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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480032297.8 (22)申请日 2014.06.05 61/831,997 2013.06.06 US 14/295,745 2014.06.04 US A61B 18/14(2006.01) (71)申请人 波士顿科学国际有限公司 地址 美国明尼苏达州 (72)发明人 曼明恩古耶恩 埃里克卡尔利斯谢尔 (74)专利代理机构 上海和跃知识产权代理事务 所 ( 普通合伙 ) 31239 代理人 胡艳 (54) 发明名称 传送能量的装置及相关使用方法 (57) 摘要 本发明公开一种医疗器械。该医疗器械可包 括细长部件， 其具有至。
2、少部分地在细长部件的近 端和远端之间延伸的腔。医疗器械还可包括多个 连接至细长部件的远侧部分的腿部， 和连结至多 个腿部中的每一个并位于细长部件的远端的远侧 端片。医疗器械还可包括连接至远侧端片并在多 个腿部之间延伸穿过腔的促动部件。促动部件的 往复运动可配置成使多个腿部从第一位置可逆地 移至第二位置。医疗器械还可包括连接至促动部 件并配置成限制促动部件的运动的止挡部件。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2015.12.04 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2014/041081 2014.06.05 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/19。
3、7688 EN 2014.12.11 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 附图3页 CN 105358083 A 2016.02.24 CN 105358083 A 1/2 页 2 1.一种医疗器械， 包括 ： 细长部件， 其具有至少部分地在所述细长部件的近端和远端之间延伸的腔 ； 连接至所述细长部件的远侧部分的多个腿部 ； 远侧端片， 其连结至所述多个腿部中的每一个并位于所述细长部件的远端的远侧 ； 连接至所述远侧端片并在所述多个腿部之间延伸穿过所述腔的促动部件， 其中所述促 动部件的往复运动配置成使所述多个腿部从第。
4、一位置可逆地移至第二位置 ； 以及 连接至所述促动部件并配置成限制所述促动部件的运动的止挡部件。 2.根据权利要求 1 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件配置成限制所述促动部件沿所 述细长部件的纵轴线的运动。 3.根据权利要求 1 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件的至少一部分设置在所述远侧 端片内。 4.根据权利要求 3 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件界定了配置成容纳所述促动部 件的一部分的腔。 5.根据权利要求 4 所述的医疗器械， 其中所述促动部件还包括设置在所述促动部件的 远端的凸出物， 所述凸出物配置成压缩所述止挡部件。 6.根据权利要求 5 所述的医疗器械， 其中所述凸出物是附。
5、装至所述促动部件的远端的 盘状物， 其中所述盘状物的宽度大于所述止挡部件的腔的宽度。 7.根据权利要求 6 所述的医疗器械， 其中所述盘状物接合所述止挡部件的远端以限制 所述促动部件的运动。 8.根据权利要求 4 所述的医疗器械， 还包括围绕所述促动部件设置并连结至所述止挡 部件的支撑物， 所述支撑物配置成支撑所述止挡部件的近端。 9.根据权利要求 1 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件形成在所述多个腿部中每一个 的至少一端中。 10.根据权利要求 1 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件设置在所述多个腿部的近侧。 11.根据权利要求 1 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件设置在所述促动部件的两。
