受支撑的取回装置和相关的使用方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201480043561.8

申请日:

20140611

公开号:

CN105451669A

公开日:

20160330

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/221,A61B17/3205

主分类号:

A61B17/221,A61B17/3205

申请人:

波士顿科学国际有限公司

发明人:

塞缪尔·雷宾,保罗·史密斯,纳伦·素昂,杰弗里·比恩,丹尼尔·兰,约翰·戈尔登

地址:

美国明尼苏达州

优先权:

61/837,360

专利代理机构:

上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人:

胡艳

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内容摘要

本发明公开了一种用于操纵组织的医疗器械。所述器械包括具有近端、远端和位于所述近端和所述远端之间的第一内腔的细长轴,其具有与所述第一内腔相连通的开口。所述细长轴还包括被设置在所述细长轴的外表面中的第二内腔或孔。所述器械还包括:支撑桁架、圈套器套环以及具有远端的致动构件。所述致动构件被可移动地设置在所述第一内腔内。所述支撑桁架被配置成在所述第一内腔、第二内腔或孔内进行接收,从而使所述支撑桁架的近端被可操作地连接至邻近所述第一内腔、第二内腔或孔的近侧部分的所述细长轴。所述圈套器套环具有被连接至所述支撑桁架的远端的第一部分以及被连接至所述致动构件的所述远端的第二部分。

权利要求书

1.一种用于操纵组织的医疗器械,所述医疗器械包括:细长轴,其具有近端、远端和在其之间延伸的第一内腔,其中所述细长轴还包括被设置在所述细长轴的外表面中的第二内腔或孔;致动构件,其被能移动地设置在所述第一内腔内,其中所述致动构件包括远端;支撑桁架,其被配置成容纳在所述第一内腔、第二内腔或孔中;以及圈套器套环,其具有被连接至所述支撑桁架的远端的第一部分以及被连接至所述致动构件的所述远端的第二部分。 2.根据权利要求1所述的医疗器械,其中所述支撑桁架的远侧部分包括被附接至所述支撑桁架的第一延伸臂以及被附接至所述支撑桁架的第二延伸臂,且其中所述第一延伸臂相对于所述第二延伸臂形成一个角度。 3.根据权利要求2所述的医疗器械,其中所述第一延伸臂被配置成能相对于所述第二延伸臂进行枢转。 4.根据权利要求2所述的医疗器械,其中杆从所述第一延伸臂和所述第二延伸臂的所述远端中的每一个向远侧延伸。 5.根据权利要求1所述的医疗器械,其中所述支撑桁架被枢转地附接在所述第一内腔、第二内腔或孔的近端。 6.根据权利要求1所述的医疗器械,其中所述支撑桁架被配置成在所述第一内腔、第二内腔或孔内沿纵向移动。 7.根据权利要求1所述的医疗器械,其中所述支撑桁架是通过位于所述细长轴内的所述第二内腔内的桁架致动元件驱动的。 8.根据权利要求1所述的医疗器械,其中所述支撑桁架为基本上为刚性的整体构件。 9.根据权利要求1所述的医疗器械,其中所述支撑桁架的近端在邻近所述述第一内腔、第二内腔或孔的近侧部分被可操作地连接至所述轴。 10.一种用于操纵组织的医疗器械,所述医疗器械包括:细长构件,其在通往面向远侧的开口的远端限定细长开口;被设置在所述细长开口内的基本上为刚性的构件;以及可扩张线环,其被配置成在收缩形态和扩张形态之间进行转换,其中所述可扩张线环的一部分被连接至所述基本上为刚性的构件。 11.根据权利要求10所述的医疗器械,其中所述刚性构件被配置成在所述细长开口内向远侧延伸。 12.根据权利要求10所述的医疗器械,其中所述刚性构件被枢转地附接在所述细长开口的近端。 13.根据权利要求10所述的医疗器械,其中所述刚性构件的远侧部分包括被附接至所述刚性构件的第一延伸臂和被附接至所述刚性构件的第二延伸臂,且其中所述第一延伸臂相对于第二延伸臂形成一个角度。 14.根据权利要求13所述的医疗器械,其中所述第一延伸臂被配置成能相对于所述第二延伸臂进行枢转。 15.根据权利要求10所述的医疗器械,其中所述刚性构件是通过位于所述细长构件的第一内腔内的致动构件驱动的,且所述线环是通过位于所述细长构件的第二内腔内的线环致动元件驱动的。 16.根据权利要求10所述的医疗器械,其还包括止动器,其被配置成限制所述刚性构件的向远侧的移动以免越过在所述细长开口内的预定位置。 17.根据权利要求10所述的医疗器械,其还包括止动器元件,其被配置成在所述扩张形态期间限制所述可扩张线环的向远侧的移动以免越过在所述细长构件内的预定位置。 18.根据权利要求10所述的医疗器械,其中所述医疗器械包括细长的导入护套,其包括成像和照明。 19.根据权利要求10所述的医疗器械,其中所述细长轴的远端包括与所述第一内腔和所述细长开口相连通的开口。 20.一种用于操纵组织的方法,所述方法包括:将医疗器械导入体内,所述医疗器械包括:细长轴,其具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的第一内腔,其中所述细长轴的远端包括与所述内腔连通的开口,且其中所述细长轴还包括被设置在所述细长轴的外表面中的第二内腔或孔;致动构件,其被可移动地设置在所述第一内腔内,其中所述致动构件包括远端;支撑桁架,其被配置成容纳在所述第一内腔、第二内腔或孔内,其中所述支撑桁架的近端被可操作地连接至邻近所述第一内腔、第二内腔或孔的近侧部分的所述轴;圈套器套环,其具有被连接至所述支撑桁架的远端的第一部分以及被连接至所述致动构件的所述远端的第二部分;将所述医疗器械推进至体内的所需位置;延伸所述圈套器套环以接收所述组织;以及用所述医疗器械操纵所述组织。

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年6月20日提交的序列号为61/837,360的美国临时申请 的优先权的权益,其整个内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明的实施例一般涉及医疗器械和过程。特别地,本发明的实施例涉及用于 在微创医疗手术期间进行组织切除和/或取回的医疗器械。

背景技术

组织切除术,如结肠镜检查和息肉切除术是通过切口或天然解剖开口(如,口、 阴道和/或肛门腔)将导入护套,如内窥镜或腹腔镜插入患者的体内来进行。通常, 这种器械采用通常被设计为套环的圈套器以进行组织切除术。然而圈套器有滑脱靶 组织的倾向,通常需要在成功进行切除术前反复努力地捕获组织。

一种常见的方法是在圈套器上施加向下的力以努力提高在圈套器和不需要的 组织之间的牵引力。然而,由于在圈套器套环中缺乏刚性,这个向下的力通常是受 限的,这会使圈套器套环的远端偏离组织。为了控制这种偏离,可继续施加向下的 力或可增加向下的力直到圈套住组织为止。继续施加的或增加的力增加了意外损伤 周围组织的可能性,并增加了完成手术所需的时间。此外,由于几何形状和物理限 制,有时可能难于施加必要的向下的力。

在另一种方法中,增加圈套器套环的刚性,从而减少了由所施加的力而导致的 偏离量。然而,这种刚性的增加可减少圈套器套环的所需柔性并干扰其运作。

因此,需要一种具有更好的牵引力和控制能力的改进的圈套器,从而允许实现 持续的捕获、切除和/或去除不需要的组织。

发明内容

本发明的实施例涉及用于在例如从患者体内进行组织切除的期间进行组织圈 套术的医疗器械。

根据本发明的一个方面,医疗器械包括致动构件、支撑桁架、圈套器套环以及 具有近端、远端和位于近端和远端之间的内腔的细长轴。细长轴包括被设置在其外 部中的槽,该槽被配置成容纳支撑桁架。支撑桁架的近端可被可操作地连接至邻近 槽的近侧部分的轴,其具有与内腔相连通的远侧开口。内腔包括可移动的致动构件, 其远端可被连接至圈套器套环的一部分且圈套器套环的另一部分可被固定至支撑 桁架的远端。进一步地,圈套器套环可被配置成在收缩形态和扩张形态之间进行转 换。医疗器械可导入体内并推进至所需位置,其中圈套器套环可延伸以接收组织以 进行操纵。

在一些实施例中,支撑桁架可以是可折叠的以在细长轴的内腔内进行安装,从 而消除对槽的需要。在这种实施例中,在收缩形态中,支撑桁架、圈套器套环和致 动构件可在细长轴的内腔内进行安装。在扩张形态中,支撑桁架、圈套器套环和致 动构件可从细长轴的单个开口,如远侧开口延伸。具体地说,细长轴可以完全为环 状或圆筒状(例如,不具有通槽),沿其长度直到位于细长轴的远端的远侧开口。 在这个实施例中,支撑桁架、圈套器套环和致动构件可收缩为输送形状,其具有小 于细长轴的内腔的内径的外径。当收缩的支撑桁架、圈套器套环和致动构件中的一 些或全部通过远侧开口向远侧延伸时,其可扩张为展开形态,其具有在一个或多个 位置上宽于细长轴的内腔的内径的横截面。

