医疗用螺钉及该医疗用螺钉的拔除操作治具.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201480038374.0

申请日:

20140711

公开号:

CN105377164A

公开日:

20160302

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/68

主分类号:

A61B17/68

申请人:

多摩医疗有限公司

发明人:

町田英一

地址:

日本东京都

优先权:

2013-146779

专利代理机构:

北京信慧永光知识产权代理有限责任公司

代理人:

周善来;李雪春

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内容摘要

本发明涉及一种医疗用螺钉,能从螺入的骨头部位轻易地拔除。于医疗用螺钉(11)的头部(11e)的外周设置刻设成与前端部(11a)的螺钉螺纹部(11b)相反螺纹方向的相反外螺纹部(11h),使设置于拔除操作治具(14)的棒状体的前端部的相反内螺纹部(14a)朝与螺钉螺纹部(11b)的螺纹方向相反方向旋转并螺合至该相反外螺纹部(11h),从而使螺钉(11)与拔除操作治具(14)一体化。接着,使拔除操作治具(14)朝与螺钉(11)的螺入方向相反方向旋转,从而将螺钉(11)从骨折部位(D)缓缓拔除并抽出至身体外。

权利要求书

1.一种医疗用螺钉,由金属材料所构成,用以接合骨折部位,其特征在于,具备有:螺钉螺纹部,形成于前端部的外表面;以及外螺纹部,形成于设置在后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的外周;所述外螺纹部形成为与所述螺钉螺纹部相反螺纹方向。 2.如权利要求1所述的医疗用螺钉,其特征在于,从所述前端部至所述头部,沿着中心轴形成有导引针插通用的贯通孔。 3.如权利要求1或2所述的医疗用螺钉,其特征在于,全长为30mm至60mm。 4.如权利要求1或2所述的医疗用螺钉,其特征在于,于所述头部的外周中的与周方向正交的方向形成有骨痂剥离用的多数条槽部。 5.如权利要求1或2所述的医疗用螺钉,其特征在于,所述螺钉螺纹部为右螺纹,所述外螺纹部为左螺纹。 6.一种医疗用螺钉的拔除操作治具,用以从骨折部位拔除医疗用螺钉,该医疗用螺钉由金属材料所构成,并具备有:螺钉螺纹部,形成于前端部的外表面;以及外螺纹部,形成于设置在后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的外周;设置于所述头部的所述外螺纹部形成为与所述螺钉螺纹部相反螺纹方向;该医疗用螺钉的拔除操作治具的特征在于,于棒状体的前端部设置有由内螺纹部所构成的螺合部,用以螺合至设置于所述医疗用螺钉的头部的外周的所述外螺纹部。 7.如权利要求6所述的医疗用螺钉的拔除操作治具,其特征在于,沿着中心轴形成有用以使拔除用导引针插通的插通孔。 8.如权利要求6或7所述的医疗用螺钉的拔除操作治具,其特征在于,所述螺合部的内螺纹部形成于盖形螺帽部的内侧。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用以将骨折部位接合的医疗用螺钉(screw)及该医疗用螺 钉的拔除操作治具。

背景技术

专利文献1揭示有一种如图12所示被称为中空骨螺钉(cannulatedscrew) 且具有中空孔的医疗用螺钉1。以往,该螺钉1在医疗领域中被使用来接合骨 折部位,并于前端部1a的外表面设置有螺钉螺纹部1b,且其最前端形成有锥 刃1c,并沿着中心轴遍及全长地设置有贯通孔1d。于螺钉1的头部1e的贯通 孔1d的入口设置有例如由六角形的凹部所构成的旋转操作部1f,于该旋转操 作部1f嵌入螺丝起子状的旋转操作治具的前端部并予以旋转,从而将螺钉螺 纹部1b螺入至骨头并将骨折部位接合。

将此种以往例子的螺钉1螺入至骨头的顺序为,首先如图13所示,在麻 醉状态下将金属制的导引针(quidepin)2穿过已切开的皮肤A及皮下组织B, 并以大体正交的方式刺入至骨头C的骨折部位D。导引针2的前端如锥般尖锐, 在直接穿刺入皮肤A及皮下组织B并抵接至骨头C的骨皮质面E时,通过电动 机(motor)等一边旋转一边螺入至骨头C内。

接着,将导引针2的上端插入至螺钉1的前端部1a侧的贯通孔1d,并将 螺钉1沿着导引针2一边诱导一边压入。将突出至比螺钉1的头部1e还上方 的导引针2的上端插通至旋转操作治具3的贯通孔3b内。接着,如图14所示, 通过旋转操作治具3将螺钉1螺入至皮肤A及皮下组织B内,在螺钉1的前端 部1a抵接至骨皮质面E后,手动操作地使旋转操作治具3的把持部3c朝顺时 钟方向旋转。通过该螺钉1的旋转,一边以前端的锥刃1c钻削骨头C,一边 将螺钉螺纹部1b沿着导引针2螺入至骨头C的内部。此外,也可以使用医疗 用电钻等旋转操作治具3螺入螺钉1。

通过X光透视,一边观察X光电视监视器一边将螺钉1螺入至骨头C内, 螺钉螺纹部1b贯通骨折部位D并开始接合。接着,如图15所示,当螺钉1 的头部1e到达骨皮质面E时,通过螺钉1来固定骨折部位D。

最后,将旋转操作治具3从导引针2抽离,并将导引针2从骨头C抽离, 缝合皮肤A等,完成通过螺钉1对于骨折部位D的接合处理。

当从接合处理起经过数个月后,由于骨折部位D愈合,因此进行用以取出 完成任务的螺钉1的处理。切开皮肤A及皮下组织B后,通过将旋转操作治具 3的前端部3a嵌入至螺钉1的旋转操作部1f并朝逆时钟方向旋转,而将螺入 的螺钉螺纹部1b松开并从骨头C拔出。此外,在此情形中,优选为将拔除用 导引针插入至螺钉1并将旋转操作治具3诱导至螺钉1的头部1e。

