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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510838683.2 (22)申请日 2015.11.27 A61K 36/898(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/583(2015.01) A61K 35/65(2015.01) A61K 35/648(2015.01) (71)申请人 梁小琼 地址 537628 广西壮族自治区玉林市博白县 顿谷镇石坪村马支石队 088 号 (72)发明人 梁小琼 (74)专利代理机构 长沙正奇专利事务所有限责 任公司 43113 代理人 周晟 (54) 发明名称 一种治疗肝肿瘤的中药组合物及其制备方法。
2、 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗肝肿瘤的中药组合物及 其制备方法。该中药组合物是由以下中药原料制 备而成 ： 半枝莲、 夏枯草、 壁虎、 制蟾蜍粉、 龙葵、 龙吐珠、 蒲葵子、 蒲公英、 山慈菇、 板蓝根、 白花蛇 舌草、 苦参、 葛根花、 枫寄生、 蜈蚣、 丹参。 该中药组 合物具有清热解毒、 散结止痛的功效， 能提高肝癌 治疗效果， 延长存活时间。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 CN 105412596 A 2016.03.23 CN 105412596 A 1/1 页 2 1.一种治疗肝肿瘤的中药组合物。
3、， 其特征在于它是由包括以下重量份的中药原料制成 的 ： 半枝莲 10-30 份、 夏枯草 10-30 份、 壁虎 5-20 份、 制蟾蜍粉 5-20 份、 龙葵 10-30 份、 龙 吐珠10-30份、 蒲葵子10-30份、 蒲公英10-30份、 山慈菇10-30份、 板蓝根10-30份、 白花蛇 舌草 10-30 份、 苦参 10-30 份、 葛根花 10-30 份、 枫寄生 10-30 份、 蜈蚣 5-20 份、 丹参 10-30 份。 2.如权利要求 1 所述的治疗肝肿瘤的中药组合物， 其特征在于它是由包括以下重量份 的中药原料制成的 ： 半枝莲 12-20 份、 夏枯草 12-20 。
4、份、 壁虎 8-15 份、 制蟾蜍粉 8-15 份、 龙葵 12-20 份、 龙 吐珠12-20份、 蒲葵子12-20份、 蒲公英12-20份、 山慈菇12-20份、 板蓝根12-20份、 白花蛇 舌草 12-20 份、 苦参 12-20 份、 葛根花 12-20 份、 枫寄生 12-20 份、 蜈蚣 8-15 份、 丹参 12-20 份。 3.如权利要求 1 或 2 所述的治疗肝肿瘤的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是采 用水提或 40-80% 体积百分浓度的乙醇提取制备而成。 4.如权利要求 3 所述的治疗肝肿瘤的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的 ： 取全。
5、部药材， 混合后加水提取 2-3 次， 每次加水量相当于药材总重量的 6-12 倍， 每次提取时间为 1-3 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至 70 80时相对密度为 1.15-1.20 的清膏， 即得活性成分。 5.如权利要求 3 所述的治疗肝肿瘤的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的 ： 取全部药材， 混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用量为药 材总量的4-10倍， 提取时间为1-4小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至7080时相对密 度为 1.15-1.20 的清膏， 即得活性成分。 6.如权利要求 3 所述的治疗肝肿瘤的中药组合物。