6、个 部分之间。 12.根据权利要求 1 所述的医疗器械， 其中所述多个腿部在所述第一位置紧缩， 并配置 成在所述第二位置从纵轴线向外弓出。 13.根据权利要求 1 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件在所述多个腿部位于所述第 一位置时处于第一形态 ； 并且在所述多个腿部位于所述第二位置时处于第二形态。 14.一种医疗器械， 包括 ： 细长部件， 其具有在所述细长部件的近端和远端之间延伸的腔 ； 从所述细长部件的远端延伸出的多个腿部， 其中 至少一个腿部包括用于传送能量的电极 ； 并且 其中所述多个腿部中的每一个具有远端 ； 连结至所述多个腿部中的每一个的远端的远侧端片 ； 连接至所述远侧端片并在。
7、所述多个腿部之间延伸穿过所述腔的促动部件， 所述促动部 件配置成使所述多个腿部从第一位置可逆地移至第二位置， 其中 ： 当近侧力施加至所述促动部件时， 所述多个腿部从所述第一位置移至所述第二位置 ； 权 利 要 求 书 CN 105358083 A 2 2/2 页 3 并且 当所述近侧力释放时， 所述多个腿部从所述第二位置移至所述第一位置 ； 以及 连接至所述促动部件并配置成限制所述促动部件的运动的止挡部件。 15.根据权利要求 14 所述的医疗器械， 其中所述止挡部件的至少一部分设置在所述远 侧端片内。 16.根据权利要求 15 所述的医疗器械， 其中所述促动部件还包括设置在所述促动部 件的。
8、远端的凸出物， 所述凸出物配置成在所述促动部件向近侧方向移动时接合所述止挡部 件。 17.一种使用医疗器械传送能量至体腔壁的方法， 包括 ： 将所述医疗器械插入到所述体腔中 ； 向近侧拉动促动部件以使在所述医疗器械的远端的可扩张部件径向扩张 ； 通过压缩连结至所述促动部件的止挡部件限制所述可扩张部件的径向扩张 ； 以及 经由所述可扩张部件施加能量至所述体腔壁。 18.根据权利要求 17 所述的方法， 其中所述可扩张部件的径向扩张通过限制所述促动 部件沿所述医疗器械的纵轴线的运动而得到限制。 19.根据权利要求 17 所述的方法， 其中所述止挡部件的至少一部分设置在所述医疗器 械的远侧端片内。 。
9、20.根据权利要求 19 所述的方法， 其中所述止挡部件界定了配置成容纳所述促动部件 的一部分的腔。 权 利 要 求 书 CN 105358083 A 3 1/8 页 4 传送能量的装置及相关使用方法 0001 相关申请的交叉引用 0002 根据 美国法典 35 卷 119， 本专利申请要求于 2013 年 6 月 6 日提交的美国临时 专利申请第 61/831,997 号的优先权， 并根据 美国法典 35 卷 120 要求于 2014 年 6 月 4 日提交的美国非临时专利申请第 14/295,745 号的优先权， 其全部内容通过引用合并在此。 技术领域 0003 本发明大体涉及用于传送热能。
10、至壁的装置和方法。更特别地， 本发明涉及治疗肺 部系统和气道的装置和方法。更特别地， 本发明涉及治疗具有阻塞性肺病至少一种症状的 肺的内科和外科装置及方法。 本发明还涉及以可控方式传送能量至肺的气道组织的装置和 方法。 背景技术 0004 传送能量至壁的装置通常用来治疗医疗病情。一种此类病情是慢性阻塞性肺病 (COPD)， 其是一种可导致肺气道阻塞从而限制气流进出肺部的进行性疾病。 因此， 患有慢性 阻塞性肺病的患者可能呼吸困难。可能有许多因素是慢性阻塞性肺病的原因， 诸如平滑肌 收缩， 过多粘液产生， 气道壁由于炎症而变厚， 以及气道周围结构的改变。 更特别地， 位于此 类患者肺气道壁内的气。
11、道平滑肌 (ASM) 过度且不合适的收缩可能是慢性阻塞性肺病的促 成因素。因此， 减少过多的气道平滑肌可针对慢性阻塞性肺病的治疗提供治疗益处。已研 发出微创技术来成功地减少和 / 或消除过多的气道平滑肌。 0005 用于减少(例如， 收缩或减量(debulking)过多的气道平滑肌的微创技术的实例 涉及使用导管传送热能至气道壁。为了实施该治疗， 导管定位在气道内的期望位置处。使 导管末端上的电极阵列扩张以接触气道壁。 通过紧握导管的手柄来手动扩张电极使其达到 期望的扩张量。在一些实施方式中， 治疗可能涉及损伤肺部系统气道中的神经组织以降低 平滑肌组织的静息张力 (resting tone)。 。