在骨折部位D被螺钉1固定而愈合时,大多会于螺钉1的头部1e的周围 产生新的骨痂(callus),且会有螺钉1的头部1e埋入于骨痂内的情形。在此 情形中,由于骨痂会成为阻碍而变得难以将旋转操作治具3嵌合至螺钉1的旋 转操作部1f,因此需要去除骨痂。

将旋转操作治具3正确地嵌合至旋转操作部1f后朝逆时钟方向旋转,从 而将螺钉1的螺钉螺纹部1b从骨头C拔出。在拔出时,螺入至骨头C内的螺 钉螺纹部1b在达至骨皮质面E为止会因为骨头C的反斥力使螺钉1朝上方升 起。然而,即使如此,在螺钉1被埋入在皮下组织B中的情形,由于螺钉螺纹 部1b空转,因此会妨碍螺钉1的拔除。

此外,在骨折部位D的接合中将螺钉1螺入时螺钉1从骨头C偏移而螺入 至皮下组织B内的情形中,为了重新螺入需要先拔出螺钉1。此时,即使使螺 钉1朝逆时钟方向旋转,螺钉螺纹部1b仍然会空转,而变得无法拔除螺钉1。

再者,会有从接合处理起经过数个月后,于螺入的骨头C产生对于金属的 排斥反应,而于骨头C与螺钉1间产生间隙的情形。在此情形中,即使使螺钉 1旋转,螺钉螺纹部1b仍然会空转而难以拔除。

专利文献2已揭示有一种具有与医疗用螺钉1同等功能的整形外科用螺 钉,于该整形外科用螺钉的头部的内侧形成与前端部的螺钉螺纹相反的相反内 螺纹部,将操作治具螺合至该相反内螺纹部,一边朝相反螺纹方向旋转一边拔 除螺钉。

只要使用该整形外科用螺钉,通过将操作治具朝相反方向旋转,拔除用操 作治具能经由相反内螺纹部而与整形外科用螺钉一体化并能将螺钉螺纹从骨 头松开,因此轻易拔除。

现有技术文献

专利文献1:日本特开平10-272142号公报。

专利文献2:日本特表2011-500215号公报。

发明内容

(发明所欲解决的课题)

然而,由于该专利文献2的整形外科用螺钉的相反内螺纹部形成于螺钉的 头部的内侧,因此会有当头部内附着例如骨痂等异物时若不去除该异物则无法 发挥作用的缺点。该异物的去除非常麻烦,且只要异物残留在头部内则操作治 具即无法正确地螺合至相反螺纹部,因此必须将异物完全地取出至头部外,这 在要求迅速的手术中成为非常大的课题。

为了解决上述课题,本发明的第一目的在于提供一种医疗用螺钉,在骨头 愈合后或更换时,能使用形成在头部外周的相反外螺纹部轻易且迅速地从骨头 内拔除。

本发明的第二目的在于提供一种医疗用螺钉的拔除操作治具,能确实、轻 易且迅速地拔除上述医疗用螺钉。

(用以解决课题的手段)

为了达成上述目的,本发明的医疗用螺钉由金属材料所构成,用以接合骨 折部位,其特征在于,具备有:螺钉螺纹部,形成于前端部的外表面;以及外 螺纹部,形成于设置在后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的外周;该外螺纹部 形成为与所述螺钉螺纹部相反螺纹方向。

又,本发明的医疗用螺钉的拔除操作治具,用以从骨折部位拔除医疗用螺 钉,该医疗用螺钉由金属材料所构成,并具备有:螺钉螺纹部,形成于前端部 的外表面;以及外螺纹部,形成于设置在后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的 外周;设置于所述头部的所述外螺纹部形成为与所述螺钉螺纹部相反螺纹方 向;该医疗用螺钉的拔除操作治具的特征在于,于棒状体的前端部设置有由内 螺纹部所构成的螺合部,用以螺合至设置于所述医疗用螺钉的头部的外周的所 述外螺纹部。

(发明功效)

依据本发明的医疗用螺钉及该医疗用螺钉的拔除操作治具,由于在医疗用 螺钉的头部的周围设置有刻设成与螺钉螺纹部相反螺纹方向的外螺纹部,因此 即使头部的外周附着有骨痂等异物时,也可轻易地从外螺纹部去除。又,在拔 除时,使设置于拔除操作治具的相反螺纹方向的内螺纹部螺合至头部的外螺纹 部。藉此,可轻易地将医疗用螺钉与拔除操作治具一体化,并通过与医疗用螺 钉的螺入方向相反的相反螺纹方向的进一步旋转来松开医疗用螺钉,而可轻易 且迅速地取出至身体外。

附图说明

图1为实施例的医疗用螺钉的剖视图。

图2为螺入操作治具的立体图。

图3为将医疗用螺钉螺入至骨折部位的状态的说明图。

图4为于头部的附近形成有骨痂的状态的说明图。

图5为骨痂剥离操作治具的主要部分剖视图。

图6为使用骨痂剥离操作治具去除骨痂的说明图。

图7为医疗用螺钉的头部的变化例的放大俯视图。

图8为其它的骨痂剥离操作治具的立体图。

图9为拔除操作治具的主要部分剖视图。

图10为插入拔除操作治具的状态的说明图。

图11为从骨头内拔除医疗用螺钉的状态的说明图。

图12为以往的医疗用螺钉的立体剖视图。

图13为将导引针插入至骨折部位的状态的说明图。

图14为将以往的医疗用螺钉插入至皮下组织的状态的说明图。

图15为将以往的医疗用螺钉螺入至骨折部位的状态的说明图。

具体实施方式

依据图1至图11所示的实施例详细地说明本发明。

图1为实施例的医疗用螺钉11的剖视图。于以钛等金属材料所构成的管 体状的螺钉11的前端部11a的外表面形成有右螺纹的螺钉螺纹部11b,并在 最前端设置有锥刃11c。此外,不仅是前端部11a,螺钉螺纹部11b也可以设 置于螺钉11的长度方向整体的外表面。

