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1、(10)授权公告号 CN 202875352 U (45)授权公告日 2013.04.17 CN 202875352 U *CN202875352U* (21)申请号 201220397770.0 (22)申请日 2012.08.10 A61B 5/154(2006.01) B01D 17/02(2006.01) (73)专利权人 上海科华检验医学产品有限公司 地址 201609 上海市松江区叶榭镇叶兴路 100 号 -3 (72)发明人 朱德新 (74)专利代理机构 上海三方专利事务所 31127 代理人 吴干权 李美立 (54) 实用新型名称 一种可直接分离血浆的真空采血管 (57) 摘要。
2、 本实用新型涉及临床医疗器械技术领域， 主 要是一种可直接分离血浆的真空采血管， 包括采 血管管体、 内管、 胶塞、 滤芯， 其特征在于所述的采 血管管体内部设有采血管内管， 采血管管体的顶 部设有胶塞， 胶塞的结构近似为插头形状， 胶塞结 构的上部中央设有半圆形凹槽， 胶塞下部左右两 端嵌入采血管管体与采血管内管相连接， 采血管 内管的底部中间设有血浆流出口， 血浆流出口的 下部为血浆收集室， 在采血管内管血浆流出口的 上部设有过滤膜， 过滤膜的上部设有滤芯， 所述的 滤芯上还设有缓冲片， 由此在采血管内管内构成 采血室， 采血管内管的内壁上设有一层抗凝剂。 本 实用新型利用血液有形成分与血。
3、浆组分的物理形 态差异， 能快速分离血浆， 具有简便、 安全、 快速的 特点。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种可直接分离血浆的真空采血管， 包括采血管管体、 内管、 胶塞、 滤芯， 其特征在于 所述的采血管管体 （1） 的顶部设有胶塞 （9） ， 胶塞 （9） 的结构为插头形状， 胶塞结构的上部 中央设有半圆形凹槽， 胶塞 （9） 下部左右两端嵌入连接采血管管体 （1） 和。
4、采血管管体 （1） 中 的采血管内管 （6） 相连接， 采血管内管 （6） 的底部中间设有血浆流出口 （10） ， 血浆流出口的 下部为血浆收集室 （2） ， 在采血管内管 （6） 血浆流出口的上部设有过滤膜 （3） ， 过滤膜 （3） 的 上部设有滤芯 （4） ， 所述的滤芯 （4） 上还设有缓冲片 （5） ， 由此在采血管内管 （6） 内构成由滤 芯 （4） 上部至采血管内管 （6） 顶部之间的采血室 （8） ， 在采血管内管 （6） 的内壁上设有一层 抗凝剂 （7） 。 2. 如权利要求 1 所述的一种可直接分离血浆的真空采血管， 其特征在于所述的采血管 管体 （1） 由玻璃、 高分子材。
5、料中的一种制成。 3. 如权利要求 1 所述的一种可直接分离血浆的真空采血管， 其特征在于所述的滤芯 （4） 上方设有一层缓冲片 （5） ， 缓冲片上还设有一层涂布的抗凝剂。 4. 如权利要求 1 所述的一种可直接分离血浆的真空采血管， 其特征在于所述的过滤膜 （3） 为微孔滤膜。 权 利 要 求 书 CN 202875352 U 2 1/5 页 3 一种可直接分离血浆的真空采血管 技术领域 0001 本实用新型涉及临床医疗器械技术领域， 具体是一种可直接分离血浆的真空采血 管。 背景技术 0002 血液标本的检测是医疗机构临床检验的常规技术手段， 用于体外诊断的血液标本 主要分为动脉血和静脉。
