技术领域
本发明涉及保健品技术领域，尤其是涉及一种增强免疫力的复方保健品。
背景技术
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力，是人体识别和排除“异己”的生理反应。人类的大部分疾病都与免疫有关，常见的自身免疫性疾病还有内分泌自身免疫性疾病、系统性风湿病、血液免疫病、皮肤免疫性疾病、消化系统免疫性疾病以及肾脏免疫性疾病，比如让人“闻病色变”的白血病，就是血液免疫病中的一种。
另外，研究表明癌症与免疫力有一定的间接关系。人体免疫力高时能有效清除一些坏死、恶变细胞，清除人体内毒素，具有“清除垃圾”的功能，所以来说，免疫力高的人，能自我有效的抵抗灭杀部分癌变细胞，控制癌细胞的进一步发展。
现代医学科学还发现，免疫是一个与衰老有密切关系的因素，免疫功能减退是衰老的最重要原因之一。机体免疫系统的一些特殊细胞能将入侵体内的细菌、病毒和体内已衰老死亡的细胞、已突变的细胞以及引起变态反应的物质，统统地加以吞噬和消灭，从体内环境的稳定，保持机体健康。但机体免疫功能在30岁左右就开始减退，这种变化是悄然、缓慢、持续地进行。
可见，无论是从哪方面而言，提高自身免疫力对健康都至关重要。天然药物中的草药是人类最早应用的物质，我国传统医学已越来越重视提高免疫力药物的研究和应用。国内学者近年证明，在扶正中药如黄芪、人参、刺五加、猪苓、银耳及云芝中的提取物具有明显的免疫增强作用，能促进巨噬细胞吞噬功能，增强T细胞活力及抗体形成，是值得重视的防老药物。然而，我国有12807种天然中草药资源，而其中只有10％为常用，不同的中草药对机体免疫系统的影响侧重点也是不同的，仍需要深入研究利用。因此，为了提高人们的免疫力，提供新型的、效果更好的用于增强免疫功能的保健品是本领域亟待解决的一个技术问题。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种增强免疫力的复方保健品，所述的复方保健品经过科学的配伍关系，各组分发生协同作用，具有更显著的免疫力增强效果和抗癌效果，并且取材天然，无毒无副作用。
为了实现以上目的，本发明提供了以下技术方案：
一种增强免疫力的复方保健品，主要由以下成分制成：按重量计，
其中，沙棘籽油含有多种维生素、黄酮类、脂肪酸、氨基酸及其它微量元素，对心脑血管、新陈代谢及免疫系统、消化系统及肝脏均有保健作用，并对癌细胞有一定的抑制及杀伤作用，且有缓解辐射损伤的功效。
枸杞籽油含有丰富而又全面的生物活性物质和油酸、亚油酸、γ亚油酸、β胡萝卜素、SOD等。枸杞籽油对调节血脂、保肝明目、补肾抗癌有明显的效果。
灵芝孢子油含有的三萜类灵芝酸具有强烈的药理活性，有护肝、解毒、杀灭癌细胞和止痛功能。灵芝孢子油含有的不饱和脂肪酸能预防血栓和动脉硬化，减少恶性胆固醇、净化血液，消除自由基。灵芝孢子油所含的有机锗具有降压、利尿、镇痛的作用，诱导和促进巨噬细胞的吞噬作用。灵芝孢子油通过活化NK细胞抑制肿瘤细胞的增殖，并且可以双向调节人体的免疫系统。
红景天提取物主要含苯丙脂类和类黄酮类，其独特的活性化学成分通过对人体免疫防御的直接特殊刺激，搜索并摧毁机体的受感染细胞。红景天提取物还可提高人体精神状态，降低忧郁感，改善肌肉脂肪比率和提升血中血色素和红血球水平，提高人体性功能，增强记忆力。红景天提取物还有适应原样作用和双向调节作用，能双向调节中枢神经，抗缺氧防辐射修复保护机体。
维生素E是生命延续必需的营养素之一。它能促进性激素分泌，提高生育能力，保护T淋巴细胞、保护红细胞、抗自由基氧化，可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环。
