技术领域
本发明涉及一种中药复方，特别是涉及一种治疗慢性结肠炎的药 物。
背景技术
“慢性结肠炎”是现代西医病名，也被称为慢性非特异性结肠 炎，是指结肠的慢性非特异炎症，在祖国医学属于“痢疾”或“泄泻” 的范畴。临床上以腹痛、泄泻、或伴里急后重、粘液脓血便以及反复 发作的慢性过程为特征，病情常反复发作，时轻时重，病久患者往往 伴有乏力、消瘦，严重影响劳动和生产，给患者造成了巨大痛苦、给 病家和社会造成巨额经济负担。它是临床常见的、严重危害人们身体 健康的慢性消化系统疾病。
临床上西医用于治疗慢性溃疡性结肠炎的药物及方法比较多，如 用水杨酸类药物，糖皮质激素，免疫抑制剂，抗生素类等进行药物治 疗，有的采用手术或灌肠治疗，虽能够取得一定疗效，但糖皮质激素、 免疫抑制剂、水杨酸类药物不良反应较大；手术及灌肠疗法有创伤、 病人痛苦较大；抗生素易产生耐药性；并且西医疗法恢复慢、病情易 反复，医务人员及患者比较难以接受。因而寻找安全、有效、顺应性 好的治疗方法成为临床研究的热点。我们经过不断探索，辩证治疗本 病具有丰富的治疗经验，治疗本病具有见效快，治愈率高，不易复发 之优点，并且不产生耐药性，节约抗生素，对目前临床抗生素滥用现 象及细菌耐药意义重大。
发明内容
本发明解决的技术问题是：提供一种治疗慢性结肠炎的药物。该 药物治疗慢性结肠炎不但见效快，治愈率高，不易复发，而且还不产 生耐药性，节约抗生素。
本发明的技术方案为:一种治疗慢性结肠炎的药物，其特征是， 其原料药组成为：党参10-15克，白术10-15克，茯苓10-15克，甘 草6-9克，制附子9-15克，干姜6-15克，补骨脂10-20克，五味子 6-9克，肉豆蔻10-15克，吴茱萸6-9克，白扁豆10-15克，炒薏苡 仁20-30克，莲子10-15克，炒山药10-20克，木香10-20克，陈皮 10-15克，防风10-15克，白芍10-20克，黄连10-15克，黄芩10-15 克。
本发明优选的技术方案为:一种治疗慢性结肠炎的药物，其特征 是，其原料药组成为：党参15克，白术15克，茯苓15克，甘草6 克，制附子12克，干姜12克，补骨脂15克，五味子6克，肉豆蔻 15克，吴茱萸6克，白扁豆15克，炒薏苡仁20克，莲子15克，炒 山药15克，木香10克，陈皮10克，防风10克，白芍15克，黄连 12克，黄芩15克。
所述一种治疗慢性结肠炎的药物，其特征是：所述药物可以制作 为汤剂、散剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、片剂、冲服剂、颗粒剂、胶囊 剂。
所述丸剂可以是蜜丸、水丸、糊丸或者浓缩丸，所述膏剂可以是 流浸膏、浸膏、或者煎膏剂。
所述汤剂的煎法为：首次煎药以冷水800—1000毫升，浸泡60 分钟后，煮沸后文火煎煮30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水 600毫升，煮沸后文火再煎20分钟，两次滤出药汁掺和均匀。
服用方法：将煎好混匀的中药煎剂，分早晚2次温热内服。上药 一日一剂，十天一疗程，服用3个疗程。可根据病情随证加减。服药 期间忌食油腻、生冷及辛辣食物，调节情志，注意保暖，避免受凉， 节制房事。
一、本发明中各味中药的功效及药理作用如下；
党参：性味甘、微温；入脾、肺经。功能：补气、健脾、和胃， 能够增加神经系统的兴奋性，提高机体的抵抗力。
白术：性味苦、甘、温，归脾、胃经。功能：健脾、益气、燥湿。
茯苓：性味甘、平，归脾、胃、心、肺、肾经。功能：利湿健脾。
甘草：性味甘、平，归脾、肺经。功能：补脾益气，缓急止痛， 调和诸药。
干姜：性味辛、热，归脾、胃、心、肺、肾经。功能：温中回阳， 善除里寒，温脾胃之阳。
制附子：性味辛、大热，有毒。归心、肾、脾经。功能：回阳温 中，散寒除湿。
补骨脂：性味辛、苦、大温，归肾经。功能：补肾壮阳，温中止 泻。
五味子：性味酸、温，归肺、肾经。功能：敛肺、止泻。
