技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及 一种治疗气血亏虚型宫颈癌的中药及制备方法。
背景技术
宫颈癌的是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤。宫颈癌的转移， 可向邻近组织和器官直接蔓延，向下至阴道穹窿及阴道壁，向上可侵犯子宫 体，向两侧可侵犯盆腔组织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。也可通过 淋巴管转移至宫颈旁、髂内、髂外、腹股沟淋巴结，晚期甚至可转移到锁骨 上及全身其他淋巴结。血行转移比较少见，常见的转移部位是肺、肝及骨。 宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一。
极早期患者可无明显症状，仅在普查或其他原因作妇科检查时偶然发现。 一旦出现症状，则多表现为：
(一)子宫出血：绝经期前后的不规则阴道出血是子宫内膜癌的主要症状， 常为少量至中等量出血，很少为大量出血。不仅较年轻或近绝经期患者易误 认为月经不调，不及时就诊，即使医生亦往往疏忽。个别也有月经周期延迟 者，但表现不规律。在绝经后患者多表现为持续或间断性阴道出血。子宫内 膜癌患者一般无接触性出血。晚期出血中可杂有烂肉样组织。
(二)阴道排液：因腺癌生长于宫腔内，感染机会较宫颈癌少，故在初期 可能仅有少量血性白带，但后斯发生感染、坏死，则有大量恶臭的脓血样液 体排出。有时排液可夹杂癌组织的小碎片。倘若宫颈腔积脓，引起发烧、腹 痛、白细胞增多。一般情况也迅速恶化。
(三)疼痛：由于癌肿及其出血与排液的瘀积，刺激子宫不规则收缩而引 起阵发性疼痛，约占10～46％。这种症状多半发生在晚期。如癌组织穿透浆 膜或侵蚀宫旁结缔组织、膀胱、直或压迫其他组织也可引起疼痛，往往呈顽 固性和进行性加重；且多从腰骶部、下腹向大腿及膝放射。
(四)其他：晚期患者自己可触及下腹部增大的子宫或及邻近组织器官可 致该侧下肢肿痛，或压迫输尿管引起该侧肾盂输尿管积水或致肾脏萎缩；或 出现贫血、消瘦、发热、恶液质等全身衰竭表现。
子宫内膜癌发生年龄较晚，合并妊娠似不可能，但文献曾有个别合并妊 娠或输卵管妊娠的病例报道。不规则阴道出血，出血可于任何时间出现，行 激素治疗者除外。如果行激素替代治疗的绝经后妇女出现阴道出血，类似于 月经，则预示着宫颈癌的可能。因此，若有任何不正常的阴道出血或出血量 多，应及早到医院诊治。阴道分沁物，呈粉色、褐色、水样或粘稠状，有异 味。经盆腔检查发现子宫增大。体重下降，虚弱，下腹、背部及腿部疼痛。 这种情况发生在癌肿转移或扩散时。
大量临床实践证明，对中晚期病人进行大剂量放、化疗，或对产生耐药 的患者再次进行化疗只能导致虚弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。临床 常常可以见到，患者死因不是因为癌症本身造成，而是由于不科学、不恰当 的杀伤性治疗所致。如肝癌多次介入后出现腹水、黄疸等肝功衰竭而致死； 肺癌胸水化疗后导致呼吸衰竭而死亡；胃癌、肠癌化疗后恶心、呕吐，患者更 加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。对晚期癌症的治疗更重要的 是减轻痛苦，提高生活质量，控制病情，"稳中求进"，以便获得"长期带瘤生 存"。
目前在宫颈癌的治疗中，手术以及放疗和化疗是最常用的治疗方式，虽 然对治疗宫颈癌有较好的疗效，但也具有较多的副作用和不良反应，以及复 发率高等缺陷。化疗是近年来在肿瘤治疗中最常用的治疗方法之一。但是化 疗药物常“是非不清”、“敌我不分”，在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤了 人体正常细胞。因此，化疗可能出现如下的毒性作用和不良反应：
1、静脉注射化疗药物时，操作不慎药液外漏可引起局部组织坏死和栓 塞性静脉炎。因此，医护人员必须十分仔细，认真加以预防。
2、抑制骨髓造血系统，主要是白细胞和血小板下降。在每次化疗前， 都应该做血象检查，如果白细胞的数目若低于(2.5～3)×109/升、血小板 (50～80)×109/升，应该暂时停止化疗，遵照医生的医嘱使用升高血细胞 药。除原有的鲨肝醇、利血生、核苷酸和维生素B6以及益气补血的中药治 疗外，近年来由基因重组工程生产的一些集落刺激因子，具有明显的促进血 细胞增生的功能。只在在化疗后及时用上这些药物，白细胞就不会明显下降。
