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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410002499.X (22)申请日 2014.01.04 A61K 36/896(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61K 33/26(2006.01) (73)专利权人 左权县桐峪镇嘉百岁农民专业合 作社 地址 030045 山西省晋中市左权县桐峪镇隘 口村 (72)发明人 何灵美 戴继和 郝晓苗 (74)专利代理机构 太原高欣科创专利代理事务 所 ( 普通合伙 ) 14109 代理人 崔雪花 CN 102872188 A,2013.01.16, CN 102920812 A,2013.02.13, C。
2、N 103007105 A,2013.04.03, CN 1106281 A,1995.08.09, CN 101816727 A,2010.09.01, 刘桂玲等 . 蚤休治疗痔疮 100 例 .中国民 间疗法 .2002, 第 10 卷 ( 第 1 期 ),29. (54) 发明名称 一种连翘叶痔疮膏 (57) 摘要 本发明涉及中草药保健产品类， 是一种连翘 叶提取物与中药配伍治疗痔疮的外用药膏 ； 所要 解决的技术问题是提供一种治疗痔疮的外用药 膏 ； 采用的技术方案为 ： 一种连翘叶痔疮膏， 由功 能性成分、 赋型剂和水组成， 所述功能性成分为连 翘叶提取物、 中药混合提取物及绿矾细粉。
3、， 所述中 药混合提取物为皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休四种 中药的混合提取物 ； 本发明通过几种中药配伍， 经过提取， 精制而得， 具清热解毒、 破血消淤、 止痛 杀虫、 散结消肿、 收敛疮口的药理作用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张丽华 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 CN 103751485 B 2016.06.08 CN 103751485 B 1.一种连翘叶痔疮膏， 由功能性成分、 赋型剂和水组成， 其特征在于： 所述功能性成分 为连翘叶提取物、 中药混合提取物及绿矾细粉， 所述中药混合提取物为皂角刺、 卫矛。
4、、 马齿 苋和蚤休四种中药的混合提取物； 其重量百分比为， 连翘叶提取物5-20%、 中药混合提取物 20-40%、 绿矾细粉5-20%； 所述连翘叶提取物的制备方法为超临界CO2萃取法， 具体步骤为： 将连翘叶粉碎过40目 筛， 装入萃取罐； 在温度为32， 压力为15-20MPa条件下， 使CO2气体由气体变为液态雾状 化， 后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇， 时间2小时； 然后将物料流入分离器进行分离， 将 药渣和提取物分离； 将分离得到的混合提取物进行吸附， 吸附时间为4小时， 吸附后得到连 翘叶提取物； 所述中药混合提取物的制备方法为： 将皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休按等重量比。
5、混合倒装入热回流提取罐， 加入四种中药总 重5-8倍的体积百分比浓度为80%的乙醇； 加热， 使提取罐温度控制在85-90； 打开冷凝器， 将蒸发的气体冷却后回到提取罐， 半小时后开始回流， 回流4小时； 将药液抽入乙醇回收罐， 回收乙醇浓度降到30度时， 停止回流； 药液静置12小时， 后抽入减压浓缩罐进行浓缩， 将药 液浓缩至60时相对密度1.2-1.3的浸膏； 将浸膏在减压干燥箱中干燥， 得到中药混合提取 物。 2.根据权利要求1所述的一种连翘叶痔疮膏， 其特征在于所述功能性成分重量百分比 为： 连翘叶提取物为8-15%、 中药混合提取物为25-32%、 绿矾细粉为8-15%。 3.根据。