12、0006 使用常规的微创技术可能仍然不是最理想的。例如， 由于压挤手柄太多可能使电 极过扩张， 导致可能损伤电极及邻近的身体组织。 另外， 使用者可能无法施加足够的压力至 手柄， 导致电极不接触气道壁或者不能均匀地传送热能至气道壁。 0007 因此， 已知的、 用来减轻慢性阻塞性肺病至少一种症状的微创技术仍然存在缺点。 发明内容 0008 本发明涉及以可控方式传送热能至人体组织壁以执行某些医疗手术 ( 包括一般 手术和外科手术 ) 的医疗器械。 0009 在本发明的一个方面， 医疗器械可包括细长部件， 其具有至少部分地在细长部件 的近端和远端之间延伸的腔。医疗器械还可包括多个连接至细长部件的远。
13、侧部分的腿部， 和连结至多个腿部中的每一个并位于细长部件的远端的远侧的远侧端片。 医疗器械还可包 括连接至远侧端片并在多个腿部之间延伸穿过腔的促动部件。 促动部件的往复运动可配置 说 明 书 CN 105358083 A 4 2/8 页 5 成使多个腿部从第一位置可逆地移至第二位置。 医疗器械还可包括连接至促动部件并配置 成限制促动部件的运动的止挡部件。 0010 本发明的各种实施方式还可包括以下方面中的一个或多个 ： 其中止挡部件可配置 成限制促动部件沿细长部件的纵轴线的运动 ； 其中止挡部件的至少一部分可设置在远侧端 片内 ； 其中止挡部件可界定配置成容纳促动部件的一部分的腔 ； 其中促动。
14、部件还可包括设 置在促动部件的远端的凸出物， 凸出物可配置成压缩止挡部件 ； 其中凸出物可以是附装至 促动部件的远端的盘状物， 其中盘状物的宽度可大于止挡部件的腔的宽度 ； 其中盘状物可 接合止挡部件的远端以限制促动部件的运动 ； 支撑物围绕促动部件设置并连结至止挡部 件， 支撑物可配置成支撑止挡部件的近端 ； 其中止挡部件可形成在多个腿部中的每一个的 至少一端 ； 其中止挡部件可设置在多个腿部的近侧 ； 其中止挡部件可设置在促动部件的两 个部分之间 ； 其中多个腿部可在第一位置紧缩， 并在第二位置配置成从纵轴线向外弓 ； 并 且其中止挡部件可在多个腿部位于第一位置时处于第一形态， 在多个腿部。
15、位于第二位置时 处于第二形态。 0011 在另一方面， 本发明可涉及具有细长部件的医疗器械， 细长部件具有在细长部件 的近端和远端之间延伸的腔。医疗器械还可包括多个从细长部件的远端延伸出的腿部。至 少一个腿部可包括用于传送能量的电极， 并且多个腿部中的每一个具有远端。医疗器械还 可包括连结至多个腿部中的每一个的远端的远侧端片， 和连接至远侧端片并在多个腿部之 间延伸穿过腔的促动部件。促动部件可配置成使多个腿部从第一位置可逆地移至第二位 置。 当近侧力施加至促动部件时， 多个腿部可从第一位置移至第二位置， 并且当近侧力释放 时， 多个腿部可从第二位置移至第一位置。医疗器械还可包括连接至促动部件配。
16、置成限制 促动部件的运动的止挡部件。 0012 本发明的各种实施方式还可包括以下方面中的一个或多个 ： 其中止挡部件的至少 一部分可设置在远侧端片内 ； 并且其中促动部件可进一步包括设置在促动部件的远端的凸 出物， 凸出物可配置成在促动部件向近侧方向移动时接合止挡部件。 0013 在又另一方面中， 本发明可涉及使用医疗器械传送能量至体腔壁的方法。该方法 可包括将医疗器械插入到体腔中， 并向近侧拉动促动部件以使在医疗器械的远端的可扩张 部件径向扩张。 该方法还可包括通过压缩连接至促动部件的止挡部件来限制可扩张部件的 径向扩张， 以及经由可扩张部件施加能量至体腔壁。 0014 本发明的各种实施方式。
17、还可包括 ： 其中可扩张部件的径向扩张可通过限制促动部 件沿医疗器械的纵轴线运动而得到限制 ； 其中止挡部件的至少一部分设置在医疗器械的远 侧端片内 ； 并且其中止挡部件可界定配置成容纳促动部件的一部分的腔。 0015 在以下说明中部分提出本发明主题的附加的特性、 特征和优势， 根据说明部分显 而易见的， 或者可通过实施本发明而习得。本发明的特性和特征经由权利要求中特别指出 的元件和组合可实现并获得。 0016 应当理解， 上述总的说明和以下的具体描述都是示范性的， 仅用于说明， 而并不限 制本发明的主题。 附图说明 0017 附图， 其包含在本说明书中并构成本说明书的一部分， 示出了本发明的。
18、示范实施 说 明 书 CN 105358083 A 5 3/8 页 6 方式， 并与说明一起用来解释本发明的原理。 0018 图 1 是根据本发明一个实施方式的示范医疗器械的示意图 ； 0019 图 2 是图 1 中医疗器械的侧剖面图， 描绘了处于未压缩位置的止挡部件 ； 0020 图 3 是图 1 中医疗器械的侧剖面图， 描绘了处于压缩位置的止挡部件 ； 0021 图 4 是图 1 中根据本发明一实施方式的医疗器械的侧剖面图 ； 0022 图 5 是根据本发明一实施方式的医疗器械的局部立体图 ； 0023 图 6 是根据本发明一实施方式的医疗器械的剖面图。 具体实施方式 0024 现在参考本。
