一种供癌症患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102228181 A (43)申请公布日 2011.11.02 CN 102228181 A *CN102228181A* (21)申请号 201110215620.3 (22)申请日 2011.07.29 A23L 1/09(2006.01) (71)申请人 山东卫康生物医药科技有限公司 地址 276017 山东省临沂市高新技术产业开 发区 (72)发明人 刘学键 王宗继 焦念强 (54) 发明名称 一种供癌症患者食用含低聚肽和壳寡糖的组 合物 (57) 摘要 本发明公开了一种供癌症患者食用含低聚肽 和壳寡糖的组合物， 该组合物包含低聚肽、 壳寡糖 和中药提取物，。

2、 所述的低聚肽为海洋胶原肽、 乳清 蛋白和卵白蛋白的混合物， 所述的中药提取物为 山慈菇、 香菇、 蒲公英和葛根的提取物。该组合物 不仅可以维持癌症患者的营养平衡， 而且可以达 到非常显著的抑癌或抗癌治疗效果。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 6 页 CN 102228182 A1/1 页 2 1. 一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 其特征在于 ： 包含低聚肽、 壳寡 糖和中药提取物， 所述的低聚肽为海洋胶原肽、 乳清蛋白和卵白蛋白的混合物， 所述的中药 提取物为山慈菇、 香菇、 蒲公英和葛根的提取物。。

3、 2. 根据权利要求 1 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 其特征在 于 ： 含有复合维生素， 所述复合维生素选自以下的一种或多种 ： 维生素 C、 维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B3、 维生素 B5、 维生素 B6、 维生素 B12、 维生素 H 和叶酸。 3. 根据权利要求 1 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 其特征在 于 ： 含有复合矿物质， 所述的复合矿物质选自以下的一种或多种 ： 磷酸氢钙、 氧化镁、 硫酸 锌、 富马酸亚铁、 硫酸铜和硫酸锰。 4. 根据权利要求 1 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 其特征 在于 ：。

4、 由低聚肽、 壳寡糖、 中药提取物、 复合维生素和复合矿物质组成， 所述的复合维生素选 自以下的一种或多种 ： 维生素 C、 维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B3、 维生素 B5、 维生素 B6、 维生 素B12、 维生素H和叶酸， 所述的复合矿物质选自以下的一种或多种 ： 磷酸氢钙、 氧化镁、 硫酸 锌、 富马酸亚铁、 硫酸铜和硫酸锰。 5. 根据权利要求 4 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 其特征在 于 ： 各组分按如下重量份组成 ： 海洋胶原肽 2g、 乳清蛋白 2g、 卵白蛋白 1g、 壳寡糖 2.5g、 中 药提取物 4g、 维生素 C 25mg、 维生素。

5、 B1 0.6mg、 维生素 B2 0.5mg、 维生素 B30.4mg、 维生素 B5 0.8mg、 维生素 B6 0.5mg、 维生素 B12 0.4mg、 维生素 H 1.5mg、 叶酸 0.2mg、 磷酸氢钙 0.5g、 氧 化镁 0.15g、 硫酸锌 12mg、 富马酸亚铁 15mg、 硫酸锰 2mg ； 其中， 所述的中药提取物由山慈菇 100-120 份、 香菇 300-350 份、 蒲公英 250-300 份和 葛根 100-110 份的中药材制备而成。 6. 根据权利要求 1-5 任一项所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 其特征在于 ： 它是粉状或颗粒状食品。。

6、 权 利 要 求 书 CN 102228181 A CN 102228182 A1/6 页 3 一种供癌症患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物 0001 技术领域 0002 本发明涉及一种食品配方， 尤其涉及一种供癌症患者食用含低聚肽和壳寡糖的组 合物， 属于食品保健技术领域。 背景技术 0003 癌症是常见多发病， 严重危害着人民的生命和身体健康， 由于癌症发病的部位不 同， 可有各种不同的癌症， 如非小细胞肺癌、 胃癌、 肺癌、 骨癌、 皮肤癌、 肠癌、 肝癌等。 0004 癌细胞与正常组织和细胞不同， 不按正常细胞的新陈代谢规律生长， 从而变得不 受约束和控制， 并呈无规律的迅速生长， 以至。