在一些实施例中,器械可包括下列额外特性中的一个或多个:支撑桁架可被配 置成在槽内向远侧推进和/或可枢转地附接在槽的近端;桁架可基本上为刚性的; 致动构件可以是单一或编织的线,其可被配置成传导能量并烧灼组织。器械可还包 括被配置成被设置在细长导入护套的多个工作通道的一个内的仪器,其可包括成像 和照明装置。更进一步地,支撑桁架的远侧部分可包括被附接至支撑桁架的第一延 伸臂,其相对于被附接至支撑桁架的第二延伸臂形成一个角度;第一延伸臂可被配 置成可相对于第二延伸臂进行枢转;且第一和第二延伸臂中的每一个可附接至至少 一个被配置成从延伸臂的远端向远侧延伸的杆。

本发明的额外目的和优点将在下面的说明中部分地进行阐述且将部分地通过 说明而进行理解或可通过所要求保护的本发明的实践而获悉。所要求保护的本发明 的目的和优点将通过在所附权利要求中特别指出的元素和组合而实现和获得。

要理解的是前面的一般说明以及下面的详细描述都只是示例性和解释性的,且 不用于限制如所要求保护的本发明。

附图说明

并入本说明书并构成其一部分的附图示出本发明的示例性实施例且与说明书 一起用于解释本发明的原理。

图1为根据本发明的一个实施例的在收缩形态中的示例性取回装置的远侧部 分的立体图。

图2A为在打开形态中的图1的示例性取回装置的立体图。

图2B为在扩张形态中的图1所示的示例性取回装置的侧视图。

图2C为在扩张形态中的图1所示的示例性取回装置用于使用的远端视图。

图3A和3B示出根据本发明的第一个实施例的从图1的收缩形态至图2A‐2C 的扩张形态的示例性取回装置的致动。

图4A、4B和4C示出根据本发明的第二个实施例的示例性取回装置的操作。

图5A、5B、5C和5D示出根据本发明的第三个实施例的示例性取回装置的操 作。

具体实施方式

现在将详细地参考在附图中示出其实例的本发明的实施例。只要有可能的,将 在所有附图中使用相同的参考数字以指代相同或相似的部分。术语“远侧”指当将 装置导入患者体内时距离用户最远的一端。相反地,术语“近侧”指当把装置置于 患者体内时距离用户最近的一端。

概述

本发明的实施例涉及用于取回和/或切断在患者体内的不需要的组织,以及其 他不需要的材料如结石的医疗器械。例如,所公开的器械的实施例可便于从患者体 内移除不需要的组织,如癌性息肉或病变,其包括位于例如,结肠、食道、胃或十 二指肠的粘膜壁上的组织。医师可能还想要切除组织以进行活检或其他检查。应注 意的是,在本发明中所提出的器械可用于取回和切断靶组织或物体。为了方便起见, 这里所讨论的医疗器械将被称为“取回装置”,要理解的是这种装置对于切断不需 要的组织而言也是同样有用的。

在一些实施例中,取回装置可包括具有远侧开口的细长轴、支撑桁架和圈套器 套环。细长轴可包括位于轴外壁中且位于远侧开口近侧的槽。支撑桁架可被配置成 容纳在槽中,从而使支撑桁架的近端被(例如,枢转地)附接至槽的近端。圈套器 套环可具有被附接至支撑桁架的远端的第一部分以及与细长轴相结合的第二部分。 在一些实施例中,第二部分可替代地被可操作性地联接至致动元件。支撑桁架可对 圈套器套环提供刚性且提高在圈套器套环和标靶的用于取回和/或移除的材料(例 如,组织)之间的牵引力。

示例性实施例

图1为根据本发明的一个实施例的在收缩形态中的示例性取回装置100的远侧 部分的立体图。取回装置100可被配置成通过切口或合适的天然开口导入患者体内。 此外,取回装置100可被配置成在合适的导入护套,如内窥镜10的帮助下被推进 至患者体内的所需位置。内窥镜10可包括可操控的的细长护套12,其具有远端14、 近端(未示出)和一个或多个在其之间延伸的工作通道(未标号)。

如上面所讨论的,内窥镜10可包括一个或多个工作通道,操作者可通过其导 入一个或多个医疗器械以从细长护套12的远端14延伸出来。例如,在切除术中, 操作者可将抽吸装置导入一个通道中并将另一个仪器,如取回装置导入另一个通道 中。此外,在该手术期间,操作者可在一个或多个通道内插入光源、摄像头、注射 器和/或粉碎器。细长护套12的近端可被连接至毂组件或手柄(未示出)用于操作 内窥镜10。手柄可按人体工程学设计且可包括各种组件,如用于选择性地定位远 端14的转向控制件。进一步地,手柄可包括与一个或多个工作通道相连通的一个 或多个端口以将一个或多个医疗器械插入内窥镜10中。

取回装置,如取回装置100可被定义为用于切断和/或捕获在患者体内的不需 要的组织或其他材料的装置。如在图1和2A‐2C中所示的,取回装置100可包括细 长轴102、支撑桁架104和圈套器套环202(图2A‐2C)。细长轴102包括近端(未 示出)、远端105和在近端和远端105之间延伸的内腔204(图2A‐2C)。内腔204 可与位于轴102的远端的远侧开口206(图2A‐2C)相连通。内腔204可延伸通过 轴102的整个长度。然而,轴102可包括用于各种目的,如插入医疗器械、部署光 学透镜等的一些内腔和/或相应的开口。细长轴102可被配置成可独立于内窥镜而 使用,例如控制线进行操控。

细长轴102可进一步包括在轴102的外壁106中形成的槽208(图2A‐2C)。槽 208可延伸通过轴102的整个外壁106,从而使槽208与内腔204相连通。在一些 实施例中,槽208可仅部分地延伸通过外壁106。进一步地,槽208可被设置在轴 102的远侧部分上。如所描绘的,槽208可从位于轴102的远端的近侧的位置向远 侧延伸。在这种实施例中,远端开口206可与槽208相连通,该槽208可以是任 何适当的开口和/或凹部,其被配置成容纳桁架104的一部分。在一些实施例中, 槽208可被配置成将支撑桁架104的全部容纳在其中。

在一些实施例中,支撑桁架104可以是可收缩的以在细长轴102的内腔204 内进行安装,从而消除对槽208的需要。在这种实施例中,在收缩形态中,支撑桁 架104、圈套器套环202和致动构件可安装在细长轴102的内腔204内。在扩张形 态中,支撑桁架104、圈套器套环202和致动构件可从细长轴102的单个开口,如 远侧开口206延伸。具体地说,细长轴102可以沿其长度直到位于细长轴102远 端的远侧开口完全为环状或圆筒状(例如,不具有通槽)。在这个实施例中,支撑 桁架104、圈套器套环202和致动构件可收缩为输送形态,其具有小于细长轴102 的内腔204的内径的外径。当收缩的支撑桁架104、圈套器套环202和致动构件中 的一些或全部通过远侧开口向远侧延伸时,其可扩张为展开形态,其具有在一个或 多个位置上宽于细长轴102的内腔204内径的横截面。

进一步地,支撑桁架104可以是例如刚性构件,被配置成支撑圈套器套环202 以在使用期间减少套环202的不需要的偏离。支撑桁架104可包括近侧部分,如近 端108,其使用本领域中已知的多种机制中的任一个与近侧部分,如槽208的近端 210(图2A‐2B)进行可拆卸连接、永久联接或一体成形。这些机制的实例包括但 不限于,焊接、模制、搭扣配合、螺钉配合和胶合,根据制成支撑桁架104的材料 可选择其中的任何一种。

在一个实例中,支撑桁架104的近端108可使用一个或多个转轴或铰链被枢转 地附接至槽208的近端210。在另一个实例中,桁架104可与细长轴102一体成形, 其是用使其绕其近端108枢转的材料的柔性条进行结合的。支撑桁架104的柔性程 度可基于各种因素而预先进行确定。这种因素包括但不限于,(1)桁架104在已枢 转远离轴102后缩回至轴102的壁106内的槽208中的能力,以及(2)要赋予圈 套器套环202的刚度的量。

在一个实施例中,圈套器套环202可以是被配置成切断或取回不需要的组织的 线。圈套器套环202的线可包括编织线、多根线或本领域的技术人员已知的其他合 适的线。此外,制造这种线所采用的材料可包括但不限于刚性、柔性或半刚性材料。 示例性材料可包括金属、聚合物、复合材料、合金或类似物。进一步地,圈套器套 环202可被配置成各种形状,如连续的套环、多个套环、篮状物或类似物。在一个 实施方式中,圈套器套环202的形状可基本上为圆形。其他实施例可呈现椭圆或其 它形状和尺寸。如在已知类型的圈套器套环中,圈套器套环202可被连接至桁架 104以及圈套器致动元件302(图3A‐3B),稍后将进行讨论。圈套器套环202可被 附至在任何位置的支撑桁架104,如沿圈套器套环202的圆周位于远侧。

