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1、(10)授权公告号 CN 103005427 B (45)授权公告日 2013.11.27 CN 103005427 B *CN103005427B* (21)申请号 201210486478.0 (22)申请日 2012.11.23 A23L 1/29(2006.01) A23P 1/04(2006.01) C11B 1/10(2006.01) (73)专利权人 浙江华立生命科技有限公司 地址 311121 浙江省杭州市余杭区仓前街道 绿汀路 1 号 (72)发明人 宁秋霞 叶小勇 曹斌 (74)专利代理机构 北京信慧永光知识产权代理 有限责任公司 11290 代理人 张淑珍 王维玉 CN 。
2、102676290 A,2012.09.19, CN 101810679 A,2010.08.25, CN 1931195 A,2007.03.21, (54) 发明名称 改进的含火麻仁油的保健品组合物及其制备 方法 (57) 摘要 本发明涉及一种保健品组合物及其制备方 法， 特别是涉及一种易于保存、 服用方便并且其中 亚麻酸相对含量高的改进的含火麻仁油的保健品 组合物及其制备方法。本发明的含火麻仁油的组 合物可以以软胶囊的形式存在， 所述软胶囊内的 内容物由火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 组成， 其中所述火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 的含 量符合以下条件 ： 以火麻仁油 + 灵芝孢。
3、子油 + 维 生素 E 100 重量份计， 其中， 火麻仁油灵芝孢 子油维生素 E 80 94 3 15 3 8。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李晶晶 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 (10)授权公告号 CN 103005427 B CN 103005427 B *CN103005427B* 1/1 页 2 1. 一种保健品组合物的软胶囊， 其特征在于， 所述软胶囊内的内容物由火麻仁油、 灵芝 孢子油和维生素 E 组成， 其中所述火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 的含量符合以下条件 。
4、： 以火麻仁油 + 灵芝孢子油 + 维生素 E=100 重量份计， 其中， 火麻仁油 : 灵芝孢子油 : 维 生素 E=80 94:3 15:3 8。 2. 根据权利要求 1 所述的软胶囊， 其特征在于， 所述软胶囊内的内容物具有以重量计 14.6 24% 的亚麻酸和 20 58% 的亚油酸。 3. 一种制备如权利要求 1 或 2 所述的保健品组合物软胶囊的方法， 所述方法包括步 骤 ： （1） 通过 CO2超临界萃取制备火麻仁原生油 ； （2） 萃取制备灵芝孢子油 ； （3） 将步骤 （1） 制备的火麻油原生油、 步骤 （2） 制备的灵芝孢子油和维生素 E 按照比例 在低温条件下混合制成软胶。
5、囊内容物混悬液 ； （4） 将所述软胶囊内容物混悬液和软胶囊皮通过软胶囊自动装囊机进行充填压丸， 控 制每粒丸重为 0.8 1.2g。 4. 根据权利要求 3 所述的方法， 其中所述制备火麻仁原生油的步骤 （1） 进一步包括如 下步骤 ： （a） 将火麻仁原料在 50 55下烘干至其中水分含量达 6% 以下 ； （b） 将烘干后的火麻仁原料进行脱壳， 并在 5以下的温度下保存 ； （c）在室温下将脱壳后的火麻仁用轧胚机轧制 3 6 次备用， 轧制时的轴间距为 0.2mm 0.5mm ； （d） 将轧制后的火麻仁装入萃取釜， 设定CO2流量为为1530kg/h， 设定萃取温度35 55， 压力 。