19、发明的某些示范实施方式， 在附图中示出其实例。 只要可能， 整个附图 中将使用相同的附图标记来指代相同或相似的部件。术语 “远侧” 是指将装置引入到患者 体内时距医学专家最远的一端。术语 “近侧” 是指将装置放置在患者体内时最靠近医学专 家的一端。 0025 概述 0026 本发明的实施方式涉及配置成传送一致的热能至人体组织壁的装置及其方法。 例 如， 本发明装置的实施方式可以以可控方式促进热能传送至肺气道壁以减少、 收缩、 减量或 以其他方式消除过多的气道平滑肌 (ASM)， 从而减轻慢性或可逆性阻塞性肺病 ( 包括但不 限于哮喘 ) 的至少一种症状。 0027 示范实施方式 0028 本文。
20、中公开的实施方式可连同伸长装置一起使用， 伸长装置可以是内窥镜系统， 其起到将公开的实施方式引入并传送到患者体内目标部位的装置的作用。然而， 应当注意 到， 本发明实施方式可连同其他引入装置、 鞘套或系统一起使用， 诸如气管镜、 套管针、 内窥 镜、 导管鞘套、 腹腔镜、 结肠镜、 输尿管镜等。 0029 图 1 是根据本发明用于传送热能至治疗部位的示范医疗器械的示意图。医疗器械 10 可配置成横越穿过身体的具有壁的窄腔 ( 例如， 肺气道 ) 到达治疗部位。 0030 医疗器械 10 可包括鞘套 11， 细长部件 12 可穿过该鞘套 11。细长部件 12 可具有 远端 20， 近端 ( 未示。
21、出 )， 及在远端 20 和近端之间延伸的腔 13。尽管细长部件 12 可界定单 个腔 13， 但细长部件 12 可替代地界定多个腔。在一些实施方式中， 多个腔可延伸细长部件 12 的整个长度。在其他实施方式中， 可能存在仅部分延伸穿过细长部件 12 的附加腔。在一 些实施方式中， 细长部件 12 可连接或延伸至医疗器械 10 的其他部分。 0031 而且， 细长部件 12 和鞘套 11 可具有界定圆形截面的管状结构。细长部件 12 和鞘 套 11 各自的截面轮廓可在与任何其他的细长装置 ( 例如， 气管镜 ) 一起使用时相对容易组 装、 移除、 和 / 或使用的。或者， 细长部件 12 和鞘。
22、套 11 可具有其他构造， 例如但不限于， 椭 圆形截面轮廓等。 0032 鞘套 11 可以是柔性的中空部件， 具有允许细长部件 12 穿过其中的尺寸。即， 鞘套 11的直径可大于细长部件12的直径， 但小于气管镜(或其他合适的装置)和体腔(例如气 道 ) 两者的直径。特别地， 鞘套 11 的大小可足够紧凑， 足以穿过气道， 同时仍然允许细长部 件 12 安置在其中。 0033 细长部件 12 和鞘套 11 可包含任何合适的柔性和 / 或生物相容性材料， 包括但不 说 明 书 CN 105358083 A 6 4/8 页 7 限于， 金属、 聚合物、 合金等。在至少一些实施方式中， 细长部件 。
23、12 和鞘套 11 由镍钛诺， 硅 酮等中的一个或多个制成。 根据一个实施方式， 该材料可显示出充足的柔性， 以机动地穿过 体腔并定位在体腔内， 而不会对周围组织 ( 例如， 气道 ) 造成任何损害。 0034 细长部件 12 可进一步包括笼状物 14， 其具有多个连接至细长部件 12 远侧部分 ( 未示出 ) 的腿部 16。在替代实施方式中， 笼状物 14 可由可膨胀、 可扩张的部件 ( 例如， 球 囊 ) 代替。每个腿部 16 可配置成包括沿腿部 16 的纵向长度安置的电极。而且， 各电极可 沿腿部 16 定位， 使得腿部 16 扩张时电极能够触及诸如气道壁的组织表面以传送能量至治 疗部位。
24、。然而， 各腿部 16 可进一步包括不止一个电极以传输能量到治疗部位。电极可通过 本领域已知的任何合适的手段连接至腿部16。 在一些实施方式中， 各腿部16可包括导电材 料， 并且腿部 16 的端部可覆盖有绝缘材料从而留下裸露的有源区 (active region)。 0035 结构上， 各腿部 16 可具有从细长部件 12 的腔中露出来的近侧部分。在一些实施 方式中， 各腿部 16 可具有通过粘合剂 ( 或其他附装结构或材料 ) 联接或以其他方式相互连 接的近侧部分， 并可形成穿过细长部件 12 的近侧接合点。各腿部 16 可具有从细长部件 12 的远端 20 连续延伸出的近侧部分， 如图 。
