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1、(10)申请公布号 CN 102885644 A (43)申请公布日 2013.01.23 CN 102885644 A *CN102885644A* (21)申请号 201210254052.2 (22)申请日 2012.07.20 102011108010.8 2011.07.20 DE A61B 17/56(2006.01) A61B 17/88(2006.01) (71)申请人 贺利氏医疗有限公司 地址 德国韦尔海姆 (72)发明人 S福格特 D维洛内 F菲尼斯 R克罗伊茨堡 (74)专利代理机构 北京天昊联合知识产权代理 有限公司 11112 代理人 顾红霞 盛博 (54) 发明名称。
2、 施药器套件 (57) 摘要 本发明涉及用于施加颗粒骨替换材料、 自体 或异体松质骨、 脱矿骨基质或者它们的混合物的 施药器以及包含该施药器的施药器套件。施药器 包括空心管， 空心管的一端包括带叶片的挡板， 使 得骨替换材料被带叶片的挡板安全地阻挡并且在 实际施药之前不会意外污染外科手术场所。施药 器的另一端包括第一紧固装置， 其可以与第二部 件装置接合。第二部件包括杆， 杆的一端具有手 柄， 相反的一端具有活塞。杆设置在可以沿着杆 移动的导向套管内并且包括第二紧固装置， 第二 紧固装置能够以可拆离的方式与第一紧固装置连 接。 施药器是施药器套件的部件， 施药器套件还包 括混合杯， 混合杯可以。
3、代替杆而与管连接， 使得在 施药之前， 可以将要施加的材料容易地装入管中。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 3 页 1/1 页 2 1. 一种用于骨替换材料的施药器 （1） ， 包括 ： 空心管 （12） ， 所述空心管 （12） 的前端具有带叶片的挡板 （13） 并且后端配备有第一紧 固装置 （15） ； 以及 杆 （2） ， 所述杆 （2） 的一端具有手柄 （21） ， 相反的一端具有活塞 （22） ， 并且所述杆 （2） 设 。
4、置在导向套管的内部， 所述导向套管能够沿着所述杆 （2） 移动， 其中所述导向套管的直径小 于或等于所述空心管 （12） 的内径， 所述杆 （2） 还包括第二紧固装置 （23） ， 所述第二紧固装 置 （23） 能够以可拆离的方式与所述施药器 （1） 的紧固装置 （15） 连接。 2. 根据权利要求 1 所述的施药器， 其特征在于， 所述空心管 （12） 的后端具有加宽部分 （14） ， 其中所述导向套管的直径小于或等于所 述加宽部分 （14） 的内径。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的施药器， 其特征在于， 所述第一紧固装置 （15） 与所述第二紧固装置 （23） 一起形成锁销式锁闭机。
5、构。 4. 根据权利要求 1 或 2 所述的施药器， 其特征在于， 所述第一紧固装置 （15） 与所述第二紧固装置 （24） 一起形成旋合式锁闭机构。 5. 根据前述权利要求中任一项所述的施药器， 其特征在于， 所述带叶片的挡板 （13） 形成尖部。 6. 根据前述权利要求中任一项所述的施药器， 其特征在于， 所述空心管 （12） 的外径为 4 至 15mm。 7. 根据权利要求 6 所述的施药器， 其特征在于， 所述空心管 （12） 的外径为 8 至 13mm。 8. 根据前述权利要求中任一项所述的施药器， 其特征在于， 所述空心管 （12） 的从包括所述带叶片的挡板 （13） 的前端到后端。
6、的长度为 20 至 40cm。 9. 根据前述权利要求中任一项所述的施药器， 其特征在于， 所述空心管 （12） 的从包括所述带叶片的挡板 （13） 的前端到后端的长度为 25 至 35cm。 10. 一种施药器套件， 其特征在于， 所述施药器套件包括 ： 根据前述权利要求中任一项所述的施药器 （1） ； 以及 混合杯 （3） ， 所述混合杯 （3） 的底侧具有至少一个开口， 所述开口的外侧被配给管 （32） 包围， 其中所述配给管 （32） 的直径小于或等于所述加宽部分 （14） 的内径， 并且所述混合杯 （3） 还包括第三紧固装置 （33） ， 所述第三紧固装置 （33） 能够以可拆离的方。
