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1、(10)授权公告号 CN 202554550 U (45)授权公告日 2012.11.28 CN 202554550 U *CN202554550U* (21)申请号 201220149212.2 (22)申请日 2012.04.11 A61L 27/40(2006.01) A61L 27/22(2006.01) A61L 27/12(2006.01) A61L 27/06(2006.01) A61L 27/54(2006.01) (73)专利权人 上海拜瑞曼克生物科技有限公司 地址 200030 上海市徐汇区斜土路 2601 号 嘉汇广场 1 号楼 4AB (72)发明人 李炎 陈杰 (74。
2、)专利代理机构 上海大邦律师事务所 31252 代理人 于晓菁 (54) 实用新型名称 骨诱导人工骨 (57) 摘要 本实用新型涉及一种骨诱导人工骨， 包括由 磷酸钙制成的载体， 所述载体的上下表面均覆盖 有一层基体层 ； 所述基体层外表面包覆有骨诱导 蛋白层。 本实用新型可以提高生物活性， 能与体内 骨形成生物和化学的紧密结合， 在体内稳固性持 久 ； 负载强度高， 抗韧性、 抗磨损强， 机械性能好 ； 在人体内生物相融性好， 不产生任何副作用 ； 工 艺简化， 优化后的成本比同类产品成本低。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国。
3、家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种骨诱导人工骨， 包括由磷酸钙制成的载体 (1)， 其特征在于， 所述载体 (1) 的上 下表面均覆盖有一层基体层 (2) ； 所述基体层 (2) 外表面包覆有骨诱导蛋白层 (3)。 2.根据权利要求1所述的骨诱导人工骨， 其特征在于， 所述基体层(2)为钛金属层或钛 合金金属层。 3.根据权利要求1所述的骨诱导人工骨， 其特征在于， 所述骨诱导蛋白层(3)均匀地分 布在所述基体层 (2) 外表面。 4. 根据权利要求 1 所述的骨诱导人工骨， 其特征在于， 所述骨诱导蛋白层 (3) 。
4、是 TGF- 家族的成员。 5. 根据权利要求 4 所述的骨诱导人工骨， 其特征在于， 所述 TGF- 家族的成员是 BMP 亚家族的成员。 6. 根据权利要求 5 所述的骨诱导人工骨， 其特征在于， 所述 BMP 亚家族的成员是 BMP2 或 BMP7。 7. 根据权利要求 4 所述的骨诱导人工骨， 其特征在于， 所述 TGF- 家族的成员是 GDF-5。 权 利 要 求 书 CN 202554550 U 2 1/2 页 3 骨诱导人工骨 技术领域 0001 本实用新型涉及生物医用材料技术领域， 特别是涉及一种骨诱导人工骨。 背景技术 0002 目前人工关节置换术已成为治疗关节严重病变的主要。
5、手段之一。人工关节所 用的材料， 以前常用的是金属材料， 如钴、 不锈钢、 纯钛金属等， 但这些金属表面因不具生 物活性， 随着植入骨床的时间推移， 人骨在重力和负荷下， 渐渐出现合金与人骨之间的连 接松动， 甚至脱落。为克服这些缺陷， 科学家设法将生物活性的陶瓷和玻璃陶瓷喷涂在 钛金属或钛合金上， 以增加骨与植入物的结合力及稳定疗效。现已普遍应用于临床的是 HA-coasting， 即如将羟基磷灰石等喷涂在金属表面的人工关节材料上， 但是这种活性材料 在应用上存在不能克服的缺陷 ： 喷涂材料和金属材料的界面是非同源性的， 存在着不同材 料的张力， 而易引起分裂破碎 ； 喷涂材料上微小颗粒易脱。
6、落， 导致细胞介导的骨质溶解和关 节疏松 ； 将金属材料上喷涂一层微薄且均匀的生物活性材料工艺要求很高 ； 制备成本高， 价格昂贵。 发明内容 0003 本实用新型所要解决的技术问题是提供一种骨诱导人工骨， 使得人工骨表面活化 性能更好， 以进一步加快骨的愈合过程。 0004 本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是 ： 提供一种骨诱导人工骨， 包括 由磷酸钙制成的载体， 所述载体的上下表面均覆盖有一层基体层 ； 所述基体层外表面包覆 有骨诱导蛋白层。 0005 所述基体层为钛金属层或钛合金金属层。 0006 所述骨诱导蛋白层均匀地分布在所述基体层外表面。 0007 所述骨诱导蛋白层是 TG。
