一种降血脂中药制剂的配方及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201310343928.5

申请日:

20130809

公开号:

CN103417854A

公开日:

20131204

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/8988,A61P3/06,A61K35/56

主分类号:

A61K36/8988,A61P3/06,A61K35/56

申请人:

袁志贤

发明人:

袁志贤

地址:

518000 广东省深圳市福田区天安数码城3栋6D2

优先权:

CN201310343928A

专利代理机构:

深圳市远航专利商标事务所(普通合伙)

代理人:

田志远

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内容摘要

本发明公开了一种降血脂中药制剂的配方及制备方法,本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液经过粉碎、煎煮、混合、搅拌等工序制备成的组合物液态制剂,本发明制成的制剂,可以达到清热平肝,化痰活血,降低血脂和治疗高血脂引起的头部眩晕、四肢无力、失眠健忘等症状,本发明能够较快的达到降脂效果,而且无毒,无副作用,降脂作用平稳,效果稳定,制取工艺简便易行。

权利要求书

1.一种降血脂中药制剂的配方,其特征在于,本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂,其中各组分的质量配比为:纯净水4000-8000g    葛根10-30g       野菊花20-40g桑寄生20-40g        大黄25-35g       决明子20-30g黄苓15-25g          淫羊藿20-30g     臭梧桐20-30g银杏叶20-30g        地龙20-30g       天麻30-40g何首乌30-40g        川芎20-30g       泽泻20-30g旋复花20-35g        虎杖10-20g       红糖20-30g65%乙醇溶液    15-30g。 2.根据权利要求1所述的降血脂中药制剂的配方,其特征还在于,其中各组分的质量配比为:纯净水5000-8000g    葛根10-20g       野菊花20-30g桑寄生20-30g        大黄25-30g       决明子20-25g黄苓15-20g          淫羊藿20-25g     臭梧桐20-25g银杏叶20-25g        地龙20-25g       天麻30-35g何首乌30-35g        川芎20-25g       泽泻20-25g旋复花20-30g        虎杖10-20g       红糖20-30g65%乙醇溶液    15-25g。 3.根据权利要求1或2所述的降血脂中药制剂的配方,其特征还在于,其中各组分的质量配比为:纯净水6000g      葛根15g       野菊花25g桑寄生25g        大黄25g       决明子20g黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g银杏叶25g        地龙20g       天麻30g何首乌30g        川芎20g       泽泻20g旋复花25g        虎杖15g       红糖30g65%乙醇溶液    20g。 4.一种降血脂中药制剂的制备方法,其特征在于,其包括如下步骤:1)、将葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用; 2)、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次,第一次加入10倍量水煎煮半个小时,第二次加入5倍量水煎煮20分钟,第三次加入5倍量水煎煮10分钟,然后合并煎液并过滤,备用;3)、将银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;4)、将上述银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时,然后取煎液并过滤,备用;5)、在室温状态下,将上述步骤2)和步骤4)中获得的煎液混合,并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀,形成中药组合物溶液制剂;6)、将上述步骤5)中的中药组合物溶液制剂加入红糖,并搅拌5分钟,即可制得,制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服,如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用,效果更好。

说明书

技术领域

本发明涉及一种降血脂作用的中药制剂,具体的说是涉及这种降血脂作用的中药制剂的配方及制备方法。

背景技术

作为人身常见的一种疾病,心血管疾病已经成为威胁当今人类健康的重大因素之一。近年来,随着我国人口的老龄化以及人们生活水平的提高,生活、工作节奏的加快,饮食习惯向高热化、高脂化方向的发展,人群中的高血脂患者呈递增趋势。

目前,针对降血脂问题,西药类降血脂药是他汀类为主导产品,但是这些西药在降脂的同时,会伴随有血糖升高、恶心、腹胀、腹泻以及肝功能损害等不良反应,副作用非常明显。近些年来中药类心血管病治疗制剂已逐渐成为国内市场上的畅销品种。与西药制剂相比,中药制剂具有“多靶点、多效应”的特点,因为中医理论认为,人体是一个整体,故活血瘀类中药具有削除动脉粥样硬化斑块,疏通血管和加速血液循环等多种效果,因此中医类心血管病制剂与作用单一的西药制剂相比更具优势。这表明我国广大病人对中药类心血管制剂临床效果的认可,但目前市场上的中药药物治疗有些治标不治本,有些使用价格昂贵的成分,很多产品降脂效果不明显,降脂后效果不稳定,很容易反弹上升,所述缺陷值得改进。

发明内容

本发明的目的即在于针对上述不足,在祖传秘方的基础上,结合现代中西医技术,提供一种预防和降低高血脂的中药制剂,具体的说是提供这种中药制剂的配方和制备方法,本发明属于一种清热平肝,化痰活血,主治高血脂引起的头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木等症状的中药复方药物,本发明能够较快的达到降脂效果,而且无毒,无副作用,降脂作用平稳,效果稳定,制取工艺简便易行。

本发明的技术方案如下所述:

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂,其中各组分的质量配比为:

纯净水4000-8000g    葛根10-30g       野菊花20-40g

桑寄生20-40g        大黄25-35g       决明子20-30g

黄苓15-25g          淫羊藿20-30g     臭梧桐20-30g

银杏叶20-30g        地龙20-30g       天麻30-40g

何首乌30-40g        川芎20-30g       泽泻20-30g

旋复花20-35g        虎杖10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-30g。

为了获得更好的效果,本发明可优选的原料质量配比为:

纯净水5000-8000g    葛根10-20g       野菊花20-30g

桑寄生20-30g        大黄25-30g       决明子20-25g

黄苓15-20g          淫羊藿20-25g     臭梧桐20-25g

银杏叶20-25g        地龙20-25g       天麻30-35g

何首乌30-35g        川芎20-25g       泽泻20-25g

旋复花20-30g        虎杖10-20g       红糖20-30g

65%乙醇溶液    15-25g。

当然,为了获得进一步好的效果,本发明还可优选的原料质量配比为:

纯净水6000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        大黄25g       决明子20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

银杏叶25g        地龙20g       天麻30g

何首乌30g        川芎20g       泽泻20g

旋复花25g        虎杖15g       红糖30g

65%乙醇溶液    20g。

上述降血脂中药制剂的制备方法,包括如下步骤:

