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1、(10)授权公告号 CN 102973303 B (45)授权公告日 2015.02.04 CN 102973303 B (21)申请号 201210558648.1 (22)申请日 2012.12.21 A61B 17/12(2006.01) A61F 2/06(2013.01) (73)专利权人 陈宏伟 地址 362002 福建省泉州市鲤城区崇福路 1 号崇福商业大厦 B 幢 102 室 (72)发明人 陈宏伟 叶毅敏 (74)专利代理机构 泉州市博一专利事务所 35213 代理人 洪渊源 (54) 发明名称 一种主动脉弓覆膜支架型血管 (57) 摘要 本发明公开了一种主动脉弓覆膜支架型血。
2、 管， 包括一主动脉支架血管和三条分支动脉支架 血管， 主动脉支架血管上开设一段凹陷部， 凹陷部 包括靠近近心端的左侧壁、 远离近心端的右侧壁 以及连接左、 右侧壁的底壁， 凹陷部的左侧壁和右 侧壁中的其中一个侧壁开设两个开口， 另一侧壁 则开设一个或两个开口， 每个开口内固定一段口 径与开口相当的内烟囱支架， 分支动脉支架血管 分装于所述内烟囱支架内。该结构支架型血管系 统能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病 变、 可重建分支动脉的血流， 而且适用于各种正常 及走形变异的血管， 适用范围广， 避免定制支架， 可以批量生产， 并有效节省时间与操作容易的功 效。 (51)Int.Cl. 审查。
3、员 王维霞 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 附图7页 (10)授权公告号 CN 102973303 B CN 102973303 B 1/1 页 2 1. 一种主动脉弓覆膜支架型血管， 包括一主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管， 所述主动脉支架血管上开设一段凹陷部， 所述凹陷部包括靠近近心端的左侧壁、 远离近心 端的右侧壁以及连接左、 右侧壁的底壁， 其特征在于 ： 所述凹陷部的左侧壁开设两个开口， 右侧壁开设一个或两个开口， 每个开口内固定一段口径与开口相当的内烟囱支架， 所述内 烟囱支架。
4、沿着背离凹陷部方向的主动脉支架血管侧壁延伸， 所述分支动脉支架血管分装于 所述内烟囱支架内。 2. 如权利要求 1 所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于 ： 所述底壁为向上 弯曲的圆弧状， 所述凹陷部的横截面为月牙形。 3. 如权利要求 1 所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于 ： 所述内烟囱支架 的外表面由第一血管膜包覆， 其下部由两侧缝合于主动脉支架血管侧壁上的第二血管膜支 撑固定， 第二血管膜向内烟囱支架两端的外部延伸， 其中， 靠近凹陷部一端的第二血管膜垂 直向上折合并缝合于主动脉支架血管侧壁， 远离凹陷部一端的第二血管膜则倾斜向上折合 并缝合于主动脉支架血管侧壁上。
5、， 第二血管膜折合的两侧面开设有与内烟囱支架对应的缺 口。 4. 如权利要求 1 所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于 ： 所述左侧壁与右 侧壁均设有两个开口， 所述开口分别并列分居于左、 右侧壁顶端的两侧。 5. 如权利要求 4 所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于 ： 该支架型血管还 包括一用于封堵其中一个内烟囱支架的血管封堵器和一条分支动脉支架血管， 所述血管封 堵器包括一撑起后的管径略大于所述内烟囱支架的支架， 该支架外表壁由一血管膜包覆， 支架内置有部分血管膜， 支架两侧端的血管膜均设有一小孔。 6. 如权利要求 1 所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于。
