最小限度侵入棘突间分隔植入物和方法.pdf

一种用于植入到上位棘突与下位棘突之间的棘突间空间中的棘突间分隔物，所述棘突间分隔物包括球囊式主体、第一可展开突出部和第二可展开突出部。所述主体具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线。所述分隔物可以安置成非扩展配置和扩展配置。所述第一可展开突出部安放于所述近侧末端附近，而第二可展开突出部安放于所述远侧末端附近。所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部在所述非扩展配置中大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所述扩展配置中大体上垂直于所述纵向轴线来定位。

1.一种用于植入到上位棘突与下位棘突之间的棘突间空间中的棘突间分隔物，所述棘突间分隔物包括：球囊式主体，其具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述球囊式主体可以安置成非扩展配置和扩展配置；第一可展开突出部，其安放在所述近侧末端附近；和第二可展开突出部，其安放在所述远侧末端附近，其中，所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部在所述非扩展配置中大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所述扩展配置中大体上垂直于所述纵向轴线来定位。 2.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其中至少一个可展开突出部是可以膨胀的。 3.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其中所述球囊式主体包括：可膨胀内部构件；和可膨胀外部构件，其置放在所述可膨胀内部构件周围。 4.根据权利要求3所述的棘突间分隔物，其中所述可膨胀外部构件由顺应性材料或半顺应性材料中的一种材料形成，并且其中所述内部构件由顺应性材料或非顺应性材料中的一种材料形成。 5.根据权利要求3所述的棘突间分隔物，其中所述可膨胀外部构件包括所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部，从而使得使所述外部构件发生膨胀也会使所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部发生膨胀。 6.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其中在所述扩展配置中，至少一个可展开突出部是相对刚性的。 7.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其中在扩展时，所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部向内箍缩。 8.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其中，可膨胀组件可以通过生物相容性流体或生物相容性气体而膨胀，其中所述可膨胀组件包括来自由所述球囊式主体、所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部所构成的组中的至少一者。 9.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其中至少一个突出部是由固体材料形成的。 10.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其进一步包括：相对坚固构件，其置放在所述球囊式主体的表面上；第一可弯曲部分，其在远侧与所述相对坚固构件相邻且与所述第一可展开突出部相邻，所述可弯曲部分在所述相对坚固构件与所述第一可展开突出部之间充当铰链；和第二可弯曲部分，其在近侧与所述相对坚固构件相邻且与所述第二可展开突出部相邻，所述可弯曲部分在所述相对坚固构件与所述第二可展开突出部之间充当铰链。 11.根据权利要求1所述的棘突间分隔物，其进一步包括：第三可展开突出部，其安放在所述近侧末端附近并且大体上与所述第一可展开突出部相对；和第四可展开突出部，其安放在所述远侧末端附近并且大体上与所述第二可展开突出部相对，其中，所述第三可展开突出部和所述第四可展开突出部在所述非扩展配置中大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所述扩展配置中大体上垂直于所述纵向轴线来定位。 12.根据权利要求11所述的棘突间分隔物，其中所述第一可展开突出部和所述第三可展开突出部由狭长中空半圆柱体构成，并且在所述非扩展配置中，沿着所述球囊式主体的所述纵向轴线向近侧延伸。 13.根据权利要求11所述的棘突间分隔物，其中所述第二可展开突出部和所述第四可展开突出部由狭长中空半圆柱体构成，并且在所述非扩展配置中，沿着所述球囊式主体的所述纵向轴线向远侧延伸。 14.一种用于植入到上位棘突与下位棘突之间的棘突间空间中的棘突间分隔物，所述棘突间分隔物包括对称的预塑形球囊式主体，所述球囊式主体具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，并且所述球囊式主体可以安置成非扩展配置和扩展配置。 15.根据权利要求14所述的棘突间分隔物，其中所述对称的预塑形球囊式主体进一步包括H形可膨胀主体。 16.根据权利要求15所述的棘突间分隔物，其中所述H形可膨胀主体包括单个可膨胀构件，所述单个可膨胀构件可以安置成非扩展配置和扩展配置。 17.根据权利要求15所述的棘突间分隔物，其中所述H形可膨胀主体进一步包括：第一U形可膨胀构件，其具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述第一U形可膨胀构件可以安置成非扩展配置和扩展配置；和第二U形可膨胀构件，其具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述第二U形可膨胀构件可以安置成非扩展配置和扩展配置，并且所述第二U形可膨胀构件沿着所述纵向轴线与所述第一U形可膨胀构件反向耦接且相邻，从而使得所述第一U形可膨胀构件和所述第二U形可膨胀构件一起形成所述H形球囊式主体。 18.根据权利要求17所述的棘突间分隔物，其中所述第一U形可膨胀构件可以独立于所述第二U形可膨胀构件而发生膨胀。 19.根据权利要求17所述的棘突间分隔物，其中所述第一U形可膨胀构件与所述第二U形可膨胀构件相连通，从而使得所述第一U形可膨胀构件与所述第二U形可膨胀构件可以同时发生膨胀。 20.根据权利要求17所述的棘突间分隔物，其中所述对称的预塑形球囊式主体进一步包括X形可膨胀主体。 21.根据权利要求20所述的棘突间分隔物，其中所述H形可膨胀主体包括单个可膨胀构件，所述单个可膨胀构件可以安置成非扩展配置和扩展配置。 22.根据权利要求14所述的棘突间分隔物，其中所述对称的预塑形球囊式主体进一步包括α形可膨胀主体。 23.根据权利要求14所述的棘突间分隔物，其中所述对称的预塑形球囊式主体包括三腔可膨胀主体，其中：在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的所述纵向轴线包括所述三腔可膨胀主体的中心腔室；所述远侧末端包括所述三腔可膨胀主体的对侧腔室，其中在所述扩展配置中，所述对侧腔室延伸超过所述棘突间空间的高度；并且所述近侧末端包括所述三腔可膨胀主体的同侧腔室，其中在所述扩展配置中，所述同侧腔室延伸超过所述棘突间空间的所述高度。 24.根据权利要求14所述的棘突间分隔物，其进一步包括三个线性安置的可膨胀构件，其中：在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的所述纵向轴线包括中心球囊；所述远侧末端包括对侧球囊，在所述扩展配置中，所述对侧球囊延伸超过所述棘突间空间的所述高度；并且所述近侧末端包括同侧球囊，在所述扩展配置中，所述同侧球囊延伸超过所述棘突间空间的所述高度。 25.根据权利要求24所述的棘突间分隔物，其中所述对侧球囊与所述同侧球囊相连通，从而使得所述对侧球囊和所述同侧球囊可以同时发生膨胀。 26.根据权利要求25所述的棘突间分隔物，其中所述对侧球囊及所述同侧球囊与所述中心球囊相连通，从而使得所述对侧球囊和所述同侧球囊可以与所述中心球囊同时发生膨胀。 27.根据权利要求24所述的棘突间分隔物，其中所述中心球囊可以独立于所述同侧球囊和所述对侧球囊而发生膨胀。 28.根据权利要求24所述的棘突间分隔物，其中所述中心球囊、所述同侧球囊和所述对侧球囊可以各自独立于其它球囊而发生膨胀。 29.一种用于植入到上位棘突与下位棘突之间的棘突间空间中的棘突间分隔物，所述棘突间分隔物包括：大体上刚性的中心杆状构件，其具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述大体上刚性的杆状构件可以安置成非扩展配置和扩展配置；可膨胀分隔物部分，其围绕所述纵向轴线而置放；第一数个细丝，其围绕所述近侧末端而轴向置放；和第二数个细丝，其围绕所述远侧末端而轴向置放，其中所述第一数个细丝和所述第二数个细丝在所述非扩展配置中大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所述扩展配置中大体上垂直于所述纵向轴线来定位。 30.根据权利要求29所述的棘突间分隔物，其中来自由所述第一数个细丝和所述第二数个细丝构成的组中的至少一细丝进一步包括镍钛诺细丝。 31.根据权利要求29所述的棘突间分隔物，其中：当在所述非扩展配置中大体上平行于所述纵向轴线而定位时，所述第一数个细丝和所述第二数个细丝被预加拉力；并且当在所述扩展配置中大体上垂直于所述纵向轴线而定位时，所述第一数个细丝和所述第二数个细丝被去除拉力。 32.一种用于将具有可展开固定元件的可膨胀棘突间分隔物植入到上位棘突与下位棘突之间的棘突间空间中的方法，所述方法包括：将引导装置插入到所述棘突间空间的棘突间韧带中；通过所述引导装置将所述棘突间分隔物引入到所述棘突间空间中；使所述棘突间分隔物发生膨胀，从而使得所述棘突间分隔物的第一部分定位在所述棘突间空间的对侧，而所述棘突间分隔物的第二部分定位在所述棘突间空间的同侧；和展开所述可展开固定元件。 33.根据权利要求32所述的方法，其中可以通过患者的背部插入所述引导装置。 34.根据权利要求32所述的方法，其中可以通过患者的侧向入路通道插入所述引导装置。 35.根据权利要求32所述的方法，其中经由表皮插入所述引导装置。 36.根据权利要求32所述的方法，其中所述引导装置是插管，并且其中利用所述插管将所述棘突间分隔物引入到所述棘突间空间中。 37.根据权利要求36所述的方法，其中利用所述插管使所述棘突间分隔物发生膨胀。 38.根据权利要求32所述的方法，其中所述引导装置是引导细丝，并且其中通过使所述棘突间分隔物沿着所述引导细丝滑动而将所述棘突间分隔物引入到所述棘突间空间中。 39.根据权利要求32所述的方法，其中所述引导装置包括放置在引导细丝上方的插管式保护套筒，其中在所述插管式保护套筒相对于所述棘突间空间而处于适当位置之后，便移除所述引导细丝，并且其中通过使所述棘突间分隔物滑动穿过所述插管式保护套筒而将所述棘突间分隔物引入到所述棘突间空间中。 40.根据权利要求32所述的方法，其中所述引导装置是导管，并且利用所述导管将所述棘突间分隔物引入到所述棘突间空间中。 41.根据权利要求40所述的方法，其中利用所述导管使所述棘突间分隔物发生膨胀。 42.根据权利要求32所述的方法，其中所述可膨胀棘突间分隔物包括：球囊式主体，其具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述球囊式主体可以安置成非扩展配置和扩展配置；第一可展开突出部，其安放在所述近侧末端附近；和第二可展开突出部，其安放在所述远侧末端附近，其中，所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部在所述非扩展配置中大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所述扩展配置中大体上垂直于所述纵向轴线来定位。 43.根据权利要求32所述的方法，其中所述可膨胀棘突间分隔物包括：大体上刚性的中心杆状构件，其具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述大体上刚性杆状构件可以安置成非扩展配置和扩展配置；可膨胀分隔物部分，其围绕所述纵向轴线而置放；第一数个细丝，其围绕所述近侧末端而轴向置放；和第二数个细丝，其围绕所述远侧末端而轴向置放，其中所述第一数个细丝和所述第二数个细丝在所述非扩展配置中大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所述扩展配置中大体上垂直于所述纵向轴线来定位。 44.根据权利要求32所述的方法，其中，所述可膨胀棘突间分隔物包括对称的预塑形球囊式主体，所述球囊式主体具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述球囊式主体可以安置成非扩展配置和扩展配置。

