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1、(10)授权公告号 CN 202426651 U (45)授权公告日 2012.09.12 CN 202426651 U *CN202426651U* (21)申请号 201220024623.9 (22)申请日 2012.01.19 A61B 18/14(2006.01) (73)专利权人 洪浪 地址 330000 江西省南昌市东湖区爱国路 92 号江西省人民医院心内二科 (72)发明人 洪浪 (74)专利代理机构 深圳市中知专利商标代理有 限公司 44101 代理人 孙皓 林虹 (54) 实用新型名称 冠状静脉标测导管 (57) 摘要 本实用新型公开了一种冠状静脉标测导管， 要解决的技术问。
2、题是明确靶点的确切位置。本实 用新型的冠状静脉标测导管设有导管， 导管的远 端为冠状窦标测段， 设有环状的环电极， 导管的远 端端部设有端电极， 导管的近端连接有连接头， 端 电极、 环电极经导线与连接头连接。 本实用新型与 现有技术相比， 导管远端的冠状窦标测段具有弹 性， 可以伸直， 在自由状态为圆弧， 冠状窦标测段 圆弧段设置环电极、 端电极， 对流出道的冠状静脉 远端进行标测时， 可以快速送进， 缩短手术时间， 圆弧段上的环电极可靠在冠状静脉远端心大静脉 开口处的标测， 减少消融时明确靶点位置的时间 和消融能量， 操作方便， 可以实现快速、 连续的标 测。 (51)Int.Cl. (E。
3、SM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 3 页 1/1 页 2 1. 一种冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述冠状静脉标测导管设有导管 (3)， 导管 (3) 的远端为冠状窦标测段， 冠状窦标测段设有环状的环电极 (2)， 环电极 (2) 的轴线与导 管 (3) 的轴线同轴， 导管 (3) 的远端端部设有端电极 (1)， 导管 (3) 的近端连接有连接头 (4) ； 所述冠状窦标测段在自由状态为曲率半径为 70-100mm 的圆弧 ； 所述。
4、端电极 (1)、 环电 极 (2) 经导线 (5) 与连接头 (4) 的插针电连接。 2.根据权利要求1所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述环电极(2)是1-20个， 所述端电极 (1) 为柱形。 3. 根据权利要求 1 所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述端电极 (1) 经安全线 (6) 与导管 (3) 近端连接。 4. 根据权利要求 1 所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述导管 (3) 采用尼龙弹 性体， 外径为 1.40-2.40mm， 内径为 1.00-2.00mm， 长 650-1100mm。 5. 根据权利要求 1 所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于。
5、 ： 所述端电极 (1) 采用不锈 钢或铂铱合金， 外径为1.00-2.40m， 长度为1-4mm ； 所述环电极(2)采用不锈钢或铂铱合金， 外径为 1.00-2.40mm， 内径为 0.80-2.00mm， 长 1-10mm。 6. 根据权利要求 1 所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述端电极 (1) 与环电极 (2)、 环电极 (2) 之间的间隔为 2mm、 5mm、 8mm 或 10mm。 7. 根据权利要求 5 所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述端电极 (1) 与环电极 (2)、 环电极 (2) 之间的间隔均为 5mm 或 10mm。 8. 根据权利要求 5 所。
