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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510992307.9 (22)申请日 2015.12.26 A61K 36/898(2006.01) A61P 13/10(2006.01) A61P 7/12(2006.01) A61K 31/455(2006.01) A61K 31/7048(2006.01) (71)申请人 陈英 地址 261206 山东省潍坊市东风东街涨沔河 小区 16 号楼 2 单元 202 号 (72)发明人 陈英 李庆美 张锦 (74)专利代理机构 贵阳派腾阳光知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 ) 52110 代理人 管宝伟 (54) 发明名称 一。
2、种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂及其 制备方法 (57) 摘要 本发明公开的是一种治疗老年尿失禁的复 方金樱花制剂及其制备方法， 所述的治疗老年尿 失禁的复方金樱花制剂是由以下成分组成 ： 金樱 花、 竹兰草、 苦夭、 豆叶七、 梨果榕、 白仙茅、 耳水 苋、 玉兰花、 山香果、 泽泻、 樱桃、 苦瓜子纳米粉、 毛 薯纳米粉、 胡芦巴碱、 连翘甙。本发明是根据传统 中医辩证理论， 合理选择多种纯中药成份进行配 伍组合， 达到温肾固摄、 补肝健脾、 补虚益肺、 温阳 止遗的功效， 尤其是对于老年性尿失禁疗效显著， 治愈率高， 克服现有药物治标不治本的缺陷， 而且 本发明药物经临床验证没有副作用，。
3、 安全性高。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书6页 CN 105434878 A 2016.03.30 CN 105434878 A 1.一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 其特征在于， 按重量组份计， 是由以下成分 组成： 金樱花80200份、 竹兰草60120份、 苦夭50110份、 豆叶七50100份、 梨果榕40 90份、 白仙茅1030份、 耳水苋1030份、 玉兰花925份、 山香果820份、 泽泻814份、 樱 桃610份、 苦瓜子纳米粉510份、 毛薯纳米粉48份、 胡芦巴碱0.20.5份、 连翘甙0.。
4、1 0.3份。 2.如权利要求1所述的一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 其特征在于， 按重量组 份计， 是由以下成分组成： 金樱花140份、 竹兰草90份、 苦夭80份、 豆叶七75份、 梨果榕65份、 白仙茅20份、 耳水苋20份、 玉兰花17份、 山香果14份、 泽泻11份、 樱桃8份、 苦瓜子纳米粉7.5 份、 毛薯纳米粉6份、 胡芦巴碱0.35份、 连翘甙0.2份。 3.如权利要求12所述的一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 其特征在于， 所述 苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为1200nm。 4.如权利要求3所述的一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 其特征在于， 所述苦瓜 子纳。
5、米粉和毛薯纳米粉的粒径为100nm。 5.如权利要求12所述的一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 其特征在于， 所述 胡芦巴碱的提取方法为： 将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于胡芦巴粗粉2.5倍量 的浓度为0.2的乙酸溶液浸泡25小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗粉23倍量的醇水混 合液在70条件下超声提取35min， 超声功率为180W， 得到的提取液过阳离子交换树脂柱， 洗脱， 收集洗脱液， 调节pH至10， 再用有机溶剂回流提取， 浓缩提取液， 即得到葫芦巴碱。 6.如权利要求12所述的一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 其特征在于， 所述 连翘甙的提取方法为： 将连翘用浓度。
6、为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干至含水量为15， 粉碎得到连翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.22.5的复合酶和1520倍的清水， 搅 拌均匀， 升温至42， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升温至 105， 保温回流提取， 提取时间为45小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min的转 速离心58分钟， 收集上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树脂 柱， 依次用20、 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 脱色， 回收乙醇， 结晶， 过 滤， 干燥， 即得到所述连翘甙。 7.如权利要求17所述的一种治。
7、疗老年尿失禁的复方金樱花制剂的制备方法， 其特征 在于， 包括以下步骤： (1)取苦瓜子和毛薯， 微波4分钟， 取出， 冷却， 粉碎成50目粗粉， 再用超微粉碎机粉碎至 1200纳米粒径， 得到苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉， 备用； (2)将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为0.2的 乙酸溶液浸泡25小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗粉23倍量的醇水混合液在70条件下 超声提取35min， 超声功率为180W， 得到的提取液过阳离子交换树脂柱， 洗脱， 收集洗脱液， 调节pH至10， 再用有机溶剂回流提取， 浓缩提取液， 即得到葫芦巴碱； (3)将连翘用浓度为0.。
