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1、(10)申请公布号 CN 103751590 A (43)申请公布日 2014.04.30 CN 103751590 A (21)申请号 201410002772.9 (22)申请日 2014.01.05 A61K 36/899(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/38(2006.01) (71)申请人 李玉芝 地址 272111 山东省济宁市济宁市第一人民 医院 (72)发明人 李玉芝 (74)专利代理机构 济南鲁科专利代理有限公司 37214 代理人 卢福江 (54) 发明名称 一种治疗饮食停滞型高脂血症的中药制备。
2、方 法 (57) 摘要 一种治疗饮食停滞型高脂血症的中药制备方 法， 属于中药制备方法技术领域。 目前治疗饮食停 滞型高脂血症， 一般采用调血脂药， 存在的缺点是 副作用大。该发明的技术方案为 ： 取天荞麦根、 甘 蔗、 龙胆、 田螺、 白花蛇舌草、 半边莲、 明党参、 金盏 银盘、 珍珠草、 柑、 胡黄连、 荸荠、 银柴胡、 望江南、 鼠李、 蔷薇花、 枳壳、 枳实、 橙子、 丁香、 八角茴香、 九里香、 甘松、 龙诞香、 杉木、 佛手、 玫瑰花、 青皮、 玳玳花、 枸橘、 柿蒂、 荔枝、 荔枝核、 厚朴、 茶叶和甘 草， 将以上药一起放入水中浸泡， 然后文火煎制， 过滤去渣， 煎出的药液即。
3、为治疗饮食停滞型高脂 血症的中药。它的优点是 ： 制成的中药毒副作用 小， 疗程短， 治愈率高。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103751590 A CN 103751590 A 1/1 页 2 1. 一种治疗饮食停滞型高脂血症的中药制备方法， 其特征是 ： 取天荞麦根 6g、 甘蔗 6g、 龙胆 6g、 田螺 2g、 白花蛇舌草 6g、 半边莲 6g、 明党参 6g、 金盏银盘 6g、 珍珠草 6g、 柑 5g、 胡 黄连 6g、 荸荠 6g、 银。
4、柴胡 5g、 望江南 6g、 鼠李 6g、 蔷薇花 6g、 枳壳 6g、 枳实 6g、 橙子 6g、 丁香 6g、 八角茴香 6g、 九里香 2g、 甘松 6g、 龙诞香 6g、 杉木 6g、 佛手 6g、 玫瑰花 6g、 青皮 6g、 玳玳 花 6g、 枸橘 6g、 柿蒂 6g、 荔枝 5g、 荔枝核 6g、 厚朴 6g、 茶叶 8g 和甘草 9g， 将以上 36 味药一起 放入 1800 毫升水中， 浸泡 30 分钟， 然后文火煎制 30 分钟， 过滤去渣共煎药液 390 毫升， 煎 出的药液即为治疗饮食停滞型高脂血症的中药。 权 利 要 求 书 CN 103751590 A 2 1/5 。
5、页 3 一种治疗饮食停滞型高脂血症的中药制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药制备方法技术领域， 更具体的讲是一种治疗饮食停滞型高脂血症 的中药制备方法。 0002 背景技术 0003 目前治疗饮食停滞型高脂血症， 一般采用调血脂药 ： 1、 阿昔莫司 ： 治疗初期可引起皮肤血管扩张， 提高对热的敏感性， 如面部潮热或肢体 瘙痒， 这些症状通常在治疗后几日内消失， 不需要停药。对本品过敏及消化道溃疡者、 孕 妇、 哺乳期妇女、 儿童禁用。 在使用本品治疗之前， 应先采取低胆固醇饮食、 低脂肪饮食和 停止酗酒的治疗措施。肾功能不全者用量酌减。 0004 2、 藻酸双脂钠 ： 不良反应的发生。
