《一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 CN 103463324 A (43)申请公布日 2013.12.25 CN 103463324 A *CN103463324A* (21)申请号 201310374062.4 (22)申请日 2013.08.23 A61K 36/88(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 1/02(2006.01) (71)申请人 青岛市市立医院 地址 266071 山东省青岛市市南区东海中路 5 号 (72)发明人 卢恕来 (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所 ( 普通合伙 ) 11350 代理人 汤东凤 (54) 发明名称 一种预防或治疗口腔。
2、溃疡的药物组合物及应 用 (57) 摘要 本发明涉及一种预防或治疗口腔溃疡的药物 组合物及应用， 该组合物由如下重量份的中药材 原料制备而成 ： 白芷 12-18 份、 灯芯草 12-18 份、 荔枝核 15-22 份、 酸枣仁 15-22 份、 覆盆子 15-22 份、 薄荷 20-32 份、 桑叶 20-32 份。本发明药物组 合物使用方便， 所选药物药源广泛， 价格低廉， 对 人体无明显毒副作用， 特别适合在基层社区卫生 服务机构中应用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (。
3、10)申请公布号 CN 103463324 A CN 103463324 A *CN103463324A* 1/1 页 2 1. 一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的组合物由如下重量份 的中药材原料制备而成 ： 白芷12-18份、 灯芯草12-18份、 荔枝核15-22份、 酸枣仁15-22份、 覆盆子 15-22 份、 薄荷 20-32 份、 桑叶 20-32 份。 2. 根据权利要求 1 所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成 ： 白芷13-16份、 灯芯草13-16份、 荔枝核18-20份、 酸枣仁 1。
4、8-20 份、 覆盆子 18-20 份、 薄荷 25-30 份、 桑叶 25-30 份。 3. 根据权利要求 2 所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 其特征在于 ： 所述的组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成 ： 白芷 15 份、 灯芯草 15 份、 荔枝核 18 份、 酸枣仁 18 份、 覆盆子 18 份、 薄荷 28 份、 桑叶 28 份。 4. 根据权利要求 1 或 2 或 3 所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 其特征在于 ： 所 述的组合物为散剂。 5. 权利要求 1 或 2 或 3 所述的组合物在制备预防或治疗口腔溃疡的药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 103463。
5、324 A 2 1/3 页 3 一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用 技术领域 0001 本发明属于中医药技术领域， 具体涉及一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 尤其涉及一种预防或治疗复发性口腔溃疡的药物组合物及应用。 背景技术 0002 口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病， 精神紧张、 疲劳、 情绪波动、 感冒发烧、 消化不良等情况均能偶然引起口腔溃疡， 可发生于口腔黏膜各部位， 且具有不分 年龄、 不分性别、 不分季节均可发生的特点， 若口腔溃疡反复发作且有自限性， 则称为复发 性口腔溃疡。 0003 复发性口腔溃疡是最常见的口腔黏膜病， 其患病率高达 20左右， 以口腔黏。
6、膜反 复形成溃疡面及疼痛为主要症状， 多发生于缺乏角化或角化较差的区域， 如唇、 颊、 舌黏膜， 主要表现为孤立或多发的圆形或椭圆形溃疡， 特点为 “红、 黄、 凹、 痛” ， 溃疡进展到顶峰时有 剧烈的自发性烧灼样疼痛， 遇刺激加重。作为常见且危害较大的口腔黏膜病， 由于其病因 及发病机理至今尚未有定论， 其常见的发病因素与免疫、 遗传、 感染、 环境、 系统性疾病等有 关， 现代医学对于本病没有特效的药物。 中医可针对发作期和间歇期进行论治， 尤其是间歇 期的治疗， 是消除发病潜在因素， 防止复发， 继而达到根治目的的重要环节。中医的治疗原 则是清心、 清胃、 清肝、 清肾， 降火滋阴， 。
7、强调从根本上进行治疗。 中药可以用来调节免疫、 清 除免疫毒素、 抗炎、 改善微循环， 显示了其治疗的优势。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用。 该药物组 合物能快速缓解溃疡面的疼痛情况， 并对受损黏膜有显著的修复作用。 0005 本发明的第一个目的是这样实现的 ： 0006 一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 它由如下重量份的中药材原料制备而 成 ： 白芷 12-18 份、 灯芯草 12-18 份、 荔枝核 15-22 份、 酸枣仁 15-22 份、 覆盆子 15-22 份、 薄 荷 20-32 份、 桑叶 20-32 份。 0007 优选地。
8、， 上述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 它由如下重量份的中药材原料 制备而成 ： 白芷13-16份、 灯芯草13-16份、 荔枝核18-20份、 酸枣仁18-20份、 覆盆子18-20 份、 薄荷 25-30 份、 桑叶 25-30 份。 0008 进一步优选地， 上述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 它由如下重量份的中药 材原料制备而成 ： 白芷 15 份、 灯芯草 15 份、 荔枝核 18 份、 酸枣仁 18 份、 覆盆子 18 份、 薄荷 28 份、 桑叶 28 份。 0009 进一步优选地， 所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物， 它为散剂。 0010 通过试验研究发现， 由上述配比的。