6、 ： 所述左侧壁开设 两个开口， 右侧壁开设一个开口， 左侧壁的两个开口并排分居于左侧壁顶端的两侧， 右侧壁 的开口与其顶端内切。 7. 如权利要求 1-6 任一所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于 ： 所述主动 脉支架血管和分支动脉支架血管均包括具有良好生物相容性及支撑力的不锈钢支架和覆 盖于该不锈钢支架上的管状膜， 所述管状膜为聚四氟乙烯膜、 聚酯纤维膜、 聚酰胺膜或聚丙 烯膜。 8. 如权利要求 1 所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于 ： 所述内烟囱支架 包括复数段等间距分布的不锈钢小管架及一管状膜， 所述不锈钢小管架由所述管状膜连接 而成， 其中， 排列在并列两个。
7、开口的内烟囱支架的不锈钢小管架相互错开排列。 9. 如权利要求 8 所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管， 其特征在于 ： 相邻两不锈钢小 管架的间距大于不锈钢小管架的长度。 权 利 要 求 书 CN 102973303 B 2 1/5 页 3 一种主动脉弓覆膜支架型血管 技术领域 0001 本发明涉及可植入血管领域， 更为具体地说是指一种主动脉弓覆膜支架型血管。 背景技术 0002 胸主动脉瘤和主动脉夹层是严重威胁广大人民群众生命的灾难性疾病， 未经积极 治疗致残率、 死亡率高。 近年来， 随着高血压、 高血脂、 高血糖、 外伤发病率的增高， 胸主动脉 瘤和主动脉夹层的发病率显著升高。目前对此采。
8、用主动脉腔内支架修复术疗效好， 并得到 了飞速发展。 但累及头臂干、 左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓动脉瘤、 主动脉夹 层一直是该治疗技术的难点。为了保证支架在主动脉内的牢固固定， 同时防止血流从支架 的近心端或远心端渗漏到支架外， 目前使用的主动脉血管支架近心或远心端需要至少 15mm 的锚定区。当胸主动脉廇或主动脉夹层累及头臂干、 左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主 动脉弓时， 目前市场上的支架在对其进行治疗时， 将不同程度的封堵分支动脉， 甚至无法通 过腔内技术治疗。 0003 由于每个病人主动脉弓发出的 3 个分支血管 ： 头臂干、 左颈总动脉和左锁骨下动 脉走行不尽相同， 并且。
9、临床上主动脉弓及其分支血管走行变异发生率较高。主动脉弓发出 2 个分支如 ： 右头臂干与左颈总动脉共干 （13%） ， 左颈总动脉由右头臂干发出 （9%） ， 少数人 无头臂干动脉， 主动脉弓直接发出 4 个分支 ： 右锁骨下动脉、 右颈总动脉、 左颈总动脉、 左锁 骨下动脉。椎动脉直接从主动脉弓发出并不少见， 这样主动脉弓发有出 4 个分支 ： 头臂干、 左颈总动脉、 左锁骨下动脉、 椎动脉 （摘自单鸿主编的 临床血管解剖学介入放射学动脉图 谱 ） 。一旦发生血管走行变异， 支架与血管就不相匹配， 就不能完成腔内修复治疗。国外有 根据病人具体的解剖情况特别定制的主动脉分支支架。在手术中， 将。
10、主动脉支架血管植入 主动脉病变部位时要求同时将其侧孔对准分支动脉， 保证分支动脉血流通畅， 再在分支动 脉中植入小支架。 但是这种方法有以下缺点 ： 1、 支架要根据病人具体的解剖情况特别定制， 费用高且不能批量生产 ； 2、 定制支架用时较长， 不能用于急症手术病人 ； 3、 操作复杂， 支架 释放时要求各侧孔分别准确地对准受累及的分支动脉， 如有偏差则可能导致分支动脉血流 障碍， 出现相应并发症， 严重可危及生命。 0004 另外， 申请公布号为 CN102641164A 的中国发明专利公开了一种分支型主动脉血 管系统， 包括一条主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管， 主动脉血管的中段设有。
11、凹陷 部， 凹陷部设有三个侧孔， 三条分支动脉支架血管分装于三个侧孔内。 该分支型主动脉血管 系统虽然能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、 可重建分支动脉的血流、 避免 定制支架、 可以批量生产并用于急诊手术， 但该主动脉血管系统需要预留较大空间的凹陷 部以适应分支动脉支架的弯曲和调整角度， 否则分支动脉支架会严重扭曲、 受压而血流不 畅， 然而， 凹陷部的空间较大则其下部的主动脉支架空间相应的变窄， 因此主动脉支架血流 供应量必然受影响， 尤其是头臂干， 另外， 对于一些血管走行较为特殊的患者， 该类主动脉 血管系统也无法适用。 说 明 书 CN 102973303 B 3 2/5 。
