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1、(10)申请公布号 CN 103798808 A (43)申请公布日 2014.05.21 CN 103798808 A (21)申请号 201210460781.3 (22)申请日 2012.11.15 A23L 1/30(2006.01) A23L 1/302(2006.01) A23L 1/303(2006.01) A23L 1/304(2006.01) A61K 33/30(2006.01) A61K 31/375(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61K 31/07(2006.01) A61K 31/047(2006.01) A61P 27/02(2006。
2、.01) A61P 27/12(2006.01) (71)申请人 中国科学院大连化学物理研究所 地址 116023 辽宁省大连市中山路 457 号 (72)发明人 邹汉法 靳艳 (74)专利代理机构 沈阳科苑专利商标代理有限 公司 21002 代理人 马驰 (54) 发明名称 一种营养素配方及在缓解视疲劳的食品或药 物中的应用 (57) 摘要 本发明涉及一种缓解视疲劳的营养素配方， 具体地说是含有玉米黄素、 叶黄素、 维生素 A、 维 生素 C、 维生素 E 和锌的营养剂， 具有抗氧化、 缓 解视疲劳、 保护视力、 对老年性黄斑变性和白内障 具有预防和减缓进程的作用， 可用于食品、 保健食 品。
3、、 药品等领域。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103798808 A CN 103798808 A 1/1 页 2 1. 一种营养素配方， 每 100 克营养素配方中活性成份的量为 ： 玉米黄素 ： 0.157.5 克 ； 叶黄素 ： 0.157.5 克， 维生素 C ： 130 克， 维生素 E ： 0.115 克， 维生素 A ： 0.020.4 克， 锌 ： 0.1510 克。 2. 按照权利要求 1 所述的营养素配方， 其特征在于 ： 营养素。
4、配方中除活性成份之外的 余量为载体或辅料。 3. 按照权利要求 1 或 2 所述的营养素配方， 其特征在于 ： 所述锌是以葡萄糖酸锌、 柠檬 酸锌或其他含锌化合物形式添加入配方的锌， 添加量以锌元素计。 4. 按照权利要求 2 所述的营养素配方， 其特征在于 ： 所述载体或辅料为食品或药物学 上可接受的载体或辅料， 营养素配方根据添加的载体或辅料制成不同的剂型。 5. 一种权利要求 1-4 任一项所述营养素配方在制备缓解视疲劳的食品或药物中的应 用。 6. 按照权利要求 5 所述的应用， 其特征在于 ： 营养素配方根据添加的载体或辅料制成 不同的剂型， 载体或辅料为食品或药物学上可接受的载体或。
5、辅料。 7. 按照权利要求 5 所述的应用， 其特征在于 ： 所述营养素配方为眼睛营养素， 其具有 抗氧化、 缓解眼疲劳、 保护视力作用， 对老年性黄斑变性和白内障具有预防和减缓进程的作 用。 权 利 要 求 书 CN 103798808 A 2 1/4 页 3 一种营养素配方及在缓解视疲劳的食品或药物中的应用 技术领域 0001 本发明涉及一种缓解视疲劳的营养素配方。 背景技术 0002 人体眼睛结构非常复杂， 但与人体其他组织不同， 眼睛的组织自从形成后就不更 新， 比如人体晶状体中的大部分细胞是在胚胎时形成的， 形成后在人的一生中都不更新， 因 此视力会随着年龄增长而衰退。 0003 当。
6、光沿着瞳孔穿过角膜、 房水后由晶状体聚焦， 聚焦的光线穿过玻璃体落在视网 膜上， 视网膜上的细胞将光能量转化为神经冲动通过视神经传递给大脑而形成影像。晶 状体的蛋白质可能被氧化而损伤， 随着年龄增长而累积的损伤导致穿透性降低， 最终会形 成白内障可能引起失明。组成视网膜是视神经组织的细胞也同样不能有丝分裂， 这些细 胞一旦损伤是永久性损伤， 会引起视网膜退化， 进而引起代谢残片堆积， 最终随着年龄增 长导致视力下降甚至失明。这种随年龄增长晶状体、 视网膜的衰退恶化最终失明被称为 老年性黄斑变性 （age-related macular degeneration,AMD） 。目前对于 AMD 还。