此外,于后端部11d的前端设置有头部11e,于头部11e的顶面中央部形 成有由例如十字状的十字槽所构成的旋转操作部11f,用以嵌合至后述的螺入 操作治具的前端部。此外,于螺钉11的前端部11a至头部11e,沿着中心轴 设置有预定直径的贯通孔11g,如此能将在习知例所说明的导引针、拔除用导 引针插通至该贯通孔11g。

该贯通孔11g的剖面为大略圆形,且螺钉11的前端部至后端部为相同直 径,内径为2mm左右。于头部11e的外周刻设有相反外螺纹部11h,该相反外 螺纹部11h刻设成与螺钉螺纹部11b相反螺纹方向的左螺纹。

此外,头部11e的顶部的形状优选为例如朝上方膨出成圆弧状,而能将后 述的骨痂剥离操作治具、拔除操作治具轻易地诱导至相反外螺纹部11h。

螺钉11的全长为例如30mm至60mm左右,优选为预先准备长度、粗度不 同的多种种类,而能因应指骨、大腿骨等骨折时的部位的大小、骨折部位适当 地分开使用。然而,为了不管使用何种大小的螺钉11皆能共通地使用后述的 骨痂剥离操作治具、拔除操作治具,优选为头部11e的外径为相同的大小。

图2显示螺入操作治具12的立体图,于前端部12a突出有用以嵌合至螺 钉11的旋转操作部11f的十形部,且从前端部12a达至后端的把持部12b设 置有剖面圆形的贯通孔12c。贯通孔12c的内径为与螺钉11的贯通孔11g的 内径大略一致,且可使导引针插通。

将螺钉11螺入至骨头C内时,切开皮肤A等,并如图3所示将插通至骨 头C中的导引针2插通至螺钉11的贯通孔11g以及螺入操作治具12的贯通孔 12c,并通过导引针2一边诱导螺入操作治具12的前端部12a一边嵌合至螺钉 11的旋转操作部11f。接着,手动或电动地将螺入操作治具12朝顺时钟方向 的右螺纹方向旋转,如此螺钉11的锥刃11c会钻削骨头C,螺钉螺纹部11b 会螺入至骨头C内且头部11e会螺入达至骨皮质面E,从而将骨折部位D予以 接合。之后,将螺入操作治具12、导引针2抽离,缝合皮肤A等,完成使用 螺钉11的接合。

此外,将螺钉11的凹状的旋转操作部11f的形状作成图1所示的凹状的 十字槽,如此即使螺入操作治具12的前端部12a的十字形状的大小多少有些 差异,依然可将螺入操作治具12的前端部12a与螺钉11的旋转操作部11f 嵌合并旋转。

螺入操作治具12的前端部12a的形状也可为一字形状,在此情形中,螺 钉11的旋转操作部11f的形状只要为凹状的线状或十字状即可,即使大小与 前端部12a的一字形状的大小有些许差异,也能使其旋转。或者,如背景技术 所说明般,凹状的旋转操作部11f的形状即使为用以嵌合由六角形等所构成的 多角形状的旋转操作治具3的形状也不会有问题,然而在此情形中,若不是具 有完全嵌合的形状的前端部12a的螺入操作治具12,则无法使螺钉11旋转。

在骨折部位D经过数个月愈合而需取出不再需要的螺钉11的情形中,需 要切开皮肤A,并使后述的骨痂剥离操作治具、拔除操作治具以及螺钉11通 过皮下组织B及皮肤A。然而,由于皮肤A及皮下组织B会某种程度地伸长, 因此只要将头部11e的上方的皮肤A及皮下组织B切开外径4mm左右即可。

此外,如图4所示,会有随着时间经过而于螺钉11的头部11e的附近形 成有骨痂F且头部11e被骨痂F埋住的情形。在此情形中,为了去除头部11e 周围的骨痂F,因应需要使用图5所示的骨痂剥离操作治具13。骨痂剥离操作 治具13为于轴部13a的前端圆环状地配置有多片具有弹性的舌片状的刃部 13b的起子状的治具,且从前端遍及把持部13c设置有插通孔13d,可使拔除 用导引针插通。

如图6所示,将拔除用导引针2’插入至骨头C内,并将该拔除用导引针 2’插通至螺钉11的贯通孔11g,沿着该拔除用导引针2’压入骨痂剥离操作 治具13。接着,通过保持部13c使刃部13b转动,去除头部11e周围的骨痂F, 将设置于头部11e的外周的相反外螺纹部11h完全地露出。在沿着头部11e 的表面插入有骨痂剥离操作治具13的刃部13b的情形,可轻易地剥除骨痂F。 将头部11e周边的骨痂F剥离并去除,可于头部11e的相反外螺纹部11h螺合 后述的拔除操作治具。

此外,图7为变化例的医疗用螺钉11’的头部11e的放大俯视图。于螺 钉11的头部11e的周围,从顶部至侧方形成有与圆周方向正交的例如3条等 多条的骨痂剥离用的槽部11i,并于顶部至槽部11i的部位设置有凹条的导引 部11j。

经由导引部11j从上方将针等插入并卡入至被骨痂F覆盖的槽部11i时, 附着于头部11e的周围的脆弱的骨痂F轻易地剥落,而能使相反外螺纹部11h 露出。此外,该槽部11i的存在不会影响相反外螺纹部11h的螺合。

