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1、(10)授权公告号 CN 103156985 B (45)授权公告日 2014.05.21 CN 103156985 B (21)申请号 201310103613.3 (22)申请日 2013.03.16 A61K 36/8966(2006.01) A61P 15/14(2006.01) (73)专利权人 武玉丽 地址 276400 山东省临沂市沂水县健康路 17 号临沂市沂水中心医院 (72)发明人 武玉丽 魏相磊 CN 102363020 A,2012.02.29, CN 101085181 A,2007.12.12, CN 1723942 A,2006.01.25, CN 1772264。
2、 A,2006.05.17, (54) 发明名称 一种治疗乳腺增生的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗乳腺增生的中药组合 物。乳腺增生病属于中医 “乳癖” 范畴。气滞、 血 瘀、 痰凝交阻于乳房而形成各种形状不同的结块， 并伴发程度不等的疼痛。 为此， 本发明针对乳腺增 生病的病因， 选择具有清热解毒， 活血理气， 舒肝 散瘀， 消痰软坚的中药鸡骨草、 八月札、 珍珠梅、 一 枝香、 佛手、 西红花、 延胡索、 紫参、 合欢皮、 赤芍、 浙贝母、 黄药子、 甘草， 制成汤剂， 经我院临床试 验， 患者治愈率达 62.5， 总有效率 98.3， 具有 较好的疗效。 (51)Int.。
3、Cl. (56)对比文件 审查员 艾欣 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书2页 (10)授权公告号 CN 103156985 B CN 103156985 B 1/1 页 2 1. 一种治疗乳腺增生的中药组合物， 其特征在于该中药组合物由以下重量中药制成 ： 鸡骨草 5-20 份、 八月札 10-25 份、 珍珠梅 7-15 份、 一枝香 2-10 份、 佛手 8-10 份、 西红花 3-5 份、 延胡索9-13份、 紫参5-20份、 合欢皮3-15份、 赤芍4-16份、 浙贝母6-9份、 黄药子10-15 份、 。
4、甘草 3-5 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗乳腺增生的中药组合物， 其特征在于该中药组合物 由以下重量中药制成 ： 鸡骨草 13 份、 八月札 18 份、 佛手 9 份、 西红花 4 份、 珍珠梅 11 份、 延 胡索 11 份、 紫参 12 份、 合欢皮 9 份、 一枝香 6 份、 赤芍 10 份、 浙贝母 7 份、 黄药子 13 份、 甘 草 4 份。 权 利 要 求 书 CN 103156985 B 2 1/2 页 3 一种治疗乳腺增生的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 尤其涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物。 背景技术 0002 乳腺增生病是妇科常。
5、见病、 多发病之一， 发病率占乳腺疾病的首位， 可发生于青春 期以后的任何年龄的女性， 以3050岁的中青年妇女最为常见。 其临床特点以乳房周期性 疼痛伴乳房肿块为特征， 近年来， 其发病率呈上升趋势， 病因目前尚不清楚， 且该病病程长， 易反复发作， 有癌变倾向， 严重影响妇女的工作与生活。 目前临床对乳腺增生病尚无确切有 效的治疗方法。申请人经过多年的临床试验证明， 利用中药治疗乳腺增生病具有较好的疗 效。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药组合物。乳腺增生病属于中医 “乳 癖” 范畴。多由情志不畅， 肝气郁结， 气机郁滞， 气滞则血瘀， 蕴结于乳络， 乳络经脉阻。
6、塞不 通， 不通则痛 ； 肝气郁久化热， 热灼津液为痰， 故气滞、 血瘀、 痰凝交阻于乳房而形成各种形 状不同的结块， 并伴发程度不等的疼痛。 0004 本发明的目的是通过以下技术方案实现的， 该治疗乳腺增生的中药组合物由以下 重量中药制成 ： 鸡骨草5-20份、 八月札10-25份、 珍珠梅7-15份、 一枝香2-10份、 佛手8-10 份、 西红花 3-5 份、 延胡索 9-13 份、 紫参 5-20 份、 合欢皮 3-15 份、 赤芍 4-16 份、 浙贝母 6-9 份、 黄药子 10-15 份、 甘草 3-5 份。 0005 优选的， 鸡骨草 13 份、 八月札 18 份、 佛手 9 。