3、可不同程度的损害肝脏细胞，出现谷丙转氨酶增高、胆红素上升、 肝肿大、肝区疼痛、黄疸等，严重的会引起肝硬化、凝血机制障碍等，所以 在用药前和用药过程中，要检查肝功能，及时发现问题，及时解决，必要时 停止化疗。
4、有些化疗药物对心血管系统有毒性作用，严重的可发生心力衰竭。 所以用药前及用药中应检查心电图，发现异常立即停药，及时治疗。对有心 脏病变的病人，应避免使用对心脏有毒性作用的化疗药物。
5、对呼吸系统有毒性作用和不良反应的化疗药物可引起急性化学性肺 炎和慢性肺纤维化，甚至出现呼吸衰竭。因此用肺毒性药物(即对呼吸系统有 毒性的化疗药物)，如争光霉素等，应在用药期间定期检查肺部情况，停药后 还要注意随访。发现肺部毒性反应，立即停止化疗并用激素治疗。
6、泌尿系统的毒性作用和不良反应表现有蛋白尿，少尿或无尿，有的 发生血尿。为了能够清楚了解肾脏功能，在用药前和用药过程中均要定期检 查，发现问题，及时治疗。使每天尿量在2000～3000毫升。经验证明，这 样可减少泌尿系统的毒性作用和不良反应。
7、某些药物可影响生育，导致畸胎。在化疗期间，男性病人应节育， 女性病人如有妊娠应中止或避免化疗一般停药后生育功能可恢复。
8、脱发和皮肤反应并不是所有的病人都会出现，即使出现也不必过分 担忧，因为一般病人停药后，脱掉的头发会重新长出，皮肤的红斑、皮疹和 色素沉着也会好转或消失。
9、在化疗的全身反应中，要数消化系统的毒性作用和不良反应最令患 者烦恼，如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，以及口腔黏膜溃疡、咽喉 炎等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气血亏虚型宫颈癌的中 药及制备方法，本发明中药对气血亏虚型宫颈癌有确切疗效，针对性强、见 效快、毒副作用小且复发率低。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气血亏虚型宫颈癌的中 药，所述中药各原料药材包括：忍冬藤、柳穿鱼、赤地榆、酒药花、余甘子、 鹿衔草、四脚蛇、飞龙掌血叶、景天三七、排钱草、白芥子、茺蔚子、柳叶 蒿、梦花、紫菀、珍珠菜、风轮菜、常春藤子和百脉根。
其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：忍冬藤25～35 份、柳穿鱼10～25份、赤地榆25～45份、酒药花5～15份、余甘子6～16 份、鹿衔草23～30份、四脚蛇5～10份、飞龙掌血叶10～25份、景天三七 10～30份、排钱草10～20份、白芥子10～20份、茺蔚子10～25份、柳叶 蒿15～35份、梦花15～25份、紫菀15～25份、珍珠菜10～30份、风轮菜 10～20份、常春藤子5～20份和百脉根10～25份。
其中，所述中药各原料药材的重量份数比还可以优选如下：忍冬藤27～ 32份、柳穿鱼15～23份、赤地榆30～40份、酒药花7～13份、余甘子10～ 15份、鹿衔草20～30份、四脚蛇6～9份、飞龙掌血叶15～25份、景天三 七15～25份、排钱草15～20份、白芥子10～15份、茺蔚子10～20份、柳 叶蒿20～30份、梦花20～25份、紫菀20～25份、珍珠菜15～25份、风轮 菜15～20份、常春藤子10～15份和百脉根15～25份。
其中，所述中药各原料药材的重量份数比也可以优选如下：忍冬藤28 份、柳穿鱼21份、赤地榆33份、酒药花12份、余甘子15份、鹿衔草23 份、四脚蛇7份、飞龙掌血叶18份、景天三七24份、排钱草16份、白芥子 14份、茺蔚子12份、柳叶蒿26份、梦花21份、紫菀24份、珍珠菜17份、 风轮菜17份、常春藤子13份和百脉根15份。
其中，所述中药各原料药材的重量份数比又可以优选如下：忍冬藤32 份、柳穿鱼16份、赤地榆38份、酒药花8份、余甘子12份、鹿衔草27份、 四脚蛇6份、飞龙掌血叶25份、景天三七18份、排钱草20份、白芥子12 份、茺蔚子17份、柳叶蒿21份、梦花24份、紫菀22份、珍珠菜25份、风 轮菜20份、常春藤子11份和百脉根23份。
当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇 浓度为85％～95％的乙醇，静置30～50小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的 速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～ 60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度 160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉 和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。