1)、将葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用; 

2)、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次,第一次加入10倍量水煎煮半个小时,第二次加入5倍量水煎煮20分钟,第三次加入5倍量水煎煮10分钟,然后合并煎液并过滤,备用;

3)、将银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;

4)、将上述银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时,然后取煎液并过滤,备用;

5)、在室温状态下,将上述步骤2)和步骤4)中获得的煎液混合,并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀,形成中药组合物溶液制剂;

6)、将上述步骤5)中的中药组合物溶液制剂加入红糖,并搅拌5分钟,即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服,如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用,效果更好。

本发明的理论依据在于:

葛根,为豆科植物野葛,是中国南方一些省区的一种常食蔬菜,其味甘凉可口,常作煲汤之用。其主要成分是淀粉,此外还含有约12%的黄酮类化合物,包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种;并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。作为中药,葛根性凉,味甘、辛,是常用的祛风解表药,临床报道用于治疗高血脂伴有颈项强痛者疗效显着。最新资料表明,葛根具有α受体和血管紧张素Ⅱ受体亦有阻断作用,疗效优于以往各类抗高血脂药物。尤其可能逆转高血脂所致的心肌肥厚。葛根素可使明显增高的血浆内皮素(ET)水平较快恢复正常,故葛根素治疗高血脂病的机制之一可能在于能抑制ET过量释放,促进内皮恢复功能,进而兴奋PG12合成酶活性,显著增高EC生成PG抑制血小板聚集,起到改善血液循环的作用。大剂量葛根素能降低血糖,能明显降低血清胆固醇。但是单用葛根来降脂,结果并不明显,不过在本发明中和其他中药配伍来治疗高血脂病,降脂结果明显,对高血脂引起的脑病,头痛、头晕、肢麻、耳鸣等症状有很好的效果。

野菊花,为菊科多年生草本植物野菊的头状花序,外形与菊花相似,野生于山坡草地、田边路旁。野菊花可广泛用于清热解毒,治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降压降脂作用,可用于高血脂病的辅助治疗。单味煎服效果一般,但是与本发明其他中药为伍,则效果非常突出。

桑寄生,味苦;甘;性平,入肝、肾经,可以祛风湿,补肝肾,养血安胎,主要用于痹症血不养筋、肝肾不足所引起的筋骨萎弱、腰膝酸软等症,亦常用于肝肾阴虚型高血脂病的治疗。

大黄,为蓼科植物掌叶大黄或唐古特大黄的根及根茎。在秋季采挖,洗净,晒干,切片。功效主要为泻下,攻积,清热,凉血。现代研究也有较好的降血脂作用,可泡茶饮,但由于其有明显的致泻作用,脾胃虚弱者慎用。也不能长期使用。如果系老年人用,可将大黄稍蒸而后使用,这样能更好的缓解其俊烈之性。但与本发明其他中药为伍,致泻作用大大减弱,不影响降脂效果。

决明子,为豆科植物决明子的干燥种子,中医认为其能平肝潜阳,清肝明目。常用于肝阳上亢,视物不清等症。可用于高血压高血脂引起的头晕等病。现代研究证实基有明显的降压降脂作用。决明子是一种效果确切的降血脂中药,在中成药降血脂药中是最常用的药物。现代科学技术分析其含有决明子苷。决明子苷是其降血脂的主要成份。用决子治高血脂可以将其煮汤,如在煮绿豆汤时可加入少许决明子,加强了其洗血毒的作用。

黄苓,可以清热解湿,泻火解毒,其味苦寒,效用消食化积,活血降压降脂,清热解湿,泻火解毒,对付肝经实热的高血脂病,有清除眩晕、头痛、口苦、心烦的效用。无论是煎剂、浸剂,均有较明显的降压降脂效用,与野菊花、何首乌等配伍治疗神经性高血脂和动脉硬化高血脂病,可使血脂低落,头痛、胸闷、浮躁等症状明显改进和消失。

淫羊藿,别名铁箭头、牛角花,为长绿草木,生于阴湿的山沟、山坡杂林或竹丛中,性温,味辛甘,补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛;更年期高血脂等症状。

臭梧桐又名海州常山、泰山红五星、泡花桐、八角梧桐、追骨风 、后庭花等,性辛、味苦、甘,凉,入肝经,胆经,脾经。可以治疗风湿痹痛,半身不遂,高血脂病,偏头痛;疟疾,痢疾,痔疮,痈疽疮疥。臭梧桐经高热煎煮后,降压降脂作用减弱。但是与本发明中其他中药配伍,则药效不受影响。

银杏叶,银杏叶含莽草酸、白果双黄酮、异白果双黄酮、甾醇等成分。实验研究和临床试验证明,银杏叶有降血清胆固醇、扩张冠状动脉的作用,对治疗高血压、高脂血症及冠心病有一定作用,可单用或配川芎、红花等药物。

地龙,性寒,味咸。可以清热定惊,通络、平喘,利尿;用于高热神昏惊痫抽搐,关节麻痹,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血脂症。

天麻,为多年生草本植物,分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻,是一味常用而较名贵的中药,临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症,可以平肝熄火,适用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕等症。

何首乌,也叫首乌,药用其干燥块根。味苦、甘、涩,性温,归肝、肾二经。首乌含丰富的卵磷脂、淀粉等,有助于脂肪运转。首乌含蒽酯衍生物,主要为大黄酚及大黄泻素,其次为大黄酸、大黄素甲醚等,能使肠蠕动增强和抑制胆固醇吸收。首乌还能阻止胆固醇在肝内沉积、在血清中滞留或渗透到动脉内膜中,以减缓动脉粥样硬化形成。血脂下降可能与首乌有效成分与胆固醇结合有关。首乌配银杏叶、钩藤等治疗心脑血管病,能消除或改善症状。首乌对个别病人有腹泻的副作用。另外,首乌浸出液可能含有肾上腺皮质激素类似物。

川芎,一种中药植物,常用于活血行气,祛风止痛,主要栽培于四川、云南、贵州、广西、湖北等地。 川芎辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海。活血祛瘀作用广泛,适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛,效用甚佳,可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药,殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。 

泽泻,为泽泻科植物泽泻的根茎。中医认为其能利水渗湿。现代研究其能降血脂。是有效的降血脂中药。泽泻味较苦,服用比较难,在本发明中与其他中药为伍,则苦味减弱,不影响饮用效果。