7、式与所述施药器 （1） 的紧固装置 （15） 连接。 11. 根据权利要求 10 所述的施药器套件， 其特征在于， 所述施药器套件还包括 ： 封盖 （31） ， 所述封盖 （31） 能够用于关闭所述混合杯 （3） 的开口。 12. 根据权利要求 11 所述的施药器套件， 其特征在于， 所述封盖 （31） 为闭锁滑片。 13. 根据权利要求 10-12 中任一项所述的施药器套件， 其特征在于， 所述施药器套件还 包括 ： 混合勺 （34） 或混合刮铲， 所述混合勺或混合刮铲的一端具有平面型塞子， 所述塞子设 置成与所述混合勺或混合刮铲的轴线垂直并且所述塞子的横截面面积小于或等于所述混 合杯的配给。
8、管 （32） 的开口的横截面面积。 权 利 要 求 书 CN 102885644 A 2 1/4 页 3 施药器套件 技术领域 0001 本发明涉及用于施加颗粒骨替换材料、 自体或异体松质骨、 脱矿骨基质或者它们 的混合物的施药器以及包含所述施药器的施药器套件。 背景技术 0002 用自体松质骨来填充骨缺陷仍然是常规的方法。然而， 仅可以从病人获取相对较 小体积的自体松质骨。 这限制了自体松质骨的使用， 尽管自体松质骨的骨整合性质良好。 对 于该问题的一种可能的解决方案是用合成或半合成骨替换材料来扩充自体松质骨。 目前最 通常使用的骨替换材料是磷酸钙， 例如 - 磷酸三钙、 烃基磷灰石以及它们。
9、的混合物。这些 骨替换材料一般表现为多孔或无孔的颗粒。此外， 还已知基于硫酸钙的颗粒骨替换材料。 0003 通常， 在手术室中， 通过将松质骨与骨替换材料在无菌器皿中简单混合的方式使 自体松质骨与颗粒骨替换材料混合。 0004 此外， 已经披露了用于使骨替换材料与松质骨或血液或富血小板血浆 （PRP） 混合 的多种装置。 0005 WO2002/068010A1 提出了一种装置， 其中抽取的骨髓可以容易地与多孔的骨替换 材料混合。使用两根注射器使抽取的骨髓挤压或抽吸通过骨替换材料。 0006 从 US6,049,026A1 可知一种具有类似效果的装置。所述装置由容纳骨替换材料的 容器和设置在所。
10、述容器上方的第二容器组成。第二容器的用途是容纳抽取的骨髓。此外， 在第一容器下方设置第三容器。在第一容器与第二容器之间设置第二阀门。在第一容器与 第三容器之间设置另一个阀门。在第一阀门打开之后， 抽取的骨髓流入到第一容器中并且 浸泡骨替换材料。然后， 第二阀门打开， 过量 的骨髓流入到第三容器中。 0007 US 7,776,594B2公开了一种非常简单的装置。 混合容器由端部具有两个螺帽的管 组成。简单地将骨替换材料注入到管中， 然后通过注射的方式添加抽取的骨髓。 0008 US 6,793,660B2 描述了一种用于注入骨替换材料的装置， 并且该装置由具有内螺 纹的注射器和具有外螺纹的可旋。
11、转活塞组成。通过旋转活塞， 骨替换材料被简单地沿着注 射器头部的方向挤出。一个问题是该系统的配给力非常大， 这可能会机械地破坏粒状骨替 换材料。 此外， 在使用自体松质骨或自体松质骨与骨替换材料的混合物的情况下， 当松质骨 细胞受到强的力时， 它们可能会被破坏。 0009 在手术室中反复出现的问题是 ： 仅使用勺、 刮铲或截去注射器头部的改装注射器， 很难注入颗粒骨材料或者包含松质骨或血液或富血小板血浆的颗粒骨材料混合物。 具体地 说， 在长的管状骨中存在空腔是个问题。因此， 有利的是使用长的、 注射器状的施药器。此 外， 在不污染手术室 （OR） 工作人员和外科手术场所的情况下， 通过使用勺。
12、和注射器将包含 血液或血液成分的混合物装入改装注射器涉及到卫生问题。到目前为止， 尚未实现骨替换 材料或其混合物从混合容器到适当的注射器状施药器的简单、 安全、 卫生的转移。 0010 本发明基于上述目的， 研发出了一种用于施加颗粒骨的替换材料、 自体或异体松 质骨、 脱矿骨基质或者它们的混合物的简单的施药器套件， 该施药器套件克服了现有技术 说 明 书 CN 102885644 A 3 2/4 页 4 的缺点。 发明内容 0011 通过本发明的施药器和施药器套件实现上述目的。 0012 本发明涉及一种施药器， 所述施药器包括 ： 空心管， 所述空心管的一端具有带叶片 的挡板， 另一端具有第一。