在收缩形态中,如在图1中所示,圈套器套环202可位于轴102的内腔204 内,而支撑桁架104则可位于轴102的槽208内,从而使取回装置100的直径大 约与轴102的直径相同。进一步地,在收缩形态中,带位于槽208内的桁架104 的轴102的横截面可被配置成基本上为圆形的;然而,其他横截面形状,如,椭圆 形、卵形、多边形、不规则形状等均可以使用。

图2A为为根据本发明的一个实施例的在扩张形态中的示例性取回装置100的 立体图,图2B为侧视图且图2C为远端视图。取回装置100包括细长轴102,其 具有位于其中的用于承载圈套器套环202的内腔204以及具有合适大小以容纳支撑 桁架104的槽208。

为了达到扩张形态,桁架104可沿径向枢转远离槽208和细长轴102,从而将 圈套器套环202拉离内腔204。可考虑的是,桁架104可相对于轴102偏斜,从而 在将圈套器套环部署在轴102外后,桁架104可立即枢转并有助于将圈套器套环 202拉离内腔204。此外或替代地,圈套器套环202可使桁架104随着将圈套器套 环部署在内腔204外(例如,通过致动元件302)而进行枢转,如下面更详细描述 的。制成圈套器套环202的线可足够地硬以优先地在打开时呈现一个设定的形状, 如圆形或椭圆形。因此,在圈套器套环202中的非锚定的部分,如未被连接至圈套 器致动元件302(图3A‐3B)或支撑桁架104的那些部分中产生应力。这样所产生 的应力可使圈套器套环202从轴102和支撑桁架104的接合点向外弯曲。因此, 圈套器套环202可在单个平面外弯曲,然而,替代地,圈套器套环202也可保持在 单个平面中。进一步地,由于圈套器套环202的远端214被附接至桁架104的远 端212,圈套器套环202可被配置成绕其近端在相对于支撑桁架104关于轴102的 角位置的方向上枢转。

当圈套器套环202在支撑桁架104的影响下绕其近端枢转时,圈套器套环202 和支撑桁架104之间在他们远端214和212处的连接点可包括用于减少在接近连 接点的圈套器套环202和桁架104上的应变的枢转接头。本领域的技术人员可理解 的是,支撑桁架104可被制成在除了轴102的纵向平面以外的任何平面中枢转。进 一步地,将桁架104附接至圈套器套环202可对圈套器套环202的远端214提供 刚性,而圈套器套环202的近端则可通过其与轴102的交互和/或通过其与圈套器 致动元件302的远端的附接而变硬。在一些实施例中,圈套器套环202的近端可通 过增加圈套器套环202的近端的厚度而变硬。

在一个实施例中,圈套器套环202可包括锋利的外边缘且还可包括磨料涂层或 突出物,如倒钩、锯齿或叶片,然而这样的突出物应具有合适的大小以允许通过内 腔204移动圈套器套环202。

圈套器套环202可被配置成进行电灼术。在这样的一个实施例中,圈套器套环 202可被配置成载有足够的电流以生成电灼所需的热量。圈套器套环202可以基本 上为中空的,其具有被设置在表面(例如,内表面)中的孔以在电灼或任何其他医 疗手术期间提供,例如,灌注或润滑。此外,圈套器套环202应能够承受反复的热 循环而不会显示“热斑”和分解。用于圈套器套环202的合适的材料和配置的一般 特征在本领域内为已知的。在一个实施例中,圈套器套环202可由合适的生物相容 性材料,例如,不锈钢或镍钛诺而制成。在另一方面,轴102和支撑桁架104可由 各种在本领域中可用的合适的生物相容性材料,如镍钛诺、不锈钢或聚酰亚胺制成。 所选择的材料可基于所需的刚性、弹性和其他特性进行选择,如本领域的技术人员 所理解的那样。

轴102和支撑桁架104可由相同或不同类型的材料制成,包括上述的那些,其是基于用于进入靶组织的那些部件中的每一个的柔性程度而选择的。轴102和支撑桁架104可涂覆有合适的减少摩擦的材料,如聚醚醚酮、聚酰亚胺、尼龙、聚乙烯或其他润滑的聚合物涂层以减少与周围组织的表面摩擦。支撑桁架104可由绝缘层,例如,本领域中已知的聚合物的亲水层制成或覆盖以防止对周围组织造成意外烧灼。

进一步地,轴102、支撑桁架104和圈套器套环202可涂覆有抗菌覆盖物以抑 制在其表面上的任何微生物生长。例如,涂层可包括抗菌覆盖物,其可含有无机抗 菌剂,其被设置在将抗菌剂粘附至圈套器套环202的表面上的聚合物基质中。此外, 在手术期间可将药物释放涂层施加至圈套器套环202的表面以有助于将药物输送 至靶组织。

图3A和3B示出根据本发明的第一个实施例的从图1的收缩形态至图2A‐2C 的扩张形态的示例性取回装置100的致动。取回装置100可用于从体腔切断和/或 捕获组织,如息肉或其他靶对象,例如,肾结石。在收缩形态中,支撑桁架104 至少部分地被容纳在轴102的槽208中,而圈套器套环202则位于轴102的内腔 204内,从而使圈套器套环202的远端214可被连接至桁架104的远端212。圈套 器套环202的近端可被连接至圈套器致动元件302,其可操作地将圈套器套环202 连接至圈套器控制装置(未在图中示出),如致动手柄、控制杆或其他传统装置。 在某些实施例中,桁架104可被联接至位于细长轴102内的内腔306中的桁架致 动元件304。桁架致动元件304可操作性地将桁架104连接至桁架控制装置406(图 4A‐4C),其驱动桁架104,这将在后面进行讨论。进一步地,圈套器控制装置可用 于关于轴102的远侧开口206向远侧延伸并向近侧缩回圈套器套环202。圈套器控 制装置可位于或被接收在内窥镜装置10的毂组件内。

在所示的实施例中,圈套器致动元件302可以是从圈套器套环202延伸至轴 102的近端的实心或编织线。元件302可按一种方式进行布置,从而使元件302上 的指向近侧的力将圈套器套环202闭合且可向槽208拉动桁架104,且远侧的力打 开桁架104并展开圈套器套环202。因此,在圈套器致动元件302上的远侧的力可 使支撑桁架104向远侧远离槽208,而同时桁架104绕其近端210枢转。圈套器致 动元件302可由传导材料,如镍钛诺、不锈钢和聚酰亚胺制成以充当用于烧灼的电 路径。

本领域的技术人员将理解的是,止动元件,例如止动元件402(图4A‐4C)可 附接在接近圈套器套环202的近端处,该近端在与圈套器套环202和桁架104的 连接点相对的圈套器套环202的圆周端。当在圈套器套环202上施加向远侧的力时, 止动元件402可被配置成提供圈套器套环202相对于轴102的远侧开口206的向 远侧的移动。为了这个任务,轴102可设有指向轴102的内腔204的突出物(未 示出)以使止动元件402按压抵靠突出物以防止圈套器套环的近侧部分进一步地向 远侧移动超过预定位置,如轴102的远侧开口206。

可采用本领域中已知的各种机制选择性地相对于远侧开口206延伸或缩回圈 套器套环202。在一个实例中,可使用圈套器致动元件203采用简单的推拉机制以 手动或自动地从或向轴102的内腔204延伸和/或缩回圈套器套环202。在打开形 态中,如上面所解释的,圈套器套环202基于圈套器套环202的尺寸呈现标靶获取 区域。

参照图4A、4B和4C,其示出了根据本发明的第二个实施例的示例性取回装置 400的操作。在第二个实施例中,桁架104的近侧部分可被配置成当桁架104处于 扩张形态中时在轴102的槽208内向远侧推进。在主止动件404的帮助下,可控 制桁架104的这种向远侧的移动,主止动件404被连接至可与圈套器控制装置(如 致动手柄)相同或类似的桁架控制装置406。可采用主止动件404以防止桁架104 沿轴102向远侧延伸超过在槽208内的预定位置。该预定位置可接近或位于轴102 的远端。在第一个实例中,主止动件404可被包含在细长轴102的槽208内,从 而使桁架104的远端212与在收缩形态中的主止动件404相连通。

在第二个实例中,主止动件404可位于沿支撑桁架104的长度的任何位置,例 如,接近桁架104的近侧部分,从而限制桁架104向远侧移动以免超过预定位置。 在上述的实例中,沿桁架104和主止动件404的轴102的横截面可被配置成大致 为圆形;然而,其他适合的横截面形状,例如,椭圆形、卵形、多边形、不规则形 状等均可使用。

除了主止动件404外,取回装置400可包括第二止动件(未示出),其被配置 成当圈套器套环202完全延伸时防止支撑桁架104在槽208内向近侧回退。本领 域的技术人员将理解主止动件404和第二止动件可基于所施加力的量和其在与支 撑桁架104相连通的取回装置400上的位置而由合适的大小、形状和材料制成。可 以考虑的是,在图4A和4B的实施例中可省略槽208。此外,可使用圈套器控制装 置操作圈套器致动元件302以按类似于上面所讨论的方式在止动元件402的帮助下 实现受控的向远侧的移动。