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年11月6日提交的标题为“最小限度侵入棘突 间分隔物植入物和方法(Minimally Invasive Interspinous Process  Spacer Implants and Methods)”的美国专利申请第61/258,632号的优 先权，所述申请的全文以引用的方式并入本文中。

发明背景

人体椎骨具有向后突出部分，通常称为棘突。脊椎的弯曲，特别 是脊椎的延伸，会使得相邻椎骨的棘突朝向彼此移动。此情形会压缩 脊椎管和胚孔中的空间，且可能引起疼痛。当脊椎管或离开脊椎管的 神经根由于脊椎的自然退化(例如，脊椎狭窄或椎间盘退化性疾病) 而被压缩时，便会加重此类疼痛。可以通过在相邻棘突之间的空间内 放置植入物来维持相邻棘突之间的预定距离，从而在棘突之间提供最 小的空间量，进而治疗此类疼痛。

一般而言，存在两种脊椎狭窄情况：(1)硬性或刚性脊椎狭窄， 或(2)软性或动态脊椎狭窄。在这两种情况下，由于退化、椎间盘 高度缺失、脊椎特定区域的过度负荷以及生理紊乱(例如，腰椎滑脱) 而造成生理组织的过度生长，进而会导致脊椎狭窄，其中在腰椎脱落 的情况下，相邻椎骨的正常相对位置和/或方位发生了改变。

一般而言，这两种脊椎狭窄情况的区别在于，动态脊椎狭窄可以 通过在受影响层面上岔开椎骨加以治疗，而硬性脊椎狭窄一般需要在 受影响层面上移除会阻塞脊椎管或胚孔的生理组织。在移除生理组织 的情况下，外科治疗通常会在一定程度上导致脊椎稳定性的缺失。因 此，首选的是，通过在相邻椎骨的棘突之间插入棘突间分隔物(ISS)， 来增加脊椎节段的稳定性，从而增加节段的硬度，和/或限制节段的 移动。

目前的某些植入物是由独立片件制成，所述独立片件需要使用后 路手术从棘突的两侧插入，在所述后路手术中，必须要在患者身上切 出很大的开口，从左右胸腰筋膜切开，并且要使多裂肌从其附连机构 剥离。需要提供植入物插入到相邻椎骨的棘突之间，其中在最小限度 侵入手术中，通过单个开口来插入所述植入物，并且可以将植入物紧 固在椎骨之间的适当位置上。此外，需要使外科切口和外科手术路径 侧向延伸到相邻棘突之间的空间中，从而在受影响层面上保存脊椎的 主要韧带和肌肉组织。