当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量 2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第 一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为 85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一 提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎， 过筛，获得300目～400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微 晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒， 干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制 成。
本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对气血亏虚 型宫颈癌的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗气血亏虚型宫颈癌的中药，其原料药材包括：忍 冬藤、柳穿鱼、赤地榆、酒药花、余甘子、鹿衔草、四脚蛇、飞龙掌血叶、 景天三七、排钱草、白芥子、茺蔚子、柳叶蒿、梦花、紫菀、珍珠菜、风轮 菜、常春藤子和百脉根。
所述中药中各原料药材的药理如下：
忍冬藤：【别名】老翁须、金钗股、大薜荔、水杨藤、千金藤、鸳鸯草、 鹭鸶藤、忍冬草、左缠藤、忍寒草、通灵草、蜜桶藤、金银花藤、金银藤、 金银花杆、甜藤、右篆藤、右旋藤、二花秧、银花秧、金银藤、金银花藤、 净制忍冬藤、忍冬草、银花秧、二花藤。【来源】药材基源：为忍科植物忍 冬、华南忍冬、菰腺忍冬、黄褐毛忍冬等的茎枝。拉丁植物动物矿物名： Lonmicera japonica Thunb.L.confusa(Sweet)DC.L.hypoglauca Miq. L.fuluotomentosa Hsu et S.C.Chneg。【性味】味甘；性寒。【归经】归心； 肺经。【功能主治】清热解毒；通络。主温病发热；疮痈肿毒；热毒血痢； 风湿热痹。【摘录】《中华本草》
柳穿鱼：【来源】药材基源：为玄参科植物柳穿鱼的全草。拉丁植物动 物矿物名：Linaria vulgaris Mill..subsp.sinensis(Bebeaux)Hong [L.uulgaris Mill var.sinensis Bebeaux]。【性味】味甘；微苦；性寒。 【功能主治】清热解毒；散瘀消肿。主感冒；头痛头晕；黄疸；痔疮便秘； 皮肤病；汤火伤。【摘录】《中华本草》
赤地榆：【别名】红地榆、隔山消、万两金、雀食地榆、万榄筋、红寒 药。【来源】药材基源：为牻牛儿苗科植物紫地榆和五角叶老鹳草的根。拉 丁植物动物矿物名：1.Geranium strictipes R.Kunthp[G.strigosum Franch.]2.Geranium delavayi Franch。【性味】苦；涩；微寒。【归经】 肝；脾；胃；膀胱经。【功能主治】清热利湿；凉血止血。主泄泻；痢疾； 消化不良；脘腹；鼻衄；便血；有经过多；产后出血不止；跌打损伤。【摘 录】《中华本草》
酒药花：【别名】酒曲花、大蒙花、麻柳、花醉鱼草、鸡骨紫、蒙花树。 【来源】药材基源：为醉鱼草科植物大叶醉鱼草的枝叶、根皮。拉丁植物动 物矿物名：Buddlejadavidii Franch.[B.Da-vidii Franch.Var.magnifera Rehd.et Wils。【性味】辛；微苦；性温；有毒。【归经】心；肝；肾经。【功 能主治】祛风散寒；活血止痛；解毒杀虫。主风寒咳嗽；痹痛；跌打损伤；痈 肿疮疖；妇女阴痒；麻风；脚癣。【摘录】《中华本草》
余甘子：【别名】余甘、庵摩勒、庵摩落迦果、土橄榄、望果、油甘子、 牛甘子、橄揽子、喉甘子、鱼木果、滇橄榄、橄榄。【来源】药材基源：为 大戟科植物余甘子的果实。拉丁植物动物矿物名：Phyllanthus emblica L。 【性味】味苦；甘；酸；性凉。【归经】脾；胃经。【功能主治】清热利咽； 润肺化痰；生津止渴。主感冒发热；咳嗽；咽痛；白喉；烦热口渴；高血压。 【摘录】《中华本草》
