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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201210473693.7 (22)申请日 2012.11.20 A61B 17/22(2006.01) A61L 31/02(2006.01) (73)专利权人 中国人民解放军第三军医大学第 一附属医院 地址 400042 重庆市沙坪坝区高滩岩正街 35 号 (72)发明人 周锐 周华东 李瑞 (74)专利代理机构 重庆市前沿专利事务所 ( 普 通合伙 ) 50211 代理人 郭云 CN 2527232 Y,2002.12.25, CN 101065066 A,2007.10.31, CN 202477802 U,2012.10.10。
2、, FR 2904562 B1,2012.05.11, JP 平 1-160545 A,1989.06.23, CN 2553833 Y,2003.06.04, US 8043324 B2,2011.10.25, (54) 发明名称 一种颅内出血早期血肿微创清除系统 (57) 摘要 本发明公开了一种颅内出血早期血肿微创清 除系统, 包括穿刺导管系统和血肿超声粉碎机构, 穿刺导管系统包括穿刺导管本体和活套在穿刺 导管本体内的穿刺针芯, 穿刺导管本体的内径为 4-5mm, 穿刺导管本体靠近其尾端的位置设有抽吸 支管, 在该抽吸支管管口上装有密封盖, 穿刺针芯 的前端呈弹头形, 并且伸出导管本体的前。
3、端 ; 血 肿超声粉碎机构包括超声粉碎振动器和与超声粉 碎振动器连接的超声振动杆, 超声振动杆的长度 大于穿刺导管本体的长度, 超声振动杆的前部设 有有螺纹。 本发明结构简单, 穿刺导管本体能方便 穿刺导管进入颅内, 不易造成堵塞, 比现有的穿刺 导管更易引自然流血肿, 避免现有的机械粉碎对 脑组织带来新的伤害和出血。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 霍璐 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书2页 附图1页 CN 102973305 B 2016.03.02 CN 102973305 B 1/1 页 2 1.一种颅内出血早期血肿微创清。
4、除系统, 其特征在于 : 包括穿刺导管系统和血肿超声 粉碎机构, 所述穿刺导管系统包括穿刺导管本体 (1) 和活套在穿刺导管本体 (1) 内的穿刺 针芯 (2), 所述穿刺导管本体 (1) 的内径为 5mm, 所述穿刺导管本体 (1) 靠近其尾端的位置 设有抽吸支管 (1a), 在该抽吸支管 (1a) 的管口上装有密封盖 (3), 所述穿刺针芯 (2) 的前 端呈弹头形, 并且伸出导管本体 (1) 的前端 ; 所述血肿超声粉碎机构包括超声粉碎振动器 (4) 和与超声粉碎振动器 (4) 连接的超声振动杆 (5), 所述超声振动杆 (5) 的长度大于穿刺 导管本体(1)的长度, 所述超声振动杆(5。
5、)的前部设有螺纹(6), 使用时, 让穿刺导管系统进 入指定位置, 再将穿刺导管本体 (1) 内的穿刺针芯 (2) 退出, 将所述超声振动杆 (5) 置于穿 刺导管本体 (1) 内, 所述超声振动杆 (5) 的长度为 60-100mm, 直径为 1.5-3mm, 其带有螺纹 (6) 的螺纹段的长度为整个长度的五分之一到三分之一。 2.根据权利要求 1 所述一种颅内出血早期血肿微创清除系统, 其特征在于 : 所述穿刺 导管本体 (1) 的内表面和外表面均涂有一层抗生素层。 3.根据权利要求 1 所述一种颅内出血早期血肿微创清除系统, 其特征在于 : 所述穿刺 导管本体 (1) 由钛镍合金制成。 。