肉豆蔻：性味辛、温，归脾、胃、大肠经。功能：收敛止泻，温 中行气。
白扁豆：性味甘、微温，归脾、胃经。功能：健胃化湿，补脾止 泻。
炒薏苡仁：性味甘、淡、微寒，归脾、胃、肺经。功能：利湿健 脾。
吴茱萸：性味辛、苦、热，归肝、肾、脾、胃经。功能：温中止 痛，对绿脓杆菌、葡萄球菌有抑制作用。
莲子：性味甘、微苦、平，归脾、胃经。功能：健脾止泻。
炒山药：性味甘、平，归脾、胃、肺肾经。功能：补脾胃，益肺 肾，炒用补脾胃之气，强健脾胃助消化，调节胃肠功能紊乱；另有抗 菌之效，可治肠炎、痢疾。
木香：性味辛、苦、温，归脾、胃、大肠、肝经。功能：行气止 痛，对白色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌有抑制作用。
陈皮：性味辛、苦、温，归脾、肺经。功能：健脾燥湿，理气助 消化，对葡萄球菌有抑制作用。
防风：性味辛、甘、微温，归肝、膀胱、脾经。功能：祛风胜湿， 有抗炎作用，对痢疾杆菌有较强的抑制作用。
白芍：性味苦、酸、微寒，归肝、脾经。功能：柔肝缓急止痛， 对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副 伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌均有抑制作用， 对胃肠平滑肌有松弛作用。
黄连：性味苦、寒，归心、肝、胆、脾、胃、大肠经。功能：清 热燥湿，泻火解毒，具有广谱抗菌作用。
黄芩：性味苦、寒，归肝、肺、脾、大肠、小肠经。功能：清热 燥湿，对甲型链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、金黄色葡萄球菌、 白喉杆菌、痢疾杆菌布氏杆菌病、绿脓杆菌有抑制作用。
二、本发明的处方依据、立法原则；药物配伍作用与药效
处方依据、立法原则：本发明通过采用现代科学研究的前沿手段， 以中医辩证理论参照中药药理研究，既严格遵从中医的理法方药辩证 体系，又强调以西医的病因病理为基础，结合中药有效化学成分，根 据中药药理、药效及药代动力学基础深入探讨中医治疗效果。根据慢 性结肠炎脾肾阳虚，寒湿下注，兼夹湿热内存，本虚标实，寒热错杂 的病理病机特点，结合中药药理、功效，选用的具有温补脾肾，温中 行气、利湿祛寒，清利湿热之功效的中药，起到杀菌抗炎，增强体质， 调节胃肠功能，提高结肠对各种不良刺激的耐受性及抗病能力之作 用。发明人认为:慢性结肠炎发病，以脾肾阳虚，火不生土，寒湿内 生下注大肠，病久寒湿郁结日久化热；或寒湿、湿热内侵，失治误治， 病久伤及脾肾阳气，皆可出现寒热错杂、虚实夹杂；寒湿、湿热内存， 阻碍气机运行或肝木郁结而克脾土出现气滞；湿热内阻，灼伤肠络， 可伴便血。出现寒湿、湿热错杂，本虚标实，兼有气滞的复杂局面。 本病病位在大肠，主要涉及脾肾两脏，因此本发明确立了以温补脾肾， 温中行气、利湿祛寒，清利湿热为主要治疗方法，并兼顾其他病理因 素的立法原则。
各药物的配伍作用：如上所述，慢性结肠炎的主要病理机制是脾 肾阳虚，寒湿下注，病久寒湿郁结日久化热。本发明所选上述制干姜、 党参、白术、甘草四味中药即理中汤，加制附子为附子理中汤，附子 理中汤中制附子温肾阳以暖脾土，党参健脾益气，共为主药；干姜温 脾阳以消阴霾，助制附子温阳散寒，温补脾肾；白术能够加强党参的 健脾作用，兼能燥湿，共为辅佐之药；甘草能助党参补脾益气，同时 能够和中缓解止痛，调和诸药，为使药。附子理中汤能够温补脾肾阳 气，散寒邪，补肾之火而温脾土，兼能燥湿，切中慢性结肠炎脾肾阳 虚，寒湿内存之病机，是本发明方剂的主要治疗部分，可以认为组成 本发明处方的主药。补骨脂、吴茱萸，能够增强制附子、干姜、温阳 散寒之功；炒山药、莲子、白扁豆、茯苓、炒薏苡仁、陈皮能够增强 党参、白术健脾祛湿之效，共为辅药。黄连、黄芩清热燥湿，清肠止 利，能够治疗、预防寒湿化热、湿热内侵；五味子、肉豆蔻收敛止泻； 防风、白芍柔肝、散肝以防肝木克脾土共为佐药。木香入大肠经行气 止痛、甘草调和诸药共为使药。