6、， 其特征在于它的活性成分是通过 以下方法制备而成的 ： 取全部药材， 混合后加水提取 2-3 次， 每次加水量相当于药材总重量 的 6-12 倍， 每次提取时间为 1-3 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至 70-80时相对密度 为 1.15-1.20 的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为 40-70%， 静置 12-24 小时， 滤过， 滤液浓缩至 70-80时相对密度为 1.10-1.25 的浸膏， 即得活性成分。 7.一种治疗肝肿瘤的中药组合物， 由权利要求 1 或 2 所述的治疗肝肿瘤的中药组合物 与医药学上可接受的载体配合制备而成。 权 利 要 求 书 CN 105412596 。
7、A 2 1/6 页 3 一种治疗肝肿瘤的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体涉及一种治疗肝肿瘤的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 根据肝肿瘤的病因机制和临床症状在中医学中认为肝肿瘤主要是由于湿热、 虚 邪、 寒邪等入侵身体， 再加上由于饮食不洁而损伤脾胃、 气滞血瘀以及情志郁结等造成疾病 的发生。 从中医的观点可以知道， 导致肝脏受损现象出现的原因是多种多样的， 主要有以下 几类 ： 饮食无常， 导致脾胃受损， 食宿停滞， 酿湿生痰， 郁而化热 ； 经过暴怒， 肝脏受损。 0003 中医治疗肝肿瘤可分为以下类型 ： 1、 肝热血瘀型 ： 上腹胀满，。
8、 疼痛拒按， 可触坚硬包块， 胸胁窜痛， 烦热口干， 口苦欲饮， 便 干溺黄。或短赤， 肤燥无华， 舌质淡或暗红， 时有齿痕， 苔白厚， 脉弦数或弦滑有力。治当清 肝解毒， 活血化瘀， 软坚散结， 培土固元。 0004 2、 肝盛脾虚型 ： 表现为上腹包块， 胀顶不适， 消瘦乏力， 倦怠气短， 腹胀纳少， 食后 胀甚， 眠差转侧， 口干不饮， 大便溏数， 溺黄短， 甚则黄疸， 腹水， 下肢浮肿， 舌质胖， 苔白腻， 脉弦细。治则健脾益气， 泻肝消结。 0005 3、 肝肾阴亏型 ： 表现膨胀肢肿， 蛙腹青筋， 四肢干瘦， 短气喘促， 唇绛口干， 纳呆畏 食， 烦躁不眠， 溺短便数， 甚者神志不。
9、清， 语无伦次， 寻衣摸床， 或上下血溢， 舌光无苔， 舌质 红绛， 脉细数无力。治宜滋水涵木， 益气育阴。 发明内容 0006 本发明的目的是提供一种治疗肝肿瘤的中药组合物 ； 本发明的另一目的是提供一种治疗肝肿瘤的中药组合物制备方法。 0007 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的 ： 本发明所述的治疗肝肿瘤的中药组合物， 它是由包括如下重量份的原料制备而成的 ： 半枝莲 10-30 份、 夏枯草 10-30 份、 壁虎 5-20 份、 制蟾蜍粉 5-20 份、 龙葵 10-30 份、 龙 吐珠10-30份、 蒲葵子10-30份、 蒲公英10-30份、 山慈菇10-30份、 板蓝根10-。
10、30份、 白花蛇 舌草 10-30 份、 苦参 10-30 份、 葛根花 10-30 份、 枫寄生 10-30 份、 蜈蚣 5-20 份、 丹参 10-30 份。 0008 优选地， 是由包括如下重量份的原料制备而成的 ： 半枝莲 12-20 份、 夏枯草 12-20 份、 壁虎 8-15 份、 制蟾蜍粉 8-15 份、 龙葵 12-20 份、 龙 吐珠12-20份、 蒲葵子12-20份、 蒲公英12-20份、 山慈菇12-20份、 板蓝根12-20份、 白花蛇 舌草 12-20 份、 苦参 12-20 份、 葛根花 12-20 份、 枫寄生 12-20 份、 蜈蚣 8-15 份、 丹参 12。
11、-20 份。 0009 以下是本发明中药组合物的药材来源 ： 半枝莲， 为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata Don S.rivularis Wall的干燥 全草。辛、 苦， 寒。归肺、 肝、 肾经。清热解毒， 化瘀利尿。用于疔疮肿毒， 咽喉肿痛， 毒蛇咬 说 明 书 CN 105412596 A 3 2/6 页 4 伤， 跌扑伤痛， 水 肿， 黄疸。 0010 夏枯草， 为唇形科植物夏枯草 Prunella vulgaris L. 的干燥果穗。辛 、 苦， 寒。 归肝、 胆经。清火， 明目， 散结， 消肿。用于目赤肿痛， 目珠夜痛， 头痛眩晕， 瘰疬， 瘿瘤， 乳痈 肿痛。