旋复花,又名驴儿草、百叶草。多年生草本,茎具纵棱,绿色或微带紫红色。叶互生,椭圆形、椭圆状披针形或窄长椭圆形。头状花序少数或多数,顶生,呈伞房状排列,旋复花咸、温、有小毒,用于消痰,下气,软坚,行水。

虎杖,药用其根,性微温,具活血通经,利湿功能,传统用于治疗风湿、痹痛、黄疸、闭经、痛经等。据现代药理研究证明,虎杖含蒽醌类化合物和黄酮类多种成分,从其根茎中可提取具有降血脂成分的白藜芦醇苷等。有关实验证明,虎杖有降低胆固醇和甘油三酯的作用。

65%乙醇溶液含酒精,白酒素有"百药之长"之称,白酒性质稳定、安全有效,而且因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂,中药的各种有效成分都易溶于其中,药借酒力、酒助药势而充分发挥其效力,提高治疗效果。

我国中医认为,高血脂病是因情志内伤、饮食不节、劳倦损伤,或因年老体衰,肾精亏损等导致脏腑阴阳平衡失调,风火内生,痰淤交阻,气血逆乱所致。西药也治疗高血脂,西医常常有为达到目标血脂而频繁加减药量等情况,因此,也常常出现血脂反弹幅度较大的现象。而中药降脂作用缓和,稳定血脂效果较好,本发明尤其适用于早期,中老年高血脂患者,以及较重的高血脂病配合本发明的中药治疗,也可防止血脂较大反弹。

临床实验1:

1)、观察时间:在本发明技术方案未曾披露的情况下,选择2013年1月到2013年3月的3个月时间。

2)、观察对象:在广东省深圳市中医院选择10例病例:男5例,女5例;年龄:45—55岁5例,55—75岁5例;职业:民营企业主5例,退休人员5例。病情:总胆固醇(TC)在5.2mmol/L以上,甘油三酯(TG)在1.7mmol/L以上,低密度脂蛋白(LDL-C)在3.12mmol/L以上,高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L以下,偶有头部眩晕,目视不清,四肢无力症状。

3)、使用方法:将本发明制剂口服液在餐后1小时服用,每日3次,每次300ml,1个月为1疗程,两个疗程作为疗效观察。

4)、观察效果:

在连续服用两个疗程后,其中6例患者降至总胆固醇(TC)在4.9mmol/L左右,甘油三酯(TG)在1.7mmol/L左右,低密度脂蛋白(LDL-C)在3.12mmol/L以下,高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L以上, 4例患者降至总胆固醇(TC)在4.6mmol/L左右,甘油三酯(TG)在1.5mmol/L左右,低密度脂蛋白(LDL-C)在3.00mmol/L以下,高密度脂蛋白(HDL-C)在1.10mmol/L以上,停药7天后观察,没有明显反弹迹象,血脂平稳,头部眩晕消失,目视不清、四肢无力状况大大改善。

临床实验2 :

1)、观察时间:在本发明技术方案未曾披露的情况下,选择2013年4月到2013年6月的3个月时间。

2)、观察对象:在广东省深圳市福田区中医院选择10例病例:男6例,女4例;年龄:55—65岁5例,65—75岁5例;职业:曾担任岗位领导的肥胖型公务员5例,肥胖型普通退休公务员5例。病情:总胆固醇(TC)在5.2mmol/L以上,甘油三酯(TG)在1.7mmol/L以上,低密度脂蛋白(LDL-C)在3.12mmol/L以上,高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L以下,偶有头部眩晕,目视不清,四肢无力症状。

3)、使用方法:将本发明制剂口服液在餐后1小时服用,每日3次,每次300ml,1个月为1疗程,两个疗程作为疗效观察。

4)、观察效果:

在连续服用两个疗程后,其中4例患者降至总胆固醇(TC)在4.9mmol/L左右,甘油三酯(TG)在1.7mmol/L左右,低密度脂蛋白(LDL-C)在3.12mmol/L以下,高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L以上, 6例患者降至总胆固醇(TC)在4.6mmol/L左右,甘油三酯(TG)在1.5mmol/L左右,低密度脂蛋白(LDL-C)在3.00mmol/L以下,高密度脂蛋白(HDL-C)在1.10mmol/L以上,停药7天后观察,没有明显反弹迹象,血脂平稳,头部眩晕消失,目视不清、四肢无力状况大大改善。

结合以上临床数据及本发明的理论依据,可见本发明有益效果在于,本发明制成的制剂,可以达到清热平肝,化痰活血,降低血脂和治疗高血脂引起的头部眩晕、四肢无力、失眠健忘等症状,本发明能够较快的达到降脂效果,而且无毒,无副作用,降脂作用平稳,效果稳定,制取工艺简便易行。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明详细加以说明:

实施例1:

本发明制剂是由纯净水、葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐、银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖、红糖和65%乙醇溶液制备成的组合物液态制剂,其中各组分的质量配比为:

纯净水4000g      葛根10g       野菊花20g

桑寄生20g        大黄25g       决明子20g

黄苓15g          淫羊藿20g     臭梧桐20g

银杏叶20g        地龙20g       天麻30g

何首乌30g        川芎20g       泽泻20g

旋复花20g        虎杖10g       红糖20g

65%乙醇溶液    15g。

上述降血脂中药制剂的制备方法,包括如下步骤:

1)、将葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用; 

2)、将上述步骤中葛根、野菊花、桑寄生、大黄、决明子、黄苓、淫羊霍、臭梧桐的粉末混合物加入纯净水煎煮三次,第一次加入10倍量水煎煮半个小时,第二次加入5倍量水煎煮20分钟,第三次加入5倍量水煎煮10分钟,然后合并煎液并过滤,备用;

3)、将银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖按比例配好,经过粉碎机粉碎并过80目筛,然后在50—70℃的高温下烘干,然后自然晾到室温备用;

4)、将上述银杏叶、地龙、天麻、何首乌、川芎、泽泻、旋复花、虎杖的粉末混合物加入10倍量的纯净水煎煮半个小时,然后取煎液并过滤,备用;

