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1、(10)授权公告号 CN 201727541 U (45)授权公告日 2011.02.02 CN 201727541 U *CN201727541U* (21)申请号 201020267398.2 (22)申请日 2010.07.17 A61B 10/00(2006.01) (73)专利权人 安徽养和医疗器械设备有限公司 地址 231400 安徽省桐城市经济开发区同祥 北路 8 号 (72)发明人 陈世雄 张杨 唐元诗 胡火明 胡海 雷江军 (54) 实用新型名称 呼气采样袋 (57) 摘要 一种用于 13C 尿素呼气诊断采集受试者呼出 二氧化碳气体的呼气采样袋， 由袋体、 呼气嘴、 排 气孔。
2、和控制该排气孔与袋体或呼气嘴联通的控制 阀组成。 该采样袋在受试者呼气过程的初始阶段， 控制阀处于 a 状态， 排气孔打开并与呼气嘴之间 的气路联通， 受试者连续向呼气嘴呼气， 呼入的气 体通过排气孔排到袋体外， 在呼气过程的末尾阶 段时， 操作控制阀， 使之处于 b 状态， 排气孔关闭， 继续呼气至充满袋体， 呼入袋体中的是呼气过程 末尾阶段的气体， 有效提高了呼气样本中二氧化 碳的浓度。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 4 页 CN 201727545 。
3、U1/1 页 2 1. 一种呼气采样袋， 包括袋体和与袋体相连的呼气嘴， 其特征是 ： 采样袋上设置了一 个排气孔和一个控制该排气孔的控制阀。 2. 根据权利要求 1 所述的呼气采样袋， 其特征是 ： 排气孔和控制阀设置在袋体上。 3. 根据权利要求 2 所述的呼气采样袋， 其特征是 ： 控制阀是一个旋塞。 4. 根据权利要求 2 所述的呼气采样袋， 其特征是 ： 控制阀是由一个有囊的胶皮管和一 个处于胶皮管中的球体组成。 5. 根据权利要求 1 所述的呼气采样袋， 其特征是 ： 排气孔和控制阀设置在呼气嘴与袋 体之间的部位。 6. 根据权利要求 5 所述的呼气采样袋， 其特征是 ： 控制阀是。
4、一个二位三通阀。 7. 根据权利要求 5 所述的呼气采样袋， 其特征是 ： 控制阀是一个二位柱塞阀。 权 利 要 求 书 CN 201727541 U CN 201727545 U1/4 页 3 呼气采样袋 所属技术领域 0001 本实用新型涉及一种呼气采样袋， 特别是用于 13C 尿素呼气诊断采集受试者呼出 二氧化碳气体的呼气采样袋。 背景技术 0002 呼气采样袋已广泛应用于 13C 尿素呼气试验诊断人体幽门螺杆菌感染， 在给予受 试者服用 13C尿素药物前及服药30分钟后， 分别用呼气采样袋采集受试者的呼气样本， 在分 析仪器 ( 红外光谱仪或质谱仪 ) 上测量呼气样本中 13C 同位素。
5、丰度的变化量， 对于阴性者， 其服药前后的呼气样本中 13C 同位素丰度几乎不发生变化， 而阳性者服药前后呼气样本中 的 13C 同位素丰度会发生明显的变化， 由此判断受试者是否感染幽门螺杆菌。 0003 目前， 公知的采样袋， 通常由一个复合铝塑材料制成的袋体连接一个呼气嘴组成， 受试者呼出的气体通过呼气嘴呼入袋体内， 采样结束后用盖塞堵住呼气嘴入口， 或在呼气 嘴上设置一个单向阀门以封闭采样袋。但现有呼气采样袋有一个明显的不足， 分析仪器对 于气体样本的二氧化碳浓度一般要求至少高于 1， 而现有的采样袋不能确保采集到较高 二氧化碳浓度的呼气样本， 占很大比例的样本中二氧化碳浓度接近或低于 。
6、1， 过低的二氧 化碳浓度严重影响测量结果的准确性。 0004 呼气中二氧化碳的浓度取决于吸入空气在肺部停留时间的长短， 停留时间越长， 二氧化碳浓度越高， 在人体的每一个呼吸周期内的呼出过程中， 呼气二氧化碳浓度由始至 终是一个上升的趋势， 现有的呼气采样袋之所以不能确保采集到较高二氧化碳浓度的呼 气， 是因为只能采集到受试者呼气之初的样本， 受试者在使用现有的呼气采样袋时， 必须通 过吸入空气并屏气很长时间后含住呼气嘴往袋中呼气， 以采集足够二氧化碳浓度的呼气， 但是， 在实际应用中， 由于受试者并不是都能够按照要求完成屏气过程， 常常导致采集的呼 气中二氧化碳气体浓度低于 1， 不能达到。