本发明选用以上五种成分，经科学的配比组成复方保健品，不仅能达到比现有保健品更显著的增强免疫力效果，而且本发明的配方中并没有引入任何毒副作用的药材或辅料，因此长期使用更安全。
具体地，本发明中，沙棘籽油具有提高机体抵抗力和抑制癌细胞因子激活的作用，枸杞籽油除了能够清除血液中的垃圾，还能减少血管壁胆固醇沉积，防止血脂动脉粥样硬化，枸杞籽油中的亚油酸、亚麻酸与灵芝孢子油中的三萜类脂肪酸、不饱和脂肪酸、有机锗和灵芝多糖一起协作，具有极强的降血糖血脂、消除自由基、刺激宿主非特异性抗性和双向调节免疫系统的作用，红景天提取物中的红景天苷和甙元酪醇、络塞维，主要通过直接刺激免疫系统，激活免疫细胞，来增强人体免疫系统的免疫功能。可见，本发明提供的保健品组合物中，各个组分的侧重点不同，但是通过各种物质的协同配合，从血液、血管、清除的对象、保护免疫细胞、激活免疫系统、消除超氧自由基、提供富氧能力等多个维度入手，全面消除人体的血液循环系统、免疫系统中的不良因素以及癌症激活因子，进行双向调节，提升血液循环系统以及免疫系统的生理机能，并使其处于良好的运转状态，极大地提高了人体的免疫力，发挥了显著的抗癌作用。
以上配方还可以进一步优化，以获得更好的免疫力增强效果，例如配方为：
上文所述的所有配方中油的组成对配方的保健效果有重要影响，为了改善保健效果优选以下品质的油：
优选地，所述沙棘籽油包含以下成分：按重量百分含量计，
蛋白质≥16％、维生素E 1.35％-2.51％、亚油酸≥12％和亚麻酸≥10％。
该品质的沙棘籽油可经超微粉碎、CO2超临界萃取、脱胶、脱酸制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40MPa。
本发明中，沙棘籽经超微粉碎后，沙棘籽粉末的粒径小于100μm，粉末粒径均匀，细胞壁被破碎，表面积和孔隙率增加，之后经过CO2超临界萃取，CO2超临界萃取法采用的温度为常温，沙棘籽处在CO2的氛围中，该条件下可保证沙棘籽中的活性成分特别是对温度敏感的活性物质以及易氧化的活性物质不被高温氧气所降解，并且活性成分的提取率高，得到的沙棘籽油品质好。
优选地，所述枸杞籽油包含以下成分：按重量百分含量计，亚油酸≥61.5％、α-亚麻酸≥3.1％、γ-亚麻酸≥3.0％、维生素E≥0.452％和硒≥0.44/100000。
该品质的枸杞籽油可经超微粉碎、CO2超临界萃取、脱胶、脱酸制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40MPa。
本发明中，枸杞籽经超微粉碎后，枸杞籽粉末的粒径小于100μm，粉末粒径均匀，细胞壁被破碎，表面积和孔隙率增加，之后经过CO2超临界萃取，CO2超临界萃取法采用的温度为常温，枸杞籽处在CO2的氛围中，该条件下可保证枸杞籽中的活性成分特别是对温度敏感的活性物质以及易氧化的活性物质不被高温氧气所降解，并且活性成分的提取率高，得到的枸杞籽油品质好。常规的压榨、有机溶剂浸提存在提取率低、溶剂残留、活性成分易破坏等问题，而本发明所采用的CO2超临界萃取工艺完全避免了以上问题。
所述灵芝孢子油包含以下成分：三萜类脂肪酸、不饱和脂肪酸、有机锗和灵芝多糖。
该品质的灵芝孢子油可经超微粉碎、CO2超临界萃取、脱胶、脱酸制备而成，所述超临界萃取法采用的温度为25-35℃、压力为20-40MPa。
本发明中，灵芝孢子经超微粉碎后，灵芝孢子粉末的粒径小于100μm，粉末粒径均匀，细胞壁被破碎，表面积和孔隙率增加，之后经过CO2超临界萃取，CO2超临界萃取法采用的温度为常温，灵芝孢子处在CO2的氛围中，该条件下可保证灵芝孢子中的活性成分特别是对温度敏感的活性物质以及易氧化的活性物质不被高温氧气所降解，并且活性成分的提取率高，得到的灵芝孢子油品质好。