7、可以破坏正常组织器官的结构并影响其功能。 爱细胞与正常细胞相比， 有结构、 功能和代谢的异常， 他们具有超过正常的增生能力， 这种 增生和机体不相协调。 恶性癌细胞能向周围浸润蔓延， 甚至扩散转移到其它器官， 继续成倍 地增长， 造成对人体或生命极大的危害。 0005 由于癌症因子与内分泌的变化， 癌症患者常常会有食欲下降、 味觉改变， 身体内部 各大营养物质的代谢机制均发生变化， 随之出现体重下降和营养耗竭， 而营养衰竭以至出 现癌症性的恶病质是患者的根本死亡原因。 另外， 目前采用的各种针对癌症的治疗手段， 如 放疗、 化疗、 手术等， 是对癌症患者病体的又一种考验， 比如化疗， 有可能引。

8、起强烈的消化道 反应， 使病人在化疗期内被严重的恶心、 呕吐所困扰， 几乎不能进食。 甚至， 有些化疗方法会 直接引起营养物质在肾脏和肠道流失， 导致患者营养严重缺乏。 据国外资料显示， 在医院接 受放疗、 化疗的患者， 大约有 20%-40% 是死于严重营养不良。由此可见， 癌症患者在放疗或 化疗期间的营养支持是十分重要的。 0006 氮平衡是接受化疗、 放疗病人营养支持中需要重点考虑的内容。绝大多数接受化 疗、 放疗的癌症患者都存在负氮平衡， 持续性的负氮平衡会进一步加重药物的副反应， 降低 机体免疫力， 这样造成恶性循环， 严重影响癌症患者的生存率。动物实验也证明， 机体蛋白 质消耗可增。

9、加化疗药物的毒性和致死性， 增加饮食蛋白的动物相比常规或低蛋白饮食的动 物， 其化疗药物的副作用减少。然而国内外研究显示， 很多化疗、 放疗患者即使接受了高蛋 白、 高热量的饮食， 在治疗期间仍有明显的体重降低和营养不良， 这往往与饮食中蛋白质的 吸收利用率较低有关。 因此， 探索更易消化吸收， 生物利用率高的蛋白补充产品具有十分重 要的现实意义。 0007 目前， 市场上有利用食源性短肽进行蛋白质补充的食品， 也有治疗癌症的中药制 剂。另外， 中国专利 CN101496579A 公开了一种供肿瘤患者食用含短肽的特殊膳食用食品的 配方 , 该食品以食源性短肽为主要原料 , 添加香菇、 陈皮、 。

10、枸杞、 山药、 茯苓、 黄精等药食两 用中草药提取物 , 再辅以功能性低聚糖、 维生素和矿物质组成复合配方。该食品配方通过 为机体提供氮源 , 补充人体必需的多种维生素和矿物质 , 达到纠正肿瘤患者的负氮平衡， 改善肿瘤患者营养状况的目的。然而， 这种供肿瘤患者食用含短肽的特殊膳食用食品配方 说 明 书 CN 102228181 A CN 102228182 A2/6 页 4 在抑癌或抗癌方面没有特别突出的作用效果。 0008 发明内容 0009 本发明针对现有技术的不足， 提供一种供癌症患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合 物。该组合物不仅可以维持癌症患者的营养平衡， 而且可以达到非常显著的抑癌或。

11、抗癌治 疗效果。 0010 本法明的目的是这样实现的 ： 一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 包含低聚肽、 壳寡糖和中药提取物， 所述的低聚肽为海洋胶原肽、 乳清蛋白和卵白蛋白的混合物， 所述的中药提取物为山慈菇、 香菇、 蒲公英和葛根的提取物。 0011 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 除含低聚肽、 壳寡糖和 中药提取物外， 还含有复合维生素， 所述的复合维生素选自以下的一种或多种 ： 维生素 C、 维生素 B1、 维生素 B2、 维生素 B3、 维生素 B5、 维生素 B6、 维生素 B12、 维生素 H 和叶酸。 0012 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和。