鹿衔草：【别名】鹿蹄草、小秦王草、破血丹、纸背金牛草、大肺筋草、 红肺筋草、鹿寿茶、鹿安茶、鹿含草。【来源】药材基源：为鹿蹄草科植物 普通鹿蹄草、鹿蹄草、日本鹿蹄草、红花鹿蹄草的全草。拉丁植物动物矿物 名：1.Pyrola deco－rata H.Andr.2.Pyrola calliantha H. Andr.[P.RotundifoliaL.Subsp.Chinensis H.Andr.」3.Py－rola japonica Klenze exAlef.4.Pyrola incarnata Fisch.ex Dc.【性味】甘；苦；性温。 【归经】肝；肾经。【功能主治】补肾强骨；祛风除湿；止咳；止血。主肾 虚腰痛；风湿痹痛；筋骨痿软；咳嗽；吐血；衄血；崩漏；外伤出血。【摘 录】《中华本草》
四脚蛇：【别名】公蛇。【来源】药材基源：为鬣蜥科动物草绿龙蜥的 全体。拉丁植物动物矿物名：Japalura flaviceps Barbouret Dunn【性味】 味咸；性寒；有毒。【归经】肝；肾经。【功能主治】解毒消瘿；软坚散结。 主瘿瘤；结核；瘰疬未溃；痈肿疮毒【摘录】《中华本草》
飞龙掌血叶：【来源】药材基源：为芸香科植物飞龙掌血Toddalia asiatica(L.)Lam.的叶。拉丁植物动物矿物名：Toddaliaasiatica(L.) Lam.[Paullinia asiatica L.]。【性味】辛；微苦；性温。【归经】心；肺 经。【功能主治】散瘀止血；消肿解毒。主刀伤出血；疮疖肿毒；毒蛇咬伤。 【摘录】《中华本草》
景天三七：【别名】费案、土三七、八仙草、血山草、马三七、白三七、 胡椒七、晒不干、吐血草、见血散、活血丹、墙头三七、养心草回生草、九 头三七。【来源】药材基源：为景天科植物费菜、横根费菜的根或全草。拉 丁植物动物矿物名：1.Sedum aizoon L.2.Sedum kamtschaticum Fisch。【性 味】平；甘；微酸。【归经】心；肝；脾经。【功能主治】散瘀；止血；宁 心安神；解毒。主吐血；衄血；便血；尿血；崩漏；紫斑；外伤出血；跌打 损伤；心悸；失眠；疮疖痈肿；烫火伤；毒虫螫伤。【摘录】《中华本草》
排钱草：【别名】龙鳞草、午时合、金钱草、午时灵、叠钱草、钱排草、 双排钱金钱豹、四季青、钱串草、双金钱，纸钱剑、猎狸尾草。【来源】药 材基源：为豆科植物排钱树的地上部分。拉丁植物动物矿物名：Phyllodium pulchellum(L.)Desv.[Desmodium pulchellum(L.)Benth.；Hedysarum pulchellum L.]。【性味】味淡；苦；性平；小毒。【归经】肺；脾；肝经。 【功能主治】清热解毒；祛风行水；活血消肿。主感冒发热；咽喉肿痛；牙 疳；风湿痹痛；水肿；膨胀；肝脾肿大；跌打肿痛；毒虫咬伤。【摘录】《中 华本草》
白芥子：【别名】辣菜子。【来源】药材基源：为十字花科植物白芥 Sinapis alba L.的种子。拉丁植物动物矿物名：Sinapis alba L.【性味】 辛；温。【归经】肺；肝；脾；胃；心包经。【功能主治】化痰逐饮；散结 消肿。主咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。 【摘录】《中华本草》
茺蔚子：【别名】益母子、冲玉子、益母草子、小胡麻。【来源】药材 基源：为唇形科植物益母草的果实。拉丁植物动物矿物名：Leonurus japonicus Houtt.Leonurus sibiricus L。【性味】味甘；辛；性微寒。【归 经】归肝经。【功能主治】活血调经；清肝明目。主月经不调；痛经；闭经； 产后瘀滞腹痛；肝热头痛；头晕；目赤肿痛；目生翳障。【摘录】《中华本 草》
柳叶蒿：【来源】药材基源：为菊科植物柳叶的全草。拉丁植物动物矿 物名：Artemisia integrifolia L。【性味】味苦；性寒。【功能主治】清 热解毒。主肺炎；扁桃体炎；丹毒；痈肿疔疖。【摘录】《中华本草》
梦花：【别名】黄瑞香、喜花、迎春花、打结花、梦冬花、雪里开、蒙 花、一身保暖、岩泽兰、水菖花、蒙花珠、新蒙花、野蒙花。【来源】药材 基源：为瑞香科植物结香的花蕾。拉丁植物动物矿物名：Edgeworthia chrysantha Lindl。【性味】甘；平；无毒。【归经】肾；肝经。【功能主 治】滋养肝肾；明目消翳。主夜盲；翳障；目赤流泪；羞明怕光；小儿疳眼； 头痛；失音；夜梦遗精。【摘录】《中华本草》