在扩张形态中进行操作期间(如之前所讨论的),桁架104可被配置成通过对 圈套器致动元件302、桁架致动元件304或对这两者同时施加向远侧的力而向远侧 推进。在一个实例中,被施加在圈套器致动元件302的向远侧的力可向远侧延伸圈 套器套环202。由于被锚接至桁架104的远端212的圈套器套环202的部分,套环 202可转而向远侧拉动桁架104。在另一个实例中,可同时对圈套器致动元件302 和桁架致动元件304施加向远侧的力以使桁架104向远侧推进。还可以考虑的是, 圈套器致动元件302可保持静止,可通过用户或通过主止动件404的接合而实现, 而桁架致动元件304则被致动,反之亦然。

进一步地,可向圈套器致动元件302和桁架致动元件304施加彼此互相独立的 向远侧的力。例如,如在图3B中所示,支撑桁架104可在扩张形态中保持不动, 从而使圈套器套环202可由于圈套器套环202与桁架104的附接而向远侧延伸并 向外弯曲远离轴102。被施加在支撑桁架104或圈套器套环202上的向远侧的力可 使圈套器套环202和细长轴102之间的角度改变。

图5A、5B、5C和5D示出根据本发明的进一步的实施例的示例性取回装置500 的操作。在这里,桁架104的远侧部分可包括多个延伸臂,如延伸臂502‐1和502‐2, 其向远侧延伸并与桁架104的纵轴线成一个角度。延伸臂中的每个或至少一个,例 如,延伸臂502‐1可被配置成相对于其他延伸臂,如延伸臂502‐2枢转。这些延伸 臂502‐1、502‐2和桁架104可一起形成Y形构件,且延伸臂502‐1、502‐2在其近 端504‐1、504‐2被枢转地安装。可通过圈套器套环202的动作施加枢转力,如下 面所讨论的。

在一个实例中,延伸臂502‐1、502‐2的近端504‐1、504‐2可分别使用一个或 多个转轴或铰链被枢转地附至桁架104的远侧部分。在另一个实例中,延伸臂502‐1、 502‐2可与桁架104一体成形,使近端504‐1、504‐2通过使臂502‐1、502‐2绕其近 端504‐1、504‐2枢转的材料的柔性条进行结合。延伸臂502‐1、502‐2的柔性程度 可基于多种因素,如延伸臂502‐1、502‐2绕其近端504‐1、504‐2折叠以沿纵向彼 此相遇的能力。该折叠动作可便于使臂502与桁架104的远侧部分相对齐,从而使 桁架104可按平行于圈套器套环202的基本上为线性的形态进行布置,从而使其在 收缩形态中收缩至槽208内。替代地,桁架104和延伸臂502‐1和502‐2可从仪器 轴102的第二内腔(未示出)延伸和收缩回其中。延伸臂502‐1、502‐2的各远端 506‐1、506‐2可被附接至圈套器套环202。例如,远端506‐1可被附至在点A处的 圈套器套环202且远端506‐2可在点B处被附接至圈套器套环202。

图5C和5D示出类似于图5A和5B的实施例的另一个实施例。延伸臂502可 还包括第一杆510‐1和第二杆510‐2。第一杆510‐1的远端514‐1和第二杆510‐2的 远端514‐2可分别沿圈套器套环202的圆周附接至点A和点B。杆510‐1、510‐2可 被配置成绕其各自的近端508‐1、508‐2枢转,该近端位于接近延伸臂502‐1、502‐2 的远端506‐1、506‐2处。杆510‐1、510‐2的近端508‐1、508‐2可被附接至延伸臂 502‐1、502‐2的远端506‐1、506‐2。

图5A‐D的实施例可按类似于上面所讨论的实施例的方式进行操作。在至扩张 形态的操作期间,被施加在桁架致动元件,如桁架致动元件304上的向远侧的力可 将向远侧的移动提供至延伸臂502‐1、502‐2(且因此提供至桁架104)。替代地, 被施加的用于使圈套器套环202从内腔204延伸的力可将向远侧的移动提供至延伸 臂502‐1、502‐2(或更普遍地提供至桁架104)。随着圈套器套环202延伸出内腔 204,延伸臂502‐1、502‐2可能会偏斜地打开以延伸。替代地,延伸臂502‐1、502‐2 可分别进行致动以延伸按一个角度远离彼此。这种延伸臂502‐1、502‐2的向远侧 的移动会使圈套器套环202向远侧延伸和弓出,而延伸臂502‐1、502‐2则沿径向 移动离开细长轴102。圈套器套环202可在不同于包含细长轴102的平面的平面中 弓出。

在第二个实例中,可向圈套器致动元件302施加向远侧的力,这会使圈套器套 环202在与细长轴102的轴线成一个角度的平面中向远侧延伸和弓出。随着延伸臂 502‐1、502‐2移开细长轴102和桁架104的近侧部分向远侧延伸,圈套器套环202 的这种向远侧的移动可响应地驱动延伸臂502‐1的远端506‐1和延伸臂502‐2的远 端506‐2以向外枢转。

在第三个实例中,如在图5C中所示,被施加在桁架104上的向远侧的力可使 杆510‐1、510‐2向远侧移出细长轴102。杆510‐1、510‐2的这种向远侧的移动也 可响应地驱动圈套器套环202向远侧离开细长轴102。在该扩张形态期间,杆510‐1、 510‐2的枢转的近端508‐1、508‐2可在圈套器套环202上施加向下的力以提高圈套 器的牵引力。在一些实施例中,杆510‐1、510‐2可驱动圈套器套环202至平行于 包含细长轴102的平面的平面中。在这个点上,延伸臂502‐1可取向成与延伸臂 502‐2成一个角度以与桁架104一起形成,例如,Y形。延伸臂502‐1、502‐2的这 种取向可确保延伸臂502‐1、502‐2不会干扰取回装置500的正常操作。进一步地, 圈套器套环202的接近角度可通过操纵在细长轴102外部的延伸臂502‐1、502‐2 和杆508‐1、508‐2的长度而进行调整。

在扩张形态中,当操纵轴102以使圈套器套环202压住靶组织时,未被锚至桁 架104或圈套器致动元件302的圈套器套环202的部分可偏转回圈套器套环202 的纵向平面中。因此,可抵靠组织施加能使圈套器套环202偏转的力且该力分布在 整个圈套器套环202的非锚接的部分中。要注意的是,一些力是直接从被锚接至桁 架104和与轴102相关联的那些的圈套器套环202的部分直接施加的。这种抵靠 组织所施加的分布的正常的力在圈套器套环202从远侧开口206延伸出来时可增加 在圈套器套环202和组织之间的摩擦力。进一步地,这些分布的正常的力可提高在 组织和圈套器套环202之间的牵引力并减少圈套器套环202滑脱靶组织的可能性。

因此,当要捕获靶组织时,圈套器套环202可延伸至扩张形态。圈套器套环 202可被引导以接收靶组织且回缩入轴102的内腔204中直到抓紧靶组织为止。在 另一方面,当要切断靶组织时,致动圈套器套环202以接收靶组织,接下来将圈套 器套环202完全收缩在轴102的内腔204的内部。由于通过支撑桁架104改进了 提供至圈套器套环202的刚性,因此这两个操作可通过圈套器套环202上的较少的 向下的力、在靶组织上提高的圈套器套环202的牵引力以及减少的对周围组织造成 意外损害的风险而实现。此外,由于圈套器套环202基于圈套器套环202的尺寸而 从轴102以预定角度延伸,对靶组织更好的俯视是可能的。

应显而易见的是,本发明的取回装置100、400、500对于在各种身体位置上 进行手术、诊断和治疗过程是有用的。例如,移除在例行结肠镜检查期间检测的息 肉可使用上面所讨论的方法而快速完成。此外,可从各种体腔,如输尿管、膀胱或 尿道接合和移除结石或不需要的沉积物。在本发明的范围内可完成这些和其他手术。

本发明的实施例可用于任何医疗或非医疗过程中,包括需要合适地切除不想要 的身体组织的任何医疗过程。此外,在不脱离本发明的范围的前提下,上面所提及 的实施例中的至少某些方面可与实施例的其他方面相结合或进行移除。

对于本领域的技术人员来说,通过对说明书的考虑和本文所公开的实施例的实 践,本发明的其他实施例将变得显而易见。其意在表示所考虑的说明书和实例仅是 示例性的,且本发明真实的范围和精神是由下列权利要求所指出的。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480043561.8 (22)申请日 2014.06.11 61/837,360 2013.06.20 US A61B 17/221(2006.01) A61B 17/3205(2006.01) (71)申请人 波士顿科学国际有限公司 地址 美国明尼苏达州 (72)发明人 塞缪尔雷宾 保罗史密斯 纳伦素昂 杰弗里比恩 丹尼尔兰 约翰戈尔登 (74)专利代理机构 上海和跃知识产权代理事务 所 ( 普通合伙 ) 31239 代理人 胡艳 (54) 发明名称 受支撑的取回装置和相关的使用方法 (57) 摘要 本发明公开了一种用于操纵组织。