5)、在室温状态下,将上述步骤2)和步骤4)中获得的煎液混合,并加入65%乙醇溶液并搅拌均匀,形成中药组合物溶液制剂;

6)、将上述步骤5)中的中药组合物溶液制剂加入红糖,并搅拌5分钟,即可制得。

制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服,如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用,效果更好。

实施例2:

本发明还可优选的原料质量为(克):

纯净水8000g      葛根30g       野菊花40g

桑寄生40g        大黄35g       决明子30g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

银杏叶30g        地龙30g       天麻40g

何首乌40g        川芎30g       泽泻30g

旋复花35g        虎杖20g       红糖30g

65%乙醇溶液    15g。

制备方法如实施例1。

实施例3:

本发明还可优选的原料质量为(克):

纯净水5000g      葛根15g       野菊花25g

桑寄生25g        大黄30g       决明子25g

黄苓20g          淫羊藿25g     臭梧桐25g

银杏叶25g        地龙25g       天麻35g

何首乌35g        川芎25g       泽泻25g

旋复花25g        虎杖15g       红糖25g

65%乙醇溶液    20g。

制备方法如实施例1。

实施例4:

本发明还可优选的原料质量为(克):

纯净水6000g      葛根20g       野菊花30g

桑寄生30g        大黄35g       决明子30g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

银杏叶30g        地龙30g       天麻35g

何首乌35g        川芎30g       泽泻30g

旋复花30g        虎杖20g       红糖30g

65%乙醇溶液    25g。

制备方法如实施例1。

实施例5 :

本发明还可优选的原料质量为(克):

纯净水7000g      葛根10g       野菊花20g

桑寄生20g        大黄25g       决明子20g

黄苓25g          淫羊藿30g     臭梧桐30g

银杏叶30g        地龙30g       天麻30g

何首乌30g        川芎20g       泽泻20g

旋复花35g        虎杖20g       红糖20g

65%乙醇溶液    30g。

制备方法如实施例1。

实施例6 :

本发明还可优选的原料质量为(克):

纯净水4500g      葛根12g       野菊花28g

桑寄生28         大黄28g       决明子26g

黄苓18g          淫羊藿22g     臭梧桐22g

银杏叶22g        地龙22g       天麻38g

何首乌38g        川芎21g       泽泻21g

旋复花23g        虎杖12g       红糖28g

65%乙醇溶液    18g。

制备方法如实施例1。

上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种,如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量,制得的这种降血脂制剂疗效并不受影响,也将落在本发明的权利保护范围之内。

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1、(10)申请公布号 CN 103417854 A (43)申请公布日 2013.12.04 CN 103417854 A *CN103417854A* (21)申请号 201310343928.5 (22)申请日 2013.08.09 A61K 36/8988(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (71)申请人 袁志贤 地址 518000 广东省深圳市福田区天安数码 城 3 栋 6D2 (72)发明人 袁志贤 (74)专利代理机构 深圳市远航专利商标事务所 ( 普通合伙 ) 44276 代理人 田志远 (54) 发明名称 一种降血脂中。

2、药制剂的配方及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种降血脂中药制剂的配方及 制备方法, 本发明制剂是由纯净水、 葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐、 银杏 叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖、 红糖和 65% 乙醇溶液经过粉碎、 煎煮、 混合、 搅拌 等工序制备成的组合物液态制剂, 本发明制成的 制剂, 可以达到清热平肝, 化痰活血, 降低血脂和 治疗高血脂引起的头部眩晕、 四肢无力、 失眠健忘 等症状, 本发明能够较快的达到降脂效果, 而且无 毒, 无副作用, 降脂作用平稳, 效果稳定, 制取工艺 简便易行。 (51)Int。

3、.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 (10)申请公布号 CN 103417854 A CN 103417854 A *CN103417854A* 1/2 页 2 1. 一种降血脂中药制剂的配方, 其特征在于, 本发明制剂是由纯净水、 葛根、 野菊花、 桑 寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐、 银杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖、 红糖和 65% 乙醇溶液制备成的组合物液态制剂, 其中各组分的质量配比为 : 纯净水 4000-8000g 葛根 10-3。

4、0g 野菊花 20-40g 桑寄生 20-40g 大黄 25-35g 决明子 20-30g 黄苓 15-25g 淫羊藿 20-30g 臭梧桐 20-30g 银杏叶 20-30g 地龙 20-30g 天麻 30-40g 何首乌 30-40g 川芎 20-30g 泽泻 20-30g 旋复花 20-35g 虎杖 10-20g 红糖 20-30g 65% 乙醇溶液 15-30g。 2. 根据权利要求 1 所述的降血脂中药制剂的配方, 其特征还在于, 其中各组分的质量 配比为 : 纯净水 5000-8000g 葛根 10-20g 野菊花 20-30g 桑寄生 20-30g 大黄 25-30g 决明子 2。

5、0-25g 黄苓 15-20g 淫羊藿 20-25g 臭梧桐 20-25g 银杏叶 20-25g 地龙 20-25g 天麻 30-35g 何首乌 30-35g 川芎 20-25g 泽泻 20-25g 旋复花 20-30g 虎杖 10-20g 红糖 20-30g 65% 乙醇溶液 15-25g。 3.根据权利要求1或2所述的降血脂中药制剂的配方, 其特征还在于, 其中各组分的质 量配比为 : 纯净水 6000g 葛根 15g 野菊花 25g 桑寄生 25g 大黄 25g 决明子 20g 黄苓 15g 淫羊藿 20g 臭梧桐 20g 银杏叶 25g 地龙 20g 天麻 30g 何首乌 30g 川芎。

6、 20g 泽泻 20g 旋复花 25g 虎杖 15g 红糖 30g 65% 乙醇溶液 20g。 4. 一种降血脂中药制剂的制备方法, 其特征在于, 其包括如下步骤 : 1) 、 将葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐按比例配好, 经过粉碎 机粉碎并过 80 目筛, 然后在 5070的高温下烘干, 然后自然晾到室温备用 ; 2) 、 将上述步骤中葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐的粉末混 合物加入纯净水煎煮三次, 第一次加入 10 倍量水煎煮半个小时, 第二次加入 5 倍量水煎煮 20 分钟, 第三次加入 5 倍量水煎煮 10。