12、 ； 甲状腺肿大， 淋巴结 结核， 乳腺增生， 高血压。 0011 壁虎， 守宫科动物无疣壁虎 Gekko subpalmatus Gunther， 以干燥全体 入药。咸， 寒。有小毒。祛风， 活络， 散结。用于中风瘫痪， 风湿关 节痛， 骨髓炎， 淋巴结结核， 肿瘤。 0012 制蟾蜍粉， 为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍等去头、 皮、 胆后， 洗净晒干， 打碎 成粉。入心、 肝、 脾、 肺四经。 破症结， 行水湿， 化毒， 杀虫， 定痛。治疔疮， 发背， 阴 疽瘰疬， 恶疮， 症瘕癖积， 臌胀， 水肿， 小儿疳积， 慢性气管炎。 0013 龙葵， 为茄科茄属植物龙葵 Solanum nig。
13、rum L.， 以全草入药。 苦， 寒。有小毒。 清热解毒， 利水消肿。用于感冒发烧， 牙痛， 慢性支气 管炎， 痢疾， 泌尿系感染， 乳腺炎， 白 带， 癌症 ； 外用治痈疖疔疮， 天疱疮， 蛇咬伤。 0014 龙吐珠， 学名 ： Clerodendrum thomsonae Balf.， 马鞭草科灌木。 治疗疔疮疖肿、 跌 打肿痛、 清热解毒、 散瘀消肿。 0015 蒲葵子， Livistona chinensis（Jacq ） R.Br ， 为棕榈科植物蒲葵 的种子。 味 甘 ； 苦 ； 性平 ； 小毒。活血化瘀 ； 软坚散结。主慢性肝炎 ； 症瘕积聚。 0016 蒲公英， 为菊科植物蒲。
14、公英 Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz. 、 碱 地蒲公英 Taraxacum sinicum Kitag. 或同属数种植物的干燥全草。 苦 、 甘， 寒。归肝、 胃经。清热 解毒， 消肿散结， 利尿通淋。用于疔疮 肿毒， 乳痈， 瘰疠， 目赤， 咽痛， 肺痈， 肠痈， 湿热黄疸， 热淋涩痛 。 0017 山慈菇， 为兰科植物杜鹃兰 Cremastra appendiculata （D.Don） Makino、 独蒜兰 Pleione bulbocodioides（Franch.） Rolfe 或云南独 蒜兰 Pleione yunnanensis Rolfe 的。
15、干燥假鳞茎。 甘、 微辛， 凉。归 肝、 脾经。清热解毒， 化痰散结。用于痈肿疔毒， 瘰疬痰 核， 淋巴结 结核， 蛇虫咬伤。 0018 板蓝根， 为十字花科植物菘蓝 Isatis indigotica Fort. 的干燥根。苦， 寒。归 心、 胃经。 清热解毒， 凉血利咽。 用于温毒发斑， 舌绛紫 暗， 痄腮， 喉痹， 烂喉丹痧， 大头瘟疫， 丹毒， 痈肿。 0019 白花蛇舌草， 为茜草科耳草属植物白花蛇舌草 Hedyotis diffusa Willd. Oldenlandia diffusa （Willd.） Roxb. 的全草。甘、 淡， 凉。入胃、 大肠、 小肠经。清热 解毒， 利。
16、尿消肿， 活血止痛。 用于肠痈 （阑尾炎） ， 疮疖肿毒， 湿热黄疸， 小便不利等症 ； 外用治 疮疖痈 肿， 毒蛇咬伤。 0020 苦参， 为豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait. 的干燥根。苦， 寒。 归心、 肝、 胃、 大肠、 膀胱经。清热燥湿， 杀虫， 利尿。用于热痢， 便血， 黄疸尿闭， 赤白带下， 阴肿阴痒， 湿疹， 湿疮， 皮肤瘙痒， 疥 癣麻风 ； 外治滴虫性阴道炎。 0021 葛根花， 为豆科植物葛的干燥花蕾。具有解毒醒脾的功能。性味甘平 ， 善解酒毒， 醒脾和胃解渴， 主治饮酒过度头痛头昏、 烦渴呕吐、 胸 膈饱胀等症。 0022 枫寄生， 桑寄生科槲。