25、1 所示。而且， 各腿部 16 的远侧部分可通过本领域 已知的各种机构相互连结， 诸如钎焊、 胶接、 焊接、 使用附装结构等。 0036 各腿部 16 可以以大约任何期望的间距或等间距隔开以形成笼状物 14。例如， 图 1 可描绘在笼状物14周围以大约九十度间隔隔开的四个腿部16。 在具有五个腿部16的实施 方式中， 例如， 腿部 16 可以以大约七十二度间隔隔开形成笼状物 14。因此， 在笼状物 14 周 围的腿部16的数量和角度间隔可以依各种要求而定， 诸如目标气道的大小、 各腿部16与气 道壁之间期望的接触等。 0037 各腿部16可具有这样的长度， 即， 使得笼状物14能够扩张并接触气。
26、道壁并且横越 穿过狭窄的肺气道。 而且， 腿部16可具有充足的厚度和模量(modulus)， 以便在手术过程中 扩张和紧缩时不会断裂或以其他方式塑料变形。 0038 笼状物14可配置成从第一紧缩位置往复移动至第二扩张位置(例如， 向外弓出的 状态 )， 反之亦然。笼状物 14 可配置成从第一位置径向扩张至第二位置。在第二位置， 笼状 物 14 可扩张成使得腿部 16 的弓形部分接触气道的壁表面以传送能量。 0039 构成笼状物 14 的腿部可由弹性、 高抗拉且生物相容性的材料制成， 其在径向扩张 时不会变形 ( 例如， 弹性地 )。此类材料的实例可包括但不限于硅酮、 超弹性合金、 不锈钢、 诸。
27、如镍钛诺的形状记忆合金等。在一些实施方式中， 腿部 16 可由与细长部件 12 相同的材 料制成， 并界定圆形截面轮廓。然而， 腿部 16 可具有其他的界面轮廓， 诸如椭圆形、 矩形等。 0040 如以上讨论的， 各腿部 16 的远侧部分可联接在一起， 并进一步地可由诸如远侧盖 或远侧端片 18 的覆盖物包住。这样， 远侧盖 18 可位于细长部件 12 的远端 20 的远侧。远 侧盖 18 的直径可配置成便利将医疗器械 10 插入到狭窄的肺气道中， 而不会伤害气道。于 是， 远侧盖 18 可具有防止损伤的构造。此外， 远侧盖 18 可具有一定大小， 使得远侧盖 18 能 够进入、 穿过并退出气。
28、管镜 ( 或其他合适的装置 ) 和狭窄的气道。 0041 远侧盖 18 可以是中空筒状细长部件， 并配置成允许腿部 16 的远侧部分穿过或进 入其中。 在一个实施方式中， 例如， 远侧盖18的远端可闭合。 远侧盖18可足够长， 足以大致 包住腿部 16 的远侧部分。远侧盖 18 内部结构的更多细节将会连同随后的附图一起讨论。 在一些实施方式中， 远侧盖 18 可以是导电的， 具有绝缘罩。 说 明 书 CN 105358083 A 7 5/8 页 8 0042 远侧盖18可具有圆形截面轮廓。 然而， 远侧盖18可具有其他的截面， 诸如椭圆形、 矩形、 多边形、 非对称等。 0043 远侧盖 18。
29、 可由柔性的生物相容性材料制成。此类材料的实例可包括但不限于硅 酮、 诸如镍钛诺的形状记忆合金等。 0044 接下来， 诸如拉线的促动部件 22 可配置成从医疗器械 10 的近侧部分 ( 未示出 ) 延伸出， 穿过细长部件 12 的腔， 在腿部 16 之间延伸穿过笼状物 14， 连接腿部 16 的远侧部 分和远侧盖 18， 并进一步延伸穿过远侧盖 18。促动部件 22 可配置成随着手动或自动地 (autonomously) 施加到在医疗器械 10 近侧部分上的促动部件 22 的力来回移动 ( 即， 往复 移动 )。在一些实施方式中， 促动部件 22 可以是编织的拉线和 / 或包括多个拉线。 0。
30、045 促动部件 22 可配置成从医疗器械 10 的近侧部分、 穿过笼状物 14、 朝向远侧盖 18 延伸的细长线。 0046 促动部件 22 可由任何合适的生物相容性材料制成。或者， 促动部件 22 可以是杆、 细绳、 结、 或其他的能够往复移动的合适机构。合适的材料的实例可包括但不限于镍钛诺、 其他形状记忆合金、 不锈钢、 硅酮等。 0047 医疗器械 10 的近侧部分可配置成从诸如气管镜的伸长装置 ( 未示出 ) 的远端露 出来。气管镜可用来查看支气管的内部结构。在医疗器械 10 的极近端 ( 未示出 )， 可存在 配置成手动或自动地压挤的手柄(未示出)。 在手柄或其他驱动器处， 可存在。