2、的医疗器 械。所述器械包括具有近端、 远端和位于所述近 端和所述远端之间的第一内腔的细长轴, 其具有 与所述第一内腔相连通的开口。所述细长轴还包 括被设置在所述细长轴的外表面中的第二内腔或 孔。所述器械还包括 : 支撑桁架、 圈套器套环以及 具有远端的致动构件。所述致动构件被可移动地 设置在所述第一内腔内。所述支撑桁架被配置成 在所述第一内腔、 第二内腔或孔内进行接收, 从而 使所述支撑桁架的近端被可操作地连接至邻近所 述第一内腔、 第二内腔或孔的近侧部分的所述细 长轴。所述圈套器套环具有被连接至所述支撑桁 架的远端的第一部分以及被连接至所述致动构件 的所述远端的第二部分。 (30)优先权数据。

3、 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.02.01 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2014/041980 2014.06.11 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/204760 EN 2014.12.24 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 附图5页 CN 105451669 A 2016.03.30 CN 105451669 A 1.一种用于操纵组织的医疗器械, 所述医疗器械包括: 细长轴, 其具有近端、 远端和在其之间延伸的第一内腔, 其中所述细长轴还包括被设置 在所述细长轴的。

4、外表面中的第二内腔或孔; 致动构件, 其被能移动地设置在所述第一内腔内, 其中所述致动构件包括远端; 支撑桁架, 其被配置成容纳在所述第一内腔、 第二内腔或孔中; 以及 圈套器套环, 其具有被连接至所述支撑桁架的远端的第一部分以及被连接至所述致动 构件的所述远端的第二部分。 2.根据权利要求1所述的医疗器械, 其中所述支撑桁架的远侧部分包括被附接至所述 支撑桁架的第一延伸臂以及被附接至所述支撑桁架的第二延伸臂, 且其中所述第一延伸臂 相对于所述第二延伸臂形成一个角度。 3.根据权利要求2所述的医疗器械, 其中所述第一延伸臂被配置成能相对于所述第二 延伸臂进行枢转。 4.根据权利要求2所述的医疗。

5、器械, 其中杆从所述第一延伸臂和所述第二延伸臂的所 述远端中的每一个向远侧延伸。 5.根据权利要求1所述的医疗器械, 其中所述支撑桁架被枢转地附接在所述第一内腔、 第二内腔或孔的近端。 6.根据权利要求1所述的医疗器械, 其中所述支撑桁架被配置成在所述第一内腔、 第二 内腔或孔内沿纵向移动。 7.根据权利要求1所述的医疗器械, 其中所述支撑桁架是通过位于所述细长轴内的所 述第二内腔内的桁架致动元件驱动的。 8.根据权利要求1所述的医疗器械, 其中所述支撑桁架为基本上为刚性的整体构件。 9.根据权利要求1所述的医疗器械, 其中所述支撑桁架的近端在邻近所述述第一内腔、 第二内腔或孔的近侧部分被可操。

6、作地连接至所述轴。 10.一种用于操纵组织的医疗器械, 所述医疗器械包括: 细长构件, 其在通往面向远侧的开口的远端限定细长开口; 被设置在所述细长开口内的基本上为刚性的构件; 以及 可扩张线环, 其被配置成在收缩形态和扩张形态之间进行转换, 其中所述可扩张线环 的一部分被连接至所述基本上为刚性的构件。 11.根据权利要求10所述的医疗器械, 其中所述刚性构件被配置成在所述细长开口内 向远侧延伸。 12.根据权利要求10所述的医疗器械, 其中所述刚性构件被枢转地附接在所述细长开 口的近端。 13.根据权利要求10所述的医疗器械, 其中所述刚性构件的远侧部分包括被附接至所 述刚性构件的第一延伸臂。

7、和被附接至所述刚性构件的第二延伸臂, 且其中所述第一延伸臂 相对于第二延伸臂形成一个角度。 14.根据权利要求13所述的医疗器械, 其中所述第一延伸臂被配置成能相对于所述第 二延伸臂进行枢转。 15.根据权利要求10所述的医疗器械, 其中所述刚性构件是通过位于所述细长构件的 第一内腔内的致动构件驱动的, 且所述线环是通过位于所述细长构件的第二内腔内的线环 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105451669 A 2 致动元件驱动的。 16.根据权利要求10所述的医疗器械, 其还包括止动器, 其被配置成限制所述刚性构件 的向远侧的移动以免越过在所述细长开口内的预定位置。 17.根据权利要。

8、求10所述的医疗器械, 其还包括止动器元件, 其被配置成在所述扩张形 态期间限制所述可扩张线环的向远侧的移动以免越过在所述细长构件内的预定位置。 18.根据权利要求10所述的医疗器械, 其中所述医疗器械包括细长的导入护套, 其包括 成像和照明。 19.根据权利要求10所述的医疗器械, 其中所述细长轴的远端包括与所述第一内腔和 所述细长开口相连通的开口。 20.一种用于操纵组织的方法, 所述方法包括: 将医疗器械导入体内, 所述医疗器械包括: 细长轴, 其具有近端、 远端和在近端与远端之间延伸的第一内腔, 其中所述细长轴的远 端包括与所述内腔连通的开口, 且其中所述细长轴还包括被设置在所述细长轴。

9、的外表面中 的第二内腔或孔; 致动构件, 其被可移动地设置在所述第一内腔内, 其中所述致动构件包括远端; 支撑桁架, 其被配置成容纳在所述第一内腔、 第二内腔或孔内, 其中所述支撑桁架的近 端被可操作地连接至邻近所述第一内腔、 第二内腔或孔的近侧部分的所述轴; 圈套器套环, 其具有被连接至所述支撑桁架的远端的第一部分以及被连接至所述致动 构件的所述远端的第二部分; 将所述医疗器械推进至体内的所需位置; 延伸所述圈套器套环以接收所述组织; 以及 用所述医疗器械操纵所述组织。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105451669 A 3 受支撑的取回装置和相关的使用方法 0001 相关申请。

10、的交叉引用 0002 本申请要求于2013年6月20日提交的序列号为61/837,360的美国临时申请的优先 权的权益, 其整个内容以引用方式并入本文。 技术领域 0003 本发明的实施例一般涉及医疗器械和过程。 特别地, 本发明的实施例涉及用于在 微创医疗手术期间进行组织切除和/或取回的医疗器械。 背景技术 0004 组织切除术, 如结肠镜检查和息肉切除术是通过切口或天然解剖开口(如, 口、 阴 道和/或肛门腔)将导入护套, 如内窥镜或腹腔镜插入患者的体内来进行。 通常, 这种器械采 用通常被设计为套环的圈套器以进行组织切除术。 然而圈套器有滑脱靶组织的倾向, 通常 需要在成功进行切除术前反。

11、复努力地捕获组织。 0005 一种常见的方法是在圈套器上施加向下的力以努力提高在圈套器和不需要的组 织之间的牵引力。 然而, 由于在圈套器套环中缺乏刚性, 这个向下的力通常是受限的, 这会 使圈套器套环的远端偏离组织。 为了控制这种偏离, 可继续施加向下的力或可增加向下的 力直到圈套住组织为止。 继续施加的或增加的力增加了意外损伤周围组织的可能性, 并增 加了完成手术所需的时间。 此外, 由于几何形状和物理限制, 有时可能难于施加必要的向下 的力。 0006 在另一种方法中, 增加圈套器套环的刚性, 从而减少了由所施加的力而导致的偏 离量。 然而, 这种刚性的增加可减少圈套器套环的所需柔性并干。

12、扰其运作。 0007 因此, 需要一种具有更好的牵引力和控制能力的改进的圈套器, 从而允许实现持 续的捕获、 切除和/或去除不需要的组织。 发明内容 0008 本发明的实施例涉及用于在例如从患者体内进行组织切除的期间进行组织圈套 术的医疗器械。 0009 根据本发明的一个方面, 医疗器械包括致动构件、 支撑桁架、 圈套器套环以及具有 近端、 远端和位于近端和远端之间的内腔的细长轴。 细长轴包括被设置在其外部中的槽, 该 槽被配置成容纳支撑桁架。 支撑桁架的近端可被可操作地连接至邻近槽的近侧部分的轴, 其具有与内腔相连通的远侧开口。 内腔包括可移动的致动构件, 其远端可被连接至圈套器 套环的一部。

13、分且圈套器套环的另一部分可被固定至支撑桁架的远端。 进一步地, 圈套器套 环可被配置成在收缩形态和扩张形态之间进行转换。 医疗器械可导入体内并推进至所需位 置, 其中圈套器套环可延伸以接收组织以进行操纵。 0010 在一些实施例中, 支撑桁架可以是可折叠的以在细长轴的内腔内进行安装, 从而 消除对槽的需要。 在这种实施例中, 在收缩形态中, 支撑桁架、 圈套器套环和致动构件可在 说 明 书 1/8 页 4 CN 105451669 A 4 细长轴的内腔内进行安装。 在扩张形态中, 支撑桁架、 圈套器套环和致动构件可从细长轴的 单个开口, 如远侧开口延伸。 具体地说, 细长轴可以完全为环状或圆筒。

