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1、(10)授权公告号 CN 102935049 B (45)授权公告日 2014.04.02 CN 102935049 B (21)申请号 201210503021.6 (22)申请日 2012.11.30 A61K 8/97(2006.01) A61Q 19/00(2006.01) A61K 8/34(2006.01) A61K 8/86(2006.01) (73)专利权人 郑州市新视明科技工程有限公司 地址 450000 河南省郑州市郑州高新区长椿 路 5 号 (72)发明人 张晓娟 (74)专利代理机构 郑州科维专利代理有限公司 41102 代理人 蔡淑媛 CN 102440928 A,2。
2、012.05.09,摘要以及权利 要求 1. CN 101797331 A,2010.08.11, 权利要求 1. CN 201978189 U,2011.09.21, 权利要求 1-4. (54) 发明名称 一种温敏型护眼凝胶 (57) 摘要 本发明涉及一种温敏型护眼凝胶， 一种温敏 型护眼凝胶， 包括以下重量份数的原料 ： 3-10 克 当归、 4-15 克黄芪、 4-15 克芦荟、 0.008-0.013 克 薄荷脑、 1.67-1.72克泊洛沙姆407、 0.08-0.12克 泊洛沙姆188、 0.1毫升乙醇中加入0.01克薄荷脑 的方式称取的乙醇， 护眼中药提取基质与新型温 敏凝胶结。
3、合起来， 使温敏胶中含有基质的药用成 分， 加入基质的药用成分的温敏凝胶在常温下为 液体， 在人眼部温度下为凝胶并能够被眼部皮肤 快速吸收， 且最终在眼部皮肤不留下残留成分。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 胡敬东 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 (10)授权公告号 CN 102935049 B CN 102935049 B 1/1 页 2 1. 一种温敏型护眼凝胶， 其特征在于 ： 原料包括以下重量份数的成分 ： 3-10 克当归、 4-15 克黄芪、 4-15 克芦荟、 0.008-0。
4、.013 克薄荷脑、 1.67-1.72 克泊洛沙姆 407、 0.08-0.12 克泊洛沙姆 188、 0.1 毫升乙醇中加入 0.01 克薄荷脑的方式称取的乙醇。 2. 根据权利要求 1 所述的一种温敏型护眼凝胶， 其特征在于 ： 原料包括以下重量份数 的成分 ： 9 克当归、 9 克黄芪、 9 克芦荟、 0.01 克薄荷脑、 1.7 克泊洛沙姆 407、 0.1 克泊洛沙姆 188、 0.1 毫升乙醇中加入 0.01 克薄荷脑的方式称取的乙醇、 以及 6.191 克的纯化水。 权 利 要 求 书 CN 102935049 B 2 1/5 页 3 一种温敏型护眼凝胶 技术领域 0001 本。
5、发明涉及一种温敏型护眼凝胶， 护眼中药提取基质与新型温敏凝胶结合起来， 使温敏胶中含有基质的药用成分， 加入基质的药用成分的温敏凝胶在常温下为液体， 在人 眼部温度下为凝胶并能够被眼部皮肤快速吸收， 且最终在眼部皮肤不留下残留成分。 背景技术 0002 要解决的技术问题 ： 目前护眼类产品中的眼贴类产品是药用基质加上无纺布敷在 眼部， 这类产品吸收好但因基质为液体， 基质量多易发生敷在眼部后药用基质从无纺布中 流出而弄脏面部， 基质量少又达不到护眼效果。温敏型护眼凝胶克服眼贴类产品的基质过 多弄脏面部的问题， 并且因所有成分均是能被人体吸收的生物活性成分， 最终在眼部无残 留成分。 发明内容 。
6、0003 本发明的目的在于客服现有技术中的不足而提供一种温敏型护眼凝胶， 在人眼部 温度下为凝胶并能够被眼部皮肤快速吸收， 且最终在眼部皮肤不留下残留成分。 0004 本发明的目的是这样实现的 ： 0005 一种温敏型护眼凝胶， 包括以下重量份数的原料 ： 3-10 克当归、 4-15 克黄芪、 4-15 克芦荟、 0.008-0.013克薄荷脑、 1.67-1.72克泊洛沙姆407、 0.08-0.12克泊洛沙姆188、 0.1 毫升乙醇中加入 0.01 克薄荷脑的方式称取的乙醇。 0006 包括以下重量份数的原料 ： 9 克当归、 9 克黄芪、 9 克芦荟、 0.01 克薄荷脑、 1.7 。