8、05的氯化钠溶液清洗， 烘干至含水量为15， 粉碎得到连翘 粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.22.5的复合酶和1520倍的清水， 搅拌均匀， 升温至 42， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升温至105， 保温回流 提取， 提取时间为45小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min的转速离心58分钟， 收集上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树脂柱， 依次用20、 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105434878 A 2 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 脱色， 回收乙醇， 结晶， 过滤，。
9、 干燥， 即得到 所述连翘甙； (4)按所述配比称取金樱花、 竹兰草、 苦夭、 豆叶七、 梨果榕、 白仙茅、 耳水苋、 玉兰花、 山 香果、 泽泻、 樱桃， 预处理后， 按1:(58)的料液比加入蒸馏水， 95100回流提取34h， 离心， 浓缩， 得到提取液， 将提取液减压浓缩， 并干燥成50的温度条件下相对密度为0.88 1.02的浸膏， 喷雾干燥成浸膏粉， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300nm的微粉， 待 用； (5)按所述配比称取步骤(1)制得的苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉、 步骤(2)制得的葫芦 巴碱以及步骤(2)制得的连翘甙， 再与步骤(4)制得的微粉合并， 及得到用于老年尿失。
10、禁的 金樱花复方制剂。 8.如权利要求17所述的一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂的制备方法， 其特征 在于， 将所述治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂按照药学常规制药方法以及辅料要求制备 成口服药剂， 如片剂、 颗粒剂、 胶囊剂等。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105434878 A 3 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及肾脏内科用药技术领域， 具体是涉及一种治疗老年尿失禁的复方金樱 花制剂及其制备方法。 背景技术 0002 尿失禁是指患者尿液不由自主地从尿道流出的疾病， 是由于膀胱括约肌损伤或神 经功能障碍而丧失排尿自控能力， 使尿液不。
11、自主地流出。 体征是腹压增加时， 能观测到尿液 不自主地从尿道流出。 尿失禁既可以作为一个独立疾病， 又可以是许多不同疾病中的一个 症状， 为临床常见病， 发病率较高， 尿失禁可发于任何季节， 但一般冬季症状表现更为严重， 且以老人和女性为多。 中医学认为， 尿失禁多与肾虚不固有关。 0003 传统中医学认为， 膀胱属六腑之一， 主要功能为储藏排泄尿液， 其功能的实现有赖 于三焦的气化功能。 现代中医认为， 压力性尿失禁病因总由脏器虚衰、 气化不固引起膀胱失 约而发病， 多与肺、 脾、 肾三脏相关， 尤与肾关系密切。 尿失禁在中医书籍里散见于淋证(虚 淋)， 虚劳等。 祖国医学认为见症止症非中。
12、医之本， 求本问因方是岐黄之髓。 尿失禁患者一 则： 平素体弱， 劳倦致虚、 脾虚气弱， 中气下陷， 提纳无力， 膀胱失约， 则尿频尿急。 中气不足， 溲便多之变。 二则： 年老， 肾气渐衰。 肾气不固， 而致膀胱气化以及固摄无权， 开阖失司， 则尿 频， 尿急。 遇劳即发， 缠绵难愈。 所以压力性尿失禁主要是由于年老体衰， 肾气失约， 中气下 陷， 固摄无力所致。 0004 目前国产尿失禁药物主要为化学类仿制药品， 西药品种主要集中在酒石酸托特罗 定和奥昔布宁两种， 长期服用容易产生耐药性， 并且这些药物具有一定副作用， 肝肾功能不 全者不能使用， 在使用上存在一定的弊端。 尿失禁复发几率高。
13、， 目前西医尚无特别有效的治 疗方法， 多为加强功能锻炼， 如做肛门及会阴部收缩放松动作、 在排尿时有意识地中断排尿 以及雌激素替代疗法等， 治标不治本， 对尿失禁的治疗带来一定局限性。 发明内容 0005 针对以上现状， 本发明解决的技术问题是， 提供一种治疗老年尿失禁的复方金樱 花制剂及其制备方法。 0006 本发明的技术方案是， 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 按重量组份计， 是 由以下成分组成： 金樱花80200份、 竹兰草60120份、 苦夭50110份、 豆叶七50100份、 梨果榕4090份、 白仙茅1030份、 耳水苋1030份、 玉兰花925份、 山香果820份、 泽泻。
14、 814份、 樱桃610份、 苦瓜子纳米粉510份、 毛薯纳米粉48份、 胡芦巴碱0.20.5份、 连翘甙0.10.3份。 0007 优选配比为： 金樱花140份、 竹兰草90份、 苦夭80份、 豆叶七75份、 梨果榕65份、 白仙 茅20份、 耳水苋20份、 玉兰花17份、 山香果14份、 泽泻11份、 樱桃8份、 苦瓜子纳米粉7.5份、 毛 薯纳米粉6份、 胡芦巴碱0.35份、 连翘甙0.2份。 0008 进一步地， 所述苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为1200nm。 说 明 书 1/6 页 4 CN 105434878 A 4 0009 进一步地， 所述苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为1。
15、00nm。 0010 进一步地， 所述胡芦巴碱的提取方法为： 将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相 对于胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为0.2的乙酸溶液浸泡25小时， 再继续加入相对于胡芦 巴粗粉23倍量的醇水混合液在70条件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合 液是由无水甲醇与水按1:1.6的体积比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交 换树脂柱， 再用水洗脱， 收集洗脱液， 调节pH至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取， 浓缩提取 液， 即得到葫芦巴碱。 0011 进一步地， 所述连翘甙的提取方法为： 将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干至含水量为15。