14、状(例如, 不具有通 槽), 沿其长度直到位于细长轴的远端的远侧开口。 在这个实施例中, 支撑桁架、 圈套器套环 和致动构件可收缩为输送形状, 其具有小于细长轴的内腔的内径的外径。 当收缩的支撑桁 架、 圈套器套环和致动构件中的一些或全部通过远侧开口向远侧延伸时, 其可扩张为展开 形态, 其具有在一个或多个位置上宽于细长轴的内腔的内径的横截面。 0011 在一些实施例中, 器械可包括下列额外特性中的一个或多个: 支撑桁架可被配置 成在槽内向远侧推进和/或可枢转地附接在槽的近端; 桁架可基本上为刚性的; 致动构件可 以是单一或编织的线, 其可被配置成传导能量并烧灼组织。 器械可还包括被配置成被设。

15、置 在细长导入护套的多个工作通道的一个内的仪器, 其可包括成像和照明装置。 更进一步地, 支撑桁架的远侧部分可包括被附接至支撑桁架的第一延伸臂, 其相对于被附接至支撑桁架 的第二延伸臂形成一个角度; 第一延伸臂可被配置成可相对于第二延伸臂进行枢转; 且第 一和第二延伸臂中的每一个可附接至至少一个被配置成从延伸臂的远端向远侧延伸的杆。 0012 本发明的额外目的和优点将在下面的说明中部分地进行阐述且将部分地通过说 明而进行理解或可通过所要求保护的本发明的实践而获悉。 所要求保护的本发明的目的和 优点将通过在所附权利要求中特别指出的元素和组合而实现和获得。 0013 要理解的是前面的一般说明以及下。

16、面的详细描述都只是示例性和解释性的, 且不 用于限制如所要求保护的本发明。 附图说明 0014 并入本说明书并构成其一部分的附图示出本发明的示例性实施例且与说明书一 起用于解释本发明的原理。 0015 图1为根据本发明的一个实施例的在收缩形态中的示例性取回装置的远侧部分的 立体图。 0016 图2A为在打开形态中的图1的示例性取回装置的立体图。 0017 图2B为在扩张形态中的图1所示的示例性取回装置的侧视图。 0018 图2C为在扩张形态中的图1所示的示例性取回装置用于使用的远端视图。 0019 图3A和3B示出根据本发明的第一个实施例的从图1的收缩形态至图2A 2C的扩张 形态的示例性取回。

17、装置的致动。 0020 图4A、 4B和4C示出根据本发明的第二个实施例的示例性取回装置的操作。 0021 图5A、 5B、 5C和5D示出根据本发明的第三个实施例的示例性取回装置的操作。 具体实施方式 0022 现在将详细地参考在附图中示出其实例的本发明的实施例。 只要有可能的, 将在 所有附图中使用相同的参考数字以指代相同或相似的部分。 术语 “远侧” 指当将装置导入患 者体内时距离用户最远的一端。 相反地, 术语 “近侧” 指当把装置置于患者体内时距离用户 最近的一端。 0023 概述 0024 本发明的实施例涉及用于取回和/或切断在患者体内的不需要的组织, 以及其他 说 明 书 2/8。

18、 页 5 CN 105451669 A 5 不需要的材料如结石的医疗器械。 例如, 所公开的器械的实施例可便于从患者体内移除不 需要的组织, 如癌性息肉或病变, 其包括位于例如, 结肠、 食道、 胃或十二指肠的粘膜壁上的 组织。 医师可能还想要切除组织以进行活检或其他检查。 应注意的是, 在本发明中所提出的 器械可用于取回和切断靶组织或物体。 为了方便起见, 这里所讨论的医疗器械将被称为 “取 回装置” , 要理解的是这种装置对于切断不需要的组织而言也是同样有用的。 0025 在一些实施例中, 取回装置可包括具有远侧开口的细长轴、 支撑桁架和圈套器套 环。 细长轴可包括位于轴外壁中且位于远侧开。

19、口近侧的槽。 支撑桁架可被配置成容纳在槽 中, 从而使支撑桁架的近端被(例如, 枢转地)附接至槽的近端。 圈套器套环可具有被附接至 支撑桁架的远端的第一部分以及与细长轴相结合的第二部分。 在一些实施例中, 第二部分 可替代地被可操作性地联接至致动元件。 支撑桁架可对圈套器套环提供刚性且提高在圈套 器套环和标靶的用于取回和/或移除的材料(例如, 组织)之间的牵引力。 0026 示例性实施例 0027 图1为根据本发明的一个实施例的在收缩形态中的示例性取回装置100的远侧部 分的立体图。 取回装置100可被配置成通过切口或合适的天然开口导入患者体内。 此外, 取 回装置100可被配置成在合适的导入。

20、护套, 如内窥镜10的帮助下被推进至患者体内的所需 位置。 内窥镜10可包括可操控的的细长护套12, 其具有远端14、 近端(未示出)和一个或多个 在其之间延伸的工作通道(未标号)。 0028 如上面所讨论的, 内窥镜10可包括一个或多个工作通道, 操作者可通过其导入一 个或多个医疗器械以从细长护套12的远端14延伸出来。 例如, 在切除术中, 操作者可将抽吸 装置导入一个通道中并将另一个仪器, 如取回装置导入另一个通道中。 此外, 在该手术期 间, 操作者可在一个或多个通道内插入光源、 摄像头、 注射器和/或粉碎器。 细长护套12的近 端可被连接至毂组件或手柄(未示出)用于操作内窥镜10。 。

21、手柄可按人体工程学设计且可包 括各种组件, 如用于选择性地定位远端14的转向控制件。 进一步地, 手柄可包括与一个或多 个工作通道相连通的一个或多个端口以将一个或多个医疗器械插入内窥镜10中。 0029 取回装置, 如取回装置100可被定义为用于切断和/或捕获在患者体内的不需要的 组织或其他材料的装置。 如在图1和2A 2C中所示的, 取回装置100可包括细长轴102、 支撑桁 架104和圈套器套环202(图2A 2C)。 细长轴102包括近端(未示出)、 远端105和在近端和远端 105之间延伸的内腔204(图2A 2C)。 内腔204可与位于轴102的远端的远侧开口206(图2A 2C)相。

22、连通。 内腔204可延伸通过轴102的整个长度。 然而, 轴102可包括用于各种目的, 如插 入医疗器械、 部署光学透镜等的一些内腔和/或相应的开口。 细长轴102可被配置成可独立 于内窥镜而使用, 例如控制线进行操控。 0030 细长轴102可进一步包括在轴102的外壁106中形成的槽208(图2A 2C)。 槽208可延 伸通过轴102的整个外壁106, 从而使槽208与内腔204相连通。 在一些实施例中, 槽208可仅 部分地延伸通过外壁106。 进一步地, 槽208可被设置在轴102的远侧部分上。 如所描绘的, 槽 208可从位于轴102的远端的近侧的位置向远侧延伸。 在这种实施例中,。

23、 远端开口206可与槽 208相连通, 该槽208可以是任何适当的开口和/或凹部, 其被配置成容纳桁架104的一部分。 在一些实施例中, 槽208可被配置成将支撑桁架104的全部容纳在其中。 0031 在一些实施例中, 支撑桁架104可以是可收缩的以在细长轴102的内腔204内进行 安装, 从而消除对槽208的需要。 在这种实施例中, 在收缩形态中, 支撑桁架104、 圈套器套环 说 明 书 3/8 页 6 CN 105451669 A 6 202和致动构件可安装在细长轴102的内腔204内。 在扩张形态中, 支撑桁架104、 圈套器套环 202和致动构件可从细长轴102的单个开口, 如远侧开。

24、口206延伸。 具体地说, 细长轴102可以 沿其长度直到位于细长轴102远端的远侧开口完全为环状或圆筒状(例如, 不具有通槽)。 在 这个实施例中, 支撑桁架104、 圈套器套环202和致动构件可收缩为输送形态, 其具有小于细 长轴102的内腔204的内径的外径。 当收缩的支撑桁架104、 圈套器套环202和致动构件中的 一些或全部通过远侧开口向远侧延伸时, 其可扩张为展开形态, 其具有在一个或多个位置 上宽于细长轴102的内腔204内径的横截面。 0032 进一步地, 支撑桁架104可以是例如刚性构件, 被配置成支撑圈套器套环202以在 使用期间减少套环202的不需要的偏离。 支撑桁架10。