紫菀：【别名】青菀、紫葥、返魂草根、夜牵牛、紫菀茸、关公须。【来 源】药材基源：为菊科植物紫菀的根和根茎。拉丁植物动物矿物名：Aster tataricus L.F。【性味】味苦；辛；性温。【归经】归肺经。【功能主治】 润肺下气；化痰止咳。主咳嗽；肺虚劳嗽；肺痿肺痈；咳吐脓血；小便不利。 【摘录】《中华本草》
珍珠菜：【别名】扯根菜、矮桃、狗尾巴草、山高粱、山地梅、山酸汤 秆、黄参草、大红袍、山马尾、山高梁、山地梅、山酸汤秆、黄参草、大红 袍、山马尾、通筋草、白花蓼草、寥子草、红根草、狼尾草、野荷子、荷树 草、金鸡土下黄、红头绳、水荷子、矮脚荷、赤脚草、红丝毛、高脚酸味草、 大酸米草、酸罐罐、狼尾巴花、珍珠草、调经草、阉鸡尾、劳伤药、伸筋散、 九节莲。【来源】药材基源：为报春花科植物虎尾珍珠菜的根或全草。拉丁 植物动物矿物名：Lysimachia clethroides Duby。【性味】苦；辛；性平。【归 经】肝；脾经。【功能主治】清热利湿；活血散瘀；解毒消痈。主水肿；热淋； 黄疸；痢疾；风湿热痹；带下；经闭；跌打；骨折；外伤出血；乳痈；疔疮；蛇咬伤。 【摘录】《中华本草》
风轮菜：【别名】蜂窝草、节节草、九层塔、苦地胆、熊胆草、九塔草、 落地梅花、断血流、苦刀草。【来源】药材基源：为唇形科植物风轮菜的全 草。【性味】味辛；苦；性凉。【功能主治】疏风清热；解毒消肿；止血。 主感冒发热；中暑；咽喉肿痛；白喉；急性胆囊炎；肝炎；肠炎；痢炎；痢 疾；肋腺炎；乳炎；疔疮肿毒；过敏性皮炎；急性结膜炎；尿血；崩漏；牙 龈出血；外伤出血。【摘录】《中华本草》
常春藤子：【来源】药材基源：为五加科植物常春藤的果实。【性味】 味甘；苦；性温。【功能主治】补肝肾；强腰膝，行气止痛。主体虚赢弱； 采膝酸软，血痹；脘腹冷痛。【摘录】《中华本草》
百脉根：【别名】柏脉根、牛角花、都草、黄金花、五叶草、鸟距草。 【来源】药材基源：为豆科植物百脉根的根。拉丁植物动物矿物名：Lotus corniculatus L。【性味】甘；苦；微寒。【归经】肺经。【功能主治】补 虚；清热；止渴。主虚劳；阴虚发热；口渴。【摘录】《中华本草》
其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：忍冬藤25～35 份、柳穿鱼10～25份、赤地榆25～45份、酒药花5～15份、余甘子6～16 份、鹿衔草23～30份、四脚蛇5～10份、飞龙掌血叶10～25份、景天三七 10～30份、排钱草10～20份、白芥子10～20份、茺蔚子10～25份、柳叶 蒿15～35份、梦花16～26份、紫菀15～25份、珍珠菜10～30份、风轮菜 15～30份、常春藤子5～20份和百脉根10～25份。
其中，所述中药各原料药材的重量份数比还可以优选如下：忍冬藤27～ 32份、柳穿鱼15～23份、赤地榆30～40份、酒药花7～13份、余甘子10～ 15份、鹿衔草20～30份、四脚蛇6～9份、飞龙掌血叶15～25份、景天三 七15～25份、排钱草15～20份、白芥子10～15份、茺蔚子10～20份、柳 叶蒿20～30份、梦花18～25份、紫菀20～25份、珍珠菜15～25份、风轮 菜16～28份、常春藤子10～15份和百脉根15～25份。
其中，所述中药各原料药材的重量份数比也可以优选如下：忍冬藤28 份、柳穿鱼21份、赤地榆33份、酒药花12份、余甘子15份、鹿衔草23 份、四脚蛇7份、飞龙掌血叶18份、景天三七24份、排钱草16份、白芥子 14份、茺蔚子12份、柳叶蒿26份、梦花21份、紫菀24份、珍珠菜17份、 风轮菜17份、常春藤子13份和百脉根15份。
其中，所述中药各原料药材的重量份数比又可以优选如下：忍冬藤32 份、柳穿鱼16份、赤地榆38份、酒药花8份、余甘子12份、鹿衔草27份、 四脚蛇6份、飞龙掌血叶25份、景天三七18份、排钱草20份、白芥子12 份、茺蔚子17份、柳叶蒿21份、梦花24份、紫菀22份、珍珠菜25份、风 轮菜20份、常春藤子11份和百脉根23份。
当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇 浓度为85％～95％的乙醇，静置30～50小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的 速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～ 60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度 160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉 和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。