16、， 粉碎得到连翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.22.5的复合 酶和1520倍的清水， 搅拌均匀， 升温至42， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升温至105， 保温回流提取， 提取时间为45小时， 过滤得到提取液， 用离 心机以2200r/min的转速离心58分钟， 收集上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液 浓缩后上大孔吸附树脂柱， 依次用20、 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱色， 减压回收乙醇， 加入50乙酸乙酯搅拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连 翘甙。 0012 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂。
17、的制备方法， 包括以下步骤： 0013 (1)取苦瓜子和毛薯， 微波4分钟， 取出， 冷却， 粉碎成50目粗粉， 再用超微粉碎机粉 碎至1200纳米粒径， 得到苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉， 备用； 0014 (2)将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为 0.2的乙酸溶液浸泡25小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗粉23倍量的醇水混合液在70 条件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合液是由无水甲醇与水按1:1.6的 体积比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交换树脂柱， 洗脱， 收集洗脱液， 调 节pH至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取，。
18、 浓缩提取液， 即得到葫芦巴碱； 0015 (3)将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干至含水量为15， 粉碎得到 连翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.22.5的复合酶和1520倍的清水， 搅拌均匀， 升 温至42， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升温至105， 保温 回流提取， 提取时间为45小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min的转速离心58 分钟， 收集上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树脂柱， 依次用 20、 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱色， 减压回收乙醇。
19、， 加入50乙酸乙酯搅拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连翘甙； 0016 (4)按所述配比称取金樱花、 竹兰草、 苦夭、 豆叶七、 梨果榕、 白仙茅、 耳水苋、 玉兰 花、 山香果、 泽泻、 樱桃， 预处理后， 按1:(58)的料液比加入蒸馏水， 95100回流提取3 4h， 离心， 浓缩， 得到提取液， 将提取液减压浓缩， 并干燥成50的温度条件下相对密度为 0.881.02的浸膏， 喷雾干燥成浸膏粉， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200300nm的微 粉， 待用； 0017 (5)按所述配比称取步骤(1)制得的苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉、 步骤(2)制得的 葫芦巴碱以及步骤(2)制得的连。
20、翘甙， 再与步骤(4)制得的微粉合并， 即得到用于老年尿失 禁的金樱花复方制剂。 0018 进一步地， 将所述治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂按照药学常规制药方法以及 说 明 书 2/6 页 5 CN 105434878 A 5 辅料要求制备成口服药剂， 如片剂、 颗粒剂、 胶囊剂等。 0019 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 根据传统中医辩证理论， 合理选择多种纯 中药成份进行配伍组合， 达到温肾固摄、 补肝健脾、 补虚益肺、 温阳止遗的功效， 尤其是对于 老年性尿失禁疗效显著， 治愈率高， 克服现有药物治标不治本的缺陷， 而且本发明药物经临 床验证没有副作用， 安全性高。 具体实施方。
21、式 0020 实施例1： 0021 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 按重量组份计， 是由以下成分组成： 金樱 花80份、 竹兰草60份、 苦夭50份、 豆叶七50份、 梨果榕40份、 白仙茅10份、 耳水苋10份、 玉兰花 9份、 山香果8份、 泽泻8份、 樱桃6份、 苦瓜子纳米粉5份、 毛薯纳米粉4份、 胡芦巴碱0.2份、 连 翘甙0.1份。 0022 其中， 所述苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为1nm。 0023 其中， 所述胡芦巴碱的提取方法为： 将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于 胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为0.2的乙酸溶液浸泡25小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗 粉2。