9、中药材组成的药物组合物对口腔溃疡患者的受 损黏膜有显著的修复作用。 因此， 本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途， 即上述的 组合物在制备防预防或治疗口腔溃疡的药物中的应用。 说 明 书 CN 103463324 A 3 2/3 页 4 0011 本发明涉及的中药复方散剂的制备方法包括如下步骤 ： 取处方量的上述中药材， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 研磨成粉， 包装即可。 0012 根据中医药史料记载， 上述中药材的药理活性和来源如下 ： 0013 白芷 ： 祛风湿， 活血排脓， 生肌止痛。 用于头痛、 牙痛、 鼻渊、 肠风痔漏、 赤白带下、 痈 疽疮疡、 皮肤瘙痒。选用伞形科植物川。
10、白芷的根。 0014 灯芯草 ： 利水通淋 ； 清心降火。主治 ： 淋病 ； 水肿 ； 小便不利， 尿少涩痛 ； 湿热黄疸 ； 心烦不寐 ； 小儿夜啼 ； 喉痹 ； 口舌生疮 ； 创伤。选用灯心草科植物灯心草的茎髓。 0015 荔枝核 ： 行气散结， 祛寒止痛。用于寒疝腹痛， 睾丸肿痛。选用无患子科植物荔枝 Litchi chinensis Sonn. 的干燥成熟种子。 0016 酸枣仁 ： 健脾益气， 燥湿利水， 止汗， 安胎。用于脾虚食少， 腹胀泄泻， 痰饮眩悸， 水 肿， 自汗， 胎动不安。选用鼠李科植物酸枣 Z iziphus psinosa Hu 的干燥成熟种子。 0017 覆盆子 。
11、： 补肝益肾， 固精缩尿， 明目。主治阳痿早泄， 遗精滑精， 宫冷不育， 带下清 稀， 尿频遗溺， 目昏暗， 须发早白。选用蔷薇科植物掌叶覆盆子的果实。 0018 薄荷 ： 疏散风热， 清利头目， 利咽透疹， 疏肝行气。疏风、 散热、 辟秽、 解毒、 外感风 热、 头痛、 咽喉肿痛、 食滞气胀、 口疮、 牙痛、 疮疥、 瘾疹、 温病初起、 风疹瘙痒、 肝郁气滞、 胸闷 胁痛。选用唇形科植物薄荷 Mentha haplocalyx Briq. 的干燥地上部分。 0019 桑叶 ： 具有疏散风热， 清肺润燥， 平抑肝阳， 清肝明目， 凉血止血的功效。选用桑科 Moraceae 植物桑 Morus 。
12、alba L. 的干燥叶。 0020 本发明的药物组合物重在活血化瘀， 生肌收敛， 利用药物的协同作用增强药效， 提 高治愈率。通过实施例 4 中药复方散剂对复发性口腔溃疡患者的疗效应用例看， 中药组平 均溃疡期明显高于对照组 （P0.01） ， 说明本发明药物具有促进局部组织愈合的功效 ； 中药 组疼痛缓解率明显高于对照组， 说明本发明药物具有良好的镇痛作用。由于本发明中药复 方散剂使用方便， 所选药物药源广泛， 价格低廉， 对人体无明显毒副作用， 因此该中药产品 特别适合在基层社区卫生服务机构中应用。 具体实施方式 0021 以下是本发明的具体实施例， 对本发明的技术方案做进一步作描述， 。
13、但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。 凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。 0022 实施例 1 中药复方散剂的制备 0023 生药处方 ： 白芷 150 克、 灯芯草 150 克、 荔枝核 180 克、 酸枣仁 180 克、 覆盆子 180 克、 薄荷 280 克、 桑叶 280 克。 0024 制备方法 ： 取处方量的上述中药材， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 研磨成粉， 包装 即可。 0025 实施例 2 中药复方散剂的制备 0026 生药处方 ： 白芷 180 克、 灯芯草 180 克、 荔枝核 180 克、 酸枣仁 180 克、 覆盆子 18。
14、0 克、 薄荷 200 克、 桑叶 320 克。 0027 制备方法 ： 取处方量的上述中药材， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 研磨成粉， 包装 即可。 说 明 书 CN 103463324 A 4 3/3 页 5 0028 实施例 3 中药复方散剂的制备 0029 生药处方 ： 白芷 120 克、 灯芯草 120 克、 荔枝核 220 克、 酸枣仁 220 克、 覆盆子 150 克、 薄荷 320 克、 桑叶 250 克。 0030 制备方法 ： 取处方量的上述中药材， 洗净去杂， 晾干， 粉碎成颗粒， 研磨成粉， 包装 即可。 0031 实施例 4 中药复方散剂对复发性口腔溃疡患者的疗。
15、效 0032 复发性口腔溃疡患者92例。 纳入标准 ： (1)单发的口腔溃疡， 标准以全国统编口腔 内科教材的标准为依据。(2) 溃疡发生 1 2 天内就诊， 1 个月内未使用过任何治疗复发性 口腔溃疡的药物。(3) 患者无其他口腔黏膜疾病及全身系统性疾病。(4) 年龄 20 50 岁， 男 43 例， 女 49 例， 随机将病例分为中药组 （46 例） 及对照组 （46 例） 。 0033 中药组将本发明实施例 1 制备的中药复方散剂撒敷于患处， 每日 3 4 次， 对照组 局部含化华素片， 每日 3 4 次。用药期间不加其他任何药物， 治疗 5 天后复诊， 统计其溃 疡愈合情况及疼痛缓解程。
16、度。 0034 疗效评定标准如下 ： 0035 显效 ： 用药 3 天内溃疡愈合， 疼痛消失。 0036 有效 ： 用药 3 天内溃疡面缩小， 疼痛减轻。 0037 无效 ： 用药 3 天后溃疡面无明显改变或疼痛无明显减轻。 0038 显效与有效均视为有效。 0039 复发性口腔溃疡局部治疗后， 平均溃疡期为 ： 中药组为 (4.301.28) 天， 对照组 为 (6.341.57) 天， 两组结果经 t 检验 P0.01， 差异有显著性。疼痛缓解人数 ： 中药组 44 例 (95.7%)， 对照组 36 例 78.3%)， 具体参见表 1。 0040 表 1 中药组与对照组患者用药 3 天后疗效比较 0041 说 明 书 CN 103463324 A 5 。