7、 分钟, 然后合并煎液并过滤, 备用 ; 3) 、 将银杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖按比例配好, 经过粉碎机粉 碎并过 80 目筛, 然后在 5070的高温下烘干, 然后自然晾到室温备用 ; 4) 、 将上述银杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖的粉末混合物加入 10 倍量的纯净水煎煮半个小时, 然后取煎液并过滤, 备用 ; 5) 、 在室温状态下, 将上述步骤 2) 和步骤 4) 中获得的煎液混合, 并加入 65% 乙醇溶液 权 利 要 求 书 CN 103417854 A 2 2/2 页 3 并搅拌均匀, 形成中药组合物溶液制。

8、剂 ; 6) 、 将上述步骤 5) 中的中药组合物溶液制剂加入红糖, 并搅拌 5 分钟, 即可制得, 制取 的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服, 如果能够早中晚各饮用一次并长期饮用, 效果 更好。 权 利 要 求 书 CN 103417854 A 3 1/7 页 4 一种降血脂中药制剂的配方及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种降血脂作用的中药制剂, 具体的说是涉及这种降血脂作用的中药 制剂的配方及制备方法。 背景技术 0002 作为人身常见的一种疾病, 心血管疾病已经成为威胁当今人类健康的重大因素之 一。 近年来, 随着我国人口的老龄化以及人们生活水平的提高, 生活、 工作节奏的加。

9、快, 饮食 习惯向高热化、 高脂化方向的发展, 人群中的高血脂患者呈递增趋势。 0003 目前, 针对降血脂问题, 西药类降血脂药是他汀类为主导产品, 但是这些西药在降 脂的同时, 会伴随有血糖升高、 恶心、 腹胀、 腹泻以及肝功能损害等不良反应, 副作用非常明 显。近些年来中药类心血管病治疗制剂已逐渐成为国内市场上的畅销品种。与西药制剂相 比, 中药制剂具有 “多靶点、 多效应” 的特点, 因为中医理论认为, 人体是一个整体, 故活血瘀 类中药具有削除动脉粥样硬化斑块, 疏通血管和加速血液循环等多种效果, 因此中医类心 血管病制剂与作用单一的西药制剂相比更具优势。 这表明我国广大病人对中药类。

10、心血管制 剂临床效果的认可, 但目前市场上的中药药物治疗有些治标不治本, 有些使用价格昂贵的 成分, 很多产品降脂效果不明显, 降脂后效果不稳定, 很容易反弹上升, 所述缺陷值得改进。 发明内容 0004 本发明的目的即在于针对上述不足, 在祖传秘方的基础上, 结合现代中西医技术, 提供一种预防和降低高血脂的中药制剂, 具体的说是提供这种中药制剂的配方和制备方 法, 本发明属于一种清热平肝, 化痰活血, 主治高血脂引起的头晕、 神疲乏力、 失眠健忘、 肢 体麻木等症状的中药复方药物, 本发明能够较快的达到降脂效果, 而且无毒, 无副作用, 降 脂作用平稳, 效果稳定, 制取工艺简便易行。 00。

11、05 本发明的技术方案如下所述 : 本发明制剂是由纯净水、 葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐、 银 杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖、 红糖和 65% 乙醇溶液制备成的组合物 液态制剂, 其中各组分的质量配比为 : 纯净水 4000-8000g 葛根 10-30g 野菊花 20-40g 桑寄生 20-40g 大黄 25-35g 决明子 20-30g 黄苓 15-25g 淫羊藿 20-30g 臭梧桐 20-30g 银杏叶 20-30g 地龙 20-30g 天麻 30-40g 何首乌 30-40g 川芎 20-30g 泽泻 20。

12、-30g 旋复花 20-35g 虎杖 10-20g 红糖 20-30g 65% 乙醇溶液 15-30g。 0006 为了获得更好的效果, 本发明可优选的原料质量配比为 : 纯净水 5000-8000g 葛根 10-20g 野菊花 20-30g 说 明 书 CN 103417854 A 4 2/7 页 5 桑寄生 20-30g 大黄 25-30g 决明子 20-25g 黄苓 15-20g 淫羊藿 20-25g 臭梧桐 20-25g 银杏叶 20-25g 地龙 20-25g 天麻 30-35g 何首乌 30-35g 川芎 20-25g 泽泻 20-25g 旋复花 20-30g 虎杖 10-20g 。

13、红糖 20-30g 65% 乙醇溶液 15-25g。 0007 当然, 为了获得进一步好的效果, 本发明还可优选的原料质量配比为 : 纯净水 6000g 葛根 15g 野菊花 25g 桑寄生 25g 大黄 25g 决明子 20g 黄苓 15g 淫羊藿 20g 臭梧桐 20g 银杏叶 25g 地龙 20g 天麻 30g 何首乌 30g 川芎 20g 泽泻 20g 旋复花 25g 虎杖 15g 红糖 30g 65% 乙醇溶液 20g。 0008 上述降血脂中药制剂的制备方法, 包括如下步骤 : 1) 、 将葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐按比例配好, 经过粉碎。

14、 机粉碎并过 80 目筛, 然后在 5070的高温下烘干, 然后自然晾到室温备用 ; 2) 、 将上述步骤中葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐的粉末混 合物加入纯净水煎煮三次, 第一次加入 10 倍量水煎煮半个小时, 第二次加入 5 倍量水煎煮 20 分钟, 第三次加入 5 倍量水煎煮 10 分钟, 然后合并煎液并过滤, 备用 ; 3) 、 将银杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖按比例配好, 经过粉碎机粉 碎并过 80 目筛, 然后在 5070的高温下烘干, 然后自然晾到室温备用 ; 4) 、 将上述银杏叶、 地龙、 天麻、 何。

15、首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖的粉末混合物加入 10 倍量的纯净水煎煮半个小时, 然后取煎液并过滤, 备用 ; 5) 、 在室温状态下, 将上述步骤 2) 和步骤 4) 中获得的煎液混合, 并加入 65% 乙醇溶液 并搅拌均匀, 形成中药组合物溶液制剂 ; 6) 、 将上述步骤 5) 中的中药组合物溶液制剂加入红糖, 并搅拌 5 分钟, 即可制得。 0009 制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服, 如果能够早中晚各饮用一次并长 期饮用, 效果更好。 0010 本发明的理论依据在于 : 葛根, 为豆科植物野葛, 是中国南方一些省区的一种常食蔬菜, 其味甘凉可口, 常作煲 汤之用。其主。