7、份、 西红花 4 份、 珍珠梅 11 份、 延胡索 11 份、 紫参 12 份、 合欢皮 9 份、 一枝香 6 份、 赤芍 10 份、 浙贝母 7 份、 黄药子 13 份、 甘草 4 份。 0006 制备方法按传统制备方法， 水煎制成汤剂。 0007 方中 ： 鸡骨草、 紫参清热解毒， 活血理气， 舒肝散瘀 ； 八月札舒肝理气， 活血止痛， 除烦利尿 ； 佛手疏肝解郁， 理气和中， 燥湿化痰 ； 西红花、 珍珠梅活血化瘀， 散瘀开结， 消肿 止痛 ； 延胡索活血行气止痛 ； 合欢皮安神解郁， 活血消肿 ； 一枝香、 赤芍清热凉血， 散瘀止 痛 ； 浙贝母清热化痰， 开郁散结 ； 黄药子消痰软坚。
8、散结， 清热解毒 ； 甘草益气补中， 清热解 毒， 祛痰止咳， 缓解止痛。 0008 临床资料 0009 1、 一般资料 120 例全部为女性， 年龄 19 55 岁， 平均年龄 34 岁， 未婚 11 例， 已婚 109 例 ； 病程 1 年以下者 70 例， 1 3 年者 30 例， 3 5 年者 12 例， 5 年以上者 8 例。病变 部位 ： 单侧 87 例， 双侧 33 例。肿块最大径超过 5cm， 7 例， 3 5cm， 42 例， 1 3cm， 61 例， 1cm 以下者 10 例。全部病例均经过冷强光透照检查， 部分病例同时作 X 线或多普勒超声检 查确诊。 0010 2、 诊。
9、断标准根据 中医病证诊断及疗效标准 制定。(1) 乳房有肿块， 且多数伴乳 说 明 书 CN 103156985 B 3 2/2 页 4 房疼痛等症状， 连续 3 个月不能自行缓解。(2) 排除生理性乳房疼痛。如经前轻度乳痛、 青 春期乳痛及无肿块的乳痛。(3) 乳腺 B 超、 钼靶 X 线确诊为乳腺增生病。 0011 3、 治疗方法本组服用本发明所述的中药组合物， 即取鸡骨草 13g、 八月札 18g、 佛 手 9g、 西红花 4g、 珍珠梅 11g、 延胡索 11g、 紫参 12g、 合欢皮 9g、 一枝香 6g、 赤芍 10g、 浙贝母 7g、 黄药子 13g、 甘草 4g， 用水煎服，。
10、 每日 1 剂， 早晚各服 1 次， 服中药组合物时需保持空腹， 坚持口服 2 个月， 每次在月经刚刚过后开始服用， 下次月经开始前停止用药。 0012 4、 疗效标准痊愈 ： 肿块完全消退， 连续观察 2 个月经周期， 疼痛完全消失， 物理检 查恢复正常 ； 显效 ： 肿块最大直径与最大垂直径(两径)的乘积缩小7080， 疼痛消失或 明显减轻， 物理检查未见异常或病变减少 70 80 ； 有效 ： 肿块两径乘积缩小 20 30， 疼痛减轻， 物理检查肿块缩小 20 30， 疼痛减轻， 物理检查肿块缩小 20 30； 无效 ： 疼 痛、 肿块及物理检查结果无变化。 0013 5、 治疗结果 1。
11、20 例患者在通过 2 个疗程治疗后， 有 75 例患者痊愈， B 超检验显示 完全正常， 临床症状全部消失， 患者治愈率达 62.5； 有 29 例患者显效， 临床检查有部分增 生， B 超检查无明显异常， 患者无疼痛感， 有效率达 24.2； 有 14 例患者有效， 临床检查有部 分增生， B 超检查有明显缩小， 患者微有疼痛感， 11.7 ； 有 2 例患者无效， 临床症状症状无 变化或加重， B 超检查无变化。 具体实施方式 0014 实施例一 ： 称取鸡骨草 13g、 八月札 18g、 佛手 9g、 西红花 4g、 珍珠梅 11g、 延胡索 11g、 紫参 12g、 合欢皮 9g、 。
12、一枝香 6g、 赤芍 10g、 浙贝母 7g、 黄药子 13g、 甘草 4g， 按传统制备 方法， 水煎制成汤剂。 0015 实施例二 ： 称取鸡骨草 5g、 八月札 25g、 佛手 8、 西红花 3g、 珍珠梅 15g、 延胡索 9g、 紫参5g、 合欢皮15g、 一枝香2g、 赤芍16g、 浙贝母9g、 黄药子10g、 甘草3g， 按传统制备方法， 水煎制成汤剂。 0016 实施例三 ： 称取鸡骨草 20g、 八月札 10g、 佛手 10g、 西红花 5g、 珍珠梅 7g、 延胡索 13g、 紫参 20g、 合欢皮 3g、 一枝香 10g、 赤芍 4g、 浙贝母 6g、 黄药子 15g、 甘草 5g， 按传统制备 方法， 水煎制成汤剂。 说 明 书 CN 103156985 B 4 。