13、紧固装置 ； 杆， 所述杆的一端包括手柄， 相反的一端包括活塞， 并且 所述杆设置在导向套管的内部， 所述导向套管能够沿着所述杆移动， 其中所述导向套管的 直径小于或等于所述空心管的内径， 所述杆还包括第二紧固装置， 所述第二紧固装置能够 以可拆离的方式与所述施药器的紧固装 置连接。 0013 本发明还涉及一种施药器套件， 所述施药器套件包括前述的施药器， 还包括混合 杯， 所述混合杯的底侧具有至少一个开口， 所述开口的外侧被第二套管包围， 其中所述第二 套管的直径小于或等于所述空心管的后端的内径， 所述混合杯还包括第三紧固装置， 所述 第三紧固装置能够以可拆离的方式与所述施药器的紧固装置连接。
14、。 0014 在本发明的范围内， 施药器的 “后端” 应当理解为是指插入杆的一端， 而施药器的 “前端” 应当理解为是指配备有带叶片的挡板并且挤出粒状骨替换材料的一端。 0015 原则上， 施药器管可以设想为具有各种横截面中的任何一种， 但是具有圆形横截 面的管是优选的。同样， 加宽部分也可以具有各种横截面。加宽部分的横截面的形状不必 与管的横截面的形状相同， 但是加宽部分的横截面的面积大于管的横截面的面积。 此外， 圆 形的横截面是有利的。 0016 杆和管以非常类似于医用注射器的方式设置在施药器中。然而， 这两个设计部件 通过紧固装置相互固定在一起。在本文中可以应用广泛范围内的紧固装置。锁。
15、销式连接已 被证明是特别有利的， 因为锁销式连接可以迅速地关闭并且同样可以迅速地释放。 然而， 其 他紧固装置也是可以设想到的， 例如， 旋合式锁闭机构。 0017 紧固装置设置在管的后端和杆的导向套管上。杆可以在导向套管内前后移动。优 选的是， 管的后端被加宽并且形成直径大于管的圆筒形部分。 在这种情况下， 导向套管的外 径优选等于或者稍微小于加宽部分的内径。这样， 紧固装置安装在导向套管的外周上和圆 筒形部分的内周上。 0018 对于配给例如自体松质骨等物质而言， 带叶片的挡板是理想的。只有当压力施加 在物质上时， 物质才向外挤压叶片从而对骨替换材料进行配给。 优选的是叶片形成尖部。 叶 。
16、片之间的距离应当与颗粒尺寸相适配并且在关闭状态下应当足够小以使物质不会排出。 挠 曲打开的叶片产生了开口， 该开口足够大以便物质从中排出。因此， 应当理解，“关闭状态” 不一定是指叶片形成液密性或气密性封盖， 而是指骨替换材料不能排出。 0019 施药器的空心管的外径优选为 4 至 15mm， 特别优选为 8 至 13mm， 更特别优选为 11 至 13mm。从包括带叶片的挡板的前端到圆筒形加宽部分的端部的长度优选为 20 至 40cm， 特别优选为 25 至 35cm， 更特别优选为 28 至 32cm。 0020 因此， 施药器在长度和直径方面设计成 ： 使施药器能够没有任何麻烦地插入管状。
17、 骨 （例如， 胫骨和股骨） ， 然后使微粒物质能够安全地、 没有任何麻烦地注入管状骨的空腔， 甚至到达管状骨的距离进入处最远的空腔， 从而能够尽可能最大程度地填充这些微粒物 质。 说 明 书 CN 102885644 A 4 3/4 页 5 0021 优选的是， 施药器由具有一定弹性的材料制成。 例如， 这些材料应当是生物相容的 （例如， 聚丙烯） 。 选择弹性材料使得施药器在插入时能够遵循管状骨的基于解剖学的曲率。 0022 优选的是， 在混合器皿中设置混合勺或混合刮铲， 其中特别优选的是设置这样的 混合刮铲 ： 该混合刮铲的端部具有平面型塞子， 该塞子设置成与混合刮铲的轴线垂直并且 该塞。
18、子的横截面面积小于或等于混合杯的开口的横截面面积。 0023 通过使用施药器套件来施加颗粒骨替换材料、 自体或异体松质骨、 脱矿骨基质或 者它们的混合物的过程为 ： 首先将颗粒骨替换材料、 自体或异体松质骨、 脱矿骨基质或者它 们的混合物装入到混合杯中。在该过程中， 滑片关闭混合杯的开口。然后使用连接器把混 合杯插入到圆筒形的加宽部分中， 并且以可拆离的方式把紧固装置相互连接。 此后， 拉动滑 片， 从而暴露出混合杯的开口并且使物质材料落入施药器的空心管中。 如果可行的话， 可以 使用混合刮铲的塞子使物质材料刚好装满施药器的中空空间。此后， 通过释放紧固装置来 释放施药器与混合杯之间的连接。 。