6、权利要求1或2所述的一种连翘叶痔疮膏， 其特征在于所述绿矾细粉制备方法 为： 将绿矾破碎， 加适量氯化钠， 装入特制罐内密封、 煅制， 变成浅红色， 取出放凉， 粉碎成细 粉， 过140目筛。 4.根据权利要求1或2所述的一种连翘叶痔疮膏的制备方法， 其特征在于包括如下步 骤： 将权利要求1或2中所述的连翘叶提取物、 中药混合提取物、 绿矾细粉与赋型剂和水混合 搅拌均匀， 经过真空脱气、 灌装、 封口即得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 103751485 B 2 一种连翘叶痔疮膏 技术领域 0001 本发明涉及中草药保健产品类， 是一种连翘叶提取物与中药配伍治疗痔疮的外用 药膏。。
7、 背景技术 0002 痔疮是一种常见且发病率较高的疾病。 其发病因素较多， 如生活习惯、 饮食习惯、 排便习惯、 职业因素、 感染因素等。 按病灶分为内痔、 外痔、 混合痔。 从痔疮疾病的症状来分 析， 外痔发病率较高。 外痔从外观上看只是出现在肛门外的突出组织， 但从病理学的角度分 析， 痔疮其实是由静脉曲张引起的， 是发生在直肠末端粘膜下和肛门皮肤下静脉曲张淤血 而形成的静脉团块， 这与人们的职业、 饮食和生活习惯有很大关系。 研究利用纯中药外用膏 剂治疗痔疮是经过我们的研究发明制得， 它使用方便， 随时可涂抹在病灶处， 直接用药疗效 快。 发明内容 0003 本发明克服现有技术的不足， 。
8、所要解决的技术问题是提供一种治疗痔疮的外用药 膏。 通过几种中药配伍， 经过提取， 精制而得。 具清热解毒、 破血消淤、 止痛杀虫、 散结消肿、 收敛疮口的药理作用， 属于一种治疗痔疮疾病的外用药膏。 0004 为解决上述技术问题， 本发明所采用的技术方案为： 一种连翘叶痔疮膏， 由功能性 成分、 赋型剂和水组成， 所述功能性成分为连翘叶提取物、 中药混合提取物及绿矾细粉， 所 述中药混合提取物为皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休四种中药的混合提取物； 其重量百分比 为， 连翘叶提取物5-20%、 中药混合提取物20-40%、 绿矾细粉5-20%。 0005 作为优选的一种连翘叶痔疮膏， 所述功能。
9、性成分重量百分比为： 连翘叶提取物为 8-15%、 中药混合提取物为25-32%、 绿矾细粉为8-15%。 0006 所述连翘叶提取物的制备方法为， 超临界CO2萃取法制备连翘叶提取物： 将连翘叶 粉碎过40目筛， 装入萃取罐； 在温度为32， 压力为15-20MPa条件下， 使CO2气体由气体变为 液态雾状化， 后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇， 时间2小时； 然后将物料流入分离器进 行分离， 将药渣和提取物分离； 将分离得到的混合提取物进行吸附， 吸附时间为4小时， 吸附 后得到连翘叶提取物。 0007 所述中药混合提取物的制备方法为： 将皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休按等重量比混 合。
10、倒装入热回流提取罐， 加入四种中药总重5-8倍的体积百分比浓度为80%的乙醇； 加热， 使 提取罐温度控制在85-90； 打开冷凝器， 将蒸发的气体冷却后回到提取罐， 半小时后开始 回流， 回流4小时； 将药液抽入乙醇回收罐， 回收乙醇浓度降到30度时， 停止回流； 药液静置 12小时， 后抽入减压浓缩罐进行浓缩， 将药液浓缩至60时相对密度1.2-1.3的浸膏； 将浸 膏在减压干燥箱中干燥， 得到中药混合提取物。 0008 所述绿矾细粉制备方法为： 将绿矾破碎， 加适量氯化钠， 装入特制罐内密封、 煅制， 变成浅红色， 取出放凉， 粉碎成细粉， 过140目筛。 说 明 书 1/5 页 3 C。
11、N 103751485 B 3 0009 一种连翘叶痔疮膏制备方法， 包括如下步骤： 将连翘叶提取物、 中药混合提取物与 赋型剂和水混合搅拌均匀， 经过真空脱气、 灌装、 封口即得。 0010 皂角刺含皂甙等， 性味辛、 成， 温， 可消肿排脓， 杀虫治癣。 0011 卫矛含多量卫矛醇、 葡萄糖及蜡质。 性味苦， 寒， 可破血消淤， 止痛杀虫。 0012 马齿苋含有草酸、 硝酸钾、 氯化钾、 硫酸钾及其他钾盐， 还有钙、 磷、 铁、 胡萝 卜素， 硫 胺素， 核黄素， 尼克酸、 抗坏血酸等。 性味酸、 寒， 具清热解毒， 治痢疗疮之功效。 0013 蚤休含蚤休素， 性味苦， 凉， 具清热解毒，。