17、寄生属植物扁枝槲寄生 Viscum articulatum Burm. f.， 以 全株入药。 微苦， 平。 祛风利湿， 舒筋活络， 止血。 用于风湿性关节炎， 腰肌劳损， 崩漏， 鼻衄， 白带， 尿路感染。 说 明 书 CN 105412596 A 4 3/6 页 5 0023 蜈蚣， 为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣 Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch 的干燥体。辛， 温 ； 有毒。归肝经。息风镇痉， 功毒散结， 通 络止痛。用于小儿惊风， 抽搐痉 挛， 中风口歪， 半身不遂， 破伤风， 风湿顽痹， 疮疡， 瘰疬， 毒蛇咬伤。 0024 丹参， 为唇形科。
18、植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根 茎。 苦， 微寒。归心、 肝经。祛瘀止痛， 活血通经， 清心除烦。用于月经不调， 经闭痛经， 症瘕积聚， 胸 腹刺痛， 热痹疼痛， 疮疡肿痛， 心烦不眠 ； 肝脾肿大， 心绞痛。 0025 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法， 该方法是 采用采用水提或 40-80% 体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下 ： 方案一 ： 取全部药材， 混合后加水提取 2-3 次， 每次加水量相当于药材总重量的 6-12 倍， 每次提取时间为 1-3 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至 70 。
19、80时相对密度为 1.15-1.20 的清膏， 即得活性成分。 方案二 ： 取全部药材， 混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用量为药材总量 的 4-10 倍， 提取时间为 1-4 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至 70 80时相对密度为 1.15-1.20 的清膏， 即得活性成分。 0026 方案三 ： 取全部药材， 混合后加水提取 2-3 次， 每次加水量相当于药材总重量的 6-12 倍， 每次提取时间为 1-3 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至 70-80时相对密度 为 1.15-1.20 的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为 40-70%， 静置 12-24。
20、 小时， 滤过， 滤液浓缩至 70-80时相对密度为 1.10-1.25 的浸膏， 即得活性成分。 0027 本发明所述的治疗肝肿瘤的中药组合物， 还可以与医药学上可接受的载体配合， 制成各种口服制剂， 如片剂、 胶囊剂、 口服液、 糖浆剂、 合剂等。 0028 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下 ： 口服制剂 ： 稀释剂 ： 淀粉、 糖粉、 乳糖、 糊精、 微晶纤维素、 无机盐、 糖醇类等。 0029 润湿剂与粘合剂 ： 纯化水、 乙醇、 明胶、 聚乙二醇、 纤维素衍生物等。 0030 崩解剂 ： 淀粉、 羧甲基淀粉钠、 纤维素衍生物、 交联聚维酮等。 0031 润滑剂 ： 硬脂酸镁。
21、、 微粉硅胶、 滑石粉、 聚乙二醇等。 0032 助溶剂 ： 水、 乙醇、 甘油、 丙二醇、 液状石蜡、 植物油等。 0033 矫味剂 ： 蔗糖、 单糖、 芳香剂等。 0034 防腐剂 ： 苯甲酸、 山梨酸、 甲酯、 乙酯、 丙酯等。 0035 方法 1 ： 片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入片剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本 发明片剂。 0036 上述片剂常用辅料包括稀释剂、 润湿剂、 粘合剂、 崩解剂、 润滑剂之一或全部。 0037 方法 2 ： 胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入胶囊剂常用辅料， 按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。 0038 上述胶囊剂常用。