25、4可包括近侧部分, 如近端108, 其使用 本领域中已知的多种机制中的任一个与近侧部分, 如槽208的近端210(图2A 2B)进行可拆 卸连接、 永久联接或一体成形。 这些机制的实例包括但不限于, 焊接、 模制、 搭扣配合、 螺钉 配合和胶合, 根据制成支撑桁架104的材料可选择其中的任何一种。 0033 在一个实例中, 支撑桁架104的近端108可使用一个或多个转轴或铰链被枢转地附 接至槽208的近端210。 在另一个实例中, 桁架104可与细长轴102一体成形, 其是用使其绕其 近端108枢转的材料的柔性条进行结合的。 支撑桁架104的柔性程度可基于各种因素而预先 进行确定。 这种因素包。

26、括但不限于, (1)桁架104在已枢转远离轴102后缩回至轴102的壁106 内的槽208中的能力, 以及(2)要赋予圈套器套环202的刚度的量。 0034 在一个实施例中, 圈套器套环202可以是被配置成切断或取回不需要的组织的线。 圈套器套环202的线可包括编织线、 多根线或本领域的技术人员已知的其他合适的线。 此 外, 制造这种线所采用的材料可包括但不限于刚性、 柔性或半刚性材料。 示例性材料可包括 金属、 聚合物、 复合材料、 合金或类似物。 进一步地, 圈套器套环202可被配置成各种形状, 如 连续的套环、 多个套环、 篮状物或类似物。 在一个实施方式中, 圈套器套环202的形状可基。

27、本 上为圆形。 其他实施例可呈现椭圆或其它形状和尺寸。 如在已知类型的圈套器套环中, 圈套 器套环202可被连接至桁架104以及圈套器致动元件302(图3A 3B), 稍后将进行讨论。 圈套 器套环202可被附至在任何位置的支撑桁架104, 如沿圈套器套环202的圆周位于远侧。 0035 在收缩形态中, 如在图1中所示, 圈套器套环202可位于轴102的内腔204内, 而支撑 桁架104则可位于轴102的槽208内, 从而使取回装置100的直径大约与轴102的直径相同。 进 一步地, 在收缩形态中, 带位于槽208内的桁架104的轴102的横截面可被配置成基本上为圆 形的; 然而, 其他横截面。

28、形状, 如, 椭圆形、 卵形、 多边形、 不规则形状等均可以使用。 0036 图2A为为根据本发明的一个实施例的在扩张形态中的示例性取回装置100的立体 图, 图2B为侧视图且图2C为远端视图。 取回装置100包括细长轴102, 其具有位于其中的用于 承载圈套器套环202的内腔204以及具有合适大小以容纳支撑桁架104的槽208。 0037 为了达到扩张形态, 桁架104可沿径向枢转远离槽208和细长轴102, 从而将圈套器 套环202拉离内腔204。 可考虑的是, 桁架104可相对于轴102偏斜, 从而在将圈套器套环部署 在轴102外后, 桁架104可立即枢转并有助于将圈套器套环202拉离内。

29、腔204。 此外或替代地, 圈套器套环202可使桁架104随着将圈套器套环部署在内腔204外(例如, 通过致动元件302) 而进行枢转, 如下面更详细描述的。 制成圈套器套环202的线可足够地硬以优先地在打开时 呈现一个设定的形状, 如圆形或椭圆形。 因此, 在圈套器套环202中的非锚定的部分, 如未被 连接至圈套器致动元件302(图3A 3B)或支撑桁架104的那些部分中产生应力。 这样所产生 说 明 书 4/8 页 7 CN 105451669 A 7 的应力可使圈套器套环202从轴102和支撑桁架104的接合点向外弯曲。 因此, 圈套器套环 202可在单个平面外弯曲, 然而, 替代地, 。

30、圈套器套环202也可保持在单个平面中。 进一步地, 由于圈套器套环202的远端214被附接至桁架104的远端212, 圈套器套环202可被配置成绕 其近端在相对于支撑桁架104关于轴102的角位置的方向上枢转。 0038 当圈套器套环202在支撑桁架104的影响下绕其近端枢转时, 圈套器套环202和支 撑桁架104之间在他们远端214和212处的连接点可包括用于减少在接近连接点的圈套器套 环202和桁架104上的应变的枢转接头。 本领域的技术人员可理解的是, 支撑桁架104可被制 成在除了轴102的纵向平面以外的任何平面中枢转。 进一步地, 将桁架104附接至圈套器套 环202可对圈套器套环2。

31、02的远端214提供刚性, 而圈套器套环202的近端则可通过其与轴 102的交互和/或通过其与圈套器致动元件302的远端的附接而变硬。 在一些实施例中, 圈套 器套环202的近端可通过增加圈套器套环202的近端的厚度而变硬。 0039 在一个实施例中, 圈套器套环202可包括锋利的外边缘且还可包括磨料涂层或突 出物, 如倒钩、 锯齿或叶片, 然而这样的突出物应具有合适的大小以允许通过内腔204移动 圈套器套环202。 0040 圈套器套环202可被配置成进行电灼术。 在这样的一个实施例中, 圈套器套环202 可被配置成载有足够的电流以生成电灼所需的热量。 圈套器套环202可以基本上为中空的, 。

32、其具有被设置在表面(例如, 内表面)中的孔以在电灼或任何其他医疗手术期间提供, 例如, 灌注或润滑。 此外, 圈套器套环202应能够承受反复的热循环而不会显示 “热斑” 和分解。 用 于圈套器套环202的合适的材料和配置的一般特征在本领域内为已知的。 在一个实施例中, 圈套器套环202可由合适的生物相容性材料, 例如, 不锈钢或镍钛诺而制成。 在另一方面, 轴 102和支撑桁架104可由各种在本领域中可用的合适的生物相容性材料, 如镍钛诺、 不锈钢 或聚酰亚胺制成。 所选择的材料可基于所需的刚性、 弹性和其他特性进行选择, 如本领域的 技术人员所理解的那样。 0041 轴102和支撑桁架104。

33、可由相同或不同类型的材料制成, 包括上述的那些, 其是基 于用于进入靶组织的那些部件中的每一个的柔性程度而选择的。 轴102和支撑桁架104可涂 覆有合适的减少摩擦的材料, 如聚醚醚酮、 聚酰亚胺、 尼龙、 聚乙烯或其他润滑的 聚合物涂层以减少与周围组织的表面摩擦。 支撑桁架104可由绝缘层, 例如, 本领域中已知 的聚合物的亲水层制成或覆盖以防止对周围组织造成意外烧灼。 0042 进一步地, 轴102、 支撑桁架104和圈套器套环202可涂覆有抗菌覆盖物以抑制在其 表面上的任何微生物生长。 例如, 涂层可包括抗菌覆盖物, 其可含有无机抗菌剂, 其被设置 在将抗菌剂粘附至圈套器套环202的表面。

34、上的聚合物基质中。 此外, 在手术期间可将药物释 放涂层施加至圈套器套环202的表面以有助于将药物输送至靶组织。 0043 图3A和3B示出根据本发明的第一个实施例的从图1的收缩形态至图2A 2C的扩张 形态的示例性取回装置100的致动。 取回装置100可用于从体腔切断和/或捕获组织, 如息肉 或其他靶对象, 例如, 肾结石。 在收缩形态中, 支撑桁架104至少部分地被容纳在轴102的槽 208中, 而圈套器套环202则位于轴102的内腔204内, 从而使圈套器套环202的远端214可被 连接至桁架104的远端212。 圈套器套环202的近端可被连接至圈套器致动元件302, 其可操 作地将圈套。

35、器套环202连接至圈套器控制装置(未在图中示出), 如致动手柄、 控制杆或其他 传统装置。 在某些实施例中, 桁架104可被联接至位于细长轴102内的内腔306中的桁架致动 说 明 书 5/8 页 8 CN 105451669 A 8 元件304。 桁架致动元件304可操作性地将桁架104连接至桁架控制装置406(图4A 4C), 其驱 动桁架104, 这将在后面进行讨论。 进一步地, 圈套器控制装置可用于关于轴102的远侧开口 206向远侧延伸并向近侧缩回圈套器套环202。 圈套器控制装置可位于或被接收在内窥镜装 置10的毂组件内。 0044 在所示的实施例中, 圈套器致动元件302可以是从。

36、圈套器套环202延伸至轴102的 近端的实心或编织线。 元件302可按一种方式进行布置, 从而使元件302上的指向近侧的力 将圈套器套环202闭合且可向槽208拉动桁架104, 且远侧的力打开桁架104并展开圈套器套 环202。 因此, 在圈套器致动元件302上的远侧的力可使支撑桁架104向远侧远离槽208, 而同 时桁架104绕其近端210枢转。 圈套器致动元件302可由传导材料, 如镍钛诺、 不锈钢和聚酰 亚胺制成以充当用于烧灼的电路径。 0045 本领域的技术人员将理解的是, 止动元件, 例如止动元件402(图4A 4C)可附接在 接近圈套器套环202的近端处, 该近端在与圈套器套环20。