6、20 45MPa， 萃取时间 2 4 小时， 获得火麻仁原生油。 5. 根据权利要求 3 所述的方法， 其中所述制备灵芝孢子油的步骤 （2） 进一步包括 ： （i） 将灵芝孢子粉加水搅拌， 除去浮在表面和沉淀在最底层的杂质 ； （ii） 将洁净后的灵芝孢子粉干燥、 破壁造粒， 控制水分含量达 2% 以下 ； （iii） 通过 CO2超临界萃取制备灵芝孢子油。 6. 根据权利要求 3 5 之任一项所述的方法， 其中在所述步骤 （3） 与步骤 （4） 之间进 一步包括将所述软胶囊内容物过胶体磨和脱气的步骤。 权 利 要 求 书 CN 103005427 B 2 1/5 页 3 改进的含火麻仁油的保。
7、健品组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种保健品组合物及其制备方法， 特别是涉及一种易于保存、 服用方 便并且其中亚麻酸相对含量高的改进的含火麻仁油的保健品组合物及其制备方法。 背景技术 0002 随着人们对生活质量要求的不断提高， 人们越来越注重营养之间的平衡， 希望通 过膳食或者辅助的保健品来调节各类营养物质的摄入比例， 保持健康、 增强抵抗力并且预 防疾病。 0003 现代营养学研究表明， 对于脂肪酸摄入来说， 亚麻酸和亚油酸的正常比例应在 1 4 左右， 但是绝大数人因为生活水平的提高， 致使亚油酸的摄入量远远超标， 亚麻酸与 亚油酸之比一般低达 1 10， 甚至有时会。
8、达到 1 20 左右。亚油酸比例过高， 则人容易发 胖， 并且血管容易堵塞， 造成局部供血不足或淤血， 长期以往就会引发心脑血管疾病、 癌症、 中风、 老年痴呆、 肿瘤等严重疾病。 因此， 现代营养学提倡提高亚麻酸的摄入比例， 以亚麻酸 / 亚油酸 100 25为佳。 0004 火麻仁是桑科植物大麻(Cannabis sativa L.)的干燥成熟种仁， 从火麻仁中提取 获得的火麻仁油富含多种不饱和脂肪酸， 如亚麻酸、 亚油酸、 油酸等等， 中医长期用于润肠 通便。经现代药理研究证实， 火麻仁油中亚麻酸的比例较高， 不仅对消化系统有作用， 而且 对人体其他系统也有较好的疗效， 如抗衰老、 抗氧。
9、化、 镇痛、 抗惊厥以及增强和延长环已巴 比妥钠的催眠作用和入睡时间等。 此外， 火麻仁油还具有降血压、 利尿、 抗炎、 抗血栓形成的 功效， 长期食用对慢性神经炎、 瘫痪、 高血脂等有较好的辅助疗效， 外用可以对神经性皮炎 有辅助疗效。然而， 火麻仁油在 60或接触较强氧化物质即开始氧化， 因此制备和储存较 难， 难以推广。 0005 灵芝孢子油是从破壁的灵芝孢子提取， 其中包含三萜类、 多糖类及核苷类等， 是灵 芝孢子有效成分的集合体， 此外， 灵芝孢子油也含有一些不饱和脂肪酸， 如油酸、 亚油酸和 亚麻酸。灵芝孢子油具有抗氧化、 清除自由基、 活血化瘀等广泛的药理作用， 可以调节和增 强。
10、免疫系统、 心血管系统、 神经系统和呼吸系统的功能， 还可以消炎抗菌、 抗病毒、 防辐射、 增强记忆和延缓衰老。 不过灵芝孢子油中含有的不饱和脂肪酸及灵芝三萜， 同样不稳定， 易 变性。 0006 本发明的发明人经过长期研究， 发现火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 组合在一 起形成的组合物比较稳定， 并且具有非常优异的综合保健效果。 由此， 发明人提出了一种含 有多不饱和脂肪酸的软胶囊及其制备方法 ( 申请号 201010146733.8， 公开日 2010 年 8 月 25 日 )， 其主要成分是火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E， 该组合物产品中亚麻酸含量高达 7.6 8.8， 亚油酸含。
11、量在 49.0 60.0， 由此既能够提高亚麻酸的摄入比例， 改善脂 肪摄入， 又能够保证火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 中的其他活性成分充分发挥功效。 0007 然而， 上述多不饱和脂肪酸的软胶囊仍然存在一些问题， 一是其中亚麻酸与亚油 酸之比仍然与营养学家推荐的比例 1 4 有一定差距， 大约在 1 5.57 7.89 之间 ； 二是 说 明 书 CN 103005427 B 3 2/5 页 4 上述不饱和脂肪酸的软胶囊组合物在稳定性方面仍然有待提高， 并且制备过程中对原料成 分进行测量和计算步骤也使得工艺复杂化。 发明内容 0008 为了克服现有技术中上述的和其它的一些缺点， 本发明。