6、血， 临床上动脉血液标本主要用于血气指标分析， 而静脉血液标本 的检测应用范围相当广泛， 如用于检测生化指标、 血凝学指标、 血液流变学指标、 血液常规 分析、 微量元素及离子成分分析、 营养成分检测、 药物浓度检测、 基因检测、 传染病病原学检 测、 微生物检测等等。 由于不同检测指标所使用检测仪器的差异， 静脉血液标本按照用途又 被分为血浆、 血清和全血三类。 血浆标本的获得传统上主要是通过离心分离的途径， 血液离 体以后经过抗凝剂抗凝处理， 通过离心机在达到一定离心力的条件下分离出血浆标本。 0003 现有技术中市场上常见的真空采血管由采血管管体、 胶塞及头盖、 添加剂、 标签等 组成，。
7、 本身并不具备直接分离血浆的功能， 若需要分离血浆必须在采血后借助离心机来完 成， 经过抗凝处理的血液需要经过离心才能分离出血浆， 一方面如果离心条件掌握不好可 能会形成溶血， 或者离心过程中引起采集容器的破损， 导致标本渗漏或完全损坏 ； 另一方面 在离心过程中及分离以后， 血浆与血液的其他有形成分混合在一起， 在受到离心力的作用 下或在存放过程中， 红细胞内的物质会释放到血浆中， 对最终的检测结果造成影响， 不够安 全可靠。 0004 现有技术中还有一种可直接分离血浆的真空采血管 （公开号 CN202173399U） ， 血液 由内置在采样组件内的吸附材料定量吸取后加入盛有液体抗凝剂的血样。
8、保存容器内， 充分 混合均匀。将装有滤芯的血浆分离组件插入血样保存容器， 血浆分离组件的顶端是一个中 空的弹性活塞， 活塞的外部与血样保存容器的内壁形成一个略有过盈的密闭腔， 中空活塞 内部装有滤芯， 通过活塞的自上而下的运动， 在活塞通过采集的抗凝血液标本时， 由于压力 作用， 抗凝血液的血浆部分可以通过滤芯而处于滤芯的上部， 而不能通过滤芯的血液有形 成分则仍然处于滤芯的下部。但是这种真空采集管的操作方法较为复杂， 且采集血浆样本 的过程中对操作人员的操作技术有一定的要求， 采集过程中花费的时间也较长， 效率不高， 不够实用。 发明内容 0005 本实用新型就是为了解决现有技术中血液采集容。
9、器无法直接分离血浆的不足和 缺陷， 提供一种结构新颖、 安全可靠的可直接分离血浆的真空采血管。 0006 为实现上述目的， 提供一种可直接分离血浆的真空采血管， 包括采血管管体、 内 管、 胶塞、 滤芯， 其特征在于所述的采血管管体的顶部设有胶塞， 胶塞的结构近似为插头形 状， 胶塞结构的上部中央设有半圆形凹槽， 胶塞下部左右两端嵌入连接采血管管体与采血 管管体中的采血管内管相连接， 采血管内管的底部中间设有血浆流出口， 血浆流出口的下 说 明 书 CN 202875352 U 3 2/5 页 4 部为血浆收集室， 在采血管内管血浆流出口的上部设有过滤膜， 过滤膜的上部设有滤芯， 所 述的滤芯。
10、上还设有缓冲片， 由此在采血管内管内构成由滤芯上部至采血管内管顶部之间的 采血室， 在采血管内管的内壁上设有一层抗凝剂， 所述的抗凝剂包括肝素钠、 肝素锂、 柠檬 酸钠、 乙二胺四乙酸二钾、 乙二胺四乙酸三钾、 乙二胺四乙酸二钠、 草酸钾、 草酸钠、 水蛭素 及目标检测物的稳定剂。 0007 所述的采血管管体由玻璃、 聚酯塑胶、 高分子材料中的一种或一种以上复合制成。 0008 所述的采血管内管其管体的制造材料主要为高分子材料， 包括高密度聚乙烯、 低 密度聚乙烯、 聚丙烯、 聚苯乙烯、 聚碳酸酯、 聚乙烯、 对苯二甲酸酯。 0009 所述的滤芯的制造材料包括超细植物纤维、 人工合成纤维、 聚。
