技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗黄褐斑的中药。
背景技术
黄褐斑又名肝斑，是一种常见的发生于面部的后天性色素沉着过度性皮肤病，发生于日晒部位，并于日晒后加重。中青年女性多见。病程慢性，无明显自觉症状。 病情有一定季节性，夏重冬轻。色素沿着区域平均光密度值大于自身面部平均光密度值的20%以上。好发于女性，特别是妊娠期、产后和口服避孕药的妇女。皮疹对称性分布于颜面、额、两颊、鼻背两侧、唇周围、颏部皮肤，呈指盖至钱币大小或呈手掌大小、形状不规则的淡褐色或暗褐色沉斑，境界明显或模糊不清，可融合成大片。无自觉症状，慢性经过，日晒后加重。一部分由于分娩后或停用避孕药后可缓慢消退。西药治疗黄褐斑一般外用去色素或脱色素制剂是治疗表皮中黑色素增加，但只能控制，不能对黄褐斑进行根除。中医病机和辨证：中医认为，肾阴不足，肾水不能上承，或肝郁气结，肝失条达，郁久化热，灼伤阴血，致使颜面气血失和而发病。
发明内容
本发明在中医辨证论治的方法指导下经过多年研究，获得了一种效果显著，安全无毒副作用，可彻底根治黄褐斑的中药。
本发明的技术方案如下：
一种治疗黄褐斑的中药，由下述重量份中药材制得：木馒头20-22份、麦门冬23-25份、血风藤28-30份、茸毛木蓝30-32份、饭团根30-32份、天仙果21-23份、菩提香10-12份、老君须9-11份、毛木耳13-15份、桑椹12-14份、紫荆皮7-9份、赤砂糖9-11份、胖大海4-6份。
进一步优选地，上述治疗黄褐斑的中药，由下述重量份中药材制得：木馒头21份、麦门冬24份、血风藤29份、茸毛木蓝31份、饭团根31份、天仙果22份、菩提香11份、老君须10份、毛木耳14份、桑椹13份、紫荆皮8份、赤砂糖10份、胖大海5份。
根据中医药史料记载，上述各药材的药理活性和功能主治如下：
木馒头，【性味】味甘、性平。【功能主治】补肾固精；清热利湿；活血通经；催乳；解消肿。
麦门冬：【性味】甘；微苦；寒。【功能主治】滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。主肺燥干咳；肺痈；阴虚劳嗽；津伤口渴；消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘；血热吐衄。
血风藤，【性味】甘，温。【功能主治】补益气血，祛风活络。治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》：“补气补血，舒筋活络。治气血亏损，月经不调，风湿筋骨痛，四肢麻木，跌打损伤。”
茸毛木蓝，【性味】微苦、涩，温。【功能主治】活血止痛，舒筋活络，滋阴补肾，补气摄血。主治崩漏，跌打风湿，肝硬化，疳积，痢疾；溃疡日久气血两虚。
饭团根，【功能主治】行气，活血，散瘀，止痛。治急性胃肠炎，慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡，风湿骨痛，妇女痛经，产后瘀滞，跌打损伤，刀伤出血。
天仙果，【性味】辛、酸、涩，温。《全国中草药汇编》：【功能主治】祛风化湿，止痛。主治关节风湿疼痛，头风疼痛，跌打损伤，月经不调，腹痛，腰疼带下，小儿发育缓慢。《中华本草》：【功能主治】润肠通便；解毒消肿。主便秘；痔疮肿痛。
菩提香，【性味】辛、甘，平。【功能主治】滋阴补肾，平肝明目，消肿止痛。治感冒，头晕头痛，高血压，贫血，慢性肠胃炎，月经不调，乳腺炎，疮毒等症。
老君须，【性味】辛，平。【功能主治】补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。《陕西中草药》：“滋阴补肾，健脾益气，调经活血。治月经不调，阴虚白带。”
毛木耳，【性味】甘，平。【功能主治】补气血，润肺，止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血压病，便秘。
桑椹，【性味】甘、酸，寒。【功能主治】补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。
紫荆皮，【性味】苦，平。【功能主治】活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。
赤沙糖，【性味】甘，温。【功能主治】补中缓肝，活血和瘀。治产后恶露不行，口干呕哕，虚羸血痢。《医林纂要》：“暖胃，补脾，缓肝，去瘀，活血，润肠。”
胖大海，【性味】甘淡，凉。【功能主治】清热润肺；利咽；清肠通便。主干咳无痰；咽喉肿痛；音哑；牙痛；热结便秘。
本发明将上述原料药制成药剂学上的任何一种口服剂型，如片剂、丸剂、散剂、汤剂、胶囊剂等，优选剂型为胶囊剂。
本发明还提供了一种上述中药的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的8-10倍加入体积浓度为45%-85%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤浓缩成相对密度为1.10-1.20的中药浸膏；干燥，粉碎成细粉，装入胶囊壳，制得胶囊剂。