7、克泊 洛沙姆 407、 0.1 克泊洛沙姆 188、 0.1 毫升乙醇中加入 0.01 克薄荷脑的方式称取的乙醇、 以 及 6.191 克的纯化水。 0007 一种温敏型护眼凝胶的制备工艺，（1） 在盛有当归、 黄芪、 芦荟的容器中， 加入 8 倍 重量的水， 煎煮至沸腾然后保持 2 小时， 过滤， 收集滤液备用， 滤渣中再加入 6 倍重量的水， 煎煮至沸腾， 然后保持 1.5 小时， 过滤， 收集滤液， 滤渣弃去， 将前两次的滤液混合， 将滤液 浓缩至 2/27， 成为中药提取液， 冷藏备用 ；（2） 按照 0.01 克薄荷脑溶于 0.1 毫升乙醇中， 配 得薄荷脑溶液 ；（3） 按照1.7。
8、克泊洛沙姆407、 0.1克泊洛沙姆188分散于4毫升纯化水表面 来计算， 进行进行配制， 密封后， 在条件下冷藏保存小时， 得泊洛沙姆溶液 ；（4） 将 20 克中药提取液、 0.09 克薄荷脑溶液加入 58 克泊洛沙姆溶液中， 加 21.91 克纯化水至 100 克， 分批灌装至 10ML 无菌塑料瓶中， 每瓶 10 克， 灭菌， 即得。 0008 泊洛沙姆 （poloxamer） 是较为典型的温度敏感型高分子材料， 因具有良好的生物 相容性而被多国药典收载， 在药剂学领域得到广泛应用。 （2） 生理学研究表明 ： 在环境温 度为时， 人体手皮肤温为， 躯干为。 （3） 泊洛沙姆 407/。
9、 泊洛沙姆 188 （17%/1%） 相变温度为 29-30， 相变时间为 3060 S。本发明中的泊洛沙姆的主要作用 为保持该护眼凝胶在室温下为液体， 当护眼凝胶达到人体眼部皮肤温度时可以转变为不易 流动的凝胶。 说 明 书 CN 102935049 B 3 2/5 页 4 0009 当归， 伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。 具有补血 ； 活血 ； 调经止痛 ； 润燥滑肠的功效。所含的阿魏酸有直接减少自由基含量， 并与膜磷脂酰乙 醇胺结合， 通过直接消除自由基， 抑制氧化反应和自由基反应等拮抗自由基对组织的损害。 0010 黄芪， 豆科。
10、植物蒙古黄芪或膜荚黄芪A.membranaceus(Fisch.)Bge. 的干燥根。 具 有补气固表， 利尿托毒， 排脓， 敛疮生肌等功效。化学成分研究表明， 黄芪药材主要含皂苷 类、 黄酮及其苷类和多糖类成分。药理作用研究表明， 黄芪所含的皂苷类成分为其抗炎、 提 高免疫功能的有效成分， 黄酮及其苷类具有良好的清除氧自由基， 降低细胞脂质过氧化物 生成， 能够升高细胞 SOD 活性， 维持细胞正常代谢， 此外还具有调节免疫、 抗病毒等多方面 的药理作用。 研究表明， 皂类成分以黄芪甲苷为主要成分， 黄酮类成分以毛蕊异黄酮葡萄糖 苷为主。 0011 芦荟， 百合科植物芦荟 (Aloe ver。
11、a (Linn.) N. L. Burman var. chinensis (Haw.) Berg.) 的干燥叶。其功效有泻下 ； 清肝 ； 杀虫。主热结便秘 ； 肝火头痛 ； 目赤惊风 ； 虫积腹痛 ； 疥癣 ； 痔瘘 ； 解巴豆毒。用于便秘， 小儿疳积， 惊风 ； 外治湿癣。芦荟中的芦荟多 糖和维生素对人体的皮肤有良好的营养、 滋润、 增白作用。 0012 薄荷脑溶液的主要成分为薄荷脑、 乙醇。薄荷脑难溶于水， 易溶于乙醇， 故先将薄 荷脑溶于乙醇， 然后将薄荷脑溶液与药液混溶。 0013 薄荷脑， 薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取， 为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分， 薄荷脑和消旋薄荷脑均可。