6、率为 5%-23%， 主要表现为心悸、 心绞痛、 低血压 及心电图异常 ； 口干、 恶心、 呕吐、 腹泻、 腹痛、 便秘及食欲减退等 ； 有时出现肝脏异常， 表现 为 TTT 增高或 ALT 增高。皮肤发红、 瘙痒、 皮疹、 环形红斑剥脱性皮炎、 肢端静脉扩张、 四肢 末梢神经性水肿、 急性喉头水肿和过敏性休克等。有出血性疾病或出血倾向者、 严重肝、 肾功能不全者禁用。 低血压、 血容量不足、 血小板减少症、 非高黏滞血症、 非血小板聚集亢 进、 过敏性体质慎用。 0005 3、 苯扎贝特 ： 最常见不良反应为胃肠道不适， 如消化不良、 厌食、 恶心、 呕吐、 饱 胀感。 对本品过敏者、 患胆。
7、囊疾病、 胆石症者、 肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者、 严重肾功能不全患者、 肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用。孕妇及哺乳期妇女慎 用。 0006 4、 非诺贝特 ： 不良反应发生率约有 2%-15%。胃肠道反应、 失眠较常见。禁忌 症 ： 对本品过敏者、 有胆囊疾病史、 患胆石症的患者、 严重肾功能不全、 肝功能不全、 原发性 胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者。 胆囊结石症、 肝功能不全、 肾功能不 全患者慎用。 使用本品过程中， 如有血清淀粉酶增高， 或血胆固醇、 低密度脂蛋白增高， 需 停用本品。本品不能作为饮食控制的替代疗法， 继续饮食控制仍很必要。与 HMG-C。
8、oA 还原酶抑制药非联用不可时， 应密切监测患者的血清肌酸激酶 （CK） 水平， 如 CK 值明显升高 或怀疑出现肌病或横纹肌溶解， 应立即停用。应告知患者， 如果感到肌肉疼痛、 疼痛肌肉敏 感、 肌肉无力， 须立即就医， 因为有时后果很严重。 0007 5、 氟伐他汀 ： 不良反应为轻微而短暂的消化不良。禁忌症 ： 活动性肝炎或不 明原因的血清转氨酶持续升高者、 孕妇及哺乳期妇女、 18 岁以下患者。慎用 ： 酗酒者、 有 肝病既往史者、 对其他 HMG-CoA 还原酶抑制剂过敏者。在应用本品治疗时须同时进行饮 食治疗。如果血清转氨酶持续升高， 且超过正常上限 3 倍以上， 或肌酸磷酸激酶显。
9、著增高 或有肌炎， 应立即停药。 0008 6、 吉非罗齐 ： 不良反应胃肠道不适最常见， 如消化不良、 厌食、 恶心、 呕吐、 饱胀 感、 胃部不适等。禁忌症 ： 对本品过敏者、 患胆囊疾病、 胆石症者、 肝功能不全或原发性胆 说 明 书 CN 103751590 A 3 2/5 页 4 汁性肝硬化的患者、 严重肾功能不全患者、 肾病综合征引起血清蛋白减少的患者。 本品对 诊断有干扰 ： a. 血红蛋白、 血细胞压积、 白细胞计数可能减低。b. 血肌酸磷酸酶、 碱性磷酸 酶、 氨基转移酶、 乳酸脱氢酶可能增高。 本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超原来 水平， 故宜给低脂饮食并监测血脂至正。