12、 散结消肿的作用。 0014 绿矾性味酸、 涩、 寒， 可燥湿杀虫、 补血消积、 解毒敛疮。 0015 现代药理研究表明， 连翘叶提取物具有较好的抗菌消炎、 调节免疫、 清除自由基、 抗氧化的作用。 与皂角刺、 卫矛、 马齿苋、 蚤休、 绿矾相配伍， 具有消肿排脓、 破血消淤、 止痛 杀虫、 疗疮排毒、 清热解毒、 散结消肿等功效， 对治疗痔疮有独特的疗效。 0016 本发明的痔疮膏配料辅料即赋型剂包括保湿剂、 胶粘剂。 每种添加剂在药膏中的 量可在本领域常规范围内变化。 药膏包装为药膏软管。 0017 保湿剂选用医药凡士林， 用量为药膏重量的15-30%。 0018 胶粘剂可选黄原胶、 卡拉。
13、胶、 羧甲基纤维素钠和它们的组合， 用量为药膏重量的 0.1-2.5%。 0019 本发明的痔疮膏还包括pH调节剂和芳香剂。 0020 pH调节剂可选用食品级柠檬酸、 磷酸氢钙、 焦磷酸钠、 氢氧化钠和它们的组合， 用 量为药膏重量的0.05-2%。 0021 芳香剂可选用薄荷醇、 薄荷油、 留兰香油、 各种水果香油、 冬青油、 茴香油、 龙脑油 和它们的组合， 用量为药膏重量的0.01-5%。 0022 药膏软管可选用全塑复合软管。 0023 本发明的连翘叶痔疮膏的制备过程包括： 将连翘叶提取物、 中药混合提取物与合 适的药膏基质混合搅拌均匀， 经过真空脱气、 灌装、 封口即得。 0024 。
14、与现有技术相比本发明具有以下有益效果。 0025 1、 本发明配方中的功能成分之一连翘叶提取物， 其原料来源是选自资源广泛的连 翘叶， 而非中药用药的连翘果实。 用连翘叶进行有效成分的提取， 具有取材广泛、 充分利用 资源、 价格低等优点。 同时根据现代药理研究及科学检测表明连翘叶中所含的有效成分含 量并不低于连翘果实， 且一些有效成分含量还优于果实。 0026 2、 本发明中所采用的提取方法先进， 具有效成分提取率高、 省时、 安全、 标准化和 工业化水平较高等特点， 有利于形成标准化体系产业。 0027 3、 皂角刺、 卫矛等几种中药相配伍具有消肿排脓、 破血消淤、 止痛杀虫、 疗疮排毒 。
15、等， 具有协同增效的作用， 对于治疗痔疮有很好疗效。 具体实施方式 0028 以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。 0029 实施例1 0030 一种连翘叶痔疮膏， 每100g产品的原料组成为： 连翘叶提取物10g、 中药混合提取 物20g、 绿矾细粉5g、 医药凡士林20g、 黄原胶1g、 食品级柠檬酸适量、 薄荷油0.1g， 其余为去 说 明 书 2/5 页 4 CN 103751485 B 4 离子水。 0031 制备工艺： 0032 连翘叶粉碎过40目筛， 装入萃取罐； 在温度为32， 压力为15MPa条件下， 使CO2气 体由气体变为液态雾状化， 后加入重量百分比浓度为2.5%的。
16、乙醇， 时间2小时； 然后将物料 流入分离器进行分离， 将药渣和提取物分离； 将分离得到的混合提取物进行吸附， 吸附时间 为4小时， 吸附后得到连翘叶提取物； 0033 将皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休按等重量比混合倒装入热回流提取罐， 加入四种中 药总重8倍的体积百分比浓度为80%的乙醇； 加热， 使提取罐温度控制在90； 打开冷凝器， 将蒸发的气体冷却后回到提取罐， 半小时后开始回流， 回流4小时； 将药液抽入乙醇回收罐， 回收乙醇浓度降到30度时， 停止回流； 药液静置12小时 ， 后抽入减压浓缩罐进行浓缩， 将药 液浓缩至60时相对密度1.3的浸膏； 将浸膏在减压干燥箱中干燥， 得到中。
17、药混合提取物； 0034 将绿矾破碎， 加适量氯化钠， 装入特制罐内密封、 煅制， 变成浅红色， 取出放凉， 粉 碎成细粉， 过140目筛得到绿矾细粉； 0035 将连翘叶提取物、 中药混合提取物、 绿矾细粉先溶解于适量的去离子水中， 再加入 医药凡士林、 黄原胶、 薄荷油和剩余的去离子水， 搅拌均匀后， 加入适量食品级柠檬酸， 调节 PH至中性或微酸性， 后经真空搅拌均匀、 脱气、 灌装、 封口即得。 每管药膏净含量为201g。 0036 实施例2 0037 一种连翘叶痔疮膏， 每100g产品的原料组成为： 连翘叶提取物15g、 中药混合提取 物30g、 绿矾细粉5g、 医药凡士林25g、 。