22、辅料包括稀释剂、 润湿剂、 粘合剂、 崩解剂、 润滑剂之一或全部。 0039 方法 3 ： 糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入糖浆剂常用辅料， 按常规生产方法制备得 说 明 书 CN 105412596 A 5 4/6 页 6 本发明糖浆剂。 0040 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、 防腐剂、 助溶剂之一或全部。 0041 方法 4 ： 合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入合剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本 发明合剂。 0042 上述合剂常用辅料包括矫味剂、 防腐剂之一或全部。 0043 方法 5 ： 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一， 溶解后净化、 浓缩，。
23、 加入口服液常用辅料， 按常 规生产方法制备得本发明口服液。 0044 上述口服液常用辅料包括矫味剂、 防腐剂、 助溶剂之一或全部。 0045 本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果， 经过多年的 试验， 将多种配方进行筛选， 找到了能有效治疗肝肿瘤的中药配方， 方中半枝莲、 龙葵、 龙吐 珠、 板蓝根、 白花蛇舌草清热解毒 ； 夏枯草清火散结 ； 壁虎祛风散结 ； 制蟾蜍粉破症结， 行水 湿， 化毒止痛 ； 蒲葵子活血化瘀、 软坚散结 ； 蒲公英、 山慈菇清热解毒、 消肿散结 ； 苦参清热 燥湿 ； 葛根花解毒醒脾 ； 枫寄生祛风活络 ； 蜈蚣息风镇痉、 功毒散结 ； 丹。
24、参祛瘀止痛。 全方相 互协同， 具有清热解毒、 散结止痛的功效， 能提高肝癌治疗效果， 延长存活时间。 0046 本发明提供的一种治疗肝肿瘤的中药组合物具有以下优点 ： 1、 本发明提供的组合物制剂安全有效， 具有清热解毒、 散结止痛的功效， 能提高肝癌治 疗效果， 延长存活时间。 0047 2、 经临床试验证明， 患者经本发明所述中药组合物治疗后， 对肝肿瘤的总有效率 为 67.44%， 且能缓解肝肿瘤的临床症状。 0048 3、 本发明提供的中药组合物制剂， 配方科学合理， 工艺简单， 口感好， 成本低。 具体实施方式 0049 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是， 本发明的实施。
25、例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。 根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明， 本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数， v/v 表示溶液 的体积比。 0050 实施例 1 片剂 称取半枝莲 1kg、 夏枯草 1kg、 壁虎 0.5kg、 制蟾蜍粉 0.5kg、 龙葵 1kg、 龙吐珠 1kg、 蒲葵 子 1kg、 蒲公英 1kg、 山慈菇 1kg、 板蓝根 1kg、 白花蛇舌草 1kg、 苦参 1kg、 葛根花 1kg、 枫寄生 1kg、 蜈蚣 0.5kg、 丹参 1kg。加水提取 3 次， 三次加水量分别为药材总重量的 12 倍、 8 倍、 6。
26、 倍， 三次提取时间分别为 3 小时、 2 小时、 1 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至 70时相对 密度为 1.25 的清膏， 加入辅料淀粉、 乙醇、 滑石粉， 制得片剂。 0051 实施例 2 片剂 称取半枝莲 3kg、 夏枯草 3kg、 壁虎 2kg、 制蟾蜍粉 2kg、 龙葵 3kg、 龙吐珠 3kg、 蒲葵子 3kg、 蒲公英 3kg、 山慈菇 3kg、 板蓝根 3kg、 白花蛇舌草 3kg、 苦参 3kg、 葛根花 3kg、 枫寄生 3kg、 蜈蚣2kg、 丹参3kg。 用40%乙醇回流提取3次， 每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、 说 明 书 CN 105412596 。