本发明的另一个目的在于提供一种医药用途，即上述中药在制备治疗黄褐斑药物中的用途。
本发明组方中以木馒头、麦门冬、血风藤、茸毛木蓝、饭团根、天仙果为主药，辅以菩提香、老君须、毛木耳、桑椹、紫荆皮、赤砂糖、胖大海，配伍合理，具有滋阴补肾，活血补血、通络、散瘀，润肠通便的功效，可从根本上治疗黄褐斑。其具有效果显著，安全无毒副作用，治愈率高的优点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步，需要说明的是，下述实施例只用于解释本发明，并不限制本发明。
（一）药物的制备
实施例1 本发明胶囊剂的制备
组方：木馒头20份、麦门冬23份、血风藤28份、茸毛木蓝30份、饭团根30份、天仙果21份、菩提香10份、老君须9份、毛木耳13份、桑椹12份、紫荆皮7份、赤砂糖9份、胖大海4份。
制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤浓缩成相对密度为1.10-1.20的中药浸膏；干燥，粉碎成细粉，装入胶囊壳，制得胶囊剂,0.5g/粒。
实施例2 本发明胶囊剂的制备
组方：木馒头22份、麦门冬25份、血风藤30份、茸毛木蓝32份、饭团根32份、天仙果23份、菩提香12份、老君须11份、毛木耳15份、桑椹14份、紫荆皮9份、赤砂糖11份、胖大海6份。
制备方法同实施例1。
实施例3 本发明胶囊剂的制备
组方：木馒头21份、麦门冬24份、血风藤29份、茸毛木蓝31份、饭团根31份、天仙果22份、菩提香11份、老君须10份、毛木耳14份、桑椹13份、紫荆皮8份、赤砂糖10份、胖大海5份。
制备方法同实施例1。
（二）急慢性毒性实验
预实验显示，本发明中药，毒性很小，无法测出LD50，因此，按照最大的食用量喂食。
1动物急性毒性试验
试验药品：本发明实施例1-3所制得中药胶囊剂编号为A、B、C。试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重21g±6g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；
小鼠灌胃实施例1-3的中药胶囊剂，在784.9g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明：小鼠灌胃实施例1-3的中药颗粒剂的最大给药量为784.9g生药/kg/d（LD50＞784.9g生药/kg）。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.18g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的4360.6倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
2动物长期毒性试验
药物：本发明实施例1-3所得中药胶囊剂。
动物：普通级SD大鼠，初始体重217±6g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
方法与结果：
（1）3种中药胶囊剂：均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍；
（2）将实验鼠随机分成4组，其中3组分别灌胃3种三个剂量的胶囊剂，剩余一组灌胃生理盐水（患者服用量的40倍）；所有4组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；
（3）经过长期喂食，4组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，3种中药胶囊剂对动物无慢性毒性表现。
通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-3制作的中药胶囊剂是安全的，无毒副作用的，可以被患者服用。
（三）临床试验
受试者资料：收治2012年8月至2014年6月黄褐斑患者，筛选出适合做临床试验者120例，均为女性患者，年龄23-59岁，被选为受试者时均表现有不同程度斑点。
分组：将受试者平均分成3个组，每组40例。
试验用药：实施例1-3所制中药胶囊剂。
试验方法：分别口服实施例1-3所制中药胶囊剂，1日3次，每次2粒， 4周为一个疗程，连续治疗3个疗程，治愈者即时终止给药。治疗全部结束，统计分析试验结果；治疗结束6个月对治愈患者进行回访，统计复发病例。
评判标准：治愈：色斑消失，面部光洁如初；有效：色斑淡化，面积明显缩小；无效：色斑消失1/3以下。
试验结果统计：全部试验结束后，试验结果统计如表1 所示：
表1 试验结果统计分析表
统计结果分析：从表1可以计算出，本发明平均治愈率为92.5%，平均总有效率为100%，平均复发率为0，说明本发明中药治疗黄褐斑的效果显著、治愈率高、复发率更低，安全无毒副作用。