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1、(10)申请公布号 CN 103251054 A (43)申请公布日 2013.08.21 CN 103251054 A *CN103251054A* (21)申请号 201310209749.2 (22)申请日 2013.05.31 A23L 1/29(2006.01) A61K 36/77(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61K 31/355(2006.01) A61K 31/375(2006.01) (71)申请人 中国人民解放军海军医学研究所 地址 200433 上海市杨浦区翔殷路 880 号 (72)发明人 胡家庆 杨峰 周宏元 殷萌 王晓花 章建程 (5。
2、4) 发明名称 一种抗疲劳保健食品组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种抗疲劳保健食品组合物及其 制备方法， 包括红景天提取物、 瓜拉那提取物、 黄 芪提取物、 维生素 C、 维生素 E、 烟酸和可食用辅 料 ； 其中红景天提取物、 瓜拉那提取物、 黄芪提取 物、 维生素 C、 维生素 E 和烟酸所占的重量比例分 别在 20 -35、 10 -20、 10-20、 3 -5、 3 -5和 2 -5之间， 余为可食用辅料。本发 明是以疲劳发生的机理为基础， 结合现代药理研 究成果， 以红景天、 瓜拉那和黄芪的有效提取物为 主， 及时补充内能源物质的消耗， 快速抗疲劳， 迅 速恢复体力。
3、， 缓解脑力疲劳， 提高疲惫状态下的耐 力和工作效率。结合维生素 C、 维生素 E 等还原性 物营养物质， 降低疲劳状态下体内自由基水平和 氧化应激反应， 有效减轻疲劳， 加强抗疲劳保健作 用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103251054 A CN 103251054 A *CN103251054A* 1/1 页 2 1. 一种抗疲劳保健食品组合物， 其特征在于 ： 所述组合物包括红景天提取物、 瓜拉 那提取物、 黄芪提取物、 维生素 C、 维生。
4、素 E、 烟酸和可食用辅料 ； 其中红景天提取物、 瓜拉 那提取物、 黄芪提取物、 维生素 C、 维生素 E 和烟酸所占的重量比例分别在 20 -35、 10 -20、 10-20、 3 -5、 3 -5和 2 -5之间， 余为可食用辅料。 2. 根据权利要求 1 所述的抗疲劳保健食品组合物， 其特征在于 ： 所述红景天提取物中 红景天苷的质量百分比含量大于等于 3、 瓜拉那提取物中咖啡因的质量百分比含量大于 等于 8、 黄芪提取物中黄芪多糖和总皂苷的质量百分比含量大于等于 35。 3. 根据权利要求 1 所述的抗疲劳保健食品组合物， 其特征在于 ： 所述可食用辅料为药 学上常用的崩解剂、 填。
5、充剂、 甜味剂和润滑剂中的一种或一种以上组合。 4. 一种制备权利要求 1-3 之一的组合物的方法， 其特征在于 ： 所述方法包括如下步骤 ： 采用水提法分别制备红景天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物， 然后将得到的红景天提 取物、 瓜拉那提取物、 黄芪提取物与维生素 C、 维生素 E、 烟酸和可食用辅料按配方比例混合 均匀， 湿法制粒， 60以下干燥， 常规方法制备成固体制剂。 5. 根据权利要求 4 所述的方法， 其特征在于 ： 所述红景天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪 提取物采用下面制备方法 ： 将块状红景天、 瓜拉那和黄芪根分别清洗干净后， 干燥， 粉碎， 过筛制得各自细粉， 每种 细。