6、4.根据权利要求 1-3 任一项所述一种颅内出血早期血肿微创清除系统, 其特征在于 : 所述抽吸支管 (1a) 的中心线与所述穿刺导管本体 (1) 的中心线垂直, 在抽吸支管 (1a) 上 装有压力表 (7)。 5.根据权利要求 1-3 任一项所述一种颅内出血早期血肿微创清除系统, 其特征在于 : 所述穿刺导管本体 (1) 的外径为 6 7mm。 权 利 要 求 书 CN 102973305 B 2 1/2 页 3 一种颅内出血早期血肿微创清除系统 技术领域 0001 本发明涉及一种医疗器械, 特别涉及一种颅内出血早期血肿微创清楚系统。 背景技术 0002 脑出血是目前的常见病、 多发病, 起。
7、病急、 病情重, 致残率和死亡率高。 全国每年新 发脑出血病人有 80 万 -120 万。就重庆市来讲, 来院治疗时间从发病到手术平均都在六个 小时左右。颅内的出血已形成韧性块状凝固物质, 颅内压力非常大, 患者随时有生命危险。 目前普遍使用的治疗方式是开颅手术, 取出血肿, 但该手术危险系数高, 切口创面大, 手术 时间长, 不易恢复健康, 术后易留后遗症。使患者的生命和健康不能得到保障。 0003 近年来, 随着微创医学技术的发展, 一次性颅内血肿粉碎穿刺针被广泛应用于颅 脑出血的救治, 大大减轻了患者的痛苦。通过金属导针穿过颅腔内, 进行引流, 但目前的脑 出血微创清除手术器械尚有许多不。
8、完善的地方, 如 : 手术导管和引流管内径偏小 (3mm), 血 肿碎吸器对血肿的碎吸效果不好, 不论是自动引流还是主动抽吸, 都很容易被血凝块阻塞。 并且在微创等血肿应用过程中, 发现脑血肿大由坚固的血液凝块及少部分的半固体液态组 成。目前液态可经轻抽吸清 除, 坚固的血凝块只能经过旋转刀片等机械性搅吸清除。机械 方式容易引起再出血及脑组织损伤。 发明内容 0004 为了解决上述技术问题, 本发明提供一种颅内出血早期血肿微创清除系统, 不易 造成血块阻塞, 有效机械振动给脑组织带来损伤。 0005 为了实现上述目的, 本发明的技术方案如下 : 一种颅内出血早期血肿微创清除系 统, 其特征在于。
9、 : 包括穿刺导管系统和血肿超声粉碎机构, 所述穿刺导管系统包括穿刺导管 本体 (1) 和活套在穿刺导管本体 (1) 内的穿刺针芯 (2), 所述穿刺导管本体 (1) 的内径为 4-5mm, 所述穿刺导管本体(1)靠近其尾端的位置设有抽吸支管(1a), 在该抽吸支管(1a)的 管口上装有密封盖(3), 所述穿刺针芯(2)的前端呈弹头形, 并且伸出导管本体(1)的前端 ; 所述血肿超声粉碎机构包括超声粉碎振动器(4)和与超声粉碎振动器(4)连接的超声振动 杆 (5), 所述超声振动杆 (5) 的长度大于穿刺导管本体 (1) 的长度, 所述超声振动杆 (5) 的 前部设有螺纹 (6), 使用时, 。
10、让穿刺导管系统进入指定位置, 再将穿刺导管本体 (1) 内的穿 刺针芯 (2) 退出, 将所述超声振动杆 (5) 置于穿刺导管本体 (1) 内。 0006 采用上述技术方案, 本发明将穿刺导管的管径扩大, 在穿刺导管内活套穿刺针, 穿 刺针的前端设计成弹头形, 减小进入口径, 这样一方面方便穿刺导管进入颅内, 另一方面穿 刺导管的管径扩大比现有的穿刺导管更易固定, 不易造成堵塞 ; 单独设置引流支管, 比现有 的穿 刺导管更易自然引流血肿。当穿刺导管进入颅内后, 可以方面的将穿刺针芯退出, 然 后将超声振动杆置于穿刺导管内, 将超声振动杆的前端伸出穿刺导管外, 到达血肿部位, 对 血肿进行超声。