常规的压榨、有机溶剂浸提存在提取率低、溶剂残留、活性成分易破坏等问题，而本发明所采用的CO2超临界萃取工艺完全避免了以上问题。
其中，脱胶、脱酸可采用常规的手段，例如加碱脱酸(以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟)即可，脱酸过程中需加热，优选的升温速率为1℃/min。
上文所用的红景天提取物也可采用常规的提取方法，但优选以下提取工艺：
以80-85％乙醇为溶剂，对红景天根茎回流浸提多次，每次回流浸提时的温度为80-90℃、固液比为1:4-6(重量比)；之后浓缩，然后在进风口温度为150-155℃、出口温度为90-95℃的条件下喷雾干燥。
此工艺提取的红景天提取物纯度高，得到的活性组分配比更利于激发整体保健品的免疫力增强效果。
在此工艺中，为了降低喷雾干燥的难度，同时提高颗粒的均匀性，优选的浓缩条件为：
真空(真空度≧0.07Mpa)浓缩至浸膏相对密度为10-12波美度。
另外，在提取完之后，可根据需要粉碎、过筛。在浸提之前需粉碎、过10目筛。
针对剂型，虽然理论上本发明可制成片剂、丸剂、膏剂或胶囊剂等剂型，但是由于本发明的主要成分为油类，因此，以软胶囊剂为宜，其吸收率和稳定性更高。
以软胶囊剂为例，还可以从保健品吸收率、稳定性等方面间接提高免疫力增强效果，例如：
优选地，复方保健品还包括药学可接受的乳化剂15-30份。
乳化剂加入过多时，反而会降低保健品的吸收率，影响保健效果。经试验确定，加入15-30份乳化剂为宜。
优选的乳化剂为蜂蜡，其为纯天然食材，安全无害。
现有技术中的软胶囊剂所采用的胶囊壳多为含色素的配方，但色素存在或多或少的副作用，为此，本发明提供了以下胶囊壳配方：按重量计，
明胶 200-500份，
甘油 150-300份，
纯化水 250-500份。
与现有技术相比，本发明的胶囊壳配方更简单、安全。当然若考虑避光需求，则可以通过其他方式解决，例如改变外包装的颜色，这样既满足了避光需要，又避免了引入色素等低毒性原料。以此为例，如有其它方面需求，则尽量不向食用部分加入外源性物质，而在其包装上做改进。
在上述胶囊壳的配方中，各成分的含量还可以进一步改进，以提高稳定性，例如：
明胶优选400-500份，甘油优选150-200份，纯化水优选250-300份。
所述胶囊壳可采用以下制备方法：先将甘油、纯化水混合，加入明胶后所得混合物在65-75℃下搅拌1-2小时，再静置2-3小时，之后浇铸成型得到胶皮，使用胶囊机压丸成型。
综上，与现有技术相比，本发明取得了以下技术效果：
(1)将沙棘籽油、枸杞籽油、灵芝孢子油、红景天提取物和维生素E五种成分科学配伍，发生协同，显著增强了人体免疫力，起到显著的抗癌作用；
(2)引入科学种类和配比的辅料，提高了保健品的吸收率，从而间接提高了免疫力增强效果；
(3)去除胶囊壳中常规的色素，提高了保健品的安全性和品质；
(4)通过改进CO2超临界萃取工艺的操作条件，提高了对沙棘籽、枸杞籽或灵芝孢子中油的萃取率，改良了活性成分比例，而且避免了引入有机溶剂等物质所导致的一系列问题(例如去除溶剂成本、排污量、溶剂残留等)；
(5)通过改进红景天的提取工艺提高了红景天提取物的收率，改善了产品品质。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
从沙棘籽中提取沙棘籽油：
1、预处理：将沙棘籽清洗，筛除尘土及其它杂质。
2、CO2超临界萃取：在温度为25℃、压力为30MPa左右的条件下萃取一次，分别收集油和油渣。
3、脱胶、脱酸：加碱脱酸，以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟，脱酸过程中以1℃/min升温速率加热。