7、F- 家族的成员。 0008 所述 TGF- 家族的成员是 BMP 亚家族的成员。 0009 所述 BMP 亚家族的成员是 BMP2 或 BMP7。 0010 所述 TGF- 家族的成员是 GDF-5。 0011 有益效果 0012 由于采用了上述的技术方案， 本实用新型与现有技术相比， 具有以下的优点和积 极效果 ： 本实用新型可以提高生物活性， 能与体内骨形成生物和化学的紧密结合， 在体内稳 固性持久 ； 负载强度高， 抗韧性、 抗磨损强， 机械性能好 ； 在人体内生物相融性好， 不产生任 何副作用 ； 工艺简化， 优化后的成本比同类产品成本低。 附图说明 0013 图 1 是本实用新型的。
8、剖面结构示意图。 说 明 书 CN 202554550 U 3 2/2 页 4 具体实施方式 0014 下面结合具体实施例， 进一步阐述本实用新型。 应理解， 这些实施例仅用于说明本 实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解， 在阅读了本实用新型讲授的内容 之后， 本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改， 这些等价形式同样落于本申 请所附权利要求书所限定的范围。 0015 本实用新型的实施方式涉及一种骨诱导人工骨， 如图 1 所示， 包括由磷酸钙制成 的载体 1， 所述载体 1 的上下表面均覆盖有一层基体层 2 ； 所述基体层 2 外表面包覆有骨诱 导蛋白层 3。所述骨诱导蛋白。
9、层 3 均匀地分布在所述基体层 2 外表面。 0016 所述基体层为钛金属层或钛合金金属层。 通过钛金属或钛合金金属可以增加骨与 植入物的结合力及稳定疗效。 0017 所述骨诱导蛋白层是 TGF- 家族的成员。TGF- 家族的生长和分化因子已被显 示参与包括骨形成在内的大量生物学过程。 所述家族的所有成员都是包含特征性域结构的 分泌的多肽。在最 N 末端， TGF- 家族成员包含信号肽或分泌前导区。这个序列的 C 端跟 随原区域和成熟多肽的序列。成熟多肽的序列包含 7 个保守的半胱氨酸， 其中 6 个是形成 分子内二硫键所必需的， 而 1 个为两个多肽二聚化所需要的。具生物学活性的 TGF- 。
10、家族 成员是二聚体， 优选由两个成熟的多肽组成。TGF- 家族成员通常被分泌为除成熟序列之 外还包含原区域的蛋白质原。原区域在细胞外被裂解， 不是该信号分子的一部分。然而， 已 有报道说原区域也许是成熟多肽的细胞外稳定化所需要的。 0018 所述TGF-家族的成员是BMP亚家族的成员。 BMP亚家族成员已显示尤其是参与 骨组织的诱导和重塑。 BMPs最初从骨基质中分离而来。 这些蛋白质特征为具有在异位点诱 导新骨形成的能力。不同的体内研究表明， 由 BMPs 促进了前体细胞的骨生成和软骨生成， 并提出了每一个 BMP 分子在骨骼发育过程中具有独特作用的可能性。 0019 所述 BMP 亚家族的。
11、成员是 BMP2 或 BMP7。BMP2 前原形式的氨基酸序列存放在 Swiss-Prot， 编号为 P12643。氨基酸 1-23 相应于信号序列， 氨基酸 24-282 相应于原肽， 氨 基酸 283-396 相应于成熟蛋白质。BMP7 前原形式的氨基酸序列存放在 Swiss-Prot， 编号为 P18075。氨基酸 1-29 相应于前导区序列， 氨基酸 30-292 相应于原形式， 氨基酸 293-431 相 应于成熟蛋白质。优选 BMP2 或 BMP7 分别指前原形式、 原形式或成熟的 BMP2 或 BMP7 肽。 0020 所述 TGF- 家族的成员是 GDF-5。GDF-5 前原形式的氨基酸序列存放在 Swiss-Prot， 编号为 P43026。氨基酸 1-27 相应于前导区序列， 氨基酸 28-381 相应于原形 式， 氨基酸 382-501 相应于成熟蛋白质。优选 GDF-5 指前原形式、 原形式或成熟 GDF-5 肽。 说 明 书 CN 202554550 U 4 1/1 页 5 图 1 说 明 书 附 图 CN 202554550 U 5 。