6、粉每次加 3 倍药量水或乙醇水溶液煎煮 2-3 次， 每次 2 小时， 过滤， 文火加热蒸发浓缩至 定量， 用盐酸调溶液 pH 至 4-5， 明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质， 将得到的滤液喷雾干 燥， 分别得到干燥的红景天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物。 6. 根据权利要求 4 所述的方法， 其特征在于 ： 制备成的固体制剂为胶囊、 冲剂或片剂。 权 利 要 求 书 CN 103251054 A 2 1/5 页 3 一种抗疲劳保健食品组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种组合物及其制备方法， 尤其涉及一种以疲劳发生的机理为基础， 结合现代药理研究成果， 选用药食同源的天然。
7、产物， 以红景天、 瓜拉那和黄芪的有效提取物 为主， 对人体无毒无害， 可作为保健食品长期实用的抗疲劳保健食品组合物及其制备方法。 背景技术 0002 疲劳是一种严重影响人们生活质量的亚健康状态， 疲劳致疾、 疲劳降低作业能力、 工作效率和学习效应已有定论。 自从1880年莫索(Moso)研究人类的疲劳开始， 国内外关于 机体疲劳(fatigue)的生理研究已有100多年的历史。 慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome， CFS) 由美国疾病控制和预防中心 (CDC) 于 1988 年正式命名， 定义为 “一种以疲 劳、 自觉发热、 咽喉痛、 肌痛、 关节痛、 头痛、。
8、 注意力不易集中、 记忆力差、 睡眠障碍和抑郁等 非特异性表现为主的综合征， 并建立了 CDC 诊断标准。Fukuda 在 1994 年改进了定义， 并形 成了 1994CDC 诊断标准。 0003 有关疲劳的发生机制国内外科学家从各个学科领域进行过不少研究， 并建立过不 少假说。如巴甫洛夫的保护性抑制学说认为无论是体力疲劳还是脑力疲劳， 都是大脑皮层 保护性抑制发展的结果， 认为大脑皮层在高强度或长时间工作过程中处于一种高度兴奋状 态， 脑细胞工作强度较安静时明显增加， 使大脑皮层细胞工作能力下降， 为了防止脑细胞的 进一步耗损， 大脑皮层由兴奋状态转为抑制， 这种抑制即为保护性抑制 ； 哈。
9、佛大学疲劳研究 所的内环境稳定性失调学说认为疲劳是由于 pH 值下降， 水盐代谢紊乱和血浆渗透压改变 等因素引起的 ； Syed 的能源衰竭学说认为疲劳的产生主要是由于运动过程中体内能源物 质大量消耗并且得不到及时补充， 且运动强度、 时间不同， 消耗的能源物质也不相同， 产生 不同的运动性疲劳 ； 氧自由基及其引起的脂质过氧化反应增强学说认为氧自由基及其引起 的脂质过氧化反应可以攻击细胞及线粒体等其他生物膜， 造成离子和能量代谢紊乱， 从而 导致运动性疲劳。这些观点虽然有局限性， 然而在现代生理学研究中仍然得到许多实验的 支持和补充， 被认为是阐明疲劳机制的基础。 0004 我国有五千年中医。
10、药文化的优势， 在利用药食两用自然植物方面更是得天独厚。 对于各类疲劳的发生机制及其营养干预， 国外研究不少， 国内更多， 各类营养剂更是层出不 穷， 但目前利用不同疲劳产生机制进行针对性的营养补充的保健品的研究尚较缺乏， 如果 利用疲劳发生机制的不同角度， 采用针对性的抗疲劳产物进行组合复配， 则有望大大提高 抗疲劳的效果。 0005 本发明的目的是利用国内外抗疲劳植物制备其提取物， 结合以往研究成果， 提供 一种能够较快速缓解疲劳的保健食品组合物及其制备方法。 0006 本发明针对疲劳发生的机制研究， 采用具有不同抗疲劳作用的天然产物复配后制 成有效的抗疲劳制剂， 如 Gramiqnano。
11、 教授 2006 年在 Nutrition 撰文指出， 通过降低氧化 应激反应能够有效减轻疲劳， 并得到了大量实验证据的验证 ； 利用咖啡因等天然产物可以 提高大脑皮层的兴奋性， 及时补充内能源物质的消耗， 解除体力疲劳和脑力疲劳的产生 ； 一 说 明 书 CN 103251054 A 3 2/5 页 4 些具有提高免疫能力的天然产物如黄芪多糖， 可以有效缓解疲劳引起的内环境稳定性失调 等症状。 众多文献研究表明， 红景天、 黄芪、 人参、 刺五加等是均是具有比较确切抗疲劳效用 的植物。我们在前期研究中也发现维生素 C、 维生素 E、 烟酸等组合的营养制剂干预能够提 高心理应激复合睡眠剥夺大鼠。