12、壳寡糖的组合物， 除含低聚肽、 壳寡糖和 中药提取物外， 还含有复合矿物质， 所述的复合矿物质选自以下的一种或多种 ： 磷酸氢钙、 氧化镁、 硫酸锌、 富马酸亚铁、 硫酸铜和硫酸锰。 0013 优选地， 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 由低聚肽、 壳寡 糖、 中药提取物、 复合维生素和复合矿物质组成， 所述的低聚肽为海洋胶原肽、 乳清蛋白和 卵白蛋白的混合物， 所述的中药提取物为山慈菇、 香菇、 蒲公英和葛根的提取物， 所述的复 合维生素选自以下的一种或多种 ： 维生素C、 维生素B1、 维生素B2、 维生素B3、 维生素B5、 维生 素B6、 维生素B12、 维生素H和叶。

13、酸， 所述的复合矿物质选自以下的一种或多种 ： 磷酸氢钙、 氧 化镁、 硫酸锌、 富马酸亚铁、 硫酸铜和硫酸锰。 0014 进一步优选地， 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 各组分 按如下重量份组成 ： 海洋胶原肽 2g、 乳清蛋白 2g、 卵白蛋白 1g、 壳寡糖 2.5g、 中药提取物 4g、 维生素C 25mg、 维生素B1 0.6mg、 维生素B2 0.5mg、 维生素B30.4mg、 维生素B5 0.8mg、 维生 素 B6 0.5mg、 维生素 B12 0.4mg、 维生素 H 1.5mg、 叶酸 0.2mg、 磷酸氢钙 0.5g、 氧化镁 0.15g、 硫酸锌 。

14、12mg、 富马酸亚铁 15mg、 硫酸锰 2mg ； 其中， 所述的中药提取物由山慈菇 100-120 份、 香菇 300-350 份、 蒲公英 250-300 份和 葛根 100-110 份的中药材制备而成。 0015 进一步优选地， 所述的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物， 它是粉 状或颗粒状食品。 0016 本发明所述的海洋胶原肽是以深海鱼 （三文鱼） 的鱼皮为原料， 利用生物酶解技术 提取制备的低分子量蛋白质， 其平均分子量低于 1000 道尔顿。 0017 本发明所述的乳清蛋白是以牛乳的乳清蛋白为原料， 利用生物酶解技术提取制备 的低分子量蛋白质， 其平均分子量低于 10。

15、00 道尔顿。 0018 本发明所述的卵白蛋白是以草鸡蛋为原料， 利用生物酶解技术提取制备的低分子 量蛋白质， 其平均分子量低于 1000 道尔顿。 0019 本发明所述的壳寡糖(Chitosan oligosaccharide)， 也称几丁寡糖， 学名为-1， 说 明 书 CN 102228181 A CN 102228182 A3/6 页 5 4- 寡聚 - 葡萄糖胺， 是以壳聚糖为原料， 经生物技术降解而成的水溶性好、 功能作用大、 生 物活性高的低分子量产品， 分子量低于 2000。 0020 本发明所述的中药提取物按照如下方法制备 ： 取山慈菇、 香菇、 蒲公英和葛根四味 药材并混合。

16、， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的 8 倍量， 煎煮 1h， 第二次加水为药材 重量的 6 倍量， 煎煮 1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.10 （65） 。加适量乙醇使 含醇量 （体积分数） 达 65%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.20 （65） 的浸膏， 经喷雾干燥 （条件为进风温度为 100， 出风温度为 80， 物料温度为 70， 雾化压力为 0.2 兆帕， 喷雾速度为 5ml/s。 ） ， 粉碎成干浸膏粉， 得中药提取物。 0021 从中医理论看， 本发明所用的四味中药具有如下生物活性 ： 山慈菇 ： 清热解毒， 。