12、页 4 发明内容 0005 本发明提供一种主动脉弓覆膜支架型血管， 以解决现有的支架血管存在上述不足 等缺点。 0006 本发明采用如下技术方案 ： 0007 一种主动脉弓覆膜支架型血管， 包括一主动脉支架血管和三条分支动脉支架血 管， 所述主动脉支架血管上开设一段凹陷部， 所述凹陷部包括靠近近心端的左侧壁、 远离近 心端的右侧壁以及连接左、 右侧壁的底壁， 所述凹陷部的左侧壁和右侧壁中的其中一个侧 壁开设两个开口， 另一侧壁则开设一个或两个开口， 每个开口内固定一段口径与开口相当 的内烟囱支架， 所述分支动脉支架血管分装于所述内烟囱支架内。 0008 上述底壁为向上弯曲的圆弧状， 所述凹陷部。
13、的横截面为月牙形。 0009 进一步地， 上述内烟囱支架沿着背离凹陷部方向的主动脉支架血管侧壁延伸， 内 烟囱支架的外表面由第一血管膜包覆， 其下部由两侧缝合于主动脉支架血管侧壁上的第二 血管膜支撑固定， 第二血管膜向内烟囱支架两端的外部延伸， 其中， 靠近凹陷部一端的第二 血管膜垂直向上折合并缝合于主动脉支架血管侧壁， 远离凹陷部一端的第二血管膜则倾斜 向上折合并缝合于主动脉支架血管侧壁上， 第二血管膜折合的两侧面开设有与内烟囱支架 对应的缺口。 0010 一种优选地实施方式， 上述左侧壁与右侧壁均设有两个开口， 所述开口分别并列 分居于左、 右侧壁顶端的两侧。 0011 该支架型血管还包括。
14、一用于封堵其中一个内烟囱支架的血管封堵器和一条分支 动脉支架血管， 所述血管封堵器包括一撑起后的管径略大于所述内烟囱支架的支架， 该支 架外表壁由一血管膜包覆， 支架内置有部分血管膜， 支架两侧端的血管膜均设有一小孔。 0012 作为本方案的另一种实施方式， 上述左侧壁开设两个开口， 右侧壁开设一个开口， 左侧壁的两个开口并排分居于左侧壁顶端的两侧， 右侧壁的开口与其顶端内切。 0013 本方案还有一种实施方式， 即上述左侧壁开设两个开口， 右侧壁开设一个开口， 左 侧壁的两个开口并排分居于左侧壁顶端的两侧， 右侧壁的开口与其顶端内切。 0014 上述主动脉支架血管和分支动脉支架血管均包括不锈。
15、钢支架和覆盖于该不锈钢 支架上的管状膜， 所述不锈钢支架选用具有良好生物相容性及支撑力的材料， 包括镍基合 金、 钴基合金、 316 医用不锈钢、 形状记忆合金或可降解或可降的高分子材料， 所述管状膜为 聚四氟乙烯膜、 聚酯纤维膜、 聚酰胺膜或聚丙烯膜。 0015 更进一步地， 上述内烟囱支架包括复数段等间距分布的不锈钢小管架及一管状 膜， 所述不锈钢小管架由所述管状膜连接而成， 其中， 排列在并列两个开口的内烟囱支架的 不锈钢小管架相互错开排列。相邻两不锈钢小管架的间距大于不锈钢小管架的长度。 0016 再进一步地， 位于开口处与主动脉支架血管相切的内烟囱支架上及位于凹陷部 左、 右侧壁顶端。
16、最高点的主动脉支架血管上均设有一显影标记， 两个相邻的内烟囱支架在 开口相切的部位也设有显影标记， 所述显影标记为支架本身的固有成分， 或具有良好的生 物相容性及不透 X 射线特性的材料。 0017 由上述对本发明结构的描述可知， 和现有技术相比， 本发明具有如下优点 ： 0018 1、 本发明的支架型血管， 在其凹陷部的左、 右侧壁设有三个或四个开口， 并与内烟 囱支架相通， 分支动脉支架血管从几个内烟囱支架选择最优的路线植入到三个主要分支动 说 明 书 CN 102973303 B 4 3/5 页 5 脉血流通道， 不需要根据患者具体的解剖情况定制。本发明的主动脉支架血管和分支动脉 支架血。
17、管为分别独立的结构， 适用于各种正常及走形变异的血管， 可以根据病变的具体情 况， 分别选择合适尺寸的主动脉支架血管和分支动脉支架血管， 组合成一套最适合患者的 支架血管系统， 避免定制支架， 可以批量生产， 并有效节省时间与操作容易的功效。 0019 2、 本结构支架型血管能安全、 有效隔绝累及主动脉弓和升主动脉病变， 适用范围 广， 支架释放程序简单。 只要升主动脉病变距离主动脉瓣和冠状动脉开口有一定距离， 这种 主动脉弓覆膜支架型血管系统都能将其有效地隔绝， 同时安全、 方便地重建主动脉弓部的 分支动脉， 可替代全主动脉弓置换手术， 避免了开胸手术的创伤和风险。 由于分支动脉支架 血管是。