7、要求， 影响测量结果的准确性， 甚至导致样本作 废。 发明内容 0005 为了克服现有的采样袋不能采集高浓度二氧化碳呼气样本的不足， 本实用新型提 供一种呼气采样袋， 该采样袋在使用中， 受试者可以不必进行长时间的屏气， 在呼气时通过 简单的控制， 将呼气过程之初的部分或全部呼气排到大气中， 而采集受试者呼气末尾含有 高浓度二氧化碳的呼气样本。 0006 本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是 ： 在现有结构的采样袋上， 另外 设置了一个排气孔和一个控制该排气孔与袋体或呼气嘴联通的控制阀。 使用本实用新型的 呼气采样袋， 在受试者呼气过程的初始阶段， 控制阀处于 a 状态， 排气孔打开并与。
8、呼气嘴之 间的气路联通， 受试者连续向呼气嘴呼气， 呼入的气体通过排气孔排到袋体外， 在呼气过程 的末尾阶段时， 操作控制阀， 使之处于 b 状态， 排气孔关闭， 继续呼气至充满袋体， 这样， 呼 入袋体中的是呼气过程末尾阶段的气体， 有效提高了呼气样本中二氧化碳的浓度。 说 明 书 CN 201727541 U CN 201727545 U2/4 页 4 附图说明 0007 下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。 0008 图 1 是本实用新型第一个实施例中控制阀处于 a 状态时的原理示意图。 0009 图 2 是本实用新型第一个实施例中控制阀处于 b 状态时的原理示意图。 0010 。
9、图 3 是本实用新型第二个实施例中控制阀处于 a 状态时的原理示意图。 0011 图 4 是本实用新型第二个实施例中控制阀处于 b 状态时的原理示意图。 0012 图 5 是本实用新型第三个实施例中控制阀处于 a 状态时的原理示意图。 0013 图 6 是本实用新型第三个实施例中控制阀处于 b 状态时的原理示意图。 0014 图 7 是本实用新型第四个实施例中控制阀处于 a 状态时的原理示意图。 0015 图 8 是本实用新型第四个实施例中控制阀处于 b 状态时的原理示意图。 0016 图中 ： 1. 袋体， 2. 呼气嘴， 3. 排气孔， 4. 控制阀， a. 控制阀处于 a 状态时的气体流。
10、 向， b. 控制阀处于 b 状态时的气体流向。 具体实施方式 0017 参照图 1、 图 2， 一个排气孔 3 和一个控制阀 4 设置在呼气嘴 2 到袋体 1 之间， 控制 阀 4 是一个二位三通阀， 在呼气过程的初始阶段， 如图 1 所示， 使控制阀 4 的阀芯处于 a 状 态， 此时， 呼气嘴 2 与排气孔 3 之间的气路是联通的， 而呼气嘴 2 与袋体 1 之间的气路是关 闭的， 通过呼气嘴 2 呼入的气体， 全部沿 a 流向通过排气孔 3 排到大气中， 在呼气过程的末 尾阶段， 如图 2 所示， 使控制阀 4 的阀芯处于 b 状态， 此时， 呼气嘴 2 与排气孔 3 之间的气路 是关。
11、闭的， 而呼气嘴 2 与袋体 1 之间的气路是关开启的， 通过呼气嘴 2 呼入的气体则全部沿 b 流向进入袋体 1。 0018 参照图 3、 图 4、 ， 一个排气孔 3 和一个控制阀 4 设置在呼气嘴 2 到袋体 1 之间， 控 制阀 4 是一个二位柱塞， 在呼气过程的初始阶段， 如图 3 所示， 使控制阀 4 的柱塞处于 a 状 态， 此时， 呼气嘴 2 与排气孔 3 之间的气路是联通的， 而呼气嘴 2 与袋体 1 之间的气路是关 闭的， 通过呼气嘴 2 呼入的气体， 全部沿 a 流向通过排气孔 3 排到大气中， 在呼气过程的末 尾阶段， 如图 4 所示， 使控制阀 4 的柱塞处于 b 状。
12、态， 此时， 呼气嘴 2 与排气孔 3 之间的气路 是关闭的， 而呼气嘴 2 与袋体 1 之间的气路是关开启的， 通过呼气嘴 2 呼入的气体则全部沿 b 流向进入袋体 1。 0019 参照图 5、 图 6， 一个排气孔 3 和一个控制阀 4 设置在袋体 1 上与呼气嘴 2 不同的 位置， 控制阀 4 是由一个有囊的软胶皮管和装在其中的球体组成， 在呼气过程的初始阶段， 如图 5 所示， 使球体位于软胶皮管的囊肿， 控制阀 4 处于 a 状态， 此时， 呼气嘴 2 与排气孔 3 之间的气路是联通的， 通过呼气嘴 2 呼入的气体， 可沿 a 流向通过排气孔 3 排到大气中， 在 呼气过程的末尾阶段。