17、化痰散结。用于痈肿疔毒， 瘰疬痰核， 淋巴结结核， 蛇虫咬伤。本法 明所述的山慈菇为云南独蒜兰 P. yunnansis Rolfe 的干燥假鳞茎。夏、 秋二季采挖， 除去 地上部分及泥沙， 分开大小置沸水锅中蒸煮至透心， 干燥， 即得。 0022 葛根解表退热， 生津， 透疹， 升阳止泻。 用于外感发热头痛、 高血压颈项强痛、 口渴、 消渴、 麻疹不透、 热痢、 泄泻。 本草纲目 载 ： 葛根， 性凉、 气平、 味甘， 具清热、 降火、 排毒诸功 效。现代医学研究表明， 葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、 高血脂、 高血糖和心脑 血管疾病有一定疗效。 本法明所述的葛根为豆科植物野葛Pue。

18、raria lobata (Willd.)Ohwi 的干燥根， 即野葛。 0023 香菇具有补气养血、 开胃助食、 抗肿瘤等功用， 适用于贫血、 胃痛、 佝偻病、 食欲不 振、 肝硬化、 肿瘤、 高脂血症、 小儿麻疹、 功能性子宫出血、 子宫颈癌及癌症术后放疗、 化疗 等。 0024 蒲公英主治上呼吸道感染， 眼结膜炎， 流行性腮腺炎， 高血糖， 乳痈肿痛 , 胃炎， 痢 疾， 肝炎， 胆襄炎， 急性阑尾炎， 泌尿系感染,盆腔炎， 痈疖疔疮, 咽炎,治急性乳腺炎， 淋巴 腺炎， 瘰疠， 疔毒疮肿， 急性结膜炎， 感冒发热， 急性扁桃体炎， 急性支气管炎、 尿路感染。本 法明所述的蒲公英为菊科植。

19、物蒲公英 Toraxacum mongolicum Hand. Mazz. 或碱地蒲公英 Toraxacum borealisinense Kitam. 的干燥全草。 0025 本发明的供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物可以按照如下工艺制备成 颗粒剂 ： 称取处方量的低聚肽、 壳寡糖和中药提取物等组分， 再加入适当糊精、 可溶性淀粉 和蔗糖等其中一种或几种辅料， 用适量 80% 乙醇润湿， 制软材， 过 14 目筛制粒， 50-80干 燥， 60 目整粒， 得颗粒剂。本发明制备的颗粒剂可以采用开水冲服。 0026 与现有技术相比， 本法明涉及的一种供肿瘤患者食用含低聚肽和壳寡糖的组合物 具。

20、有如下优点和显著的进步 ： （1） 通过实施例 4 本发明的含低聚肽和壳寡糖组合物对小鼠肝癌细胞生长的抑制作用 试验结果可以看出 （参见表 1） ： 试验组 （环磷酰胺 + 本发明营养品） 与环磷酰胺组相比在 抑瘤率方面具有显著性差异， 且环磷酰胺组化疗组的小鼠死亡 3 只， 这说明本发明含低聚 肽和壳寡糖的营养品可以配合化疗药物达到显著的协同抗癌治疗效果， 并且可以降低肿瘤 小鼠的死亡率。 0027 （2） 通过实施例 4 本发明的含低聚肽和壳寡糖组合物对小鼠肝癌细胞生长的抑制 作用试验结果可以看出 （参见表 1） ： 试验组 （环磷酰胺 + 本发明营养品） 与试验组 （环磷 酰胺 +CN1。

21、01496579A 营养品） 相比在抑瘤率方面具有显著性差异， 且试验组的小鼠死亡 1 说 明 书 CN 102228181 A CN 102228182 A4/6 页 6 只， 这说明本发明含低聚肽和壳寡糖的营养品在抑癌或抗癌及维持肿瘤小鼠的生存率方面 显著由于现有技术。 由此可见， 本发明的营养品在维持肿瘤小鼠营养平衡的同时， 还可以达 到非常显著的抑癌或抗癌治疗效果， 获得了预料不到的技术效果。 0028 具体实施方式 0029 以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明， 但不应将此理 解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例， 凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于。