所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～ 4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一 提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～ 95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取 液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎， 过筛，获得300目～400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微 晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒， 干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制 成。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如 何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
实施例1：颗粒剂
取忍冬藤320g、柳穿鱼160g、赤地榆380g、酒药花80g、余甘子120g、 鹿衔草270g、四脚蛇60g、飞龙掌血叶250g、景天三七180g、排钱草200g、 白芥子120g、茺蔚子170g、柳叶蒿210g、梦花240g、紫菀220g、珍珠菜250g、 风轮菜200g、常春藤子110g和百脉根230g。
其制备方法包括以下步骤：
步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓 度为95％的乙醇，静置40小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉， 收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05 的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170℃、出风温度85℃，随后粉 碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.1 倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。
实施例2：片剂
忍冬藤280g、柳穿鱼210g、赤地榆330g、酒药花120g、余甘子150g、 鹿衔草230g、四脚蛇70g、飞龙掌血叶180g、景天三七240g、排钱草160g、 白芥子140g、茺蔚子120g、柳叶蒿260g、梦花210g、紫菀240g、珍珠菜170g、 风轮菜170g、常春藤子130g和百脉根150g。
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3 倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液； 过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加 热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合 并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎， 过筛，获得350目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤 维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对 于超微细粉质量0.02倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
毒性实验：