31、连结至电外科 发电机的插头 ( 未示出 )， 其可配置成提供电能至医疗器械 10。 0048 图 2 是图 1 中医疗器械 10 的剖面图， 描绘了处于未激活位置的促动部件 22。如图 2 所示， 远侧盖 18 可包住包括电极的腿部 16 和促动部件 22 的远侧部分的一部分。而且， 止 挡部件201， 例如螺旋弹簧， 可操作地连接至促动部件22并包住促动部件22。 止挡部件201 可界定配置成容纳促动部件 22 远侧部分的腔。止挡部件 201 可配置成至少限制促动部件 22 沿细长部件 12 的纵轴线向近侧方向移动。止挡部件 201 相当大的部分可设置在远侧盖 18 内。 0049 当力施加。
32、到医疗器械 10 的手柄上或医疗器械 10 的手柄上的力释放时， 止挡部 件 201 可压缩和扩张。止挡部件 201 可包括压缩弹簧、 螺旋弹簧、 碟形垫圈 (Bellville washers)、 可压缩聚合材料、 可压缩弹性管、 液压或气动囊、 可膨胀部件、 弹簧片、 橡皮筋、 海 绵等。 0050 止挡部件 201 可由柔性、 弹性、 可压缩和 / 或生物相容性材料制成。此类材料的实 例可包括但不限于不锈钢、 形状记忆合金、 聚合物、 其他具有弹性特性的合适材料等。在一 些实施方式中， 若需要， 非弹性材料也可用来构造止挡部件 201。 0051 而且， 诸如盘状物的凸出物 202 可设。
33、置在促动部件 22 的最远端。凸出物 202 可配 置成接合止挡部件 201 的远端以限制促动部件 22 向例如近侧方向移动。凸出物 202 的宽 度可大于止挡部件 201 的腔的宽度。在一些实施方式中， 凸出物 202 可固定至腿部 16 的远 端， 使得促动部件22被促动时(例如， 向近侧方向)， 凸出物202和腿部16的远端也向近侧 移动。 0052 凸出物 202 可配置成具有圆形截面轮廓。然而， 凸出物 202 可具有其他的截面和 构造， 不限于椭圆形、 扁圆形、 多边形、 不规则形等。 0053 止挡部件 201 的近端可进一步连结或以其他方式可操作地连接至围绕促动部件 说 明 书。
34、 CN 105358083 A 8 6/8 页 9 22 设置的支撑物 204。支撑物 204 可配置成支撑止挡部件 201 的近端并相对于例如腿部 16 的远端部分固定止挡部件 201 的近侧位置。这样， 经由促动部件 22 施加到腿部 16 远端的 力通过止挡部件 201 压缩抵住支撑物 204 而受到限制， 但不受施加至促动部件 22 的力 ( 例 如， 通过连接至促动部件22的手柄)的量限制。 在一些实施方式中， 当施加至手柄的力超过 预定界限时， 止挡部件 201 可吸收过剩力以阻止过剩力传递至腿部 16 的远端。凸出物 202 和 / 或支撑物 204 可由弹性、 柔性、 传导性、。
35、 和 / 或生物相容性材料制成。此类材料的实例 可包括但不限于镍钛诺、 硅酮、 不锈钢、 金属、 合金等。 0054 支撑物 204 可以是环形。然而， 支撑物 204 可具有其他形状， 诸如圆环， 椭圆环， 多 边形， 扁圆形， 不规则形等。 0055 支撑物 204 的近端可进一步连结或以其他方式连接至细长部件， 诸如围绕促动部 件 22 设置的间隔物 206。间隔物 206 可配置成大致从腿部 16 的近侧部分延伸至远侧部分。 间隔物 206 可配置成为防止笼状物 14 过度扩张提供支撑。 0056 间隔物 206 可以是圆筒状， 并具有环形截面轮廓。然而， 在一些实施方式中， 间隔 物。
36、 206 的截面可取决于促动部件 22 的截面， 因为间隔物 206 包住或以其他方式围绕促动部 件 22。间隔物 206 还可形成在外部支撑腿部 16 的形状。 0057 间隔物 206 可由弹性、 柔性、 和 / 或生物相容性材料制成。此类材料的实例可包括 但不限于镍钛诺、 硅酮、 不锈钢、 聚合物、 合金等。 0058 如图 2 所示， 止挡部件 201 未压缩， 并且笼状物 14( 参照图 1) 处于第一紧缩位置。 0059 图 3 是包括处于压缩位置的止挡部件 201 的医疗器械 10 的剖面图。当医疗器械 10 近端上的手柄被拉动或以其他方式激活而向促动部件 22 施加向近侧的拉力。
37、时， 凸出物 202 和促动部件 22 可移向医疗器械 10 的近端。结果， 凸出物 202 可推动止挡部件 201 并压 缩止挡部件 201 使其抵住支撑物 204。由于促动部件 22 向近侧移动， 笼状物 14 可径向向外 扩张 ( 例如， 笼状物 14 的近端和远端 ( 未示出 ) 可从第一位置移至第二位置 )。在一些实 施方式中， 腿部 16 的远端可连接至凸出物 202， 并随着凸出物 202 向近侧移动而向近侧移 动。在第一位置， 笼状物 14 可紧缩 ( 例如， 笼状物 14 看起来是闭合的， 并且腿部 16 可看起 来是从医疗器械10的近端大体笔直地延伸至远侧盖18的远端)。 。
