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1、(10)申请公布号 CN 103908582 A (43)申请公布日 2014.07.09 CN 103908582 A (21)申请号 201410149818.X (22)申请日 2014.04.15 A61K 36/8988(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 35/58(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 韩世昌 地址 274000 山东省菏泽市开发区丹阳路金 都华庭 19 号 (72)发明人 韩世昌 韩金涛 韩金帅 (74)专利代理机构 济南泉城专利商标事务所 37218 代理人 张贵宾 (54) 发明名称 一种治。
2、疗骨质增生的中药组合物及其制备方 法 (57) 摘要 本发明涉及一种中药组合物， 特别涉及一种 治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法。该治 疗风湿性类风湿关节炎的中药组合物由以下原料 制成 ： 酒当归， 红花， 肉桂， 桂枝， 千年健， 川芎， 小 茴香， 川牛膝， 木瓜， 麻黄， 杜仲， 羌活， 独活， 钻地 风， 秦艽， 天麻， 五加皮， 制附子， 乳香， 没药， 全蝎， 威灵仙， 甘草， 金钱白花蛇。本发明将多种药物适 当配合， 利用其相互间的协同或抵抗作用， 降低或 消除了药物的毒性和副作用， 减少不良反应， 提高 疗效， 临床应用安全， 内服不刺激内脏， 便于制剂 也便于服用， 保证。
3、药物的净度， 利于储藏， 且疗效 显著， 有效成分吸收多， 药性发挥好， 标本兼治， 总 有效率达 97%。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103908582 A CN 103908582 A 1/1 页 2 1. 一种治疗骨质增生的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量配比的原料制成 ： 酒当归 20-40 份， 红花 10-30 份， 肉桂 10-30 份， 桂枝 10-30 份， 千年健 20-40 份， 川芎 20-40 份， 小茴香 10-。
4、30 份， 川牛膝 20-40 份， 木瓜 20-40 份， 麻黄 10-30 份， 杜仲 20-40 份， 羌活 20-40 份， 独活 20-40 份， 钻地风 20-40 份， 秦艽 20-40 份， 天麻 20-40 份， 五加皮 20-40 份， 制附子 10-30 份， 乳香 10-30 份， 没药 10-30 份， 全蝎 10-30 份， 威灵仙 50-70 份， 甘草 10-30 份， 金钱白花蛇 10-20 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗骨质增生的中药组合物， 其特征是 ： 所述麻黄需炒 至黄色备用。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，。
5、 其特征是 ： 其优选的方案 是 ： 由以下重量配比的原料制成 ： 酒当归 30 份， 红花 20 份， 肉桂 20 份， 桂枝 20 份， 千年健 30 份， 川芎 30 份， 小茴香 20 份， 川牛膝 30 份， 木瓜 30 份， 麻黄 20 份， 杜仲 30 份， 羌活 30 份， 独活 30 份， 钻地风 30 份， 秦艽 30 份， 天麻 30 份， 五加皮 30 份， 制附子 20 份， 乳香 20 份， 没药 20 份， 全蝎 20 份， 威灵 仙 60 份， 甘草 20 份， 金钱白花蛇 15 份。 4. 根据权利要求 1 所述的一种治疗骨质增生的中药组合物， 其特征是 ： 。