12、的工作记忆水平， 能够延长大鼠的负重游泳时间。 0007 红景天是景天科红景天属的多年生肉质草本植物， 主要产于西藏、 新疆、 青海、 甘 肃、 东北等地的高寒山区， 其中以西藏的大株红景天为上品。 苏联报导红景天属植物的浸膏 有益智强壮作用， 可做为抗疲劳及治疗神经系统功能疾病的用药。Brekgman 学派认为红景 天属植物有良好的适应原样作用， 对人体有特殊的调节作用， 可使不同病因引起的病态指 标向正常状态转化。康熙帝西征时， 曾携此物以消除军旅疲劳。文献记载其能扶正固本， 可 清热解毒， 消肿， 用于治疗温病， 肺热， 中毒及四肢肿胀。现代生物医学实验显示， 红景天具 有抗疲劳、 抗缺。
13、氧、 抗微波辐射、 提高免疫力、 调节神经功能、 兴奋中枢神经、 抑制肿瘤细胞 生长以及防治心血管疾病、 糖尿病的作用， 且红景天无任何毒副作用及成瘾性。 0008 巴西雨林植物瓜拉那 (Guarana) 是一种含天然咖啡因较为丰富的抗疲劳植物， 但 其作用不完全等同于咖啡因， 几乎无咖啡因的成瘾性， 因此也是巴西人最喜爱的抗疲劳食 物。除含有天然咖啡因外， 瓜拉那提取物还含有茶碱、 可可碱、 单宁、 皂角碱、 多种儿茶酚和 其他微量物质。 可用于记忆力的提高， 行血、 收敛、 阻止脂肪形成及分解脂肪、 修复由细胞由 亚硝酸盐引起的 DNA 破坏和抗氧化作用。对瓜拉那抗疲劳的应用目前国内尚少见。
14、报道。 0009 黄芪是历代常用的补益中药， 为豆科植物膜荚黄芪或蒙古黄芪的干燥根， 具有补 中益气、 拔毒排脓、 敛疮生肌和提高免疫力之功效。 发明内容 0010 针对上述问题， 本发明的主要目的在于提供一种一种以疲劳发生的机理为基础， 结合现代药理研究成果， 选用药食同源的天然产物， 以红景天、 瓜拉那和黄芪的有效提取物 为主， 对人体无毒无害， 可作为保健食品长期实用的抗疲劳保健食品组合物及其制备方法。 0011 本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题的 ： 一种抗疲劳保健食品组合 物， 所述组合物包括红景天提取物、 瓜拉那提取物、 黄芪提取物、 维生素 C、 维生素 E、 烟酸和 。
15、可食用辅料 ； 其中红景天提取物、 瓜拉那提取物、 黄芪提取物、 维生素 C、 维生素 E 和烟酸所 占的重量比例分别在20-35、 10-20、 10-20、 3-5、 3-5和2-5之间， 余为可食用辅料。 0012 在本发明的具体实施例子中， 所述红景天提取物中红景天苷的质量百分比含量大 于等于 3、 瓜拉那提取物中咖啡因的质量百分比含量大于等于 8、 黄芪提取物中黄芪多 糖和总皂苷的质量百分比含量大于等于 35。 0013 在本发明的具体实施例子中， 所述可食用辅料为药学上常用的崩解剂、 填充剂、 甜 味剂和润滑剂中的一种或一种以上组合。 0014 一种制备上述组合物的方法， 所述方法。
16、包括如下步骤 ： 采用水提法分别制备红景 天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物， 然后将得到的红景天提取物、 瓜拉那提取物、 黄芪 提取物与维生素 C、 维生素 E、 烟酸和可食用辅料按配方比例混合均匀， 湿法制粒， 60以下 干燥， 常规方法制备成固体制剂。 0015 在本发明的具体实施例子中， 所述红景天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物采 说 明 书 CN 103251054 A 4 3/5 页 5 用下面制备方法 ： 0016 将块状红景天、 瓜拉那和黄芪根分别清洗干净后， 干燥， 粉碎， 过筛制得各自细粉， 每种细粉每次加 3 倍药量水或乙醇水溶液煎煮 2-3 次， 每次 2 小时，。
17、 过滤， 文火加热蒸发浓 缩至定量， 用盐酸调溶液 pH 至 4-5， 明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质， 将得到的滤液喷 雾干燥， 分别得到干燥的红景天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物。 0017 在本发明的具体实施例子中， 制备成的固体制剂为胶囊、 冲剂或片剂。 0018 本发明的积极进步效果在于 ： 本发明和常见的抗疲劳保健食品相对比， 本发明是 以疲劳发生的机理为基础， 结合现代药理研究成果， 选用药食同源的天然产物， 以红景天、 瓜拉那和黄芪的有效提取物为主， 及时补充内能源物质的消耗， 快速抗疲劳， 迅速恢复体 力， 缓解脑力疲劳， 提高疲惫状态下的耐力和工作效率。 结合维生素C。