22、本发明的范围。 0030 实施例 1 含低聚肽和壳寡糖颗粒剂的制备 取山慈菇 100g、 香菇 350g、 蒲公英 250g 和葛根 100g 药材并混合， 加水煎煮两次， 第一 次加水为药材重量的 8 倍量， 煎煮 1h， 第二次加水为药材重量的 6 倍量， 煎煮 1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.10（65） 。加适量乙醇使含醇量 （体积分数） 达 65%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.20（65） 的浸膏， 经喷雾干燥 （条 件为进风温度为 100， 出风温度为 80， 物料温度为 70， 雾化压力为 0.2 兆帕， 喷雾速 度。

23、为 5ml/s。 ） ， 粉碎成干浸膏粉， 得中药提取物。 0031 按如下处方配制本发明的颗粒剂 ： 海洋胶原肽2g 乳清蛋白2g 卵白蛋白1g 壳寡糖2.5g 中药提取物4g 制备工艺 ： 称取上述组分， 再加入适量糊精、 可溶性淀粉和蔗糖等其中一种或几种辅 料， 用适量 80% 乙醇润湿， 制软材， 过 14 目筛制粒， 50-80干燥， 60 目整粒， 得颗粒剂。 0032 实施例 2 含低聚肽和壳寡糖颗粒剂的制备 取实施例 1 制备的中药提取物， 按如下处方配制本发明的颗粒剂 ： 海洋胶原肽4g 乳清蛋白1g 卵白蛋白1g 壳寡糖1g 中药提取物5g 制备工艺 ： 称取上述组分， 再。

24、加入适当糊精、 可溶性淀粉和蔗糖等其中一种或几种辅 料， 用适量 80% 乙醇润湿， 制软材， 过 14 目筛制粒， 50-80干燥， 60 目整粒， 得颗粒剂。 0033 实施例 3 含低聚肽和壳寡糖粉剂的制备 取山慈菇 120g、 香菇 300g、 蒲公英 300g 和葛根 110g 药材并混合， 加水煎煮两次， 第一 次加水为药材重量的 8 倍量， 煎煮 1h， 第二次加水为药材重量的 6 倍量， 煎煮 1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度 1.10（65） 。加适量乙醇使含醇量 （体积分数） 达 65%， 搅拌， 静置 24 小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.。

25、20（65） 的浸膏， 经喷雾干燥 （条 件为进风温度为 100， 出风温度为 80， 物料温度为 70， 雾化压力为 0.2 兆帕， 喷雾速 度为 5ml/s。 ） ， 粉碎成干浸膏粉， 得中药提取物。 0034 按如下处方配制本发明的粉剂 ： 海洋胶原肽 2g、 乳清蛋白 2g、 卵白蛋白 1g、 壳寡糖 2.5g、 中药提取物 4g、 维生素 C 说 明 书 CN 102228181 A CN 102228182 A5/6 页 7 25mg、 维生素 B1 0.6mg、 维生素 B2 0.5mg、 维生素 B30.4mg、 维生素 B5 0.8mg、 维生素 B6 0.5mg、 维生素B。

26、12 0.4mg、 维生素H 1.5mg、 叶酸0.2mg、 磷酸氢钙0.5g、 氧化镁0.15g、 硫酸锌12mg、 富马酸亚铁 15mg、 硫酸锰 2mg。 0035 制备工艺 ： 称取上述组分混合， 搅拌均匀， 经过干燥， 制成粉状食品。 0036 实施例 4 本发明的含低聚肽和壳寡糖组合物对小鼠肝癌细胞生长的抑制作用 （1） 移植性肝癌小鼠模型的制备 SPF 级健康昆明小鼠 48 只， 雌雄各半， 6 周龄， 重 l8g-20g。取体外培养的对数生长期 H22（S 型） 肝癌细胞， 调整瘤细胞浓度为 1107/mL。在无菌条件下， 将瘤细胞接种于小鼠 右腋部皮下， 接种量为 0.2ml。