18、黄原胶0.5g、 食品级柠檬酸适量、 薄荷油0.15g， 其余为 去离子水。 0038 制备工艺： 0039 连翘叶粉碎过40目筛， 装入萃取罐； 在温度为32， 压力为20MPa条件下， 使CO2气 体由气体变为液态雾状化， 后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇， 时间2小时； 然后将物料 流入分离器进行分离， 将药渣和提取物分离； 将分离得到的混合提取物进行吸附， 吸附时间 为4小时， 吸附后得到连翘叶提取物； 0040 将皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休按等重量比倒装入热回流提取罐， 加入四种中药总 重7倍的体积百分比浓度为80%的乙醇； 加热， 使提取罐温度控制在85； 打开冷凝器， 将。
19、蒸 发的气体冷却后回到提取罐， 半小时后开始回流， 回流4小时； 将药液抽入乙醇回收罐， 回收 乙醇浓度降到30度时， 停止回流； 药液静置12小时 ， 后抽入减压浓缩罐进行浓缩， 将药液浓 缩至60时相对密度1.25的浸膏； 将浸膏在减压干燥箱中干燥， 得到中药混合提取物； 0041 将绿矾破碎， 加适量氯化钠， 装入特制罐内密封、 煅制， 变成浅红色， 取出放凉， 粉 碎成细粉， 过140目筛得到绿矾细粉； 0042 将连翘叶提取物、 中药混合提取物、 绿矾细粉先溶解于适量的去离子水中， 再加入 医药凡士林、 黄原胶、 薄荷油和剩余的去离子水， 搅拌均匀后， 加入适量食品级柠檬酸， 调节 。
20、PH至中性或微酸性， 后经真空搅拌均匀、 脱气、 灌装、 封口即得。 每管药膏净含量为201g。 0043 实施例3 0044 一种连翘叶痔疮膏， 每100g产品的原料组成为： 连翘叶提取物5g、 中药混合提取物 40g、 绿矾细粉8g、 医药凡士林25g、 黄原胶2.5g、 食品级柠檬酸适量、 薄荷油2g， 其余为去离 子水。 说 明 书 3/5 页 5 CN 103751485 B 5 0045 制备工艺： 0046 连翘叶粉碎过40目筛， 装入萃取罐； 在温度为32， 压力为18MPa条件下， 使CO2气 体由气体变为液态雾状化， 后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇， 时间2小时； 然。
21、后将物料 流入分离器进行分离， 将药渣和提取物分离； 将分离得到的混合提取物进行吸附， 吸附时间 为4小时， 吸附后得到连翘叶提取物； 0047 将皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休按等重量比倒装入热回流提取罐， 加入四种中药总 重5倍的体积百分比浓度为80%的乙醇； 加热， 使提取罐温度控制在88； 打开冷凝器， 将蒸 发的气体冷却后回到提取罐， 半小时后开始回流， 回流4小时； 将药液抽入乙醇回收罐， 回收 乙醇浓度降到30度时， 停止回流； 药液静置12小时 ， 后抽入减压浓缩罐进行浓缩， 将药液浓 缩至60时相对密度1.2的浸膏； 将浸膏在减压干燥箱中干燥， 得到中药混合提取物； 0048。
22、 将绿矾破碎， 加适量氯化钠， 装入特制罐内密封、 煅制， 变成浅红色， 取出放凉， 粉 碎成细粉， 过140目筛得到绿矾细粉； 0049 将连翘叶提取物、 中药混合提取物、 绿矾细粉先溶解于适量的去离子水中， 再加入 医药凡士林、 黄原胶、 薄荷油和剩余的去离子水， 搅拌均匀后， 加入适量食品级柠檬酸， 调节 PH至中性或微酸性， 后经真空搅拌均匀、 脱气、 灌装、 封口即得。 每管药膏净含量为201g。 0050 实施例4 0051 一种连翘叶痔疮膏， 每100g产品的原料组成为： 连翘叶提取物8g、 中药混合提取物 32g、 绿矾细粉20g、 医药凡士林30g、 黄原胶0.5g、 食品级。