6、述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述端电极 (1) 与环电极 (2)、 环电极 (2) 之间的间隔从端电极 (1) 开始， 按 2mm、 5mm、 2mm、 2mm、 5mm、 2mm、 .， 规律排 列， 或按 2mm、 8mm、 2mm、 2mm、 8mm、 2mm、 . 规律排列。 9. 根据权利要求 1 所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述导线 (5) 为外部带聚 氨酯涂层的铜线， 铜线直径为 0.1-0.5mm。 10.根据权利要求1所述的冠状静脉标测导管， 其特征在于 ： 所述安全线(6)由1-20股 不锈钢丝绞合而成， 不锈钢丝的丝径为 0.1-0.5mm。 权。
7、 利 要 求 书 CN 202426651 U 2 1/4 页 3 冠状静脉标测导管 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗介入手术器械， 特别是一种用于治疗流出道室性心律失 常射频消融术的标测导管。 0002 背景技术 0003 室性心律失常特别是室性早搏是临床最常见的心律失常。长期药物治疗副作用 大且疗效欠佳。近年来， 接受三维标测系统指导下的室性心律失常射频消融治疗的患者越 来越多， 但手术成功率从 50 90不等。手术中能有效、 迅速的寻找射频消融的靶点是决 定手术成功率的关键。对于室性心律失常特别是室性早搏而言， 流出道室早室速的发生率 高达 60以上， 流出道室早位置复杂， 涉。
8、及到右室流出道、 左室流出道、 肺动脉瓣上、 主动脉 窦、 冠状静脉及其远端等部位。现有技术的四极或十极冠状窦标测电极很难置于冠状静脉 远端。 因此， 无法对位于流出道位置的冠状静脉远端进行标测， 不方便手术医生需找靶点。 发明内容 0004 本实用新型的目的是提供一种冠状静脉标测导管， 要解决的技术问题是明确靶点 的确切位置。 0005 本实用新型采用以下技术方案 ： 一种冠状静脉标测导管， 所述冠状静脉标测导管 设有导管， 导管的远端为冠状窦标测段， 冠状窦标测段设有环状的环电极， 环电极的轴线与 导管的轴线同轴， 导管的远端端部设有端电极， 导管的近端连接有连接头 ； 所述冠状窦标测 段。
9、在自由状态为曲率半径为 70-100mm 的圆 弧 ； 所述端电极、 环电极经导线与连接头的插 针电连接。 0006 本实用新型的环电极是 1-20 个， 所述端电极为柱形。 0007 本实用新型的端电极经安全线与导管近端连接。 0008 本实用新型的导管采用尼龙弹性体， 外径为 1.40-2.40mm， 内径为 1.00-2.00mm， 长 650-1100mm。 0009 本实用新型的端电极采用不锈钢或铂铱合金， 外径为 1.00-2.40m， 长度为 1-4mm ； 所述环电极采用不锈钢或铂铱合金， 外径为1.00-2.40mm， 内径为0.80-2.00mm， 长1-10mm。 001。
10、0 本实用新型的端电极与环电极、 环电极之间的间隔为 2mm、 5mm、 8mm 或 10mm。 0011 本实用新型的端电极与环电极、 环电极之间的间隔均为 5mm 或 10mm。 0012 本实用新型的端电极与环电极、 环电极之间的间隔从端电极开始， 按 2mm、 5mm、 2mm、 2mm、 5mm、 2mm、 .， 规律排列， 或按 2mm、 8mm、 2mm、 2mm、 8mm、 2mm、 . 规律排列。 0013 本实用新型的导线为外部带聚氨酯涂层的铜线， 铜线直径为 0.1-0.5mm。 0014 本实用新型的安全线由 1-20 股不锈钢丝绞合而成， 不锈钢丝的丝径为 0.1-0。