18、、 维生素E等还原性物 营养物质， 降低疲劳状态下体内自由基水平和氧化应激反应， 有效减轻疲劳， 加强抗疲劳保 健作用。 具体实施方式 0019 下面结合具体实施例子给出本发明较佳实施例， 以详细说明本发明的技术方案。 0020 实施例 1 0021 1、 红景天、 瓜拉那和黄芪提取物的制备方法 ： 将块状红景天、 瓜拉那和黄芪根分别 清洗干净后， 干燥， 粉碎， 过筛制得各自细粉。各种细粉分别每次加 3 倍药量水煎煮 2-3 次， 每次 2 小时， 合并经 200 目滤布初步常压过滤的提取液， 密闭静置 24 小时， 倾出上清液， 400 目滤布常压过滤除去沉淀， 文火加热蒸发浓缩至定量， 。
19、用盐酸调溶液 pH 至 4-5， 明胶沉淀法 从水提取液中沉淀出鞣质， 常压过滤除去沉淀。 将得到的滤液喷雾干燥， 分别得干燥的红景 天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物。 0022 2、 制粒方法 ： 红景天提取物 25g、 瓜拉那提取物 15g、 黄芪提取物 15g、 维生素 C5g、 烟酸2g和药用辅料填充剂微晶纤维素22g， 崩解剂交联聚维酮10g， 分别按上述配方比例混 合均匀， 将 5g 油状的维生素 E 溶于 95乙醇后喷洒于药物表面， 湿法制粒， 60以下干燥， 0023 3、 将以上制粒干燥产物以常规方法充填胶囊即可。 0024 实施例 2 0025 1、 红景天、 瓜拉那和。
20、黄芪提取物的制备方法 ： 将块状红景天、 瓜拉那和黄芪根分别 清洗干净后， 干燥， 粉碎， 过筛制得各自细粉。各种细粉分别每次加 3 倍药量水煎煮 2-3 次， 每次 2 小时， 合并经 200 目滤布初步常压过滤的提取液， 密闭静置 24 小时， 倾出上清液， 400 目滤布常压过滤除去沉淀， 文火加热蒸发浓缩至定量， 用盐酸调溶液 pH 至 4-5， 明胶沉淀法 从水提取液中沉淀出鞣质， 常压过滤除去沉淀。 将得到的滤液喷雾干燥， 分别得干燥的红景 天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物。 0026 2、 制粒方法 ： 红景天提取物 25g、 瓜拉那提取物 15g、 黄芪提取物 15g、 维。
21、生素 C5g、 烟酸 2g 和药用辅料填充剂微晶纤维素 15g， 崩解剂交联聚维酮 8g， 润滑剂硬脂酸镁 10g， 分 别按上述配方比例混合均匀， 将 5g 油状的维生素 E 溶于 95乙醇后喷洒于药物表面， 湿法 制粒， 60以下干燥， 0027 3、 将以上制粒干燥产物以压片机压制成片剂即可。 0028 实施例 3 说 明 书 CN 103251054 A 5 4/5 页 6 0029 1、 红景天、 瓜拉那和黄芪提取物的制备方法 ： 将块状红景天、 瓜拉那和黄芪根分别 清洗干净后， 干燥， 粉碎， 过筛制得各自细粉。各种细粉分别每次加 3 倍药量水煎煮 2-3 次， 每次 2 小时， 。
22、合并经 200 目滤布初步常压过滤的提取液， 密闭静置 24 小时， 倾出上清液， 400 目滤布常压过滤除去沉淀， 文火加热蒸发浓缩至定量， 用盐酸调溶液 pH 至 4-5， 明胶沉淀法 从水提取液中沉淀出鞣质， 常压过滤除去沉淀。 将得到的滤液喷雾干燥， 分别得干燥的红景 天提取物、 瓜拉那提取物和黄芪提取物。 0030 2、 制粒方法 ： 红景天提取物 30g、 瓜拉那提取物 15g、 黄芪提取物 15g、 维生素 C5g、 烟酸 2g 和填充剂微晶纤维素 22g， 崩解剂交联聚维酮 10g， 分别按上述配方比例混合均匀， 将 5g 油状的维生素 E 溶于 95乙醇后喷洒于药物表面， 湿。