11、酯烧结产物、 滤纸， 优选聚丙烯合成纤维、 聚乙烯合成纤维、 聚乙烯对苯二甲酸酯合成纤维、 羧甲基纤维素、 微 晶纤维素、 经加工的植物纤维。 0010 所述的胶塞的材料包括天然橡胶、 卤化丁基橡胶、 合成橡胶、 热塑性弹性体。 0011 所述的滤芯上方设有一层缓冲片， 缓冲片的缓冲材料包括冻干的抗凝剂压片、 尼 龙膜、 滤纸、 合成纤维素膜， 缓冲片上还设有一层涂布的抗凝剂。 0012 所述的过滤膜为微孔滤膜， 其制造材料包括醋酸纤维素、 硝酸纤维素、 混合纤维素 酯、 尼龙 6、 尼龙 66、 聚偏氟乙烯、 聚四氟乙烯、 聚醚砜、 聚丙烯材料。 0013 本实用新型的优点在于利用血液有形成。
12、分与血浆组分的物理形态差异， 利用简单 的过滤法的原理快速分离血浆， 具有简便、 安全、 快速的特点， 无需借助传统的离心机械而 直接分离出合格的血浆， 供临床检测使用。其采用的材料不仅制成后为透明管体而且可以 有效保证真空采血管的负压， 材料易于取得， 成本低， 效果好， 经济实用， 安全可靠。 附图说明 0014 图 1 是本实用新型真空采血管的主要结构示意图 ； 0015 图 2 是本实用新型图 1 中 a 部分的局部放大图 ； 0016 如图所示， 图中 ： 1. 采血管管体 2. 血浆收集室 3. 过滤膜 4. 滤芯 5. 缓冲片 6. 采 血管内管 7. 抗凝剂 8. 采血室 9.。
13、 胶塞 10. 血浆流出口 ； 0017 指定图 1 为本实用新型的摘要附图。 具体实施方式 0018 下面结合附图对本实用新型作进一步说明， 这种装置的结构和原理对本专业的人 来说是非常清楚的。 应当理解， 此处所描述的具体实施例仅用于解释本实用新型， 并不用于 限定本实用新型。 0019 本实用新型提供了一种可直接分离血浆的真空采血管， 不需要借助其他设备就可 以得到合格的血浆， 其原理是利用血浆与血液有形成分的物理形态不同， 在采血管内部安 装一个装有滤芯的内管， 把采血管内部分隔成采血室和血浆收集室， 通过内置在内管的抗 凝剂和滤芯， 使流入采血室的血液不会凝固， 血液的有形成分被滤芯。
14、挡在其上部， 即采血 室， 而血浆成分可以顺利通过滤芯流入采血管的下部， 即血浆收集室， 从而使血浆与血液的 有形成分分开， 拔出连接在内管上端的采血管胶塞弃去整个内管即可使用血浆收集室的血 浆标本用于各种检测。 说 明 书 CN 202875352 U 4 3/5 页 5 0020 采血管管体由玻璃、 塑料或其他高分子材料制成， 为圆底或尖底、 平底管状结构， 一端封闭， 另一端开口。 采血管管体内部有一个填有滤芯的内管， 内管由塑胶或其他高分子 材料制成， 一端朝上开口与胶塞连接， 另一端为中空 T 形结构， 下部开有血浆流出口 ； 内管 的外径略小于采血管管体的内径， 组装后与采血管内壁。
15、紧密贴合 ； 滤芯由植物纤维、 合成纤 维或聚酯烧结材料、 滤纸材料制成， 其孔径小于血液有形成分， 只能滤过血浆， 不能通过其 他血液有形成分 ； 内管的内壁涂有抗凝剂， 抗凝剂也可以喷涂在另外的材料上置于滤芯上 部 ； 滤芯的上部可以置放缓冲材料作为抗凝剂载体， 滤芯的下部可以置放滤膜， 进一步对滤 芯流出的液体再过滤， 以保证血浆的质量。 0021 采血管胶塞由弹性材料制成， 能够完全密封采血管管体的开口端， 保证真空采血 管内部能够预置一定的负压， 并且在一定时间内保持管内真空度。胶塞的冠部膨出或在外 部置放安全头盖， 在使用后易于拔出， 管盖的中间开有圆形凹槽， 便于采血时采血针穿刺。