27、A 6 5/6 页 7 8 倍、 4 倍， 提取时间分别 3 小时、 2 小时、 1 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩 60时相对密 度为 1.25 的浸膏， 加入辅料淀粉、 乙醇、 滑石粉， 制得片剂。 0052 实施例 3 颗粒剂 称取半枝莲 1.2kg、 夏枯草 1.2kg、 壁虎 0.8kg、 制蟾蜍粉 0.8kg、 龙葵 1.2kg、 龙吐珠 1.2kg、 蒲葵子 1.2kg、 蒲公英 1.2kg、 山慈菇 1.2kg、 板蓝根 1.2kg、 白花蛇舌草 1.2kg、 苦参 1.2kg、 葛根花 1.2kg、 枫寄生 1.2kg、 蜈蚣 0.8kg、 丹参 1.2kg。加水提取。
28、 3 次， 三次加水量分 别相当于药材总重量的 12 倍、 8 倍、 6 倍， 每次提取时间分别 3 小时、 2 小时、 1 小时， 合并提 取液， 滤过， 滤液浓缩至70时相对密度为1.20的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为40%， 静置24 小时， 滤过， 滤液浓缩至滤液浓缩至 70时相对密度为 1.10 的浸膏， 加入淀粉、 糊精， 制粒、 干燥、 整粒即得。 0053 实施例 4 胶囊剂 称取半枝莲 2kg、 夏枯草 2kg、 壁虎 1.5kg、 制蟾蜍粉 1.5kg、 龙葵 2kg、 龙吐珠 2kg、 蒲葵 子 2kg、 蒲公英 2kg、 山慈菇 2kg、 板蓝根 2kg、 白花蛇舌草。
29、 2kg、 苦参 2kg、 葛根花 2kg、 枫寄生 2kg、 蜈蚣 1.5kg、 丹参 2kg。用乙醇回流提取 2 次， 每次乙醇浓度分别为 80%、 60%， 每次乙醇 用量分别为药材总量的 10 倍、 8 倍， 提取时间分别为 4 小时、 3 小时， 合并提取液， 过滤， 滤液 浓缩至 80时相对密度为 1.10 的浸膏， 在浸膏中加入辅料淀粉、 乙醇、 糊精、 硬脂酸镁， 按 常规方法制成胶囊剂。 0054 实施例 5 口服液 称取半枝莲 1.5kg、 夏枯草 1.5kg、 壁虎 1kg、 制蟾蜍粉 1kg、 龙葵 1.5kg、 龙吐珠 1.5kg、 蒲葵子 1.5kg、 蒲公英 1.。
30、5kg、 山慈菇 1.5kg、 板蓝根 1.5kg、 白花蛇舌草 1.5kg、 苦参 1.5kg、 葛根花 1.5kg、 枫寄生 1.5kg、 蜈蚣 1kg、 丹参 1.5kg。加水提取 2 次， 两次加水量分别为药材 总重量的 10 倍、 8 倍， 两次提取时间分别为 2 小时、 1 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至 80时相对密度为 1.10 的浸膏， 在浸膏中加入辅料甘露醇、 山梨酸、 水搅拌均匀， 分装， 制 得口服液。 0055 实施例 6 颗粒剂 称取半枝莲 1.8kg、 夏枯草 1.8kg、 壁虎 1.2kg、 制蟾蜍粉 1.2kg、 龙葵 1.8kg、 龙吐珠 1.8k。
31、g、 蒲葵子 1.8kg、 蒲公英 1.8kg、 山慈菇 1.8kg、 板蓝根 1.8kg、 白花蛇舌草 1.8kg、 苦参 1.8kg、 葛根花 1.8kg、 枫寄生 1.8kg、 蜈蚣 1.2kg、 丹参 1.8kg。加水提取 2 次， 每次加水量分 别相当于药材总重量的 12 倍、 10 倍， 每次提取时间分别为 3 小时、 2 小时， 合并提取液， 滤 过， 滤液浓缩至 80下相对密度为 1.05 的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为 70%， 静置 12 小时， 滤过， 滤液浓缩至 70时相对密度为 1.25 的浸膏， 加入淀粉、 糊精， 制粒、 干燥、 整粒即得。 0056 实施例 7。