16、要成分是淀粉, 此外还含有约 12% 的黄酮类化合物, 包括大豆 (黄豆) 甙、 大豆 甙元、 葛根素等10余种 ; 并含有胡萝卜甙、 氨基酸、 香豆素类等。 作为中药, 葛根性凉, 味甘、 辛, 是常用的祛风解表药, 临床报道用于治疗高血脂伴有颈项强痛者疗效显着。最新资料 表明, 葛根具有 受体和血管紧张素受体亦有阻断作用, 疗效优于以往各类抗高血脂药 物。尤其可能逆转高血脂所致的心肌肥厚。葛根素可使明显增高的血浆内皮素 (ET) 水平 较快恢复正常, 故葛根素治疗高血脂病的机制之一可能在于能抑制 ET 过量释放, 促进内皮 恢复功能, 进而兴奋 PG12 合成酶活性, 显著增高 EC 生成。

17、 PG 抑制血小板聚集, 起到改善血液 循环的作用。大剂量葛根素能降低血糖, 能明显降低血清胆固醇。但是单用葛根来降脂, 结 说 明 书 CN 103417854 A 5 3/7 页 6 果并不明显, 不过在本发明中和其他中药配伍来治疗高血脂病, 降脂结果明显, 对高血脂引 起的脑病, 头痛、 头晕、 肢麻、 耳鸣等症状有很好的效果。 0011 野菊花, 为菊科多年生草本植物野菊的头状花序, 外形与菊花相似, 野生于山坡草 地、 田边路旁。野菊花可广泛用于清热解毒, 治疗疔疮痈肿、 咽喉肿痛、 风火赤眼、 头痛眩晕 等病证。同时又有很好的降压降脂作用, 可用于高血脂病的辅助治疗。单味煎服效果一。

18、般, 但是与本发明其他中药为伍, 则效果非常突出。 0012 桑寄生, 味苦 ; 甘 ; 性平, 入肝、 肾经, 可以祛风湿, 补肝肾, 养血安胎, 主要用于痹 症血不养筋、 肝肾不足所引起的筋骨萎弱、 腰膝酸软等症, 亦常用于肝肾阴虚型高血脂病的 治疗。 0013 大黄, 为蓼科植物掌叶大黄或唐古特大黄的根及根茎。 在秋季采挖, 洗净, 晒干, 切 片。 功效主要为泻下, 攻积, 清热, 凉血。 现代研究也有较好的降血脂作用, 可泡茶饮, 但由于 其有明显的致泻作用, 脾胃虚弱者慎用。也不能长期使用。如果系老年人用, 可将大黄稍蒸 而后使用, 这样能更好的缓解其俊烈之性。但与本发明其他中药为。

19、伍, 致泻作用大大减弱, 不影响降脂效果。 0014 决明子, 为豆科植物决明子的干燥种子, 中医认为其能平肝潜阳, 清肝明目。常用 于肝阳上亢, 视物不清等症。可用于高血压高血脂引起的头晕等病。现代研究证实基有明 显的降压降脂作用。决明子是一种效果确切的降血脂中药, 在中成药降血脂药中是最常用 的药物。现代科学技术分析其含有决明子苷。决明子苷是其降血脂的主要成份。用决子治 高血脂可以将其煮汤, 如在煮绿豆汤时可加入少许决明子, 加强了其洗血毒的作用。 0015 黄苓, 可以清热解湿, 泻火解毒, 其味苦寒, 效用消食化积, 活血降压降脂, 清热解 湿, 泻火解毒, 对付肝经实热的高血脂病, 。

20、有清除眩晕、 头痛、 口苦、 心烦的效用。无论是煎 剂、 浸剂, 均有较明显的降压降脂效用, 与野菊花、 何首乌等配伍治疗神经性高血脂和动脉 硬化高血脂病, 可使血脂低落, 头痛、 胸闷、 浮躁等症状明显改进和消失。 0016 淫羊藿, 别名铁箭头、 牛角花, 为长绿草木, 生于阴湿的山沟、 山坡杂林或竹丛中, 性温, 味辛甘, 补肾阳, 强筋骨, 祛风湿。 用于阳痿遗精, 筋骨痿软, 风湿痹痛, 麻木拘挛 ; 更年 期高血脂等症状。 0017 臭梧桐又名海州常山、 泰山红五星、 泡花桐、 八角梧桐、 追骨风 、 后庭花等, 性辛、 味苦、 甘, 凉, 入肝经, 胆经, 脾经。 可以治疗风湿痹。

21、痛, 半身不遂, 高血脂病, 偏头痛 ; 疟疾, 痢 疾, 痔疮, 痈疽疮疥。臭梧桐经高热煎煮后, 降压降脂作用减弱。但是与本发明中其他中药 配伍, 则药效不受影响。 0018 银杏叶, 银杏叶含莽草酸、 白果双黄酮、 异白果双黄酮、 甾醇等成分。 实验研究和临 床试验证明, 银杏叶有降血清胆固醇、 扩张冠状动脉的作用, 对治疗高血压、 高脂血症及冠 心病有一定作用, 可单用或配川芎、 红花等药物。 0019 地龙, 性寒, 味咸。可以清热定惊, 通络、 平喘, 利尿 ; 用于高热神昏惊痫抽搐, 关节 麻痹, 肢体麻木, 半身不遂, 肺热喘咳, 尿少水肿, 高血脂症。 0020 天麻, 为多年。

22、生草本植物, 分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻, 是一味 常用而较名贵的中药, 临床多用于头痛眩晕、 肢体麻木、 小儿惊风、 癫痫、 抽搐、 破伤风等症, 可以平肝熄火, 适用于肝阳上亢所致的头痛、 眩晕等症。 0021 何首乌, 也叫首乌, 药用其干燥块根。味苦、 甘、 涩, 性温, 归肝、 肾二经。首乌含丰 说 明 书 CN 103417854 A 6 4/7 页 7 富的卵磷脂、 淀粉等, 有助于脂肪运转。 首乌含蒽酯衍生物, 主要为大黄酚及大黄泻素, 其次 为大黄酸、 大黄素甲醚等, 能使肠蠕动增强和抑制胆固醇吸收。 首乌还能阻止胆固醇在肝内 沉积、 在血清中滞留或渗透到动脉内。