38、而在第二位置， 笼状物14 可扩张成使得腿部 16 径向向外弓。在没有止挡部件 201、 凸出物 202 和支撑物 204 的情况 下， 例如通过拉动或以其他方式激活医疗器械 10 的手柄可能施加太多的力至促动部件 22， 导致由例如笼状物 14 的过度扩张而造成的对腿部 16 和 / 或气道壁的损伤。然而， 由于凸 出物 202 仅能压缩止挡部件 201 固定的量， 该固定量由支撑物 204 限制， 可防止腿部 16 移 动超过预定界限。这可帮助避免笼状物 14 的过度扩张以及腿部 16 的过度弯曲。而且， 由 于间隔物 206 长度固定， 腿部 16 能够以可控方式弯曲。因此， 可进一步避。
39、免笼状物 14 的过 度扩张， 也进一步避免了可能对腿部 16 和气道造成的损伤。 0060 而且， 当医疗器械 10 的手柄释放时， 凸出物 202 和促动部件 22 可移向远侧盖 18 的远端。这种向远侧的移动可解压止挡部件 201， 导致腿部 16 从第二位置移至第一位置。 即， 释放手柄可释放压缩止挡部件201的力， 导致止挡部件201释放了储存的任何势能并返 回至未压缩位置， 所以笼状物 14 返回至紧缩位置。这样， 由于促动部件 22 可配置成往复移 动， 腿部 16 可在第一紧缩位置至第二扩张位置 ( 例如， 当促动部件 22 向近侧移动时， 腿部 16可从第一位置移至第二位置，。
40、 并且当促动部件22向远侧移动时， 腿部16可从第二位置移 说 明 书 CN 105358083 A 9 7/8 页 10 至第一位置 ) 之间往复运动。然而， 应当注意到， 也可以考虑替代的实施方式。在一个替代 实施方式中， 促动部件22向远侧移动可使腿部16从第一紧缩位置移至第二扩张位置， 而促 动部件 22 向近侧移动使腿部 16 从第二扩张位置移至第一紧缩位置。 0061 图 4 是医疗器械 10 的剖面图， 描绘了支撑止挡部件 201 的间隔物 206。在图 4 的 实施方式中， 止挡部件 201 可由间隔物 206 直接支撑。间隔物 206 可邻近止挡部件 201 的 近端， 并直。
41、接固定止挡部件 201 的近侧位置。这样， 经由促动部件 22 施加至腿部 16 远端的 力可受止挡部件 201 压缩抵住间隔物 206 和 / 或止挡部件 201 的刚度限制， 但不受施加至 促动部件 22( 例如， 通过连接至促动部件 22 的手柄 ) 的力的量限制。在一些实施方式中， 当施加至手柄的力超出界限时， 止挡部件201可吸收过剩力以阻止过剩力传递至腿部16的 远端。止挡部件 201 的弹性也可设定为促动时将触觉信号提供给医师， 表明笼状物 14 完全 扩张了。 0062 图 5 示出示范医疗器械 500 的另一个实施方式。医疗器械 500 可大致类似于医疗 器械10(参照图1)。
42、， 但附加或替代地包括与多个腿部516的远端成一体的止挡部件504。 腿 部 516 可大致类似于上述腿部 16 并包括上述腿部 16 的任何一个或多个特征。在替代实施 方式中， 止挡部件 504 可与多个腿部 516 中每一个腿部的近端 ( 未示出 ) 成一体。每个腿 部 516 可包括沿纵轴线设置的电极。腿部 516 可以是整体的， 并由外径小于工作通道范围 的内径的管体切割而成。或者， 腿部 516 可由材料板切割而成并卷起来， 或者可通过另一种 合适的机构形成。盖 ( 未示出 ) 可延伸越过远侧组件。盖可防止组织进入止挡部件 504 的 压缩空间中并限制止挡部件 504 的压缩。 00。
43、63 促动部件 522 可从医疗器械 500 的近端 ( 未示出 ) 延伸至远端。凸出物 502 可设 置在促动部件 522 的远端。促动部件 522 和凸出物 502 可分别大致类似于促动部件 22 和 凸出物 202， 示于图 2 中。止挡部件 504 可以是围绕促动部件 522 相当大的远侧部分的螺旋 弹簧或其他合适的弹性部件， 并可在近侧邻近凸出物 502。止挡部件 504 可经由支撑物 506 整体连结至各腿部516的远端。 即， 支撑物506可设置在止挡部件504和腿部516之间(例 如， 支撑物 506 可位于止挡部件 504 的近侧， 并在腿部 516 远端的远侧 )。支撑物 。