11、.5mm。 0015 本实用新型与现有技术相比， 导管远端的冠状窦标测段具有弹性， 可以伸直， 在自 由状态为圆弧， 冠状窦标测段圆弧段设置环电极、 端电极， 对流出道的冠状静脉远端进行标 测时， 可以快速送进， 缩短手术时间， 圆弧段上的环电极可靠在冠状静脉远端心大静脉开口 说 明 书 CN 202426651 U 3 2/4 页 4 处的标测， 减少消融时明确靶点位置的时间和消融能量， 操作方便， 可以实现快速、 连续的 标测。 附图说明 0016 图 1 是本实用新型的冠状静脉标测导管结构示意图。 0017 图 2 是图 1 的 A-A 图。 0018 图 3 是本实用新型的连接头示意图。
12、。 0019 图 4 是本实用新型的鞘管示意图。 0020 图 5 是本实用新型的冠状静脉标测导管与鞘管示意图。 0021 图 6 是本实用新型的冠状静脉标测导管远端冠状窦标测段成型模具图。 具体实施方式 0022 下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。如图 1 所示， 本实用新 型的冠状静脉标测导管， 设有导管 3， 导管 3 的远端为冠状窦标测段， 冠状窦标测段设有环 状的环电极 2， 环电极 2 的轴线与导管 3 的轴线同轴， 导管 3 的远端端部设有柱形的端电极 1， 端电极 1 的轴线与导管 3 的轴线同轴， 导管 3 的近端连接有连接头 4。冠状窦标测段具有 弹性， 可。
13、以伸直， 在自由状态为曲率半径为 70-100mm 的一段圆弧。 0023 导管 3 采用高分子材料尼龙弹性体 Pebax 制成， 外径为 1.40-2.40mm， 内径为 1.00-2.00mm， 长 650-1100mm。 0024 端电极 1 采用不锈钢或铂铱合金， 外径为 1.00-2.40m， 长度为 1-4mm。环电极 2 采 用不锈钢或铂铱合金， 外径为1.00-2.40mm， 内径为0.80-2.00mm， 长1-10mm。 环电极2的数 量为 1-20 个。 0025 端电极 1 与环电极 2 的间隔 (a) 为 2mm、 5mm、 8mm 或 10mm， 环电极 2 与环电。
14、极 2 的 间隔 (b) 为 2mm、 5mm、 8mm 或 10mm。进一步端电极 1 与环电极 2、 环电极 2 之间的间隔均为 5mm 或 10mm， 最佳为从端电极 1 开始， 端 电极 1 与环电极 2、 环电极 2 之间的间隔按 2mm、 5mm、 2mm、 2mm、 5mm、 2mm、 .， 规律排列， 或按 2mm、 8mm、 2mm、 2mm、 8mm、 2mm、 . 规律排列。 0026 端电极 1 经安全线 6 和一根导线 5 与连接头 4 的插针电连接， 环电极 2 分别经导 线 5 与连接头 4 的插针电连接， 连接头 4 与多导仪电连接， 多导仪通过端电极 1 和环。
15、电极 2 采集心内活动的电信号。导线 5 用于传递电信号， 安全线 6 用于连接端电极和导管 3 近端， 用于在冠状静脉标测导管受力情况下， 防止端电极 1 从冠状窦标测段脱落。 0027 如图 2 所示， 导线 5 为外部带聚氨酯涂层的铜线， 铜线直径为 0.1-0.5mm。安全线 6 由 1-20 股不锈钢丝绞合而成， 不锈钢丝的丝径为 0.1-0.5mm。 0028 如图 3 所示， 连接头 4 为外购的标准件， 连接头 4 内设有与连接头轴线平行、 相互 绝缘的插针， 插针的数为 4-20 针。 0029 如图 5 所示， 本实用新型的冠状静脉标测导管使用时放入鞘管内。如图 4 所示，。