10、常。 0009 7、 洛伐他丁 ： 胃肠道不适最常见如 ： 腹泻、 胀气， 其他还有头痛、 皮疹、 头晕、 视 觉模糊和味觉障碍。偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。禁忌症 ： 对本品过敏、 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者。慎用 ： 对其他 HMG-CoA 还原酶抑制剂过敏者。在本品治疗过程中发生血氨基转移酶增高达正常高限的 3倍， 或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、 胰腺炎表现时， 应停用本品。 应用本品时如有 低血压、 严重急性感染、 创伤、 代谢紊乱等情况， 须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功 能衰竭。 0010 8、 普伐他丁 ： 不良反应 ： 可见轻。
11、度氨基转氨酶升高， 皮疹， 肌痛， 头痛， 胸痛， 恶 心， 呕吐， 腹泻， 疲乏等。禁忌症 : 对本品过敏、 活动性肝炎或肝功能试验持续升高者、 以 及妊娠及哺乳期的妇女。慎用 ： 有肝脏病史或饮酒史的患者、 对其他 HMG-CoA 还原酶抑 制剂过敏者。对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。治疗期间， 应定期检查肝功能， 如 ALT 或 AST 增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的， 应停止治疗。使用 HMG-CoA 还 原酶抑制剂类降血脂药偶可引起 CPK 升高， 如升高值为正常上限三倍的 10 倍应停止使用。 使用过程中， 患者如出现不明原因的肌痛、 触痛、 无力， 特别是伴有不适和发热。
12、者， 应引起注 意。 应用本品时如有低血压、 严重急性感染、 创伤、 代谢紊乱等情况， 须注意可能出现的继 发于肌溶解后的肾功能衰竭。 0011 9、 辛伐他汀 ： 一般耐受性良好， 大部分不良反应轻微且为一过性。禁忌症 ： 对 任何成分过敏者、 妊娠期妇女、 活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者慎用， 慎与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 对酒精引用量过大或有既往肝脏病史的患 者慎用。对于有弥漫性的肌痛、 肌软弱或 / 和显著的肌酸激酶 （CK） 升高 （大于正常值十 倍以上） 的情况应考虑为肌病， 应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗 示的肌病及有因横纹肌溶解而。
13、导致二次急性肾衰竭倾向的患者应停止甲基羟戊二酰辅酶 A （HMG-CoA） 还原酶抑制剂的治疗。纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性 高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白 （LDL） 受体的完全缺乏的缘故， 辛伐他汀对此类患者的 治疗效果不大理想。 0012 10、 维生素 E 烟酸酯 ： 不良反应可有颈、 面部感觉温热、 皮肤发红、 头皮等反应， 亦可出现严重皮肤潮红、 瘙痒、 胃肠道不适。慎用 ： 动脉出血、 糖尿病、 青光眼、 痛风、 高尿 酸血症、 肝病、 溃疡病、 低血压者。 0013 发明内容 0014 为克服上述缺点， 本发明的目的是发明一种治疗饮食停滞型高脂血症的中药制备 。