18、从凹陷部左、 右侧壁植入至各个分支动脉血流通道， 因此， 该支架无需将开口与各分 支动脉血流通道一一对准， 主动脉支架血管定位在胸主动脉时， 很容易将主动脉弓分支动 脉的开口定位于凹陷部左、 右侧壁之间。主动脉支架血管和主动脉壁之间有一个月牙形空 间， 由于上述月牙形空间同时与内烟囱支架开口和分支动脉开口相通， 所以主动脉支架血 管在释放后， 不会封堵分支动脉， 避免了分支动脉缺血的风险。由于上述月牙形空间的存 在， 腔内治疗时导丝和导管具有足够的操作空间， 通过内烟囱支架开口经月牙形空间， 快速 送入分支动脉内， 并植入分支动脉支架血管， 重建主动脉弓部三个主要分支动脉血流通道， 从而将累及。
19、主动脉弓部的病变完全隔绝在这套主动脉支架血管系统以外， 其操作较为简 单， 具有手术成功率高、 且术后并发症少等优点。 0020 3、 该结构支架型血管的主动脉支架血管与分支血管支架之间通过内烟囱支架相 连接， 两支架之间有足够长的锚定区， 稳定性好， 不易发生内瘘。本发明创造性地将内烟囱 支架置于主动脉支架血管内并成为其结构的一部分， 是对现有烟囱技术的进一步发展， 既 增加了锚定区， 重建分支血流的优点， 又摒弃了现有烟囱支架位于主动脉覆膜支架外被挤 压变形及主体主动脉覆膜支架较易发生内瘘的缺点。 国内外目前的主动脉弓开窗支架主体 与分支支架之间锚定范围窄， 与本发明相比稳定性较差， 较易。
20、发生内瘘和支架移位。 0021 4、 该结构支架型血管， 头臂干及左颈总动脉分支血流通道可优选从近心端一侧植 入分支动脉支架血管， 其血流量供应充足， 更符合人体生理， 凹陷部下方的主动脉支架血管 的血流仅供应左锁骨下动脉及降主动脉。 0022 5、 排列在并列两个开口的内烟囱支架的不锈钢小管架相互错开排列， 两个内烟囱 支架的小管架压缩时恰好处于对方间隔空间内， 即可压缩成小体积形状， 便于操作。 附图说明 0023 图 1 为本发明结构示意图 ； 0024 图 2 为本发明实施例一俯视图 ； 0025 图 3 为图 2 中 A 向剖视放大图 ； 0026 图 4 为本发明内烟囱支架包覆第二。
21、血管膜的结构示意图 ； 0027 图 5 为本发明血管封堵器的结构示意图 ； 0028 图 6 为本发明支架型血管在胸主动脉中释放， 三条分支血管予以分支动脉血管后 的结构示意图 ； 0029 图 7 为本发明实施例二的俯视图 ； 0030 图 8 为本发明实施例三的俯视图。 说 明 书 CN 102973303 B 5 4/5 页 6 具体实施方式 0031 下面参照附图说明本发明的具体实施方式。 0032 实施例一 0033 参照图 1 和图 6， 一种主动脉弓覆膜支架型血管， 包括一主动脉支架血管 1 和三条 分支动脉支架血管 2， 其中分支动脉支架血管 2 的前部为直筒型设计或管径自近。
22、心端向远 心端逐渐减小。 主动脉支架血管1上开设一段凹陷部11， 凹陷部11包括靠近近心端的左侧 壁 111、 远离近心端的右侧壁 112 以及连接左、 右侧壁 111、 112 的底壁 113， 底壁 113 为向上 弯曲的圆弧状， 左侧壁111与右侧壁112均设有两个开口12， 开口12分别并列分居于左、 右 侧壁 111、 112 顶端的两侧。 0034 参照图 2、 图 3 及图 4， 每个开口 12 内固定一段口径与开口 12 相当的内烟囱支架 13， 分支动脉支架血管 2 分装于内烟囱支架 13 内。内烟囱支架 13 沿着背离凹陷部 11 方向 的主动脉支架血管 1 方向延伸， 内。
23、烟囱支架 13 的外表面由第一血管膜包覆， 其下部由两侧 缝合于主动脉支架血管 1 侧壁上的第二血管膜 14 支撑固定， 第二血管膜 14 向内烟囱支架 13两端的外部延伸， 其中， 靠近凹陷部11一端的第二血管膜14垂直向上折合并缝合于主动 脉支架血管 1 侧壁， 远离凹陷部 11 一端的第二血管膜 14 则倾斜向上折合并缝合于主动脉 支架血管 1 侧壁上， 第二血管膜 14 折合的两侧面开设有与内烟囱支架 13 对应的缺口。为 了便于分支动脉支架血管2的植入及血流的顺畅， 第二血管膜14倾斜面与其对应的内烟囱 支架 13 的底部成钝角设计。 0035 继续参照图 2 和图 4， 内烟囱支架。