13、， 如图 6 所示， 将球体从囊中挤入软胶皮管内， 使控制阀 4 处于 b 状态， 此时， 排气孔 3 是关闭的， 通过呼气嘴 2 呼入的气体则沿 b 流向进入并留存在袋体 1 中。 0020 参照图 7、 图 8， 一个排气孔 3 和一个控制阀 4 设置在袋体 1 上与呼气嘴 2 不同的 位置， 而控制阀 4 是一个装在装在排气孔 3 上的旋塞， 在呼气过程的初始阶段， 如图 7 所示， 旋塞开启， 使控制阀 4 处于 a 状态， 此时， 呼气嘴 2 与排气孔 3 之间的气路是联通的， 通过呼 气嘴 2 呼入的气体， 可沿 a 流向通过排气孔 3 排到大气中， 在呼气过程的末尾阶段， 如图 。
14、8 所示， 拧紧旋塞， 使控制阀 4 处于 b 状态， 此时， 排气孔 3 是关闭的， 通过呼气嘴 2 呼入的气 说 明 书 CN 201727541 U CN 201727545 U3/4 页 5 体则沿 b 流向进入并留存在袋体 1 中。 0021 以下结合具体实施例与现有技术的对比实验数据， 阐明本实用新型的效果。 0022 实验一 ： 0023 实验人员使用现有的体积为 250mL 的呼气采样袋采集一组呼气样本， 深呼吸后立 即含住呼气嘴呼气， 将气袋吹满后盖上盖塞， 休息几分钟后进行下一次采样， 总计采集 10 个样本。 0024 实验人员使用本实用新型实施例一的体积为的 250mL。
15、 呼气采样袋采集另一组呼 气样本， 首先将控制阀门拨到 a 状态， 深呼吸后立即含住呼气嘴呼气， 连续呼气 4 秒钟时将 控制阀门拨到 b 状态， 并继续呼气至吹满气袋后盖上盖塞， 休息几分钟后进行下一次采样， 总计采集 10 个样本。 0025 通过仪器测量得到两组样本中各样本的二氧化碳百分比浓度(CO2)并分别计算 出两组样本测量结果的平均值， 数据见表 1。 0026 表 1 0027 0028 根据表 1 中所列的实验数据， 现有采样袋采集的呼气样本中的二氧化碳浓度平均 值为 1.3， 其中有 2 个样本的二氧化碳浓度低于 1， 本实用新型实施例一的采样袋采集 的呼气样本中， 二氧化碳。
16、浓度平均值为 3.6， 且所有样本的二氧化碳浓度均高于 1。 0029 实验二 ： 0030 实验人员使用现有的体积为 250mL 的呼气采样袋采集一组呼气样本， 深呼吸后立 即含住呼气嘴呼气， 将气袋吹满后盖上盖塞， 休息几分钟后进行下一次采样， 总计采集 10 个样本。 0031 实验人员使用本实用新型实施例四的呼气采样袋采集另一组呼气样本， 首先旋动 旋塞使控制阀门处于a状态， 深呼吸后立即含住呼气嘴呼气， 连续呼气4秒钟时旋动旋塞使 控制阀门处于 b 状态， 并继续呼气至吹满气袋后盖上盖塞， 休息几分钟后进行下一次采样， 总计采集 10 个样本。 0032 通过仪器测量得到两组样本中各。
17、样本的二氧化碳百分比浓度(CO2)并分别计算 出两组样本测量结果的平均值， 数据见表 2。 0033 表 2 0034 说 明 书 CN 201727541 U CN 201727545 U4/4 页 6 0035 根据表 2 中所列的实验数据， 现有采样袋采集的呼气样本中的二氧化碳浓度平均 值为 1.3， 其中有 3 个样本的二氧化碳浓度低于 1， 本实用新型实施例四的采样袋采集 的呼气样本中， 二氧化碳浓度平均值为 2.9， 且所有样本的二氧化碳浓度均高于 1。 0036 实验数据表明， 采用本实用新型的呼气采样袋， 可以大大提高采集的呼气样本中 二氧化碳的浓度， 完全可以避免现有采样袋采集的呼气中二氧化碳浓度过低的现象。 说 明 书 CN 201727541 U CN 201727545 U1/4 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 201727541 U CN 201727545 U2/4 页 8 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 201727541 U CN 201727545 U3/4 页 9 图 5 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 201727541 U CN 201727545 U4/4 页 10 图 8 说 明 书 附 图 CN 201727541 U 。