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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510975445.6 (22)申请日 2015.12.23 A61K 36/752(2006.01) A61K 36/855(2006.01) A61P 1/04(2006.01) (71)申请人 青岛汉河动植物药业有限公司 地址 266000 山东省青岛市崂山区沙子口街 道办事处汉河社区 (72)发明人 刘宗柱 刘建华 陈茂林 (74)专利代理机构 青岛申达知识产权代理有限 公司 37243 代理人 蒋遥明 (54) 发明名称 一种用于防治家禽肌胃糜烂症的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种防治家禽肌胃糜烂的中药组 合物，。
2、 该中药组合物针对家禽肌胃糜烂症状在胃 肠而根源在脾失健运的特点， 以及 “急则治标， 缓 则治本” 的基本原则。组方以清热解毒的大青叶 与燥湿泄火的三颗针共为君药， 以燥湿健脾、 祛风 散寒的苍术为臣， 佐以利水渗湿、 健脾宁心的茯苓 和理气健脾的陈皮， 以补脾益气的甘草调和诸药， 适应于群体内肌胃糜烂不同发病阶段的病症， 实 现标本兼治的目标。本中药组合物经大量禽病临 床应用表明， 具有效果确切、 无毒副作用、 无药物 残留等优点。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 CN 105381044 A 2016.03.。
3、09 CN 105381044 A 1/1 页 2 1.一种用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物， 其特征在于 ： 该中药组合物由下列重量 份的活性成分制备而成 ： 大青叶 30-60 份， 三颗针 20-40 份， 苍术 30-50 份， 茯苓 15-30 份， 陈皮 15-30 份， 甘草 10-25 份。 2.根据权利要求 1 所述的用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物， 其特征在于 ： 该中药 组合物由下列重量份的活性成分制备而成 ： 大青叶 40-50 份， 三颗针 20-30 份， 苍术 30-45 份， 茯苓 15-25 份， 陈皮 15-25 份， 甘草 10-20 份。 3.根据权利。
4、要求 2 所述的用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物， 其特征在于 ： 该中药 组合物由下列重量份的活性成分制备而成 ： 大青叶 40-50 份， 三颗针 25-30 份， 苍术 30-40 份， 茯苓 20-25 份， 陈皮 20-25 份， 甘草 15-20 份。 4.根据权利要求 1-3 任一项所述的用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物， 其特征在 于 ： 该中药组合物为散剂、 颗粒剂或口服液。 5.根据权利要求 1-3 任一项所述的用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物， 其特征在 于 ： 所述的家禽为鸡、 鸭、 鹅或鹌鹑。 权 利 要 求 书 CN 105381044 A 2 1/5 页 3 一种。
5、用于防治家禽肌胃糜烂症的中药组合物 技术领域 0001 本发明属于兽药制剂生产和应用领域， 涉及一种中药组方， 尤其是涉及一种防治 家禽肌胃糜烂的中药组合物。 背景技术 0002 近年来， 在我国大部分商品肉鸡养殖密集区逐渐流行一种以腺胃炎、 肌胃糜烂为 主要特征的疾病。发病鸡群生长受阻、 鸡只体重参差不齐， 采食量低下， 消瘦、 衰竭死亡， 剖 检症状主要表现为肌胃角质膜溃疡、 裂纹、 坏死、 脱落， 常常伴随腺胃肿胀、 肠道卡他性或出 血性炎症。该病的病因复杂， 与环境湿度、 饲料霉菌、 病毒、 细菌等均有关系。由于病因的复 杂性， 一般的抗菌、 抗病毒药物治疗难以收到显效， 死淘率 10。
6、-50之间， 继发其它感染者甚 至全群淘汰。 0003 中兽医理论对此辩证认为， 该病症属于脾失健运、 脾胃失和的综合表现， 但又与单 纯性腺胃炎不同。 家禽脏腑娇嫩， 藩篱疏松， 阴阳二气均较稚弱 ； 肺、 脾、 肾三脏不足， 卫外功 能薄弱， 对外邪的抵抗力差。脾为太阴湿土， 居中州而主运化， 与胃同受水谷， 输布精微。其 性喜燥恶湿， 鸡舍湿热， 家禽极易出现脾失健运、 脾胃失和。湿邪困于中焦， 脾运不健， 气机 受阻， 湿邪灌注肠胃， 久而化热， 引起腺胃、 肌胃、 肠道溃疡、 发炎。发病之初， 鸡群以出现大 量消化不良的稀便为主， 此时应以补脾为治则 ； 发病较急的， 主要表现为采食。