6、本发明中药组 合物为水丸剂。 5. 一种治疗骨质增生的中药组合物的制备方法， 其特征是 ： 取所述重量份数的酒当 归， 红花， 肉桂， 桂枝， 千年健， 川芎， 小茴香， 川牛膝， 木瓜， 麻黄， 杜仲， 羌活， 独活， 钻地风， 秦艽， 天麻， 五加皮， 制附子， 乳香， 没药， 全蝎， 威灵仙， 甘草， 金钱白花蛇去除杂质后， 混合 均匀， 然后进行超微粉碎后高压灭菌， 将粉末制成水丸剂即可。 权 利 要 求 书 CN 103908582 A 2 1/4 页 3 一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 特别涉及一种治疗骨质增生的中药组合物及。
7、其制备 方法。 背景技术 0002 骨质增生为多发性的老年退行性病变， 属中医 “骨痹” 范畴， 是指推骨边缘或关节 边缘、 关节面及骨突处骨小梁增多和骨密度增高， 因有时其形状像口唇或像鸟嘴， 故叫做唇 状突起或骨敖， 也叫骨刺， 如风湿性类风湿关节炎， 颈椎， 腰椎， 椎间盘， 膝关节增生， 坐骨神 经痛等顽症。现代医学称为增生性骨关节病， 是骨科的一种常见病和多发病。一般认为老 年组织变性外加慢性损伤为主要致病因素， 本病起病缓慢， 早期有关节酸痛， 动作不灵活， 后疼痛加剧， 活动受限。骨敖的组织学检查， 完全为正常组织无任何病理改变， 所以称之为 老年性退行性关节病， 又称骨关节病、。
8、 骨关节炎、 增生性关节炎。肥大性关节炎和中医所称 的 “骨痹” 也称为 “骨刺” ，“顽痹” 等统称骨质增生。 0003 中医认为骨质增生症与外伤、 劳损、 瘀血阻络、 感受风寒湿邪、 痰湿内阻、 肝肾亏虚 等有关。骨质增生好发于 35-70 岁的年龄段， 从事教师、 会计、 重体力劳动者和运动员发病 率高， 这些人共同的特点是运动和劳动多， 关节磨损重， 使关节产生退行性骨变。病变程度 与年龄大小身体强弱关系密切， 膝关节退行性变， 关节软骨磨损变薄后继发骨质增生 , 这 种病一般表现为关节疼痛,特别是上下楼时疼得更厉害,不能下蹲等， 属于无菌性炎症， 打 针吃消炎药是没有办法消除无菌性炎。
9、症的。 0004 骨质增生在 X 线片上形如鸟嘴样变化， 人们把它称做 “骨刺” ， 这个名称比较形象 化。 随着年龄的增长， 关节的软骨逐渐退化， 细胞的弹性减小， 骨关节在不知不觉中被磨损， 尤其是活动量大的颈、 腰、 膝关节、 足跟， 损伤的关节软骨在没有血管供给营养时， 就很难修 复， 这时在关节软骨的周围血液循环比较旺盛， 就会出现代偿性软骨增长， 此即为骨质增生 的前身， 时间久了， 增生的软骨又被钙化， 这就是骨质增生， 也叫骨刺。临床研究证明， 骨质 增生的产生与年龄增大、 性别、 职业、 种族遗传因素、 体质、 姿势不良以及骨内静脉瘀滞、 骨 内高压等因素有关。骨质增生分原发。
10、性和继发性两种。 0005 该病是慢性病， 发病时间长、 难根治、 易复发， 十分顽固， 病人非常痛苦。这样的病 症是一种顽疾 , 打激素药也许当时效果很明显， 但是对身体的危害很大， 而且有一定的依 赖性， 西医治疗效果不是很理想， 在吃药没有效果的情况下无非就是开刀手术， 但是开刀只 是把表面的骨刺切除， 过段时间骨刺还会长， 无法根治， 而传统的中药煎剂煎熬过程麻烦费 时， 又难服用， 旅行携带也不方便。 发明内容 0006 本发明为了弥补现有技术的缺陷， 提供了一种疗效显著、 安全可靠服用方便的治 疗治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法。 0007 本发明是通过如下技术方案实现的 ： 。
11、说 明 书 CN 103908582 A 3 2/4 页 4 一种治疗骨质增生的中药组合物， 其特征在于 ： 由以下重量配比的原料制成 ： 酒当归 20-40 份， 红花 10-30 份， 肉桂 10-30 份， 桂枝 10-30 份， 千年健 20-40 份， 川芎 20-40 份， 小茴香 10-30 份， 川牛膝 20-40 份， 木瓜 20-40 份， 麻黄 10-30 份， 杜仲 20-40 份， 羌活 20-40 份， 独活 20-40 份， 钻地风 20-40 份， 秦艽 20-40 份， 天麻 20-40 份， 五加皮 20-40 份， 制附子 10-30 份， 乳香 10-3。