16、 ； 胶塞与管体接触部分有两个层面， 上一层面的外径与采血管管体内径匹配， 可以保证管内 真空度， 下一层面的外径与内管内径匹配， 并有一定过盈， 能够保证在血浆滤出后将胶塞连 同整个内管一起从采血管管体拔出。 0022 制造采血管管体的材料包括硅酸盐玻璃、 硼酸盐玻璃、 钠钙玻璃、 聚酯塑胶材料、 高分子材料， 优选硼酸盐玻璃、 聚乙烯对苯二甲酸酯、 聚乙二醇改性聚乙烯对苯二甲酸酯、 聚碳酸酯、 聚萘二甲酸乙二醇脂或聚乙烯对苯二甲酸酯与聚萘二甲酸乙二醇脂复合材料。 因为上述材料不仅制成后为透明管体而且可以有效保证真空采血管的负压， 材料易于取 得， 造价相对低廉。 0023 制造内管管体的材。
17、料包括高密度聚乙烯、 低密度聚乙烯、 聚丙烯、 聚苯乙烯、 聚碳 酸酯、 聚乙烯对苯二甲酸酯或其他高分子材料， 优选高密度聚乙烯， 其制成的内管相对较为 透明且柔软， 一方面可以与采血管内壁贴合， 另一方面在血浆滤除以后较为容易从采血管 内取出。 0024 内管内壁喷涂的抗凝剂包括肝素钠、 肝素锂、 柠檬酸钠、 乙二胺四乙酸二钾、 乙二 胺四乙酸三钾、 乙二胺四乙酸二钠、 草酸钾、 草酸钠、 水蛭素等， 为适应不同的检测项目， 如 血糖检测， 还可以添加氟化钠、 碘乙酸钠等目标检测物的稳定剂， 只要不会对获得血浆的后 续检测指标造成影响即可。 0025 制造滤芯的材料包括超细植物纤维、 人工合。
18、成纤维、 聚酯烧结产物、 滤纸， 优选聚 丙烯合成纤维、 聚乙烯合成纤维、 聚乙烯对苯二甲酸酯合成纤维、 羧甲基纤维素、 微晶纤维 素、 经加工的植物纤维， 如脱脂棉花， 超细纤维的孔径优选微米级产品， 优选聚乙烯对苯二 甲酸酯合成纤维， 这种纤维不会形成溶血， 不会结合血液中的目标检测组分。 0026 制造采血管胶塞的材料包括天然橡胶、 卤化丁基橡胶、 合成橡胶、 热塑性弹性体， 优选卤化丁基橡胶， 不仅易于成型， 而且具备足够弹性可以有效保证采血管预置的真空度， 在使用后也易于拔出。 0027 滤芯上方可以附加一个缓冲材料， 材料上涂布有抗凝剂或添加物， 这样首先流入 采血管的血液可以迅速。
19、与抗凝剂混合， 不会凝固。缓冲材料包括冻干抗凝剂的压片、 尼龙 膜、 滤纸、 合成纤维素膜等， 优选喷涂有抗凝剂的滤纸片， 缓冲材料的作用是防止血液一开 始流入采血室时没有接触到喷涂在管壁上的抗凝剂而直接流入过滤芯形成凝固， 形成微小 凝块， 造成分离的血浆不合格。 说 明 书 CN 202875352 U 5 4/5 页 6 0028 滤芯下方可以附加一层过滤膜， 过滤膜为圆形片状， 其外径与内管内径相等， 由微 孔惰性疏水材料制成， 孔径小于血液细胞组分， 可以有效阻隔血液的有形成分， 本身不会与 血液中的任何成分反应， 也不会吸附血液中的任何组分。 这种材料包括醋酸纤维素、 硝酸纤 维素。
20、、 混合纤维素酯、 尼龙 6、 尼龙 66、 聚偏氟乙烯、 聚四氟乙烯、 聚醚砜、 聚丙烯等材料制成 的微孔滤膜。优选不对称聚砜膜， 膜材的不对称结构可以捕获血液中的细胞组分且不发生 裂解， 不会形成溶血， 也不会吸附关键性的生物标记物。 滤芯上部与胶塞下端之间应留有足 够的空间， 否则难以采到足够量的血液。 滤芯下部与采血管管底之间也应留有足够空间， 否 则过滤的血浆无法容纳。 0029 本实用新型通过以上设计可以实现采血后不借助离心机而直接分离出合格的血 浆。 0030 实施例 1 0031 以硼酸盐玻璃制作采血管管体， 氯化丁基橡胶制作采血管胶塞， 高密度聚乙烯制 作采血管内管， 内管依。