7、量下降， 腺胃 肿胀， 肌胃黏膜发黑或褐变， 应以养胃为主 ； 发病严重的， 主要表现为出现零星死亡， 肌胃黏 膜裂口、 溃疡、 脱落等， 此时外邪入内化热， 须用清热解毒为治则。 0004 目前对腺胃炎、 肌胃糜烂的防治， 虽然报道了一些抗菌、 抗病毒综合治疗方案， 也 有一些中药成方的试用， 但仍存在如下问题 ： 由于该病病因的复杂性， 抗菌、 抗病毒治疗 常难以取得显效， 并且增加了禽产品食品安全的风险。 所报道的中药组方， 或中西药联用 的治疗药物， 仅仅是针对腺胃炎、 肌胃糜烂的表观症状组方， 在组方原则上没有考虑到养胃 必先健脾的基本治疗原则， 因而难以根治。 所报道的中药组方， 。
8、往往是根据上述各治疗原 则之一， 难以兼顾鸡群内不同个体处于不同发病阶段的特点。虽然有些在使用上注明了基 础方剂的加减原则， 但实际上， 在规模化养殖条件下， 针对一个群体内 ( 往往 1-2 万 ) 各种 不同病症的个体挑选出来进行分别治疗， 是根本不可行的。 发明内容 0005 鉴于现有技术的不足， 本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组 方， 提供了一种防治家禽肌胃糜烂的中药组合物。 该组合物作为一种纯中药制剂， 对有效防 治家禽 肌胃糜烂， 以及减少家禽养殖过程中抗菌药物的使用、 减少药物残留等具有重要意 义。 0006 为了解决背景技术所存在的问题， 本发明是采用以下技术。
9、方案 ： 0007 一种用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物， 由下列重量份的活性成分制备而成 ： 大青叶 30-60 份， 三颗针 20-40 份， 苍术 30-50 份， 茯苓 15-30 份， 陈皮 15-30 份， 甘草 10-25 说 明 书 CN 105381044 A 3 2/5 页 4 份。 0008 优选地， 所述的用于防治家禽邪犯肺卫证的中药组合物， 由下列重量份的活性成 分制备而成 ： 大青叶 40-50 份， 三颗针 20-30 份， 苍术 30-45 份， 茯苓 15-25 份， 陈皮 15-25 份， 甘草 10-20 份。 0009 进一步优选地， 所述的用于防治家禽。
10、邪犯肺卫证的中药组合物， 由下列重量份的 活性成分制备而成 ： 大青叶 40-50 份， 三颗针 25-30 份， 苍术 30-40 份， 茯苓 20-25 份， 陈皮 20-25 份， 甘草 15-20 份。 0010 本发明按兽药散剂的一般生产工艺生产制备的中药散剂， 通过拌料饲喂或开水冲 焖、 煎煮后饲喂家禽， 以防治家禽肌胃糜烂。 0011 本发明按兽药口服液的一般生产工艺生产制备成口服液， 也可根据兽药颗粒剂生 产工艺流程生产制备的颗粒剂。 0012 因此， 所述的用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物， 它为散剂、 颗粒剂或口服液。 所述的家禽为鸡、 鸭、 鹅或鹌鹑。 0013 根据中医。
11、药史料记载， 上述 5 味中药材具有如下药理活性和功能主治 ： 0014 大青叶 ： 十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥叶。 性苦、 寒， 归心、 胃经。功能清热解毒， 凉血消斑。用于温邪入营， 高热神昏， 发斑发疹， 热痢等症。 0015 三颗针 ： 为小檗科植物刺黑珠、 毛叶小檗、 黑石珠等的根皮或茎皮。味苦， 性寒， 归 肝、 胃、 大肠经。功能清热 ； 燥湿 ； 泻火解毒。主湿热痢 ； 腹泻。 0016 苍 术 ：菊 科 植 物 茅 苍 术 Atractylodes lancea(Thunb.)DC. 或 北 苍 术 Atractylodes chin。