检测所得沙棘籽油的成分含量，结果如下：按重量百分比，蛋白质为16％、维生素E为1.35％、亚油酸为12.3％和亚麻酸为10％。
实施例2
从沙棘籽中提取沙棘籽油：
1、预处理：将沙棘籽清洗，筛除尘土及其它杂质。
2、CO2超临界萃取：在温度为35℃、压力为20MPa的条件下萃取一次，分别收集油和油渣。
3、脱胶、脱酸：加碱脱酸，以毛油酸价确定碱量，加碱后需要以90rpm的速度搅拌10分钟，脱酸过程中以1℃/min升温速率加热。
检测所得沙棘籽油的成分含量，结果如下：按重量百分比，蛋白质为16.8％、维生素E 2.51％、亚油酸为12％和亚麻酸为10.5％。
实施例3
从枸杞籽中提取枸杞籽油：
步骤和条件同实施例1。
检测所得枸杞籽油的成分含量，结果如下：
按重量百分比计，亚油酸61.5％、α-亚麻酸3.1％、γ-亚麻酸3.0％、维生素E 0.452％和硒0.44/100000。
实施例4
从灵芝孢子中提取灵芝孢子油：
步骤和条件同实施例1。
检测所得灵芝孢子油的成分，含有三萜类脂肪酸、不饱和脂肪酸、有机锗和灵芝多糖。
实施例5
制备红景天提取物：
1、预处理：将干燥的红景天根茎粉碎，粉碎后可通过10目筛，投料装罐投料系数12-13％。
2、第一次回流提取：向红景天根茎中加入6倍量的80％乙醇-水(指乙醇体积比为80％)，加热至90℃，并保温提取2h，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第一次提取液。
3、第二次回流提取：向红景天根茎中加入4倍量的80％乙醇-水，加热至95℃，并保温提取90min，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第二次提取液。
4、浓缩：合并两次提取液，进行真空浓缩，真空度≧0.07Mpa，浓缩至浸膏相对密度为10波美度。
5、干燥：经浓缩后的浸膏喷雾干燥，进风口温度为155℃、出口温度为95℃。
结果：检测提取物中红景天苷的含量，达80wt％。
实施例6
制备红景天提取物：
1、预处理：将干燥的红景天根茎粉碎，粉碎后可通过10目筛，投料装罐投料系数12-13％。
2、第一次回流提取：向红景天根茎中加入6倍量的90％乙醇-水(指乙醇体积比为90％)，加热至70℃，并保温提取2h，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第一次提取液。
3、第二次回流提取：向红景天根茎中加入4倍量的90％乙醇-水，加热至70℃，并保温提取90min，中间间歇循环多次，每次15min。提取完毕，放液过滤，收集第二次提取液。
4、浓缩：合并两次提取液，进行真空浓缩，真空度≧0.07Mpa，浓缩至浸膏相对密度为10波美度。
5、干燥：经浓缩后的浸膏喷雾干燥，进风口温度为130℃、出口温度为90℃。
结果：检测提取物中红景天苷的含量，达67wt％。
实施例7
制备胶囊壳：
1、取料：明胶400g，甘油200g，纯化水250g。
2、制备：先将甘油、纯化水混合，加入明胶后所得混合物在65℃下搅拌2小时，再静置2小时，之后浇铸成型得到胶皮，使用胶囊机压丸成型。
实施例8
与实施例7的区别仅在于配方不同，为：明胶500g，甘油150g，纯化水500g。
实施例9
与实施例7的区别仅在于配方不同，为：明胶400g，甘油200g，纯化水300g。
实施例10
制备复方保健品：
1、取材：沙棘籽油(实施例1所得)400g，枸杞籽油(实施例3所得)100g，灵芝孢子油(实施例4所得)50g，红景天提取物(实施例5所得)50g，维生素E15g，蜂蜡15g。
2、制备胶囊：将第1步中所有原料混合，均质，装入实施例9提供的胶囊壳中。
实施例11