发明概述

本发明一般涉及整形外科手术。更具体而言，本发明涉及使用最 小限度侵入外科技术进行棘突间分隔的植入物和方法，其中首选使用 优选的棘突间分隔物(ISS)。

根据某些实施方式，提供一种用于植入到上位棘突与下位棘突之 间的棘突间空间中的棘突间分隔物。所述棘突间分隔物可以包括球囊 式主体，所述球囊式主体具有远侧末端、近侧末端以及在所述近侧末 端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述球囊式主体可以安置成 非扩展配置和扩展配置。所述棘突间分隔物可以进一步包括安放在所 述近侧末端附近的第一可展开突出部，和安放在所述远侧末端附近的 第二可展开突出部。所述第一可展开突出部和所述第二可展开突出部 在所述非扩展配置中可以大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所 述扩展配置中可以大体上垂直于所述纵向轴线来定位。

根据其它实施方式，提供一种用于植入到上位棘突与下位棘突之 间的棘突间空间中的棘突间分隔物。所述棘突间分隔物可以包括对称 预塑形球囊式主体，所述球囊式主体具有远侧末端、近侧末端以及在 所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述球囊式主体 可以安置成非扩展配置和扩展配置。

根据其它实施方式，提供一种用于植入到上位棘突与下位棘突之 间的棘突间空间中的棘突间分隔物。所述棘突间分隔物可以包括大体 上刚性的中心杆状构件，所述中心杆状构件具有远侧末端、近侧末端 以及在所述近侧末端与所述远侧末端之间延伸的纵向轴线，所述大体 上刚性杆状构件可以安置成非扩展配置和扩展配置。所述棘突间分隔 物可以包括围绕所述纵向轴线而置放的可膨胀分隔物部分、围绕所述 近侧末端而轴向置放的第一数个细丝，以及围绕所述远侧末端而轴向 置放的第二数个细丝。所述第一数个细丝和第二数个细丝在所述非扩 展配置中可以大体上平行于所述纵向轴线来定位，而在所述扩展配置 中大体上垂直于所述纵向轴线来定位。

根据其它实施方式，描述一种用于将具有可展开固定元件的可膨 胀棘突间分隔物植入到上位棘突与下位棘突之间的棘突间空间中的 方法。所述方法可以包括：将引导装置插入到棘突间空间中的棘突间 韧带中；通过所述引导装置将所述棘突间分隔物引入到所述棘突间空 间中；使所述棘突间分隔物发生膨胀，从而使得所述棘突间分隔物的 第一部分定位在所述棘突间空间的对侧，而所述棘突间分隔物的第二 部分定位在所述棘突间空间的同侧；以及展开所述可展开固定元件。

提供此概述，意在以简单形式介绍各种概念的可选性，下文详细 说明中将进一步阐述这些概念。此概述并非旨在明确所要求主题物的 关键特征或基本特征，也并不旨在用于限制所要求主题物的范围。

附图简述

上文的概述，以及下文对本申请的器具、植入物和方法相关优选 实施方案的详细说明，当结合附图进行阅览时，会变得更加清晰。为 了描绘本申请中的棘突间分隔物(ISS)植入物、器具和方法，将优 选实施方案展示在附图中。然而，应了解，本申请并不局限于所展示 的确切布置方式和器具。在附图中：

图1描绘根据本发明第一优选实施方案的ISS植入物的后立面 图；

图2A至图2C描绘根据本发明第二优选实施方案的ISS植入物 分别处于非扩展、部分扩展和完全扩展配置中的顶部透视图；

图3A至图3C描绘根据本发明第三优选实施方案的ISS植入物 分别处于非扩展(图3A)、部分扩展(图3B)和完全扩展(图3C) 配置中的横截面图和顶部透视图；

图4A至图4D描绘根据本发明第四优选实施方案的各种ISS植 入物的后立面图；

图5A至图5D描绘根据本发明第五优选实施方案的ISS植入物 分别处于非扩展、第一部分扩展、第二部分扩展和完全扩展配置中的 后立面图；

图6A和图6B描绘根据本发明第六优选实施方案的ISS植入物 分别处于非扩展和扩展配置中的后立面图；

图7A和图7B描绘根据本发明第七优选实施方案的ISS植入物 分别处于非扩展和扩展配置中的后立面图；

图8A和图8B描绘根据本发明第八优选实施方案的ISS植入物 分别处于非扩展和扩展配置中的后立面图；

图9A至图9C分别描绘根据本发明第九优选实施方案的未膨胀 ISS植入物以及在ISS植入物植入过程中的引导细丝的侧立面图、在 插入图9A的ISS植入物之前引导细丝的定位的后立面图，以及在植 入之后图9A的膨胀ISS植入物的后立面图；

图10描绘根据本发明第十优选实施方案的ISS植入物的后立面 图；

图11描绘根据本发明第十一优选实施方案的ISS植入物的后立 面图；

图12A和图12B描绘根据本发明第十二优选实施方案的ISS植 入物分别处于非扩展和扩展配置中的侧立面图；

图13A至图13C描绘根据本发明第十三优选实施方案的ISS植 入物处于非扩展配置中的后部透视图、图12A的ISS植入物处于非 扩展配置中的后部透视图(其中为了清晰起见，移除了植入物主体)， 以及图12A的ISS植入物处于扩展配置中的后部透视图(其中为了 清晰起见，移除了植入物主体)；

图14A和图14B描绘图12和图13的ISS植入物替代实施方案 的后立面图和侧面透视图，其中轴杆构件包括纵向狭槽，其允许翼片 对1232、1234、1236、1238形成为单体元件；

图15A和图15B分别描绘图13和图14中ISS植入物沿着图14 的线15-15所截取的侧向横截面图，其展示处于非扩展配置(图15A) 和扩展配置(图15B)中的ISS植入物；

图16A至图16D分别描绘根据本发明第十四优选实施方案的ISS 植入物处于非扩展配置中的前部透视图、图16A的ISS植入物处于 扩展配置中的侧立面图、图16A的ISS植入物处于扩展配置中的顶 部透视图，以及图16A的ISS植入物处于非扩展配置中的顶部透视 图(其中为了清晰起见，移除了植入物主体的一部分)；

图17A至图17D分别描绘根据本发明第十五优选实施方案的ISS 植入物处于非扩展配置中的侧面透视部分分解图、图17A的ISS植 入物处于扩展配置中的侧面透视图(其中为了清晰起见，移除了远侧 转动轮)、图17A的ISS植入物处于非扩展配置中的侧面透视图，以 及图17A的ISS植入物处于扩展配置中的侧面透视图；

图18A至图18C描绘根据第十六优选实施方案的ISS植入物的 顶部透视图，其分别展示处于扩展配置中的植入物主体元件(图 18A)、球囊式元件(图18B)和组装后的ISS植入物(图18C)；