19、然后， 插入具有导向套管的杆， 使得导向套管位于施药器 的加宽部分中。使管上的紧固装置和杆上的紧固装置相互接合。滑动杆使得物质材料沿着 带叶片的挡板的方向受到推挤， 带叶片的挡板挠曲并打开， 然后配给材料物质。 0024 与现有技术相比， 根据本发明的施药器套件提供了许多优点。 0025 在实际施药之前， 施药器套件使颗粒骨替换材料能够与自体或异体松质骨或者脱 矿骨基质混合并且被清洁、 安全地转移至施药器。 0026 可以用手容易、 安全地启动施药器。简单地按压杆就能够将骨替换材料从施药器 中挤出， 颗粒骨替换材料不会由于锋利边缘处的剪切作用而被破坏。 0027 利用本发明的装置， 防止了在使。
20、用常规施药器时存在的一些问题。骨材料安全地 被施药管容纳并且被带叶片的挡板保持， 使得骨替换材料不会从施药器意外排出， 从而不 会在实际施药之前污染外科手术场所。 被迫从骨周围的软组织中去除粒状材料将会妨碍外 科手术并且不必要地延长外科手术的持续时间。 此外， 杆被固定在管中， 防止了杆落入外科 手术场所或者落到手术室的地板上， 杆落入外科手术场所或者落到手术室的地板上也将会 妨碍外科手术的过程。 附图说明 0028 下面， 将基于附图以示例性方式描述本发明。在附图中 ： 0029 图 1 以详细视图和部分剖视图的形式示出施药器的优选实施例 ； 0030 图 2 示出施药器的另一详细视图 ； 。
21、以及 0031 图 3 示出施药器套件的混合杯的透视图。 具体实施方式 0032 图 1 示出施药器 1 的部分剖视图。施药器 1 包括其中装有自体松质骨的空心管 12。管 12 的后端具有加宽的圆筒部分 14， 导向套管插入到该圆筒部分 14 中。导向套管的 用途是引导紧固有活塞 22 的杆 2。导向套管包括销 23， 该销 23 与加宽的圆筒部分 14 中的 L 形凹口 15 配合地起作用。 0033 通过向杆2施加力， 设置在杆上的活塞22向前移动并且将自体松质骨压在带叶片 的挡板 13 上。带叶片的挡板 13 由弹性材料制成， 使得当松质骨压在叶片上时， 各个叶片向 说 明 书 CN 。
22、102885644 A 5 4/4 页 6 外挠曲。 0034 图 2 示出施药器 1 的一部分， 其中着重示出手柄和紧固装置。杆 2 完全插入到施 药器 1 中， 使得只有手柄 21 保持可见。紧固在导向套管上的销 23 固定在 L 形凹口 15 中的 适当位置。在加宽部分 14 处设置有第二手柄 11 以使操作更加简单。利用这种装置， 使用 者可以通过将两个手柄拉到一起而向杆 2 施加力。 0035 在与杆2装配在一起之前， 施药器管12首先需要进行填充。 为此， 施药器管与如图 3 所示的混合容器或混合杯 3 连接。混合杯 3 包括与杆 2 的紧固装置相同的紧固装置 33， 在本实例中该。
23、紧固装置 33 为锁销式锁闭机构的销， 借助紧固装置 33， 混合杯 3 可以与施药 器管 12 牢固地连接。混合杯 3 类似于漏斗， 因而可以通过滑片 31 关闭排放口。在使用刮 铲 34 在混合杯 3 中混合将要填充的材料之后， 将滑片 31 打开， 并且使用刮铲 34 将材料通 过排放口和排放管 32 挤入管中。 0036 附图标记列表 0037 1 施药器 0038 11 手柄 0039 12 管 0040 13 带叶片的挡板 0041 14 加宽部分 0042 15 第一紧固装置， 导槽 0043 2 杆 0044 21 手柄 0045 22 活塞 0046 23 第二紧固装置， 销 0047 3 混合杯 0048 31 封盖， 滑片 0049 32 配给管 0050 33 第三紧固装置， 销 0051 34 混合刮铲。 说 明 书 CN 102885644 A 6 1/3 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 102885644 A 7 2/3 页 8 图 2 说 明 书 附 图 CN 102885644 A 8 3/3 页 9 图 3 说 明 书 附 图 CN 102885644 A 9 。