21、次装填不对称聚砜过滤膜、 聚乙烯对苯二甲酸酯纤维滤芯和喷有乙 二胺四乙酸二钾抗凝剂的滤纸缓冲片， 内管管壁喷涂乙二胺四乙酸二钾抗凝剂， 将上述制 作好的内管装入采血管管体， 将胶塞置于采血管管体上方， 放入真空机内预置真空后压塞。 0032 实施例 2 0033 以聚乙烯对苯二甲酸酯制作采血管管体， 氯化丁基橡胶制作采血管胶塞， 高密度 聚乙烯制作采血管内管， 内管依次装填不对称聚砜过滤膜、 聚乙烯对苯二甲酸酯纤维滤芯 和喷涂有肝素钠的滤纸缓冲片， 内管管壁喷涂肝素钠抗凝剂， 将上述制作好的内管装入采 血管管体， 将胶塞置于采血管管体上方， 放入真空机内预置真空后压塞。 0034 实施例 3 。
22、0035 以聚乙二醇改性聚乙烯对苯二甲酸酯制作采血管管体， 氯化丁基橡胶制作采血管 胶塞， 高密度聚乙烯制作采血管内管， 内管依次装填不对称聚砜过滤膜、 聚乙烯对苯二甲酸 酯纤维滤芯和喷涂有肝素锂的滤纸缓冲片， 内管管壁喷涂肝素锂抗凝剂， 将上述制作好的 内管装入采血管管体， 将胶塞置于采血管管体上方， 放入真空机内预置真空后压塞。 0036 实施例 4 0037 以聚乙烯对苯二甲酸酯制作采血管管体， 溴化丁基橡胶制作采血管胶塞， 聚丙烯 制作采血管内管， 内管依次装填不对称聚砜过滤膜、 聚乙烯对苯二甲酸酯纤维滤芯和喷涂 有乙二胺四乙酸三钾的滤纸缓冲纸片， 内管管壁喷涂乙二胺四乙酸三钾抗凝剂，。
23、 将上述制 作好的内管装入采血管管体， 将胶塞置于采血管管体上方， 放入真空机内预置真空后压塞。 0038 实施例 5 0039 以硼酸盐玻璃制作采血管管体， 溴化丁基橡胶制作采血管胶塞， 高透明聚丙烯制 作采血管内管， 内管依次装填不对称聚砜过滤膜、 聚乙烯对苯二甲酸酯纤维滤芯和喷涂有 柠檬酸钠抗凝剂的滤纸片， 内管管壁喷涂柠檬酸钠抗凝剂， 将上述制作好的内管装入采血 管管体， 将胶塞置于采血管管体上方， 放入真空机内预置真空后压塞。 0040 实施例 6 0041 以聚乙二醇改性的聚乙烯对苯二甲酸酯制作采血管管体， 卤化丁基橡胶制作采血 管胶塞， 低密度聚乙烯制作采血管内管， 内管依次装填。
24、不对称聚砜过滤膜、 聚乙烯对苯二甲 酸酯纤维滤芯和喷涂有水蛭素抗凝剂的涤纶膜制成的缓冲片， 内管管壁喷涂水蛭素抗凝 说 明 书 CN 202875352 U 6 5/5 页 7 剂， 将上述制作好的内管装入采血管管体， 将胶塞置于采血管管体上方， 放入真空机内预置 真空后压塞。 0042 实施例 7 0043 以聚乙烯对苯二甲酸酯制作采血管管体， 卤化丁基橡胶制作采血管胶塞， 高密度 聚乙烯制作采血管内管， 内管依次装填不对称聚砜过滤膜、 聚乙烯对苯二甲酸酯纤维滤芯 和喷涂有草酸钾抗凝剂和氟化钠稳定剂的涤纶膜制成的缓冲片， 内管管壁喷涂草酸钾抗凝 剂和氟化钠稳定剂， 将上述制作好的内管装入采血管管体， 将胶塞置于采血管管体上方， 放 入真空机内预置真空后压塞。 0044 分别按上述实施例制作好真空采血管， 使用静脉穿刺针穿刺静脉， 分别足量采血， 采血后直立放置 15 分钟， 拨出采血管胶塞与内管一并弃去。观察采血管管体内收集到的血 浆为淡黄色、 透明或半透明液体。 说 明 书 CN 202875352 U 7 1/1 页 8 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 202875352 U 8 。