12、的发明人进行了积极的研 究开发和反复试验调配， 惊讶地发现将火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 的配比控制在一 定范围内， 不仅能够进一步提高亚麻酸的相对含量， 还能够增强组合物的稳定性， 同时也能 够保证组合物保健效果的发挥。 0009 因此， 本发明的目的之一在于提出一种改进的含火麻仁油的保健品组合物， 所述 组合物不仅易于制备和保存， 服用方便， 并且其中亚麻酸含量高， 亚麻酸 / 亚油酸 100 25。 0010 本发明的含火麻仁油的组合物可以以软胶囊的形式存在， 所述软胶囊内的内容物 由火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 组成， 其中所述火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 的含 量符。
13、合以下条件 ： 以火麻仁油 + 灵芝孢子油 + 维生素 E 100 重量份计， 其中， 火麻仁油 灵芝孢子油维生素 E 80 94 3 15 3 8。所述软胶囊内的内容物具有以重量 计 14.6 24的亚麻酸和 20 58的亚油酸， 从而比现有技术具有更高的亚麻酸含量， 亚麻酸含量 / 亚油酸含量 100 25， 符合现代营养学提倡的标准。 0011 优选地， 以火麻仁油 + 灵芝孢子油 + 维生素 E 100 重量份计， 其中火麻仁油灵 芝孢子油维生素 E 85 93 3 10 4 6 ； 更优选其中火麻仁油灵芝孢子油 维生素 E 93 3 4， 火麻仁组合物达到稳定性与效果兼顾的最佳平衡。。
14、 0012 虽然在该配比范围内火麻仁油、 灵芝孢子油和维生素 E 三者分子之间形成了何种 稳定的微观结构研究人员尚没有形成一致意见， 但通过在不同温度下的稳定性实验和抗氧 化实验已经明确证实了本发明的组合物的确具有比在先技术更优异的效果。 0013 本发明的另一目的在于提出一种改进的含火麻仁油组合物的软胶囊的制备方法， 采用压榨和低温制备的技术， 获得更加稳定的产品。所述方法包括步骤 ： (1) 通过 CO2超临 界萃取法制备火麻仁原生油 ； (2) 萃取制备灵芝孢子油 ； (3) 将步骤 (1) 制备的火麻油原 生油、 步骤 (2) 制备的灵芝孢子油和维生素 E 按照比例在低温条件下混合制成。
15、软胶囊内容 物混悬液 ； (4) 将所述软胶囊内容物混悬液和软胶囊皮通过软胶囊自动装囊机进行充填压 丸， 控制每粒丸重为 0.8 1.2g。其中低温条件是指室温以下， 优选 5 15。 0014 优选地， 上述制备火麻仁原生油的步骤 (1) 进一步包括如下步骤 ： (a) 将火麻仁原 料在 50 55下烘干至其中水分含量达 6以下 ； (b) 将烘干后的火麻仁原料进行脱壳， 并在 5以下的温度下保存 ； (c) 调整轧胚机轴间距为 0.2mm 0.5mm， 在室温下将脱壳后 的火麻仁用轧胚机轧制 3 6 次备用， 优选为轴间距 0.3mm， 轧制 5 次 ； (d) 将轧制后的火麻 仁装入萃取。
16、釜， 设定CO2流量为为1530kg/h， 设定萃取温度3555， 压力2045MPa， 萃取时间24小时， 优选CO2流量为20kg/h， 萃取温度45， 压力30MPa， 萃取时间3小时， 获得火麻仁原生油。与传统的压榨或者萃取方式制备的火麻仁油相比， 通过上述步骤制备 的火麻仁原生油氧化较少， 活性更高。 0015 优选地， 上述制备灵芝孢子油的步骤 (2) 进一步包括 ： (i) 将灵芝孢子粉加水搅 拌， 除去浮在表面和沉淀在最底层的杂质 ； (ii) 将洁净后的灵芝孢子粉干燥、 破壁造粒， 控 说 明 书 CN 103005427 B 4 3/5 页 5 制水分含量达 2以下 ； (。