12、用作赋香剂。 在医药上用作刺激药， 作用于皮肤或粘膜， 有清凉止 痒作用 ； 内服可作为驱风药， 用于头痛及鼻 ； 咽 ； 喉炎症等。其主要用于香料和药物。 0014 泊洛沙姆浓度的选择实验 0015 取待测液体 1.0ml 铺于 10ml 锥形瓶底部， 瓶口用封口膜密封， 将其放入水浴槽 中， 插入数显温度计 （温度计下端完全浸没在待测液体中） 。保持水浴持续缓慢升温 （速率 ： 0.2 /min） ， 手动微微倾斜锥形瓶， 以凝胶不流动时的温度定义为相变温度。 0016 不同浓度泊洛沙姆 407 泊洛沙姆 188 相变温度 0017 0018 在环境温度为时， 人体手皮肤温为， 躯干为。 。
13、考虑到成本选择 17% 泊洛沙姆 407/1.0% 泊洛沙姆 188 溶液。 0019 该发明主要针对眼贴类产品的基质污染面部， 基质太多时眼贴贴在人眼部导致基 质顺着面部流动， 眼贴贴在眼部时遮盖住人眼造成眼部妆容毁坏。护眼温敏凝胶均匀涂抹 在人眼部皮肤， 可以在 80 秒内由液体转变为凝胶状， 降低了基质的流动性， 凝胶涂抹在没 有化妆的眼部皮肤上， 可以在不毁坏眼部妆容的情况下达到护眼的效果。 0020 据现代医学研究证明， 人眼部疾病大部分是由于眼部自由基聚集而造成的， 该发 说 明 书 CN 102935049 B 4 3/5 页 5 明产品主要从消除眼部自由基入手， 采用纯天然药物。
14、成分降低眼部自由基， 从而达到护眼 的效果。 具体实施方式 0021 下面结合具体的实施方式对本发明作进一步的描述。 0022 一种温敏型护眼凝胶的制备工艺， 采用最优配方工艺如下 ： 0023 在盛有 9 克当归、 9 克黄芪、 9 克芦荟的容器中， 加入 8 倍重量的水， 煎煮至沸腾然 后保持2小时， 过滤， 收集滤液备用， 滤渣中再加入6倍重量的水， 煎煮至沸腾， 然后保持1.5 小时， 过滤， 收集滤液， 滤渣弃去， 将前两次的滤液混合， 将滤液重量浓缩至 2/27， 成为中药 提取液， 冷藏备用 ；（2） 0.01 克薄荷脑溶于 0.1 毫升乙醇中， 配得薄荷脑溶液 ；（3） 1.7。
15、 克泊 洛沙姆 407、 0.1 克泊洛沙姆 188 分散于 4 毫升纯化水表面， 进行进行配制， 密封后， 在 条件下冷藏保存小时， 得泊洛沙姆溶液 ；（4） 将20克中药提取液、 0.09克薄荷脑溶液加 入 58 克泊洛沙姆溶液中， 加 21.91 克纯化水至 100 克， 分批灌装至 10ML 无菌塑料瓶中， 每 瓶 10 克， 灭菌， 即得。 0024 按照最优配方制得的护眼中药提取液， 每克提取液含中药 2.7 克， 进行实验。 0025 1） 实验方法 ： 0026 将小鼠随机分为 2 组， 即对照组 A 组、 给药组 B 组。在给予受试物前 24 小时， 将背 部脊柱两侧毛脱掉，。
16、 脱毛面积约为体表面积的 10%， 两侧各约 50cm2。 0027 将小鼠分别放入特制小笼中， 正常饮食、 饮水， 给药组小鼠脱毛部位每天涂抹护眼 中药提取液 1 次， 每次 2 克 ； 对照组小鼠脱毛部位每天涂抹纯化水 1 次， 每次 2 克。30 天后 取小鼠脱毛部位皮肤， 匀浆， -20冰箱保存。 0028 SOD 是机体内天然存在的氧自由基清除因子， 它通过反应可以把有害的氧自由基 转化为过氧化氢。氧自由基的化学性质是很活跃的， 能够攻击细胞膜上的脂肪酸产生丙二 醛 （MDA） ， 故可以通过测定皮肤中的 MDA 含量来间接测定皮肤中的氧自由基的含量。 0029 按 SOD、 MDA。
17、 含量测定法测定小鼠脱毛部位皮肤 SOD 含量、 MDA 含量。取上清 50l 用考马斯亮蓝法测定蛋白含量， 计算每毫克蛋白中含 SOD 含量、 MDA 含量。 0030 A 组 （对照组） 小鼠 ： SOD 平均含量为 0.043mmol/mg， MDA 平均含量为 0.151mmol/ mg。 SOD 含量 mmol/mgMDA 含量 mmol/mg A1 0.0560.115 A2 0.0410.137 A3 0.0380.227 A4 0.0450.165 A5 0.0410.142 A6 0.0390.156 A7 0.0480.095 A8 0.0440.185 A9 0.0360。