此外,为了使该槽部11i作用,也可以使用图8所示的骨痂剥离操作治具 13’。即,骨痂剥离操作治具13’的棒体部13e的前端设置有三条金属销13f, 该三条金属销13f例如具有弹性,且配置于与螺钉11的头部11e的槽部11i 稳合的位置。此外,从棒体部13e的前端至把持部13g的中心部设置有用以插 通拔除用导引针2’的未图示的插通孔。

在去除形成于螺钉11的外周的骨痂F时,只要将该骨痂剥离操作治具13’ 的金属销13f沿着头部11e的圆弧状的膨出部位压入并经由导引部11j插入至 槽部11i内,即能通过金属销13f的弹力轻易地将骨痂F朝外侧压出并剥离。

图9为拔除操作治具14的主要部位剖视图。拔除操作治具14的棒状体的 前端部具备有作为螺合部的盖形螺帽(capnut)部14b,该盖形螺帽部14b的 内侧具有相反内螺纹部14a,该相反内螺纹部14a用以与螺钉11的相反外螺 纹部11h螺合。此外,于拔除操作治具14的轴部14c以及把持部14d的中心 部形成有用以使拔除用导引针2’插通的插通孔14e。

如图10所示,切开皮肤A等,将刺入至骨头C的拔除用导引针2’的上 端插入至拔除操作治具14的插通孔14e。将拔除操作治具14沿着拔除用导引 针2’下降,从而将拔除操作治具14的相反内螺纹部14a诱导至螺钉11的头 部11e并抵接至相反外螺纹部11h。在此情形中,只要拔除操作治具14捉住 拔除用导引针2’且头部11e的顶部为圆弧状,则相反内螺纹部14a可正确地 被诱导至相反外螺纹部11h。

之后,通过把持部14d使拔除操作治具14朝逆时钟方向旋转即朝相反螺 纹方向旋转,并将拔除操作治具14的相反内螺纹部14a充分地螺入至螺钉11 的相反外螺纹部11h,使拔除操作治具14与螺钉11一体化。

于该一体化后,当进一步使拔除操作治具14朝逆时钟方向旋转时,如图 11所示能将螺入至骨头C的螺钉11的螺钉螺纹部11b松开并取出。从骨头C 拔出螺钉11,即使空转,由于螺钉11与拔除操作治具14一体化,因此只要 直接将拔除操作治具14拉起,即能将螺钉11抽出至体外。最后,拔除拔除用 导引针2’,将皮肤A等缝合,结束螺钉11的取出。

虽然会于已拔除螺钉11后的骨头C内残留空洞,但该空洞会随着时间经 过而被骨头C埋住。

此外,虽然在上述实施例中已说明螺钉11的螺钉螺纹部11b为右螺纹而 相反外螺纹部11h为左螺纹,但此关系也可以相反。

此外,虽然已说明导引针2及拔除用导引针2’为分别独立的构件,但这 些构件也可为同一构件,且这些构件并非是不可或缺的构件。此外,在未使用 导引针2及拔除用导引针2’的情形中,无需螺钉11的贯通孔11g、骨痂剥离 操作治具13的插通孔13d以及拔除操作治具14的插通孔14e。

图中:

2、2’导引针

11、11’医疗用螺钉

11a前端部

11b螺钉螺纹部

11c锥刃

11d后端部

11e头部

11f旋转操作部

11g贯通孔

11h相反外螺纹部

11i槽部

11j导引部

12螺入操作治具

13、13’骨痂剥离操作治具

14拔除操作治具

14a相反内螺纹部

14b盖形螺帽部

14c轴部

14d把持部

14e插通孔

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480038374.0 (22)申请日 2014.07.11 2013-146779 2013.07.12 JP A61B 17/68(2006.01) (71)申请人 多摩医疗有限公司 地址 日本东京都 (72)发明人 町田英一 (74)专利代理机构 北京信慧永光知识产权代理 有限责任公司 11290 代理人 周善来 李雪春 (54) 发明名称 医疗用螺钉及该医疗用螺钉的拔除操作治具 (57) 摘要 本发明涉及一种医疗用螺钉, 能从螺入的骨 头部位轻易地拔除。于医疗用螺钉 (11) 的头部 (11e) 的外周设置刻设成与前端部 (。

2、11a) 的螺 钉螺纹部 (11b) 相反螺纹方向的相反外螺纹部 (11h), 使设置于拔除操作治具 (14) 的棒状体的 前端部的相反内螺纹部 (14a) 朝与螺钉螺纹部 (11b) 的螺纹方向相反方向旋转并螺合至该相反 外螺纹部 (11h), 从而使螺钉 (11) 与拔除操作治 具(14)一体化。 接着, 使拔除操作治具(14)朝与 螺钉 (11) 的螺入方向相反方向旋转, 从而将螺钉 (11) 从骨折部位 (D) 缓缓拔除并抽出至身体外。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.01.04 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/JP2014/068613 。

3、2014.07.11 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/005482 JA 2015.01.15 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 附图5页 CN 105377164 A 2016.03.02 CN 105377164 A 1/1 页 2 1.一种医疗用螺钉, 由金属材料所构成, 用以接合骨折部位, 其特征在于, 具备有 : 螺钉螺纹部, 形成于前端部的外表面 ; 以及 外螺纹部, 形成于设置在后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的外周 ; 所述外螺纹部形成为与所述螺钉螺纹部相反螺纹方向。 2.如权利要求 1。