17、iii) 通过 CO2超临界萃取制备灵芝孢子油。通过上述步骤制备的 灵芝孢子油氧化较少， 活性更高。 0016 优选地， 在所述步骤 (3) 与步骤 (4) 之间进一步包括将所述软胶囊内容物过胶体 磨和脱气的步骤， 以保证胶囊内容物的混合均匀度。 0017 因此， 作为本发明一个优选的实施方式， 可以通过以上步骤制备火麻仁软胶囊。 0018 应理解的是， 以上描述的是实现本发明的含火麻仁油的保健品组合物及其制备方 法的优选实施方式， 本领域技术人员根据说明书的描述， 能够明了本发明的反应路线和原 理， 从而在不付出创造性劳动的情况下能够选择类似或等同的方案， 并且能够根据所掌握 的本领域技术知。
18、识和实践经验对反应条件进行调节， 获得基本上相同的结果。 因此， 上面的 概括性说明和下面的优选实施方式都不应视为是对本发明保护范围的限制， 而是为了提供 对本发明更好地理解， 本发明的保护范围应当以权利要求限定的内容为准。 0019 需要说明的是， 除非特殊说明， 在本申请文件中的 “” 均是指重量百分比。 具体实施方式 0020 采用下列实施方式是为了说明本发明的优选方案， 本领域技术人员应当理解下列 实施方式中公开的技术代表本发明的发明者们发现的在本发明实践中运行良好的技术， 这 些技术可以人为构成本发明实践的优选模式。 然而， 根据本发明公开的内容， 本领域的技术 人员还应当理解 ： 。
19、在不偏离本发明的宗旨、 原理和实质的情况下， 可以对公开的特定实施方 案进行许多改变并且这些改变仍旧能获得相同或类似的结果。 0021 实施例 1 0022 将火麻仁原料在50烘干， 至其中的水分含量在5.5； 对烘干后火麻仁原料进行 脱壳处理， 脱壳后火麻仁壳含量在 1.2 ； 将脱壳后的火麻仁采用 CO2超临界萃取法制得火 麻仁原生油， 其中调整轧胚机轴间距为 0.3mm， 轧制 5 次 ； 将原生油抽真空、 密封在 4条件 下保存备用。 0023 将灵芝孢子粉加适量水进行搅拌， 30 分钟后去除浮在上面的杂质和沉淀在容器下 面的泥沙杂质 ； 将中层洁净的孢子粉干燥后， 破壁造粒， 真空干。
20、燥， 控制水分2； 用CO2超 临界萃取法， 制得灵芝孢子油， 备用。 0024 将火麻仁油、 灵芝孢子油、 维生素 E 在室温条件下， 按重量比 94 3 3 投料， 配 制成混悬液 ； 混悬液过胶体磨， 脱气处理后作为软胶囊内容物待用。 0025 将软胶囊内容物混悬液和软胶囊皮通过软胶囊自动装囊机进行充填压丸， 控制每 粒丸重为 1g/ 粒的软胶囊。 0026 实施例 2 0027 将火麻仁原料在50烘干， 至其中的水分含量在5； 对烘干后火麻仁原料进行脱 壳处理， 脱壳后火麻仁壳含量在 1 ； 将脱壳后的火麻仁采用采用 CO2超临界萃取法获得火 麻仁原生油， 其中调整轧胚机轴间距为 0.。
21、3mm， 轧制 5 次 ； 将原生油抽真空、 密封在 4的条 件下保存备用。 0028 将灵芝孢子粉加适量水进行搅拌， 40 分钟后去除浮在上面的杂质和沉淀在容器下 面的泥沙杂质 ； 将中层洁净的孢子粉干燥后， 破壁造粒， 真空干燥， 控制水分2； 用CO2超 临界萃取法， 制得灵芝孢子油， 备用。 说 明 书 CN 103005427 B 5 4/5 页 6 0029 将火麻仁油、 灵芝孢子油、 维生素E在15条件下， 按重量比80128投料， 配 制成混悬液 ； 混悬液过胶体磨， 脱气处理后作为软胶囊内容物待用。 0030 将软胶囊内容物混悬液和软胶囊皮通过软胶囊自动装囊机进行充填压丸， 。
22、控制每 粒丸重为 1g/ 粒的软胶囊。 0031 实施例 3 0032 将火麻仁原料在50烘干， 至其中的水分含量在5.5； 对烘干后火麻仁原料进行 脱壳处理， 脱壳后火麻仁壳含量在 1 ； 将脱壳后的火麻仁采用 CO2超临界萃取法获得火麻 仁原生油， 其中调整轧胚机轴间距为 0.3mm， 轧制 5 次 ； 将原生油抽真空、 密封在 0的条件 下保存备用。 0033 将灵芝孢子粉加适量水进行搅拌， 40 分钟后去除浮在上面的杂质和沉淀在容器下 面的泥沙杂质 ； 将中层洁净的孢子粉干燥后， 破壁造粒， 真空干燥， 控制水分2； 用CO2超 临界萃取法， 制得灵芝孢子油， 备用。 0034 将火麻。