图19描绘根据本发明第十七优选实施方案的ISS植入物的后横 截面图；

图20描绘根据本发明第十八优选实施方案的ISS植入物的后横 截面图；

图21描绘根据本发明第十九优选实施方案的ISS植入物的后横 截面图；

图22A和图22B分别描绘根据本发明第二十优选实施方案的ISS 植入物的侧面透视图，以及沿着图22A的线22B-22B所截取的横截 面图；

图23描绘根据本发明第二十一优选实施方案的ISS植入物的后 横截面图；

图24A和图24B分别描绘根据本发明第二十二优选实施方案的 ISS植入物处于扩展配置中的前部透视图和侧面透视图；

图25A和图25B描绘用来插入图24中的ISS植入物的两个方法 步骤的顶部透视图；和

图26A和图26B描绘用来插入图24中的ISS植入物的两个额外 方法步骤的顶部透视图。

详细说明

在下文说明中，仅仅出于便利目的，而并非出于限制性目的来使 用某些术语。“右”、“左”、“下部”、“上部”等词汇表示所参考附图中 的方向。“向内”或“远侧”以及“向外”或“近侧”等词汇是指分别朝向和 远离患者身体的方向，或者是指优选ISS植入物及其相关部件的几何 中心。“前部”、“后部”、“上”、“下”、“侧向”及相关词汇和/或短语表 示所参考的人体中的优选位置、方向和/或方位，而并不是出于限制 性目的。相关术语包括上文所列出的词汇、其衍生词汇和以类似方式 引入的词汇。

请参看图1，根据本发明第一优选实施方案的棘突间分隔物(ISS) 植入物100包括可膨胀内部构件110，在可膨胀内部构件110周围置 放有外部构件120。较好的是，外部构件120可以膨胀，并且包括第 一突出部122、第二突出部124、第三突出部126和第四突出部128， 当第一突出部122和第三突出部126置放在上位棘突SPS的任一侧 上，且第二突出部124和第四突出部128置放在下位棘突SPI的任一 侧上时，这些棘突可以用来限制植入物100的侧向迁移。在第一优选 实施方案中，外部构件120是可以膨胀的，并且突出部122、124、 126、128也是可以膨胀的或者可以由固体材料形成。在第一优选实 施方案中，外部构件120由顺应性或半顺应性材料形成，而内部构件 110则可以由顺应性或非顺应性材料形成。另外，较好地，突出部122、 124、126、128在扩展配置(图1)中是相对刚性的，并且可以塌陷， 从而使得可以通过相对较小直径的插管(未图示)将ISS植入物100 引入到上位棘突SPS与下位棘突SPI之间，其中，在塌陷配置(未图 示)中，所述插管被侧向引入到棘突间的空间中。内部构件110和外 部构件120并不局限于可膨胀的形式，而且可以经过配置而通过机械 总成或者可膨胀机构与机械机构的组合，从非扩展配置移动到扩展配 置，也可以反向移动。

在手术中，继续参看图1，在非扩展配置中，通过相对较小的插 管，以侧向入路最好经由表皮而将ISS植入物100插入到相邻的棘突 对之间。随后，可膨胀构件110和外部构件120会通过生物相容性加 压流体和/或气体而发生膨胀，直到相邻棘突SPS、SPI之间产生所要 的间距，其中内部构件110充当分隔物，而由于包括突出部122、124、 126、128，所以外部构件120充当紧固剂，并且充当分隔物的一部分。

请参看图2A至图2C，根据第二优选实施方案的ISS植入物200 包括可膨胀构件210，所述可膨胀构件210具有纵向轴线X-X，其在 近侧末端与远侧末端之间延伸。第一、第二、第三和第四可展开突出 部222、224、226、228分别在可膨胀构件210的近侧末端和远侧末 端处，相邻于上位表面和下位表面而置放在可膨胀构件210上。每个 突出部222、224、226、228最好由狭长中空半圆柱体构成，并且经 过配置而使得当可膨胀构件210处于非扩展、塌陷或非膨胀配置中 时，第三和第四突出部226、228沿着纵向轴线X-X向远侧延伸，汇 合后形成圆柱形扩张部分227，而第一和第二突出部222、224则沿 着纵向轴线X-X向近侧延伸，汇合后形成中空圆柱体部分223，进而 在插入过程中保护可膨胀构件210。当可膨胀构件210发生膨胀时， 突出部222、224、226、228展开成相应配置，在所述配置中，每个 突出部大体上垂直于可膨胀构件210的纵向轴线，进而围绕相邻棘 突，并且限制ISS植入物200的侧向迁移。第二优选实施方案中的ISS 植入物200。突出部222、224、226、228并不局限于在扩展配置中 大体上垂直于纵向轴线X-X而延伸，也可以朝向其尖端向内箍缩， 从而将棘突啮合在扩展配置中，或者在扩展配置中，可以大体上并不 完全垂直于纵向轴线X-X(图2B)而延伸。此类方位可以通过第二 优选实施方案ISS植入物200的医患解剖和/或设计加以调整。

在手术中，最好通过相对较小的插管，以侧向入路经由表皮而将 ISS植入物200插入到相邻的棘突对之间。未展开的第三和第四突出 部226、228最好在植入物的近侧末端上形成圆柱体，并且充当扩张 器，从而使得更加容易地通过圆柱形扩张部分227而将ISS植入物 200放置在所要位置上。最好一旦ISS植入物200处于所要位置上， 并且第一和第二突出部222、224位于相邻棘突的一侧上，而第三和 第四突出部226、228位于相邻棘突的相反侧面上，可膨胀构件210 便会发生膨胀，从而迫使突出部222、224、226、228从非扩展配置 转变到扩展配置，进而限制ISS植入物200的侧向迁移，其中，在非 扩展配置中，这些突出部的纵向轴线平行于纵向轴线X-X，而在扩展 配置中，这些突出部的纵向轴线垂直于可膨胀构件210的纵向轴线 X-X。

请参看图3，根据第三优选实施方案的ISS植入物300包括可膨 胀构件310，所述可膨胀构件310具有纵向轴线Y-Y，其在近侧末端 与远侧末端之间延伸。相对刚性的上位构件320被置放在可膨胀构件 310的上位表面上，并且具有第一可展开突出部322和与第一可展开 突出部322相邻的第一可弯曲部分321，以及第三可展开突出部326 和与第三可展开突出部326相邻的第三可弯曲部分325。类似地，相 对刚性的下位构件329被置放在可膨胀构件310的下位表面上，并且 具有第二可展开突出部324和与第二可展开突出部324相邻的第二可 弯曲部分323，以及第四可展开突出部328和与第四可展开突出部328 相邻的第四可弯曲部分327。可以通过在上位和下位构件320、329 上，分别相邻于可展开突出部322、324、326、328提供较薄的材料 部分，从而形成可弯曲部分321、323、325、327，进而使得在可弯 曲部分321、323、325、327上形成活动铰链。在可膨胀构件310发 生膨胀时，球囊压力作用在可弯曲部分321、323、325、327上，并 使其发生变形，从而迫使突出部222、224、226、228从非扩展配置 展开为扩展配置，其中，在非扩展配置中，这些突出部大体上平行于 可膨胀构件310的纵向轴线Y-Y而定位，在扩展配置中，每个突出 部222、224、226、228大体上垂直于可膨胀构件310的纵向轴线Y-Y 而定位，进而使得这些突出部接触棘突的侧面或相邻于棘突的侧面而 定位。