14、方法。 高脂血症是指血脂代谢发生紊乱 ； 脂肪代谢或转运异常， 血浆中一种或几种脂质浓度 包括血浆总胆固醇及甘油三酯水平过高， 高于同龄正常值者均称高脂血症。 0015 中医学无 “高脂血症” 这一名称， 但对其早有认识， 其内容散见于 “痰浊” 、“肥人” 、 说 明 书 CN 103751590 A 4 3/5 页 5 “中风” 、“眩晕” 等病的记载中， 属中医的 “污血病” 范畴。污血者不洁之血， 乃是因水谷中 之浊气、 水谷不化之痰湿， 瘀滞不通之血液凝结于脉中而成。 儒门事亲 所曰 ：“夫膏梁之 人酒食所伤， 胀闷痞满， 酢心。 ” 病因病机 ： 饮停食滞， 胃中气机阻塞， 健运失。
15、可， 腐熟无权， 谷浊之气不得上下， 膏脂过 多， 转输、 利用、 排泄不及， 而成脂浊之变， 发为本病。 0016 临床表现 ： 脘腹胀满疼痛， 嗳腐吞酸， 或吐不消化食物， 舌质淡， 苔厚腻， 脉滑。 0017 它的技术方案为 ： 取天荞麦根 6 重量份、 甘蔗 6 重量份、 龙胆 6 重量份、 田螺 2 重 量份、 白花蛇舌草 6 重量份、 半边莲 6 重量份、 明党参 6 重量份、 金盏银盘 6 重量份、 珍珠草 6 重量份、 柑 5 重量份、 胡黄连 6 重量份、 荸荠 6 重量份、 银柴胡 5 重量份、 望江南 6 重量份、 鼠李 6 重量份、 蔷薇花 6 重量份、 枳壳 6 重量。
16、份、 枳实 6 重量份、 橙子 6 重量份、 丁香 6 重量 份、 八角茴香 6 重量份、 九里香 2 重量份、 甘松 6 重量份、 龙诞香 6 重量份、 杉木 6 重量份、 佛 手 6 重量份、 玫瑰花 6 重量份、 青皮 6 重量份、 玳玳花 6 重量份、 枸橘 6 重量份、 柿蒂 6 重量 份、 荔枝 5 重量份、 荔枝核 6 重量份、 厚朴 6 重量份、 茶叶 8 重量份和甘草 9 重量份， 将以上 36 味中药放入 1800 毫升水中， 浸泡 30 分钟， 然后文火煎制 30 分钟， 过滤去渣共煎药液 390 毫升， 煎出的药液即为治疗饮食停滞型高脂血症的中药。 0018 该发明的优。
17、点是 ： 本方 36 味中药， 在药店均能买到， 制作简单， 制成的中药液毒副 作用小， 疗程短， 治愈率高。君臣佐使， 恰到好处。应用中药的同时， 避免了西药抗菌素引起 的不良反应、 过敏反应和毒性反应。天荞麦根、 甘蔗、 龙胆、 田螺、 白花蛇舌草、 半边莲、 明党 参、 金盏银盘、 珍珠草、 柑、 胡黄连、 荸荠、 银柴胡、 望江南、 鼠李、 蔷薇花， 以上 16 味药具有利 水消肿， 清热解毒， 利湿退黄， 清热除烦， 利水通淋， 利水渗湿， 消肿止痛之功效。 在治疗饮食 停滞型高脂血症的过程中， 起主要治疗作用， 故为君药。枳壳、 枳实、 橙子、 丁香、 八角茴香、 九里香、 甘松、。
18、 龙诞香、 杉木、 佛手、 玫瑰花、 青皮、 玳玳花、 枸橘、 柿蒂、 荔枝、 荔枝核、 厚朴， 以 上 18 味药具有补中益气， 益肾补髓， 和胃止痛， 固表止汗， 化湿解暑， 健脾和中， 生津止渴， 消积化癥， 养血柔肝， 缓中止痛之功效。在治疗饮食停滞型高脂血症的过程中， 能辅助主药 发挥治疗作用， 故为臣药。茶叶 ： 苦、 甘、 辛， 寒。入心、 肺、 胃、 肠、 肝、 肾六经。清利头目， 除 烦止渴， 利尿， 清热解毒， 下气消食， 化痰。能率诸药直达病灶， 故为佐药。甘草 ： 甘， 平。入 十二经。补脾润肺， 益气复脉， 缓急止痛， 清热解毒， 调和药性。既能纠诸药之偏性， 又能缓。