22、3倍量的醇水混合液在70条件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合液是 由无水甲醇与水按1:1.6的体积比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交换树 脂柱， 再用水洗脱， 收集洗脱液， 调节pH至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取， 浓缩提取液， 即 得到葫芦巴碱。 0024 其中， 所述连翘甙的提取方法为： 将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干 至含水量为1， 粉碎得到连翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.2的复合酶和15倍的清 水， 搅拌均匀， 升温至42， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升 温至105， 保温回流提取，。
23、 提取时间为4小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min的转 速离心5分钟， 收集上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树脂柱， 依次用20、 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱色， 减压回 收乙醇， 加入50乙酸乙酯搅拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连翘甙。 0025 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂的制备方法， 包括以下步骤： 0026 (1)取苦瓜子和毛薯， 微波4分钟， 取出， 冷却， 粉碎成50目粗粉， 再用超微粉碎机粉 碎至1纳米粒径， 得到苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉， 备用； 0027 (2)将胡芦巴粉。
24、碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为 0.2的乙酸溶液浸泡2小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗粉23倍量的醇水混合液在70条 件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合液是由无水甲醇与水按1:1.6的体积 比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交换树脂柱， 洗脱， 收集洗脱液， 调节pH 至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取， 浓缩提取液， 即得到葫芦巴碱； 0028 (3)将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干至含水量为1， 粉碎得到连 翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.2的复合酶和15倍的清水， 搅拌均匀， 升温至42， 进 行酶解。
25、， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升温至105， 保温回流提取， 提 取时间为4小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min的转速离心5分钟， 收集上清液， 用 孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树脂柱， 依次用20、 50、 75的乙 说 明 书 3/6 页 6 CN 105434878 A 6 醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱色， 减压回收乙醇， 加入50乙酸乙酯搅 拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连翘甙； 0029 (4)按所述配比称取金樱花、 竹兰草、 苦夭、 豆叶七、 梨果榕、 白仙茅、 耳水苋、 玉兰 花、。
26、 山香果、 泽泻、 樱桃， 预处理后， 按1:5的料液比加入蒸馏水， 95回流提取3h， 离心， 浓 缩， 得到提取液， 将提取液减压浓缩， 并干燥成50的温度条件下相对密度为0.88的浸膏， 喷雾干燥成浸膏粉， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200nm的微粉， 待用； 0030 (5)按所述配比称取步骤(1)制得的苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉、 步骤(2)制得的 葫芦巴碱以及步骤(2)制得的连翘甙， 再与步骤(2)制得的微粉合并， 即得到用于老年尿失 禁的金樱花复方制剂。 再将所述治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂按照药学常规制药方法 以及辅料要求制备成片剂。 0031 实施例2： 0032 一种治疗。
27、老年尿失禁的复方金樱花制剂， 按重量组份计， 是由以下成分组成： 金樱 花140份、 竹兰草90份、 苦夭80份、 豆叶七75份、 梨果榕65份、 白仙茅20份、 耳水苋20份、 玉兰 花17份、 山香果14份、 泽泻11份、 樱桃8份、 苦瓜子纳米粉7.5份、 毛薯纳米粉6份、 胡芦巴碱 0.35份、 连翘甙0.2份。 0033 其中， 所述苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为100nm。 0034 其中， 所述胡芦巴碱的提取方法为： 将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于 胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为0.2的乙酸溶液浸泡3.5小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗 粉23倍量的醇水混合液在70。