4、 所述的医疗用螺钉, 其特征在于, 从所述前端部至所述头部, 沿着中心 轴形成有导引针插通用的贯通孔。 3.如权利要求 1 或 2 所述的医疗用螺钉, 其特征在于, 全长为 30mm 至 60mm。 4.如权利要求1或2所述的医疗用螺钉, 其特征在于, 于所述头部的外周中的与周方向 正交的方向形成有骨痂剥离用的多数条槽部。 5.如权利要求 1 或 2 所述的医疗用螺钉, 其特征在于, 所述螺钉螺纹部为右螺纹, 所述 外螺纹部为左螺纹。 6.一种医疗用螺钉的拔除操作治具, 用以从骨折部位拔除医疗用螺钉, 该医疗用螺钉 由金属材料所构成, 并具备有 : 螺钉螺纹部, 形成于前端部的外表面 ; 以及。

5、外螺纹部, 形成 于设置在后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的外周 ; 设置于所述头部的所述外螺纹部形成 为与所述螺钉螺纹部相反螺纹方向 ; 该医疗用螺钉的拔除操作治具的特征在于, 于棒状体的前端部设置有由内螺纹部所构成的螺合部, 用以螺合至设置于所述医疗用 螺钉的头部的外周的所述外螺纹部。 7.如权利要求 6 所述的医疗用螺钉的拔除操作治具, 其特征在于, 沿着中心轴形成有 用以使拔除用导引针插通的插通孔。 8.如权利要求6或7所述的医疗用螺钉的拔除操作治具, 其特征在于, 所述螺合部的内 螺纹部形成于盖形螺帽部的内侧。 权 利 要 求 书 CN 105377164 A 2 1/6 页 3 医疗。

6、用螺钉及该医疗用螺钉的拔除操作治具 技术领域 0001 本发明涉及一种用以将骨折部位接合的医疗用螺钉 (screw) 及该医疗用螺钉的 拔除操作治具。 背景技术 0002 专利文献 1 揭示有一种如图 12 所示被称为中空骨螺钉 (cannulated screw) 且具 有中空孔的医疗用螺钉 1。以往, 该螺钉 1 在医疗领域中被使用来接合骨折部位, 并于前端 部1a的外表面设置有螺钉螺纹部1b, 且其最前端形成有锥刃1c, 并沿着中心轴遍及全长地 设置有贯通孔 1d。于螺钉 1 的头部 1e 的贯通孔 1d 的入口设置有例如由六角形的凹部所构 成的旋转操作部 1f, 于该旋转操作部 1f 。

7、嵌入螺丝起子状的旋转操作治具的前端部并予以 旋转, 从而将螺钉螺纹部 1b 螺入至骨头并将骨折部位接合。 0003 将此种以往例子的螺钉 1 螺入至骨头的顺序为, 首先如图 13 所示, 在麻醉状态下 将金属制的导引针 (quide pin)2 穿过已切开的皮肤 A 及皮下组织 B, 并以大体正交的方式 刺入至骨头 C 的骨折部位 D。导引针 2 的前端如锥般尖锐, 在直接穿刺入皮肤 A 及皮下组织 B 并抵接至骨头 C 的骨皮质面 E 时, 通过电动机 (motor) 等一边旋转一边螺入至骨头 C 内。 0004 接着, 将导引针 2 的上端插入至螺钉 1 的前端部 1a 侧的贯通孔 1d,。

8、 并将螺钉 1 沿 着导引针 2 一边诱导一边压入。将突出至比螺钉 1 的头部 1e 还上方的导引针 2 的上端插 通至旋转操作治具 3 的贯通孔 3b 内。接着, 如图 14 所示, 通过旋转操作治具 3 将螺钉 1 螺 入至皮肤 A 及皮下组织 B 内, 在螺钉 1 的前端部 1a 抵接至骨皮质面 E 后, 手动操作地使旋 转操作治具 3 的把持部 3c 朝顺时钟方向旋转。通过该螺钉 1 的旋转, 一边以前端的锥刃 1c 钻削骨头 C, 一边将螺钉螺纹部 1b 沿着导引针 2 螺入至骨头 C 的内部。此外, 也可以使用医 疗用电钻等旋转操作治具 3 螺入螺钉 1。 0005 通过 X 光透。

9、视, 一边观察 X 光电视监视器一边将螺钉 1 螺入至骨头 C 内, 螺钉螺纹 部 1b 贯通骨折部位 D 并开始接合。接着, 如图 15 所示, 当螺钉 1 的头部 1e 到达骨皮质面 E 时, 通过螺钉 1 来固定骨折部位 D。 0006 最后, 将旋转操作治具 3 从导引针 2 抽离, 并将导引针 2 从骨头 C 抽离, 缝合皮肤 A 等, 完成通过螺钉 1 对于骨折部位 D 的接合处理。 0007 当从接合处理起经过数个月后, 由于骨折部位 D 愈合, 因此进行用以取出完成任 务的螺钉 1 的处理。切开皮肤 A 及皮下组织 B 后, 通过将旋转操作治具 3 的前端部 3a 嵌入 至螺钉。

10、 1 的旋转操作部 1f 并朝逆时钟方向旋转, 而将螺入的螺钉螺纹部 1b 松开并从骨头 C 拔出。此外, 在此情形中, 优选为将拔除用导引针插入至螺钉 1 并将旋转操作治具 3 诱导 至螺钉 1 的头部 1e。 0008 在骨折部位 D 被螺钉 1 固定而愈合时, 大多会于螺钉 1 的头部 1e 的周围产生新的 骨痂 (callus), 且会有螺钉 1 的头部 1e 埋入于骨痂内的情形。在此情形中, 由于骨痂会成 为阻碍而变得难以将旋转操作治具 3 嵌合至螺钉 1 的旋转操作部 1f, 因此需要去除骨痂。 0009 将旋转操作治具3正确地嵌合至旋转操作部1f后朝逆时钟方向旋转, 从而将螺钉 。