27、/ 只 （细胞数为 2106/ 只） 。整个接种过程须在无菌罩内以无 菌操作进行， 1h 内完成接种。待皮下移植瘤体积达 60mm3左右时 ( 约 lOd)， 模型制造成功。 0037 （2） 分组与给药 试验组受试物 ： 称取本发明实施例 3 制备的粉状食品。 0038 试验组受试物 ： 按中国专利 CN101496579A 实施例 1 制备的粉状食品。 0039 按瘤体积和荷瘤鼠体重均衡原则分为如下 4 组， 每组 12 只 ： 模型对照组 ： 灌胃等量的生理盐水 1 次 / 日， 共给药 40 日 ； 环磷酰胺组 ： 尾静脉注射 25mg/kg 环磷酰胺， 隔日给药 1 次， 共计 10。

28、 次 ； 试验组 ： 尾静脉注射 25mg/kg 环磷酰胺， 隔日给药 1 次， 共计 10 次 ； 同时灌胃给予上 述配制的受试物， 剂量为 5g/kg， 1 次 / 日， 共给药 40 日 ； 试验组 ： 尾静脉注射 25mg/kg 环磷酰胺， 隔日给药 1 次， 共计 10 次 ； 同时灌胃给予上 述配制的受试物， 剂量为 5g/kg， 1 次 / 日， 共给药 40 日 ； 末次给药 48h 后脱臼处死小鼠， 切除移植瘤， 称取瘤重。瘤重抑制率 ( )IR = (1- 给 药组瘤重均值/模型对照组瘤重均值)100。 通过瘤重的比较来体现药物对肝癌小鼠模 型防治作用。数据以均数 标准差 。

29、(xs) 表示， 采用 SPSS15.0 软件进行方差分析。 0040 （3） 结果与分析 试验结果表明 （参见表 1） ： 与模型对照组相比， 各治疗组对小鼠肝癌模型的防治作用均 具有极显著性差异 （P 0.01） ， 这说明环磷酰胺在治疗肝癌方面具有极其显著的疗效。 0041 另外， 试验组 （环磷酰胺 + 本发明营养品） 与环磷酰胺组相比在抑瘤率方面具有 显著性差异， 且环磷酰胺组化疗组的小鼠死亡 3 只， 这说明本发明含低聚肽和壳寡糖的营 养品可以配合化疗药物达到显著的协同抗癌治疗效果， 并且可以降低肿瘤小鼠的死亡率。 0042 第三， 试验组 （环磷酰胺 + 本发明营养品） 与试验组。

30、 （环磷酰胺 +CN101496579A 营养品） 相比在抑瘤率方面具有显著性差异， 且试验组的小鼠死亡 1 只， 这说明本发明含 低聚肽和壳寡糖的营养品在抑癌或抗癌及维持肿瘤小鼠的生存率方面显著由于现有技术。 由此可见， 本发明的营养品在维持肿瘤小鼠氮平衡的同时， 还可以达到非常显著的抑癌或 抗癌治疗效果， 获得了预料不到的技术效果。 0043 表 1 本发明含低聚肽和壳寡糖的组合物对肝癌小鼠模型的防治作用 组别样本量 （开始 / 结束）瘤重 （g）平均抑瘤率 （%） 模型对照组12/122.890.55 环磷酰胺组12/91.640.71*43.3 试验组12/110.920.49* ￥#68.2 试验组12/121.570.46*45.7 说 明 书 CN 102228181 A CN 102228182 A6/6 页 8 与模型对照组比较， *P 0.01 ； 与环磷酰胺组比较，￥P 0.05 ； 与试验组比较， #P 0.05。 说 明 书 CN 102228181 A 。