12、0 份， 没药 10-30 份， 全蝎 10-30 份， 威灵仙 50-70 份， 甘草 10-30 份， 金钱白花蛇 10-20 份。 0008 所述麻黄需炒至黄色备用。 0009 本发明治疗骨质增生的中药组合物， 其优选的方案是 ： 由以下重量配比的原料制 成 ： 酒当归 30 份， 红花 20 份， 肉桂 20 份， 桂枝 20 份， 千年健 30 份， 川芎 30 份， 小茴香 20 份， 川牛膝 30 份， 木瓜 30 份， 麻黄 20 份， 杜仲 30 份， 羌活 30 份， 独活 30 份， 钻地风 30 份， 秦艽 30 份， 天麻 30 份， 五加皮 30 份， 制附子 20。
13、 份， 乳香 20 份， 没药 20 份， 全蝎 20 份， 威灵 仙 60 份， 甘草 20 份， 金钱白花蛇 15 份。 0010 所述中药组合物为水丸剂。 0011 将上述各原料制成本发明的具体步骤为 ： 取所述重量份数的酒当归， 红花， 肉桂， 桂枝， 千年健， 川芎， 小茴香， 川牛膝， 木瓜， 麻黄， 杜仲， 羌活， 独活， 钻地风， 秦艽， 天麻， 五加 皮， 制附子， 乳香， 没药， 全蝎， 威灵仙， 甘草， 金钱白花蛇去除杂质后， 混合均匀， 然后进行超 微粉碎后高压灭菌， 将粉末制成水丸剂即可。 0012 超微粉碎后高压灭菌及水丸制备均为现有技术， 不再详述。 0013 规。
14、格 ： 0.5g/ 粒。 0014 用法 ： 成人口服， 6-9 粒 / 次， 3 次 / 日， 饭后白开水送服， 30 天为一疗程， 因是慢性 病用药一般 1-3 个疗程治愈。 0015 本发明禁忌 ： 孕妇忌服， 用药期间忌烟、 酒、 生葱、 生蒜、 辛辣刺激性食物。 0016 骨质增生是一种多发病、 常见病。祖国医学则将骨质增生归于痹症的范围。中医 认为， 骨质增生的发病主要与下面有关 ： 1外感风寒湿邪 ： 感受风寒、 着凉、 久居潮湿之地、 冒雨涉水等， 外邪乘隙侵犯肌表经 络， 客于关节、 筋骨， 导致机体全部或某一局部性生气血运行阻滞， 经脉痹阻， 筋骨失养， 渐 成骨痹。 00。
15、17 2肝肾亏虚 ： 中医认为 “肾主藏精， 主骨生髓” ， 若肾精充足则机体强健， 骨骼外形 及内部结构正常， 且可耐劳累及一般伤损。而 “肝主藏血， 主筋束骨利关节” ， 肝血充足则筋 脉强劲， 静可保护诸骨， 充养骨髓， 动则约束诸骨， 免致过度活动， 防止脱位。 若肾精亏虚， 肝 血不足， 则骨髓发育异常， 更兼筋肉不坚， 荣养乏源， 既无力保护骨髓、 充养骨髓， 又不能约 束诸骨， 防止脱位。 久之关节在反复的活动过程中， 可渐渐地受到损害而过早过快地出现退 变。 0018 3痰湿内阻 ：“肥人多痰湿” ， 故体胖之人易患本病。肥胖之体， 多阳虚湿盛， 湿聚 成痰， 随经脉流注于关节。
16、部位， 又体胖之人可加重关节之负重。 二者均可造成关节局部血运 不畅， 筋骨失养， 久则成痹。 0019 4外伤与劳损 ： 一时性承受超强度的外力， 包括扭、 挫、 撞、 跌等， 或长时间承受超 强度的外力劳损， 如特定状态下采取不正确姿式持续紧张地劳作等， 都可造成关节的急性 说 明 书 CN 103908582 A 4 3/4 页 5 或慢性损伤， 以发生在颈、 腰段、 脊柱及髋、 膝、 踝等负重关节较多。当这些外方作用于上述 部位时， 可引起受力最集中的关节局部发生气血逆乱， 严重的会导致筋损骨伤、 血流不循常 道而溢于脉外形成瘀血凝滞， 导致关节骨骼结构受损， 失去滋养， 久之， 退行。
17、性疾病便会出 现。 0020 骨质增生首先要进行保守治疗， 一般都可以控制症状， 正规治疗效果很好， 所以也 不用太大心理压力， 注意饮食均衡， 别干重活， 注意防寒保暖， 正规有效治疗是关键。 0021 本发明的有益效果是 ： 本发明的中药组合物专门治疗骨质增生， 将多种药物适当 配合， 利用其相互间的协同或抵抗作用， 降低或消除了药物的毒性和副作用， 减少不良反 应， 提高疗效， 以适应复杂病情的治疗要求， 本发明临床应用安全， 内服不刺激内脏， 便于制 剂也便于服用， 保证药物的净度， 利于储藏， 且疗效显著， 有效成分吸收多， 药性发挥好， 标 本兼治， 总有效率达 97%。 具体实施。