急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22～30g，进行急性毒 性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本 发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中，(浓度为7.30g生药/ml，最 高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.5生药/kg)，对 照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续 观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较， 给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、 体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>36.5生药/kg，每日最 大给药量为73.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.8g生药/日/人， 成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.113g生药/kg/日。按体重计：小鼠 (平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的646倍。 因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
长期毒性实验：本发明中药实施例1颗粒剂对小鼠按13.12、19.03和 37.45g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后， 结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血 象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变 化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应 用安全。
抑瘤作用试验：
试验对象：ICR小鼠100只，体重22—28g，雄性。
试验接种内容：将小鼠宫颈癌的细胞(U14)接种于小鼠的背侧腋窝皮下， 等瘤体长至1-1.5cm时，选择良好的瘤组织，制备成单细胞悬液(癌细胞数 为1×106个/ml)。
取ICR小鼠，于背侧腋窝皮下常规接种U14癌细胞悬液0.2ml(癌细胞数 为1×106个细胞/m1)，次日随机分成5组。治疗组分为三个组，分别为高 剂量组、中剂量组和低剂量组，采用本发明实施例1的颗粒剂，粉碎后蒸馏 水溶解，每日分别灌胃给药1.2ml、0.8ml和0.4m1，连续10天；对照组分 为两个组，分别为生理盐水组和CTX组，生理盐水组每日胃饲0.4m1生理盐 水，连续10天；CTX组给药环磷酰胺，每日给药0.2g，蒸馏水溶解后灌胃给 药，连续10天；5组均为停药后次日处死动物，剥瘤称重，计算抑瘤率，抑 瘤率公式为：抑瘤率(％)＝(生理盐水对照组平均瘤重-用药组平均瘤重)/生理 盐水对照组平均瘤重×100％，结果显示，本发明的药物对U14生长有抑制作 用，其抑瘤率随剂量增加而递增，与对照组相比有显著性差异P<0.05。对U14 的抑制作用及抑瘤效果见表1。
表1：对U14的抑制作用及抑瘤效果
组别 平均瘤重(g) 小鼠平均体重变化(g) 抑瘤率(％) 高剂量组 1.47±0.41 +3.72 58.24 中剂量组 1.58±0.37 +4.19 55.11 低剂量组 1.66±0.47 +4.65 52.84 CTX组 1.72±0.58 -1.73 51.14 生理盐水组 3.52±0.53 +5.21 0
通过表1可知：采用本发明中药的治疗组，与生理盐水组比较，能够抑 制瘤体生长，且抑瘤率随剂量的增加而递增，有显著性差异P<0.05，(n＝10， X±SD)；采用本发明中药的治疗组，与CTX组比较，治疗组的小鼠的体重有 增加，而CTX组的小鼠体重减轻，两者相比较有显著性差异P<0.05，(n＝10， X±SD)。
另外通过流体细胞仪测量，结果显示，本发明的中药阻止了肿瘤细胞由 S→G2进程，同时也影响了G1→S的进行，使S和G1期的细胞明显增加，G2 和M期的细胞相对较低，干扰了肿瘤细胞的增殖活动，达到抗肿瘤的作用。
上述实验结果显示，本发明中药对宫颈癌的动物模型的肿瘤具有明显的 抑制作用，进而可以推知本发明的中药对宫颈癌的具有有效的治疗作用。
临床资料：