7、没有有 效的治疗手段， 只能设法预防和减缓 AMD 发展。研究表明活性氧是导致 AMD 的发病主要 因素， X.L.SHEN 研究了 100 个中国人血液中的血液中抗氧化指标和 AMD 的关系， 结果表 明 AMD 患者血液中抗氧化能力明显低于正常对照人群组， 因此得出结论氧化有可能是 AMD 的致病因素 （The Journal of Nutrition,Health119:1417-36） 。 0004 当不同波长的光进入眼睛时首先经过角膜和晶状体的过滤， 角膜可以扫描所有 紫外光， 而晶状体反射阻止紫外线进入眼睛， 经过晶状体过滤掉紫外线的光线最终会到达 视网膜。角膜和晶状体的紫外扫描功。
8、能可能会损耗眼睛的构造， 光落在视网膜上会损伤 一些细胞， 可见光中的蓝波长刺激视网膜细胞形成自由基的能力比红波长要强 100 倍， 因 此蓝光是损伤视网膜的主要元凶。黄斑是视网膜中聚集光接收器、 负责视敏度的核心区 域， 黄斑中含有丰富的叶黄素和玉米黄素， 二者构成了黄斑色素。黄斑色素具有抗氧化作 用， 预防高氧含量引起的自由基对光接收细胞的损伤 （Nutrition Reviews,Vol.63,No.2） ； 玉米黄素和叶黄素过滤蓝光， 以免蓝光到达黄斑， 可显著减轻视网膜氧压力 （Clinics in Dermatology(2009)27,195-201） 。人体无法自身合成叶黄素和。
9、玉米黄素的， 必须通过饮食 获得， 如果摄入叶黄素和玉米黄素不足可引起眼睛的各种不适， 甚至导致白内障和黄斑变 性， 因此适当补充叶黄素、 玉米黄素、 维生素 A 以及抗氧化物质对保护视力具有非常重要的 作用。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种缓解视疲劳的营养素的配方， 该配方中含有维生素 C、 维 生素 E、 锌等抗氧化组分， 还含有叶黄素、 玉米黄素等黄斑色素和眼睛营养素维生素 A， 具有 说 明 书 CN 103798808 A 3 2/4 页 4 抗氧化、 缓解眼疲劳、 保护视力、 对老年性黄斑变性和白内障具有预防和减缓进程的作用， 可用于食品、 保健食品、 药品等领域。 0。
10、006 为实现上述目的， 本发明采用的技术方案如下 ： 0007 一种营养素配方， 每 100 克营养素配方中活性成份的量为 ： 玉米黄素 ： 0.157.5 克 ； 叶黄素 ： 0.157.5 克， 维生素 C ： 130 克， 维生素 E ： 0.115 克， 维生素 A ： 0.020.4 克， 锌 ： 0.1510 克。 0008 营养素配方中除活性成份之外的余量为载体或辅料。 0009 所述锌是以葡萄糖酸锌、 柠檬酸锌或其他含锌化合物形式添加入配方的锌。 0010 所述载体或辅料为食品或药物学上可接受的载体或辅料， 营养素配方根据添加的 载体或辅料制成不同的剂型。 0011 所述营养。
11、素配方在制备缓解视疲劳的食品或药物中的应用。 0012 营养素配方根据添加的载体或辅料制成不同的剂型， 载体或辅料为食品或药物学 上可接受的载体或辅料。 0013 所述营养素配方为眼睛营养素， 其具有抗氧化、 缓解眼疲劳、 保护视力作用， 对老 年性黄斑变性和白内障具有预防和减缓进程的作用。 0014 锌是以葡萄糖酸锌、 柠檬酸锌或其他含锌化合物形式的等量的离子锌。 0015 本发明的营养配方单独使用或与其他药物配合制备成不同的剂型， 如散剂、 丸剂、 胶囊剂、 片剂、 微囊剂、 软胶囊剂、 栓剂、 膏剂、 酊剂、 冲剂等。 0016 本发明的特点如下 ： 0017 1， 本配方中含有影响眼睛。
12、的关键成分 ： 黄斑色素玉米黄素和叶黄素、 抗氧化剂和 维生素A。 黄斑区中心的唯一色素玉米黄素以及遍布视网膜的叶黄素， 两种眼组织中最重要 的色素同时补充是目前唯一能有效控制和预防黄斑变性的手段 ； 同时辅以抗氧化剂及维生 素 A, 消除自由基对眼组织的伤害， 对消除眼疲劳、 保护视力有积极的作用。 0018 2， 本配方不仅用于眼部保健还有益于人体皮肤健康。 玉米黄素和叶黄素不仅是黄 斑色素也具有抗氧化作用， 与维生素 C、 维生素 E、 锌等人体重要的抗氧化剂共同作用， 对人 体抗氧化具有非常重要的作用 ； 叶黄素和玉米黄素特异性吸收蓝光的特性， 有益于保护皮 肤免受蓝光伤害。 0019。
