿着图 17 中的 XVIII-XVIII 线、 通过液体喷射流口的横截面。在图 17的实施例中, 漩涡元件38安装在护套管17的内部, 确保在液体喷射流2上施加强制性的 扭转。

30、方向。在该实施例中, 将漩涡元件 38 配置为内部螺纹。 0065 因此, 液体喷射流 2 的小液滴对于喷射的平均扩散方向来说, 具有一个垂直方向 的速度分量。液体喷射流的喷射角度或者力度是可以预设定的, 例如通过漩涡元件 38 的精 确几何设计或者在使用过程中通过替换漩涡元件进行调整。 0066 在这一点上必须要强调的是, 图 17 中的内部螺纹的尺寸标注并没有按比例显示。 根据期望的范围, 可以应用人工技能来适配内部螺纹 38 的尺寸。根据图 17 将内部螺纹 38 放置在接近排放喷嘴 11 处或者将上述螺纹与排放喷嘴 11 进行集成, 这些也都是可能的。 0067 图 19、 20 和 。

31、21 展示了弹性元件 24 的拓展。弹性元件 24 可以由泡沫材料、 橡胶或 者类似的材料制成。在图 19 中, 弹性元件 24 是护管套 17 的组成部分, 本质上是一起制成 的。 0068 在图 21 中, 相比之下, 弹性元件 24 是集成在护管套 17 内的, 但配置为一个单独的 组件。 0069 在图 20 中, 设置有圆形或者狭缝状的孔 ( 在图 20 中未显示 ) 的振荡元件 33 负责 液体喷射流的蔓延和减弱。 0070 密封元件 34 对排放喷嘴 11 进行密封, 以保护护管套 17 的内壁。 0071 图 22- 图 27 显示了排放喷嘴 11 和护管套孔径 23 的实施例。

32、。 0072 在图22中, 作为一个单独喷嘴元件或者作为红宝石(ruby35), 排放喷嘴11配置为 可以产生超细的液体喷射层。 0073 在图23中, 排放喷嘴11包括单独安装的薄毛细管36, 用于产生一个超细的液体喷 射层。 0074 在图24中, 排放喷嘴11包括单独安装的薄钢板孔径37, 用于产生一个超细的液体 喷射层。排放喷嘴 11 的内部的的毛刺产生了湍流液体喷射流 ( 见图 25)。 0075 在图 26 中, 排放喷嘴 11 包括作为液体喷射流的排放孔的细缝。由于毛细力, 液体 喷射流 2 在出口的边缘处受阻碍, 并散开。 0076 图 27 展示了排放喷嘴 11 包括收缩的毛。

33、细管 36 作为液体喷射流 2 的排放孔。由 于毛细力, 液体喷射流在边缘处变慢, 并产生一个湍流液体喷射流。 说 明 书 CN 101983038 B 7 6/7 页 8 0077 在这一点上需要指明的是, 所有上述部分的单独或者任意组合对于本发明都是必 不可少的, 特别是图中所示的细节。任何修订都是本领域技术人员的常规手段。 0078 特别指出, 根据本发明的水喷式手术器械 10, 既可以作为一个单独组件生产, 也可 以用作高频手术器械的一部分。在这种情况下, 轴 16 也可以同时起高频电机的作用。 0079 另外, 所描述的水喷式手术器械 10 也可以与氩离子凝固器械结合使用。 0080。

34、 参考标志 : 0081 扩展角度 0082 X 纵向 0083 1 组织 0084 2 液体喷射流 0085 3 黏膜 0086 4 粘膜下层 0087 5 肌层 0088 10 水喷式手术器械 0089 11 排放喷嘴 0090 12 喷射成型设备 0091 13 调整元件 0092 14a-c 夹取元件 0093 15 横向连接 0094 16 轴 0095 17 护管套 0096 18 近端 0097 19 末端 0098 20 箭头 0099 21 箭头 0100 22 供给线 0101 23 护管套孔径 0102 24 弹性元件 0103 25 突起 0104 26 弹簧元件 01。

35、05 27 护套 0106 28 轴端部分 0107 29 内壁 0108 30 空心体 0109 31 通道 0110 32 供给通道 0111 33 振荡元件 0112 34 密封元件 0113 35 红宝石 说 明 书 CN 101983038 B 8 7/7 页 9 0114 36 毛细管 0115 37 板孔径 0116 38 漩涡元件 说 明 书 CN 101983038 B 9 1/6 页 10 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 101983038 B 10 2/6 页 11 图 4 图 5 图 6 图 7 图 8 图 9 说 明 书 附 图 CN 101983038 B 11 3/6 页 12 图 10 图 11 图 12 说 明 书 附 图 CN 101983038 B 12 4/6 页 13 图 13 图 14 图 15 图 16 说 明 书 附 图 CN 101983038 B 13 5/6 页 14 图 17 图 18 图 19 图 20 图 21 说 明 书 附 图 CN 101983038 B 14 6/6 页 15 图 22图 23 图 24 图 25 图 26图 27 说 明 书 附 图 CN 101983038 B 15 。

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