18、.196 A10 0.0370.088 0031 B 组 （给药组） 小鼠 :SOD 平均含量为 0.177mmol/mg,MDA 平均含量为 0.060mmol/ mg。 说 明 书 CN 102935049 B 5 4/5 页 6 SOD 含量 mmol/mgMDA 含量 mmol/mg B1 0.1420.076 B2 0.2430.048 B3 0.1780.052 B4 0.2630.041 B5 0.1640.076 B6 0.1890.082 B7 0.1950.056 B8 0.0990.068 B9 0.1220.052 B10 0.1780.047 0032 经过试验， 3。
19、0 天内给药组小鼠皮肤内 SOD 平均含量比对照组小鼠皮肤中 SOD 平均 含量多 0.134mmol/mg， 30 天内给药组小鼠皮肤内 MDA 平均含量比对照组小鼠皮肤中 MDA 平 均含量少 0.091mmol/mg。 0033 结论 ： 以上实验结果可知， 本发明制剂降低氧自由基效果好， 证明本发明制剂有明 显降低氧自由基含量的作用。本发明制剂可以有效地降低眼部氧自由基， 降低氧自由基对 眼部的损害， 从而达到护眼的效果。 0034 实施例 2 ： 0035 在盛有 3 克当归、 15 克黄芪、 15 克芦荟的容器中， 加入 8 倍重量的水， 煎煮至沸腾 然后保持 2 小时， 过滤， 。
20、收集滤液备用， 滤渣中再加入 6 倍重量的水， 煎煮至沸腾， 然后保持 1.5 小时， 过滤， 收集滤液， 滤渣弃去， 将前两次的滤液混合， 将滤液重量浓缩至 2/27， 成为 中药提取液， 冷藏备用 ；（2） 按照 0.01 克薄荷脑溶于 0.1 毫升乙醇中方式配比， 取用 0.013 克薄荷脑溶于0.13毫升的乙醇中， 配得薄荷脑溶液 ；（3） 1.72克泊洛沙姆407、 0.12克泊洛 沙姆188分散于4.05毫升纯化水表面， 进行进行配制， 密封后， 在条件下冷藏保存 小时， 得泊洛沙姆溶液 ；（4） 将 20 克中药提取液、 0.09 克薄荷脑溶液加入 58 克泊洛沙姆溶 液中， 加。
21、 21.91 克纯化水至 100 克， 分批灌装至 10ML 无菌塑料瓶中， 每瓶 10 克， 灭菌， 即得。 0036 实施例 3 ： 0037 在盛有 15 克当归、 4 克黄芪、 4 克芦荟的容器中， 加入 8 倍重量的水， 煎煮至沸腾然 后保持2小时， 过滤， 收集滤液备用， 滤渣中再加入6倍重量的水， 煎煮至沸腾， 然后保持1.5 小时， 过滤， 收集滤液， 滤渣弃去， 将前两次的滤液混合， 将滤液重量浓缩至 2/27， 成为中药 提取液， 冷藏备用 ；（2） 按照 0.01 克薄荷脑溶于 0.1 毫升乙醇中方式配比， 取用 0.008 克薄 荷脑溶于 0.08 毫升的乙醇中， 配得。
22、薄荷脑溶液 ；（3） 1.67 克泊洛沙姆 407、 0.08 克泊洛沙 姆188分散于3.93毫升纯化水表面， 进行进行配制， 密封后， 在条件下冷藏保存小 时， 得泊洛沙姆溶液 ；（4） 将 20 克中药提取液、 0.09 克薄荷脑溶液加入 58 克泊洛沙姆溶液 中， 加 21.91 克纯化水至 100 克， 分批灌装至 10ML 无菌塑料瓶中， 每瓶 10 克， 灭菌， 即得。 0038 实施例 4 ： 0039 在盛有 6 克当归、 8 克黄芪、 8 克芦荟的容器中， 加入 8 倍重量的水， 煎煮至沸腾然 后保持2小时， 过滤， 收集滤液备用， 滤渣中再加入6倍重量的水， 煎煮至沸腾，。
23、 然后保持1.5 小时， 过滤， 收集滤液， 滤渣弃去， 将前两次的滤液混合， 将滤液重量浓缩至 2/27， 成为中药 提取液， 冷藏备用 ；（2） 按照0.01克薄荷脑溶于0.1毫升乙醇中方式配比， 取用0.01克薄荷 脑溶于0.1毫升的乙醇中， 配得薄荷脑溶液 ；（3） 1.67克泊洛沙姆407、 0.08克泊洛沙姆188 分散于 3.93 毫升纯化水表面， 进行进行配制， 密封后， 在条件下冷藏保存小时， 得 说 明 书 CN 102935049 B 6 5/5 页 7 泊洛沙姆溶液 ；（4） 将 20 克中药提取液、 0.09 克薄荷脑溶液加入 58 克泊洛沙姆溶液中， 加 21.91 克纯化水至 100 克， 分批灌装至 10ML 无菌塑料瓶中， 每瓶 10 克， 灭菌， 即得。 说 明 书 CN 102935049 B 7 。