28、条件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合液是 由无水甲醇与水按1:1.6的体积比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交换树 脂柱， 再用水洗脱， 收集洗脱液， 调节pH至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取， 浓缩提取液， 即 得到葫芦巴碱。 0035 其中， 所述连翘甙的提取方法为： 将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干 至含水量为3， 粉碎得到连翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.85的复合酶和17.5倍的 清水， 搅拌均匀， 升温至42， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起 升温至105， 保温回流提取， 提取时间为45小。
29、时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/ min的转速离心6.5分钟， 收集上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸 附树脂柱， 依次用20、 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱 色， 减压回收乙醇， 加入50乙酸乙酯搅拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连翘甙。 0036 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂的制备方法， 包括以下步骤： 0037 (1)取苦瓜子和毛薯， 微波4分钟， 取出， 冷却， 粉碎成50目粗粉， 再用超微粉碎机粉 碎至100纳米粒径， 得到苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉， 备用； 0038 (2)将胡芦巴粉碎， 。
30、得到胡芦巴粗粉， 加入相对于胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为 0.2的乙酸溶液浸泡3.5小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗粉23倍量的醇水混合液在70 条件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合液是由无水甲醇与水按1:1.6的体 积比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交换树脂柱， 洗脱， 收集洗脱液， 调节 pH至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取， 浓缩提取液， 即得到葫芦巴碱； 0039 (3)将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干至含水量为3， 粉碎得到连 翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量1.85的复合酶和17.5倍的清水， 搅拌均匀， 升温至42 说 明 。
31、书 4/6 页 7 CN 105434878 A 7 ， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升温至105， 保温回流提 取， 提取时间为4.5小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min的转速离心6.5分钟， 收集 上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树脂柱， 依次用20、 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱色， 减压回收乙醇， 加入50乙 酸乙酯搅拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连翘甙； 0040 (4)按所述配比称取金樱花、 竹兰草、 苦夭、 豆叶七、 梨果榕、 白仙茅、 耳水苋、 。
32、玉兰 花、 山香果、 泽泻、 樱桃， 预处理后， 按1:6.5的料液比加入蒸馏水， 97.5回流提取3.5h， 离 心， 浓缩， 得到提取液， 将提取液减压浓缩， 并干燥成50的温度条件下相对密度为0.95的 浸膏， 喷雾干燥成浸膏粉， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径250nm的微粉， 待用； 0041 (5)按所述配比称取步骤(1)制得的苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉、 步骤(2)制得的 葫芦巴碱以及步骤(2)制得的连翘甙， 再与步骤(2)制得的微粉合并， 即得到用于老年尿失 禁的金樱花复方制剂。 再将所述治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂按照药学常规制药方法 以及辅料要求制备成颗粒剂。 0042 实施。
33、例3： 0043 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂， 按重量组份计， 是由以下成分组成： 金樱 花200份、 竹兰草120份、 苦夭110份、 豆叶七100份、 梨果榕90份、 白仙茅30份、 耳水苋30份、 玉 兰花25份、 山香果20份、 泽泻14份、 樱桃10份、 苦瓜子纳米粉10份、 毛薯纳米粉8份、 胡芦巴碱 0.5份、 连翘甙0.3份。 0044 其中， 所述苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为200nm。 0045 其中， 所述胡芦巴碱的提取方法为： 将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于 胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为0.2的乙酸溶液浸泡5小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗粉 。