在手术中，继续参看图3，最好通过相对较小的插管或外科手术 路径，以侧向入路经由表皮而将ISS植入物300插入到相邻的棘突对 之间。一旦ISS植入物300处于所要位置上，而使得上部和下部构件 320、329的可弯曲部分321、323、325、327产生变形，可膨胀构件 310便会发生膨胀，从而迫使突出部322、324、326、328从非扩展 配置转移到扩展配置，进而限制ISS植入物200的侧向迁移，其中， 在非扩展配置中，这些突出部的纵向轴线平行于可膨胀构件310的纵 向轴线Y-Y，而在扩展配置中，这些突出部的纵向轴线垂直于可膨胀 构件210的纵向轴线Y-Y。

请参看图4A至图4D，根据本发明第四优选实施方案的各种球 囊式ISS植入物410、420、430、440包括第一U形可膨胀构件412 和第二可膨胀U形构件414，在某一配置中，第一U形可膨胀构件 412和第二可膨胀U形构件414彼此耦接，从而在扩展配置中提供H 形植入物410。第一和第二可膨胀构件412、414可以同时或单独发 生膨胀，并且每个构件412、414可以包括独立入口，或者包括单个 入口，而在第一与第二构件412、414之间提供连通过道。图4B描 绘ISS植入物420，其包括可膨胀构件，所述可膨胀构件在扩展配置 中呈X形，用来在相邻棘突SPS、SPI之间提供所要的间距，而在完 全扩展时，可膨胀构件会限制植入物420的侧向迁移。图4C描绘ISS 植入物430，其包括U形可膨胀构件430，在非扩展配置中，所述U 形可膨胀构件430在植入和膨胀之前会被折叠。在发生膨胀时，ISS 植入物430会呈小写α的形状，其经过良好地配置，从而限制植入物 430相对于相邻棘突SPS、SPI发生侧向迁移。类似地，图4D描绘ISS 植入物440，其包括大体上笔直的圆柱形可膨胀构件430，在非扩展 配置中，所述圆柱形可膨胀构件430在植入和膨胀之前会被折叠。在 发生膨胀时，ISS植入物440会呈小写α的形状，其经过良好地配置， 从而限制扩展后的植入物440相对于相邻棘突SPS、SPI发生侧向迁 移。对于第四优选实施方案中的每个ISS植入物410、420、430、440 而言，可膨胀构件可以充填有气体(例如，氧气或空气)、生物相容 性粘质材料或流体(例如，生理盐溶液)。此外，可膨胀ISS植入物 410、420、430、440可以是顺应性、半顺应性或非顺应性的。几乎 可以使用任何生物相容性材料，而使得ISS植入物410、420、430、 440从非扩展配置膨胀或移动到扩展配置，其中所述生物相容性材料 能够大体上充填ISS植入物410、420、430、440，进而将植入物410、 420、430、440从非扩展配置重新配置为扩展配置。

请参看图5A至图5D，根据第五优选实施方案的ISS植入物500 包括三个线性安置的可膨胀构件510、520、530，其包括对侧球囊510、 中心球囊520和同侧球囊530。每个可膨胀构件510、520、530包括 入口，所述入口可以延伸穿过其它可膨胀构件510、520、530中的一 或多者的中心。对侧球囊510和同侧球囊530最好具有类似尺寸和形 状，从而产生扩展高度HE，在扩展配置中，所述扩展高度HE延伸超 过棘突间空间的高度HI；并且，中心球囊520最好具有高度HC，所 述高度HC可以针对植入位置，在相邻棘突SPS、SPI之间提供优选的 解剖距离。

在手术中，继续参看图5A至图5D，通过侧向入路通道经由表 皮而插入ISS植入物500，其中每个可膨胀构件处于非膨胀或非扩展 配置中。一旦植入物500相对于相邻棘突SPS、SPI而置放在所要位 置中，对侧球囊510、中心球囊520和同侧球囊530便会按照使用人 员选择的顺序，彼此独立地发生膨胀，例如，首先使对侧球囊510发 生膨胀，然后使中心球囊520发生膨胀，最后使同侧球囊530发生膨 胀，如图5A至图5C所示。使用人员也可以选择充填材料，用在每 个可膨胀构件510、520、530中，并且可以选择一或多种充填材料， 用在可膨胀构件510、520、530中的一或多个构件中。例如，使用人 员可以选择通过在中心球囊520中充填水凝胶，而在相邻棘突SPS、 SPI之间提供一定缓冲，或者也可以在非顺应性球囊通过空气发生膨 胀时，提供刚性中心球囊520。对侧和同侧球囊510、530经过配置， 而在膨胀时比中心球囊520垂直延伸更大的距离，从而可以限制ISS 植入物500的侧向迁移。或者，ISS植入物500可以包括三个单腔室 球囊，其与优选的三个独立可膨胀构件510、520、530形成对比。另 外，可膨胀构件510、520、530可以充填有可变硬度的材料，以便在 扩展配置中调整可膨胀构件510、520、530的弹性，从而在棘突SPS、 SPI之间提供刚性止挡件，或者在棘突SPS、SPI之间提供顺应性或阻 尼运动。

请参看图6A至图7B，根据第六和第七优选实施方案的ISS植入 物600包括沿着纵向轴线Z-Z延伸的、大体上刚性的中心杆状构件 630，其具有近侧末端、远侧末端和分隔物部分610，所述分隔物部 分610可以是可膨胀、半顺应性的球囊构件610，或者也可以是围绕 杆状构件630而置放的、固体形式的刚性、弹性或缓冲材料610’。第 一数个镍钛诺细丝620在远侧末端围绕中心杆状构件630而轴向置 放，并且第二数个镍钛诺细丝625在近侧末端围绕中心杆状构件630 而轴向置放。第一和第二数个镍钛诺细丝620、625包括预加拉力的 插入配置(图6A)和去除拉力的植入配置(图6B至图7B)，其中， 在预加拉力的插入配置中，这些细丝的纵向轴线大体上平行于ISS植 入物600的纵向轴线Z-Z，而在去除拉力的植入配置中，这些细丝的 纵向轴线大体上垂直于ISS植入物600的纵向轴线Z-Z。