19、 解诸药之毒性， 故为使药。天荞麦根、 甘蔗、 龙胆、 田螺、 白花蛇舌草、 半边莲、 明党参、 金盏 银盘、 珍珠草、 柑、 胡黄连、 荸荠、 银柴胡、 望江南、 鼠李、 蔷薇花、 枳壳、 枳实、 橙子、 丁香、 八角 茴香、 九里香、 甘松、 龙诞香、 杉木、 佛手、 玫瑰花、 青皮、 玳玳花、 枸橘、 柿蒂、 荔枝、 荔枝核、 厚 朴、 茶叶、 甘草， 这 36 味药配伍应用， 共同起到利水消肿， 清热解毒， 利湿退黄， 利水渗湿， 强 精益髓， 和脾益胃， 凉肝明目， 分清化浊， 养血安神， 缓和药性， 健脾和中， 生津止渴， 缓中止 痛之功效。君臣佐使， 配伍得当， 是治疗饮食停滞型。
20、高脂血症的最佳配方。天荞麦根 ： 酸、 苦， 寒。入心、 肺、 脾、 肝四经。清热解毒， 清肺化痰， 活血止痛， 健脾消食。甘蔗 ： 甘， 寒， 无 毒。入肺、 脾、 胃三经。清热除烦， 生津止渴， 和中润燥， 止咳润肺， 解酒提神， 治噎止呕。龙 胆 ： 苦， 寒。入肝、 肝、 胃三经。清热燥湿， 泻肝胆火， 泻火定惊， 健胃。田螺 ： 甘、 咸， 寒。入 肝、 脾、 胃、 膀胱、 大肠五经。清热利水， 解毒消肿， 生津止渴， 凉血止血， 醒酒。白花蛇舌草 ： 苦、 甘， 寒。入心、 肝、 脾三经。清热解毒， 清热利湿， 清热散瘀， 治疗小儿疳积。半边莲 ： 辛、 甘淡， 平。入心、 小肠、。
21、 肺三经。清热解毒， 利水消肿， 治疗疳积， 风湿痛。明党参 ： 甘、 微苦， 说 明 书 CN 103751590 A 5 4/5 页 6 微寒。入肺、 脾、 肝三经。清肺化痰， 平肝止眩， 健脾和胃， 清热解毒。金盏银盘 ： 苦、 甘、 淡， 平。入肺、 大肠、 脾、 胃四经。疏风清热， 清热解毒， 活血化瘀， 消食化积。珍珠草 ： 甘、 苦， 凉。 入肝、 肺二经。清热利尿， 清热解毒， 健脾消疳， 平肝明目。柑 ： 甘、 酸， 凉。入胃、 大肠二经。 生津止渴， 清热利尿， 除烦醒酒。胡黄连 ： 苦， 寒。入心、 肝、 胃、 大肠、 胆、 脾六经。清退虚热， 凉血止血， 清热燥湿， 清。
22、热解毒， 杀虫消疳。荸荠 ： 甘， 寒。入肺、 胃、 心、 肝四经。清热凉血， 滋阴生津， 消食散结。银柴胡 ： 甘、 苦， 微寒。入肝、 胃二经。退虚热， 虚劳， 清疳热。望江南 ： 苦， 寒。入肺、 肝、 胃三经。止咳平喘， 清肝明目， 和胃消食， 消肿解毒， 利尿通淋， 泻下通便。 鼠李 ： 甘、 苦， 凉。入肝、 肾、 脾三经。清热利湿， 健脾化痰。蔷薇花 ： 甘， 凉。入胃、 大肠二经。 清暑， 和胃， 止血， 止泻， 截疟。枳壳 ： 苦、 辛， 凉。入肺、 脾、 大肠三经。破气消积， 下气祛痰， 行气止疼， 利气消肿， 皮肤风痒， 肠风下血， 脱肛阴挺。枳实 ： 苦、 辛、 微酸，。
23、 微寒。入脾、 胃、 肝、 心四经。破气消积， 化痰消痞， 理气达郁， 逐水消肿， 风疹苦痒， 脱肛阴挺。橙子 ： 酸， 凉， 无毒。入肺、 肝、 胃三经。和胃降逆， 宽胸开结， 消瘿， 杀鱼蟹之毒。丁香 ： 辛， 温。入脾、 胃、 肾三经。温中降逆， 暖肾壮阳， 行气止痛， 醒神开窍， 辟秽杀虫。八角茴香 ： 辛、 甘， 温。入肝、 肾、 脾、 胃四经。温中散寒， 行气止痛， 温补肾阳， 辟恶除秽。九里香 ： 辛、 苦， 温。入心、 肝、 肺 三经。行气止痛， 活血散瘀， 祛风除湿， 软坚散结。甘松 ； 辛、 甘， 温。入脾、 胃二经。行气止 痛， 醒脾健胃， 收湿拔毒。龙诞香 ： 甘、 酸。