34、23倍量的醇水混合液在70条件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合液是由 无水甲醇与水按1:1.6的体积比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交换树脂 柱， 再用水洗脱， 收集洗脱液， 调节pH至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取， 浓缩提取液， 即得 到葫芦巴碱。 0046 其中， 所述连翘甙的提取方法为： 将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干 至含水量为5， 粉碎得到连翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉质量2.5的复合酶和20倍的清 水， 搅拌均匀， 升温至42， 进行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升 温至105， 保温回流提取。
35、， 提取时间为45小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min 的转速离心8分钟， 收集上清液， 用孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树 脂柱， 依次用20、 50、 75的乙醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱色， 减 压回收乙醇， 加入50乙酸乙酯搅拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连翘甙。 0047 一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂的制备方法， 包括以下步骤： 0048 (1)取苦瓜子和毛薯， 微波4分钟， 取出， 冷却， 粉碎成50目粗粉， 再用超微粉碎机粉 碎至200纳米粒径， 得到苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉， 备用； 0049 (2)。
36、将胡芦巴粉碎， 得到胡芦巴粗粉， 加入相对于胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为 0.2的乙酸溶液浸泡5小时， 再继续加入相对于胡芦巴粗粉23倍量的醇水混合液在70条 件下超声提取35min， 超声功率为180W， 所述醇水混合液是由无水甲醇与水按1:1.6的体积 比混合配制而成的混合液， 得到的提取液过阳离子交换树脂柱， 洗脱， 收集洗脱液， 调节pH 说 明 书 5/6 页 8 CN 105434878 A 8 至10， 再用有机溶剂乙醚回流提取， 浓缩提取液， 即得到葫芦巴碱； 0050 (3)将连翘用浓度为0.05的氯化钠溶液清洗， 烘干至含水量为5， 粉碎得到连 翘粗粉， 加入相对于连翘粗粉。
37、质量2.5的复合酶和20倍的清水， 搅拌均匀， 升温至42， 进 行酶解， 酶解时间为3.6小时， 酶解完成后， 连同酶解液一起升温至105， 保温回流提取， 提 取时间为5小时， 过滤得到提取液， 用离心机以2200r/min的转速离心8分钟， 收集上清液， 用 孔径为0.65 m的滤膜过滤， 过滤液浓缩后上大孔吸附树脂柱， 依次用20、 50、 75的乙 醇洗脱， 收集三次的洗脱液， 合并， 用活性炭吸附脱色， 减压回收乙醇， 加入50乙酸乙酯搅 拌结晶， 过滤， 干燥， 即得到所述连翘甙； 0051 (4)按所述配比称取金樱花、 竹兰草、 苦夭、 豆叶七、 梨果榕、 白仙茅、 耳水苋、 。
38、玉兰 花、 山香果、 泽泻、 樱桃， 预处理后， 按1:8的料液比加入蒸馏水， 100回流提取4h， 离心， 浓 缩， 得到提取液， 将提取液减压浓缩， 并干燥成50的温度条件下相对密度为1.02的浸膏， 喷雾干燥成浸膏粉， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径300nm的微粉， 待用； 0052 (5)按所述配比称取步骤(1)制得的苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉、 步骤(2)制得的 葫芦巴碱以及步骤(2)制得的连翘甙， 再与步骤(2)制得的微粉合并， 即得到用于老年尿失 禁的金樱花复方制剂。 再将所述治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂按照药学常规制药方法 以及辅料要求制备成胶囊剂。 0053 临床资料： 00。
39、54 一、 病例选择:随机选择300例老年尿失禁患者， 其中男、 女尿失禁患者人数各半， 将300例尿失禁患者分为实验组和对照组， 人数各半。 0055 二、 治疗方案： 0056 实验组使用本发明的药物进行治疗， 患者口服， 每日三次， 每次23g， 饭后半小时 服用， 一个月为一个疗程， 治疗两个疗程； 对照组服用其他药品， 按说明书服用， 治疗两个疗 程， 统计治疗结果。 0057 三、 疗效评定标准： 0058 治愈： 尿床， 尿失禁， 尿急， 尿频等症状消失； 0059 显效： 尿床， 尿失禁， 尿急， 尿频等症状明显减轻； 0060 有效： 尿床， 尿失禁， 尿急尿频等症状均较治疗。
40、前减轻； 0061 无效： 无任何体征改善表现， 或者有加重的趋势。 0062 四、 治疗结果： 0063 经过2个疗程治疗后， 对照组： 临床治愈42例， 显效35例， 有效18例， 总有效率达 63.3； 实验组： 临床治愈82例， 显效53例， 有效11例， 总有效率达97.3， 对比对照组和实 验组， 可以看出实验组明显优于对照组。 0064 五、 结论： 本发明能有效改善老年尿失禁患者的症状， 用药安全， 携带方便， 效果 好， 费用低， 有实际的临床意义， 为老年尿失禁患者提供了良好的选择。 0065 以上述依据本发明的理想实施例为启示， 通过上述的说明内容， 相关工作人员完 全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内， 进行多样的变更以及修改。 本项发明的技术 性范围并不局限于说明书上的内容， 必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。 说 明 书 6/6 页 9 CN 105434878 A 9 。