在手术中，继续参看图6A至图7B，ISS植入物600最好在植入 过程中被收纳在圆柱形管子或插管605中，从而使得第一和第二数个 镍钛诺细丝620、625的纵向轴线大体上平行于ISS植入物600的纵 向轴线Z-Z。最好通过侧向入路通道，经由表皮而将圆柱形管子605 插入到相邻棘突之间的位置上。作为替代方式，可以迫使植入物600 直接穿过患者的软组织到达植入位置，从而在没有插管605的情况下 植入ISS植入物600。植入之后，从患者身上移除圆柱形管子或插管 605，从而使得分隔物部分610定位在相邻棘突SPS、SPI之间。随着 圆柱形管子和插管605发生收缩，第一和第二数个镍钛诺细丝620、 625便会返回到无应力或扩展配置中，从而限制ISS植入物600相对 于相邻棘突SPS、SPI发生侧向迁移，其中，在无应力或扩展配置中， 这些细丝的纵向轴线大体上垂直于ISS植入物600的纵向轴线Z-Z。 在分隔物部分610可以膨胀的情况下，其便会通过气体、固体或液体 材料发生膨胀，从而提供可膨胀构件610的所要特性(刚性或弹性)。 如果分隔物部分610’不可以膨胀，那么膨胀步骤一般是不需要的。在 此类布置中，分隔物部分610’的顺应性会受到材料选择的影响，也会 受到中心杆状构件630’与分隔物部分610’之间的特许件(exemption) 612的影响，图7中对此类情形进行了最好地展示。

请参看图8A和图8B，根据第八优选实施方案的ISS植入物700 包括中心活塞构件730，其具有突出远侧止挡表面732。柔性圆柱形 分隔物部分710是围绕中心活塞构件730而置放。大体上刚性的管状 构件720是围绕中心活塞构件730而置放，并且与柔性分隔物部分 710相邻，其中所述管状构件720在其远侧末端处具有近侧止挡表面 722。柔性分隔物构件710最好夹在远侧止挡表面732与近侧止挡表 面722之间，并且刚性管状构件720可以在中心活塞构件730上以滑 动方式平移。在非扩展布置中，远侧止挡表面732与近侧止挡表面 722之间的分隔距离为非扩展长度LU，所述非扩展长度LU一般至少 等于柔性分隔物部分710的长度LF。

在手术中，继续参看图8，最好通过侧向入路通道(最好通过插 管)，经由表皮而插入ISS植入物700，直到柔性分隔物部分710大 体上位于相邻棘突对SPS、SPI之间的中心部分上。中心活塞构件730 随后相对于刚性管状构件720进行收缩，从而减小非扩展长度LU， 进而使得柔性分隔物部分710挤入到远侧止挡表面732与近侧止挡表 面722之间，并且柔性分隔物部分被迫在相邻棘突SPS、SPI的侧向 面上发生折叠，且围绕所述侧向面。然后，刚性管状构件720相对于 中心活塞构件730进行锁定，从而限制ISS植入物700相对于棘突 SPS、SPI发生侧向迁移。在此扩展配置中，远侧止挡表面732与近侧 止挡表面722之间的分隔距离为扩展长度LE，所述扩展长度LE小于 柔性分隔物部分710的长度LF，并且柔性分隔物部分710具有扩展 高度HE，所述扩展高度HE大于远侧和近侧止挡表面HD、HP的高度 HS。

请参看图9，根据第九优选实施方案的ISS植入物800由可膨胀 球囊式植入物800构成，所述球囊式植入物800具有中心部分800a， 相对于扩展配置中的第一和第二扩大末端部分HEP而言，所述中心部 分800a具有缩小的尺寸或高度HC。ISS植入物800进一步包括插管 式内部，经过配置而在引导细丝810上进行滑动。在手术中，引导细 丝810被插入到患者的背部中，并且沿着相邻棘突SPS、SPI之间的 棘突间空间滑动，最好并不穿入到棘上韧带SSL中。引导细丝810 最好随后穿入到棘间韧带ISL中。接着，ISS植入物800随着引导细 丝810而插入到棘突间空间中，并发生膨胀，从而使得ISS植入物 800的扩大部分800b被定位在棘突间空间的对侧和同侧上，进而限 制ISS植入物800相对于棘突SPS、SPI发生移动。

请参看图10，根据第十优选实施方案的ISS植入物900由可膨 胀植入物构成，所述可膨胀植入物经配置而经由表皮插入到引导细丝 910上。ISS植入物900包括插管式内部，经配置而将ISS植入物900 输送到引导细丝910上。引导细丝910最好侧向插入到相邻棘突SPS、 SPI之间的棘突间空间中，并且穿入到棘间韧带中。随后，ISS植入 物900随着引导细丝910被输送到棘突SPS、SPI之间的适当位置中。 ISS植入物900最好包括侧向可膨胀构件902，所述侧向可膨胀构件 902经过适当配置而扩展，来围绕棘突SPS、SPI的侧向面，从而限制 ISS植入物900的侧向迁移。或者，侧向构件902可以通过机械方式 展开。ISS植入物900也最好包括缓冲构件904，大体上位于外部表 面的中心部分上，所述外部表面在植入位置中接触相邻棘突SPS、SPI。

请参看图11，根据第十一优选实施方案的ISS植入物1000包括 刚性导管1010，在刚性导管1010周围置放有近侧可扩展构件1020、 中心可扩展构件1030和远侧可扩展构件1040。近侧和远侧可扩展构 件1020、1040可以呈如下形式：支架；球囊式可扩展构件；自我扩 展泡沫结构，在导管1010所提供的阻力被移除时，所述泡沫结构发 生扩展；锁定止挡凸块或隆凸；或者，可以通过牵拉机构发生扩展的 构件。中心可扩展构件1030的形式可以是具有不同顺应性的球囊或 多腔球囊，或者自我扩展泡沫结构。在手术中，ISS植入物1000最 好经由表皮而从侧向入路通道中插入，并且近侧、中心和远侧可扩展 构件1020、1030、1040会发生扩展。在第十一优选实施方案(其中 近侧和远侧可扩展构件1020、1040呈支架式可扩展形式)中，可以 通过移除相应材料，并在导管1010中形成支架样式，从而形成支架 部分1020、1040，或者支架构件可以应用到导管1010上，并且围绕 相应部分，所述相应部分收纳可展开球囊1030，用来扩展支架部分 1020、1040。在优选实施方案中，可扩展构件1020、1030、1040通 过牵拉机构而扩大。

请参看图12，根据第十二优选实施方案的ISS植入物1100包括 圆形、椭圆形或矩形横截面，并且经过配置而插入到相邻棘突SPS、 SPI之间，同时围封在管状插入套筒1111内。ISS植入物1100包括一 对近侧翼片1110、1112和一对远侧翼片(未图示)。每对翼片1110、 1112都经过配置而可围绕相应平面中的接合点(未图示)进行旋转， 其中所述平面大体上平行于中间平面。在相同的近侧和远侧平面中， 杆状元件(未图示)与可旋转中心轴杆1130相连。在中心轴杆1130 旋转时，杆状元件1130迫使近侧和远侧翼片对1110、1112围绕其接 合点进行旋转，并且延伸到适当位置中，在所述位置中，这些翼片充 当侧向迁移止挡件，来限制ISS植入物1100相对于棘突SPS、SPI发 生移动。