23、膜中, 以减缓动脉粥样硬化形成。 血脂下降可能与首乌 有效成分与胆固醇结合有关。首乌配银杏叶、 钩藤等治疗心脑血管病, 能消除或改善症状。 首乌对个别病人有腹泻的副作用。另外, 首乌浸出液可能含有肾上腺皮质激素类似物。 0022 川芎, 一种中药植物, 常用于活血行气, 祛风止痛, 主要栽培于四川、 云南、 贵州、 广 西、 湖北等地。 川芎辛温香燥, 走而不守, 既能行散, 上行可达巅顶 ; 又入血分, 下行可达血 海。活血祛瘀作用广泛, 适宜瘀血阻滞各种病症 ; 祛风止痛, 效用甚佳, 可治头风头痛、 风湿 痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药, 殆言其寓辛散、 解郁、 通达、 止痛等功能。 。

24、0023 泽泻, 为泽泻科植物泽泻的根茎。中医认为其能利水渗湿。现代研究其能降血脂。 是有效的降血脂中药。 泽泻味较苦, 服用比较难, 在本发明中与其他中药为伍, 则苦味减弱, 不影响饮用效果。 0024 旋复花, 又名驴儿草、 百叶草。多年生草本, 茎具纵棱, 绿色或微带紫红色。叶互 生, 椭圆形、 椭圆状披针形或窄长椭圆形。头状花序少数或多数, 顶生, 呈伞房状排列, 旋复 花咸、 温、 有小毒, 用于消痰, 下气, 软坚, 行水。 0025 虎杖, 药用其根, 性微温, 具活血通经, 利湿功能, 传统用于治疗风湿、 痹痛、 黄疸、 闭经、 痛经等。据现代药理研究证明, 虎杖含蒽醌类化合物。

25、和黄酮类多种成分, 从其根茎中 可提取具有降血脂成分的白藜芦醇苷等。有关实验证明, 虎杖有降低胆固醇和甘油三酯的 作用。 0026 65% 乙醇溶液含酒精, 白酒素有 “ 百药之长 “ 之称, 白酒性质稳定、 安全有效, 而且 因为酒精是一种良好的半极性有机溶剂, 中药的各种有效成分都易溶于其中, 药借酒力、 酒 助药势而充分发挥其效力, 提高治疗效果。 0027 我国中医认为, 高血脂病是因情志内伤、 饮食不节、 劳倦损伤, 或因年老体衰, 肾精 亏损等导致脏腑阴阳平衡失调, 风火内生, 痰淤交阻, 气血逆乱所致。 西药也治疗高血脂, 西 医常常有为达到目标血脂而频繁加减药量等情况, 因此,。

26、 也常常出现血脂反弹幅度较大的 现象。而中药降脂作用缓和, 稳定血脂效果较好, 本发明尤其适用于早期, 中老年高血脂患 者, 以及较重的高血脂病配合本发明的中药治疗, 也可防止血脂较大反弹。 0028 临床实验 1 : 1) 、 观察时间 : 在本发明技术方案未曾披露的情况下, 选择 2013 年 1 月到 2013 年 3 月 的 3 个月时间。 0029 2) 、 观察对象 : 在广东省深圳市中医院选择 10 例病例 : 男 5 例, 女 5 例 ; 年龄 : 45 55 岁 5 例, 5575 岁 5 例 ; 职业 : 民营企业主 5 例, 退休人员 5 例。病情 : 总胆固醇 (TC)。

27、 在 5.2mmol/L 以上, 甘油三酯 (TG) 在 1.7mmol/L 以上, 低密度脂蛋白 (LDL-C) 在 3.12mmol/L 以上, 高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L以下, 偶有头部眩晕, 目视不清, 四肢无力症状。 0030 3) 、 使用方法 : 将本发明制剂口服液在餐后1小时服用, 每日3次, 每次300ml, 1个 月为 1 疗程, 两个疗程作为疗效观察。 0031 4) 、 观察效果 : 在连续服用两个疗程后, 其中 6 例患者降至总胆固醇 (TC) 在 4.9mmol/L 左右, 甘油 三酯 (TG) 在 1.7mmol/L 左右, 低密度脂蛋白 (。

28、LDL-C) 在 3.12mmol/L 以下, 高密度脂蛋白 说 明 书 CN 103417854 A 7 5/7 页 8 (HDL-C) 在 1.04mmol/L 以上 , 4 例患者降至总胆固醇 (TC) 在 4.6mmol/L 左右, 甘油三酯 (TG)在1.5mmol/L左右, 低密度脂蛋白(LDL-C)在3.00mmol/L以下, 高密度脂蛋白(HDL-C) 在 1.10mmol/L 以上 , 停药 7 天后观察, 没有明显反弹迹象, 血脂平稳, 头部眩晕消失, 目视 不清、 四肢无力状况大大改善。 0032 临床实验 2 : 1) 、 观察时间 : 在本发明技术方案未曾披露的情况下。

29、, 选择 2013 年 4 月到 2013 年 6 月 的 3 个月时间。 0033 2) 、 观察对象 : 在广东省深圳市福田区中医院选择 10 例病例 : 男 6 例, 女 4 例 ; 年 龄 : 5565 岁 5 例, 6575 岁 5 例 ; 职业 : 曾担任岗位领导的肥胖型公务员 5 例, 肥胖型普 通退休公务员 5 例。病情 : 总胆固醇 (TC) 在 5.2mmol/L 以上, 甘油三酯 (TG) 在 1.7mmol/L 以上, 低密度脂蛋白 (LDL-C) 在 3.12mmol/L 以上, 高密度脂蛋白 (HDL-C) 在 1.04mmol/L 以 下, 偶有头部眩晕, 目视不。

30、清, 四肢无力症状。 0034 3) 、 使用方法 : 将本发明制剂口服液在餐后1小时服用, 每日3次, 每次300ml, 1个 月为 1 疗程, 两个疗程作为疗效观察。 0035 4) 、 观察效果 : 在连续服用两个疗程后, 其中 4 例患者降至总胆固醇 (TC) 在 4.9mmol/L 左右, 甘油 三酯 (TG) 在 1.7mmol/L 左右, 低密度脂蛋白 (LDL-C) 在 3.12mmol/L 以下, 高密度脂蛋白 (HDL-C) 在 1.04mmol/L 以上 , 6 例患者降至总胆固醇 (TC) 在 4.6mmol/L 左右, 甘油三酯 (TG)在1.5mmol/L左右, 低。