11、说 明 书 CN 105377164 A 3 2/6 页 4 1 的螺钉螺纹部 1b 从骨头 C 拔出。在拔出时, 螺入至骨头 C 内的螺钉螺纹部 1b 在达至骨皮 质面 E 为止会因为骨头 C 的反斥力使螺钉 1 朝上方升起。然而, 即使如此, 在螺钉 1 被埋入 在皮下组织 B 中的情形, 由于螺钉螺纹部 1b 空转, 因此会妨碍螺钉 1 的拔除。 0010 此外, 在骨折部位 D 的接合中将螺钉 1 螺入时螺钉 1 从骨头 C 偏移而螺入至皮下 组织 B 内的情形中, 为了重新螺入需要先拔出螺钉 1。此时, 即使使螺钉 1 朝逆时钟方向旋 转, 螺钉螺纹部 1b 仍然会空转, 而变得无法。

12、拔除螺钉 1。 0011 再者, 会有从接合处理起经过数个月后, 于螺入的骨头 C 产生对于金属的排斥反 应, 而于骨头 C 与螺钉 1 间产生间隙的情形。在此情形中, 即使使螺钉 1 旋转, 螺钉螺纹部 1b 仍然会空转而难以拔除。 0012 专利文献 2 已揭示有一种具有与医疗用螺钉 1 同等功能的整形外科用螺钉, 于该 整形外科用螺钉的头部的内侧形成与前端部的螺钉螺纹相反的相反内螺纹部, 将操作治具 螺合至该相反内螺纹部, 一边朝相反螺纹方向旋转一边拔除螺钉。 0013 只要使用该整形外科用螺钉, 通过将操作治具朝相反方向旋转, 拔除用操作治具 能经由相反内螺纹部而与整形外科用螺钉一体化。

13、并能将螺钉螺纹从骨头松开, 因此轻易拔 除。 现有技术文献 0014 专利文献 1 : 日本特开平 10-272142 号公报。 专利文献 2 : 日本特表 2011-500215 号公报。 发明内容 ( 发明所欲解决的课题 ) 0015 然而, 由于该专利文献 2 的整形外科用螺钉的相反内螺纹部形成于螺钉的头部的 内侧, 因此会有当头部内附着例如骨痂等异物时若不去除该异物则无法发挥作用的缺点。 该异物的去除非常麻烦, 且只要异物残留在头部内则操作治具即无法正确地螺合至相反螺 纹部, 因此必须将异物完全地取出至头部外, 这在要求迅速的手术中成为非常大的课题。 0016 为了解决上述课题, 本发。

14、明的第一目的在于提供一种医疗用螺钉, 在骨头愈合后 或更换时, 能使用形成在头部外周的相反外螺纹部轻易且迅速地从骨头内拔除。 0017 本发明的第二目的在于提供一种医疗用螺钉的拔除操作治具, 能确实、 轻易且迅 速地拔除上述医疗用螺钉。 ( 用以解决课题的手段 ) 0018 为了达成上述目的, 本发明的医疗用螺钉由金属材料所构成, 用以接合骨折部位, 其特征在于, 具备有 : 螺钉螺纹部, 形成于前端部的外表面 ; 以及外螺纹部, 形成于设置在 后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的外周 ; 该外螺纹部形成为与所述螺钉螺纹部相反螺纹 方向。 0019 又, 本发明的医疗用螺钉的拔除操作治具, 用以从。

15、骨折部位拔除医疗用螺钉, 该医 疗用螺钉由金属材料所构成, 并具备有 : 螺钉螺纹部, 形成于前端部的外表面 ; 以及外螺纹 部, 形成于设置在后端部且顶部呈圆弧状膨出的头部的外周 ; 设置于所述头部的所述外螺 纹部形成为与所述螺钉螺纹部相反螺纹方向 ; 该医疗用螺钉的拔除操作治具的特征在于, 于棒状体的前端部设置有由内螺纹部所构成的螺合部, 用以螺合至设置于所述医疗用螺钉 说 明 书 CN 105377164 A 4 3/6 页 5 的头部的外周的所述外螺纹部。 ( 发明功效 ) 0020 依据本发明的医疗用螺钉及该医疗用螺钉的拔除操作治具, 由于在医疗用螺钉的 头部的周围设置有刻设成与螺钉。

16、螺纹部相反螺纹方向的外螺纹部, 因此即使头部的外周附 着有骨痂等异物时, 也可轻易地从外螺纹部去除。又, 在拔除时, 使设置于拔除操作治具的 相反螺纹方向的内螺纹部螺合至头部的外螺纹部。藉此, 可轻易地将医疗用螺钉与拔除操 作治具一体化, 并通过与医疗用螺钉的螺入方向相反的相反螺纹方向的进一步旋转来松开 医疗用螺钉, 而可轻易且迅速地取出至身体外。 附图说明 0021 图 1 为实施例的医疗用螺钉的剖视图。 图 2 为螺入操作治具的立体图。 图 3 为将医疗用螺钉螺入至骨折部位的状态的说明图。 图 4 为于头部的附近形成有骨痂的状态的说明图。 图 5 为骨痂剥离操作治具的主要部分剖视图。 图 。

17、6 为使用骨痂剥离操作治具去除骨痂的说明图。 图 7 为医疗用螺钉的头部的变化例的放大俯视图。 图 8 为其它的骨痂剥离操作治具的立体图。 图 9 为拔除操作治具的主要部分剖视图。 图 10 为插入拔除操作治具的状态的说明图。 图 11 为从骨头内拔除医疗用螺钉的状态的说明图。 图 12 为以往的医疗用螺钉的立体剖视图。 图 13 为将导引针插入至骨折部位的状态的说明图。 图 14 为将以往的医疗用螺钉插入至皮下组织的状态的说明图。 图 15 为将以往的医疗用螺钉螺入至骨折部位的状态的说明图。 具体实施方式 0022 依据图 1 至图 11 所示的实施例详细地说明本发明。 图 1 为实施例的医。