23、法制粒， 60以下干燥。 0031 3、 将以上制粒干燥产物适当防潮包装， 即为冲剂。 0032 实施例 4 0033 1、 红景天、 瓜拉那和黄芪提取物的制备方法 ： 将块状红景天、 瓜拉那和黄芪根分别 清洗干净后， 干燥， 粉碎， 过筛制得各自细粉。各种细粉分别每次加 3 倍药量 60乙醇煎煮 2-3次， 每次2小时， 合并经200目滤布初步常压过滤的提取液， 密闭静置24小时， 倾出上清 液， 400目滤布常压过滤除去沉淀， 文火加热蒸发浓缩至定量， 用盐酸调溶液pH至4-5， 明胶 沉淀法从提取液中沉淀出鞣质， 常压过滤除去沉淀。 将得到的滤液喷雾干燥， 分别得干燥的 红景天提取物、 。
24、瓜拉那提取物和黄芪提取物。 0034 2、 制粒方法 ： 红景天提取物 30g、 瓜拉那提取物 18g、 黄芪提取物 20g、 维生素 C5g、 烟酸2g和药用辅料填充剂微晶纤维素10g， 崩解剂交联聚维酮10g， 分别按上述配方比例混 合均匀， 将 5g 油状的维生素 E 溶于 95乙醇后喷洒于药物表面， 湿法制粒， 60以下干燥。 0035 3、 将以上制粒干燥产物以常规方法充填胶囊。 0036 为了更好的验证本发明的抗疲劳功效， 本发明的发明人做了如下试验， 以下是具 体实验过程和实验效果。 0037 对本发明制备的组合物， 经进行抗疲劳效果的小鼠负重游泳试验和爬杆试验的验 证， 结果如。
25、下 ： 0038 1、 小鼠负重游泳实验 0039 昆明种小白鼠， 清洁级， 雄性， 体重 19-21g， 随机分为给药组和阴性对照组， 每组 10 只。给药组小鼠按每天每公斤体重灌胃本发明组合物 0.3g， 对照组对照动物给予蒸馏 水， 0.5ml/1 次 / 天， 连续灌胃 30 天。末次灌胃 30min 后， 小鼠尾部负荷 5体重的铅皮， 放 入水深 30cm， 水温 (251)的游泳箱内， 记录小鼠至游泳开始至力竭 (10 秒内不浮出水 面 ) 的时间， 作为小鼠游泳时间。所有数据输入 SPSS10.0 统计软件， 组间比较用 T-test。 结果表明， 给予保健组合物组小鼠的负重游泳。
26、时间显著长于对照组， 两者之间比较有显著 差异 (P 0.05)。说明本发明组合物的应用可以延长小鼠的负重游泳时间。 0040 2、 小鼠爬杆时间试验 0041 昆明种小白鼠， 清洁级， 雄性， 体重 19-21g， 随机分为给药组和阴性对照组， 每组 10 只。给药组小鼠按每天每公斤体重灌胃本发明组合物 0.3g， 对照组对照动物给予蒸 馏水， 0.5ml/1 次 / 天， 连续灌胃 30 天。爬杆实验所用器材为爬杆架， 爬杆架规格为 ： 直 径 (0.8 1.0)cm， 长约为 25cm 的有机玻璃圆棒， 上端固定于木板上， 下端悬空， 距地面约 20cm。末次灌胃 30min 后， 将小。
27、鼠放在爬杆架的有机玻璃棒上， 使其肌肉处于静力紧张状 说 明 书 CN 103251054 A 6 5/5 页 7 态， 记录由于小鼠肌肉疲劳从棒上跌落的时间， 第三次跌落下来时中止实验， 累计三次的实 验作为爬杆时间。 所有数据输入SPSS10.0统计软件， 组间比较用T-test。 结果表明， 给予保 健组合物灌胃组小鼠的爬杆时间显著长于对照组， 两者之间比较有显著差异 (P 0.05)。 说明本发明组合物的应用可以延长小鼠的爬杆时间。 0042 本发明和常见的抗疲劳保健食品相对比， 本发明是以疲劳发生的机理为基础， 结 合现代药理研究成果， 选用药食同源的天然产物， 以红景天、 瓜拉那和。
28、黄芪的有效提取物为 主， 及时补充内能源物质的消耗， 快速抗疲劳， 迅速恢复体力， 缓解脑力疲劳， 提高疲惫状态 下的耐力和工作效率， 结合维生素 C、 维生素 E 等还原性物营养物质， 降低疲劳状态下体内 自由基水平和氧化应激反应， 有效减轻疲劳， 加强抗疲劳保健作用。 0043 以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。 本行业的技术 人员应该了解， 本发明不受上述实施例的限制， 上述实施例和说明书中描述的只是说明本 发明的原理， 在不脱离本发明精神和范围的前提下， 本发明还会有各种变化和改进， 这些变 化和改进都落入要求保护的本发明范围内， 本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。 说 明 书 CN 103251054 A 7 。