病例选择：全部80例病例均为我院门诊或住院患者，其中20～30岁女 子14例，31～40岁女子24例，41～50岁女子31例，50岁以上女子11例。 随机分为治疗组和对照组，其中治疗组40人，其中20～30岁女子7例，31～ 40岁女子12例，41～50岁女子15例，50岁以上女子5例。对照组40人， 其中20～30岁女子7例，31～40岁女子12例，41～50岁女子16例，50岁 以上女子6例。两组年龄、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均 无统计学意义(p>0.05)。
诊断标准：参照卫生部2011年卫生部发布的《子宫颈癌诊断》中的子宫 颈癌的诊断标准和中医辨证诊断标准。
中医辨证标准：气血亏虚型：患者多表现为消瘦困倦，面色苍淡，心悸 气短，体力不支，动则汗出，口干不多饮。脉沉细弱，虚大无根，舌质暗红。
治疗方法：
治疗组：给予本发明实施例1颗粒剂每日3次，每次10g。20天为1疗 程,根据患者所患宫颈癌时间长短，一年以内连续服用3～4个疗程，一年到 两年连续服用5～6个疗程，两年以上5～6个疗程；
对照组：给予手术治疗和同步放化疗治疗。放射治疗：采用体外照射与 腔内后装相结合。体外照射用6MV-x线直线加速器，采用前后两大野对穿照 射(上界相当于第4～5腰椎水平，下界为耻骨联合上缘下4～5cm)，每周5 次，DT1.8～2.0Gy/d，先照射10～12次，全盆照射DT20～25Gy，再前后野 中线用挡铅照射10～12次，DT20～25Gy，DT1.8～2.0Gy/d，每周5次，总量 45Gy。在此期间腔内治疗用铱192后装治疗，每周一次，每次A点剂量达到 4～6Gy,总剂量36～41Gy，疗程6～7周。腔内治疗当日不行体外照射，每日 配合进行阴道冲洗。化疗方案：化疗药物与放射治疗同步进行。DDP(顺氯氨 铂)40mg，每日一次连用3d，5-FU 1.0g，每日一次连用3d，BLM(博来酶素) 15mg，每日一次，均连用3d，排除化疗禁忌证后，每例患者在放疗前、放疗 中、放疗后各1个疗程，共3个疗程。
疗效观察：两组患者每周行妇科检查，记录宫颈肿瘤退缩情况，记录胃 肠道反应，阴道流血，流液，腹痛及下腹不适等改善情况。每周2次查血常 规，治疗结束后定期门诊复查。
疗效判断标准：完全缓解(CR)：肿瘤消失，临床症状消失，时间不少 于4周；部分缓解(PR)：肿瘤体积缩小1/2以上，临床症状基本消失，时 间不少于4周；无效(MR)：肿瘤体积缩小1/2以下，临床症状有所好转，并 在治疗期间无新的肿瘤病灶出现；进展(PD)：肿瘤体积增大和/或有新的肿 瘤病灶出现。CR加PR为有效。
治疗结果：两组分别治疗2～6个疗程后，统计结果参见表1。从表1可 以看出，采用本发明的中药治疗气血亏虚型宫颈癌的，相对于西药在治疗效 果上，具有显著的改进。
表1两组分别治疗2～6个月后两组疗效比较(例)：
组别 n CR PR MR PD 总有效 治疗组 40 30 8 2 0 38(95％) 对照组 40 20 13 3 4 33(82.5％)
生存率统计：对所有患者跟踪随访5年并定期复查，并分别计算1、3、 5年生存率，统计结果见表2。由表2统计数据可知，治疗组和对照组1年生 存率差别不大，而3年和5年的生存率方面，治疗组明显优于对照组，即本 发明的中药能够明显延长宫颈癌患者的生存时间。
表2两组分别追踪5年生存率统计结果
组别 1年 3年 5年 治疗组 34(85％) 31(77.5％) 24(60％) 对照组 32(80％) 24(60％) 13(32.5％)
不良反应：治疗组40例患者中，有3例出现轻微恶心、呕吐等症状，2～ 3d恢复正常；对照组，40例患者中，29例出现恶心、呕吐、21例食欲减退， 8例出现骨髓抑制伴尿急、尿频和尿痛，32例出现不同程度的脱发等。
具体病例：杜某，女性，38岁。因性生活和便后时有阴道流血，阴道排 液增多，白色，稀薄如米汤样，有腥臭味入院。经CT及其他检查，确诊为宫 颈癌。消瘦困倦，面色苍淡，心悸气短，体力不支，动则汗出，口干不多饮。 脉沉细弱，虚大无根，舌质暗红。中医辨证诊断为气血亏虚型宫颈癌。给予 本发明中药实施例1颗粒剂每天3次，每次10g，治疗3个月后，肿瘤基本 消失，继续服用1个月加强疗效，痊愈，随访5年未复发。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式 的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更 或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依 据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型， 仍属于本发明技术方案的保护范围。