44、506 可大 体是筒状或可具有任何其他合适的形状。在替代实施方式中， 各单独的腿部 516 可包括并 入到远端部分中的止挡部件(例如， 具有四个腿部516的笼状物可包括四个止挡部件， 其中 至少一个止挡部件并入到各腿部 516 的端部中 )。 0064 向近侧拉动促动部件 522 时， 腿部 516 可从第一紧缩位置径向向外扩张至第二扩 张位置。 支撑物506可邻近止挡部件504的近端， 并直接固定止挡部件504的近侧位置。 这 样， 经由促动部件 522 施加至腿部 516 远端的力可通过止挡部件 504 压缩抵住支撑物 506 而被限制， 但不受施加至促动部件 22( 例如， 通过连接至促。
45、动部件 22 的手柄 ) 的力的量限 制。在一些实施方式中， 当施加至手柄的力超过预定界限时， 止挡部件 504 可吸收过剩力以 阻止过剩力传递至腿部 516 的远端。这样， 当由腿部 516 形成的笼状物达到预定扩张界限 时， 施加至促动部件 22 的更多的力不会使笼状物进一步扩张。 0065 盖 518 的远端可配置成支撑止挡部件 504 和腿部 516 的远端。盖 518 可连结或以 其他方式连接至细长部件的远端， 例如， 通过细长连接器 519 连接至细长部件 12( 参照图 1)。盖 518 可以是大体 U 形， C 形， 或具有另一种合适的构造。 0066 图 6 示出医疗器械 6。
46、00 的另一个实施方式。医疗器械 600 可包括设置在腿部 16 说 明 书 CN 105358083 A 10 8/8 页 11 近侧并在促动部件 602 的远侧部分 604 和近侧部分 606 之间的止挡部件 608。换句话说， 止 挡部件 608 的远端可连结至促动部件 602 远侧部分 604 的近端， 并且止挡部件 608 的近端 可连结至促动部件 602 近侧部分 606 的远端。促动部件 602 可以是任何合适的促动部件， 诸如拉线， 编织拉线， 多个拉线， 控制杆等。在一个实施方式中， 当促动部件 602 向近侧移动 时， 止挡部件 608 可扩张， 导致腿部 16 扩张至第二。
47、扩张位置。止挡部件 608 的刚度可选择 成防止促动部件 602 向近侧方向过度扩张。当施加至促动部件 602 的近侧力低于预定界限 时， 该近侧力可能不足以使止挡部件608扩张， 所以远侧部分604、 止挡部件608和近侧部分 606 在保持相互之间的布局大体不变的同时可全部向远侧移动。然而， 当近侧力增加时， 例 如， 增加至可另外导致笼状物 14 和腿部 16 过度扩张的点时 ( 参照图 1)， 止挡部件 608 可 扩张。止挡部件 608 扩张可吸收过剩力， 防止过剩力造成笼状物 14 和腿部 16 的过度扩张。 当促动部件602向远侧方向释放时， 止挡部件608可收缩， 释放存储的能。
48、量， 因此使腿部516 移至第一紧缩位置。 0067 使用本公开的医疗器械传送能量至气道以治疗肺部的方法可包括许多连续， 非连 续， 同时， 非同时， 或者替代的步骤。开始， 可提供根据本发明主题的原理制造的医疗器械。 诸如气管镜的细长装置可通过自然的 ( 诸如， 患者的嘴 ) 或外科手术形成的开口插入。要 求气管镜横越穿过狭窄的血管(诸如， 风管)， 随后穿过患者肺部的支气管。 其后， 可通过气 管镜查看并检查作为治疗目标的支气管。在这之后可将医疗器械 10 的远侧部分插入到气 管镜的腔中达到治疗部位区域。在医疗器械 10 近端的手柄 ( 未示出 ) 可连结至插头 ( 未 示出 )， 该插头。
49、可进一步连结至诸如电外科发电机的能量发生器 ( 未示出 )。当拉动或以其 他方式促动 ( 例如， 向近侧移动 ) 手柄或其他促动器时， 连接至促动部件 22 的凸出物 202 可朝着医疗器械 10 的近侧部分移动。促动部件 22 向近侧移动可导致腿部 16 径向向外弓， 使设置在腿部 16 上的电极能够接触气道壁。同时， 可激活电外科发电机， 电流可通过插头 朝向促动部件 22 行进。而且， 当促动部件 22 前后移动 ( 即， 往复运动 ) 时， 电流可从促动 部件 22 传输至凸出物 202。由于凸出物 202 和腿部 16 接触以及凸出物 202 和腿部 16 的传 导材料， 电流可经由凸出物 202 传输至各腿部 16。当腿部 16 向外弓抵住壁并电激活时， 电 能可以以可控方式从腿部 16 传输至气道壁。 0068 本发明实施方式可用于任何医疗或非医疗环境或用于除气道之外的任何其他应 用中， 其中能量通过装置施加至壁， 这里期望控制腿部扩张抵住壁。另外， 在不脱离本发明。