23、仁油、 灵芝孢子油、 维生素E在15条件下， 按重量比80128投料， 配 制成混悬液 ； 混悬液过胶体磨， 脱气处理后作为软胶囊内容物待用。 0035 将软胶囊内容物混悬液和软胶囊皮通过软胶囊自动装囊机进行充填压丸， 控制每 粒丸重为 1g/ 粒的软胶囊。 0036 比较例 0037 取70g火麻仁于索氏提抽器中， 用200mL石油醚回流提取6h， 于旋转蒸发器上回收 溶剂至干， 得火麻仁油备用， 收率 23.1。 0038 将灵芝孢子粉加适量水进行搅拌， 40 分钟后去除浮在上面的杂质和沉淀在容器下 面的泥沙杂质 ； 将中层洁净的孢子粉干燥后， 破壁造粒， 真空干燥， 控制水分2； 用CO。
24、2超 临界萃取法， 制得灵芝孢子油， 备用。 0039 按照 201010146733.8 号专利申请实施例 1 中披露的方法制备多不饱和脂肪酸软 胶囊， 其中首先测定火麻仁油中的脂肪酸含量 ： 亚油酸 58.57， 亚麻酸 13.96 ； 灵芝孢 子油中的脂肪酸含量为 ： 亚油酸 13.12， 亚麻酸 0.52。然后， 根据胶囊内容物中亚油酸 50.0， 亚麻酸 8.0和维生素 E 2.0计算原料用量， 火麻仁油灵芝孢子油维生素 E 的重量配比为 1 2.91 0.08。再接着， 根据上述比例关系， 将火麻仁油、 灵芝孢子油、 维 生素 E 在室温条件下， 按重量比 25 73 2 投料， 。
25、配制成混悬液， 作为软胶囊内容物待用。 0040 将软胶囊内容物混悬液和软胶囊皮通过软胶囊自动装囊机进行充填压丸， 控制每 粒丸重为 1g/ 粒的软胶囊。 0041 比较试验例 1 0042 将实施例 1-3 与比较例中获得的软胶囊各取 1 粒， 通过气相色谱 - 甲酯化法分别 测定其中的亚麻酸和亚油酸含量以及在 30、 40和 50下的稳定性， 结果如下 ： 0043 说 明 书 CN 103005427 B 6 5/5 页 7 0044 0045 其中， 稳定性测试是通过将胶囊内容物分别保持在 30、 40和 50的水浴中 1 小时后观察胶囊内容物的性状变化， 根据变化情况分为 1 5 级。
26、稳定性， 1 级为最不稳定， 5 级为最稳定。 0046 通过上述实验结果可见， 本发明的组合物不仅大大提高了亚麻酸 / 亚油酸比例， 而且组合物的稳定性也得以增强。 0047 比较试验例 2 0048 选取年龄在 50-65 岁、 身体健康状况良好、 无明显疾患、 无长期服药史的自愿受试 者 15 名， 分为 5 组， 每组 3 人， 将实施例 1-3 与比较例中的软胶囊以及外形相同的安慰剂分 别给其中一组服用， 口服每次 2 粒， 每日两次， 连续服用 175 天。 0049 观察试验前后 MDA( 丙二醛 )、 SOD( 超氧化物歧化酶 ) 和 GSH-Px( 谷胱甘肽 ) 的变 化 ：。
27、 MDA 下降率 ( 试验前 MDA- 试验后 MDA)/ 试验前 MDA100 ； SOD 升高率 ( 试验后 SOD-试验前SOD)/试验前SOD100； GSH-Px升高率(试验后GSH-Px-试验前GSH-Px)/ 试验前 GSH-Px100。上述各值每组取平均值。 0050 指标对照组实施例 1实施例 2实施例 3比较例 MDA 降低率 ( )2.309.568.979.159.16 SOD 升高率 ( )1.3222.7321.2521.3421.50 GSH-Px 升高率 ( )1.6413.0612.1212.5212.12 0051 结果证明， 服用安慰剂的对照组的 MDA、。
28、 SOD、 GSH-Px 没有明显变化， 实施例 1 3 和比较例对于降低 MDA、 升高 SOD 和 GSH-Px 都有明显的作用， 证明它们均具有抗氧化作用。 0052 根据本发明公开的内容可以制备和实施这里公开和要求的所有组合物和 / 或方 法而无需采用不必要的实验。虽然已经就优选实施方案描述了本发明的组合物和方法， 但 是对于本领域技术人员来说显而易见的是， 在不偏离本发明的概念、 宗旨和范围的情况下 可以对本发明的方法的各个步骤或步骤间的顺序作出改变。更具体来讲， 化学和结构上相 关的某些试剂可以代替这里描述的试剂以获得相似的结果。 所有这些对本领域技术人员来 说显而易见的替代和修改都包括在权利要求定义的范围之内。 说 明 书 CN 103005427 B 7 。