13、 3， 具有良好的应用前景。本发明的眼营养配方具有抗氧化、 缓解眼疲劳、 保护视 力、 对老年性黄斑变性和白内障具有预防和减缓进程的作用， 有可能成为食品、 保健食品、 药品， 因此具有良好的应用前景。 具体实施方式 0020 实施例 1 0021 按照本配方比例， 每 100 克营养素中含有 ： 每 100 克含 ： 玉米黄素 ： 3 克 ； 叶黄素 ： 3 克， 维生素 C ： 30 克， 维生素 E ： 15 克， 维生素 A ： 0.04 克， 葡萄糖酸锌 ： 30 克， 大豆油 33.96 克。制备成软胶囊， 胶囊每粒 0.5 克， 每日服用 1 粒。 0022 1 试验方法 002。
14、3 1.1 试验分组 40 例受试者采用随机双盲法分为试食组和安慰剂对照组， 每组各 20 人， 年龄 3565 岁。试食组男 12 人， 女 8 人， 年龄 46.315.1 岁 ； 对照组男 10 人， 女 10 说 明 书 CN 103798808 A 4 3/4 页 5 人， 年龄 48.216.3 岁。年龄、 性别、 视力等因素具有可比性， 试验采用自身前后对照和组 间对照。 0024 1.2 试食方法 试食组服用本专利配方软胶囊， 对照组服用安慰剂， 均为每日 1 次， 每次 1 粒， 服用时间为 30 天。 0025 1.3 观察指标 各项指标于试食试验开始及结束时各测定 1 次。
15、。 0026 功效性指标 ： 详细询问病史， 眼部自觉症状 ： 眼胀、 眼痛、 畏光、 视物模糊、 眼干涩 等。按症状轻重 （重症 3 分、 中度 2 分、 轻症 1 分） 在试食前后统计积分值， 并就其主要症状 改善情况 （每一症状改善 1 分为有效， 改善 2 分为显效） ， 计算症状改善率。眼科常规检查 ： 外眼、 眼底。明视持久度测定 ： 明视时间对注视时间的百分比称为明视持久度， 测定时间为 3min， 测定 2 次取平均值。远视力检查 ： 使用国际视力表进行检查。 0027 1.4数据处理和结果判定 数据处理用统计软件stata6.0计算分析数据。 自身对 照资料采用配对检验， 两。
16、组均数比较采用成组检验， 后者需要进行方差齐性检验， 对非 正态分布或方差不齐分析数据进行适当的变量转换， 待满足正态方差齐性后， 用转换的数 据进行检验 ； 若转换数据仍不能满足正态方差齐性要求， 改用 t 检验或秩和检验 ； 对变 异系数太大， 如 CV50% 的资料， 应用秩和检验。功效指标采用 X2 检验判定 P 值。 0028 2 结果 0029 表一 试食前后明视持久度变化的比较 (Xs， %) 0030 组别 例数 试食前 试食后 提高率 试食组 20 55.328.12 73.2810.03 17.96 对照组 20 58.6310.07 59.9310.59 1.30 003。
17、1 注 ： 试食前后自身对照 P0.01 ； 组间对照 P0.01 0032 表二 试食前后两组远视力变化的比较 (Xs， %) 0033 0034 注 ： 试食前后自身比较 P0.05 ； 组间对照 P0.05 0035 表三 症状积分统计 (Xs， %) 0036 分组 例数 试食前 试食后 试食组 20 7.182.09 4.082.12 对照组 20 7.151.93 5.962.31 0037 0038 注 ： 试食前后自身比较 P0.01 ； 组间对照 P0.05 说 明 书 CN 103798808 A 5 4/4 页 6 0039 从以上结果可以看到试食本专利的营养配方后， 试。
18、食组自身比较或试食组与对照 组组间比较， 症状改善有效率或症状总积分差异均有显著性 （p0.05） ； 明视持久度差异有 显著性 （p0.05） ， 且平均明视持久度提高大于等于 10%。同时视力改善率不明显降低， 因此 可判定本专利配方具有有助于缓解视疲劳功能的作用。 0040 实施例 2 0041 按照本配方比例， 每100克营养素中含有 ： 每100克含 ： 玉米黄素 ： 7.5克 ； 叶黄素 ： 7.5 克， 维生素 C ： 10 克， 维生素 E ： 5 克， 维生素 A ： 0.4 克， 柠檬酸锌 ： 60 克， 大豆油 9.6 克。 制备成软胶囊， 胶囊每粒 0.5 克， 每日服用 1 粒。 0042 营养素缓解视疲劳的检测结果与实施例 1 相同。 0043 实施例 3 0044 按照本配方比例， 每 100 克营养素中含有 ： 每 100 克含 ： 玉米黄素 ： 2 克 ； 叶黄素 ： 2 克， 维生素 C ： 5 克， 维生素 E ： 1 克， 维生素 A ： 0.2 克， 葡萄糖酸锌 ： 30 克， 大豆油 59.8 克。制 备成软胶囊， 胶囊每粒 0.5 克， 每日服用 2 粒。 0045 营养素缓解视疲劳的检测结果与实施例 1 相同。 说 明 书 CN 103798808 A 6 。