16、 鞘管设有鞘管管体 8， 鞘管管体 8 的近端连接有鲁尔接头 7， 鲁尔接头 7 为注塑外购标准 件， 鞘管管体 8 采用医用塑料高分子材料尼龙弹性体 Pebax， 外径为 2.00-2.5mm， 内径为 1.8-2.3mm， 长度为 850-1200mm。 0030 本实用新型的冠状静脉标测导管用以下方法制备， 包括以下步骤 ： 说 明 书 CN 202426651 U 4 3/4 页 5 0031 一、 制作各零件， 制作导管3， 采用美国Access Point Technologies US公司(www. ) 的尼龙弹性体 Pebax5533 管， 外径为 1.40-2.40mm， 内。
17、径为 1.00-2.00mm， 长 650-1100mm， 在导管的远端冠状窦标测段弯曲成型后钻 1-20 个小孔。采用庄信万丰贸易 ( 深圳 ) 有限公司的柱状端电极 1， 外径为 1.00-2.40m， 长度为 1-4mm。采用上海中克金属 贸易有限公司的环电极 2， 外径为 1.00-2.40mm， 内径为 0.80-2.00mm， 长 1-10mm， 环电极的 数量为 1-20 个。制作导线 5， 将美国 MWS WIRE INDUSTRIES 公司 () 的铜 线直径为 0.1-0.5mm， 外部带聚氨酯涂层的线 650-1100mm， 两端剥去聚氨酯涂层， 露出铜线 0.2cm， 。
18、得到导线。制作安全线 6， 将庄信万丰贸易有限公司的 1-20 股直径为 0.1-0.5mm， 长 度为 650-1100mm 的不锈钢丝绞合而成， 得到安全线。 0032 如图 6 所示， 冠状静脉标测导管的远端冠状窦标测段的成型模具为丝状， 远端为 一段圆弧的弯曲部分， 弯曲部分的曲率半径为 70-100mm。冠状静脉标测导管的远端冠状窦 标测段的成型工艺为 ： 将成型模具穿入导管内， 将导管放置于深圳市鑫双科实业有限公司 制造的BS-50型热成型机上， 室温经20-100秒时间至热成型的加热温度100-300， 加热时 间为 100-800 秒， 冷却时间为 100-800 秒至室温， 。
19、从导管上抽出成型模具， 得到成型的冠状 静脉标测导管的远端冠状窦标测段。最佳为 250 秒时间至温度 250， 加热时间为 500 秒， 冷却时间为 500 秒。 0033 二、 分别将每根导线5的一端焊接到环电极2内， 将一根导线5、 安全线6的一端通 过电阻焊焊接到端电极1一端， 焊接温度为450。 将导线5另一端分别从小孔中伸进导管 3， 将一根导线 5、 安全线 6 的另一端从导管 3 的远端伸进， 将已焊接好导线 5 的环电极 2， 焊 接好导线 5、 安全线 6 的端电极 1 一起装在导管 3 的远端冠状窦标测段， 用尺寸与环电极 2 外径大小一样的外卡工具将环电极 2 卡紧固定到。
20、冠状窦标测段上， 端电极 1 装配到冠状窦 标测段的远端， 端电极 1 用医疗级胶水来粘接固定到冠状窦标测段的远端上。将导线 5 和 安全线 6 从导管 3 近端孔内拉出， 将安全线 6 固定栓到导管 3 的近端， 将导线 5 的另一端按 照预先分配的位置焊接到连接头 4 的插针内， 旋紧连接头 4， 完成冠状 静脉标测导管的制 作。 0034 医生手术时， 将冠状静脉标测导管远端冠状窦标测段从近端穿入鞘管， 待冠状窦 标测段全部进入鞘管内后， 通过鞘管， 把冠状静脉标测导管远端冠状窦标测段送至标测预 订位置， 到达预订位置后， 将冠状静脉标测导管远端的冠状窦标测段推出鞘管， 在 X 光下观 。
21、察到冠状静脉标测导管远端冠状窦标测段释放后为弯曲状态。 医生握住连接头操作使冠状 静脉标测导管的冠状窦标测段与被标测的心肌部位紧密接触， 如果电极环不能很好接触到 被标测的部位， 将连接头旋转一定角度， 操纵冠状静脉标测导管使冠状窦标测段发生偏转， 达到电极环与心肌被标测的部位紧密接触。稳定固定冠状静脉标测导管的冠状窦标测段。 为了准确的确定标测点位置， 进行标测前， 可以先对心内部位进行局部造影， 待能准确判定 标测位置后， 把冠状静脉标测导管的连接头通过通用的电连接线连接至多导仪， 进行标测。 0035 实施例 1 ： 离体试验， 采用新鲜牛肉一块， 尺寸 200200100mm， 本实用。