24、， 气腥， 微温。入心、 肺、 肝、 肾四经。行气活血， 利水 通淋， 止咳平喘， 生津盈颊， 辟秽解毒。杉木 ： 辛， 微温。入脾、 胃二经。下气降逆， 消胀止痛， 祛湿消肿。佛手 ： 辛、 苦、 酸， 温。入肝、 胃二经。止咳化痰， 理气开胃。玫瑰花 ： 甘、 微苦、 气 香、 温。入肝、 胃二经。行气解郁， 和血散瘀。青皮 ： 苦、 辛、 微酸， 温。入肝、 胆、 胃、 脾四经。 疏肝破气， 消积散结， 化痰消瘿。玳玳花 ： 甘、 微苦， 温。入肝、 胃二经。疏肝理气， 和胃止疼。 枸橘 ： 辛、 苦， 温。入肝、 胃二经。疏肝理气， 行气止疼， 祛风止痒， 解酒毒。柿蒂 ： 苦、 涩，。
25、 平。 入肺、 胃二经。降逆止呃， 止咳下气， 淋下尿血。荔枝 ： 辛、 酸、 甘， 温。入脾、 肝二经。理气止 痛， 消肿散结， 益气止血， 生津止渴。荔枝核 ： 辛、 甘， 温。入肝、 肾二经。理气止痛， 温中散 寒。厚朴 ： 苦、 辛， 温。入脾、 肺、 胃、 大肠四经。燥湿散满， 消食散痞， 降气平喘， 霍乱及腹痛。 茶叶 ： 苦、 甘、 辛， 寒。入心、 肺、 胃、 肠、 肝、 肾六经。清利头目， 除烦止渴， 利尿， 清热解毒， 下 气消食， 化痰。甘草 ： 甘， 平。入十二经。补脾润肺， 益气复脉， 缓急止痛， 清热解毒， 调和药 性。 0019 具体实施方式 ： 取天荞麦根 6g。
26、、 甘蔗 6g、 龙胆 6g、 田螺 2g、 白花蛇舌草 6g、 半边莲 6g、 明党参 6g、 金盏银盘 6g、 珍珠草 6g、 柑 5g、 胡黄连 6g、 荸荠 6g、 银柴胡 5g、 望江南 6g、 鼠 李 6g、 蔷薇花 6g、 枳壳 6g、 枳实 6g、 橙子 6g、 丁香 6g、 八角茴香 6g、 九里香 2g、 甘松 6g、 龙诞 香6g、 杉木6g、 佛手6g、 玫瑰花6g、 青皮6g、 玳玳花6g、 枸橘6g、 柿蒂6g、 荔枝5g、 荔枝核6g、 厚朴 6g、 茶叶 8g 和甘草 9g， 将以上 36 味药一起放入 1800 毫升水中， 浸泡 30 分钟， 然后文 火煎制3。
27、0分钟， 过滤去渣， 煎出的药液即为治疗饮食停滞型高脂血症的中药。 共煎药液390 毫升， 当饮食停滞型高脂血症的病人需要治疗时， 使药液温度为 35， 每次 130 毫升， 口服， 每日三次， 二日为一疗程， 若症状仍存， 再服第二疗程， 以至痊愈。 0020 饮食停滞型高脂血症患者共 359 例， 男性 216 例， 占 60.2%， 女性 143 例， 占 39.8%。 0021 表一、 359 例饮食停滞型高脂血症患者的年龄范围 年龄 （岁）2830 3135 3640 4155 例数12510911312 百分比34.8%30.4%31.5%3.3% 说 明 书 CN 103751590 A 6 5/5 页 7 表二、 359 例饮食停滞型高脂血症患者疗效表 疗效治愈好转 无效 例数3563无 百分比 99.2% 0.8% 无 表三、 359 例饮食停滞型高脂血症患者疗程表 治疗天数3 5 6 9 10 14 15 21 例数1278913211 百分比35.4% 24.8% 36.8%3% 表四、 359 例饮食停滞型高脂血症患者治疗前后情况表 说 明 书 CN 103751590 A 7 。