同时党参、白术、茯苓、甘草为四君子汤，功能补气健脾；制附 子、干姜、甘草为四逆汤，能够回阳救逆；补骨脂、五味子、吴茱萸、 肉豆蔻为准绳四神丸的主要成分，能够温肾暖啤固肠止泻；白芍、白 术、防风、陈皮为痛泻药方，能够疏肝健脾，缓解止泻，擅治肝木克 脾土之泄泻；白芍、甘草为芍药甘草汤，能够缓解止痛。干姜、黄连、 黄芩同用，辛开苦降，寒热同治，阴阳并调，在《伤寒论》中治疗寒 热互结之下利亦常用之。诸药合用，具有温补脾肾，散寒行气、利湿 祛寒，清利湿热之功效，能够起到杀菌抗炎，增强体质，调节胃肠之 功能，提高结肠对各种不良刺激的耐受性及抗病能力之作用。用之治 疗本病，温补脾肾阳气则先天之本肾之阳气得以固密，后天之本脾之 阳气得以温养，脾之阳气健运，水湿得以及时运化，升降复常，清浊 攸分，则寒湿不生；辛开苦降，阴阳并调，寒热互结之下利可除；脾 肾阳气固密，正气存内，邪不可干，则本病不易复发。
三、本发明疗效观察方法
本发明研究过程中，全部选用我院中医门诊就诊的慢性结肠炎病 人。纳入标准：(1)经纤维结肠镜检查，均符合全国慢性非感染性肠 道疾病学术研讨会制定的慢性溃疡性结肠炎诊断判定标准；(2)近半 年来未使用过糖皮质激素及免疫抑制剂；(3)无恶性肿瘤、慢性肝病、 感染性疾病、结核病等慢性病史及严重的肝肾等疾病。将入选病人随 机分为对照组和治疗组，共筛选90例病人，治疗组和对照组各45人； 其中治疗组中男24人，女21人，年龄在23-70岁，平均(43.1±13.6) 岁，病程在1～31年之间，平均病程(11.2±13.6)年；对照组中男 23人，女22人，年龄在22-69岁，平均(42.3±10.1)岁，病程在 1～29年之间，平均病程(10.7±11.3)年。两组患者在性别、年龄、 病程等方面的基本资料对比无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。
表1两组患者基本资料汇总表
两组患者基本资料对比无显著性差异，具有可比性P＞0.05
治疗方法：治疗组治疗方法如上述；对照组应用固肠止泻丸，每 次9克，每日二次，盐酸小檗碱每次0.3克，每日三次。两组病人连 续治疗30天，观察疗效。
疗效标准:全部慢性溃疡性结肠炎患者的疗效标准均按照全国 慢性非感染性肠道疾病学术研讨会制定的慢性溃疡性结肠炎疗效判 定标准，将临床疗效分为痊愈、显效、有效和无效。痊愈：临床症状 完全消失，结肠镜复查显示正常。结肠粘膜病变组织恢复正常或溃疡 形成瘢痕；显效：临床症状基本显示，大便正常，结肠镜复查显示结 肠粘膜病变明显减轻，溃疡基本愈合；有效:临床症状明显减轻，大 便基本正常，结肠镜复查出现好转，结肠粘膜病变明显改善，溃疡范 围明显缩小；无效：临床症状无好转或加重，结肠镜复查显示结肠粘 膜病变无改善。治疗结果如下。
表2两组患者治疗效果比较
表3两组痊愈、显效患者一年随访调查复发情况比较
从表2、表3的数据可以看出，采用本发明提供的中药治疗慢性 结肠炎，在临床痊愈、显效、总有效率及痊愈、显效病人一年复发率 方面，均优于对照组；采用本发明提供的中药治疗本病具有见效快， 治愈率高，不易复发之优点，并且不产生耐药性，节约抗生素，对目 前临床抗生素滥用现象及细菌耐药意义重大。
四、病案举例；
病案一；姓名:张XX年龄:53岁性别:男。患者因泄泻十 二年余，加重十余天来诊。十二年余前，因饮食生冷出现脘闷腹胀， 肠鸣泄泻，先后在本县及省城多家医院就诊，均诊为结肠炎，遍服中 西药物多方治疗疗效不明显，近十余天上述病情加重，而来本院中医 科就诊；现肠鸣腹痛，泄后痛缓，大便每天十余次，有时下利清谷， 有时为为稀水样便，伴全身困倦乏力，形体日渐消瘦。左下腹压痛， 无反跳痛，无腹肌紧张，肠鸣音亢进。舌淡红，苔薄白，脉弱。处 方；党参15克，白术15克，茯苓15克，甘草6克，制附子12克， 干姜12克，补骨脂15克，五味子6克，肉豆蔻15克，吴茱萸6克， 白扁豆15克，炒薏苡仁20克，莲子15克，炒山药15克，木香10 克，陈皮10克，防风10克，白芍15克，黄连12克，黄芩15克。 上药头煎加水800ml,浸泡60分钟以上，文火煎30分钟，取汁约 300ml；二煎加冷水或开水500ml，文火煎20分钟，取汁约200ml。 二煎混合，分早晚二次温服。