与实施例10的区别仅在于蜂蜡用量不同，为30g。
实施例12
与实施例10的区别仅在于主要原料的配比不同，即沙棘籽油、枸杞籽油、灵芝孢子油、红景天提取物和维生素E的配比，为：沙棘籽油500g，枸杞籽油50g，灵芝孢子油100g，红景天提取物20g，维生素E20g，蜂蜡15g。
实施例13
与实施例10的区别仅在于主要原料的配比不同，即沙棘籽油、枸杞籽油、灵芝孢子油、红景天提取物和维生素E的配比，为：沙棘籽油300g，枸杞籽油150g，灵芝孢子油30g，红景天提取物70g，维生素E10g，蜂蜡15g。
实施例14
与实施例10的区别仅在于保健品配方中不含蜂蜡。
比较例1
与实施例10的区别仅在于主要原料的配比不同，即沙棘籽油、枸杞籽油、灵芝孢子油、红景天提取物和维生素E的配比，为：沙棘籽油510g，枸杞籽油45g，灵芝孢子油25g，红景天提取物75g，维生素E 8g。
比较例2
比较例2为市售沙棘籽油与枸杞籽油按质量比4:1配成，制作过程同比较例1。
比较例3
比较例3为市售枸杞籽油与市售灵芝孢子油按质量比8:1配成，制作过程同比较例1。
比较例4
比较例4为市售沙棘籽油与市售红景天提取物按质量比8:1配成，制作过程同比较例1。
比较例5
比较例5为市售沙棘籽油、枸杞籽油与市售灵芝孢子油按质量比8:2:1配成，制作过程同比较例1。
比较例6
比较例6为市售沙棘籽油、枸杞籽油与市售红景天提取物按质量比8:2:1配成，制作过程同比较例1。
比较例7
比较例7为市售沙棘籽油、枸杞籽油与维生素E按质量比80:20:3配成，制作过程同比较例1。
比较例8
比较例8为市售沙棘籽油、灵芝孢子油与红景天提取物按质量比8:1:1配成，制作过程同比较例1。
比较例9
与实施例10的区别仅在于红景天提取物的来源不同，其采用专利申请CN101491568A中的实施例1(提取时只加入红景天根茎)。
本发明的比较例中所使用的市售沙棘籽油厂家江西环球天然香料有限公司，市售枸杞籽油厂家宁夏祈福枸杞生物科技有限公司，市售灵芝孢子油厂家广州晶晶生物科技有限公司，市售红景天提取物厂家西安源森生物科技有限公司。
实验例保健品对小鼠免疫功能的影响
1、本发明促进辅助性T细胞(Th细胞)增殖
实验动物：健康雌性或雄性小鼠，体重18～22g，4周龄。
a.实验动物连续灌胃给药10天，剂量如下表1：
表1
b.第11天，无菌分离小鼠脾脏细胞后，用70％Percoll密度梯度离心，获取单个核细胞悬液；
c.加入抗CD4+T荧光标记抗体，经过流式细胞仪分选获得单个CD4+T细胞；
d.96孔细胞培养平板，5×106/mL接种；
e.培养箱培养48h后，WST法检测细胞增殖情况。
将本发明的不同保健品刺激CD4+T淋巴细胞48h，检测其刺激情况。实验结果显示：与阴性对照组以及阳性对照组相比，本发明各实施例的高中低剂量(20mg/kg、40mg/kg和60mg/kg)均可促进小鼠脾脏单个核细胞增殖并具有统计学意义，提高率在7.5％以上(与生理盐水组对比)。并且比较实施例10至13与实施例14可发现，添加蜂蜡后显著提高了免疫功能。比较本发明与对比例1可发现，在配方种类相同的条件下，若成分的配比不同，则所达到的保健功效相差较大。各保健品相比生理盐水在中剂量下对T细胞的增殖率如表2所示。
表2
组别 增值率/g 实施例10 10.5％ 实施例11 9.8％ 实施例12 8.7％ 实施例13 8.9％ 实施例14 7.5％ 比较例1 4.9％ 比较例2 2.1％ 比较例3 2.5％ 比较例4 2.4％ 比较例5 3.1％ 比较例6 2.7％ 比较例7 2.8％ 比较例8 3.2％ 比较例9 3.5％
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。