23、柠檬酸适量、 薄荷油0.15g， 其余为 去离子水。 0052 制备工艺： 0053 连翘叶粉碎过40目筛， 装入萃取罐； 在温度为32， 压力为16MPa条件下， 使CO2气 体由气体变为液态雾状化， 后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇， 时间2小时； 然后将物料 流入分离器进行分离， 将药渣和提取物分离； 将分离得到的混合提取物进行吸附， 吸附时间 为4小时， 吸附后得到连翘叶提取物； 0054 将皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休按等重量比倒装入热回流提取罐， 加入四种中药总 重6倍的体积百分比浓度为80%的乙醇； 加热， 使提取罐温度控制在86； 打开冷凝器， 将蒸 发的气体冷却后回到提。
24、取罐， 半小时后开始回流， 回流4小时； 将药液抽入乙醇回收罐， 回收 乙醇浓度降到30度时， 停止回流； 药液静置12小时 ， 后抽入减压浓缩罐进行浓缩， 将药液浓 缩至60时相对密度1.22的浸膏； 将浸膏在减压干燥箱中干燥， 得到中药混合提取物； 0055 将绿矾破碎， 加适量氯化钠， 装入特制罐内密封、 煅制， 变成浅红色， 取出放凉， 粉 碎成细粉， 过140目筛得到绿矾细粉； 0056 将连翘叶提取物、 中药混合提取物、 绿矾细粉先溶解于适量的去离子水中， 再加入 医药凡士林、 黄原胶、 薄荷油和剩余的去离子水， 搅拌均匀后， 加入适量食品级柠檬酸， 调节 PH至中性或微酸性， 后。
25、经真空搅拌均匀、 脱气、 灌装、 封口即得。 每管药膏净含量为201g。 0057 实施例5 0058 一种连翘叶痔疮膏， 每100g产品的原料组成为： 连翘叶提取物20g、 中药混合提取 物25g、 绿矾细粉15g、 医药凡士林15g、 黄原胶0.5g、 食品级柠檬酸适量、 薄荷油5g， 其余为去 离子水。 0059 制备工艺： 说 明 书 4/5 页 6 CN 103751485 B 6 0060 连翘叶粉碎过40目筛， 装入萃取罐； 在温度为32， 压力为19MPa条件下， 使CO2气 体由气体变为液态雾状化， 后加入重量百分比浓度为2.5%的乙醇， 时间2小时； 然后将物料 流入分离器。
26、进行分离， 将药渣和提取物分离； 将分离得到的混合提取物进行吸附， 吸附时间 为4小时， 吸附后得到连翘叶提取物； 0061 将皂角刺、 卫矛、 马齿苋和蚤休按等重量比倒装入热回流提取罐， 加入四种中药总 重8倍的体积百分比浓度为80%的乙醇； 加热， 使提取罐温度控制在86； 打开冷凝器， 将蒸 发的气体冷却后回到提取罐， 半小时后开始回流， 回流4小时； 将药液抽入乙醇回收罐， 回收 乙醇浓度降到30度时， 停止回流； 药液静置12小时 ， 后抽入减压浓缩罐进行浓缩， 将药液浓 缩至60时相对密度1.26的浸膏； 将浸膏在减压干燥箱中干燥， 得到中药混合提取物； 0062 将绿矾破碎， 加。
27、适量氯化钠， 装入特制罐内密封、 煅制， 变成浅红色， 取出放凉， 粉 碎成细粉， 过140目筛得到绿矾细粉； 0063 将连翘叶提取物、 中药混合提取物、 绿矾细粉先溶解于适量的去离子水中， 再加入 医药凡士林、 黄原胶、 薄荷油和剩余的去离子水， 搅拌均匀后， 加入适量食品级柠檬酸， 调节 PH至中性或微酸性， 后经真空搅拌均匀、 脱气、 灌装、 封口即得。 每管药膏净含量为201g。 0064 本发明中连翘叶外用痔疮膏中所含的连翘叶提取物具有清热解毒、 抗菌消炎、 调 节免疫、 抗氧化等功效， 用于治疗丹毒、 痈疮肿毒等。 与其余多种中药配伍可增强功效， 提高 疗效， 对静脉平滑肌有伸展舒扩的作用， 对于出血性外痔、 团块或肿块性内外痔都有很好的 止痛消肿、 解毒排脓收敛作用。 经过对60例痔疮患者用药一月后， 统计结果见表1。 0065 0066 本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。 因此， 无 论从哪一点来看， 本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制发明， 权利要求书指出了本发明的范围， 而上述的说明并未指出本发明的范围， 因此， 在与本发明 的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化， 都应认为是包括在权利要求书的范围内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 103751485 B 7 。