37、2和桁架104的连接点相对的圈套 器套环202的圆周端。 当在圈套器套环202上施加向远侧的力时, 止动元件402可被配置成提 供圈套器套环202相对于轴102的远侧开口206的向远侧的移动。 为了这个任务, 轴102可设 有指向轴102的内腔204的突出物(未示出)以使止动元件402按压抵靠突出物以防止圈套器 套环的近侧部分进一步地向远侧移动超过预定位置, 如轴102的远侧开口206。 0046 可采用本领域中已知的各种机制选择性地相对于远侧开口206延伸或缩回圈套器 套环202。 在一个实例中, 可使用圈套器致动元件203采用简单的推拉机制以手动或自动地 从或向轴102的内腔204延伸和/。

38、或缩回圈套器套环202。 在打开形态中, 如上面所解释的, 圈 套器套环202基于圈套器套环202的尺寸呈现标靶获取区域。 0047 参照图4A、 4B和4C, 其示出了根据本发明的第二个实施例的示例性取回装置400的 操作。 在第二个实施例中, 桁架104的近侧部分可被配置成当桁架104处于扩张形态中时在 轴102的槽208内向远侧推进。 在主止动件404的帮助下, 可控制桁架104的这种向远侧的移 动, 主止动件404被连接至可与圈套器控制装置(如致动手柄)相同或类似的桁架控制装置 406。 可采用主止动件404以防止桁架104沿轴102向远侧延伸超过在槽208内的预定位置。 该 预定位置。

39、可接近或位于轴102的远端。 在第一个实例中, 主止动件404可被包含在细长轴102 的槽208内, 从而使桁架104的远端212与在收缩形态中的主止动件404相连通。 0048 在第二个实例中, 主止动件404可位于沿支撑桁架104的长度的任何位置, 例如, 接 近桁架104的近侧部分, 从而限制桁架104向远侧移动以免超过预定位置。 在上述的实例中, 沿桁架104和主止动件404的轴102的横截面可被配置成大致为圆形; 然而, 其他适合的横截 面形状, 例如, 椭圆形、 卵形、 多边形、 不规则形状等均可使用。 0049 除了主止动件404外, 取回装置400可包括第二止动件(未示出), 。

40、其被配置成当圈 套器套环202完全延伸时防止支撑桁架104在槽208内向近侧回退。 本领域的技术人员将理 解主止动件404和第二止动件可基于所施加力的量和其在与支撑桁架104相连通的取回装 置400上的位置而由合适的大小、 形状和材料制成。 可以考虑的是, 在图4A和4B的实施例中 可省略槽208。 此外, 可使用圈套器控制装置操作圈套器致动元件302以按类似于上面所讨 论的方式在止动元件402的帮助下实现受控的向远侧的移动。 0050 在扩张形态中进行操作期间(如之前所讨论的), 桁架104可被配置成通过对圈套 器致动元件302、 桁架致动元件304或对这两者同时施加向远侧的力而向远侧推进。。

41、 在一个 说 明 书 6/8 页 9 CN 105451669 A 9 实例中, 被施加在圈套器致动元件302的向远侧的力可向远侧延伸圈套器套环202。 由于被 锚接至桁架104的远端212的圈套器套环202的部分, 套环202可转而向远侧拉动桁架104。 在 另一个实例中, 可同时对圈套器致动元件302和桁架致动元件304施加向远侧的力以使桁架 104向远侧推进。 还可以考虑的是, 圈套器致动元件302可保持静止, 可通过用户或通过主止 动件404的接合而实现, 而桁架致动元件304则被致动, 反之亦然。 0051 进一步地, 可向圈套器致动元件302和桁架致动元件304施加彼此互相独立的向。

42、远 侧的力。 例如, 如在图3B中所示, 支撑桁架104可在扩张形态中保持不动, 从而使圈套器套环 202可由于圈套器套环202与桁架104的附接而向远侧延伸并向外弯曲远离轴102。 被施加在 支撑桁架104或圈套器套环202上的向远侧的力可使圈套器套环202和细长轴102之间的角 度改变。 0052 图5A、 5B、 5C和5D示出根据本发明的进一步的实施例的示例性取回装置500的操 作。 在这里, 桁架104的远侧部分可包括多个延伸臂, 如延伸臂502 1和502 2, 其向远侧延伸 并与桁架104的纵轴线成一个角度。 延伸臂中的每个或至少一个, 例如, 延伸臂502 1可被配 置成相对于。

43、其他延伸臂, 如延伸臂502 2枢转。 这些延伸臂502 1、 502 2和桁架104可一起形 成Y形构件, 且延伸臂502 1、 502 2在其近端504 1、 504 2被枢转地安装。 可通过圈套器套环 202的动作施加枢转力, 如下面所讨论的。 0053 在一个实例中, 延伸臂502 1、 502 2的近端504 1、 504 2可分别使用一个或多个转 轴或铰链被枢转地附至桁架104的远侧部分。 在另一个实例中, 延伸臂502 1、 502 2可与桁 架104一体成形, 使近端504 1、 504 2通过使臂502 1、 502 2绕其近端504 1、 504 2枢转的材 料的柔性条进行。

44、结合。 延伸臂502 1、 502 2的柔性程度可基于多种因素, 如延伸臂502 1、 502 2绕其近端504 1、 504 2折叠以沿纵向彼此相遇的能力。 该折叠动作可便于使臂502与 桁架104的远侧部分相对齐, 从而使桁架104可按平行于圈套器套环202的基本上为线性的 形态进行布置, 从而使其在收缩形态中收缩至槽208内。 替代地, 桁架104和延伸臂502 1和 502 2可从仪器轴102的第二内腔(未示出)延伸和收缩回其中。 延伸臂502 1、 502 2的各远 端506 1、 506 2可被附接至圈套器套环202。 例如, 远端506 1可被附至在点A处的圈套器套 环202且远。

45、端506 2可在点B处被附接至圈套器套环202。 0054 图5C和5D示出类似于图5A和5B的实施例的另一个实施例。 延伸臂502可还包括第 一杆510 1和第二杆510 2。 第一杆510 1的远端514 1和第二杆510 2的远端514 2可分别沿 圈套器套环202的圆周附接至点A和点B。 杆510 1、 510 2可被配置成绕其各自的近端508 1、 508 2枢转, 该近端位于接近延伸臂502 1、 502 2的远端506 1、 506 2处。 杆510 1、 510 2的 近端508 1、 508 2可被附接至延伸臂502 1、 502 2的远端506 1、 506 2。 0055。

46、 图5A D的实施例可按类似于上面所讨论的实施例的方式进行操作。 在至扩张形态 的操作期间, 被施加在桁架致动元件, 如桁架致动元件304上的向远侧的力可将向远侧的移 动提供至延伸臂502 1、 502 2(且因此提供至桁架104)。 替代地, 被施加的用于使圈套器套 环202从内腔204延伸的力可将向远侧的移动提供至延伸臂502 1、 502 2(或更普遍地提供 至桁架104)。 随着圈套器套环202延伸出内腔204, 延伸臂502 1、 502 2可能会偏斜地打开以 延伸。 替代地, 延伸臂502 1、 502 2可分别进行致动以延伸按一个角度远离彼此。 这种延伸 臂502 1、 502 。

47、2的向远侧的移动会使圈套器套环202向远侧延伸和弓出, 而延伸臂502 1、 502 2则沿径向移动离开细长轴102。 圈套器套环202可在不同于包含细长轴102的平面的平 说 明 书 7/8 页 10 CN 105451669 A 10 面中弓出。 0056 在第二个实例中, 可向圈套器致动元件302施加向远侧的力, 这会使圈套器套环 202在与细长轴102的轴线成一个角度的平面中向远侧延伸和弓出。 随着延伸臂502 1、 502 2移开细长轴102和桁架104的近侧部分向远侧延伸, 圈套器套环202的这种向远侧的移动可 响应地驱动延伸臂502 1的远端506 1和延伸臂502 2的远端50。

48、6 2以向外枢转。 0057 在第三个实例中, 如在图5C中所示, 被施加在桁架104上的向远侧的力可使杆510 1、 510 2向远侧移出细长轴102。 杆510 1、 510 2的这种向远侧的移动也可响应地驱动圈套 器套环202向远侧离开细长轴102。 在该扩张形态期间, 杆510 1、 510 2的枢转的近端508 1、 508 2可在圈套器套环202上施加向下的力以提高圈套器的牵引力。 在一些实施例中, 杆 510 1、 510 2可驱动圈套器套环202至平行于包含细长轴102的平面的平面中。 在这个点上, 延伸臂502 1可取向成与延伸臂502 2成一个角度以与桁架104一起形成, 例如, Y形。 延伸臂 502 1、 502 2的这种取向可确保延伸臂502 1、 502 2不会干扰取回装置500的正常操作。 进 一步地, 圈套器套环202的接近角度可通过操纵在细长轴102外部的延伸臂502 1、 502 2和 杆508 1、 508 2的长度而进行调整。 0058 在扩张形态中, 当操纵轴102以使圈套器套环202压住靶组织时, 未被锚至桁架104 或圈套器致动元件302的圈套器套环202的部分可偏转回圈套器套环202的纵向平面中。 因 此, 可抵靠组织施加能使圈套器套环202偏。

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