22、新型的冠 状静脉标测导管一根， 端电极直径为 2mm， 每个标测的环电极长度为 1mm， 环电极数量 9 个， 从远端开始， 端电极与环电极、 环电极之间的间隔依次为 2mm、 8mm、 2mm、 8mm、 2mm、 8mm、 2mm、 8mm、 2mm， 多导仪为现有技术的多道生理记录仪。试验分两个过程， 第一个过程为 9 个环电 极逐一标测。冠状静脉标测导管远端冠状窦标测段插入牛肉后， 操纵连接头， 使冠状静脉 说 明 书 CN 202426651 U 5 4/4 页 6 标测导管远端的冠状窦标测段呈自由释放状态， 让冠状窦标测段上的环电极与牛肉紧密接 触。将 9 个电极的导线和 1 个端。
23、电极接在多导仪上， 设定多导仪为逐一标测， 试验过程中， 每一电极标测正常， 正常值为 60 100bpm 之间， 均在范围内。第二个过程为双极标测， 即 端电极与第一个环电极、 第二个环电 极与第三个环电极、 第四个环电极与第五个环电极、 第六个环电极与第七个环电极、 第八个环电极与第九个环电极之间的双极标测。冠状静脉 标测导管远端冠状窦标测段插入牛肉后， 操纵连接头， 使冠状静脉标测导管远端的冠状窦 标测段呈自由释放状态， 让冠状窦标测段上的环电极与牛肉紧密接触。 试验过程中， 每两极 电极标测正常， 正常值为 60 100bpm 之间， 均在范围内。 0036 实施例 2 ： 狗活体， 。
24、健康的公狗， 体重 20 公斤以上， 年龄 2 岁。本实用新型的冠状 静脉标测导管一根， 远端冠状窦标测段的外径为 1.3mm， 每个环电极长度为 1mm， 电极数量 9 个， 端电极的长度为 2mm， 外径为 1.2mm， 从远端开始， 端电极与环电极、 环电极之间的间隔 依次为 2mm、 8mm、 2mm、 8mm、 2mm、 8mm、 2mm、 8mm、 2mm。将本实用新型的冠状静脉标测导管的冠 状窦标测段经鞘管送入冠状静脉， 同时进行造影明确冠状静脉的分支， 在西门子 DSAX 射线 监视下， 操作者推送连接头， 使冠状静脉标测导管发生弯曲， 远端被送至冠状静脉远端心大 静脉开口处，。
25、 再向远端推送冠状静脉标测导管， 将其远端冠状窦标测段推出， 推动连接头， 使冠状窦标测段发生偏转， 到达冠状静脉远端心大静脉开口处。 操作者握住连接头， 控制冠 状静脉标测导管整体向远端推进， 使冠状静脉标测导管的冠状窦标测段上的环电极紧密贴 靠冠状静脉远端心大静脉开口处， 电连接线连接至多导仪， 对流出道的冠状静脉远端进行 标测。从远端开始， 每一极的值为 82bpm、 88bpm、 77bpm、 89bpm、 75bpm、 84bpm、 80bpm、 94bpm、 78bpm、 90bpm， 此值均在正常范围内。由此可见， 本实用新型的冠状静脉标测导管的标测满 足要求。 0037 实施例 1 和实施例 2 均在半小时以内完成。采用本实用新型的冠状静脉标测导管 对流出道的冠状静脉远端进行标测， 能大大缩短手术时间， 可靠在冠状静 脉远端心大静脉 开口处的标测， 减少消融时明确靶点位置的时间和消融能量， 操作方便， 实现了快速、 连续 的环形标测。 说 明 书 CN 202426651 U 6 1/3 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 202426651 U 7 2/3 页 8 图 3 说 明 书 附 图 CN 202426651 U 8 3/3 页 9 图 4 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 202426651 U 9 。