请参看图13A至图14B，第十三优选实施方案中的ISS植入物 1200包括植入物主体1210、中心杆1220，所述中心杆1220具有近 侧末端和远侧末端，以及在近侧末端与远侧末端之间延伸的纵向轴线 M-M。第一翼片1232和第二翼片1234最好在近侧末端附近耦接到中 心杆1220上，而第三翼片1236和第四翼片1238最好在远侧末端附 近耦接到可旋转中心杆1220上。翼片1232、1234、1236、1238最好 由弹性或可变形材料形成，并且经过配置而呈非展开状态或配置(图 13A和图13B，其中，这些翼片至少部分地环绕中心杆1220)以及展 开状态(图13C至图14B)，其中，在展开状态中，通过旋转中心杆 1220而从中心杆1220上展开这些翼片，从而使得翼片1232、1234、 1236、1238展开后从植入物主体1210分别延伸穿过第一狭槽1242、 第二狭槽1244、第三狭槽1246和第四狭槽1248，这些狭槽形成在植 入物主体1210的外表面上，并且经过适当定位而容许翼片1232、 1234、1236、1238从植入物主体1210的外表面展开。在手术中，最 好通过侧向入路通道，一般通过插管(未图示)，经由表皮而将ISS 植入物1200插入到相邻棘突SPS、SPI之间。某个器具在中心杆1220 的近侧末端上与啮合特征组件1222相啮合，并且发生旋转，而转动 中心杆1210，从而使翼片1232、1234、1236、1238不发生变形或应 变，进而允许这些翼片分别展开而穿过狭槽1242、1244、1246、1248， 并充当侧向迁移止挡件，用来相对于棘突间空间和相邻棘突SPS、SPI而定位ISS植入物1200。或者，如图15A和图15B所示，所形成的 轴杆构件1222包括穿过外部套筒1223的纵向狭槽1221，这些狭槽 允许翼片对1236、1238和翼片对1232、1234在非展开配置中形成为 单体元件，并且大体上定位在外部套筒1223的边界内。

请参看图16A至图16D，根据第十四优选实施方案的ISS植入物 1300包括植入物主体1310、具有近侧末端和远侧末端的中心轴杆 1320，其中近侧末端进一步包括器具啮合特征组件1360，而中心轴 杆1320进一步包括第一蜗轮1322和第二蜗轮1324，其中，第一蜗 轮1322置放在近侧末端附近，并且在操作上连接到第一对翼片1332、 1334，而第二蜗轮1324置放在远侧末端，并且在操作上连接到第二 对翼片1336、1338。通过分别在每个翼片1332、1334、1336、1338 的底座处包括蜗形齿轮(snail gear)1352、1354、1356、1358，从而 使得第一和第二对翼片1332、1334、1336、1338分别在操作上连接 到第一和第二蜗轮1322、1324。在手术中，最好通过侧向入路通道， 经由表皮而插入ISS植入物1300，并且放入到棘突SPS、SPI之间。 某个器具(未图示)与器具啮合特征组件1360相啮合，并发生转动 而使器具啮合特征组件1360旋转，从而迫使第一和第二蜗轮1322、 1324啮合蜗形齿轮1352、1354、1356、1358，进而使得翼片1332、 1334、1336、1338在大约90°的范围内从某一位置(此位置中，翼片 1332、1334、1336、1338的纵向轴线大体上平行于植入物主体1310 的纵向轴线N-N)展开到另一位置(此位置中，翼片1332、1334、 1336、1338的纵向轴线大体上垂直于植入物主体1310的纵向轴线 N-N)。

请参看图17A至图17D，根据第十五优选实施方案的ISS植入物 1400包括植入物主体1410，其具有纵向轴线O-O和中心杆1480，其 中，纵向轴线O-O在近侧末端与远侧末端之间延伸，而中心杆1480 穿过植入物主体1410的中心而置放，并且沿着纵向轴线O-O延伸。 中心杆1480在操作上通过其近侧末端耦接到近侧转动轮1450上，并 且在操作上通过其远侧末端耦接到远侧转动轮1460上，从而使得， 在近侧转动轮1450发生旋转时(也就是，借助临时耦接到器具啮合 特征组件(未图示)上的器具的旋转，其中所述器具啮合特征组件形 成在近侧转动轮1450的近侧末端处)，近侧转动轮1450、中心杆1480 和远侧转动轮1460都被迫相对于植入物主体1410进行旋转。在所述 优选实施方案中，远侧转动轮1460包括圆头尖端，从而使得在ISS 植入物1400的插入过程中，更容易插入ISS植入物1400和/或进行 岔开。第一近侧狭槽1422和第二近侧狭槽1424最好形成在植入物主 体1410的近侧末端附近，并且第一和第二近侧狭槽1422、1424的纵 向轴线定位成大体上垂直于植入物主体1410的纵向轴线O-O。类似 地，第一远侧狭槽1426和第二远侧狭槽1428最好形成在植入物主体 1410的远侧末端附近，并且第一和第二远侧狭槽1426、1428的纵向 轴线也大体上定位成垂直于植入物主体1410的纵向轴线O-O。第一 和第二近侧翼片1432、1434以及第一和第二远侧翼片1436、1438分 别定位在第一和第二近侧狭槽1422、1424以及第一和第二远侧狭槽 1426、1428中。第一和第二近侧翼片1432、1434以及第一和第二远 侧翼片1436、1438中的每一者都分别包括支柱1431、1433、1435、 1437，这些支柱分别突出到狭槽1462、1464、1466、1468中，这些 狭槽形成在近侧和远侧转动轮1450、1460的内部表面上。在非扩展 配置中，翼片1432、1434、1436、1438最好大体上容纳在狭槽1462、 1464、1466、1468中，而在扩展配置中，则从狭槽1462、1464、1466、 1468处开始延伸。

在手术中，继续参看图17A至图17D，最好ISS植入物1400通 过侧向入路通道，经由表皮而插入，从而使得植入物主体1410定位 在棘突SPS、SPI之间。某个器具耦接到近侧转动轮1450的器具啮合 特征组件上，并发生旋转，从而迫使近侧转动轮1450、中心杆1480 和远侧转动轮460相对于植入物主体1410进行旋转，最好是旋转大 约90°到100°。在近侧转动轮1450、中心杆1480和远侧转动轮1460 旋转时，支柱1431、1433、1435、1437被迫与旋转狭槽1462、1464、 1466、1468(这些狭槽形成在近侧和远侧转动轮1450、1460的内部 表面上)进行互动，最好是在狭槽1462、1464、1466、1468内滑动， 从而迫使翼片1432、1434、1436、1438在第一和第二近侧狭槽1422、 1424以及第一和第二远侧狭槽1426、1428(这些狭槽形成在植入物 主体1410的近侧和远侧末端处)内平移，进而使翼片1432、1434、 1436、1438相对于植入物主体1410的外部表面向外展开，以便充当 侧向迁移止挡件，来限制ISS植入物1400相对于棘突SPS、SPI发生 迁移。