31、密度脂蛋白(LDL-C)在3.00mmol/L以下, 高密度脂蛋白(HDL-C) 在 1.10mmol/L 以上 , 停药 7 天后观察, 没有明显反弹迹象, 血脂平稳, 头部眩晕消失, 目视 不清、 四肢无力状况大大改善。 0036 结合以上临床数据及本发明的理论依据, 可见本发明有益效果在于, 本发明制成 的制剂, 可以达到清热平肝, 化痰活血, 降低血脂和治疗高血脂引起的头部眩晕、 四肢无力、 失眠健忘等症状, 本发明能够较快的达到降脂效果, 而且无毒, 无副作用, 降脂作用平稳, 效 果稳定, 制取工艺简便易行。 具体实施方式 0037 下面结合实施例对本发明详细加以说明 : 实施例 。

32、1 : 本发明制剂是由纯净水、 葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐、 银 杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖、 红糖和 65% 乙醇溶液制备成的组合物 液态制剂, 其中各组分的质量配比为 : 纯净水 4000g 葛根 10g 野菊花 20g 桑寄生 20g 大黄 25g 决明子 20g 黄苓 15g 淫羊藿 20g 臭梧桐 20g 银杏叶 20g 地龙 20g 天麻 30g 何首乌 30g 川芎 20g 泽泻 20g 旋复花 20g 虎杖 10g 红糖 20g 65% 乙醇溶液 15g。 说 明 书 CN 103417854 A。

33、 8 6/7 页 9 0038 上述降血脂中药制剂的制备方法, 包括如下步骤 : 1) 、 将葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐按比例配好, 经过粉碎 机粉碎并过 80 目筛, 然后在 5070的高温下烘干, 然后自然晾到室温备用 ; 2) 、 将上述步骤中葛根、 野菊花、 桑寄生、 大黄、 决明子、 黄苓、 淫羊霍、 臭梧桐的粉末混 合物加入纯净水煎煮三次, 第一次加入 10 倍量水煎煮半个小时, 第二次加入 5 倍量水煎煮 20 分钟, 第三次加入 5 倍量水煎煮 10 分钟, 然后合并煎液并过滤, 备用 ; 3) 、 将银杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌。

34、、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖按比例配好, 经过粉碎机粉 碎并过 80 目筛, 然后在 5070的高温下烘干, 然后自然晾到室温备用 ; 4) 、 将上述银杏叶、 地龙、 天麻、 何首乌、 川芎、 泽泻、 旋复花、 虎杖的粉末混合物加入 10 倍量的纯净水煎煮半个小时, 然后取煎液并过滤, 备用 ; 5) 、 在室温状态下, 将上述步骤 2) 和步骤 4) 中获得的煎液混合, 并加入 65% 乙醇溶液 并搅拌均匀, 形成中药组合物溶液制剂 ; 6) 、 将上述步骤 5) 中的中药组合物溶液制剂加入红糖, 并搅拌 5 分钟, 即可制得。 0039 制取的上述中药组合物溶液制剂可以用于口服, 。

35、如果能够早中晚各饮用一次并长 期饮用, 效果更好。 0040 实施例 2 : 本发明还可优选的原料质量为 (克) : 纯净水 8000g 葛根 30g 野菊花 40g 桑寄生 40g 大黄 35g 决明子 30g 黄苓 25g 淫羊藿 30g 臭梧桐 30g 银杏叶 30g 地龙 30g 天麻 40g 何首乌 40g 川芎 30g 泽泻 30g 旋复花 35g 虎杖 20g 红糖 30g 65% 乙醇溶液 15g。 0041 制备方法如实施例 1。 0042 实施例 3 : 本发明还可优选的原料质量为 (克) : 纯净水 5000g 葛根 15g 野菊花 25g 桑寄生 25g 大黄 30g 。

36、决明子 25g 黄苓 20g 淫羊藿 25g 臭梧桐 25g 银杏叶 25g 地龙 25g 天麻 35g 何首乌 35g 川芎 25g 泽泻 25g 旋复花 25g 虎杖 15g 红糖 25g 65% 乙醇溶液 20g。 0043 制备方法如实施例 1。 0044 实施例 4 : 本发明还可优选的原料质量为 (克) : 纯净水 6000g 葛根 20g 野菊花 30g 桑寄生 30g 大黄 35g 决明子 30g 说 明 书 CN 103417854 A 9 7/7 页 10 黄苓 25g 淫羊藿 30g 臭梧桐 30g 银杏叶 30g 地龙 30g 天麻 35g 何首乌 35g 川芎 30g。

37、 泽泻 30g 旋复花 30g 虎杖 20g 红糖 30g 65% 乙醇溶液 25g。 0045 制备方法如实施例 1。 0046 实施例 5 : 本发明还可优选的原料质量为 (克) : 纯净水 7000g 葛根 10g 野菊花 20g 桑寄生 20g 大黄 25g 决明子 20g 黄苓 25g 淫羊藿 30g 臭梧桐 30g 银杏叶 30g 地龙 30g 天麻 30g 何首乌 30g 川芎 20g 泽泻 20g 旋复花 35g 虎杖 20g 红糖 20g 65% 乙醇溶液 30g。 0047 制备方法如实施例 1。 0048 实施例 6 : 本发明还可优选的原料质量为 (克) : 纯净水 4500g 葛根 12g 野菊花 28g 桑寄生 28 大黄 28g 决明子 26g 黄苓 18g 淫羊藿 22g 臭梧桐 22g 银杏叶 22g 地龙 22g 天麻 38g 何首乌 38g 川芎 21g 泽泻 21g 旋复花 23g 虎杖 12g 红糖 28g 65% 乙醇溶液 18g。 0049 制备方法如实施例 1。 0050 上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种, 如将各配方按技术方案中的比例加 大或减小药量, 制得的这种降血脂制剂疗效并不受影响, 也将落在本发明的权利保护范围 之内。 说 明 书 CN 103417854 A 10 。

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