11、粉碎, 避免现有的机械粉碎对脑组织带来新的伤害和出血。超声振动杆前端 设螺纹, 用于血肿融碎, 加快血肿液化和排出。 说 明 书 CN 102973305 B 3 2/2 页 4 0007 在上述技术方案中 : 所述穿刺导管本体 (1) 的内表面和外表面均涂有一层抗生素 层。密闭性好, 避免感染。 0008 在上述技术方案中 : 所述穿刺导管本体 (1) 由钛镍合金制成。光洁度更好。 0009 在上述技术方案中 : 所述抽吸支管(1a)的中心线与所述穿刺导管本体(1)的中心 线垂直, 在抽吸支管 (1a) 上装有压力表 (7)。自然引流时, 装置配有压力仪, 可持续性观察 颅内压变化, 监控患。
12、者情况。 0010 在上述技术方案中 : 所述超声振动杆 (5) 的长度为 60-100mm, 直径为 1.5-3mm, 其 带有螺纹 (6) 的螺纹段的长度为整个长度的五分之一到三分之一。 0011 在上述技术方案中 : 所述穿刺导管本体 (1) 的外径为 6-7mm。 0012 有益效果 : 本发明结构简单, 穿刺导管本体能方便穿刺导管进入颅内, 不易造成堵 塞, 比现有的穿刺导管更易引自然流血肿, 避免现有的机械粉碎对脑组织带来新的伤害和 出血。 附图说明 0013 图 1 为本发明的结构示意图 ; 0014 图 2 为本发明的穿刺导管系统的结构示意图。 具体实施方式 0015 下面结合。
13、附图和实施例对本发明作进一步说明 : 0016 实施例 1, 如图 1- 图 2 所示, 本发明的颅内出血早期血肿微创清除系统由穿刺导 管系统和血肿超声粉碎机构两部分组成, 穿刺导管系统包括钛镍合金制成的穿刺导管本 体 1 和活套在穿刺导管本体 1 内的穿刺针芯 2, 所述穿刺导管本体 1 的外径为 6-7mm, 内径 4-5mm, 所述穿刺导管本体1靠近其尾端的位置设有抽吸支管1a, 该抽吸支管1a的中心线与 穿刺导管本体 1 的中心线垂直, 在该抽吸支管 1a 的管口上装有密封盖 3, 并在该抽吸支管 1a 上装有压力表 7, 所述穿刺针芯 2 的前端呈弹头形, 所述穿刺针芯 2 上沿其长。
14、度方向开有 引流孔, 所述穿刺针芯2的前端伸出导管本体1的前端 ; 所述穿刺导管本体1的内表面和外 表面均涂有一层抗生素层, 所述血肿超声粉碎机构包括超声粉碎振动器 4 和与超声粉碎振 动器4连接的超声振动杆5, 所述超声粉碎振动器4为现有设计, 在此不对其结构做赘述, 超 声振动杆 5 的长度为 60-100mm, 直径为 1.5-3mm, 大于穿刺导管本体 1 的长度, 所述超声振 动杆 5 的前部设有螺纹 6, 其带有螺纹 6 的螺纹段的长度为整个长度的五分之一到三分之 一。 0017 使用时, 将立体定向仪固定于患者头部, 通过 CT 扫描, 确定血肿位置。将穿刺导管 本体 1 固定在。
15、立体定向仪上, 确定穿刺的位置、 进针的角度方向, 以及进针深度。 0018 通过电动系统, 在穿刺针芯 2 的引导下, 将穿刺导管本体 1 钻进颅骨, 将穿刺导管 本体 1 推进到血肿中心。 0019 拔除电动推进系统接头, 将穿刺针芯2取出, 在穿刺导管本体1内插入超声振动杆 5 至血肿部位, 开启超声粉碎振动器 4, 超声粉碎血肿, 向血肿部位注入血肿液化液, 冲洗、 打开抽吸支管 1a 的密封盖 3 自然引流, 实现微创手术清除脑出血形成的血肿自然引流排 除, 术中注意压力表 7 读数监控颅内压变化。 说 明 书 CN 102973305 B 4 1/1 页 5 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102973305 B 5 。