24、 13 包括复数段等间距分布的不锈钢小管架 131 及一管状膜 132， 不锈钢小管架 131 由管状膜 132 连接而成， 其中， 排列在并列两个开口 12 的内烟囱支架 13 的不锈钢小管架 131 相互错开排列。相邻两不锈钢小管架 131 的间距大 于不锈钢小管架131的长度， 两个内烟囱支架13的错开排列距离恰好为相邻两不锈钢小管 架 131 的间距与不锈钢小管架 131 的长度之差。 0036 参照图 5， 该支架型血管还包括一用于封堵其中一个内烟囱支架 13 的血管封堵器 15， 血管封堵器 15 包括一撑起后的管径略大于内烟囱支架 13 的支架 151， 该支架 151 外表 壁。
25、由一血管膜 152 包覆， 支架 151 内置有部分血管膜， 支架两侧端的血管膜 152 均设有一小 孔 153， 当然也可用现有其他血管封堵器来封堵。参照图 6， 对于一些血管走形正常即有三 条分支的患者， 三条分支动脉支架血管2从四个内烟囱支架13选择最优的路线植入到三个 主要分支动脉血流通道中， 其中， 头臂干分支血流通道可优选从近心端一侧植入分支动脉 支架血管 2， 另外一个内烟囱支架 13 则由血管封堵器 15 封堵阻止血流通过 ； 对于血管走形 特殊有四条分支血管的， 则增加一条分支动脉支架血管 2 ； 另外， 若只有两条分支血管的患 者， 则可从凹陷部 11 左右侧内烟囱支架 1。
26、3 各植入一条分支动脉支架血管 2， 另外两个内烟 囱支架 13 则由另一条分支动脉支架血管 2 相通连接。 0037 上述主动脉支架血管1和分支动脉支架血管2均包括不锈钢支架和覆盖于该不锈 钢支架上的管状膜， 其中不锈钢支架采用具有良好生物相容性、 化学稳定性和机械、 物理性 能的医用不锈钢合金圈， 如镍基合金、 钴基合金、 316 医用不锈钢、 形状记忆合金或可降解或 可降的高分子材料 ； 而管状膜为聚四氟乙烯膜、 聚酯纤维膜、 聚酰胺膜或聚丙烯膜。 另外， 参 照图3， 位于开口12处与主动脉支架血管1相切的内烟囱支架13上及位于凹陷部11左、 右 说 明 书 CN 102973303 。
27、B 6 5/5 页 7 侧壁111、 112顶端最高点的主动脉支架血管1上均设有一显影标记16， 另外， 另个相邻的内 烟囱支架 13 在开口 12 相切的部位也设有显影标记 16， 所述显影标记为支架本身的固有成 分， 或具有良好的生物相容性及不透 X 射线特性的材料。 0038 实施例二 0039 参照图7， 本实施例与实施例一基本相同， 其主要区别在于凹陷部11的右侧壁112 开设一个开口 12， 该开口与右侧壁 112 顶端内切， 本实施方式相对于实施例一的适用范围 较小和选择性较窄， 主要用于主动脉血管分支不增加的患者， 该实施例不必使用实施例一 中的血管封堵器 15， 减少手术工序。
28、。 0040 实施例三 0041 参照图 8， 该实施例与实施例二的不同之处在于凹陷部 11 的左侧壁 111 开设两个 开口 12， 而右侧壁 112 开设一个开口 12。 0042 上述仅为本发明的具体实施方式， 但本发明的设计构思并不局限于此， 凡利用此 构思对本发明进行非实质性的改动， 均应属于侵犯本发明保护范围的行为。 说 明 书 CN 102973303 B 7 1/7 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 102973303 B 8 2/7 页 9 图 2 说 明 书 附 图 CN 102973303 B 9 3/7 页 10 图 3 说 明 书 附 图 CN 102973303 B 10 4/7 页 11 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 102973303 B 11 5/7 页 12 图 6 说 明 书 附 图 CN 102973303 B 12 6/7 页 13 图 7 说 明 书 附 图 CN 102973303 B 13 7/7 页 14 图 8 说 明 书 附 图 CN 102973303 B 14 。