12、ensis(DC.)Koidz.的干燥根茎入药。 性辛、 苦， 温， 归脾、 胃、 肝经。 功能 燥湿健脾， 祛风散寒， 主治湿困脾胃、 食欲不振、 湿热下注等症。 0017 茯苓 ： 以多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核入药。 性甘、 淡， 平， 归心、 肺、 脾、 肾经。功能利水渗湿， 健脾宁心。用于脾虚食少， 便溏泄泻等症候。 0018 陈皮 ： 具有理气健脾， 调中， 燥湿， 化痰的作用。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、 消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、 纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。选用为芸香科植物橘 及其栽培变种的干燥成熟果皮。 0019 甘草 ： 。
13、补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药。 用于脾胃虚弱， 倦怠乏 力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。选用为双子 叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.， 胀果甘草G.inflata Bat.， 或光果甘草 G.glabra L. 的根及根茎。 0020 与现有技术相比， 本发明涉及的用于防治家禽肌胃糜烂的中药组合物具有如下优 点和显著进步 ： 根据脾胃相表里的辩证关系， 针对家禽肌胃糜烂症状在胃肠而根源在脾 失健运的特点， 以及 “急则治标， 缓则治本” 的基本原则， 。
14、以清热解毒为基本治则， 辅以健脾 养胃， 通过健脾补气， 实现标本兼治的目标。 本组方以清热解毒的大青叶与燥湿泄火的三 颗针共为君药， 以燥湿健脾、 祛风散寒的苍术为臣， 佐以利水渗湿、 健脾宁心的茯苓和具有 理气健脾的陈皮， 以补脾益气的甘草调和诸药， 适应于群体内肌胃糜烂不同发病阶段的病 症 ： 清热解毒以治标， 理气健脾以养胃， 祛风散寒以健脾。 本发明为纯中药制剂， 由6味中 药材制备而成， 原料简单易得， 成本较低， 经济适用， 对家禽养殖过程中有效减少抗生素的 使用， 以及减少药物残留具有重要意义。 说 明 书 CN 105381044 A 4 3/5 页 5 具体实施方式 002。
15、1 以下是本发明的具体实施例， 对本发明的技术方案做进一步作描述， 但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。 凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。 0022 实施例一 ： 中药散剂的制备 0023 中药组合物由大青叶 45 份， 三颗针 25 份， 苍术 30 份， 茯苓 25 份， 陈皮 25 份， 甘草 15 份组成。所述各味中药均为符合 中国兽药典 有关标准的中药饮片， 各比例均为重量 份。将各中药混合粉碎， 过 60 目旋振筛， 较粗的中药颗粒再次粉碎、 过筛， 总混中药细粉， 分 装为 1kg/ 袋， 即得。按本方法生产的中药散剂， 一般通过拌料饲喂。
16、的方式用于肉鸡、 蛋鸡、 鸭等家禽肌胃糜烂的预防， 用于治疗时， 还可以将该散剂用 8-10 倍量开水冲焖 30 分钟， 上 清液饮水， 药渣拌料， 具有起效迅速的特点。 0024 实施例二 ： 中药口服液的制备 0025 中药组合物由大青叶 40 份， 三颗针 25 份， 苍术 30 份， 茯苓 25 份， 陈皮 20 份， 甘草 20 份组成。所述各味中药均为符合 中国兽药典 有关标准的中药饮片， 各比例均为重量 份。将各中药投入提取罐， 加 10 倍量 ( 重量比 ) 纯化水浸泡 5 小时， 加热至沸腾， 保温 1 小 时， 候冷滤出上清液， 再加 8 倍量 ( 重量比 ) 纯化水加热至。
17、沸腾， 保温 1 小时， 过滤， 合并两 次滤液， 减压浓缩至生药比为0.5kg/L， 加乙醇至75(体积比)， 沉淀12小时， 上清液加热 回 收乙醇， 并将药液减压浓缩至生药比为 1kg/L， 加入 0.3苯甲酸钠防腐， 灌装、 压盖即 得。按本方法生产的中药口服液， 可直接稀释后通过饮水应用。由于中药经过提取处理， 具 有使用方便， 起效迅速的特点。 0026 实施例三 ： 中药颗粒剂的制备 0027 中药组合物由大青叶 46 份， 三颗针 28 份， 苍术 35 份， 茯苓 22 份， 陈皮 20 份， 甘草 18 份组成。所述各味中药均为符合 中国兽药典 有关标准的中药饮片， 各比例。