18、疗用螺钉 11 的剖视图。于以钛等金属材料所构成的管体状的螺钉 11的前端部11a的外表面形成有右螺纹的螺钉螺纹部11b, 并在最前端设置有锥刃11c。 此 外, 不仅是前端部 11a, 螺钉螺纹部 11b 也可以设置于螺钉 11 的长度方向整体的外表面。 0023 此外, 于后端部 11d 的前端设置有头部 11e, 于头部 11e 的顶面中央部形成有由例 如十字状的十字槽所构成的旋转操作部11f, 用以嵌合至后述的螺入操作治具的前端部。 此 外, 于螺钉 11 的前端部 11a 至头部 11e, 沿着中心轴设置有预定直径的贯通孔 11g, 如此能 将在习知例所说明的导引针、 拔除用导引针插。

19、通至该贯通孔 11g。 0024 该贯通孔 11g 的剖面为大略圆形, 且螺钉 11 的前端部至后端部为相同直径, 内径 为 2mm 左右。于头部 11e 的外周刻设有相反外螺纹部 11h, 该相反外螺纹部 11h 刻设成与螺 钉螺纹部 11b 相反螺纹方向的左螺纹。 0025 此外, 头部 11e 的顶部的形状优选为例如朝上方膨出成圆弧状, 而能将后述的骨 说 明 书 CN 105377164 A 5 4/6 页 6 痂剥离操作治具、 拔除操作治具轻易地诱导至相反外螺纹部 11h。 0026 螺钉 11 的全长为例如 30mm 至 60mm 左右, 优选为预先准备长度、 粗度不同的多种 种类。

20、, 而能因应指骨、 大腿骨等骨折时的部位的大小、 骨折部位适当地分开使用。 然而, 为了 不管使用何种大小的螺钉 11 皆能共通地使用后述的骨痂剥离操作治具、 拔除操作治具, 优 选为头部 11e 的外径为相同的大小。 0027 图 2 显示螺入操作治具 12 的立体图, 于前端部 12a 突出有用以嵌合至螺钉 11 的 旋转操作部 11f 的十形部, 且从前端部 12a 达至后端的把持部 12b 设置有剖面圆形的贯通 孔 12c。贯通孔 12c 的内径为与螺钉 11 的贯通孔 11g 的内径大略一致, 且可使导引针插通。 0028 将螺钉 11 螺入至骨头 C 内时, 切开皮肤 A 等, 并。

21、如图 3 所示将插通至骨头 C 中的 导引针 2 插通至螺钉 11 的贯通孔 11g 以及螺入操作治具 12 的贯通孔 12c, 并通过导引针 2 一边诱导螺入操作治具 12 的前端部 12a 一边嵌合至螺钉 11 的旋转操作部 11f。接着, 手动 或电动地将螺入操作治具 12 朝顺时钟方向的右螺纹方向旋转, 如此螺钉 11 的锥刃 11c 会 钻削骨头 C, 螺钉螺纹部 11b 会螺入至骨头 C 内且头部 11e 会螺入达至骨皮质面 E, 从而将 骨折部位 D 予以接合。之后, 将螺入操作治具 12、 导引针 2 抽离, 缝合皮肤 A 等, 完成使用螺 钉 11 的接合。 0029 此外,。

22、 将螺钉 11 的凹状的旋转操作部 11f 的形状作成图 1 所示的凹状的十字槽, 如此即使螺入操作治具12的前端部12a的十字形状的大小多少有些差异, 依然可将螺入操 作治具 12 的前端部 12a 与螺钉 11 的旋转操作部 11f 嵌合并旋转。 0030 螺入操作治具 12 的前端部 12a 的形状也可为一字形状, 在此情形中, 螺钉 11 的旋 转操作部 11f 的形状只要为凹状的线状或十字状即可, 即使大小与前端部 12a 的一字形状 的大小有些许差异, 也能使其旋转。或者, 如背景技术所说明般, 凹状的旋转操作部 11f 的 形状即使为用以嵌合由六角形等所构成的多角形状的旋转操作治。

23、具 3 的形状也不会有问 题, 然而在此情形中, 若不是具有完全嵌合的形状的前端部 12a 的螺入操作治具 12, 则无法 使螺钉 11 旋转。 0031 在骨折部位D经过数个月愈合而需取出不再需要的螺钉11的情形中, 需要切开皮 肤 A, 并使后述的骨痂剥离操作治具、 拔除操作治具以及螺钉 11 通过皮下组织 B 及皮肤 A。 然而, 由于皮肤 A 及皮下组织 B 会某种程度地伸长, 因此只要将头部 11e 的上方的皮肤 A 及 皮下组织 B 切开外径 4mm 左右即可。 0032 此外, 如图4所示, 会有随着时间经过而于螺钉11的头部11e的附近形成有骨痂F 且头部 11e 被骨痂 F 。

24、埋住的情形。在此情形中, 为了去除头部 11e 周围的骨痂 F, 因应需要 使用图 5 所示的骨痂剥离操作治具 13。骨痂剥离操作治具 13 为于轴部 13a 的前端圆环状 地配置有多片具有弹性的舌片状的刃部 13b 的起子状的治具, 且从前端遍及把持部 13c 设 置有插通孔 13d, 可使拔除用导引针插通。 0033 如图 6 所示, 将拔除用导引针 2 插入至骨头 C 内, 并将该拔除用导引针 2 插通至 螺钉 11 的贯通孔 11g, 沿着该拔除用导引针 2 压入骨痂剥离操作治具 13。接着, 通过保持 部 13c 使刃部 13b 转动, 去除头部 11e 周围的骨痂 F, 将设置于头。