32、 糖浆剂 称取半枝莲 2.5kg、 夏枯草 2.5kg、 壁虎 1.8kg、 制蟾蜍粉 1.8kg、 龙葵 2.5kg、 龙吐珠 2.5kg、 蒲葵子 2.5kg、 蒲公英 2.5kg、 山慈菇 2.5kg、 板蓝根 2.5kg、 白花蛇舌草 2.5kg、 苦参 2.5kg、 葛根花 2.5kg、 枫寄生 2.5kg、 蜈蚣 1.8kg、 丹参 2.5kg。加水提取 2 次， 两次加水量分 别为药材总重量的 10 倍、 8 倍， 两次提取时间分别为 2 小时、 1 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液 浓缩至 80时相对密度为 1.10 的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、 山梨酸、 水搅拌均 。
33、匀， 制得糖浆剂。 0057 实施例 8 合剂 说 明 书 CN 105412596 A 7 6/6 页 8 称取半枝莲 2.3kg、 夏枯草 2.3kg、 壁虎 2.3.5kg、 制蟾蜍粉 2.3.5kg、 龙葵 2.3kg、 龙吐 珠 2.3kg、 蒲葵子 2.3kg、 蒲公英 2.3kg、 山慈菇 2.3kg、 板蓝根 2.3kg、 白花蛇舌草 2.3kg、 苦 参 2.3kg、 葛根花 2.3kg、 枫寄生 2.3kg、 蜈蚣 2.3.5kg、 丹参 2.3kg。加水提取 3 次， 三次加水 量分别相当于药材总重量的 2 倍、 8 倍、 6 倍， 每次提取时间分别 3 小时、 2 小时。
34、、 1 小时， 合并 提取液， 滤过， 滤液浓缩至总重量为药材总重量的 3 倍， 灌装， 加入合剂辅料蔗糖、 乙酯、 水、 山梨酸搅拌均匀， 制得合剂。 0058 实施例 9 粉剂 称取半枝莲 1.2kg、 夏枯草 1.5kg、 壁虎 0.5kg、 制蟾蜍粉 0.8kg、 龙葵 1.8kg、 龙吐珠 1kg、 蒲葵子 1kg、 蒲公英 2kg、 山慈菇 1.2kg、 板蓝根 1.5kg、 白花蛇舌草 1.5kg、 苦参 1.5kg、 葛根花 1.8、 枫寄生 1.2kg、 蜈蚣 1.2kg、 丹参 2kg。粉碎， 过筛， 即得。 0059 临床试验 1 一般资料 观察 43 例肝肿瘤患者， 男。
35、性 34 例， 女性 9 例。平均年龄 51 岁， 按肝癌中医辨证， 属肝 盛脾虚型 19 例， 肝热血瘀型 21 例， 肝肾阴亏型 3 例。临床分期属期肝癌 38 例 , 期肝 癌 5 例。 0060 2 评定标准 根据 WHO 标准制定疗效标准， 介入后 1 月复查上腹部 CT 结果。按完全缓解 （CR） 、 部分 缓解 （PR） 、 稳定 （NC） 、 进展 （PD） 4 级评定肿瘤体积变化以及卡氏记分。 0061 总有效率 =(CR+PR)/n 3 治疗方法 给予本发明实施例 6 颗粒剂治疗， 每次 10g， 每日 3 次 ,45 天为一个疗程。 0062 4 结果 经过两个疗程的治疗。
36、， 临床疗效见表 1。 0063 表 1 本发明治疗肝肿瘤的临床疗效 nCRPRNCPD总有效率 （%） 疗效4342512267.44 由表1可知， 经过两个疗程的治疗后， 本发明对肾肝肿瘤的总有效率为67.44%。 结果显 示 ： 本发明中药组合物对肝肿瘤有较好的治疗作用 , 且能缓解肝肿瘤的临床症状。 0064 典型病例 刘 xx， 男， 53 岁， 确诊为原发性肝癌 2 年。患者双下肢水肿， 浑身乏力， 口腔溃疡， 无发 热， 无咳嗽咳痰， 活动后心慌， 纳眠可， 大便不成形， 每日数次， 小便量多， 舌质暗苔白腻， 脉 弦。给予本发明实施例 5 治疗。患者服药半月余， 口腔溃疡消失， 体力较前好转， 继服， 诸症 若失， 无明显不适。 0065 虽然， 上文中已经用一般性说明、 具体实施方式及试验， 对本发明作了详尽的描 述， 但在本发明基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见 的。 因此， 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进， 均属于本发明要求保护的 范围。 说 明 书 CN 105412596 A 8 。