上方服药七剂，腹痛泄泻明显减轻，原方加减继服七剂，症状基 本消失，原方意化裁继续服药30天，症状体征消失，结肠镜复查无 明显异常，观察一年余，未再复发。
病案二；姓名:周XX、年龄:39岁，性别:男，患者因泄泻九 年余，加重两月余来诊。两年余前，因饮食生冷出现腹痛泄泻，泄后 痛缓，先后在本县及外地多家医院就诊，均诊为结肠炎，服用中西药 物多方治疗疗效不明显，近两月余上述病情加重，而来本院中医科就 诊，现肠鸣腹痛，泄后痛缓，有时为粘液血性便，大便每天7-8次， 伴全身乏力，消瘦。腹部弥漫性压痛，无反跳痛，无腹肌紧张，肠鸣 音亢进。舌淡红，苔薄白，脉弱。处方；党参15克，白术15克， 茯苓15克，甘草6克，制附子12克，干姜12克，补骨脂15克，五 味子6克，肉豆蔻15克，吴茱萸6克，白扁豆15克，炒薏苡仁20 克，莲子15克，炒山药15克，木香10克，陈皮10克，防风10克， 白芍15克，黄连12克，黄芩15克。上药头煎加水800ml,浸泡60 分钟以上，文火煎30分钟，取汁约300ml；二煎加水500ml，文火煎 20分钟，取汁约200ml。二煎混合，分早晚二次温服。
上方服药七剂，腹痛泄泻明显减轻，粘液血性便消失，原方加减 继服治疗共30天，症状体征消失，结肠镜复查无明显异常，观察一 年余未再复发。
本发明有益效果是：本发明提供的中药治疗本病具有见效快，治 愈率高，并且不产生耐药性，节约抗生素，对目前临床抗生素滥用现 象及细菌耐药意义重大；同时本发明能够杀菌抗炎，增强体质，调节 胃肠功能，提高结肠对各种不良刺激的耐受性及抗病能力，使结肠炎 治愈后不易复发；目前是治疗慢性结肠炎的一种新型药物。
具体实施方式
本发明具体实施方式是：
实施例1，
A、称取党参10克，白术10克，茯苓12克，甘草9克，制附子 9克，干姜15克，补骨脂10克，五味子6克，肉豆蔻12克，吴茱 萸6克，白扁豆10克，炒薏苡仁30克，莲子10克，炒山药10克， 木香20克，陈皮15克，防风12克，白芍10克，黄连15克，黄芩 10克备用；
B、首次煎药以冷水800毫升，浸泡60分钟后，煮沸后文火煎煮 30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水600毫升，煮沸后文火再 煎20分钟，两次滤出药汁掺和均匀，早晚分2次温热内服，一日一 剂。
实施例2
A、称取党参15克，白术15克，茯苓15克，甘草6克，制附子 12克，干姜12克，补骨脂15克，五味子6克，肉豆蔻15克，吴茱 萸6克，白扁豆15克，炒薏苡仁20克，莲子15克，炒山药15克， 木香10克，陈皮10克，防风10克，白芍15克，黄连12克，黄芩 15克备用；
B、首次煎药以冷水900毫升，浸泡60分钟后，煮沸后文火煎煮 30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水600毫升，煮沸后文火再 煎20分钟，两次滤出药汁掺和均匀，早晚分2次温热内服，一日一 剂。
实施例3
A、称取党参12克，白术12克，茯苓10克，甘草9克，制附子 15克，干姜6克，补骨脂20克，五味子9克，肉豆蔻10克，吴茱 萸9克，白扁豆12克，炒薏苡仁25克，莲子12克，炒山药20克， 木香15克，陈皮12克，防风15克，白芍20克，黄连10克，黄芩 12克备用；
B、首次煎药以冷水1000毫升，浸泡60分钟后，煮沸后文火煎 煮30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水600毫升，煮沸后文火 再煎20分钟，两次滤出药汁掺和均匀，早晚分2次温热内服，一日 一剂。