25、部 11e 的外周的相反外螺 纹部 11h 完全地露出。在沿着头部 11e 的表面插入有骨痂剥离操作治具 13 的刃部 13b 的 情形, 可轻易地剥除骨痂 F。将头部 11e 周边的骨痂 F 剥离并去除, 可于头部 11e 的相反外 螺纹部 11h 螺合后述的拔除操作治具。 说 明 书 CN 105377164 A 6 5/6 页 7 0034 此外, 图 7 为变化例的医疗用螺钉 11 的头部 11e 的放大俯视图。于螺钉 11 的头 部 11e 的周围, 从顶部至侧方形成有与圆周方向正交的例如 3 条等多条的骨痂剥离用的槽 部 11i, 并于顶部至槽部 11i 的部位设置有凹条的导引部 。

26、11j。 0035 经由导引部 11j 从上方将针等插入并卡入至被骨痂 F 覆盖的槽部 11i 时, 附着于 头部 11e 的周围的脆弱的骨痂 F 轻易地剥落, 而能使相反外螺纹部 11h 露出。此外, 该槽部 11i 的存在不会影响相反外螺纹部 11h 的螺合。 0036 此外, 为了使该槽部11i作用, 也可以使用图8所示的骨痂剥离操作治具13 。 即, 骨痂剥离操作治具 13 的棒体部 13e 的前端设置有三条金属销 13f, 该三条金属销 13f 例如 具有弹性, 且配置于与螺钉 11 的头部 11e 的槽部 11i 稳合的位置。此外, 从棒体部 13e 的 前端至把持部 13g 的中。

27、心部设置有用以插通拔除用导引针 2 的未图示的插通孔。 0037 在去除形成于螺钉 11 的外周的骨痂 F 时, 只要将该骨痂剥离操作治具 13 的金属 销 13f 沿着头部 11e 的圆弧状的膨出部位压入并经由导引部 11j 插入至槽部 11i 内, 即能 通过金属销 13f 的弹力轻易地将骨痂 F 朝外侧压出并剥离。 0038 图 9 为拔除操作治具 14 的主要部位剖视图。拔除操作治具 14 的棒状体的前端部 具备有作为螺合部的盖形螺帽(cap nut)部14b, 该盖形螺帽部14b的内侧具有相反内螺纹 部 14a, 该相反内螺纹部 14a 用以与螺钉 11 的相反外螺纹部 11h 螺合。

28、。此外, 于拔除操作 治具 14 的轴部 14c 以及把持部 14d 的中心部形成有用以使拔除用导引针 2 插通的插通孔 14e。 0039 如图 10 所示, 切开皮肤 A 等, 将刺入至骨头 C 的拔除用导引针 2 的上端插入至拔 除操作治具 14 的插通孔 14e。将拔除操作治具 14 沿着拔除用导引针 2 下降, 从而将拔除 操作治具 14 的相反内螺纹部 14a 诱导至螺钉 11 的头部 11e 并抵接至相反外螺纹部 11h。 在此情形中, 只要拔除操作治具 14 捉住拔除用导引针 2 且头部 11e 的顶部为圆弧状, 则相 反内螺纹部 14a 可正确地被诱导至相反外螺纹部 11h。。

29、 0040 之后, 通过把持部14d使拔除操作治具14朝逆时钟方向旋转即朝相反螺纹方向旋 转, 并将拔除操作治具 14 的相反内螺纹部 14a 充分地螺入至螺钉 11 的相反外螺纹部 11h, 使拔除操作治具 14 与螺钉 11 一体化。 0041 于该一体化后, 当进一步使拔除操作治具14朝逆时钟方向旋转时, 如图11所示能 将螺入至骨头 C 的螺钉 11 的螺钉螺纹部 11b 松开并取出。从骨头 C 拔出螺钉 11, 即使空 转, 由于螺钉 11 与拔除操作治具 14 一体化, 因此只要直接将拔除操作治具 14 拉起, 即能将 螺钉 11 抽出至体外。最后, 拔除拔除用导引针 2 , 将皮。

30、肤 A 等缝合, 结束螺钉 11 的取出。 0042 虽然会于已拔除螺钉11后的骨头C内残留空洞, 但该空洞会随着时间经过而被骨 头 C 埋住。 0043 此外, 虽然在上述实施例中已说明螺钉11的螺钉螺纹部11b为右螺纹而相反外螺 纹部 11h 为左螺纹, 但此关系也可以相反。 0044 此外, 虽然已说明导引针 2 及拔除用导引针 2 为分别独立的构件, 但这些构件也 可为同一构件, 且这些构件并非是不可或缺的构件。此外, 在未使用导引针 2 及拔除用导引 针 2 的情形中, 无需螺钉 11 的贯通孔 11g、 骨痂剥离操作治具 13 的插通孔 13d 以及拔除操 作治具 14 的插通孔 。

31、14e。 0045 图中 : 说 明 书 CN 105377164 A 7 6/6 页 8 2、 2 导引针 11、 11 医疗用螺钉 11a 前端部 11b 螺钉螺纹部 11c 锥刃 11d 后端部 11e 头部 11f 旋转操作部 11g 贯通孔 11h 相反外螺纹部 11i 槽部 11j 导引部 12 螺入操作治具 13、 13 骨痂剥离操作治具 14 拔除操作治具 14a 相反内螺纹部 14b 盖形螺帽部 14c 轴部 14d 把持部 14e 插通孔 说 明 书 CN 105377164 A 8 1/5 页 9 图 1 图 2 图 3 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 105377164 A 9 2/5 页 10 图 6 图 7 图 8 图 9 说 明 书 附 图 CN 105377164 A 10 3/5 页 11 图 10 图 11 说 明 书 附 图 CN 105377164 A 11 4/5 页 12 图 12 图 13 图 14 说 明 书 附 图 CN 105377164 A 12 5/5 页 13 图 15 说 明 书 附 图 CN 105377164 A 13 。

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