18、方式 0022 实施例中所用到的麻黄为炒至黄色备用的麻黄。 0023 实施例 1 ： 取酒当归 30 克， 红花 20 克， 肉桂 20 克， 桂枝 20 克， 千年健 30 克， 川芎 30 克， 小茴香 20 克， 川牛膝 30 克， 木瓜 30 克， 麻黄 20 克， 杜仲 30 克， 羌活 30 克， 独活 30 克， 钻地风 30 克， 秦艽 30 克， 天麻 30 克， 五加皮 30 克， 制附子 20 克， 乳香 20 克， 没药 20 克， 全蝎 20 克， 威灵 仙 60 克， 甘草 20 克， 金钱白花蛇 15 克去除杂质后， 混合均匀， 然后进行超微粉碎后高压灭 菌， 将。
19、粉末制成 0.5 克水丸即可。 0024 实施例 2 ： 取酒当归 20 克， 红花 10 克， 肉桂 10 克， 桂枝 10 克， 千年健 20 克， 川芎 20 克， 小茴香 10 克， 川牛膝 20 克， 木瓜 20 克， 麻黄 10 克， 杜仲 20 克， 羌活 20 克， 独活 20 克， 钻地风 20 克， 秦艽 20 克， 天麻 20 克， 五加皮 20 克， 制附子克， 乳香 10 克， 没药 10 克， 全蝎 10 克， 威灵仙 50 克， 甘草 10 克， 金钱白花蛇 10 克去除杂质后， 混合均匀， 然后进行超微粉碎后高压灭菌， 将粉末制成 0.5 克水丸即可。 0025。
20、 实施例 3 ： 取酒当归 40 克， 红花 30 克， 肉桂 30 克， 桂枝 30 克， 千年健 40 克， 川芎 40 克， 小茴香 30 克， 川牛膝 40 克， 木瓜 40 克， 麻黄 30 克， 杜仲 40 克， 羌活 40 克， 独活 40 克， 钻地风 40 克， 秦艽 40 克， 天麻 40 克， 五加皮 40 克， 制附子 30 克， 乳香 30 克， 没药 30 克， 全蝎 30 克， 威灵 仙 70 克， 甘草 30 克， 金钱白花蛇 20 克去除杂质后， 混合均匀， 然后进行超微粉碎后高压灭 菌， 将粉末制成 0.5 克水丸即可。 0026 我们经过多年实践， 研制了。
21、本发明的药物， 经临床应用 435 例患者， 取得了良好的 效果， 现报告如下 ： 1. 临床资料 本发明人于 2008 年至今对 435 例骨质增生患者进行临床观察治疗， 年龄 25 到 75 岁， 病程 1-20 年不等。 0027 2. 治疗方法 成人口服本发明实施例 1 所制水丸， 每日三次， 每次 6-9 丸， 每丸 0.5 克， 饭后白开水送 说 明 书 CN 103908582 A 5 4/4 页 6 服， 30 天为一疗程， 因是慢性病用药一般 1-6 个疗程治愈。 0028 3. 疗效判定标准 痊愈 ： 临床症状体征消失， 功能活动恢复正常。 0029 显效 ： 临床症状体征。
22、基本或大部分消失。 0030 有效 ： 临床症状明显好转。 0031 无效 ： 临床症状体征无改善。 0032 4. 结果 临床治愈 326 例， 占 75% ； 显效 60 例， 占 14% ； 有效 35 例， 占 8% ； 无效 13 例， 占 3% ； 总有 效率 97%。 0033 典型病例 ： 病例 1 刘某， 男， 52 岁， 患膝关节骨质增生， 在外治疗效果不理想， 推拿反而加重， 服用本发明 实施例1所制水丸， 每日三次， 每次6-9丸， 每丸0.5克， 饭后白开水送服， 30天为一疗程， 因 是慢性病用药按疗程， 三个疗程治愈。 0034 病例 2 马某， 女， 48 岁，。
23、 患手指骨质增生， 在外治疗效果不理想， 服用本发明实施例 1 所制水 丸， 每日三次， 每次6-9丸， 每丸0.5克， 饭后白开水送服， 30天为一疗程， 因是慢性病用药按 疗程， 三个疗程治愈。 0035 病例 3 王某， 男， 38 岁， 患脚跟刺 （脚跟骨质增生） ， 服用本发明实施例 1 所制水丸， 每日三次， 每次 6-9 丸， 每丸 0.5 克， 饭后白开水送服， 30 天为一疗程， 因是慢性病用药按疗程， 一个疗 程治愈。 0036 病例 4 张某， 女， 66岁， 患肘关节骨质增生， 服用本发明实施例1所制水丸， 每日三次， 每次6-9 丸， 每丸 0.5 克， 饭后白开水送服， 30 天为一疗程， 因是慢性病用药按疗程， 二个疗程治愈。 0037 病例 5 祁某， 男 29 岁， 因扭伤踝关节引起踝关节骨质增生， 服用本发明实施例 1 所制水丸， 每 日三次， 每次6-9丸， 每丸0.5克， 饭后白开水送服， 30天为一疗程， 因是慢性病用药按疗程， 二个疗程治愈。 说 明 书 CN 103908582 A 6 。