请参看图18，根据第十六优选实施方案的ISS植入物1500包括 球囊式元件1510，所述球囊式元件1510被置放在可机械扩张的ISS 植入物1400周围，例如，第十五优选实施方案中的相应植入物。球 囊式元件1510也可以置放在与第十二、第十三和第十四优选实施方 案相类似的ISS植入物1300、1200、1100周围。出于描绘目的，ISS 植入物1500包括球囊式元件1510和第十五优选实施方案中的ISS植 入物1400，但是可以呈各种不同配置。可膨胀球囊式元件1510被置 放在植入物主体1410周围的某一位置中，从而使得在植入时，球囊 式元件1510定位在相邻棘突SPS、SPI之间。球囊式元件1510可以 在植入ISS植入物1500之前进行预膨胀，或者可以在ISS植入物1500 插入到相邻棘突SPS、SPI之间后发生膨胀。包括球囊式元件1510使 得ISS植入物1500能够与棘突SPS、SPI实现明显的多骨接触，从而 使得接触表面上针对骨骼产生大体上相同的分散应力，并限制应力尖 峰或上升，此类情形在某些时候能够产生骨骼再吸作用，并减小分隔 高度，而同时吸收施加到植入物主体1510上的应力的一部分。球囊 式元件1510可以充填有气体、液体或固体缓冲材料。选择液体材料， 使其在植入和膨胀之后固化成硬质材料，从而可以使棘突SPS、SPI与ISS植入物1500之间的接触表面积最大化。选择较软的充填材料 (例如，硅酮或聚氨酯)使得能够吸收应力，降低棘突SPS、SPI与 ISS植入物1500接触的部分上所施加的负荷，进而减小棘突SPS、SPI的风险、变动或腐蚀。

请参看图19，根据第十七优选实施方案的ISS植入物1600包括 两块W形折叠板，所述折叠板充当相邻棘突SPS、SPI之间的缓冲分 隔物。ISS植入物1600的特征组件可以进一步与第十二、第十三、 第十四和第十五优选实施方案中的ISS植入物1100、1200、1300、1400 相组合，原因在于，类似于两块W形折叠板的形式可以形成到ISS 植入物1100、1200、1300、1400的分隔物主体中，或者替代所述分 隔物主体。

请参看图20，根据第十八优选实施方案的ISS植入物1700包括 分隔物部分1710，至少在分隔物部分1710的相应部分中提供硬质泡 沫覆层1720，其中所述相应部分与相邻棘突SPS、SPI接触。硬质泡 沫覆层1720是可以压缩的，从而使得相邻棘突SPS、SPI与ISS植入 物1700之间的接触表面积最大化，从而提供解剖配合，并且在植入 位置上使应力大体均等地分散在棘突SPS、SPI上。

请参看图21，根据第十九优选实施方案的ISS植入物1800包括 分隔物部分1810和柔性薄膜1820，所述柔性薄膜充填有较小颗粒， 所述较小颗粒至少围绕分隔物部分1810的相应部分，所述相应部分 与相邻棘突SPS、SPI接触。可以使用相应材料来形成颗粒1820，此 类材料例如生物相容性聚合物，例如，PEEK、PEKK、聚氨酯等。在 负荷下，柔性薄膜1820中经受最大力量的个别颗粒会侧向移位，从 而使得容许解剖棘突SPS、SPI，并且使棘突SPS、SPI与ISS植入物 1800之间的接触表面积最大化。包括充填有颗粒的柔性薄膜1820可 以进一步并入到上文已描述的其它优选ISS植入物的设计中。

请参看图22A和图22B，根据第二十优选实施方案的ISS植入物 1900包括分隔物部分1810和柔性薄膜1920，所述柔性薄膜充填有纤 维状材料1920，所述纤维状材料至少围绕分隔物部分1910的相应部 分，所述相应部分与棘突SPS、SPI接触。可以使用相应材料来形成 纤维状材料1920，此类材料例如生物相容性聚合物，例如，PEEK、 PEKK和聚氨酯。在负荷下，柔性薄膜或纤维状材料1920中经受最 大力量的个别纤维会侧向移位，从而大体使得容许精确解剖棘突SPS、 SPI，并且使棘突SPS、SPI与ISS植入物1900之间的接触表面积最大 化。包括充填有纤维状材料1920的柔性薄膜可以进一步并入到上述 优选实施方案的ISS植入物的设计中。

请参看图23，根据第二十一优选实施方案的ISS植入物2000包 括刚性分隔物部分2010和柔性薄膜2020，所述柔性薄膜2020至少 围绕分隔物部分2010的相应部分，其中所述相应部分与相邻棘突 SPS、SPI接触。在分隔物部分2010与柔性薄膜2020之间提供密封腔 室，在ISS植入物1900插入到棘突SPS、SPI之间时，所述密封腔室 可以充填有骨骼接合剂2030。随着腔室进行充填，接合剂2030以适 当方式进行分散，从而使得ISS植入物2000与棘突SPS、SPI之间的 接触表面积最大化。植入之后，柔性薄膜2020经过配置而吸收一定 负荷，并且为ISS植入物2000提供缓冲特征。包括柔性薄膜2020以 及在分隔物部分2010与柔性薄膜2020之间的密封腔室可以进一步并 入到几乎上述任何优选实施方案中的ISS植入物的设计中。

请参看图24A至图26B，根据第二十二优选实施方案的ISS植入 物2100和相应方法是由水漏状球囊式构件2100构成，在干瘪或非扩 展配置中，当相对于相邻棘突SPS、SPI进行合适定位时，所述球囊 式构件2100会经过配置而经由表皮引入到相邻棘突SPS、SPI之间， 并充填硬化流体达到相应位点，在所述位点上，中间部分2100a达到 直径d，所述直径d始于治疗相应指征，或者在相邻棘突SPS、SPI之间大体上再造解剖上的确切距离。ISS植入物2100的侧向部分 2100b的扩大直径D可以充当侧向迁移止挡件，从而大体上限制ISS 植入物2100相对于棘突SPS、SPI进行侧向移动。

请参看图23A至图24B，在手术中，引导细丝2110通过侧向入 路通道而放入到相邻棘突SPS、SPI之间。请参看图25B，插管式保护 套筒2120被放在引导细丝2110上，直到插管式保护套筒2120的远 侧末端向远处延伸超过相邻棘突SPS、SPI之间的棘突间空间大约2 cm。随后移除引导细丝2110。请参看图26A，在折叠和非扩展配置 中，附连到植入物插管2130(展示在图26B中)的ISS植入物2100 通过插管式保护套筒2120向远处插入，直到ISS植入物2100的远侧 末端到达插管式保护套筒2120的远侧末端，在此位点上，移除插管 式保护套筒2120。请参看图26B，呈液体状态的硬化辐射不透明材 料(例如，液态硅酮、PMMA或另一种液体)通过植入物插管2130 而注射到ISS植入物2100中，直到达到特定压力，例如，在此压力 下，众所周知的是，ISS植入物2100可以膨胀到特定尺寸，并且与 相邻棘突SPS、SPI的表面区域产生所要的接触量。一旦液体充填材 料发生硬化，植入物插管2130便会从ISS植入物2100上断开，并从 患者身上移除。

所属领域的技术人员会了解，针对上述实施方案，在不脱离本发 明范围的情况下，可以做出相应更改。所以，应了解，本发明并不局 限于所公开的特定实施方案，而是希望涵盖由相关说明所界定的本发 明的精神和范围内的相应变更。