18、均为重量 份。将各中药投入提取罐， 加 10 倍量 ( 重量比 ) 纯化水浸泡 5 小时， 加热至沸腾， 保温 1 小 时， 候冷滤出上清液， 再加 8 倍量 ( 重量比 ) 纯化水加热至沸腾， 保温 1 小时， 过滤， 合并两 次滤液， 减压浓缩至生药比为0.5kg/L， 加乙醇至75(体积比)， 沉淀12小时， 上清液加热 回收乙醇， 并将药液减压浓缩至生药比为 5kg/L， 加适量蔗糖或葡萄糖， 制粒， 烘干， 制成生 药含量为 1kg/kg 的颗粒剂， 分装即得。按本方法制备的中药颗粒剂， 应用时可加温水化开， 通过饮水饲喂， 具有起效迅速， 储运方便等特点。 0028 实施例四 ： 。
19、本发明的中药组合物治疗鸡邪犯肺卫证的临床应用例 0029 为验证本发明所述中药组方的临床疗效， 选择兽药市场具有良好效果的阿莫西林 以及甲氰咪胍 ( 西咪替丁 ) 作为阳性对照药物， 进行了对比试验。鉴于家禽肌胃糜烂很难 通过人工感染的方式建立家禽的动物模型， 而兽医临床上该类症候多发， 故而选择具备对 比试验条件、 自然发病的养殖场的发病动物进行试验。 0030 1. 材料与方法 0031 1.1 试验材料 0032 中药散剂， 按实施实例1所述方法制备 ； 中药口服液， 按实施实例2所述方法制备 ； 中药颗粒剂， 按实施实例 3 所述方法制备。 说 明 书 CN 105381044 A 5。
20、 4/5 页 6 0033 阳性对照药物 ： 阿莫西林、 甲氰咪胍可溶性粉， 均由养殖场购自山东鲁抗医药股份 有限公司。 0034 试验动物为自然发病的商品肉鸡， 经剖检诊断符合肌胃糜烂症。 0035 1.2 试验方法 0036 9 日龄自然感染发病的罗斯 308 商品代白羽肉鸡 24634 羽， 经剖检诊断为肌胃糜 烂， 随机分为 4 组。其中， 阳性对照组两个鸡舍， 共 9867 羽， 甲氰咪胍可溶性粉、 阿莫西林按 说明书饮水给药， 每天 1 次， 连用 5 天为一个疗程。 0037 中药散剂组 1 个鸡舍 4906 羽， 按 1.5g/kg 体重计算给药量。中药直接拌入饲料饲 喂， 每。
21、天 1 次， 连用 5 天为一个疗程。 0038 中药口服液组和中药颗粒剂组各 1 个鸡舍， 存栏数分别为 4963 羽和 4898 羽， 以生 药含 量计算， 按 1.5g/kg 体重计算给药量。每天 1 次， 连用 5 天为一个疗程。 0039 2. 试验结果 0040 2.1 发病鸡群情况及诊断 0041 治疗试验用动物系山东平度某养殖小区饲养的 9 日龄罗斯 308 商品代白羽肉鸡。 该养殖小区共有 6 个鸡舍， 每栋鸡舍存栏肉鸡约 15000 羽。饲养至 6 日龄进行新城疫弱毒 苗免疫后， 其中 5 栋鸡舍陆续出现增料缓慢或减料、 零星死亡， 瘦弱鸡增多的发病情况。采 用黄芪多糖、 。
22、盐酸环丙沙星防治 2 天， 未能有效改善疾病的发展。至 9 日龄时死亡突然增加 到 2左右。病死鸡剖检可见腺胃高度肿胀、 外观呈乳白色， 严重者呈紫红色 ； 腺胃乳头黏 膜水肿， 严重的糜烂或溃疡 ； 肌胃萎缩， 无食物或有少量食物， 与肌层分离 ； 消化道有不同 程度的出血点， 胰腺、 胆肿大。鸡群的发病情况及剖检症状符合肌胃糜烂症的表现。 0042 2.2 对比试验 0043 该养殖场往常此类疾病也多发， 习惯上采用广谱抗菌药结合甲氰咪胍抗病毒综合 治疗， 在一定程度上可控制死亡的持续增加， 但疗程较长， 后期死淘率居高不下。经与养殖 场技术人员协商， 对发病的 5 个鸡舍进行疗效对比试验。
23、。其中， 2 个鸡舍采用甲氰咪胍配合 阿莫西林， 作为阳性对照组 ； 另外 3 个鸡舍， 随机选择分别使用中药散剂、 中药颗粒剂和中 药口服液作为实验组。对照组与各实验组均统计一个疗程 (5 天 ) 内的死亡率如表 1 所示。 0044 表 1 复方中药与抗菌治疗结果 (5 天统计数据 ) 0045 0046 * 各实验组样本数系由各鸡舍进雏数， 减去累计死淘数计算而得 0047 两个阳性对照组采用抗菌、 抗病毒治疗后， 死亡率有所下降， 一直到用药第 5 天， 每个鸡舍仍有 8-10 只的死亡。中药散剂实验组， 用药第 4 天后， 基本未再出现死亡， 中药口 说 明 书 CN 105381044 A 6 5/5 页 7 服液、 中药颗粒剂实验组用药第 3 天后基本未出现死亡。表明， 本发明的中药组方可有效控 制疾病的发展， 并且， 中药经提取后， 起效较快。 0048 后应养殖场要求， 两个阳性对照组也采用中药散剂治疗， 连用 3 天后有效控制了 死亡。此后饲养至 35 日龄时， 养殖场 6 个鸡舍用中药散剂拌料预防， 剂量减半， 连用 5 天， 至 45 天出栏未出现类似病症， 进一步验证了该中药的效果。 说 明 书 CN 105381044 A 7 。